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Estudio primario

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Juicio de equivalencia aleatorizado comparando 2,5% colirio-povidona yodada y cloranfenicol oftálmica para prevenir la conjuntivitis neonatal en una zona endémica de tracoma en el sur de México.

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Revista The British journal of ophthalmology
Año 2007
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OBJETIVO: Evaluar la eficacia de gotas 2,5% de povidona yodo oculares (de varios colores) en comparación con cloranfenicol oftálmico (OC) para la prevención de la conjuntivitis neonatal. MÉTODOS: neonatos 2004 fueron matriculados a partir de tres hospitales rurales en una zona endémica de tracoma. Ellos fueron asignados al azar para recibir PIED (n = 1024) o OC (n = 974). La conjuntivitis infecciosa fue confirmada por métodos de laboratorio, incluyendo búsqueda específica de Chlamydia trachomatis por la reacción en cadena de la polimerasa. RESULTADOS: Durante las primeras 48 horas después del nacimiento, de varios colores y OC tuvieron una eficacia similar contra la conjuntivitis bacteriana (95% intervalo de confianza (IC), -0,031--0,004; p = 0,01); desde el día 3 al día 15, PIED fue del 6% menos eficaz que OC (IC del 95%, -0,058 a -0,006; p = 0,01); después de 16 días no hubo diferencias significativas entre los grupos (IC del 95%, -0,022 a 0,041; p = 0,57). Sin embargo, el riesgo de conjuntivitis por C. trachomatis fue mayor en los neonatos que recibieron profilaxis PIED (riesgo relativo = 1,99 (IC 95%, 1,07-3,71), log-rank p = 0,029). Efectos secundarios oculares eran raros y autolimitada en ambos grupos (p = 0,223). CONCLUSIONES: PIED parece aumentar el riesgo de contraer la conjuntivitis por clamidia en los recién nacidos. Se requieren medidas adicionales para prevenir la transmisión materno-fetal de la infección por clamidia durante el embarazo, el parto y después del nacimiento.

Estudio primario

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Un ensayo controlado de povidona yodada como profilaxis contra la oftalmía del recién nacido.

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Autores Isenberg SJ , Apt L , Wood M
Revista The New England journal of medicine
Año 1995
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ANTECEDENTES: La conjuntivitis neonatal (oftalmía del recién nacido) sigue causando ceguera debido a que los agentes utilizados como profilaxis para prevenir esta condición no son totalmente eficaces y no están ampliamente disponibles en muchas partes del mundo. Solución oftálmica de povidona-yodo es un agente antibacteriano eficaz con amplia actividad antibacteriana y antiviral a la que no se conocen las bacterias para ser resistente, y es mucho menos costoso y menos tóxicos que los agentes utilizados actualmente para prevenir la conjuntivitis neonatal. MÉTODOS: Se realizó un enmascarado, ensayo prospectivo de 3.117 niños nacidos en un período de 30 meses en un hospital de Kenia. Poco después del nacimiento cada bebé recibió una solución de 2,5 por ciento de povidona-yodo (n = 1,076), una solución de nitrato de plata 1 por ciento (n = 929), o 0,5 por ciento pomada de eritromicina (n = 1,112) en ambos ojos. La aleatorización se logra mediante la rotación de los tres medicamentos después de cada se utilizó durante una semana. RESULTADOS: De los recién nacidos tratados con povidona-yodo, 13,1 por ciento tenía conjuntivitis infecciosa, en comparación con 17,5 por ciento de los tratados con nitrato de plata (P <0,001) y 15,2 por ciento de los tratados con eritromicina (P = 0,01). La povidona-yodo fue más eficaz contra Chlamydia trachomatis que era nitrato de plata (P <0,001) o eritromicina (P = 0,008). Hubo 104 casos de conjuntivitis no infecciosa (9,7 por ciento) en el grupo de povidona yodada, en comparación con 129 en el grupo de nitrato de plata (13,9 por ciento, P <0,001) y 148 en el grupo de eritromicina (13,3 por ciento, P = 0,004). Muchos casos de conjuntivitis no infecciosa eran probablemente debido a una reacción tóxica para el tratamiento en sí. La incidencia de las infecciones de Neisseria gonorrhoeae y Staphylococcus aureus fue similar en los tres grupos. CONCLUSIONES: Una solución oftálmica 2,5 por ciento de povidona yodada como profilaxis contra la oftalmia neonatorum es más eficaz que el tratamiento con nitrato de plata o eritromicina, y es menos tóxico y cuesta menos.

Estudio primario

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Profilaxis de la oftalmía del recién nacido: comparación de nitrato de plata, tetraciclina, eritromicina y ninguna profilaxis.

