OBJECTIVE: To determine if exercise therapy is superior to arthroscopic partial meniscectomy for knee function in middle aged patients with degenerative meniscal tears.
DESIGN: Randomised controlled superiority trial.
SETTING: Orthopaedic departments at two public hospitals and two physiotherapy clinics in Norway.
PARTICIPANTS: 140 adults, mean age 49.5 years (range 35.7-59.9), with degenerative medial meniscal tear verified by magnetic resonance imaging. 96% had no definitive radiographic evidence of osteoarthritis.
INTERVENTIONS: 12 week supervised exercise therapy alone or arthroscopic partial meniscectomy alone.
MAIN OUTCOME MEASURES: Intention to treat analysis of between group difference in change in knee injury and osteoarthritis outcome score (KOOS4), defined a priori as the mean score for four of five KOOS subscale scores (pain, other symptoms, function in sport and recreation, and knee related quality of life) from baseline to two year follow-up and change in thigh muscle strength from baseline to three months.
RESULTS: No clinically relevant difference was found between the two groups in change in KOOS4 at two years (0.9 points, 95% confidence interval -4.3 to 6.1; P=0.72). At three months, muscle strength had improved in the exercise group (P≤0.004). No serious adverse events occurred in either group during the two year follow-up. 19% of the participants allocated to exercise therapy crossed over to surgery during the two year follow-up, with no additional benefit.
CONCLUSION: The observed difference in treatment effect was minute after two years of follow-up, and the trial's inferential uncertainty was sufficiently small to exclude clinically relevant differences. Exercise therapy showed positive effects over surgery in improving thigh muscle strength, at least in the short term. Our results should encourage clinicians and middle aged patients with degenerative meniscal tear and no definitive radiographic evidence of osteoarthritis to consider supervised exercise therapy as a treatment option.Trial registration www.clinicaltrials.gov (NCT01002794).
OBJECTIVE: The aim of this study was to compare the effect of a 12-wk exercise therapy program and arthroscopic partial meniscectomy on knee strength and functional performance in middle-aged patients with degenerative meniscus tears.
DESIGN: A total of 82 patients (mean age, 49 yrs; 35% women) with a symptomatic, unilateral, magnetic resonance imaging-verified degenerative meniscus tear and no or mild radiographic osteoarthritis were randomly assigned to a supervised neuromuscular and strength exercise program or arthroscopic partial meniscectomy. Outcomes assessed 3 mos after intervention initiation were isokinetic knee muscle strength, lower extremity performance, and self-reported global rating of change.
RESULTS: Mean difference in isokinetic knee extension peak torque between the two groups was 16% (95% confidence interval, 7.1-24.0) (P < 0.0001), favoring the exercise group. Patients in the exercise group improved isokinetic knee extension peak by a mean of 25 Nm (range, 18-33 Nm) from baseline to follow-up. Furthermore, patients assigned to exercise therapy showed statistically significant improvements (P ≤ 0.002) in all other measured variables, with moderate to large effect sizes (0.5-1.3). Patients reported a similar and positive effect of both interventions.
CONCLUSION: A 12-wk supervised exercise therapy program yielded clinically relevant and statistically significant improvement in isokinetic quadriceps strength immediately after completion of the program, as compared with treatment with arthroscopic partial meniscectomy.
OBJECTIVES: Virtually all early cases of knee osteoarthritis have degenerative medial meniscus lesions accompanying the chondral defects on MRI. It is difficult to determine if the symptoms are caused by the unstable meniscus or by osteoarthritis, hence unclear guidance towards treatment. We, therefore, aimed to determine the clinical improvement following arthroscopic meniscectomy compared to intraarticular administration of corticosteroids for degenerative ruptures of the medial meniscus in the presence of early stage medial compartment knee osteoarthritis.
PATIENTS AND METHODS: We included 120 consecutive cases of nontraumatic symptomatic knees which had degenerative lesions of the medial compartment (cartilage and meniscus) on MRI's. They were randomized to receive either intraarticular steroid injection or arthroscopic debridement. We also analyzed the correlation between BMI, age, gender, MRI, intraoperative aspect of the meniscus and cartilage and clinical improvement using the Oxford Knee Score up to one year. At one month there was significant improvement of the scores for all the examined cases. Also at one month, the arthroscopic group performed better in terms of symptom improvement. This was maintained for 79% of the knees in the arthroscopic group and 61% in the intraarticular steroid injection respectively, out of those available for follow up at one year.
