OBJETIVO: Verificar la seguridad y la eficacia de levadura roja de arroz extracto tradicional china (RYR) para la reducción del colesterol LDL.
MÉTODOS: sistemática revisión de la literatura y meta-análisis. Medline y EMBASE hasta noviembre de 2014. Se seleccionaron estudios aleatorizados en los que RYR con un contenido conocido de la sustancia activa monacolina K fue probado contra un placebo o un grupo de control activo. Las medidas de resultado fueron el efecto de RYR sobre el colesterol LDL y la incidencia de reacciones adversas con énfasis en los síntomas de hígado y riñón y lesiones musculares.
RESULTADOS: Se analizaron veinte estudios. Calidad de la evaluación de la seguridad fue baja en la mayoría de los estudios. RYR redujo el colesterol LDL con 1,02 mmol / L [-1,20; -0,83] En comparación con placebo. Efecto de RYR en LDL no fue diferente de la terapia con estatinas (0,03 mmol / L [-0,36; 0,41]). La incidencia de lesión hepática y renal fue de 0-5% y el riesgo no fue diferente entre los grupos de tratamiento y control (diferencia de riesgos -0,01 [-0,01; 0,0] y 0.0 [-0,01; 0,02]).
CONCLUSIONES: RYR ejerce una reducción clínica y estadísticamente significativa de 1,02 mmol / L de colesterol LDL. Sólo cuando el perfil de reacciones adversas leves puede afirmar en estudios con metodología adecuada para la evaluación de la seguridad, RYR podría ser una opción de tratamiento seguro y eficaz para la dislipidemia y la reducción del riesgo cardiovascular en pacientes con intolerancia a las estatinas.
Pacientes infectados por el VIH tienen una mayor prevalencia de la dislipemia, la incidencia antes y progresión de la aterosclerosis, y casi el doble de riesgo de infarto de miocardio en comparación con los que no están infectados con el VIH. Factores de riesgo cardiovascular, la replicación viral, y los tratamientos antivirales Pre-existente contribuir a este riesgo acelerado y el aumento de enfermedades cardiovasculares en sujetos infectados por el VIH. Teniendo en cuenta este riesgo y el beneficio comprobado de las estatinas reducen los eventos cardiovasculares a través de numerosos grupos de pacientes, el tratamiento con estatinas podría ser particularmente beneficioso para los pacientes con VIH. Sin embargo, las preocupaciones de seguridad y la escasez de datos de ensayos de calidad que evalúan los resultados clínicos en los pacientes infectados por el VIH en tratamiento simultáneo antirretroviral (ART) y la terapia con estatinas tienen el uso de estatinas probablemente limitada en pacientes infectados por el VIH que toman crónicamente ART. Se realizó una revisión sistemática evaluación de 18 ensayos clínicos de las estatinas en pacientes infectados por el VIH que reciben tratamiento antirretroviral. La simvastatina está contraindicado en el entorno de uso inhibidor de proteasa debido a las interacciones fármaco-fármaco tóxicos cuando los 2 fármacos se toman de forma concomitante. Mientras tanto, la atorvastatina parece ser relativamente segura en dosis submáximas si monitoreado. Pravastatina, rosuvastatina, pitavastatina y parecen tener los perfiles de seguridad más benignos entre las estatinas cuando se co-administra con ART y puede no requerir un ajuste de la dosis. En conclusión, los médicos deben ser conscientes del riesgo elevado de enfermedad cardiovascular aterosclerótica en pacientes infectados por el VIH en la evaluación de la necesidad de intervenciones de estilo de vida y el tratamiento con estatinas.
ANTECEDENTES: Régimen de simplificación se puede definir como un cambio en la terapia efectiva establecida para reducir la carga de pastillas y la frecuencia de dosificación, para mejorar la tolerabilidad, o para disminuir los requerimientos de líquidos y alimentos específicos. Muchos de los pacientes que reciben terapia antirretroviral supresora pueden ser considerados candidatos para una estrategia de simplificación y, entre ellos, los que han alcanzado la supresión virológica. Varios ensayos clínicos han evaluado la eficacia de la combinación triple nucleósido como terapia simplificación en pacientes que alcanzó una supresión virológica
Objetivos: El objetivo de esta revisión es combinar los ensayos controlados aleatorios para examinar si en los pacientes con viremia indetectable en un inhibidor de la proteasa (PI), la simplificación del tratamiento con abacavir régimen basado en combinaciones de tres nucleósidos (ABC) a base tiene tasas similares de eficacia y tolerabilidad en comparación con un régimen de PI o la simplificación con una (efavirenz o nevirapina EFV-NVP) régimen con NNRTI. Se incluyeron los estudios si tenían al menos dos de las tres intervenciones, incluyendo un brazo 3NRTI.
ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: bases de datos electrónicas y los resúmenes de congresos (1996-2012) con los términos de búsqueda relevantes sin límites al lenguaje.
Criterios de selección: Ensayos controlados aleatorios (ECA) que sólo se incluyen en esta revisión. Población de pacientes está representado por los pacientes adultos infectados por el VIH tratados con un régimen que contiene PI (PI o IP potenciado), con carga viral indetectable. Los pacientes tratados con un régimen que contiene PI tenían tres posibilidades: continuar con el régimen de PI o cambiar a un régimen de mantenimiento simplificación, incluyendo cambio a un NNRTI (EFV o NVP), que contiene el régimen, o cambiar a un triple INTI (ABC-zidovudina-lamivudina )
Recopilación y análisis de datos: Los resultados primarios fueron: proporción de pacientes que interrumpieron o cambiar la terapia antirretroviral debido a un fallo virológico o eventos adversos, la muerte (por cualquier causa) y enfermedad definitoria de SIDA; ocurrencia de infarto de miocardio y la enfermedad cardiovascular. Los resultados secundarios fueron: proporción de pacientes que mantuvieron una carga viral indetectable (por ejemplo, VIH-ARN <50 o <400 copias/mm3), el cambio en la media de CD4 + conteo de células; ocurrencia de la lipodistrofia. Aplicamos herramientas Colaboración Cochrane para evaluar cada estudio individual para el riesgo de sesgo.
Resultados principales: Se incluyeron ocho ECA, con un total de 1.610 pacientes. Todos los estudios incluyeron pacientes con infección por VIH-1 supresión virológica después de un tratamiento exitoso con PI contiene ART. Los artículos incluidos en el análisis fueron publicados entre 2001 y 2010, y podrían ser clasificados como de bajo riesgo de sesgo de los ensayos en la mayoría de los dominios considerados. En general, no hubo diferencia significativa entre los participantes en la combinación triple nucleósido y controles, ya sea basados en IP o NNRTI basado en términos de fallos generales, la muerte y eventos relacionados con el SIDA, y las tasas de pacientes con carga viral por debajo de la detectabilidad de corte. Para la interrupción resultados de los eventos adversos y los fracasos virológicos, el RR no fueron significativas, aunque siendo no muy lejos del nivel alfa de 0,05, lo que sugiere una débil evidencia de una menor incidencia de efectos secundarios y una mayor incidencia de fracaso virológico en el grupo 3NRTI en comparación con los controles. Cambio en los lípidos y en las células CD4 de líneas de base fueron reportados en estudios 7, pero inconsistencia en la presentación de informes estos datos no permitieron el análisis cuantitativo. Sin embargo, todos estuvieron de acuerdo en que la simplificación con ABC tuvo un impacto favorable y significativo en el metabolismo de los lípidos en comparación con el grupo control. Un aumento en el recuento de células CD4 al inicio fue evidente en todos los estudios analizados, sin diferencias significativas entre ABC y los controles en los estudios individuales.
Conclusiones de los revisores: La estrategia de cambiar a los regímenes de nucleósidos triples muestra débil evidencia de una menor incidencia de efectos secundarios y una mayor incidencia de fracaso virológico en el grupo 3NRTI en comparación con los controles. Simplificación con 3NRTI mantiene las ventajas de la preservación de otras clases de fármacos antirretrovirales, para reducir los lípidos en sangre, y para ser rentable y fácil de administrar.Por lo tanto, la simplificación de los regímenes de triple nucleósido AZT + 3TC + ABC debe todavía se considera a las personas que no toleran o tienen contraindicaciones a NNRTI o regímenes basados en PI. Se necesitan más datos sobre la eficacia a largo plazo de los regímenes triples INTI, especialmente en el desarrollo de resistencias a los antirretrovirales. Aunque los estudios en la revisión actual se llevaron a cabo entre 2001 y 2010, la gran mayoría de los pacientes de los estudios analizados recibieron regímenes de PI de edad (por ejemplo, indinavir, ritonavir, nelfinavir, saquinavir) ya no recomendados por las directrices internacionales. Dado que las directrices actuales recomiendan nueva "lípido con niños" PI, los estudios futuros deben comparar los regímenes que contienen estos inhibidores de la proteasa noticias de regímenes triples INTI. Más realista, sin embargo, existe la posibilidad de examinar estas cuestiones en las cohortes existentes.
ANTECEDENTES: El uso de abacavir (ABC) se ha asociado con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular en algunos estudios de cohortes. Sin embargo, no hay exceso de riesgo de infarto de miocardio (IM) con la terapia de ABC se ha observado en los ensayos clínicos aleatorios individuales (ECA) y en la base de datos de ensayos clínicos agregada mantenido por el fabricante de ABC.
