Estudios primarios incluidos en esta revisión sistemática

loading
27 articles (27 Referencias) Revertir Estudificar

Estudio primario

No clasificado

Revista Annals of internal medicine
Año 2008
ANTECEDENTES: La eficacia del sulfato de glucosamina como un síntoma y modificador de la enfermedad para la osteoartritis es aún objeto de debate. OBJETIVO: Evaluar si el sulfato de glucosamina tiene un efecto sobre los síntomas y la progresión estructural de la osteoartritis de la cadera durante 2 años de tratamiento. DISEÑO: Estudio clínico aleatorizado y controlado. AJUSTE: La atención primaria en los Países Bajos. Pacientes: 222 pacientes con artrosis de cadera que fueron reclutados por su médico de cabecera. Los pacientes fueron elegibles si cumplen los criterios del Colegio Americano de Reumatología clínica para la osteoartritis de la cadera. INTERVENCIÓN: 2 años de tratamiento con 1500 mg de sulfato de glucosamina oral o placebo una vez al día. MEDIDAS: las medidas de resultado primarias fueron Western Ontario y McMaster Universidades (WOMAC) subescalas de dolor y la función de más de 24 meses y estrechamiento del espacio articular después de 24 meses. Las principales medidas de resultado secundarias fueron el dolor de WOMAC, la función, y la rigidez después de 3, 12 y 24 meses. RESULTADOS: Al inicio del estudio, ambos grupos fueron similares en las variables demográficas y clínicas. En general, dolor de WOMAC no fue diferente (diferencia de medias [sulfato de glucosamina con placebo menos], -1.54 [IC 95%: -5,43 a 2,36]), ni la función de WOMAC (diferencia media: -2,01 [IC, -5,38 a 1,36]) . estrechamiento del espacio común tampoco difieren después de 24 meses (diferencia de medias, -0,029 [IC, -0,122 a 0,064]). Sólo uno de los análisis de sensibilidad, sobre la base de hipótesis extremas con respecto a las evaluaciones de falta debido a la sustitución total de cadera, siempre y resultados consistentes con un efecto de la glucosamina. LIMITACIONES: Veinte pacientes tenían reemplazo total de cadera durante el juicio. La mitad de los pacientes tenían una puntuación de Kellgren y Lawrence de 1. CONCLUSIÓN: El sulfato de glucosamina no fue mejor que el placebo para reducir los síntomas y la progresión de la osteoartritis de la cadera. Estándar Internacional Número ensayo controlado con asignación al azar: ISRCTN54513166.

Estudio primario

No clasificado

Revista BMC complementary and alternative medicine
Año 2007
ANTECEDENTES: La eficacia y seguridad de un suplemento dietético derivado del Sur botánicos de América se ha comparado con el sulfato de glucosamina en pacientes con artrosis en una con sede en Mumbai multicéntrico, aleatorizado, doble-ciego. MÉTODOS: Los sujetos (n = 95) fueron seleccionados y asignados aleatoriamente a recibir sulfato de glucosamina (n = 47, 1500 mg / día) o Reparagen (n = 48, 1800 mg / día), que consiste en un poliherbal de 300 mg de Vincaria (Uncaria guianensis ) y 1500 mg de INR 249 (Lepidium meyenii), administrado por vía oral, dos veces al día. Variable de eficacia primaria fue la tasa de respuesta basada en una mejora del 20% en las puntuaciones de dolor WOMAC. Los resultados adicionales fueron WOMAC para el dolor, la rigidez y la función, escala visual analógica (EVA) para el dolor, con las evaluaciones a los 1, 2, 4, 6 y 8 semanas. La tolerancia, el investigador y el sujeto evaluaciones mundiales y el consumo de medicación de rescate (paracetamol) se midieron junto con la evaluación de seguridad, incluyendo los signos vitales y los ensayos de laboratorios. RESULTADOS: La asignación al azar de los sujetos fue efectiva: la distribución por edad, sexo y estado de la enfermedad fue similar en ambos grupos. Las tasas de respuesta (20% de reducción en el dolor WOMAC) fueron importantes tanto para la glucosamina (89%) y Reparagen (94%) y con el apoyo de las evaluaciones del investigador y el sujeto. Usando relacionados con las tasas de respuesta criterios para Reparagen fueron favorables en comparación con la glucosamina. En comparación a los valores basales de ambos tratamientos mostraron beneficios significativos en WOMAC y los resultados de la EVA dentro de una semana (P <0,05), con una mejora similar, progresiva a lo largo del protocolo de la semana 8 de tratamiento (45-62% de reducción en las puntuaciones de WOMAC o EVA) . La tolerabilidad fue excelente, sin acontecimientos adversos graves se observaron parámetros de seguridad y se mantuvieron sin cambios. El uso de medicación de rescate fue significativamente menor en el grupo Reparagen (p <0,01) en cada período de evaluación. Séricos de IGF-1 no se modificaron por los tratamientos. CONCLUSIÓN: El sulfato de glucosamina y Reparagen producido mejoras sustanciales en el dolor, la rigidez y la función en pacientes con osteoartritis. Las tasas de respuesta eran altas y el perfil de seguridad fue excelente, con un uso significativamente menos medicación de rescate con Reparagen. Reparagen representa una nueva alternativa natural productivo en la gestión de la salud de las articulaciones. El registro de ensayos: Current Controlled Trials ISRCTN25438351.

