Estudios primarios incluidos en esta revisión sistemática

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Estudio primario

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Efecto de la glucosamina oral sobre la estructura de las articulaciones en personas con dolor crónico de rodilla: un ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo.

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Revista Arthritis & rheumatology (Hoboken, N.J.)
Año 2014
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OBJETIVO: Determinar la eficacia a corto plazo de los suplementos de glucosamina por vía oral mediante la evaluación de las lesiones estructurales en las articulaciones de la rodilla, tal como se evaluó utilizando 3T imágenes por resonancia magnética (MRI). MÉTODOS: Este estudio fue diseñado como un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo. La contratación se realiza a través de correos masivos y un registro de la artritis en el suroeste de Pennsylvania. En total, 201 participantes con dolor de leve a moderado en una o ambas rodillas, tal como se definen por un Western Ontario y McMaster Universidades osteoartritis Index (WOMAC) y la puntuación del dolor ≥25 ≤100, se inscribieron. De estos sujetos, el 69,2% tenían un grado de Kellgren / Lawrence ≥2 en al menos 1 de rodilla. Los participantes recibieron 24 semanas de tratamiento con hidrocloruro de glucosamina 1500 mg en forma de bebida o una bebida placebo. El resultado primario se redujo el empeoramiento del daño del cartílago en la RM 3T de ambas rodillas, evaluó de acuerdo con un sistema de puntuación validado, el Todo-RM Organ Score (lombrices). Los resultados secundarios incluyeron el cambio en la lesión de la médula ósea (BML) las puntuaciones en todas las rodillas y el cambio en la excreción urinaria de telopéptido C-terminal de reticulación del colágeno tipo II (CTX-II). RESULTADOS: La odds ratio (OR) ajustadas para la probabilidad de disminución de daños en el cartílago de más de 24 semanas en cualquier subregión GUSANOS anotadas de la rodilla en el grupo de tratamiento con glucosamina en comparación con el grupo control fue de 0,938 (intervalo de confianza del 95% [IC 95%] 0.528, 1.666). En comparación con los pacientes tratados con glucosamina, los sujetos de control mostraron una mayor mejoría en BMLS (OR ajustada 0,537; IC del 95% 0,291, 0,990) pero no hubo diferencias en el empeoramiento BMLS (OR ajustada IC 0,691, 95% 0.410, 1.166) durante 24 semanas. No había indicios de que el tratamiento con glucosamina disminuye la excreción urinaria de CTX-II (β = -0,10, IC del 95% -0.21, 0.002). Conclusión: Los resultados de este estudio a corto plazo no proporcionan evidencia de los beneficios estructurales (es decir, las mejoras en las características morfológicas de resonancia magnética o la excreción urinaria de CTX-II) de la administración de suplementos de glucosamina en personas con dolor crónico de rodilla.

Estudio primario

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La medicina ayurvédica ofrece una buena alternativa a la glucosamina y celecoxib en el tratamiento de la artrosis sintomática de rodilla: un estudio doble ciego, aleatorizado controlado de drogas equivalencia.

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Revista Rheumatology (Oxford, England)
Año 2013
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OBJETIVO: demostrar la equivalencia clínica entre dos formulaciones estandarizadas Ayurveda (India) (SGCG y SGC), glucosamina y celecoxib (AINE). MÉTODOS: fórmulas ayurvédicas (extractos de tinospora cordifolia, Zingiber officinale, Emblica officinalis, Boswellia serrata), sulfato de glucosamina (2 g al día) y celecoxib (200 mg al día) fueron evaluados en una, paralelos y eficacia aleatorizado, doble ciego, de cuatro brazo, multicéntrico ensayo de la droga equivalencia de 24 semanas de duración. Un total de 440 pacientes elegibles que sufren de artrosis sintomática de rodilla se inscribieron y monitoreada según el protocolo. Las variables de eficacia primaria fueron dolor activa el cuerpo de soporte de peso (escala analógica visual) y el dolor WOMAC modificado y la puntuación de Likert dificultad funcional (por la rodilla y la cadera); los correspondientes a priori rangos de equivalencia eran ± 1,5 cm, ± 2.5 y ± 8.5. RESULTADOS: Las diferencias entre los grupos de intervención para la media de los cambios en las variables de eficacia primaria estaban dentro del rango de equivalencia por intención de tratar y análisis por protocolo. Veintiséis pacientes mostraron una mayor transaminasa glutámico pirúvico en suero asintomática (SGPT) con la función del hígado por lo demás normal; siete pacientes (intervención ayurvédica) se retiraron y SGPT normalizaron después de suspender el medicamento. Otros eventos adversos fueron leves y no se diferencian por la intervención. En general, el 28% de los pacientes se retiraron del estudio. Conclusión: En este estudio controlado de 6 meses de la OA de la rodilla, las formulaciones de Ayurveda (especialmente SGCG) redujo significativamente el dolor de rodilla y la función mejorada de la rodilla y fue equivalente a la glucosamina y celecoxib. El aumento de SGPT inesperada requiere una mayor evaluación de la seguridad. Prueba de registro: Drogas Registro de Ensayos Clínicos y la India, www.ctri.nic.in, CTRI / 2008/091 / 000.063.

