OBJETIVO: Comparar el efecto de la olanzapina por vía intramuscular, con haloperidol intramuscular más prometazina de tranquilización rápida de personas agitadas o violentas con enfermedad mental.
DISEÑO: Pragmática, ocultamiento de la asignación de prueba, aleatorizado y controlado.
ESCENARIO: Los servicios de emergencia de un hospital general en el departamento de psiquiatría de Vellore, India del sur.
PARTICIPANTES: 300 adultos con comportamiento agitado o violento, como consecuencia de la enfermedad mental, 150 asignados al azar a la olanzapina por vía intramuscular y 150 asignados al azar a haloperidol más prometazina intramuscular.
INTERVENCIONES: El tratamiento abierto con olanzapina por vía intramuscular o intramuscular haloperidol más prometazina.
Principales medidas de resultado: El resultado primario fue la proporción de pacientes que se encontraban tranquilo o dormido durante 15 minutos y 240 minutos. Los resultados secundarios fueron la proporción de pacientes que se encontraban tranquilo, dormido, sobrio, fuga, o una mejoría clínica en el 15, 30, 60, 120 y 240 minutos adicionales, las intervenciones médicas y los efectos adversos más de cuatro horas, y el cumplimiento con los medicamentos orales y efectos adversos más de dos semanas.
Resultados: De 300 personas asignadas al azar para recibir ya sea por vía intramuscular de olanzapina o haloperidol más prometazina intramuscular, los datos de seguimiento estaban disponibles para los resultados primarios para 298 (99%). Ambos tratamientos resultaron en una proporción similar de las personas de ser tranquilo o dormido durante 15 minutos (olanzapina 131/150 (87%), haloperidol más prometazina 136/150 (91%), riesgo relativo 0,96, 95% intervalo de confianza 0,34 a 1,47) y 240 minutos (olanzapina 144/150 (96%), haloperidol más prometazina 145/150 (97%), riesgo relativo 0,99, 0,95 a 1,03). Sin embargo, más personas que recibieron olanzapina que los que recibieron haloperidol más prometazina fármacos adicionales necesarios más de cuatro horas (65/150 (43%) v 31/150 (21%), riesgo relativo 2,07, 1,43 a 2,97). Los efectos adversos fueron poco frecuentes con ambos tratamientos.
CONCLUSIONES: La olanzapina y el haloperidol intramuscular más prometazina intramuscular fueron eficaces rápidamente tranquilizar o sedar a los pacientes agitados o violentos con enfermedad mental, pero la combinación resultó en un menor número de intervenciones médicas adicionales a las cuatro horas de intervención.
El registro de ensayos: Los ensayos clínicos NCT00455234 [ClinicalTrials.gov].
OBJETIVO: Determinar si los resultados de haloperidol solo en tranquilización más rápida y segura y la sedación que el haloperidol más prometazina.
Diseño: ensayo abierto aleatorizado pragmático (enero-julio de 2004).
LUGAR: sala de emergencias psiquiátricas, Río de Janeiro, Brasil.
Participantes: 316 pacientes que necesitaron sedación por vía intramuscular con urgencia a causa de la agitación, conducta peligrosa, o ambas cosas.
INTERVENCIONES: tratamiento abierto con haloperidol intramuscular mg 5.10 mg de haloperidol o intramuscular 5.10 más prometazina intramuscular hasta 50 mg, las dosis fueron a la discreción del médico tratante.
Medición de resultados principales El resultado primario fue la proporción tranquilo o dormido por 20 minutos. Los resultados secundarios fueron dormidos por 20 minutos, tranquilo o dormido por 40, 60 y 120 minutos; físicamente restringidos o recibir medicamentos adicionales a las 2 horas, los eventos adversos graves, otro episodio de agitación o agresión; visita adicional del médico durante los próximos 24 horas, de carga antipsicótico general en las primeras 24 horas, y todavía en el hospital después de 2 semanas.
RESULTADOS: los datos de resultado primarias estaban disponibles para 311 (98,4%) personas, el 77% de los cuales se cree que tiene una enfermedad psicótica. Los pacientes asignados haloperidol más prometazina eran más propensos a estar tranquilo o dormido por 20 minutos que los que recibieron haloperidol intramuscular sola (riesgo relativo 1,30, 95% intervalo de confianza 1,10 a 1,55; número necesario a tratar 6, 95% intervalo de confianza del 4 a 16; P = 0,002). No se encontraron diferencias a los 20 minutos. Sin embargo, 10 casos de distonía aguda se produjo, todos en el grupo de haloperidol solo.
CONCLUSIONES: El haloperidol más prometazina es una mejor opción que el haloperidol solo en términos de velocidad de inicio de la acción y la seguridad. Suficientes datos ya están disponibles para cambiar las pautas que siguen recomendando tratamientos que dejan a las personas expuestas a períodos más largos de la agresión de lo necesario y los pacientes vulnerables a los efectos adversos penosos y peligrosos.
El registro de ensayos: Current Controlled Trials ISRCTN83261243 [controlada trials.com].