RESULTS: At one month, symptoms reappeared for 12 patients in the steroid group and 7 in the arthroscopy respectively. Gender and age did not correlate with treatment, whereas extrusion of the meniscus, bone marrow edema, duration of the clinical symptoms, obesity and a low preoperative score were negative prognostic factors.
CONCLUSIONS: Degenerative medial meniscal tears, in the presence of osteoarthritis, can only marginally benefit from arthroscopic debridement over intraarticular steroid injections in short term follow up. When considering individual cases, factors become more predictive when analyzed in group.
ANTECEDENTES: meniscectomía parcial artroscópica es uno de los procedimientos ortopédicos más comunes, sin embargo, evidencia rigurosa de su eficacia es deficiente.
MÉTODOS: Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado por simulación multicéntrico en 146 pacientes 35 a 65 años de edad que tenían síntomas de rodilla consistentes con un desgarro de menisco medial degenerativa y sin artrosis de rodilla. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a meniscectomía parcial artroscópica o cirugía simulada. Los resultados primarios fueron los cambios en las puntuaciones de Lysholm y la Herramienta de Evaluación de menisco Western Ontario (Womet) (cada uno que va de 0 a 100, con puntuaciones más bajas indican síntomas más graves) y en el dolor de rodilla después del ejercicio (valorados en una escala de 0 a 10, con 0 denota ausencia de dolor) a los 12 meses después del procedimiento.
RESULTADOS: En el análisis por intención de tratar, no hubo diferencias significativas entre los grupos en el cambio desde el inicio hasta 12 meses en un resultado primario. Los cambios medios (mejoras) en las medidas de resultado primarias fueron las siguientes: la puntuación de Lysholm, 21,7 puntos en el grupo-meniscectomía parcial, en comparación con 23,3 puntos en el grupo de cirugía simulada (entre grupos de diferencia, -1,6 puntos; de confianza del 95% intervalo [IC], -7,2 a 4,0); Puntuación Womet, 24,6 y 27,1 puntos, respectivamente (diferencia entre grupos, -2,5 puntos; IC del 95%, -9,2 a 4,1); y la puntuación de dolor en la rodilla después del ejercicio, 3,1 y 3,3 puntos, respectivamente (diferencia entre grupos, -0,1; IC del 95%, -0,9 a 0,7). No hubo diferencias significativas entre los grupos en el número de pacientes que requirieron cirugía posterior de la rodilla (dos en el grupo-meniscectomía parcial y cinco en el grupo de simulación de la cirugía) o eventos adversos graves (uno y cero, respectivamente).
CONCLUSIONES: En este ensayo que incluyó a pacientes sin artrosis de rodilla, pero con síntomas de un desgarro de menisco medial degenerativa, los resultados después de meniscectomía parcial artroscópica no eran mejores que los que después de un procedimiento quirúrgico simulado. (Financiado por la Fundación Sigrid Juselius y otros;. Número ClinicalTrials.gov, NCT00549172).
OBJETIVO: El objetivo de este estudio de intervención aleatorizado prospectivo fue evaluar el resultado a un 2 y 5 años de seguimiento si la cirugía artroscópica combinada seguida de la terapia de ejercicio fue superior a la misma terapia ejercicio solo en el tratamiento, las roturas de menisco medial degenerativas no traumáticas .
MÉTODOS: Noventa y seis pacientes de mediana edad con verificado por RM degenerativa desgarro del menisco medial y radiográfico artrosis de grado ≤1 (Ahlbäck) participaron en el estudio. El examen radiográfico se realizó antes de la aleatorización y después de 5 años. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a tratamiento artroscópico seguido de tratamiento con ejercicios para 2 meses o con la misma terapia ejercicio. Al inicio del estudio y en los seguimientos a los 24 y 60 meses, los pacientes respondieron tres cuestionarios KOOS, Lysholm escala de puntuación de rodilla y Tegner Actividad escala e hicieron calificaciones del dolor en la escala analógica visual (VAS).
RESULTADOS: Ambos grupos mostraron mejoras clínicas altamente significativas desde el inicio hasta el seguimiento a los 24 y 60 meses en todas las subescalas de KOOS, Lysholm Escala de puntuación de rodilla y VAS (p <0,0001). No se encontraron diferencias entre los grupos en ninguna de las ocasiones de prueba. Un tercio de los pacientes que fueron tratados con la terapia de ejercicio por sí solo no se sentía mejor después del tratamiento, pero se mejoraron después de la cirugía artroscópica. De acuerdo con los hallazgos radiológicos dos pacientes de cada grupo tenían una ligera progresión de su artrosis después de 5 años.
