ANTECEDENTES: Los nuevos regímenes de tratamiento antirretroviral (TARV) para el VIH podrían mejorar los resultados clínicos de los pacientes. Para informar a las guías globales, se trató de evaluar la eficacia comparativa de los regímenes de TAR recomendados para el VIH en los pacientes no tratados con ART. MÉTODOS: Para esta revisión sistemática y meta-análisis de la red, se realizaron búsquedas de ensayos clínicos aleatorizados publicados hasta el 5 de julio de 2015, comparando los regímenes antirretrovirales recomendados en adultos y adolescentes (mayores de 12 años) con VIH. Se extrajeron datos sobre el ensayo y las características del paciente, y los siguientes resultados primarios: supresión viral, mortalidad, enfermedades definitorias del SIDA, discontinuaciones, discontinuaciones debidas a eventos adversos y eventos adversos graves. Se sintetizaron los datos utilizando meta-análisis de la red en un marco bayesiano e incluyeron tratamientos antiguos, como el indinavir, para servir como nodos de conexión. Definimos nodos de red en términos de antivirales específicos en lugar de regímenes de TAR específicos. Se categorizaron los regímenes de la columna vertebral y se ajustaron para ellos a través de grupos específicos de meta-regresión. Utilizamos el marco GRADE para interpretar la fuerza de la inferencia. RESULTADOS: Se identificaron 5865 citas a través de búsquedas en bases de datos y otras fuentes, de las cuales se incluyeron 126 artículos relacionados con 71 ensayos únicos en el análisis de red, incluidos 34.032 pacientes asignados aleatoriamente a 161 grupos de tratamiento. Para la supresión viral a las 48 semanas, en comparación con el efavirenz, la odds ratio (OR) para la supresión viral fue de 1,87 (95% de intervalo creíble [CrI] 1 · 34-2 64) con dolutegravir y 1 · 40 -1 · 96) con raltegravir; Con respecto a la supresión viral, efavirenz de dosis baja fue similar a todos los otros tratamientos. Tanto el efavirenz en dosis bajas como los inhibidores de la transferencia de la integrasa tienden a ser protectores de las interrupciones debidas a los efectos adversos en relación con la dosis normal de efavirenz. El efecto más protector en relación con el efavirenz en los metanálisis de la red fue el de dolutegravir (OR 0 · 26, 95% CrI 0 · 14-0 47), seguido de efavirenz de dosis baja (0, 39, 0, 16-0 · 92). Debido a la insuficiencia de datos, no podíamos sacar conclusiones sobre eventos adversos graves. Las bajas tasas de eventos también limitaron la calidad de las pruebas con respecto a la mortalidad y las enfermedades que definen el SIDA. INTERPRETACIÓN: La eficacia y la seguridad del tratamiento antirretroviral han mejorado sustancialmente con la introducción de nuevas clases de fármacos antirretrovirales que ahora están disponibles para los pacientes y los proveedores de atención del VIH. Su tolerancia mejorada podría ser parte de una solución más amplia para mejorar la retención, lo que supone un reto, sobre todo en los países de ingresos bajos y medianos. FINANCIACIÓN: Organización Mundial de la Salud.
ANTECEDENTES: El uso de abacavir (ABC) se ha asociado con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular en algunos estudios de cohortes. Sin embargo, no hay exceso de riesgo de infarto de miocardio (IM) con la terapia de ABC se ha observado en los ensayos clínicos aleatorios individuales (ECA) y en la base de datos de ensayos clínicos agregada mantenido por el fabricante de ABC.
OBJETIVO: Para combinar todas las pruebas de ECA mediante meta-análisis para estimar el efecto de la terapia antirretroviral combinada (TARC) que contiene ABC sobre el MI y los eventos cardiovasculares totales (CVE).
MÉTODOS: Los resultados primarios incluyeron MI, CVE, los eventos adversos que requirieron la interrupción del tratamiento, y la mortalidad general. Se utilizó un método de Mantel-Haenszel convencional, con una relación de riesgo y los intervalos de confianza del 95% (IC) o, en presencia de heterogeneidad, un modelo de efectos aleatorios.
