OBJECTIVE: The objective of this study is to evaluate the efficacy of naltrexone with brief intervention among patients with alcohol dependence.
METHOD: This study is a 12-week randomized, double blind, placebo-controlled clinical trial. The sample of 71 patients was randomly divided in two groups (one receiving naltrexone and the other placebo). Alcohol-dependent subjects were treated with 50 mg of naltrexone or placebo daily for 12 weeks. Both treatment groups received brief intervention. The primary results for this study were relapse rate and change in drinking behaviors.
RESULTS: In the intention-to-treat fewer naltrexone treated subjects relapsed (3% 21%; p = 0.054). Naltrexone with brief intervention was not effective in decreasing drinking days (6.2 + 10.6 3.05 + 7.3; p = 0.478), moderate drinking days (0 2.2 + 6.9; p = 0.345) and heavy drinking days (0.03 + 0.2 0.3 + 0.9; p = 0.887). Naltrexone was well tolerated. The most frequent adverse effects in our sample were: headache (25.4%), drowsiness (20.9%), nausea (16.4%), hyperphagia (16.4%), anorexia (14.9%), anxiety (10.4%), heartburn (10.4%) and irritability (10.4%).
CONCLUSIONS: Although the naltrexone group showed a tendency to reduce relapse rate (> 5 drinks/day), no differences were found in other alcohol consumption variables between naltrexone and placebo groups. Further studies should examine the efficacy of this kind of treatment combination in the primary health care.
ANTECEDENTES: La dependencia del alcohol es muy común en pacientes con trastorno bipolar y se asocia con resultados desfavorables como la falta de adherencia del tratamiento, la violencia, el aumento en la hospitalización, y la disminución de la calidad de vida. Mientras que la naltrexona es un tratamiento estándar para la dependencia del alcohol, no hay ensayos controlados han examinado su uso en pacientes con comorbilidad del trastorno bipolar y dependencia del alcohol. En este estudio piloto, la eficacia de la naltrexona en la reducción de consumo de alcohol y en los síntomas del estado de ánimo se evaluó en el trastorno bipolar y dependencia del alcohol. MÉTODOS: Cincuenta pacientes adultos ambulatorios con trastorno bipolar I o II y los trastornos de la dependencia del alcohol al día con el consumo de alcohol activa fueron asignados aleatoriamente a 12 semanas de naltrexona (50 mg / d) tratamiento adicional o placebo. Ambos grupos recibieron instrucciones impulsada por la terapia cognitivo-conductual diseñado para pacientes con trastorno bipolar y trastornos por consumo de sustancias. Días de consumo y los días de consumo excesivo de alcohol, el ansia de alcohol, las enzimas del hígado, del estado de ánimo y los síntomas de manía y depresión fueron evaluados. RESULTADOS: Los 2 grupos fueron similares en características basales y demográficas. La naltrexona mostraron tendencias (p <0,10) hacia una mayor disminución de días de consumo (resultado binario), el ansia de alcohol, y algunos niveles de enzimas hepáticas que el placebo. Los efectos secundarios fueron similares en los 2 grupos. La respuesta a la naltrexona se relacionó significativamente con adherencia a la medicación. CONCLUSIONES: Los resultados sugieren que el valor potencial y una tolerabilidad aceptable de la naltrexona para la dependencia de alcohol en pacientes con trastorno bipolar. Un ensayo más grande que se necesita para establecer la eficacia.