CONCLUSIÓN: Los resultados indican que la cirugía artroscópica seguido de tratamiento con ejercicios no fue superior a la misma terapia ejercicio solo para este tipo de pacientes. En consecuencia, el tratamiento con ejercicios puede ser recomendada como tratamiento inicial. Sin embargo, un tercio de los pacientes del grupo de ejercicio todavía tenía incapacitantes síntomas de la rodilla después de la terapia de ejercicio pero mejoró al mismo nivel que el resto de los pacientes después de la cirugía artroscópica con meniscectomía parcial.
Nivel de evidencia: I.
ANTECEDENTES: Todavía se debate si un desgarro horizontal degenerativa del menisco medial se debe tratar con cirugía.
HIPÓTESIS: Los resultados clínicos de meniscectomía artroscópica serán mejores que las de un tratamiento no quirúrgico para un desgarro horizontal degenerativa del menisco medial.
Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorio; Grado de comprobación, 1.
MÉTODOS: Un total de 102 pacientes con dolor en la rodilla y una lágrima horizontal degenerativa del cuerno posterior del menisco medial en la resonancia magnética se incluyeron en este estudio entre enero de 2007 y julio de 2009. El estudio incluyó a 81 mujeres y 21 varones con una edad media de 53,8 años (rango, 43-62 años). Cincuenta pacientes fueron sometidos a una meniscectomía artroscópica (grupo meniscectomía), y 52 pacientes fueron sometidos a tratamiento conservador con ejercicios de fortalecimiento (grupo no quirúrgico). Los resultados funcionales se compararon mediante una escala visual analógica (EVA) para el dolor, la puntuación de rodilla de Lysholm, Tegner escala de actividad, y el paciente dolor subjetivo rodilla y satisfacción. Evaluaciones radiológicas se realizaron con la clasificación de Kellgren-Lawrence para evaluar los cambios artrósicos.
RESULTADOS: En términos de resultados clínicos, meniscectomía no proporcionaron una mejora funcional mejor que el tratamiento no quirúrgico. Al final del seguimiento, las puntuaciones medias VAS fueron 1,8 (rango, 1-5) en el grupo meniscectomía y 1,7 (rango, 1-4) en el grupo no quirúrgico (p = 0,675). Las puntuaciones medias de la rodilla Lysholm en 2-años de seguimiento fueron 83,2 (rango, 52-100) y 84,3 (rango, 58-100) en los meniscectomía y no quirúrgicos grupos, respectivamente (P = 0,237). Además, la escala media actividad Tegner y puntuaciones de satisfacción subjetivas no fueron significativamente diferentes entre los 2 grupos. Aunque la mayoría de los pacientes que inicialmente tuvieron dolor de rodilla intensa con síntomas mecánicos, ambos grupos informaron un alivio en el dolor de rodilla, la función de la rodilla mejorada, y un alto nivel de satisfacción con el tratamiento (P <0,05 para todos los valores). Dos pacientes en el grupo meniscectomía y 3 en el grupo no quirúrgico con Kellgren-Lawrence grado 1 progresaron a grado 2 en el 2-años de seguimiento.
Conclusión: No hubo diferencias significativas entre meniscectomía artroscópica y manejo no operatorio con ejercicios de fortalecimiento en términos de alivio de dolor de la rodilla, la función de la rodilla mejora o aumento de la satisfacción de los pacientes después de 2 años de seguimiento.
Introduction: Arthroscopic partial meniscectomy (APM) to treat degenerative meniscus injury is the most common orthopaedic procedure. However, valid evidence of the efficacy of APM is lacking. Controlling for the placebo effect of any medical intervention is important, but seems particularly pertinent for the assessment of APM, as the symptoms commonly attributed to a degenerative meniscal injury (medial joint line symptoms and perceived disability) are subjective and display considerable fluctuation, and accordingly difficult to gauge objectively. Methods and analysis: A multicentre, parallel randomised, placebo surgery controlled trial is being carried out to assess the efficacy of APM for patients from 35 to 65 years of age with a degenerative meniscus injury. Patients with degenerative medial meniscus tear and medial joint line symptoms, without clinical or radiographic osteoarthritis of the index knee, were enrolled and then randomly assigned (1 : 1) to either APM or diagnostic arthroscopy ( placebo surgery). Patients are followed up for 12 months. According to the prior power calculation, 140 patients were randomised. The two randomised patient groups will be compared at 12 months with intention-to-treat analysis. To safeguard against bias, patients, healthcare providers, data collectors, data analysts, outcome adjudicators and the researchers interpreting the findings will be blind to the patients' interventions (APM/placebo). Primary outcomes are Lysholm knee score (a generic knee instrument), knee pain (using a numerical rating scale), and WOMET score (a diseasespecific, health-related quality of life index). The secondary outcome is 15D (a generic quality of life instrument). Further, in one of the five centres recruiting patients for the randomised controlled trial (RCT), all patients scheduled for knee arthroscopy due to a degenerative meniscus injury are prospectively followed up using the same protocol as in the RCT to provide an external validation cohort. In this article, we present and discuss our study design, focusing particularly on the internal and external validity of our trial and the ethics of carrying out a placebo surgery controlled trial.