Estudio primario

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Safety and efficacy of Curcuma longa extract in the treatment of painful knee osteoarthritis: a randomized placebo-controlled trial.

Autores Madhu K , Chanda K , Saji MJ
Revista Inflammopharmacology
Año 2013
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Curcuma longa Linn. is widely used for the treatment of disorders associated with inflammation and was evaluated for its safety and efficacy in the treatment of painful knee osteoarthritis (OA). This was a randomized, single blind, placebo-controlled trial. Total of 120 patients (37 males and 83 females) with primary knee OA received either placebo (400 mg twice daily) or NR-INF-02 (500 mg twice daily) or glucosamine sulphate (GS) (750 mg twice daily) alone or combination of NR-INF-02 and GS for 42 days. The efficacy was assessed during treatment period, on day 21 and day 42. The decrease in severity of pain symptom and function of affected knee as primary efficacy outcome measure was assessed by Visual Analog Scale (VAS) and Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) scale, respectively. The clinical examination of affected joint was measured by an orthopaedic specialist and using a Clinician Global Impression Change (CGIC) scale. The analysis of post-treatment scores following administration of NR-INF-02 using VAS, WOMAC, and CGIC at each clinical visit showed significant decrease (p < 0.05) compared to placebo. NR-INF-02 treated group showed a significant (p < 0.01) decrease in use of rescue medication, along with clinical and subjective improvement compared to placebo. The tolerability and acceptability profile of NR-INF-02 was better during the trial period. The study demonstrates safety and efficacy of NR-INF-02 as a useful treatment option for patients with primary painful knee OA.

Estudio primario

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Evaluación del efecto del sulfato de glucosamina y el ejercicio de cartílago de la rodilla utilizando imágenes de resonancia magnética en pacientes con osteoartritis de la rodilla: un ensayo clínico aleatorizado y controlado.

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Revista Journal of back and musculoskeletal rehabilitation
Año 2012
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INTRODUCCIÓN: La osteoartritis (OA) es una enfermedad crónica que se caracteriza por el deterioro focal y la abrasión del cartílago articular. Los objetivos del tratamiento son preservar la función normal de las articulaciones, aliviar el dolor y mejorar la calidad de vida (QOL). Este estudio se realizó para investigar si el sulfato glocosamine y ejercicio podrían tanto retraso degradación de la estructura conjunta evaluado con imágenes de resonancia magnética (MRI) y mejorar los síntomas en un período de tiempo corto. MATERIAL Y MÉTODOS: Treinta y nueve mujeres con diagnóstico de artrosis de rodilla se inscribieron en el estudio. Los pacientes fueron asignados al azar en dos grupos. Grupo I (n = 20) recibió un programa de ejercicio, mientras que el grupo II (n = 19) recibieron sulfato de glucosamina (1.500 mg / día), además de la terapia de ejercicio. Ambos grupos fueron tratados durante 12 semanas. Los pacientes fueron evaluados antes y después del tratamiento en relación con el dolor, la discapacidad, el rendimiento funcional, la fuerza muscular, la calidad de vida, la depresión y los hallazgos de resonancia magnética (volumen de cartílago, medial y lateral) de espesor del cartílago. RESULTADOS: Ambos grupos mostraron mejoras significativas en el dolor, la discapacidad, el rendimiento funcional, calidad de vida y la depresión sin diferencia estadísticamente significativa entre los grupos después de la terapia. Si bien hubo mejoras significativas para todos los parámetros de resonancia magnética esperar que el volumen de cartílago en la rodilla derecha y el grosor del cartílago lateral en dos grupos, diferencias estadísticamente significativas no se pudo demostrar entre los grupos después de la terapia. CONCLUSIÓN: No se encontraron efectos adicionales de la glucosamina en el retraso de la progresión radiológica y el alivio de los síntomas de la OA. Se demostró además que el ejercicio solo era adecuado para evitar los cambios estructurales y pérdida del cartílago de la articulación de la rodilla según la evaluación de la RM.

