Este estudio de registro local es confirmar la hipótesis de la eficacia, la tolerabilidad y
seguridad de IM ziprasidona (intramuscular) en la población china con agitación en
esquizofrenia
OBJETIVO: Analizar los factores asociados con la restricción física en las salas de urgencias psiquiátricas.
MÉTODO: Se extrajeron las variables que puedan predecir el uso de restricciones físicas de un gran ensayo aleatorizado llevado a cabo en tres salas de urgencias psiquiátricas en Río de Janeiro. Hemos montado un modelo multivariado binaria bayesiano usando sólo las variables anteriores claramente las restricciones.
Resultados: De 301 agitado, las personas agresivas ingresados en salas de urgencias, 73 (24%) estuvieron limitadas durante las primeras 2 h de la admisión. En Río, las personas más jóvenes (OR = 1,03 por cada año menor), que exhibe intensa (OR = 2,53) o extrema agitación (OR = 7,71), cree que el resultado de un mal uso de sustancias (OR = 1,75) o diagnósticos distintos de la psicosis (OR = 1,88), llegando por la mañana (OR = 1,64) estaban en mayor riesgo de restricciones físicas de las personas mayores, menos severamente agresivo o agitado, de llegar al hospital durante la tarde o la noche. Hospital, el género, la primera admisión en el hospital y la medicación no se asociaron con riesgo de ser inmovilizado.
CONCLUSIÓN: prácticas moderación en Río son predecibles y basadas en una evaluación clínica limitada. Factores predictivos de la restricción física puede variar en todo el mundo, pero deben ser observadas y estudiadas para ayudar a la formación, y establecer programas para evaluar y perfeccionar esta práctica controvertida.
OBJETIVO: Determinar si los resultados de haloperidol solo en tranquilización más rápida y segura y la sedación que el haloperidol más prometazina.
Diseño: ensayo abierto aleatorizado pragmático (enero-julio de 2004).
LUGAR: sala de emergencias psiquiátricas, Río de Janeiro, Brasil.
Participantes: 316 pacientes que necesitaron sedación por vía intramuscular con urgencia a causa de la agitación, conducta peligrosa, o ambas cosas.
INTERVENCIONES: tratamiento abierto con haloperidol intramuscular mg 5.10 mg de haloperidol o intramuscular 5.10 más prometazina intramuscular hasta 50 mg, las dosis fueron a la discreción del médico tratante.
Medición de resultados principales El resultado primario fue la proporción tranquilo o dormido por 20 minutos. Los resultados secundarios fueron dormidos por 20 minutos, tranquilo o dormido por 40, 60 y 120 minutos; físicamente restringidos o recibir medicamentos adicionales a las 2 horas, los eventos adversos graves, otro episodio de agitación o agresión; visita adicional del médico durante los próximos 24 horas, de carga antipsicótico general en las primeras 24 horas, y todavía en el hospital después de 2 semanas.
RESULTADOS: los datos de resultado primarias estaban disponibles para 311 (98,4%) personas, el 77% de los cuales se cree que tiene una enfermedad psicótica. Los pacientes asignados haloperidol más prometazina eran más propensos a estar tranquilo o dormido por 20 minutos que los que recibieron haloperidol intramuscular sola (riesgo relativo 1,30, 95% intervalo de confianza 1,10 a 1,55; número necesario a tratar 6, 95% intervalo de confianza del 4 a 16; P = 0,002). No se encontraron diferencias a los 20 minutos. Sin embargo, 10 casos de distonía aguda se produjo, todos en el grupo de haloperidol solo.
CONCLUSIONES: El haloperidol más prometazina es una mejor opción que el haloperidol solo en términos de velocidad de inicio de la acción y la seguridad. Suficientes datos ya están disponibles para cambiar las pautas que siguen recomendando tratamientos que dejan a las personas expuestas a períodos más largos de la agresión de lo necesario y los pacientes vulnerables a los efectos adversos penosos y peligrosos.
El registro de ensayos: Current Controlled Trials ISRCTN83261243 [controlada trials.com].
OBJETIVO: Informar sobre la eficacia y seguridad de la transición de los pacientes que recibieron por vía intramuscular (IM) las formulaciones de aripiprazol o haloperidol a sus respectivas formulaciones orales.