Estudio primario

No clasificado

Revista Arthritis and rheumatism
Año 2007
OBJETIVO: Evaluar los efectos de la formulación de prescripción de sulfato de glucosamina (1.500 mg administrados una vez al día) sobre los síntomas de la osteoartritis de la rodilla (OA) durante un curso de tratamiento de 6 meses. MÉTODOS: Trescientos dieciocho pacientes fueron incluidos en este estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego en el que el acetaminofén, el medicamento preferido actualmente para el tratamiento sintomático de la OA, se utilizó como elemento de comparación lado. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir sulfato de glucosamina oral 1.500 mg una vez al día (n = 106), el paracetamol 3 g / día (n = 108) o placebo (n = 104). La medida de resultado de eficacia primaria fue el cambio en el índice de Lequesne después de 6 meses. Los parámetros secundarios incluyeron la Western Ontario y McMaster Universidades osteoartritis Índice (WOMAC) y la respuesta de acuerdo con los criterios de la osteoartritis Sociedad Internacional de Investigación. Estas medidas de resultado se evaluaron mediante una intención de tratar el análisis. RESULTADOS: Al inicio del estudio, los pacientes del estudio tenían síntomas de la OA de gravedad moderada (media del índice de Lequesne aproximadamente 11 puntos). El sulfato de glucosamina fue más eficaz que el placebo en la mejora del índice de Lequesne, con un descenso final de 3,1 puntos, frente al 1,9 con el placebo (diferencia entre el sulfato de glucosamina y el placebo -1,2 [95% intervalo de confianza del -2,3, -0,8]) (p = 0,032 ). La disminución de 2,7 puntos con acetaminofén no fue significativamente diferente de la que con placebo (diferencia -0,8 [95% intervalo de confianza del -1,9, 0,3]) (p = 0,18). Se observaron resultados similares para el WOMAC. Había más respondedores a sulfato de glucosamina (39,6%) y paracetamol (33,3%) que con placebo (21,2%) (p = 0,004 yp = 0,047, respectivamente, en comparación con placebo). La seguridad era buena, y fue comparable entre los grupos. CONCLUSIÓN: Los hallazgos de este estudio indican que el sulfato de glucosamina en la audiencia, una dosis diaria de 1.500 mg es más eficaz que el placebo en el tratamiento de los síntomas de OA de la rodilla. Aunque el acetaminofeno también tenían una mayor tasa de respuesta en comparación con el placebo, no mostró efectos significativos en los índices algofunctional.

