Estudios primarios incluidos en esta revisión sistemática

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University of Manitoba [provisional name] (Nabilone for multiple sclerosis [provisional name])

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GW Pharmaceuticals Ltd. [provisional name] (THC/CBD spray for peripheral neuropathic pain [provisional name])

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Lynch (provisional publication thread name)

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Hilo de publicación

University of California, Davis [provisional name] (Vaporized Marijuana for Neuropathic Pain [provisional name])

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Hilo de publicación

Langford (provisional publication thread name)

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Hilo de publicación

MUSEC (Multiple Sclerosis and Extract of Cannabis)

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Center for Medicinal Cannabis Research [provisional name] (Smoked cannabis for multiple sclerosis [provisional name])

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Estudio primario

No clasificado

Un ensayo clínico eficiente aleatorizado y controlado con placebo con el irreversible amida de ácido graso hidrolasa-1 inhibidor de PF-04457845, que modula los endocannabinoides, pero no consigue inducir una analgesia eficaz en pacientes con dolor debido a la osteoartritis de la rodilla.

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Revista Pain
Año 2012
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El efecto de PF-04457845, un inhibidor de la amida de ácido graso potente y selectivo hidrolasa-1 (FAAH1), en el dolor debido a la osteoartritis de la rodilla se investigó en un placebo aleatorizado y ensayo clínico con control activo. El ensayo se realiza en 2 períodos (separadas por un 2 semanas de lavado) que consta de una fase de lavado-en-1 semana, seguido de 2 semanas de tratamiento doble ciego. Los pacientes recibieron placebo, simple ciego a lo largo de los períodos de lavado-en y de lavado. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir 4 mg una vez al día PF-04457845 seguido de placebo (o viceversa), o naproxeno oferta de 500 mg seguido de placebo (o viceversa). El criterio de valoración principal fue la puntuación de dolor Western Ontario y McMaster Universidades osteoartritis Index (WOMAC). El ensayo tuvo reglas de decisión predefinidos según la probabilidad de que PF-04457845 fue mejor o peor que el nivel de atención (considerado como una reducción de 1,8 en la escala de dolor WOMAC en comparación con el placebo). Un total de 74 pacientes fueron asignados al azar a 1 de 4 secuencias de tratamiento. Las diferencias de medias (80% intervalo de confianza) con respecto al placebo en la puntuación del dolor WOMAC fueron 0.04 (-0.63 a 0,71) para el PF-04457845 y -1,13 (-1,79 a -0,47) para el naproxeno, lo que indica que, si bien el naproxeno pareció eficaz, PF-04457845 no se diferenció del placebo. El estudio se detuvo en el análisis intermedio de la futilidad. PF-04457845 disminución de la actividad de FAAH de> 96% y aumentó sustancialmente 4 sustratos endógenos (amidas de ácidos grasos). PF-04457845 fue bien tolerado en pacientes con osteoartritis, y no había pruebas de tipo cannabinoide eventos adversos. La falta de efecto analgésico de la inhibición FAAH1 en los seres humanos está en contraste con los datos de modelos animales. Esta aparente falta de conexión entre las especies se necesitan más estudios.

Estudio primario

No clasificado

Una inscripción enriquecida, la retirada aleatorizado, de dosis flexible, doble ciego, controlado con placebo, estudio de eficacia de asignación paralela de nabilona como adyuvante en el tratamiento del dolor neuropático periférico diabético.

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Revista Pain
Año 2012
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Los cannabinoides se perfilan como posibles opciones para el tratamiento del dolor neuropático. Este estudio evaluó un cannabinoide oral, nabilona, ​​en el tratamiento del dolor refractario humana neuropático periférico diabético (DPN). Se realizó un solo centro, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, el estudio de dosis flexible con un diseño aleatorizado retirada de inscripción enriquecido. Sujetos DPN con un dolor puntuación ≥ 4 (0-10 escala) continuos analgésicos habituales y se administraron nabilona simple ciego adyuvante durante 4 semanas. Los sujetos que alcanzaron ≥ 30% de alivio del dolor (26/37) fueron aleatorizados y tratados con dosis flexibles nabilona 1-4 mg / día (n = 13) o placebo (n = 13) en un 5 semanas más de doble ciego periodo de tratamiento, con un 30% (11/37) de los sujetos considerados no respondedores nabilona carrera en fase. Para ejecuta la nabilona-en-fase respondedores, hubo una mejora en el cambio en el punto final dolor neuropático media vs placebo (reducción media del tratamiento de 1,27; 95% intervalo de confianza 2,29 a 0,25, P = 0,02), con una dosis media nabilona en el punto final de 2,9 ± 1,1 mg / día, y mejoras de la línea de base para la subescala de ansiedad de la Hospital Anxiety and Depression Scale, el Medical Outcomes Study índice de problemas de escala del sueño y la calidad europea de la puntuación del índice Life-5-Dominios (cada uno P <0,05). La nabilona carrera en fase respondedores reportaron mayor mejoría global de punto final con nabilona que con placebo (100% vs 31%, p <0,05). Confusión relacionados con la medicación llevó a la suspensión en 2/37 sujetos durante el tratamiento nabilona simple ciego. Potencial desenmascaramiento se produjo en el 62% de ambos grupos. De dosis flexible nabilona 1-4 mg / día fue eficaz en el alivio de los síntomas de DPN, mejorando trastornos del sueño, calidad de vida y el estado general del paciente. La nabilona fue bien tolerado y exitoso como adyuvante en pacientes con DPN.

Estudio primario

No clasificado

La nabilona para el tratamiento de la cefalea por abuso de medicación: resultados de un estudio doble ciego preliminar, ensayo controlado y aleatorizado.

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Revista The journal of headache and pain
Año 2012
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Cefalea por abuso de medicación (MS) es una pesada carga para los enfermos y su tratamiento tiene pocos indicios basados ​​en la evidencia. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de la nabilona para reducir el dolor y la frecuencia de dolor de cabeza, el número de consumo de analgésicos y en el aumento de la calidad de vida en pacientes con larga data intratable MOH. Treinta pacientes del MSP fueron matriculados en la Universidad de Centro Interdepartamental de Módena para la Investigación del Dolor de cabeza y el Abuso de Drogas (Italia), en un estudio aleatorizado, doble ciego, con control activo, estudio cruzado comparando nabilona 0,5 mg / día y el ibuprofeno 400 mg. Los pacientes recibieron cada tratamiento por vía oral durante 8 semanas (antes de la nabilona y luego ibuprofeno o viceversa), con 1 semana de lavado entre ellos. La asignación al azar y la asignación (relación 1: 1) se lleva a cabo por una farmacia independiente a través de un sistema informático central. Los participantes, los cuidadores y los que la evaluación de los resultados estaban cegados a la secuencia de tratamiento. Veintiséis sujetos completaron el estudio. Las mejoras de la línea de base se observaron con ambos tratamientos. Sin embargo, la nabilona fue más efectivo que el ibuprofeno en la reducción de la intensidad del dolor y el consumo de analgésicos al día (p <0,05); Por otra parte, la nabilona fue el único fármaco capaz de reducir el nivel de dependencia de la medicación (-41%, p <0,01) y para mejorar la calidad de vida (p <0,05). Los efectos secundarios fueron poco frecuentes, leves y desaparecieron cuando se suspendió la nabilona. Este es el primer ensayo controlado aleatorio que demuestra los beneficios de la nabilona en dolor de cabeza, el consumo de analgésicos y la calidad de vida en pacientes con MOH intratable. Este fármaco también parece ser seguro y bien tolerado. Se necesitan estudios de mayor escala para confirmar estos hallazgos preliminares.