ANTECEDENTES: Las revisiones sistemáticas recientemente publicadas llegaron a conclusiones diferentes con respecto a la eficacia, tolerabilidad y seguridad de los cannabinoides para el tratamiento del dolor neuropático crónico. MATERIAL Y MÉTODOS: Se realizó una búsqueda sistemática de la literatura en MEDLINE, el registro central Cochrane de ensayos controlados (CENTRAL) y clinicaltrials.gov hasta noviembre de 2015. Se incluyeron estudios aleatorizados doble ciego controlados con placebo (ECA) de Al menos 2 semanas de duración y con al menos 9 pacientes por brazo de tratamiento comparando cannabis medicinal, canabinoides de origen vegetal o sintético con placebo o cualquier otro tratamiento farmacológico activo en pacientes con dolor neuropático crónico. Los objetivos clínicos de los análisis fueron la eficacia (más del 30% o 50% de reducción del dolor, la intensidad media del dolor, la mejora global y la calidad de vida relacionada con la salud), la tolerabilidad (tasa de abandono debido a los efectos secundarios, el sistema nervioso central y psiquiátrico Efectos secundarios) y la seguridad (efectos secundarios graves). Utilizando un modelo de efectos aleatorios se calcularon las diferencias de riesgo absoluto (DR) para los datos categóricos y las diferencias de medias estandarizadas (DME) para las variables continuas. La calidad metodológica de los ECA fue evaluada por la herramienta Cochrane de riesgo de sesgo. RESULTADOS: Se incluyeron 15 ECA con 1619 participantes. La duración del estudio osciló entre 2 y 15 semanas. De los estudios 10 utilizaron un spray oromucoso derivado de plantas con tetrahidrocannabinol / cannabidiol, 3 estudios utilizaron un cannabinoide sintético (2 con nabilona y 1 con dronabinol) y dos estudios utilizaron cannabis medicinal. Los 13 estudios con diseño paralelo o cruzado arrojaron los siguientes resultados con intervalos de confianza (IC) del 95%: los cannabinoides fueron superiores al placebo en la reducción de la intensidad media del dolor con SMD - 0,10 (IC del 95%: 0,20 - 0,00, p = 0,05, 13 estudios con 1565 participantes), en la frecuencia de al menos un 30% de reducción en el dolor con un RD de 0,10 [IC del 95%: 0,03-0,16, p = 0,004, 9 estudios con 1346 participantes, número necesario para tratar Beneficio adicional (NNTB) 14, IC del 95% 8-45] y en la frecuencia de una mejoría global grande o muy grande con un RD de 0,09 (IC 95% 0,01-0,17, p = 0,009, 7 estudios con 1092 participantes). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los canabinoides y el placebo en la frecuencia de una reducción de al menos un 50% en el dolor, en la mejora de la calidad de vida relacionada con la salud y en la frecuencia de eventos adversos graves. Los pacientes tratados con cannabinoides abandonaron más frecuentemente debido a eventos adversos con un RD de 0,04 [IC del 95%: 0,01-0,07, p = 0,009, 11 estudios con 1572 participantes, número necesario para tratar el daño adicional 19), IC del 95% 13-37], reportaron efectos secundarios del sistema nervioso central más frecuentemente con un RD de 0,38 (IC del 95%: 0,18-0,58, p = 0,0003, 9 estudios con 1304 participantes, NNTH 3, IC del 95% 2-4) y efectos secundarios psiquiátricos Con un RD de 0,11 (IC 95% 0,06-0,16, p <0,0001, 9 estudios con 1304 participantes, NNTH 8, IC del 95% 7-12). CONCLUSIÓN: Los cannabinoides fueron marginalmente superiores al placebo en términos de eficacia e inferior en términos de tolerabilidad. Los cannabinoides y el placebo no difirieron en términos de seguridad durante el período de estudio. El tratamiento a corto y mediano plazo con cannabinoides puede ser considerado en pacientes seleccionados con dolor neuropático crónico después del fracaso de las terapias de primera y segunda línea.