Evidencia sustancial sugiere que ambos agentes dopaminérgicos parciales y drogas de los receptores 5-HT1A / 2A mixtos muestran de forma independiente una eficacia significativa en la reducción de consumo de alcohol en los animales y los seres humanos. El aripiprazol, que actúa como un estabilizador del sistema de dopamina / 5-HT, se aproxima a las características óptimas buscado en la medicación a ser considerados para las pruebas en el tratamiento de la dependencia del alcohol. En este ensayo confrontación aleatorizado, doble ciego con naltrexona, que tuvo como objetivo investigar la eficacia de aripiprazol en los índices de consumo de alcohol que bebe. Mejoras ansias y los síntomas psiquiátricos fueron los puntos finales secundarios. Setenta y cinco sujetos dependientes de alcohol fueron desintoxicados y posteriormente fueron asignados al azar en dos grupos, recibiendo 50 mg de naltrexona y 5-15 mg de aripiprazol, respectivamente. Ansia (escala analógica visual; Obsesivo Compulsivo y Escala de bebida) y la retirada se aplica (Evaluación Retiro Instituto Clínico) escalas de calificación; síntomas psiquiátricos fueron evaluados a través de la Symptom Check List 90-Revisado. El número de sujetos se mantuvo libre de alcohol para todo el período de estudio (16 semanas) y el número de sujetos en recaída no fueron significativamente diferentes en los dos grupos. La función de supervivencia mostró que los pacientes tratados con aripiprazol permanecieron abstinencia de cualquier cantidad de alcohol durante un tiempo más largo con respecto a los tratados con naltrexona. En cuanto a las puntuaciones ansias, los pacientes tratados con naltrexona mostraron un mejor resultado. Los resultados de este estudio a nivel mundial colocan aripiprazol en el mismo rango de eficacia de la naltrexona, uno de los fármacos aprobados utilizados en la prevención de recaídas alcohol. Si se pudiera demostrar en ensayos controlados con placebo que el aripiprazol es eficaz para disminuir el consumo de alcohol, lo que disminuye el deseo, y atenuar la gravedad del síntoma psicopatológico, habremos ganado un poderoso agente para el tratamiento de sujetos dependientes del alcohol.
Este estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo se compararon los efectos de altas dosis (100 mg / d) con naltrexona versus placebo en una muestra de 87 sujetos asignados al azar con la cocaína y la dependencia del alcohol. Las condiciones de la medicación se cruzaron con dos plataformas de terapia de comportamiento que han examinado si la adición de manejo de contingencias (CM) que la abstinencia de cocaína dirigida mejoraría los efectos de naltrexona en comparación con la terapia cognitiva conductual (TCC), sin MC. Medidas de resultado primarias para la cocaína (análisis de orina) y el consumo de alcohol (siguemeytesigo línea de tiempo) han sido recogidos tres veces por semana durante 12 semanas de tratamiento. Retención en el tratamiento y las tasas de cumplimiento de la medicación eran bajos. Las tasas de consumo de cocaína y bebidas por día no difirió entre los grupos de tratamiento, sin embargo naltrexona redujo la frecuencia de días de consumo excesivo, al igual que la TCC sin CM. En particular, la adición de CM a la TCC no mejoró los resultados del tratamiento. Estos hallazgos sugieren que la debilidad de las intervenciones farmacológicas y conductuales que han mostrado eficacia en el tratamiento de un trastorno de drogodependencia sola no puede proporcionar la cobertura necesaria cuando la orientación de doble dependencia de las drogas.
