Estudios primarios incluidos en esta revisión sistemática

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Hilo de publicación

Yale University, Gunduz-Bruce H

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Estudio primario

No clasificado

Aumentar la clozapina con sertindol: un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo.

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Revista Journal of clinical psychopharmacology
Año 2012
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aumento de la clozapina con antipsicóticos es ampliamente utilizado pesar de la evidencia que apoya esta posición escasa. El sertindol es un fármaco antipsicótico atípico no sedante con baja afinidad por los receptores colinérgicos, que hace que sea potencialmente adecuado para el aumento de la clozapina. El diseño del estudio fue un estudio doble ciego, controlado con placebo de 12 semanas aleatorizado, incluyendo pacientes con la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades, décima revisión esquizofrenia (F20.0-F20.3) y se trató con clozapina durante al menos 6 meses de edad que no había logrado respuesta suficiente. Los pacientes fueron aleatorizados 1: 1 a cualquiera de sertindol 16 mg o placebo, y la evaluación se realizó al inicio del estudio y después de 6 y 12 semanas. La evaluación incluyó la Escala de Síndrome Positivo y Negativo, Impresión Clínica Global, Udvalg para Kliniske Undersøgelser, Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida Breve, Actitud de Drogas de inventario, la glucosa en ayunas, los lípidos, y electrocardiograma. aumento de la clozapina con sertindol no fue superior al placebo en cuanto a calificación o subescala de la puntuación total de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo, Impresión Clínica Global, Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida Breve, o Inventario de Actitud de Drogas. No se encontraron un aumento de efectos adversos en comparación con el placebo. Cuatro pacientes asignados al azar a sertindol experimentaron un empeoramiento significativo de la psicosis, y 2 de ellos requieren ingreso psiquiátrico. parámetros metabólicos se mantuvieron sin cambios durante el estudio, pero el aumento de la clozapina con sertindol se asoció con un 12 milisegundos (SD, 20 milisegundos) prolongación del intervalo QTc en comparación con 0 milisegundos (SD, 20 milisegundos) en el grupo placebo (P <0,03). Aumento con sertindol no mostró beneficios en comparación con el placebo. Los psiquiatras deben ser conscientes de que el aumento podría no añadir ningún beneficio para los pacientes y en algunos casos empeorar la psicosis.

Estudio primario

No clasificado

Efecto del aumento de aripiprazol de la clozapina en la esquizofrenia: un estudio doble ciego controlado con placebo.

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Revista Schizophrenia research
Año 2011
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La prescripción simultánea de dos o más fármacos antipsicóticos en combinación es una estrategia de tratamiento común para aquellos pacientes que han demostrado una respuesta subóptima a la clozapina; sin embargo, la evidencia sugiere ventajas potenciales del tratamiento de combinación con clozapina más un antipsicótico en términos de eficacia y tolerabilidad son todavía escasos. El presente de 24 semanas, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo de aripiprazol para el tratamiento con clozapina en la esquizofrenia se ha dirigido a explorar la eficacia de aripiprazol complemento farmacoterapia en la sintomatología clínica y el funcionamiento cognitivo en una muestra de pacientes con tratamiento resistente esquizofrenia recibir clozapina. Después de los pacientes evaluaciones clínicas y neurocognitivos fueron asignados al azar para recibir, en un diseño doble ciego, ya sea de hasta 15 mg / día de aripiprazol o un placebo. Una muestra final de treinta y un pacientes completaron el estudio. Los resultados obtenidos indican que el aripiprazol añadido al tratamiento con clozapina estable mostró un efecto beneficioso sobre la sintomatología psicopatológica positivo y general en una muestra de pacientes con esquizofrenia resistente al tratamiento. En cuanto a las funciones cognitivas ejecutivas, aumento de aripiprazol de la clozapina no tuvo efectos significativos. Los resultados proporcionan evidencia de que el aumento de aripiprazol tratamiento con clozapina es bien tolerado y puede ser de beneficio para los pacientes que responden parcialmente a la monoterapia con clozapina; se necesitan más estudios doble ciego, controlados con placebo en un mayor número de pacientes para evaluar el potencial terapéutico de aumento de aripiprazol de la clozapina.