Métodos: 448 pacientes agitados con esquizofrenia (73%) o el trastorno esquizoafectivo (27%) fueron aleatorizados para recibir aripiprazol IM 9,75 mg, 6,5 mg de haloperidol IM, IM o placebo dentro de las 24 horas. Los pacientes tratados con aripiprazol IM IM o haloperidol que completó esta fase de 24-horas IM fueron la transición a los respectivos cegados formulaciones orales durante 4 días (aripiprazol 10-15 mg / día, n = 153; haloperidol 7.5-10 mg / día, n = 151). Los pacientes tratados con placebo IM fueron la transición a aripiprazol oral (análisis no incluido). La medida principal de eficacia fue el cambio medio en el Síndrome Positivo y Negativo Scale-Emocionado componentes (PEC) puntuación desde el inicio de la fase oral (último valor de fase de 24 horas IM) al final del estudio (día de estudio 5, la última observación realizada).
Resultados: Durante la fase oral, 15 mg de aripiprazol y haloperidol 10 mg fueron eficaces en el mantenimiento de las respuestas logradas en todas las medidas de eficacia durante la fase de las 24 horas IM. La media de mejora en las puntuaciones de PEC desde el día de estudio 1 a 5 fueron -1,37 y -1,40 para el aripiprazol para el haloperidol (p = NS para aripiprazol versus haloperidol). Aripiprazol oral fue bien tolerado. Extrapiramidales síntomas relacionados con los eventos adversos fueron menores para el aripiprazol (1,3%) que el haloperidol (8,0%). Las náuseas y los vómitos fueron más frecuentes en los pacientes que recibieron aripiprazol (3,9% y 2,6%, respectivamente) que en los que recibieron haloperidol (0,7% y 1,3%, respectivamente).
Conclusiones: La forma aguda agitación pacientes con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo tratados con aripiprazol intramuscular o IM haloperidol demostró transición similar efectiva y segura para sus formulaciones orales respectivas. Los beneficios iniciales de agitación reducida y el estado clínico mejorado durante la fase de IM del estudio se mantuvieron durante toda la fase oral del estudio con una buena tolerabilidad.
OBJETIVO: En este estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo evaluó la eficacia y seguridad de la inyección intramuscular (IM) de aripiprazol en pacientes con agitación aguda con un diagnóstico DSM-IV de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno esquizoafectivo esquizofreniforme.
Método: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a IM aripiprazol 1 mg, 5,25 mg, 9,75 mg, o 15 mg; IM mg haloperidol 7,5; o placebo y se observaron durante 24 horas. La medida principal de eficacia fue el cambio medio en el Síndrome Positivo y Negativo Scale-Emocionado componentes (PEC) puntuación desde el inicio hasta 2 horas después de la dosis inicial. Las medidas secundarias incluyeron la Escala de Evaluación de la agitación-Calma (ACES) Resultado. El estudio se realizó en 50 centros de todo el mundo entre abril de 2002 y enero de 2003.
RESULTADOS: Un total de 357 pacientes fueron asignados al azar al tratamiento. Intramuscular aripiprazol 5,25 mg, 9,75 mg y 15 mg y 7,5 mg de haloperidol IM demostró una reducción significativamente mayor en la medida primaria de eficacia frente a placebo. Estos cambios fueron estadísticamente significativa tan pronto como 45 minutos para el aripiprazol IM 9,75 mg-grupo, con una tendencia hacia la significación (p = 0,051) a los 30 minutos. Haloperidol intramuscular 7,5 mg primera mostró una reducción significativa en la puntuación de PEC versus placebo en 105 minutos. A los 30 minutos, significativamente más pacientes respondieron (definido como un mayor o igual a 40% de reducción en la puntuación de PEC) a 9,75 mg IM aripiprazol versus placebo (27% vs 13%, p = 0,05). Aripiprazol intramuscular 9,75 mg mejoró significativamente la agitación, sin sedación excesiva, medida por el cambio en la puntuación de ACES desde el inicio hasta 2 horas frente a placebo (p = .003). Ningún paciente abandonó el estudio debido a tratamiento los eventos adversos emergentes. Los síntomas extrapiramidales fueron más frecuentes en el grupo de haloperidol IM. El efecto adverso más común en los receptores de mensajería instantánea aripiprazol fue la cefalea.
CONCLUSIÓN: Intramuscular 9,75 mg de aripiprazol es una alternativa rápida eficaz y bien tolerado para el haloperidol IM para el control de la agitación, sin sedación, en pacientes con esquizofrenia, trastorno esquizo-afectivo o trastorno esquizofreniforme.
ENSAYOS CLÍNICOS DE INSCRIPCIÓN: identificador ClinicalTrials.gov NCT00036127.
Introducción: Este estudio doble ciego, controlado con placebo evaluó la eficacia y seguridad de la inyección intramuscular (IM) con aripiprazol y haloperidol IM para el tratamiento de la agitación aguda en pacientes con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo.