La nabilona, un cannabinoide sintético, está aprobado en muchos países, incluyendo, pero no limitado a, Canadá, Estados Unidos, México, y el Reino Unido para el tratamiento de náuseas y vómitos asociados a la quimioterapia. La evidencia clínica está surgiendo para su uso en la gestión de las condiciones de dolor con diferentes etiologías. Se revisa la eficacia y seguridad de la nabilona de varios tipos de dolor, así como sus posibles abusos, precauciones y contraindicaciones e interacciones de drogas; Resumir las directrices de práctica clínica pertinentes; y proporcionar recomendaciones para la dosificación, el seguimiento y la educación del paciente. Las citas que implican la nabilona fueron identificados a través de revisiones sistemáticas que evalúan los cannabinoides para el dolor. Se realizó una búsqueda sistemática (actualizado 23 de de julio de, 2015) de la Ovid MEDLINE, EMBASE, PubMed y Cochrane Library. Ocho ensayos controlados aleatorios, dos ensayos prospectivos de cohorte, y una revisión retrospectiva fueron recuperados. El dolor por cáncer, dolor crónico no oncológico, dolor neuropático, la fibromialgia y dolor asociado con la espasticidad fueron las condiciones de dolor evaluados. La nabilona se usa más comúnmente como terapia adyuvante y una bajada de pequeñas pero significativas en el dolor. Las reacciones adversas más frecuentes incluyen euforia, somnolencia y mareos. La nabilona rara vez se asocia con reacciones adversas graves que requieren la interrupción del tratamiento, y la probabilidad de abuso se pensaba que era baja. Aunque la función óptima de la nabilona en el tratamiento del dolor está aún por determinar, ciertas guías de práctica clínica consideran nabilona como agente de tercera línea.
We performed a systematic review of the scientific literature assessing the use of exogenous cannabinoids in the treatment of movement disorders including Huntington's disease, Parkinson's disease, Tourette's syndrome, tics, essential tremor, tremor associated with multiple sclerosis, Wilson's disease, dystonia, and myoclonus. Databases searched for articles published in English include: Pubmed, Web of Science, PsycINFO, and Clinicaltrials.gov. A total of 21 case series and clinical trials evaluating the use of cannabinoids in the treatment of movement disorders were identified. All studies either consisted of small sample sizes, or the primary outcome was not the effect of exogenous cannabinoid treatment on a specific movement. None of the studies reviewed were powered to detect a difference with the treatment of a cannabinoid agonist. Therefore, currently no conclusions can be made on the efficacy of cannabinoids in the treatment of movement disorders.
Una revisión sistemática actualizada de los ensayos controlados aleatorios que examinan los cannabinoides en el tratamiento del dolor crónico no oncológico se llevó a cabo según las directrices de PRISMA para las revisiones sistemáticas de informes sobre los resultados de salud. Once ensayos publicados desde nuestra última revisión cumplieron con los criterios de inclusión. La calidad de los ensayos fue excelente. Siete de los ensayos demostraron un efecto analgésico significativo. Varios ensayos también demostraron mejoría en los resultados secundarios (por ejemplo, del sueño, rigidez muscular y espasticidad). Los efectos adversos más frecuentemente reportados como fatiga y mareos fueron leves a moderados y generalmente bien tolerado. Esta opinión se suma un mayor apoyo que actualmente cannabinoides disponibles son analgésicos fuertes, modestamente eficaces que proporcionan una opción terapéutica razonable en el manejo de el dolor no oncológico crónica.
OBJECTIVE: To determine if medical marijuana provides pain relief for patients with chronic noncancer pain (CNCP) and to determine the therapeutic dose, adverse effects, and specific indications.
DATA SOURCES: In April 2014, MEDLINE and EMBASE searches were conducted using the terms chronic noncancer pain, smoked marijuana or cannabinoids, placebo and pain relief, or side effects or adverse events.