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Autores Chen JY
Revista The Pediatric infectious disease journal
Año 1992
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Desde noviembre de 1989 a octubre de 1991, 4544 neonatos nacieron en nuestro hospital. Profilaxis ocular neonatal inmediatamente después del nacimiento se utilizó con el 1% de tetraciclina pomada oftálmica en 1.156 recién nacidos, 0,5% pomada oftálmica de eritromicina en 1163 recién nacidos y 1% de nitrato de plata cae en 1.082 recién nacidos. Sin la profilaxis de la conjuntivitis neonatal fue dada a 1143 neonatos. Un total de 302 niños (6,7%) desarrolló conjuntivitis durante las primeras 4 semanas de vida. Entre diciembre de 1991 y enero de 1992, 425 neonatos nacieron en nuestro hospital y todos recibieron 0,5% pomada oftálmica de eritromicina dos veces en las primeras 24 horas después del nacimiento para la profilaxis ocular. Treinta y uno (7,3%) lactantes desarrolló conjuntivitis durante el período neonatal. Las tasas de incidencia de conjuntivitis neonatal por clamidia en la tetraciclina, eritromicina, nitrato de plata, ninguna profilaxis y eritromicina dos veces grupos fueron 1,3, 1,5, 1,7, 1,6 y 1,4%, respectivamente. Llegamos a la conclusión que la profilaxis ocular neonatal con eritromicina (una o dos dosis) o tetraciclina o nitrato de plata no reduce significativamente la incidencia de conjuntivitis por clamidia neonatal en comparación con el que en los que recibieron ninguna profilaxis.

Estudio primario

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[Prevención de la conjuntivitis neonatal. Un estudio comparativo clínico y bacteriológico de 2 gotas para los ojos: nitrato de plata y clorhidrato de oxitetraciclina].

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Revista Annales de pédiatrie
Año 1991
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En este estudio se llevó a cabo en la sala de maternidad de Saint Germain-en-Laye-hospital incluyó todos los recién nacidos entregados entre febrero y septiembre 1989 que mostraban sin manifestaciones anormales durante su estancia en la sala, a excepción de los síntomas oculares en algunos temas. Novecientos neonatos fueron matriculados. Cada día, una de las dos preparaciones de gotas para ojos para la prevención de las infecciones oculares neonatales fue seleccionado al azar. Los investigadores estaban cegados a la preparación utilizada. Los sujetos del estudio fueron evaluados en dos ocasiones, entre D1 y D7 (900 lactantes) y entre D15 y D30 (407 lactantes). Los signos oculares se clasificaron de la siguiente manera: mínimamente anormal (aislado hinchazón de los párpados, secreción transparente) normal, o francamente anormal (conjuntivitis, secreción purulenta). Un estudio bacteriológico se realizó en todos los pacientes con resultados mínimamente anormales o anormales. Entre D1 y D7, síntomas oculares fueron significativamente (p menos de 0,05) más frecuente en los recién nacidos tratados con nitrato de plata que en los recién nacidos tratados con hidrocloruro de oxitetraciclina. Esta diferencia ya no estaba presente entre D15 y D30. Estudios bacteriológicos recuperaron sin gonococos. Un enfant en el grupo de oxitetraciclina había confirmado bacteriológicamente infección ocular por Chlamydia trachomatis. Los otros organismos recuperados eran principalmente Staphylococcus aureus y estreptococos no hemolítica. En la inclusión, la no preparación de colirios actualmente disponible ofrece una protección completa contra C. trachomatis, pero la tolerancia es considerablemente mejor con clorhidrato de oxitetraciclina que con nitrato de plata.

Estudio primario

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La eficacia de la profilaxis oculares neonatales para la prevención de la clamidia y la conjuntivitis gonocócica.