Estudio primario

No clasificado

La duloxetina como tratamiento adyuvante a la clozapina en pacientes con esquizofrenia: un ensayo aleatorizado, controlado con placebo.

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Revista International clinical psychopharmacology
Año 2011
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Los fármacos antidepresivos a menudo se han utilizado como estrategia de aumento para aquellos pacientes que han demostrado una respuesta subóptima a la clozapina. El presente de 16 semanas, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo tuvo como objetivo explorar la eficacia y la tolerabilidad de la duloxetina complemento farmacoterapia en la sintomatología clínica y el funcionamiento cognitivo ejecutivo en una muestra de pacientes con esquizofrenia resistente al tratamiento que recibe la clozapina. Después de las evaluaciones clínicas y neurocognitivos, los pacientes fueron asignados al azar para recibir, en un diseño doble ciego, a una dosis de 60 mg por día de duloxetina o un placebo. Una muestra final de 33 pacientes completaron el estudio. Los resultados obtenidos indican que la duloxetina añadido al tratamiento con clozapina estable mostró un efecto beneficioso sobre la sintomatología psicopatológica negativo y en general en una muestra de pacientes esquizofrénicos resistentes al tratamiento. Con respecto a las funciones cognitivas ejecutivas, aumento de duloxetina de la clozapina no tuvo efectos significativos. Los resultados proporcionan evidencia de que el aumento de la duloxetina tratamiento con clozapina es segura y bien tolerada y puede ser de beneficio para los pacientes que responden parcialmente a la monoterapia con clozapina.

Estudio primario

No clasificado

Risperidona adyuvante para las personas que responden parcialmente con esquizofrenia tratados con clozapina.

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Revista Neuropsychopharmacology : official publication of the American College of Neuropsychopharmacology
Año 2010
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El gran número de respondedores clozapina parciales representan un reto terapéutico importante. Desafortunadamente, no existen datos claros para apoyar la mejor manera de tratar a estos pacientes. Este estudio examina la eficacia y seguridad de la risperidona adyuvante en una población resistente al tratamiento bien definido de manera óptima tratados con clozapina. Un total de 69 pacientes hospitalizados y ambulatorios con esquizofrenia DSM-IV o trastorno esquizoafectivo entró en una de 16 semanas, doble ciego, ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo. De ellos, 33 participantes fueron asignados al azar a la risperidona y 36 fueron asignados al azar a placebo. No hubo diferencia significativa en grupo los criterios de respuesta predefinidos. Hubo diferencias entre los grupos modestos para Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) síntomas positivos, que fueron significativas en el análisis más completa (F = 5,70; gl = 1, 70,3; p = 0,02; ES = 0,27), pero no la intención de tratar- (ITT) analiza (F = 3,01; gl = 1, 77,5; p = 0,09; ES = 0,19). Un patrón similar se encontró para la puntuación total BPRS, con el análisis más completa que muestra una mejora significativa en el grupo de risperidona (F = 5,21; gl = 1, 64,9; p = 0,03; ES = 0,27), mientras que el análisis ITT no fue significativa (F = 3,52; gl = 1, 71,3; p = 0,06; ES = 0,22). Además, había una diferencia pequeña, pero significativa, de grupo para los síntomas negativos, tal como se mide por la puntuación total SANS, que favoreció el grupo de risperidona (F = 5,67; df = 1, 78,7; p = 0,02; ES = 0,24). No hubo diferencias significativas entre los grupos en las medidas de seguridad, incluyendo pruebas neuropsicológicas y las puntuaciones de síntomas extrapiramidales. Se observó una elevación significativa de la prolactina en el grupo de risperidona. Los resultados del estudio sugieren que la risperidona coadyuvante puede tener un modesto beneficio para los pacientes resistentes al tratamiento con clozapina. Los resultados del estudio se discuten en el contexto de anteriores estudios doble ciego de risperidona coadyuvante. (Clinicaltrials.gov, número de ensayo: NCT00056498).

Estudio primario

No clasificado

Efectos del tratamiento adyuvante con aripiprazol en el peso corporal y la eficacia clínica en pacientes con esquizofrenia tratados con clozapina: un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo.