STUDY SELECTION: An article was selected for inclusion if it evaluated the effect of smoked or vaporized cannabinoids (nonsynthetic) for CNCP; it was designed as a controlled study involving a comparison group, either concurrently or historically; and it was published in English in a peer-review journal. Outcome data on pain, function, dose, and adverse effects were collected, if available. All articles that were only available in abstract form were excluded. Synthesis A total of 6 randomized controlled trials (N = 226 patients) were included in this review; 5 of them assessed the use of medical marijuana in neuropathic pain as an adjunct to other concomitant analgesics including opioids and anticonvulsants. The 5 trials were considered to be of high quality; however, all of them had challenges with masking. Data could not be pooled owing to heterogeneity in delta-9-tetrahydrocannabinol potency by dried weight, differing frequency and duration of treatment, and variability in assessing outcomes. All experimental sessions in the studies were of short duration (maximum of 5 days) and reported statistically significant pain relief with nonserious side effects.
CONCLUSION: There is evidence for the use of low-dose medical marijuana in refractory neuropathic pain in conjunction with traditional analgesics. However, trials were limited by short duration, variability in dosing and strength of delta-9-tetrahydrocannabinol, and lack of functional outcomes. Although well tolerated in the short term, the long-term effects of psychoactive and neurocognitive effects of medical marijuana remain unknown. Generalizing the use of medical marijuana to all CNCP conditions does not appear to be supported by existing evidence. Clinicians should exercise caution when prescribing medical marijuana for patients, especially in those with nonneuropathic CNCP.
IMPORTANCIA: El cannabis y las drogas cannabinoides son ampliamente utilizadas para tratar enfermedades o aliviar síntomas, pero su eficacia para indicaciones específicas no está clara.
OBJETIVO: Realizar una revisión sistemática sobre los beneficios y eventos adversos (EAs) de los cannabinoides.
FUENTES DE INFORMACIÓN: Veintiocho bases de datos desde su inicio hasta abril del 2015.
SELECCIÓN DE ESTUDIOS: Ensayos clínicos aleatorizados sobre cannabinoides para las siguientes indicaciones: náuseas y vómitos debido a quimioterapia, estimulación del apetito en el VIH/SIDA, dolor crónico, espasticidad debido a esclerosis múltiple o paraplejia, depresión, trastorno de ansiedad, trastorno del sueño, psicosis, glaucoma, o síndrome de Tourette.
EXTRACCIÓN DE DATOS Y SÍNTESIS: La calidad del estudio se evaluó utilizando la herramienta de riesgo de sesgo Cochrane. Todas las etapas de revisión se llevaron a cabo de forma independiente por 2 revisores. Cuando fue posible, los datos se agruparon utilizando metanálisis de efectos aleatorios.
PRINCIPALES EVENTOS Y MEDIDAS: Eventos relevantes para el paciente/específicos de la enfermedad, actividades de la vida diaria, calidad de vida, impresión global de cambio, y EAs.
RESULTADOS: Se incluyeron un total de 79 ensayos (6462 participantes); 4 fueron evaluados como con bajo riesgo de sesgo. La mayoría de los ensayos mostraron una mejoría en los síntomas asociada a los cannabinoides pero estas asociaciones no alcanzaron significación estadística en todos los ensayos. En comparación con el placebo, los cannabinoides se asociaron con un mayor número promedio de pacientes que mostraron una respuesta completa para náuseas y vómitos (47% vs 20%; odds ratio [OR], 3,82 [IC 95%, 1,55-9,42]; 3 ensayos), reducción del dolor (37% vs 31%; OR [IC 95%, 0,99-2,00] 1,41; 8 ensayos), una mayor reducción promedio en la evaluación del dolor en la escala de calificación numérica (en una escala de 0-10 puntos; diferencia de media ponderada [DMP], -0,46 [IC del 95%, -0,80 a -0,11]; 6 ensayos), y reducción de la media en la escala de espasticidad de Ashworth (DMP, -0,36 [IC del 95%, -0,69 a -0,05]; 7 ensayos). Hubo un aumento del riesgo de eventos adversos a corto plazo con los cannabinoides, incluyendo EAs graves. Los EAs comunes incluyeron mareos, boca seca, náuseas, fatiga, somnolencia, euforia, vómitos, desorientación, confusión, pérdida del equilibrio, y alucinación.
