ANTECEDENTES: El aumento de peso es un efecto secundario del tratamiento con antipsicóticos atípicos y muchos pueden tener importantes repercusiones clínicas con respecto a la salud a largo plazo y el cumplimiento del tratamiento. El objetivo principal de este estudio doble ciego fue comparar la seguridad y tolerabilidad del aripiprazol y la olanzapina en pacientes con esquizofrenia como lo demuestra el porcentaje de pacientes que presentan aumento de peso significativo. MÉTODO: Se trata de una de 26 semanas, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con activo en pacientes con esquizofrenia del DSM-IV que se encontraban en recaída aguda y que requieren hospitalización. ganancia de peso significativa se definió como un> o = 7% de aumento en el peso corporal desde el inicio. El peso corporal, Síndrome Positivo y Negativo escala y escala Clínica Global Impressions-Improvement (CGI-I) Las evaluaciones se realizaron al inicio del estudio ya intervalos regulares durante el estudio. El período de estudio fue de abril de 2000 hasta junio de 2001. RESULTADOS: 317 pacientes fueron asignados aleatoriamente a aripiprazol (N = 156) u olanzapina (N = 161). En comparación con aquellos tratados con aripiprazol, una mayor proporción de pacientes tratados con olanzapina mostró aumento de peso clínicamente significativa durante el juicio. A la semana 26, el 37% de los pacientes tratados con olanzapina habían experimentado aumento de peso significativo en comparación con 14% de los pacientes tratados con aripiprazol (p <.001). Diferencias estadísticamente significativas en el cambio medio de peso se observaron entre los tratamientos a partir de las semanas 1 y sostenida a lo largo del estudio. En la semana 26, hubo una pérdida media de peso de 1,37 kg (3,04 libras) con aripiprazol en comparación con un aumento medio de 4,23 kg (9,40 libras) con olanzapina en pacientes que siguieron con el tratamiento (p <.001). Cambios en el ayuno los niveles plasmáticos de colesterol total, colesterol asociado a lipoproteínas de alta densidad y triglicéridos fueron significativamente diferentes en los 2 grupos de tratamiento, con un empeoramiento del perfil lipídico en los pacientes tratados con olanzapina. Hubo una mejora consistente y sostenida de los síntomas en los pacientes que siguieron con el tratamiento ya sea con olanzapina o aripiprazol según la evaluación de las puntuaciones CGI-I y tasas de respuesta durante todo el estudio. CONCLUSIÓN: La olanzapina tuvieron un impacto mayor en el peso de los pacientes de aripiprazol. diferencias significativas a favor de aripiprazol se observaron también en los efectos del tratamiento sobre el perfil de lípidos plasmáticos. Ambos grupos de tratamiento comparables logrado mejorías clínicamente significativas en las medidas de eficacia. Los efectos observados sobre el peso y los lípidos indican un riesgo potencialmente menor metabólicas y cardiovasculares en los pacientes tratados con aripiprazol en comparación con aquellos tratados con olanzapina.
Revista»The international journal of neuropsychopharmacology / official scientific journal of the Collegium Internationale Neuropsychopharmacologicum (CINP)
El aripiprazol es un antipsicótico atípico novedoso para el tratamiento de la esquizofrenia. Es un agonista parcial del receptor D2 con actividad agonista parcial en los receptores 5-HT1A y actividad antagonista en los receptores 5-HT2A. La eficacia a largo plazo y la seguridad de aripiprazol (30 mg / d) en relación con el haloperidol (10 mg / d) se investigaron en dos 52-semanas, aleatorio, doble ciego, multicéntrico estudios (usando protocolos similares que fueron identificados prospectivamente a ser agruparon para el análisis) en 1294 pacientes en recaída aguda con un diagnóstico de esquizofrenia crónica y que habían respondido previamente a los medicamentos antipsicóticos. El aripiprazol demostró eficacia a largo plazo que es comparable o superior al haloperidol en todas las medidas de síntomas, incluyendo mejorías significativamente mayores para puntuaciones de la subescala PANSS negativo y MADRS puntuación total (p <0,05). El tiempo de interrupción por cualquier razón fue significativamente mayor con aripiprazol que con haloperidol (p = 0,0001). Tiempo de interrupción debido a eventos adversos o falta de eficacia fue significativamente mayor con aripiprazol que con haloperidol (p = 0,0001). El aripiprazol se asoció con puntuaciones significativamente más bajas en todas las evaluaciones de síntomas extrapiramidales que el haloperidol (p <0,001). En resumen, aripiprazol demostró una eficacia equivalente o superior a la del haloperidol con beneficios asociados para la seguridad y la tolerabilidad. El aripiprazol representa una opción prometedora para el tratamiento a largo plazo de la esquizofrenia.
