Estudios primarios incluidos en esta revisión sistemática

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Estudio primario

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A pilot study of quetiapine in patients with bipolar disorder and cocaine dependence.

Autores Brown , E. S. , Gabrielson , B. , & Gu , P.
Revista Journal of Dual Diagnosis
Año 2010

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Estudio primario

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Olanzapine in cocaine dependence: a double-blind, placebo-controlled trial.

Revista The American journal on addictions
Año 2009
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Preclinical and uncontrolled human studies have suggested the possible efficacy of second-generation antipsychotics, particularly olanzapine, in treating cocaine dependence. We conducted a randomized, double-blind, placebo-controlled trial in which 48 cocaine-dependent subjects received olanzapine or identical-appearing placebo for 16 weeks. The primary outcome measure was the proportion of cocaine-negative weekly urine screens during treatment. Secondary measures included scores on a Craving Questionnaire, Addiction Severity Index subscales, and extrapyramidal symptom scales. Olanzapine and placebo did not differ on any outcome measure. Both olanzapine and placebo subjects frequently reported side effects, but no unexpected ones. We conclude that olanzapine appears ineffective for cocaine dependence.

Estudio primario

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Un estudio doble ciego aleatorizado, controlado con placebo, de acción prolongada risperidona en los hombres dependientes de la cocaína.

automatic
Revista The Journal of clinical psychiatry
Año 2008
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OBJETIVO: No hay fármaco-terapia aprobada para la dependencia de cocaína. La risperidona es un antipsicótico atípico con combinado de dopamina-2 / serotonina-2 (D (2) / 5-HT (2)) la actividad antagonista que ha sido eficaz en la reducción del consumo de cocaína en algunos estudios con animales. Pusimos a prueba la eficacia de una acción prolongada, preparación inyectable de risperidona en el consumo de cocaína en usuarios activos de cocaína. MÉTODO: Treinta y un hombres dependientes de la cocaína que se reunieron el DSM-IV criterios diagnósticos para la dependencia de cocaína actual entró en un ensayo de 12 semanas, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de la risperidona intramuscular, 25 mg cada dos semanas. La medida de resultado primario fue el consumo de cocaína, medida por la concentración urinaria de metabolitos de la cocaína. Los resultados secundarios fueron auto-reporte de consumo de cocaína y el deseo, los síntomas depresivos medidos por la escala de Hamilton para la Depresión (HAM-D), y los eventos adversos. Los participantes fueron reclutados durante un período de 12 meses de octubre 2005 a septiembre de 2006. RESULTADOS: Ambos grupos redujeron su consumo de cocaína durante el estudio. Allí no había diferencias entre los grupos en la principal medida de consumo de cocaína (metabolitos urinarios [F = 0,7; p = 0,41]) o en medidas antojo. Esos reportado síntomas depresivos empeorado significativamente al hecho risperi-asignados (puntuaciones media +/- SD HAM-D de cambio: 7,4 +/- 8,8 vs -2,3 +/- 5,8, respectivamente, F = 7,5, p = 0,018) y ganado significativamente más peso (cambio de peso medio: 6,3 +/- 9,4 libras vs. -4,0 +/- 8,9 libras, respectivamente, F = 4,65, p = 0,044) que los asignados a placebo. CONCLUSIÓN: El tratamiento con risperidona de acción prolongada inyectable en usuarios activos de cocaína no se asoció con una reducción en el consumo de cocaína o el ansia y se asoció con el empeoramiento de los síntomas depresivos y el aumento de peso. REGISTRO DE PRUEBA: Identificador clinicaltrials.gov: NCT00385801.

Estudio primario

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A double-blind, placebo-controlled trial of reserpine for the treatment of cocaine dependence.

Revista Drug and alcohol dependence
Año 2007
Enlaces Pubmed DOI PubMed Central

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BACKGROUND: Cocaine's increase of dopamine is strongly associated with its reinforcing properties and, thus, agents that reduce dopamine have received much attention as candidate cocaine-dependence treatments. The potential efficacy of reserpine, a dopamine depletor, for treating cocaine dependence is suggested by both pre-clinical research and a small clinical trial. METHOD: One hundred and nineteen participants who met DSM-IV criteria for cocaine dependence were enrolled into this 12-week, double-blind, placebo-controlled outpatient trial. Participants received either reserpine (0.5mg/day) or matching placebo. All participants received 1h of manualized individual cognitive behavioral therapy on a weekly basis. Outcome measures included cocaine use as determined by self-report confirmed with urine benzoylecgonine results, cocaine craving, addiction severity index scores, and clinical global impression scores. Safety measures included adverse events, EKGs, vital signs, laboratory tests, and the Hamilton Depression Inventory. RESULTS: Seventy-nine participants (i.e., 66%) completed the 12-week trial. The safety results suggest that reserpine was safe and well tolerated by the participants. The efficacy measures indicated no significant differences between reserpine and placebo. CONCLUSION: These results do not support the efficacy of reserpine as a cocaine-dependence treatment.