Antecedentes: El tratamiento farmacológico de la violencia en las personas con trastornos psiquiátricos es poco investigada.
OBJETIVOS: comparar las intervenciones comúnmente utilizados para controlar la agitación y la violencia en las personas con graves trastornos psiquiátricos.
MÉTODO: Se asignaron al azar a 200 personas para recibir el lorazepam por vía intramuscular (4 mg) o haloperidol intramuscular (10 mg) más prometazina (25-50 mg de mezcla).
RESULTADOS: En las evaluaciones de ciegos 4 h después (99,5% de seguimiento), el mismo número en ambos grupos (96%) fueron tranquilo o dormido. Sin embargo, el 76% debido a la combinación de haloperidol-prometazina se compararon dormido con un 45% de las personas asignadas al lorazepam (RR = 2.29,95% CI 1.59-3.39; NNT = 3.2,95% IC 2.3-5.4). La combinación de haloperidol-prometazina produce un inicio más rápido de los tranquilizantes / sedantes y más mejoría clínica durante las primeras 2 h. Ninguna intervención difieren significativamente en la necesidad de intervención adicional o restricciones físicas, números de fuga, o los efectos adversos.
CONCLUSIONES: Ambas intervenciones son eficaces para controlar el comportamiento violento / agitado. Si la velocidad de la sedación es necesaria, la combinación de haloperidol-prometazina tiene ventajas sobre el lorazepam.
OBJETIVO: Comparar dos tratamientos farmacológicos utilizados para las personas con agresión o agitación debido a la enfermedad mental.
Diseño: ensayo pragmático, clínico aleatorizado.
AJUSTE: Tres salas de urgencias psiquiátricas en Río de Janeiro, Brasil.
Sujetos: 301 personas agresivo o agitado.
INTERVENCIONES: El tratamiento abierto con midazolan o intramuscular haloperidol más prometazina.
Principales medidas de resultado: Los pacientes tranquilo o sedado durante 20 minutos. Los resultados secundarios: pacientes tranquilo o dormido por 40, 60 y 120 minutos, restringidos o administrar medicamentos adicionales dentro de las 2 horas, los eventos adversos graves, otro episodio de agitación o agresión; que necesitan visitas adicionales de médico en las primeras 24 horas, de carga general en el antipsicótico primeras 24 horas, y no dados de alta por dos semanas.
RESULTADOS: 151 pacientes fueron asignados al azar al midazolam, y 150 al haloperidol-prometazina mezcla. El seguimiento para el resultado primario estaba disponible para 298 (99%): 134/151 (89%) de los pacientes que recibieron midazolam se calmaron o sueño después de 20 minutos en comparación con 101/150 (67%) de los que recibieron haloperidol más prometazina (en relación riesgo de 1,32 (intervalo de confianza 95%: 1,16 a 1,49)). Por 40 minutos, el midazolam todavía tenía una estadística y clínicamente significativo ventaja de 13% respecto (1,13 (1,01 a 1,26)). Después de 1 hora, aproximadamente el 90% de ambos grupos fueron tranquilo o dormido. Un evento adverso importante se produjo en cada grupo: un paciente que recibió midazolam presentó depresión respiratoria transitoria, y otro que recibió haloperidol prometazina presentó una convulsión grande mal.
Conclusiones: Ambos tratamientos fueron efectivos. El midazolam fue más rápido sedante que el haloperidol, la prometazina, la reducción de las veces la gente está expuesta a la agresión. Los efectos adversos y los recursos para hacer frente a ellas se debe considerar en la elección del tratamiento.
Organización de categorización de la información y el conocimiento, y por lo tanto, es necesario especificar los límites entre objetos, conceptos y palabras. El exceso de la inclusión en la clasificación puede ser visto como la flojedad de la asociación, sobre incluido el pensamiento era una descripción inicial del pensamiento esquizofrénico. Estudios recientes sugieren que los problemas de memoria semántica en la esquizofrenia, trastornos del pensamiento y que se asocia con una red semántica desorganizado. Uno de estos estudios [Psicología. Med. 24 (1994) 193], utilizando una tarea de categorización palabra, que se encuentra más lentos que los pacientes responden a los temas relacionados con la semántica, pero fuera de la categoría, mientras que los controles eran más lentos de responder a los elementos que comparten menos características de la categoría (es decir, el límite). Los autores sugieren que hay un desplazamiento hacia fuera de los límites de la categoría semántica en la esquizofrenia. En el experimento 1, se duplicaron los métodos, pero no encontró esta diferencia cualitativa en los pacientes (28 pacientes, 26 controles). Hemos ampliado esta pregunta en el Experimento 2 a un dominio más visual con imágenes que 'morphing' de una entidad a otra, y pidió a los participantes para decidir cuando ya no se considera un elemento a tener ese elemento (20 pacientes, 25 controles). No se encontró una diferencia entre pacientes y controles en su sensibilidad para detectar los límites de las representaciones. Estos dos experimentos no apoyan la idea de que el trastorno del pensamiento con la flojedad postulado de asociación o pensamiento sobre incluido está relacionado con la reducción del reconocimiento de límites de pertenencia a una categoría semántica o entidades y, por inferencia, su red featural. A pesar de las anomalías en el sistema semántico en la esquizofrenia, encontramos aspectos que está intacta. Esta especificidad del procesamiento semántico es prometedor, lo que sugiere que la investigación va a ser de carácter informativo en cuanto a cómo la memoria semántica se construye, y por lo tanto la forma en que selectivamente se puede romper. Por otra parte, este estudio indica que los pacientes no 'no' tareas semánticas (por ejemplo, el cebado), debido a todo el mundo desorganizado la toma de decisiones: aquí su capacidad para hacer distinciones precisas entre las representaciones estaba intacto.