ANTECEDENTES: El acceso a tratamiento especializado del alcoholismo en el medio rural es limitado y nuevos enfoques de tratamiento son necesarios. El objetivo fue evaluar la eficacia de la naltrexona sola o en combinación con sertralina entre los nativos de Alaska y de Alaska que viven en entornos rurales. Un objetivo exploratorio, examinó si el polimorfismo Asn40Asp del gen del receptor mu-opioide (OPRM1) predijo la respuesta a la naltrexona, como se había informado en los caucásicos. MÉTODOS: Se reclutaron aleatorio, controlado 101 de Alaska con dependencia del alcohol, incluyendo 68 indios americanos / nativos de Alaska. Los participantes recibieron 16 semanas de bien (1) placebo (placebo + naltrexona sertralina con placebo), (2) la monoterapia con naltrexona (50 mg de naltrexona + placebo de sertralina) y (3) + naltrexona sertralina (100 mg), además de nueve sesiones de tratamiento médico y de apoyo consejo. Los resultados primarios fueron el tiempo del primer día de alto consumo de alcohol y la abstinencia total. RESULTADOS: La monoterapia con naltrexona ha demostrado la abstinencia significativamente más alto total (35%) en comparación con el placebo (12%, p = 0,027) y más largo, pero no estadísticamente diferente, el tiempo del primer día de alto consumo de alcohol (p = 0,093). Sobre las medidas secundarias, la naltrexona en comparación con el placebo se observaron mejoras significativas en porcentaje de días de abstinencia (p = 0,024) y relacionados con el alcohol, las consecuencias (p = 0,02). Combinado sertralina y la naltrexona no fue diferente de la naltrexona en paz. El patrón de resultados fue en general similar para los indios americanos / nativos de Alaska submuestra. La respuesta del tratamiento con naltrexona fue significativa en el grupo de 75 individuos que son homocigotos para el alelo OPRM1 Asn40. Había un pequeño número de portadores Asp40, lo que impide la prueba estadística del efecto de este alelo en respuesta. CONCLUSIONES: La naltrexona puede ser usado efectivamente para tratar el alcoholismo en las comunidades remotas y rurales, con evidencia de beneficio para los indios americanos y nativos de Alaska. Los nuevos modelos de atención de la incorporación de la farmacoterapia podría reducir las importantes disparidades de salud relacionadas con el alcoholismo.
ANTECEDENTES: Este es un estudio doble ciego, controlado con placebo que evaluó la eficacia del disulfiram, la naltrexona y su combinación en pacientes con co-produciendo la cocaína y la dependencia del alcohol. Métodos: 208 pacientes fueron asignados aleatoriamente a disulfiram (250 mg / día), la naltrexona (100 mg / día), la combinación, o un placebo durante 11 semanas. Los resultados fueron, en espera de juicio la abstinencia de cocaína y / o alcohol. RESULTADOS: Las preocupaciones de seguridad se reportaron pocos, a pesar de adherencia a la medicación fue baja en el número de pacientes de ambos medicamentos, solos o en combinación. En los análisis primarios (modelos GEE), la abstinencia de la cocaína, medida por la cocaína-las orinas negativas y días de auto-reporte de la abstinencia de la cocaína o el alcohol no fue diferente entre el placebo y ninguno de los grupos de medicamentos. Sin embargo, los pacientes que toman disulfiram (solo o en combinación) tenían más probabilidades de lograr la abstinencia combinado de cocaína y el alcohol. Los análisis secundarios revelaron que los pacientes que tomaban la combinación de disulfiram-naltrexona tenían más probabilidades de lograr 3 semanas consecutivas de abstinencia de la cocaína y el alcohol. CONCLUSIÓN: Se observó una asociación entre el tratamiento con disulfiram y la abstinencia de la cocaína y el alcohol. Más pacientes tratados con la combinación de disulfiram-naltrexona consigue 3 semanas consecutivas de abstinencia en el tratamiento de pacientes tratados con placebo.