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A placebo-controlled screening trial of olanzapine, valproate, and coenzyme Q10/L-carnitine for the treatment of cocaine dependence.

Revista Addiction (Abingdon, England)
Año 2005
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AIMS: To conduct a medication screening trial on the efficacy of olanzapine, valproate or coenzyme Q10/L-carnitine combination versus placebo for the treatment of cocaine dependence. DESIGN: A four-arm, modified blinded, parallel group study in an out-patient setting using the Cocaine Rapid Efficacy and Safety Trials (CREST) study design. SETTING: The study was performed at the New York Medications Development Research Unit (MDRU). PARTICIPANTS: All participants met Diagnostic and Statistical Manual version IV (DSM-IV) criteria for cocaine dependence and provided at least two urine samples positive for benzoylecgonine (BE) during the 2-week screening period. Sixty-eight participants were enrolled with 39 completing the study. INTERVENTION: After a 2-week screening period, 68 subjects were assigned randomly to receive either olanzapine (10 mg/day), valproate (1500 mg/day), coenzyme Q10 (200 mg/day) and L-carnitine (500 mg/day) combination or placebo for an 8-week treatment period. All subjects also received individual cognitive behavioral counseling during treatment. MEASUREMENTS: Primary outcome measures included quantitative urine benzoylecgonine (BE) levels, self-report of drug use, and global impression scores. Secondary outcomes included cocaine craving, study retention and related psychosocial measures. Safety measures included adverse event monitoring, vital signs, and extrapyramidal side-effects tests. RESULTS: Study retention was similar across all treatment groups, and all groups showed improvement across most measures of treatment efficacy over the duration of the study. None of the study medications, however, were superior to placebo on any of the primary or secondary outcome measures. Cocaine use, as measured by urine BE levels and self-report, was not significantly lower than placebo in any of the drug treatment groups. All study medications were equally well tolerated, and few medication side effects were observed. CONCLUSION: This pilot study does not support the effectiveness of olanzapine, valproate or coenzyme Q10/L-carnitine combination for the treatment of cocaine dependence.

Estudio primario

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A medication screening trial evaluation of reserpine, gabapentin and lamotrigine pharmacotherapy of cocaine dependence.

Revista Addiction (Abingdon, England)
Año 2005
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AIMS: To conduct a preliminary evaluation of the safety and efficacy of reserpine, gabapentin or lamotrigine versus an unmatched placebo control as a treatment for cocaine dependence. DESIGN: A 10-week out-patient study using the Cocaine Rapid Efficacy and Safety Trial (CREST) study design. SETTING: The study was conducted at the Cincinnati Medication Development Research Unit (MDRU). PARTICIPANTS: Participants met Diagnostic and Statistical Manual version IV (DSM-IV) criteria for cocaine dependence. Sixty participants were enrolled, with 50 participants completing the final study measures. INTERVENTION: The targeted daily doses of medication were reserpine 0.5 mg, gabapentin 1800 mg and lamotrigine 150 mg. All participants received 1 hour of manualized individual cognitive behavioral therapy on a weekly basis. MEASUREMENTS: Primary outcome measures of efficacy included urine benzoylecgonine (BE) level, Cocaine Clinical Global Impression scale--observer and self-report of cocaine use. Safety measures included adverse events, electrocardiograms (ECGs), vital signs and laboratory tests. FINDINGS: Subjective measures of cocaine dependence indicated significant improvement for all study groups. Urine BE results indicated a significant improvement for the reserpine group (P < 0.05) and non-significant changes for the other study groups. No pattern of physical or laboratory abnormalities attributable to treatment with any of the medications was identified. There were three serious adverse events reported, none of which were related to study procedures. The medications appeared to be tolerated well. CONCLUSIONS: The present findings suggest that reserpine may be worthy of further study as a cocaine dependence treatment.