CONCLUSIONES Y RELEVANCIA: Hubo evidencia de calidad moderada para apoyar el uso de los cannabinoides en el tratamiento del dolor crónico y la espasticidad. Hubo evidencia de baja calidad que sugiere que los cannabinoides se asociaron a mejoras en las náuseas y vómitos debido a quimioterapia, aumento de peso en la infección por el VIH, trastornos del sueño y síndrome de Tourette. Los cannabinoides se asociaron a un mayor riesgo de EAs a corto plazo.
OBJETIVO: Determinar la eficacia de la marihuana medicinal en varias condiciones neurológicas.
MÉTODOS: Se realizó una revisión sistemática de la marihuana medicinal (1948 a noviembre de 2013) para abordar el tratamiento de los síntomas de la esclerosis múltiple (EM), trastornos de la epilepsia, y movimiento. Se calificaron los estudios de acuerdo con el esquema de la Academia Americana de Neurología de clasificación de los artículos terapéuticos.
RESULTADOS: Treinta y cuatro estudios cumplieron los criterios de inclusión; 8 fueron clasificados como Clase I.
CONCLUSIONES: Los siguientes fueron estudiados en pacientes con EM: (1) La espasticidad: extracto de cannabis oral (OCE) es eficaz, y Sativex y el tetrahidrocannabinol (THC) son probablemente eficaces, para reducir las medidas centradas en el paciente; es posible tanto OCE y el THC son eficaces para reducir tanto las medidas centradas en el paciente y objetivos a 1 año. (2) El dolor central o espasmos dolorosos (incluyendo dolor relacionado con la espasticidad, con exclusión de dolor neuropático): OCE es eficaz; THC y Sativex son probablemente eficaces. (3) la disfunción urinaria: Sativex es probablemente eficaz para reducir los huecos de la vejiga / día; THC y OCE son probablemente ineficaz para reducir las quejas de la vejiga. (4) Temblor: THC y OCE son probablemente ineficaces; Sativex es posiblemente ineficaz. (5) Otras condiciones neurológicas: OCE es probablemente ineficaz para el tratamiento de las discinesias inducidas por levodopa en pacientes con enfermedad de Parkinson. Cannabinoides orales son de la eficacia desconocida en los síntomas relacionados no-corea de la enfermedad de Huntington, síndrome de Tourette, distonía cervical, y la epilepsia. Los riesgos y beneficios de la marihuana medicinal deben sopesarse cuidadosamente. El riesgo de efectos psicopatológicos adversos graves fue casi un 1%. Comparación de la eficacia de la marihuana medicinal vs otras terapias es desconocido para estas indicaciones.