OBJETIVO: Comparar la eficacia del topiramato con naltrexona en el tratamiento de la dependencia del alcohol. DISEÑO: La investigación fue un estudio doble ciego, controlado con placebo de 12 semanas de estudio llevado a cabo en la Universidad de São Paulo, Brasil. EJEMPLO: Un total de 155 pacientes, 18-60 años de edad, con una Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-10) el diagnóstico de dependencia al alcohol. MÉTODOS: Después de un período de desintoxicación de 1 semana, los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir topiramato (inducción a 300 mg / día), la naltrexona (50 mg / día) o placebo. MEDIDAS: Tiempo hasta la primera recaída (consumo de> 60 g de alcohol etílico), la duración de la abstinencia acumulada y las semanas de beber en exceso. RESULTADOS: En la intención de tratar el análisis, el topiramato fue estadísticamente superior al placebo en una serie de medidas incluyendo el tiempo hasta la primera recaída (7,8 frente a 5,0 semanas), la duración de la abstinencia acumulada (8,2 frente a 5,6 semanas), semanas de consumo excesivo de alcohol (3,4 versus 5.9) y el porcentaje de sujetos abstinentes a las 4 semanas (67,3 frente a 42,6) y 8 semanas (61,5 frente a 31,5), pero no las 12 semanas (46,2 frente a 27,8). RESULTADOS: siguió siendo significativa después de controlar la asistencia a Alcohólicos Anónimos, que fue mayor en topiramato que en otros grupos. No hubo diferencias significativas entre la naltrexona versus placebo o la naltrexona frente a los grupos de topiramato, pero la naltrexona mostraron tendencias hacia resultados inferiores en comparación con el topiramato. CONCLUSIONES: Los resultados de este estudio apoyan la eficacia del topiramato en la prevención de recaídas del alcoholismo. Evidencia que sugiere que también se obtuvo por la superioridad del topiramato en comparación con la naltrexona, pero esto debe ser verificado en futuras investigaciones con muestras más grandes.
Este es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo ensayo clínico que evaluó la eficacia de una dosis diaria superior a la típica de la naltrexona (150 mg / día), tomada durante 12 semanas, en 164 pacientes (n = 116 hombres y mujeres n = 48) con la co-ocurrencia de cocaína y la dependencia del alcohol. Los pacientes fueron estratificados por sexo y luego asignados al azar a la naltrexona o placebo, ya sea la terapia cognitivo-conductual o un tipo de tratamiento médico. Las dos medidas de resultado primarias fueron el consumo de cocaína y alcohol. Significativas de género Interacciones medicamentosas x se encontraron resultados para el consumo de cocaína a través de pantallas de drogas en orina (de tres vías, con el tiempo) y auto-informes (dos vías) de la gravedad de drogas (dos vías) y el consumo de alcohol (dos vías). El tipo de tratamiento psicosocial no afectó los resultados. De este modo, 150 mg / día de naltrexona añadido a un tratamiento psicosocial determinó una reducción de la cocaína y el consumo de alcohol y la severidad de drogas en los hombres, en comparación con tasas más altas de cocaína y el consumo de alcohol y la severidad de drogas en las mujeres.
ANTECEDENTES: La naltrexona está aprobada para el tratamiento de la dependencia del alcohol cuando se utiliza junto con una intervención psicosocial. Este estudio se realizó para examinar el impacto de los 3 tipos de tratamiento psicosocial combinado con naltrexona o un tratamiento placebo en la dependencia de alcohol de más de 24 semanas de tratamiento: (1) Terapia Cognitivo-Conductual (TCC) + clínica de medicamentos, (2) BRENDA (un intervención promover la farmacoterapia) clínica + medicamento, y (3) un modelo clínico medicamento con contenido terapéutico limitado. MÉTODOS: Doscientos cuarenta y dependientes del alcohol los sujetos fueron inscritos en una de 24 semanas doble ciego controlado con placebo de la naltrexona (100 mg / d). Los sujetos también fueron asignados al azar a 1 de 3 intervenciones psicosociales. Todos los pacientes fueron evaluados para el consumo de alcohol, adherencia a la medicación, y los eventos adversos en las visitas regulares de investigación. RESULTADOS: Se observó un efecto modesto principal tratamiento para la condición psicosocial a favor de los sujetos asignados al azar a la CBT. Intención de tratar los análisis sugiere que no hubo eficacia general de la naltrexona y el medicamento no por la interacción de la intervención psicosocial. Había un nivel relativamente bajo de adherencia a la medicación (50% adherido) a través de condiciones, y esto se asoció con un peor pronóstico. CONCLUSIONES: Los resultados de este estudio de tratamiento de 24 semanas demuestran la importancia del componente psicosocial en el tratamiento de la dependencia del alcohol. Por otra parte, los resultados demuestran una asociación significativa entre adherencia a la medicación y los resultados del tratamiento. Los hallazgos sugieren que se necesitan más investigaciones para determinar el uso apropiado de la farmacoterapia en la respuesta al tratamiento maximización.