RESULTADOS: Los datos fueron de 28 ECA primarios (9233 participantes) que compararon ABC contienen compras (4376 participantes) con otros regímenes no contienen ABC (4.857 controles). Estaban disponibles de 18 ensayos (31 episodios en 7.054 pacientes) y los datos de CVE de 20 ensayos (79 episodios en 7.899 pacientes) de datos MI. En comparación con los controles, uso de ABC no aumentó significativamente la incidencia de infarto de miocardio (cociente de riesgos 0,73; IC del 95%: 0,39 a 1,35; P = 0,31), CVE (cociente de riesgos 0,95; IC del 95%: 0,62 a 1,44; P = 0,80), la mortalidad global (cociente de riesgo 1,20; IC del 95%: 0,63 a 2,27; P = 0,58), y los eventos adversos que requirieron la interrupción del tratamiento (riesgo relativo 0,82; IC del 95%: 0,67 a 1,00; P = 0,05).
CONCLUSIÓN: Este meta-análisis de los ECA no apoya la hipótesis de que ABC regímenes que contienen carrito conllevan un mayor riesgo de infarto de miocardio o eventos cardiovasculares importantes relativos a la Cesta comparador.
Las directrices de tratamiento recomiendan dos inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (NRTI) como parte de la terapia antirretroviral combinada. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia relativa y la toxicidad de la parte de doble INTI del régimen de naive VIH-1-adultos infectados. Una revisión sistemática y meta-análisis de ensayos controlados aleatorios que evalúan el tratamiento antirretroviral de gran actividad (TARGA) para los no tratados previamente infectados por el VIH con los adultos de 48 semanas de seguimiento se realizaron. Se realizaron búsquedas en las bases de datos PubMed, CENTRAL y EMBASE electrónicos hasta abril de 2009. Actas de las conferencias fueron revisados. Los datos fueron extraídos de forma independiente por dos revisores. El resultado primario fue la supresión viral a las 48 semanas. El odds ratio (OR) se reporta con su correspondiente intervalo de confianza del 95% (IC). Veinte y dos ensayos controlados aleatorios, incluyendo 8,184 VIH-pacientes sin tratamiento previo, fueron incluidos. La combinación de didanosina + lamivudina / emtricitabina (cuatro estudios clínicos, 1.148 pacientes) fue más eficaz (OR 0.53, IC 95%: 0,41 a 0,68) para la carga viral (CV) mayores de 50 copias / ml y menos tóxicos (OR 0,52, IC 95%: 0,36 -0.76) para la discontinuación debido a eventos adversos (EA) que sus comparadores. La combinación de tenofovir + lamivudina / emtricitabina fue más eficaz y menos tóxico (OR 0.75, IC 95% 0.58 a 0,96) sólo en el de 144 semanas de seguimiento de datos (dos estudios clínicos, 1.119 pacientes). El abacavir + lamivudina tuvo una eficacia similar a los comparadores (OR 0,81, IC 95% 0,8-1,1), pero más definitorias de SIDA eventos (OR 3.22, IC 95% 1,24, 8,40). La combinación de didanosina una vez al día + lamivudina / emtricitabina fue encontrado para ser eficaz y tolerable. Esta combinación, que pronto será genérico, debe ser comparado con el actual estándar de tratamiento en un ensayo aleatorizado de gran tamaño. Una alternativa eficaz, seguro y de bajo costo para las opciones actuales es necesario.