Estudio primario

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Eficacia y seguridad de la diacereína en la artrosis de rodilla temprano: un ensayo aleatorio controlado con placebo

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Revista Clinical Rheumatology
Año 2009
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El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y seguridad de la diacereína en la artrosis de rodilla temprano, sintomática de la población india. Sesenta y cuatro pacientes de osteoartritis de rodilla cumplimiento del American College of Rheumatology criterios fueron asignados al azar para recibir ya sea diacereína o placebo durante 8 semanas, seguidas de 4 semanas "sin tratamiento" seguimiento en este simple ciego, de grupos paralelos, el juicio posterior a la comercialización . La variable primaria de eficacia fue la escala analógica visual (VAS) evaluación del dolor en movimiento; las variables secundarias de eficacia incluyeron Western Ontario y Mc master Universidades Artrosis Index (WOMAC) subscores para la rigidez y la función física, el uso de medicación de rescate y la impresión clínica global del médico (CGI). En comparación con el placebo, la diacereína mostró altamente significativas reducciones (p <0,01) en las puntuaciones de dolor VAS, reducciones significativas (p <0,05) en WOMAC puntuaciones de función física, significativamente menor necesidad de medicación de rescate, y significativamente mejores calificaciones CGI. La incidencia de eventos adversos fueron significativamente (p <0.01) en el brazo diacereína con decoloración de la orina y las heces blandas siendo las más comunes. Sin embargo, la mayoría de los eventos fueron de intensidad leve a moderada. En la India los pacientes con osteoartritis de rodilla, reduce diacereína eficazmente el dolor y mejora la función física, ya pesar de los efectos adversos frecuentes, tolerabilidad general parecía estar bien.

Estudio primario

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Efecto del sulfato de glucosamina en la osteoartritis de la cadera: un estudio aleatorizado.

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Revista Annals of internal medicine
Año 2008
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ANTECEDENTES: La eficacia del sulfato de glucosamina como un síntoma y modificador de la enfermedad para la osteoartritis es aún objeto de debate. OBJETIVO: Evaluar si el sulfato de glucosamina tiene un efecto sobre los síntomas y la progresión estructural de la osteoartritis de la cadera durante 2 años de tratamiento. DISEÑO: Estudio clínico aleatorizado y controlado. AJUSTE: La atención primaria en los Países Bajos. Pacientes: 222 pacientes con artrosis de cadera que fueron reclutados por su médico de cabecera. Los pacientes fueron elegibles si cumplen los criterios del Colegio Americano de Reumatología clínica para la osteoartritis de la cadera. INTERVENCIÓN: 2 años de tratamiento con 1500 mg de sulfato de glucosamina oral o placebo una vez al día. MEDIDAS: las medidas de resultado primarias fueron Western Ontario y McMaster Universidades (WOMAC) subescalas de dolor y la función de más de 24 meses y estrechamiento del espacio articular después de 24 meses. Las principales medidas de resultado secundarias fueron el dolor de WOMAC, la función, y la rigidez después de 3, 12 y 24 meses. RESULTADOS: Al inicio del estudio, ambos grupos fueron similares en las variables demográficas y clínicas. En general, dolor de WOMAC no fue diferente (diferencia de medias [sulfato de glucosamina con placebo menos], -1.54 [IC 95%: -5,43 a 2,36]), ni la función de WOMAC (diferencia media: -2,01 [IC, -5,38 a 1,36]) . estrechamiento del espacio común tampoco difieren después de 24 meses (diferencia de medias, -0,029 [IC, -0,122 a 0,064]). Sólo uno de los análisis de sensibilidad, sobre la base de hipótesis extremas con respecto a las evaluaciones de falta debido a la sustitución total de cadera, siempre y resultados consistentes con un efecto de la glucosamina. LIMITACIONES: Veinte pacientes tenían reemplazo total de cadera durante el juicio. La mitad de los pacientes tenían una puntuación de Kellgren y Lawrence de 1. CONCLUSIÓN: El sulfato de glucosamina no fue mejor que el placebo para reducir los síntomas y la progresión de la osteoartritis de la cadera. Estándar Internacional Número ensayo controlado con asignación al azar: ISRCTN54513166.