Hilo de publicación

GAIT (Glucosamine/Chondroitin Arthritis Intervention Trial)

Este hilo de publicación incluye 5 referencias

Estudio primario

No clasificado

Revista Zhonghua yi xue za zhi
Año 2005
OBJETIVO: Evaluar la eficacia y seguridad del clorhidrato de glucosamina (GH) en el tratamiento de pacientes con osteoartritis de rodilla (OA) en comparación con el sulfato de glucosamina (SG). MÉTODOS: A multi-centro, aleatorio, paralelo y controlado ensayo clínico de la HC vs SG se llevó a cabo. 142 pacientes con OA de rodilla fueron asignados aleatoriamente en 2 grupos, tratados con GH y GS de 480 mg y 500 mg una vez, respectivamente. Los pacientes recibieron medicamento 3 veces al día con total de 1440 mg por día para este grupo de GH y 1500 mg de sulfato de glucosamina grupo, por vía oral durante 4 semanas y se evaluaron la eficacia del fármaco y la seguridad durante 2 semanas más. El dolor de rodilla en reposo, en movimiento ya la presión, la capacidad de inflamación de la rodilla, rigidez matutina y caminar se registraron a 1, 2, 3, 4 y 6 semanas de acuerdo con criterios de Lequesne. Otras características como la eficacia terapéutica, los eventos adversos y los parámetros de laboratorio también se registraron. Resultados: una mejora considerable en los síntomas de la OA y una reducción de la puntuación total de Lequesne se observaron en ambos grupos después del tratamiento de 4 semanas. El puntaje del Lequesne se redujo a 3,4 + / - 1,9 (p <0,05) y 3,4 + / - 1,8 (P <0,05) después de las 4 semanas de tratamiento en comparación con 0-semana en el GH (9,4 + / - 1,8) y el grupo de GS (9.5 + / - 1,4) del grupo, respectivamente. No hubo diferencias significativas entre los 2 grupos en la disminución de la puntuación del Lequesne (p> 0,05). Las tasas de mejoría sintomática en los pacientes fueron 91,4% y 90,0% en el tratamiento de 4 semanas en el grupo de HC y GS, respectivamente (P> 0,05). Hubo un efecto remanente terapéutica en ambos grupos a las 2 semanas después de la interrupción del tratamiento. Y el 4,2% (3/71) de los pacientes con GH informaron eventos adversos, frente al 7,0% (5/71) los eventos adversos con SG (P> 0,05), malestar estomacal y estreñimiento principalmente leve. Conclusión: No hubo diferencias significativas en la eficacia y la seguridad entre GH y la SG en el tratamiento de la OA de la rodilla. Hidrocloruro de glucosamina es tan efectivo y seguro como el sulfato de glucosamina.

Estudio primario

No clasificado

Revista Arthritis and rheumatism
Año 2004
OBJETIVO: Evaluar la eficacia del sulfato de glucosamina en la osteoartritis de rodilla (OA). MÉTODOS: A-4 del centro, de 6 meses, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, la glucosamina la interrupción se llevó a cabo en 137 los usuarios actuales de glucosamina con OA de rodilla que había experimentado al menos una mejoría moderada en el dolor de rodilla después de comenzar la glucosamina. Estudio de dosis de la medicación fue equivalente a la dosis de glucosamina tomada antes del estudio (un máximo de 1.500 mg / día). El seguimiento continuó durante 6 meses o hasta exacerbación de la enfermedad, lo que ocurra primero. El resultado primario fue la proporción de brotes de enfermedades en la glucosamina y el grupo placebo con una intención de tratar el análisis. Los resultados secundarios incluyeron el tiempo a la exacerbación de la enfermedad, el uso de medicamentos analgésicos, la gravedad de la exacerbación de la enfermedad, y el cambio en el dolor, la rigidez, la función y la calidad de vida de la glucosamina y el grupo placebo. RESULTADOS: El brote de la enfermedad se observó en 28 (42%) de 66 pacientes tratados con placebo y 32 (45%) de 71 pacientes glucosamina (-3% de diferencia, 95% intervalo de confianza [IC 95%] -19, 14, p = 0,76) . En el análisis de regresión de Cox, después de ajustar por sexo, lugar de estudio, y la gravedad radiológica de OA, el momento de exacerbación de la enfermedad no fue significativamente diferente de la glucosamina en comparación con el grupo placebo (cociente de riesgo de brote = 0,8, IC 95% 0,5, 1,4, P = 0,45). En la visita final del estudio, el paracetamol se utiliza en el 27% y 21% de los pacientes con placebo y la glucosamina, respectivamente (P = 0,40), los antiinflamatorios no esteroideos se utilizan en el 29% y 30% (p = 0,92), y ambos se utilizaron en el 20 % y 21% (p = 0,84). No se encontraron diferencias en la gravedad de la exacerbación de la enfermedad o de otras medidas de resultado secundarias entre el placebo y los pacientes de glucosamina. CONCLUSIÓN: En pacientes con OA de la rodilla con al menos una mejoría moderada subjetiva con el uso previo de la glucosamina, este estudio no proporciona evidencia de la mejoría sintomática de la continuación del uso de sulfato de glucosamina.