A pesar de la asociación bien establecida entre el estrés psicosocial y la exacerbación de los síntomas de la esquizofrenia, los factores que explican la variabilidad en la reactividad al estrés en los individuos con este trastorno se desconocen. Este estudio examinó la asociación entre los rasgos afectivos, estilo de afrontamiento y el funcionamiento neurocognitivo y la subjetividad emocionales durante las interacciones sociales entre los individuos supuestamente estresantes con esquizofrenia. Autovaloración del estado de ánimo se evaluó en pacientes ambulatorios esquizofrénicos masculinos (n = 36) y controles pareados no psiquiátricos (n = 15) durante una prueba de role-play (RPT), formado de simulación de los encuentros sociales que requieren habilidades asertivas o afiliativo. Durante el plazo prudencial, los pacientes con esquizofrenia y controles reportado elevaciones similares en el estado de ánimo negativo y las disminuciones en el estado de ánimo positivo, en comparación con el estado de ánimo de referencia durante las escenas de aserción. Escenas de afiliación sólo produjo disminuciones similares en el estado de ánimo positivo entre los grupos con respecto al estado de ánimo de referencia. Entre los pacientes con esquizofrenia, la afectividad rasgo negativo (NA) y el estilo de afrontamiento desadaptativo representaron una cuarta parte de la variación en el estado de ánimo negativo en las RPTs afirmación, y estas relaciones se mantuvieron después de controlar el estado de ánimo inicial, los síntomas clínicos y el funcionamiento neurocognitivo. Los resultados proporcionan apoyo preliminar para la validez de la RPT social como paradigma para el examen de estrés psicosocial en la esquizofrenia y sugieren que la afectividad negativa y mala adaptación rasgo afrontamiento se asoció con diferencias individuales en las respuestas emocionales a los factores de estrés psicosocial en la esquizofrenia.
ANTECEDENTES: El aripiprazol es un antipsicótico de la novela para el tratamiento de la esquizofrenia. Este estudio investigó la eficacia, seguridad y tolerabilidad del aripiprazol en la prevención de recaídas en pacientes adultos con esquizofrenia crónica que experimentan síntomas continuo y estable.
MÉTODO: En esta semana de 26, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, multicéntrico, 310 pacientes con esquizofrenia del DSM-IV (media de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo [PANSS] = puntuación total de 82) fueron asignados aleatoriamente para recibir una dosis fija una vez al día de aripiprazol, 15 mg, o placebo. La medida de resultado primario fue el tiempo de la aleatorización recaída siguiente. Los objetivos secundarios fueron evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del aripiprazol, 15 mg, en comparación con el placebo, en la población estudiada. El estudio se realizó entre el 21 de diciembre 2000 y 20 de agosto 2001.
Resultados: El tiempo de la aleatorización recaída siguiente fue significativamente (p <0,001) más tiempo para que el aripiprazol en comparación con el placebo. Más pacientes en recaída con placebo (N = 85; 57%) que el aripiprazol (N = 50; 34%), el riesgo relativo de recaída para el grupo de aripiprazol fue de 0,59 (p <.001). El aripiprazol fue significativamente superior al placebo desde el inicio hasta el punto final en PANSS total, PANSS positivo, PANSS derivado Brief Psychiatric Rating Scale, y la Clínica Global Impressions-las puntuaciones de gravedad de la Enfermedad (CGI-S) y demostró significativamente mejor que el Clinical Global Impressions-Global Mejora de las puntuaciones de escala (p <0.01 para todas las comparaciones excepto CGI-S: 0,01 <p <.05). El aripiprazol fue bien tolerado, sin evidencia de sedación marcada y no hay evidencia de la hiperprolactinemia o prolongado del ritmo cardíaco intervalo QT corregido (QTc). Los síntomas extrapiramidales fueron similares en los grupos placebo y aripiprazol. Modesta pérdida de peso promedio al final del estudio fue evidente en ambos grupos.
CONCLUSIÓN: El aripiprazol, 15 mg una vez al día, es un tratamiento efectivo y bien tolerado para la prevención de la recaída en pacientes con esquizofrenia crónica estable.