OBJETIVOS: Los objetivos fueron evaluar sistemáticamente la calidad de los informes de eventos adversos (EA) en las publicaciones de los ensayos aleatorios de tratamiento antirretroviral de gran actividad (TARGA), y para examinar si la calidad de información afecta el efecto estimaciones notificadas durante los eventos adversos. MÉTODOS: Se realizaron búsquedas en PubMed, Cochrane Library y bases de datos EMBASE electrónicas hasta diciembre de 2008. Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorios publicados la evaluación de la TARGA por adultos sin tratamiento previo individuos infectados por VIH, con 48 semanas de seguimiento. La calidad de AE información se extrajo de acuerdo a las guías del CONSORT. Se agruparon los riesgos relativos de EA y se compararon los resultados con el patrocinio y diferentes métodos de presentación de informes. RESULTADOS: Cuarenta y nueve ensayos, que incluyen 19 882 pacientes, publicados entre 2000 y 2008, cumplieron con los criterios de inclusión. Sólo uno de los ensayos informaron sobre los métodos de recogida de AE. Veintiséis ensayos sólo informaron eventos adversos atribuidos a las drogas, de los cuales 17 no se refieren a los métodos de asignación. AE que se informa fue casi siempre selectiva y los criterios de selección fueron muy variables, sobre la base de gravedad o el umbral de clasificación ocurrencia. Presentación de EA por encima de un umbral de presencia fue más común en los estudios patrocinados por la industria (30/31) que en los estudios patrocinados por las organizaciones no lucrativas (3/18). Por otra parte, puso de manifiesto que las diferencias en los métodos de notificación de eventos adversos pueden afectar a los resultados reportados para AES. No mejora significativa en la AE de informes fue visto durante este período. CONCLUSIONES: Se encontró una variabilidad sustancial en los informes de EA. La variabilidad fue influenciado por la identidad de patrocinador y afectó a los resultados. Estos hechos obstaculizan nuestra capacidad de elegir TARGA basados en datos publicados.
Los nuevos regímenes de tratamiento antirretroviral (TARV) para el VIH podrían mejorar los resultados clínicos de los pacientes. Para informar a las guías globales, se trató de evaluar la eficacia comparativa de los regímenes de TAR recomendados para el VIH en los pacientes no tratados con ART.
MÉTODOS:
Para esta revisión sistemática y meta-análisis de la red, se realizaron búsquedas de ensayos clínicos aleatorizados publicados hasta el 5 de julio de 2015, comparando los regímenes antirretrovirales recomendados en adultos y adolescentes (mayores de 12 años) con VIH. Se extrajeron datos sobre el ensayo y las características del paciente, y los siguientes resultados primarios: supresión viral, mortalidad, enfermedades definitorias del SIDA, discontinuaciones, discontinuaciones debidas a eventos adversos y eventos adversos graves. Se sintetizaron los datos utilizando meta-análisis de la red en un marco bayesiano e incluyeron tratamientos antiguos, como el indinavir, para servir como nodos de conexión. Definimos nodos de red en términos de antivirales específicos en lugar de regímenes de TAR específicos. Se categorizaron los regímenes de la columna vertebral y se ajustaron para ellos a través de grupos específicos de meta-regresión. Utilizamos el marco GRADE para interpretar la fuerza de la inferencia.
RESULTADOS:
Se identificaron 5865 citas a través de búsquedas en bases de datos y otras fuentes, de las cuales se incluyeron 126 artículos relacionados con 71 ensayos únicos en el análisis de red, incluidos 34.032 pacientes asignados aleatoriamente a 161 grupos de tratamiento. Para la supresión viral a las 48 semanas, en comparación con el efavirenz, la odds ratio (OR) para la supresión viral fue de 1,87 (95% de intervalo creíble [CrI] 1 · 34-2 64) con dolutegravir y 1 · 40 -1 · 96) con raltegravir; Con respecto a la supresión viral, efavirenz de dosis baja fue similar a todos los otros tratamientos. Tanto el efavirenz en dosis bajas como los inhibidores de la transferencia de la integrasa tienden a ser protectores de las interrupciones debidas a los efectos adversos en relación con la dosis normal de efavirenz. El efecto más protector en relación con el efavirenz en los metanálisis de la red fue el de dolutegravir (OR 0 · 26, 95% CrI 0 · 14-0 47), seguido de efavirenz de dosis baja (0, 39, 0, 16-0 · 92). Debido a la insuficiencia de datos, no podíamos sacar conclusiones sobre eventos adversos graves. Las bajas tasas de eventos también limitaron la calidad de las pruebas con respecto a la mortalidad y las enfermedades que definen el SIDA.
INTERPRETACIÓN:
La eficacia y la seguridad del tratamiento antirretroviral han mejorado sustancialmente con la introducción de nuevas clases de fármacos antirretrovirales que ahora están disponibles para los pacientes y los proveedores de atención del VIH. Su tolerancia mejorada podría ser parte de una solución más amplia para mejorar la retención, lo que supone un reto, sobre todo en los países de ingresos bajos y medianos.
FINANCIACIÓN:
Organización Mundial de la Salud.
Pregunta de la revisión sistemática»Revisión sistemática de intervenciones