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Revista The New England journal of medicine
Año 1989
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Las opiniones difieren en relación con la eficacia de la profilaxis contra la clamidia neonatal y conjuntivitis gonocócica. De enero de 1986 a junio de 1988 le dimos todos los niños nacidos en el Condado de Kings Hospital Medical Center uno de los tres agentes profilácticos - gotas de plata nitrato, pomada oftálmica de eritromicina, o pomada oftálmica de tetraciclina. Los tratamientos se hicieron girar mensual. Oftalmía gonocócica ocurrió en 8 de los 12.431 niños nacidos durante el estudio (0,06 por ciento), 1 en el grupo de nitrato de plata, 4 en el grupo de eritromicina, y 3 en el grupo de las tetraciclinas (p no significativa). Siete de estos niños nacieron a las mujeres que no habían recibido atención prenatal. Desde septiembre de 1985 hasta diciembre de 1987, que exhibió 4.357 mujeres embarazadas para la infección por clamidia cervical, de los cuales 341 (8 por ciento) tenían cultivos positivos. De sus hijos, 230 fueron evaluados para la conjuntivitis por clamidia neonatal; la incidencia fue del 20 por ciento en el grupo de nitrato de plata, un 14 por ciento en el grupo de eritromicina y 11 por ciento en el grupo de las tetraciclinas (p no significativa). Llegamos a la conclusión de que la profilaxis ocular neonatal con eritromicina o pomada oftálmica de tetraciclina no reduce significativamente la incidencia de conjuntivitis por clamidia en los hijos de madres con infección por clamidia en comparación con nitrato de plata, y que, por tanto, se requiere una mejor gestión de la infección por clamidia materna. También llegamos a la conclusión de que existe una pequeña pero apreciable incidencia de la oftalmía gonocócica neonatal que podrían evitarse mediante una mejor detección y tratamiento de la infección gonocócica materna prenatal.

Estudio primario

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Profilaxis de gonococo y clamidia oftalmía del recién nacido. Una comparación de nitrato de plata y la tetraciclina.

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Revista The New England journal of medicine
Año 1988
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Se evaluó el uso de gotas de nitrato de plata y pomada de tetraciclina para la profilaxis de la oftalmía del recién nacido en un ensayo controlado con 2.732 recién nacidos en Nairobi, Kenia. Las tasas globales de prevalencia de la infección gonocócica y por clamidia materna intraparto fueron de 6.4 y 8.9 por ciento, respectivamente. Después de la profilaxis con nitrato de plata, las tasas de incidencia de infecciones gonocócicas, clamidiasis, y no gonocócica, oftalmía neonatal nonchlamydial fueron de 0,4, 0,7 y 6,2 por ciento, respectivamente, mientras que después de la profilaxis con tetraciclina, las tasas fueron del 0,1, 0,5 y 4,5 por ciento. Las tasas de ataque de oftalmía gonocócica neonatal en los recién nacidos expuestos a Neisseria gonorrhoeae al nacer fueron 7.0 por ciento en los que recibieron nitrato de plata y 3,0 por ciento en los que recibieron tetraciclina (intervalo de confianza del 95 por ciento de la diferencia en las tarifas, -3,4 a 11,4 por ciento). En comparación con los controles históricos, la incidencia de la oftalmía gonocócica neonatal disminuyó 83 por ciento entre los recién nacidos tratados con nitrato de plata y 93 por ciento entre los tratados con tetraciclina. El fracaso de la profilaxis se asoció con endometritis postparto materna (P = 0,05). Entre los recién nacidos expuestos a la infección materna por Chlamydia trachomatis, conjuntivitis por clamidia se desarrolló en un 10,1 por ciento dado nitrato de plata y en un 7,2 por ciento tetraciclina dado (intervalo de confianza del 95 por ciento de la diferencia en las tarifas, -4,7 a 10,5 por ciento), las reducciones de rendimiento en la incidencia de clamidia oftalmia de 68 y 77 por ciento, respectivamente, en comparación con los controles históricos. Llegamos a la conclusión de que la tetraciclina es tan eficaz como el nitrato de plata en la prevención de oftalmia neonatorum gonocócica.

Estudio primario

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Eritromicina, Pomada para la profilaxis ocular de la infección por clamidia neonatal.

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Revista JAMA : the journal of the American Medical Association
Año 1980
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Se comparó la eficacia de la pomada oftálmica de eritromicina vs 1% de nitrato de plata gotas para la prevención de la conjuntivitis neonatal o infección del tracto respiratorio de Chlamydia trachomatis. El organismo fue aislado del cuello uterino de 67 (12%) de 572 mujeres embarazadas. Dieron a luz a 559 niños que fueron asignados al azar a la profilaxis inmediatamente después del nacimiento. Treinta y seis de los 60 niños nacidos de mujeres Chlamydia-positivas recibieron nitrato de plata; 24 recibieron eritromicina. Doce (33%) de los 36 niños que recibieron nitrato de plata tenían conjuntivitis por clamidia, pero ninguno de los 24 niños que recibieron eritromicina hicieron. Diez (29%) de los 36 recién nacidos que recibieron nitrato de plata presentaba infección por clamidias nasofaríngeo (tres más tarde tuvieron neumonía), en lugar de cada cinco (21%) de los 24 que recibieron eritromicina (uno tenía neumonía). Por lo tanto, la pomada de eritromicina es eficaz en la prevención de la conjuntivitis por clamidia, pero no puede reducir la infección nasofaríngea o neumonía subsiguiente.