Estudio primario

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Efectos aditivos de glucosamina o risedronato para el tratamiento de la osteoartritis de la rodilla combinados con ejercicio en el hogar: un ensayo de 18 meses aleatorizado prospectivo

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Revista Journal of Bone and Mineral Metabolism
Año 2008
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Hemos demostrado anteriormente la eficacia de ejercicio terapéutico para la osteoartritis (OA) de la rodilla. Este estudio se realizó para examinar los efectos aditivos de glucosamina o risedronato en la terapia de ejercicio. En este estudio, 142 pacientes de sexo femenino con artrosis moderada de la rodilla, que había sido recomendado para someterse a ejercicios en casa en la primera visita al hospital, se les dio al azar hidrocloruro de glucosamina, risedronato, o ningún aditivo. Aunque la mejora después de 18 meses se observó en todos los grupos que utilizan escalas individuales para la evaluación del dolor y la función de la rodilla, no se observaron diferencias significativas entre los grupos con respecto a cualquiera de las escalas, indicando que no hay efecto aditivo significativo de glucosamina o risedronato. Una razón para la falta de efecto de la glucosamina o risedronato en OA de la rodilla puede ser que el efecto de estos agentes fue ocluida por el efecto del ejercicio terapéutico para mejorar el dolor y la función de la rodilla. Este hallazgo significa que incluso si la glucosamina y el risedronato fuera a tener un efecto sobre la OA de la rodilla, el efecto no sería mayor que el efecto del ejercicio de rodilla para mejorar los síntomas.

Estudio primario

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Un suplemento mineral natural proporciona un alivio de los síntomas de osteoartritis de la rodilla: un ensayo piloto controlado aleatorio.

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Revista Nutrition journal
Año 2008
Enlaces Pubmed DOI PubMed Central

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ANTECEDENTES: Este estudio piloto pequeño evaluó el impacto del tratamiento con un suplemento natural multi-mineral de las algas marinas (Aquamin) a poca distancia, el dolor y la movilidad de las articulaciones en pacientes con moderada a severa artrosis de la rodilla. MÉTODOS: Los sujetos (n = 70) con moderada a severa artrosis de la rodilla fueron asignados al azar a cuatro tratamientos de doble ciego durante 12 semanas: (a) El sulfato de glucosamina (1500 mg / d); (B) Aquamin (2400 mg / día); (C) El tratamiento combinado compuesto de glucosamina sulfato (1.500 mg / d), más Aquamin (2.400 mg / d) y (d) Placebo. Las medidas de resultado primarias fueron las puntuaciones WOMAC y 6 distancias a pie minuto (6 MWD). análisis de sangre a base de laboratorio se utilizaron como medidas de seguridad. RESULTADOS: Cincuenta sujetos completaron el estudio y análisis de los datos mostró diferencias significativas entre los grupos para los cambios en las puntuaciones WOMAC de dolor con el tiempo (p = 0,009 ANCOVA); Sin embargo, estos datos deben ser revisados ​​con precaución ya que se encontraron diferencias significativas entre los grupos al inicio del estudio para WOMAC dolor y la rigidez puntuaciones (p = 0,0039 yp = 0,013, respectivamente, ANOVA). Sólo los grupos aquamin y la glucosamina demostraron mejoras significativas en los síntomas en el transcurso del estudio. El grupo de combinación (como el grupo de placebo) no mostró ninguna mejora significativa en los síntomas de la OA en este ensayo. Dentro del grupo análisis demostró mejoras significativas en el tiempo sobre el tratamiento de los, la actividad, (sólo) Aquamin puntuaciones de dolor WOMAC compuestos y rigidez, así como las distancias de 6 minutos a pie de los sujetos en los grupos de tratamiento Aquamin y la glucosamina. Los grupos Aquamin glucosamina y caminaron 101 pies (+ 7%) y 56 pies (+ 3,5%) adicional, respectivamente. Todos los tratamientos fueron bien tolerados y los perfiles de eventos adversos no fueron significativamente diferentes entre los grupos. CONCLUSIÓN: Este pequeño estudio preliminar sugiere que un suplemento multi mineral (Aquamin) puede reducir el dolor y la rigidez de la osteoartritis de la rodilla más de 12 semanas de tratamiento y requiere nuevos estudios. Prueba de registro: Número de ClinicalTrials.gov: NCT00452101.

Hilo de publicación

GAIT (Glucosamine/Chondroitin Arthritis Intervention Trial)

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Hilo de publicación

Pavelka K

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