ANTECEDENTES: Si meniscectomía parcial artroscópica para los pacientes sintomáticos con un desgarro de menisco y con artrosis de rodilla resulta en mejores resultados funcionales que el tratamiento no quirúrgico es incierto.
MÉTODOS: Se realizó un estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado con pacientes sintomáticos de 45 años de edad o más con un desgarro de menisco y la evidencia de la osteoartritis de leve a moderada en las imágenes. Se asignaron al azar 351 pacientes a la cirugía y la terapia física postoperatoria o para un régimen de terapia física estandarizada (con la opción de cruzar a la cirugía a discreción del paciente y el cirujano). Los pacientes fueron evaluados a los 6 y 12 meses. El resultado primario fue la diferencia entre los grupos con respecto al cambio en la Western Ontario y McMaster Universidades Artrosis Index (WOMAC) Puntuación-función física (que va de 0 a 100, con puntuaciones más altas indican síntomas más severos) 6 meses después de la aleatorización.
RESULTADOS: En el análisis por intención de tratar, la mejora media en la puntuación WOMAC después de 6 meses fue 20,9 puntos (95% intervalo de confianza [IC], 17,9-23,9) en el grupo quirúrgico y 18,5 (IC del 95%, 15,6 a 21,5) en el grupo de terapia física (diferencia, 2,4 puntos significar; IC del 95%, -1,8 a 6,5). A los 6 meses, 51 participantes activos en el estudio que fueron asignados a la terapia física por sí sola (30%) habían sido sometidos a cirugía, y 9 pacientes asignados a cirugía (6%) no habían sido sometidos a cirugía. Los resultados a los 12 meses fueron similares a aquellos a los 6 meses. La frecuencia de eventos adversos no difirió significativamente entre los grupos.
CONCLUSIONES: En el análisis por intención de tratar, no encontramos diferencias significativas entre los grupos de estudio en la mejora funcional a los 6 meses después de la asignación al azar; Sin embargo, el 30% de los pacientes que fueron asignados a la terapia física por sí sola se sometió a cirugía dentro de los 6 meses. (Financiado por el Instituto Nacional de Artritis y Enfermedades Musculoesqueléticas y de la Piel;. METEOR número ClinicalTrials.gov, NCT00597012).
To determine if exercise therapy is superior to arthroscopic partial meniscectomy for knee function in middle aged patients with degenerative meniscal tears.
DESIGN:
Randomised controlled superiority trial.
SETTING:
Orthopaedic departments at two public hospitals and two physiotherapy clinics in Norway.
PARTICIPANTS:
140 adults, mean age 49.5 years (range 35.7-59.9), with degenerative medial meniscal tear verified by magnetic resonance imaging. 96% had no definitive radiographic evidence of osteoarthritis.
Intention to treat analysis of between group difference in change in knee injury and osteoarthritis outcome score (KOOS4), defined a priori as the mean score for four of five KOOS subscale scores (pain, other symptoms, function in sport and recreation, and knee related quality of life) from baseline to two year follow-up and change in thigh muscle strength from baseline to three months.
RESULTS:
No clinically relevant difference was found between the two groups in change in KOOS4 at two years (0.9 points, 95% confidence interval -4.3 to 6.1; P=0.72). At three months, muscle strength had improved in the exercise group (P≤0.004). No serious adverse events occurred in either group during the two year follow-up. 19% of the participants allocated to exercise therapy crossed over to surgery during the two year follow-up, with no additional benefit.
CONCLUSION:
The observed difference in treatment effect was minute after two years of follow-up, and the trial's inferential uncertainty was sufficiently small to exclude clinically relevant differences. Exercise therapy showed positive effects over surgery in improving thigh muscle strength, at least in the short term. Our results should encourage clinicians and middle aged patients with degenerative meniscal tear and no definitive radiographic evidence of osteoarthritis to consider supervised exercise therapy as a treatment option.Trial registration www.clinicaltrials.gov (NCT01002794).