Estudio primario

No clasificado

Revista The American journal of medicine
Año 2004
OBJETIVO: Dar a conocer los resultados de seguridad y la eficacia de un prototipo de 12 semanas, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de la glucosamina en los sujetos con osteoartritis de rodilla que fueron reclutados y seguido en su totalidad a través de Internet. MÉTODOS: Se incluyeron 205 sujetos con edades entre 45 años o mayores con osteoartritis de rodilla sintomática que fueron reclutados a través de Internet, la elegibilidad se autentificada a través de revisión de registros médicos. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a 1,5 g / día de glucosamina (n = 101) o placebo (n = 104), de los cuales 108 completaron la intervención (93 en cada brazo). La medida de resultado primario fue la subescala de dolor de la Western Ontario y McMaster Universidades osteoartritis Índice (versión Likert). Otras medidas de resultado incluyeron la función física y las subescalas de la rigidez y la puntuación global del cuestionario, y el uso de analgésicos. RESULTADOS: No hubo diferencia entre los grupos tratamiento y control en términos de cambio en la puntuación de dolor (2.0 + / - 3.4 vs 2.5 + / - 3,8, P = 0,41), rigidez (0.7 + / - 1.6 vs 0.8 + / - 1.5, p = 0,52), la función física (5.2 + / - 9.5 vs 4.6 + / - 9,6, P = 0,49), la calificación total (7.8 + / - 13.1 vs 7.8 + / - 13,5, p = 0,81), y el uso de analgésicos (133 + / - 553 vs -88 + / - 755, P = 0,12). La estratificación por la gravedad de la artrosis, producto de glucosamina, y el uso de un medicamento antiinflamatorio no esteroide de drogas, así como la exclusión de consumidores de opiáceos, no alteró los resultados. El número y tipo de eventos adversos reportados fue similar entre los grupos. CONCLUSIÓN: Nuestros resultados sugieren que aunque la glucosamina parece ser segura, no es más eficaz que el placebo en el tratamiento de los síntomas de la osteoartritis de rodilla.

Estudio primario

No clasificado

Autores Usha PR , Naidu MU
Revista Clinical drug investigation
Año 2004
OBJETIVO: La glucosamina, que se clasifica como un fármaco de acción lenta en la artrosis (SADOA), es un agente condroprotector eficaz. Metilsulfonilmetano (MSM), la forma isoxidised de dimetilsulfóxido (DMSO), es un eficaz agente natural analgésico y antiinflamatorio. El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia y seguridad de la glucosamina oral (Glu), metilsulfonilmetano (MSM), su combinación y el placebo en la artrosis de la rodilla. Pacientes y diseño: Un total de 118 pacientes de ambos sexos, con leve a moderada la osteoartritis se incluyeron en el estudio y asignados aleatoriamente para recibir 500 mg de Glu, 500mg MSM, Glu y el MSM o cápsulas de placebo tres veces al día durante 12 semanas. Los pacientes se evaluaron a 0 (antes de la administración del fármaco), 2, 4, 8 y 12 semanas después del tratamiento para la eficacia y seguridad. Los parámetros de eficacia estudiadas fueron el índice de dolor, el índice de inflamación, visual analógica de intensidad escala de dolor, el tiempo de 15m a pie, el índice de Lequesne, y el consumo de medicamento de rescate. RESULTADOS: los signos Glu, HSH y su combinación mejoró significativamente los síntomas de la osteoartritis y en comparación con el placebo. Hubo una disminución estadísticamente significativa en la media (+ / - SD) índice de dolor de 1,74 + / - 0,47 en la línea base a 0,65 + / - 0,71 en la semana 12 con Glu (p <0,001). HSH disminuyó significativamente el índice de dolor promedio de 1,53 + / - 0,51 hasta 0,74 + / - 0,65, y el tratamiento de combinación resultó en una disminución más significativa en el índice de dolor promedio (1,7 + / - 0,47 a 0,36 + / - 0,33, p < 0,001). Después de 12 semanas, el índice promedio de la inflamación disminuyó significativamente con Glu y los HSH, mientras que el índice de disminución de la hinchazón con la terapia combinada fue mayor (1.43 + / - 0,63 a 0,14 + / - 0,35, p <0,05) después de 12 semanas. La combinación produjo una disminución estadísticamente significativa en el índice de Lequesne. Todos los tratamientos fueron bien tolerados. CONCLUSIÓN: Glu, MSM y su combinación produce un efecto analgésico y antiinflamatorio en la artrosis. La terapia de combinación mostró una mejor eficacia en la reducción del dolor y la inflamación y en la mejora de la capacidad funcional de las articulaciones que los agentes individuales. Todos los tratamientos fueron bien tolerados. El inicio de la actividad analgésica y anti-inflamatorio se encontró que era más rápido con la combinación que con Glu. Se puede concluir que la combinación de MSM con Glu proporciona una mejora mejor y más rápido en pacientes con osteoartritis.