Antecedentes: Tanto dolor crónico y agudo se han citado como los síntomas más comunes entre los pacientes con esclerosis múltiple (EM), con estimaciones de prevalencia recientes de hasta 83%. La evidencia de la espasticidad y neuralgia del trigémino tratamientos farmacológicos en la EM ha sido revisado sistemáticamente, pero no hay revisiones equivalentes se han publicado en relación con MS dolor no relacionado con estas dos condiciones. Objetivo: Nuestro objetivo fue revisar sistemáticamente las estrategias de manejo del dolor para la reducción del dolor neurálgico no espástica y no trigémino en pacientes con EM. Fuentes de datos: Los estudios experimentales publicados después de 1965 fueron elegidos para la revisión mediante la búsqueda en bases de datos electrónicas (por ejemplo, PubMed, Cumulative Index de Enfermería y Salud Aliada Literatura, Science Citation Index Expanded, Conference Proceedings Citation Index-Ciencia y clinicaltrials.gov) y bibliografías / citas del previamente publicado opiniones. Estudio de selección: Se incluyeron los estudios si todos los participantes eran adultos con diagnóstico clínico de la EM, muestra del estudio no se limitó a los participantes con la espasticidad o la neuralgia del trigémino y dolor informada por el participante fue un resultado primario o secundario medida con una herramienta validada. Estudio de Evaluación y Métodos de síntesis: Los registros fueron examinados y cualidades metodológicas de los estudios incluidos se evaluaron de forma independiente por dos revisores bajo la supervisión de otro usuario utilizando los principios recomendados en el Manual Cochrane para Revisiones Sistemáticas de Intervenciones y los niveles de evidencia expuesta por la Academia Americana de Neurología. Resultados: Quince estudios cumplieron los criterios de inclusión y exclusión para la revisión; Las intervenciones incluyen antidepresivos, anticonvulsivos, los antagonistas de dextrometorfano / quinidina, cannabinoides y opioides / opioides. El tamaño del efecto combinado de los anticonvulsivos (4 estudios, 78 participantes) fue (IC del 95%: -3,13 a -0,64) -1.88. El tamaño del efecto combinado de los cannabinoides (3 estudios, 565 participantes) fue (IC del 95%: -0,74 a 0,89) 0,08. En general, sólo cuatro ensayos informaron pruebas Clase 1. Para estos ensayos, el mareo fue el evento adverso más frecuente, seguido de náuseas y somnolencia. Limitaciones: El número relativamente pequeño de ensayos en pacientes con EM con dolor crónico se opone a las recomendaciones específicas para las estrategias de tratamiento. La revisión no reveló ningún estudio de combinaciones de fármacos. Conclusiones: Más ensayos con diseño y la presentación de informes rigurosos son necesarios para determinar los tratamientos eficaces para los tipos de dolor específicos que presentan en las personas que viven con EM.
La disfunción vesical es uno de los síntomas más comunes en personas con esclerosis múltiple (EM). La prevalencia estimada de las dificultades de vejiga en EM ha variado, dependiendo de las poblaciones estudiadas. Se han citado estimaciones de entre 52 y 97% (Hawker y Frohman, 2001). La disfunción vesical puede afectar la calidad de vida y algunas personas con EM usan cannabis para aliviar síntomas urinarios y otros síntomas de EM. (Brady et al, 2004). Se ha informado de que los cannabinoides y agonistas cannabinoides disminuyen la motilidad en vejigas normales e inflamadas. (Merriam et al, 2008). Esta mini-revisión tiene como objetivo proporcionar un resumen de la evidencia de una sola pregunta y sus resultados con alcance limitado según lo descrito por Griffiths (2002). El autor analiza las nuevas pruebas del uso de cannabinoides en el manejo de la vejiga para determinar si los canabinoides son más efectivos que el placebo en la disminución de disfunción vesical relacionada a EM. Se realizó una búsqueda sistemática de la literatura para identificar todos los estudios que comparan los efectos de cannabinoides con placebo. Se buscó en las bases de datos MEDLINE y EMBASE. Se identificaron dos ensayos controlados aleatorizados. Los resultados mostraron que en ambos estudios se comparó la eficacia de los cannabinoides con placebo en la reducción de disfunción vesical asociada a EM, sin embargo, utilizan diferentes protocolos, cannabinoides diferentes y un número diferente de sujetos. Uno de los estudios fue de poca potencia y no mostraron significancia estadística en la reducción de episodios de incontinencia diarios. El otro estudio fue un sub-estudio que evaluó los resultados secundarios. Los estudios mostraron una serie de limitaciones y, teniendo en cuenta que el principal resultado de ambos estudios fue el número de episodios de incontinencia, mostraron algunas pruebas de que los cannabinoides proporcionan algunos beneficios en diferentes síntomas de la disfunción vesical en personas con EM. Para responder a esta pregunta se recomienda la investigación adicional en la eficacia de los cannabinoides sobre la disfunción vesical asociada a EM. Se recomiendan ensayos controlados aleatorizados que incluyan a todos los aspectos de la disfunción vesical y diferenciar entre los diferentes tipos de incontinencia urinaria.