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Revista The international journal of neuropsychopharmacology / official scientific journal of the Collegium Internationale Neuropsychopharmacologicum (CINP)
Año 2010
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La clozapina se asocia con aumento significativo de peso y trastornos metabólicos. Este estudio multicéntrico, aleatorizado comprendía un estudio doble ciego, fase de tratamiento controlado con placebo de 16 semanas, y una fase de extensión abierta de 12 semanas. Los pacientes ambulatorios que cumplían los criterios del DSM-IV-TR para la esquizofrenia, que no estaban óptimamente controlados, mientras que en una dosis estable de la clozapina para> o = 3 meses y habían experimentado un aumento de peso de> o = 2,5 kg, mientras que el uso de clozapina, fueron asignados al azar (n = 207 ) a aripiprazol a 5-15 mg / d o placebo, además de una dosis estable de la clozapina. El criterio de valoración principal fue el cambio medio desde la línea base en el peso corporal en la semana 16 (última observación llevada adelante). Los objetivos secundarios incluyeron la eficacia clínica, índice de masa corporal (IMC) y la circunferencia de la cintura. Una diferencia estadísticamente significativa en la pérdida de peso se informó de aripiprazol frente a placebo (-2.53 -0.38 kg frente kg, respectivamente, diferencia = -2.15 kg, p <0,001). los pacientes tratados con aripiprazol también mostraron IMC (reducción media de 0,8 kg / m (2)) y la reducción de la circunferencia de cintura (mediana de la reducción de 2,0 cm) frente a placebo (sin cambio en cualquiera de los parámetros, p <0,001 yp = 0,001, respectivamente). los pacientes tratados con aripiprazol tuvieron significativamente mayores reducciones en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad total y (LDL). No hubo diferencias significativas en el total de cambios en la puntuación Escala de Síntomas Positivos y Negativos entre grupos, pero Clinical Global Impression Mejora y puntuación de los cuestionarios de evaluación del Investigador favorecidos aripiprazol sobre el placebo. La seguridad y tolerabilidad fueron generalmente comparables entre los grupos. La combinación de aripiprazol y clozapina resultó en peso significativa, índice de masa corporal y colesterol en ayunas beneficios para los pacientes tratados con clozapina subóptima. Las mejoras pueden reducir los factores de riesgo metabólicos asociados con el tratamiento con clozapina.

Hilo de publicación

Berk 2009

Este hilo de publicación incluye 3 referencias

Estudio primario

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Aumento de aripiprazol en pacientes tratados con clozapina con esquizofrenia refractaria: un niño de 8 semanas, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.

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Autores Chang JS , Ahn YM , Park HJ , Lee KY , Kim SH , Kang UG , Kim YS
Revista The Journal of clinical psychiatry
Año 2008
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OBJETIVO: Respuesta inadecuada a la clozapina plantea un problema sustancial en la fármaco-terapia de la esquizofrenia refractaria. Este doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo evaluó la eficacia y seguridad de aumento de aripiprazol en pacientes tratados con clozapina con esquizofrenia refractaria. Se reclutaron pacientes con esquizofrenia DSM-IV que tenían un historial de fracaso del tratamiento o respuesta parcial al tratamiento con clozapina a largo plazo: MÉTODO. Un total de 62 pacientes, ya sea con una línea de base Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) puntuación de al menos 35 o más de 2 Calendario para la Evaluación de Síntomas Negativos (SANS) puntuaciones globales de artículos calificación de por lo menos 3 fueron asignados al azar para el aumento de doble ciego tratamiento con aripiprazol (5-30 mg / día) o placebo durante 8 semanas. La medida de resultado primario fue el cambio en la puntuación total BPRS desde la línea base. El estudio se realizó entre el 1 de diciembre de 2005 y 10 de diciembre del 2006. RESULTADOS: No hubo diferencia significativa en la medida de resultado primario entre los 2 grupos. En los análisis secundarios, la mejora fue significativamente mayor con el tratamiento con aripiprazol que con placebo para los síntomas negativos evaluados por tanto el síntoma subescala negativa BPRS y la puntuación total SANS pero no para los síntomas positivos. Los niveles de prolactina y de triglicéridos fueron significativamente menores en el grupo de aripiprazol que en el grupo placebo. No se observaron diferencias significativas entre los 2 grupos en efectos adversos, incluyendo síntomas extrapiramidales y niveles de glucosa en suero. CONCLUSIÓN: A pesar de que el aumento de aripiprazol de la clozapina no dio lugar a una mejora significativa de la gravedad total de síntomas en la esquizofrenia, se observó un cambio favorable en el dominio de los síntomas negativos.