Estudio primario

No clasificado

Revista Journal of bone and mineral metabolism
Año 2002
Cargando información sobre las referencias
El efecto de los activos de calcio de algas absorbible (AAA Ca) con el colágeno y otros componentes de la matriz de cambios en la piel asociada al envejecimiento y dolor de espalda y dolor en las articulaciones se puso a prueba en un estudio de casos y controles de 40 sujetos de prueba y 40 sujetos control emparejados por edad (edad media , 65 años) que se quejan de dolor de espalda y dolor en las articulaciones de la rodilla debido a la osteoartritis, espondilosis deformante, y / o la osteoporosis. La suplementación con 900 mg de calcio (dado como AAA Ca) y 3,5 g de colágeno y otros componentes de la matriz, incluyendo glucosamina, al día durante 4 meses dio como resultado un alivio de la marcada de dolor subjetivo, evaluada por la escala de la cara. Una caída de la impedancia de la piel en respuesta al ejercicio cargas, tales como ponerse de pie, caminar, ponerse en cuclillas, y subir y bajar escaleras, informó como una manifestion objetiva del dolor, también se alivió. La impedancia de la piel basal, lo que aumenta con la edad, se redujo significativamente en respuesta a la administración de suplementos de Ca-colágeno de la matriz, lo que sugiere un cambio de propiedades de la piel similares a rejuvenecimiento, junto con alisamiento subjetiva y la humectación de la piel. La excreción urinaria de telopéptido de reticulación N-terminal del colágeno tipo I (NTx) se redujo en el grupo de administración de suplementos de Ca-colágeno de la matriz, pero no en el grupo control. Además de la supresión de calcio de la hormona paratiroidea, la prevención de la resorción ósea, colágeno, que actúa sobre el sistema linfático intestinal, puede proteger el colágeno de la degradación a través de la inhibición de la liberación de citoquinas inducida de las metaloproteinasas, incluyendo la colagenasa.

Estudio primario

No clasificado

Autores Hughes R , Carr A
Revista Rheumatology (Oxford, England)
Año 2002
OBJETIVOS: Un estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego de la eficacia relativa de sulfato de glucosamina y el placebo en el tratamiento del dolor en la osteoartritis (OA) de rodilla. Métodos: Ochenta pacientes con OA de la rodilla fueron reclutados de una reumatología ambulatoria clínica y recibieron sulfato de glucosamina de 1500 mg al día durante 6 meses o un placebo simulado. La medida de resultado primario fue la evaluación global de los pacientes de dolor en la rodilla afectada. RESULTADOS: área bajo la curva de análisis para la medida de resultado primaria no mostró ninguna diferencia entre el placebo y la glucosamina [media 0,15 mm de diferencia, 95% intervalo de confianza (IC) del -8,78 a 9,07]. La respuesta al placebo fue del 33%. No hubo una diferencia estadísticamente significativa entre los grupos en flexión de la rodilla (diferencia media de 13 grados, IC del 95% -23,13 a -1,97), pero esta diferencia era pequeña y podría haber sido debido a un error de medición. CONCLUSIONES: Como un modificador de los síntomas en pacientes con OA con una amplia gama de severidad del dolor, el sulfato de glucosamina no fue más eficaz que el placebo.