ANTECEDENTES: los pacientes agitados o violentos constituyen el 10% de todos los tratamientos de emergencia psiquiátrica. Directrices de gestión, el tratamiento preferido para los clínicos y la práctica clínica son diferentes. Las revisiones sistemáticas muestran que todos los estudios pertinentes son pequeñas y no es probable que tengan una potencia adecuada para mostrar las diferencias reales entre los tratamientos. El tratamiento en todo el mundo, la corriente no se basa en pruebas de ensayos aleatorios. En Brasil, la combinación de haloperidol-prometazina se usa con frecuencia, pero no existen estudios con esta mezcla. MÉTODOS: TREC-Río (Tranquilização Rápida-Ensaio Clínico [Traducción: prueba rápida tranquilización-Clínica]) se compara con el haloperidol, midazolam prometazina combinación para el tratamiento de pacientes agitados en las salas de urgencias psiquiátricas de Río de Janeiro, Brasil. TREC-Rio es un estudio aleatorizado, controlado, pragmático y abierto. Medida principal de resultado es tranquilización a los 20 minutos, pero los efectos sobre otras medidas de morbilidad también se evaluarán. TREC-Río contará con la colaboración de numerosos profesionales de atención de salud basados en cuatro salas de urgencias psiquiátricas de Río como sea posible. Debido a que el diseño de este ensayo no pone en complicar la gestión clínica, y en varios aspectos se simplifica, el estudio puede ser grande, y los tratamientos utilizados en la práctica diaria se puede evaluar.
Comparar el efecto de la olanzapina por vía intramuscular, con haloperidol intramuscular más prometazina de tranquilización rápida de personas agitadas o violentas con enfermedad mental.
DISEÑO:
Pragmática, ocultamiento de la asignación de prueba, aleatorizado y controlado.
ESCENARIO:
Los servicios de emergencia de un hospital general en el departamento de psiquiatría de Vellore, India del sur.
PARTICIPANTES:
300 adultos con comportamiento agitado o violento, como consecuencia de la enfermedad mental, 150 asignados al azar a la olanzapina por vía intramuscular y 150 asignados al azar a haloperidol más prometazina intramuscular.
INTERVENCIONES:
El tratamiento abierto con olanzapina por vía intramuscular o intramuscular haloperidol más prometazina. Principales medidas de resultado: El resultado primario fue la proporción de pacientes que se encontraban tranquilo o dormido durante 15 minutos y 240 minutos. Los resultados secundarios fueron la proporción de pacientes que se encontraban tranquilo, dormido, sobrio, fuga, o una mejoría clínica en el 15, 30, 60, 120 y 240 minutos adicionales, las intervenciones médicas y los efectos adversos más de cuatro horas, y el cumplimiento con los medicamentos orales y efectos adversos más de dos semanas. Resultados: De 300 personas asignadas al azar para recibir ya sea por vía intramuscular de olanzapina o haloperidol más prometazina intramuscular, los datos de seguimiento estaban disponibles para los resultados primarios para 298 (99%). Ambos tratamientos resultaron en una proporción similar de las personas de ser tranquilo o dormido durante 15 minutos (olanzapina 131/150 (87%), haloperidol más prometazina 136/150 (91%), riesgo relativo 0,96, 95% intervalo de confianza 0,34 a 1,47) y 240 minutos (olanzapina 144/150 (96%), haloperidol más prometazina 145/150 (97%), riesgo relativo 0,99, 0,95 a 1,03). Sin embargo, más personas que recibieron olanzapina que los que recibieron haloperidol más prometazina fármacos adicionales necesarios más de cuatro horas (65/150 (43%) v 31/150 (21%), riesgo relativo 2,07, 1,43 a 2,97). Los efectos adversos fueron poco frecuentes con ambos tratamientos.
CONCLUSIONES:
La olanzapina y el haloperidol intramuscular más prometazina intramuscular fueron eficaces rápidamente tranquilizar o sedar a los pacientes agitados o violentos con enfermedad mental, pero la combinación resultó en un menor número de intervenciones médicas adicionales a las cuatro horas de intervención. El registro de ensayos: Los ensayos clínicos NCT00455234 [ClinicalTrials.gov].