Estudio primario

No clasificado

Un estudio controlado con placebo de extracto de ginkgo biloba añadió a la clozapina en pacientes con esquizofrenia resistente al tratamiento.

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Autores Doruk A , Uzun O , Ozşahin A
Revista International clinical psychopharmacology
Año 2008
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El objetivo de este estudio fue la evaluación sistemática de los efectos clínicos de extracto de ginkgo biloba (EGb) como un complemento a la clozapina antipsicótica atípica en el tratamiento de la esquizofrenia refractaria. En un estudio controlado con placebo, 42 pacientes con esquizofrenia resistente al tratamiento crónico, que se mantuvieron en las dosis óptimas de la clozapina, se administraron o bien 120 mg / día de EGb (N = 20) o placebo (N = 22) durante 12 semanas . Las evaluaciones clínicas con el Brief Psychiatric Rating Scale, la Escala de Evaluación de Síntomas Positivos, y la Escala de Evaluación de Síntomas Negativos fueron completados cada dos semanas. El uso de EGb como un complemento a la clozapina fue eficaz en la disminución de los síntomas negativos, pero no positiva y los síntomas generales psicopatología. EGb produjo una reducción de 7.9 +/- 7.0 punto medio en la escala total para la Evaluación de Síntomas Negativos puntuación de comparación con una reducción media de 1,8 +/- 3,5 puntos en el grupo placebo (p = 0,034). Estos datos preliminares sugirieron que EGb se encontró útil para mejorar el efecto de la clozapina en los síntomas negativos en los pacientes con esquizofrenia resistente al tratamiento.

Estudio primario

No clasificado

Aumento Amisulpride en pacientes con esquizofrenia parcialmente sensible o no responde a la clozapina. Un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.

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Revista Pharmacopsychiatry
Año 2008
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INTRODUCCIÓN: Sólo están disponibles sobre la eficacia de los antipsicóticos aumentada a la terapia de la clozapina en la esquizofrenia crónica datos limitados. Hemos llevado a cabo un estudio doble ciego, estudio piloto aleatorio controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de aumento con la amisulprida neuroléptico atípico a la clozapina en un pequeño grupo de muestra de pacientes. MÉTODOS: 16 pacientes con el diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia crónica y parcialmente sensibles a la clozapina participaron en este estudio piloto. Los pacientes en una dosis constante de la clozapina recibieron aleatoriamente la clozapina y la amisulprida 400 mg / día (n = 7) o clozapina y amisulprida 600 mg / día (n = 6) o clozapina y placebo durante 6 semanas (n = 3). Medidas de eficacia fueron BPRS, CGI, GAF y la puntuación MADRS. Se obtuvieron efectos secundarios y los niveles de prolactina. Medida de resultado primaria fueron BPRS puntuación cambios. RESULTADOS: El efecto beneficioso de la amisulprida aumentada a una dosis diaria de 600 mg se observó en las puntuaciones medias de las medidas de resultado secundarias, según la evaluación de GAF, CGI y MADRS. Las medidas de los objetivos primarios no mejoraron significativamente. No hay reducción en la puntuación total BPRS fue logrado debido a la falta de poder del estudio, mientras que la calificación secundaria "actividad" BPRS tenía una tendencia a mejorar. Amisulprida era más beneficioso en un alto que una dosis más baja. No se produjeron efectos secundarios graves, pero se registraron niveles de temblor, bradicinesia, acatisia y prolactina elevada. DISCUSIÓN: Aumentada amisulprida mejoró el resultado global de las pacientes que sufren de esquizofrenia crónica en este estudio piloto y tendía a ser una opción de tratamiento útil en los casos de no-respuesta parcial o a la clozapina. Limitaciones emergen desde el pequeño tamaño de la muestra y la falta de poder. La investigación adicional requiere un mayor número de pacientes a ser incluido.