Hilo de publicación

Grabowski J

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Estudio primario

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Un estudio piloto de la olanzapina para el tratamiento de la dependencia de cocaína.

automatic
Revista Drug and alcohol dependence
Año 2003
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ANTECEDENTES: Varias líneas de evidencia sugieren la participación tanto dopaminérgico y serotoninérgico en los efectos reforzantes de la cocaína. Medicamentos tales como la olanzapina, que bloquean los receptores de dopamina D2, así como los receptores de serotonina 5HT2A y 5HT2C pueden ser capaces de reducir el consumo de cocaína en los pacientes dependientes de la cocaína mediante la reducción de los efectos eufóricos de la cocaína y la atenuación de ansia de cocaína. MÉTODOS: Se trata de una de 12 semanas, doble ciego, controlado con placebo, piloto con 30 sujetos dependientes de cocaína. Los sujetos recibieron olanzapina (10 mg / día) o placebo idéntico. Las medidas de resultado incluyeron la retención de tratamiento, las pruebas cualitativas de benzoilecgonina en orina, las ansias de cocaína, las puntuaciones clínicas impresión global, y los resultados del índice de gravedad de la adicción. RESULTADOS: La retención del tratamiento fue ligeramente, pero significativamente mejor en los pacientes tratados con placebo. Sujetos tratados con placebo tuvieron más probabilidades de ser abstinentes de cocaína durante el juicio en comparación con los sujetos tratados con olanzapina, con base en los resultados de benzoilecgonina en orina. La olanzapina no fue superior al placebo en las medidas de resultado. CONCLUSIONES: Los resultados de este estudio no apoyan la utilidad de la olanzapina para el tratamiento de la dependencia de cocaína. De hecho, la olanzapina puede empeorar el resultado cocaína tratamiento.

Estudio primario

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Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de la farmacoterapia para la dependencia de la cocaína ritanserina.

automatic
Revista Drug and alcohol dependence
Año 2001
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Ochenta y dependientes de la cocaína las personas inscritas en el tratamiento ambulatorio participaron en un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de ritanserina, una de 5-HT (2) antagonista, como un tratamiento complementario. Los participantes asistieron a una jornada de atención ambulatoria programa de terapia cada día y recibió comprimidos que contenían placebo o 10 mg ritanserina por un período de 4 semanas. Medidas de resultado primarias de retención incluida en el tratamiento, las pruebas de orina de drogas, y auto-informes de ansias. Medidas de resultado secundarias fueron las puntuaciones de depresión en el Beck y los inventarios de Hamilton, estado de ánimo negativo, medida por el perfil de los estados de ánimo y funcionamiento de la vida, medido por el Índice de Severidad de la Adicción. Aunque los participantes mostraron una mejoría durante las 4 semanas, no hubo diferencias entre los grupos en ninguna de las medidas. Estos resultados no apoyan el uso de ritanserina como complemento al tratamiento ambulatorio psicosocial para la dependencia de la cocaína.

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La pergolida mesilato de cocaína Abuso: Un ensayo preliminar controlado

automatic
Revista The American Journal on Addictions
Año 1999
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Se realizó un estudio pequeño y controlado para evaluar si el mesilato de pergolida tiene promesa clínica como tratamiento para el abuso de la cocaína antes de embarcarse en un estudio doble ciego, ensayo más grande, aleatorio y controlado. Catorce individuos fueron colocados en placebo durante 2 semanas, seguido de un estudio simple ciego de 24 semanas en el que se colocaron en la pergolida durante 12 semanas, seguido de placebo durante 12 semanas. Otros 14 pacientes recibieron placebo simple ciego durante dos semanas y luego se asignaron al azar en una de 24 semanas, doble ciego, controlado con placebo, diseño de línea base múltiple. Inicialmente, los pacientes incluidos en el estudio fueron colocados en risperidona (n = 9) o placebo (n = 5). Durante las primeras 12 semanas, la retención era peor para los que recibieron pergolida en comparación con la risperidona o placebo. Ni la risperidona ni pergolida eran más eficaz para reducir el consumo de cocaína que el placebo. Aunque estudios anteriores encontraron abiertas pergolida para mostrar promesa como tratamiento para el abuso de cocaína, este estudio no apoya estos hallazgos anteriores. La comparación de un agente para que tanto un grupo de control y placebo activo mejor puede predecir si un nuevo agente prometedor tendrá utilidad clínica en comparación con el ensayo abierto estándar.