OBJETIVO: Para combinar todas las pruebas de ECA mediante meta-análisis para estimar el efecto de la terapia antirretroviral combinada (TARC) que contiene ABC sobre el MI y los eventos cardiovasculares totales (CVE).
MÉTODOS: Los resultados primarios incluyeron MI, CVE, los eventos adversos que requirieron la interrupción del tratamiento, y la mortalidad general. Se utilizó un método de Mantel-Haenszel convencional, con una relación de riesgo y los intervalos de confianza del 95% (IC) o, en presencia de heterogeneidad, un modelo de efectos aleatorios.
RESULTADOS: Los datos fueron de 28 ECA primarios (9233 participantes) que compararon ABC contienen compras (4376 participantes) con otros regímenes no contienen ABC (4.857 controles). Estaban disponibles de 18 ensayos (31 episodios en 7.054 pacientes) y los datos de CVE de 20 ensayos (79 episodios en 7.899 pacientes) de datos MI. En comparación con los controles, uso de ABC no aumentó significativamente la incidencia de infarto de miocardio (cociente de riesgos 0,73; IC del 95%: 0,39 a 1,35; P = 0,31), CVE (cociente de riesgos 0,95; IC del 95%: 0,62 a 1,44; P = 0,80), la mortalidad global (cociente de riesgo 1,20; IC del 95%: 0,63 a 2,27; P = 0,58), y los eventos adversos que requirieron la interrupción del tratamiento (riesgo relativo 0,82; IC del 95%: 0,67 a 1,00; P = 0,05).
CONCLUSIÓN: Este meta-análisis de los ECA no apoya la hipótesis de que ABC regímenes que contienen carrito conllevan un mayor riesgo de infarto de miocardio o eventos cardiovasculares importantes relativos a la Cesta comparador.
Algunos estudios han demostrado que los inhibidores de la proteasa disponibles en la actualidad (IP) están asociados con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular. Hemos revisado sistemáticamente los resúmenes de la literatura y de congresos publicados por los estudios que evalúan los factores y eventos de riesgo cardiovascular en pacientes que reciben terapia antirretroviral de gran actividad, con y sin inhibidores de la proteasa. La mayoría de los estudios mostró que el uso de inhibidores de la proteasa se asoció con un aumento de los niveles de colesterol total (36 [75%] de 48 estudios), triglicéridos (35 [73%] de 48 estudios) y la lipoproteína de baja densidad (12 [100 %] de 12 estudios). El uso de IP se asocia a menudo con signos morfológicos de las enfermedades cardiovasculares, tales como un aumento del grosor de la íntima de la carótida o lesiones ateroscleróticas (7 [88%] de 8 estudios). Por último, 2 (67%) de los 3 estudios de observación a largo plazo que cumplieron los criterios de inclusión demostró una asociación entre el uso de inhibidores de la proteasa y posterior infarto de miocardio. Los beneficios de los IP disponibles en la actualidad deben ser equilibrados contra el riesgo a largo plazo de la enfermedad cardiovascular.
Verificar la seguridad y la eficacia de levadura roja de arroz extracto tradicional china (RYR) para la reducción del colesterol LDL.
MÉTODOS:
sistemática revisión de la literatura y meta-análisis. Medline y EMBASE hasta noviembre de 2014. Se seleccionaron estudios aleatorizados en los que RYR con un contenido conocido de la sustancia activa monacolina K fue probado contra un placebo o un grupo de control activo. Las medidas de resultado fueron el efecto de RYR sobre el colesterol LDL y la incidencia de reacciones adversas con énfasis en los síntomas de hígado y riñón y lesiones musculares.
RESULTADOS:
Se analizaron veinte estudios. Calidad de la evaluación de la seguridad fue baja en la mayoría de los estudios. RYR redujo el colesterol LDL con 1,02 mmol / L [-1,20; -0,83] En comparación con placebo. Efecto de RYR en LDL no fue diferente de la terapia con estatinas (0,03 mmol / L [-0,36; 0,41]). La incidencia de lesión hepática y renal fue de 0-5% y el riesgo no fue diferente entre los grupos de tratamiento y control (diferencia de riesgos -0,01 [-0,01; 0,0] y 0.0 [-0,01; 0,02]).
CONCLUSIONES:
RYR ejerce una reducción clínica y estadísticamente significativa de 1,02 mmol / L de colesterol LDL. Sólo cuando el perfil de reacciones adversas leves puede afirmar en estudios con metodología adecuada para la evaluación de la seguridad, RYR podría ser una opción de tratamiento seguro y eficaz para la dislipidemia y la reducción del riesgo cardiovascular en pacientes con intolerancia a las estatinas.