ANTECEDENTES: A pesar de las diferencias de género importantes en los patrones de consumo, los efectos fisiológicos del alcohol, y la co-ocurren trastornos psiquiátricos, se sabe relativamente poco acerca de la eficacia de la naltrexona para el tratamiento de la dependencia del alcohol en las mujeres. Este estudio investigó la seguridad y la eficacia de la naltrexona en combinación con la Terapia Cognitiva del Comportamiento Las habilidades de enfrentamiento (CBCST) en una muestra de las mujeres dependientes del alcohol, algunos de ellos con comorbilidad patología alimentaria. MÉTODOS: Ciento tres mujeres que cumplen criterios DSM-IV de dependencia del alcohol (29 con comorbilidad trastornos alimentarios) fueron aleatorizados para recibir ya sea 50 mg de naltrexona o placebo durante 12 semanas, además de CBCST grupo semanal. Los sujetos fueron reclutados entre octubre de 1995 y diciembre de 2000 en una clínica de la investigación externa. RESULTADOS: No se observaron diferencias significativas en los resultados primarios de tiempo al día para beber en primer lugar, el tiempo del primer día de consumo excesivo de alcohol, o el porcentaje de participantes que continuaron para cumplir con los criterios de dependencia al alcohol. Los análisis secundarios revelaron que la naltrexona retrasó significativamente el tiempo de la segunda (chi2 = 5,37, p = 0,02) y tercera (c2 = 4,35, p = 0,04) días de consumo entre los sujetos que no mantuvieron la abstinencia de alcohol. Entre las personas con trastornos alimentarios, los síntomas de patología alimentaria mejoró durante el tratamiento, pero los efectos no difieren de acuerdo a la condición de medicamento. CONCLUSIÓN: Cuando se utiliza junto con CBCST, la naltrexona no mejoró significativamente los resultados de consumo de alcohol en la muestra global de las mujeres dependientes del alcohol. Sin embargo, la naltrexona puede ser de beneficio para las mujeres que son incapaces de mantener la abstinencia total del alcohol. Para las mujeres con patología alimentaria concomitante, la participación en el tratamiento para el alcoholismo puede estar asociado con mejoras en la patología alimentaria.
The objective of this study is to evaluate the efficacy of naltrexone with brief intervention among patients with alcohol dependence.
METHOD:
This study is a 12-week randomized, double blind, placebo-controlled clinical trial. The sample of 71 patients was randomly divided in two groups (one receiving naltrexone and the other placebo). Alcohol-dependent subjects were treated with 50 mg of naltrexone or placebo daily for 12 weeks. Both treatment groups received brief intervention. The primary results for this study were relapse rate and change in drinking behaviors.
RESULTS:
In the intention-to-treat fewer naltrexone treated subjects relapsed (3% 21%; p = 0.054). Naltrexone with brief intervention was not effective in decreasing drinking days (6.2 + 10.6 3.05 + 7.3; p = 0.478), moderate drinking days (0 2.2 + 6.9; p = 0.345) and heavy drinking days (0.03 + 0.2 0.3 + 0.9; p = 0.887). Naltrexone was well tolerated. The most frequent adverse effects in our sample were: headache (25.4%), drowsiness (20.9%), nausea (16.4%), hyperphagia (16.4%), anorexia (14.9%), anxiety (10.4%), heartburn (10.4%) and irritability (10.4%).
CONCLUSIONS:
Although the naltrexone group showed a tendency to reduce relapse rate (> 5 drinks/day), no differences were found in other alcohol consumption variables between naltrexone and placebo groups. Further studies should examine the efficacy of this kind of treatment combination in the primary health care.