ANTECEDENTES: El aripiprazol es un agonista de los receptores de dopamina D2 parcial con actividad agonista parcial sobre los receptores de serotonina 5HT1A y la actividad antagonista de los receptores 5HT2A. Este estudio multicéntrico examinó la eficacia, seguridad y tolerabilidad del aripiprazol en pacientes con exacerbación aguda de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo. MÉTODOS: En este hotel de 4 semanas doble ciego, 404 pacientes fueron asignados al azar a 20 mg / día (n = 101) o 30 mg / día (n = 101) de aripiprazol con placebo (n = 103), o 6 mg / d de risperidona (n = 99). Las evaluaciones de eficacia incluyó la Escala de Síntomas Positivos y Negativos (PANSS) resultados clínicos y las puntuaciones globales de impresión. Las evaluaciones de seguridad y tolerabilidad fueron síntomas extrapiramidales y efectos sobre el peso, la prolactina, y el intervalo QT corregido (QTc). RESULTADOS: aripiprazol (20 y 30 mg / día) y risperidona (6 mg / día) fueron significativamente mejores que el placebo en todas las medidas de eficacia. La separación de placebo se produjo en la semana 1 para las puntuaciones totales de PANSS y positivas con aripiprazol y risperidona y de PANSS negativos con aripiprazol. No hubo diferencias significativas entre aripiprazol y placebo en el cambio medio desde la basal en las escalas de calificación de síntomas extrapiramidales. La media de los niveles de prolactina disminuyeron con aripiprazol, pero aumentó significativamente de 5 veces con la risperidona. El cambio promedio en el intervalo QTc no fueron significativamente diferentes del placebo con cualquier grupo de tratamiento activo. Grupos de aripiprazol y risperidona mostraron una baja incidencia similar de aumento de peso clínicamente significativo. CONCLUSIONES: El aripiprazol es eficaz, seguro y bien tolerado para los síntomas positivos y negativos en la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo. Es el primer no-antagonista de los receptores D2 con efectos antipsicóticos claras y representa un desarrollo nuevo tratamiento para los trastornos psicóticos.
El aumento de peso es un efecto secundario del tratamiento con antipsicóticos atípicos y muchos pueden tener importantes repercusiones clínicas con respecto a la salud a largo plazo y el cumplimiento del tratamiento. El objetivo principal de este estudio doble ciego fue comparar la seguridad y tolerabilidad del aripiprazol y la olanzapina en pacientes con esquizofrenia como lo demuestra el porcentaje de pacientes que presentan aumento de peso significativo.
MÉTODO:
Se trata de una de 26 semanas, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con activo en pacientes con esquizofrenia del DSM-IV que se encontraban en recaída aguda y que requieren hospitalización. ganancia de peso significativa se definió como un> o = 7% de aumento en el peso corporal desde el inicio. El peso corporal, Síndrome Positivo y Negativo escala y escala Clínica Global Impressions-Improvement (CGI-I) Las evaluaciones se realizaron al inicio del estudio ya intervalos regulares durante el estudio. El período de estudio fue de abril de 2000 hasta junio de 2001.
RESULTADOS:
317 pacientes fueron asignados aleatoriamente a aripiprazol (N = 156) u olanzapina (N = 161). En comparación con aquellos tratados con aripiprazol, una mayor proporción de pacientes tratados con olanzapina mostró aumento de peso clínicamente significativa durante el juicio. A la semana 26, el 37% de los pacientes tratados con olanzapina habían experimentado aumento de peso significativo en comparación con 14% de los pacientes tratados con aripiprazol (p <.001). Diferencias estadísticamente significativas en el cambio medio de peso se observaron entre los tratamientos a partir de las semanas 1 y sostenida a lo largo del estudio. En la semana 26, hubo una pérdida media de peso de 1,37 kg (3,04 libras) con aripiprazol en comparación con un aumento medio de 4,23 kg (9,40 libras) con olanzapina en pacientes que siguieron con el tratamiento (p <.001). Cambios en el ayuno los niveles plasmáticos de colesterol total, colesterol asociado a lipoproteínas de alta densidad y triglicéridos fueron significativamente diferentes en los 2 grupos de tratamiento, con un empeoramiento del perfil lipídico en los pacientes tratados con olanzapina. Hubo una mejora consistente y sostenida de los síntomas en los pacientes que siguieron con el tratamiento ya sea con olanzapina o aripiprazol según la evaluación de las puntuaciones CGI-I y tasas de respuesta durante todo el estudio.
CONCLUSIÓN:
La olanzapina tuvieron un impacto mayor en el peso de los pacientes de aripiprazol. diferencias significativas a favor de aripiprazol se observaron también en los efectos del tratamiento sobre el perfil de lípidos plasmáticos. Ambos grupos de tratamiento comparables logrado mejorías clínicamente significativas en las medidas de eficacia. Los efectos observados sobre el peso y los lípidos indican un riesgo potencialmente menor metabólicas y cardiovasculares en los pacientes tratados con aripiprazol en comparación con aquellos tratados con olanzapina.
Diseño del estudio»Ensayo controlado aleatorizado (ECA)