Las revisiones sistemáticas recientemente publicadas llegaron a conclusiones diferentes con respecto a la eficacia, tolerabilidad y seguridad de los cannabinoides para el tratamiento del dolor neuropático crónico.
MATERIAL Y MÉTODOS:
Se realizó una búsqueda sistemática de la literatura en MEDLINE, el registro central Cochrane de ensayos controlados (CENTRAL) y clinicaltrials.gov hasta noviembre de 2015. Se incluyeron estudios aleatorizados doble ciego controlados con placebo (ECA) de Al menos 2 semanas de duración y con al menos 9 pacientes por brazo de tratamiento comparando cannabis medicinal, canabinoides de origen vegetal o sintético con placebo o cualquier otro tratamiento farmacológico activo en pacientes con dolor neuropático crónico. Los objetivos clínicos de los análisis fueron la eficacia (más del 30% o 50% de reducción del dolor, la intensidad media del dolor, la mejora global y la calidad de vida relacionada con la salud), la tolerabilidad (tasa de abandono debido a los efectos secundarios, el sistema nervioso central y psiquiátrico Efectos secundarios) y la seguridad (efectos secundarios graves). Utilizando un modelo de efectos aleatorios se calcularon las diferencias de riesgo absoluto (DR) para los datos categóricos y las diferencias de medias estandarizadas (DME) para las variables continuas. La calidad metodológica de los ECA fue evaluada por la herramienta Cochrane de riesgo de sesgo.
RESULTADOS:
Se incluyeron 15 ECA con 1619 participantes. La duración del estudio osciló entre 2 y 15 semanas. De los estudios 10 utilizaron un spray oromucoso derivado de plantas con tetrahidrocannabinol / cannabidiol, 3 estudios utilizaron un cannabinoide sintético (2 con nabilona y 1 con dronabinol) y dos estudios utilizaron cannabis medicinal. Los 13 estudios con diseño paralelo o cruzado arrojaron los siguientes resultados con intervalos de confianza (IC) del 95%: los cannabinoides fueron superiores al placebo en la reducción de la intensidad media del dolor con SMD - 0,10 (IC del 95%: 0,20 - 0,00, p = 0,05, 13 estudios con 1565 participantes), en la frecuencia de al menos un 30% de reducción en el dolor con un RD de 0,10 [IC del 95%: 0,03-0,16, p = 0,004, 9 estudios con 1346 participantes, número necesario para tratar Beneficio adicional (NNTB) 14, IC del 95% 8-45] y en la frecuencia de una mejoría global grande o muy grande con un RD de 0,09 (IC 95% 0,01-0,17, p = 0,009, 7 estudios con 1092 participantes). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los canabinoides y el placebo en la frecuencia de una reducción de al menos un 50% en el dolor, en la mejora de la calidad de vida relacionada con la salud y en la frecuencia de eventos adversos graves. Los pacientes tratados con cannabinoides abandonaron más frecuentemente debido a eventos adversos con un RD de 0,04 [IC del 95%: 0,01-0,07, p = 0,009, 11 estudios con 1572 participantes, número necesario para tratar el daño adicional 19), IC del 95% 13-37], reportaron efectos secundarios del sistema nervioso central más frecuentemente con un RD de 0,38 (IC del 95%: 0,18-0,58, p = 0,0003, 9 estudios con 1304 participantes, NNTH 3, IC del 95% 2-4) y efectos secundarios psiquiátricos Con un RD de 0,11 (IC 95% 0,06-0,16, p <0,0001, 9 estudios con 1304 participantes, NNTH 8, IC del 95% 7-12).
CONCLUSIÓN:
Los cannabinoides fueron marginalmente superiores al placebo en términos de eficacia e inferior en términos de tolerabilidad. Los cannabinoides y el placebo no difirieron en términos de seguridad durante el período de estudio. El tratamiento a corto y mediano plazo con cannabinoides puede ser considerado en pacientes seleccionados con dolor neuropático crónico después del fracaso de las terapias de primera y segunda línea.
Pregunta de la revisión sistemática»Revisión sistemática de intervenciones