MATERIAL Y MÉTODOS: Cuatrocientos y cuarenta y ocho pacientes fueron asignados aleatoriamente (2:2:1 ratio) de 9,75 mg IM aripiprazol, haloperidol 6,5 mg IM, mensajería instantánea o un placebo. Los pacientes pueden recibir un máximo de tres inyecciones durante las primeras 24 horas, con las inyecciones de la segunda y tercera administrados> o = 2 y> o = 4 h, respectivamente, después de la primera si se considera clínicamente necesario. Medida de eficacia primaria fue el cambio medio en la Escala de Síntomas Positivos y Negativos del componente de excitación (PEC) desde la puntuación inicial a 2 h.
RESULTADOS: La mejora media en el PEC a las 2 h fue significativamente mayor con aripiprazol para la mensajería instantánea (-7,27) frente a placebo (-4.78, p <0,001), mensajería instantánea aripiprazol no fue inferior al haloperidol IM (-7,75) en el PEC. Todas las medidas secundarias de eficacia mostraron mejorías significativamente mayores a las 2 h de mensajería instantánea aripiprazol y haloperidol IM sobre el placebo. El número medio de inyecciones / paciente y el porcentaje de pacientes que requieren las benzodiazepinas fueron significativamente más bajos para la mensajería instantánea aripiprazol frente a placebo (p <0,01). IM aripiprazol fue bien tolerado. Relacionados con los síntomas extrapiramidales efectos adversos fueron similares para el aripiprazol (1,7%) y placebo (2,3%) y menor que con haloperidol (12,6%).
CONCLUSIÓN: Estos resultados muestran que la mensajería instantánea aripiprazol es un tratamiento eficaz, comparable al haloperidol IM, y bien tolerado para la agitación aguda en pacientes con esquizofrenia.
OBJETIVO: Un análisis sub-población de 325 pacientes con agitación (Escala de Síntomas Positivos y Negativos de componentes Excited [PEC] puntuación> o = 15 y <o = 32; puntuación de> o = 4 en> o = 2 artículos) asociado con la esquizofrenia en un estudio aleatorizado, doble ciego estudio que investiga la eficacia y la tolerabilidad de la inyección intramuscular (IM) aripiprazol 9,75 mg, 6,5 mg de haloperidol IM, IM o placebo y la transición a la terapia oral.
DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN Y MÉTODOS: Más de 24 h, los pacientes podrían recibir hasta tres inyecciones IM, el segundo y el tercer administrado> o = 2 y> o = h 4, respectivamente, después de la primera, si se considera clínicamente necesario. Después del tratamiento IM, oral aripiprazol o haloperidol se administró durante 4 días. La medida principal de eficacia fue el cambio medio en la puntuación del PEC desde el inicio a las 2 h.
RESULTADOS: A las 2 h, las mejoras medias en las puntuaciones de PEC con IM aripiprazol (-8,0) fueron significativamente mayores en comparación con placebo IM (-5,7, p <o = 0,01), y similar en comparación con el haloperidol IM (-8,3). Eficacia secundaria mide también mejoró significativamente con el tratamiento activo versus placebo IM IM. La continuación con el tratamiento oral proporcionó una eficacia continuada con ambos tratamientos activos. Los perfiles de seguridad de la mensajería instantánea y el aripiprazol oral fueron similares. La incidencia de síntomas extrapiramidales relacionados con eventos adversos fue de 0% con IM aripiprazol, 1,6% con placebo IM y 16,5% con haloperidol IM.
CONCLUSIÓN: aripiprazol intramuscular es eficaz en pacientes con agitación aguda asociada con la esquizofrenia, comparable a haloperidol IM, y permite la transferencia conveniente de terapia aripiprazol oral.
ANTECEDENTES: agudo agitado pacientes con esquizofrenia pueden requerir un tratamiento con antipsicóticos IM, seguido por una transición a la medicación oral.
OBJETIVO: El objetivo de este estudio fue evaluar la relación entre las 24 horas y transitorias IM dosis orales de 2 medicamentos antipsicóticos, la olanzapina y el haloperidol.
Métodos: Este análisis post hoc utilizaron datos de un estudio multinacional, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo que comparó la eficacia de la olanzapina, haloperidol y el placebo en pacientes agudamente agitados años de edad> o = 18 años con esquizofrenia realizados en hospitales en 13 países . Los pacientes recibieron 1 a 3 inyecciones IM de olanzapina 10 mg o 7,5 mg de haloperidol durante 24 horas (fase IM), seguido de 4 días de tratamiento oral con 5 a 20 mg / d de cualquiera antipsicótico (fase oral). Los pacientes del estudio fueron agrupados de acuerdo a qué fármaco recibida, y dividieron en subgrupos según si habían recibido unas inyecciones intramusculares únicas o múltiples. Las tasas de transición a la más baja (5-10 mg / d) frente a mayores (15-20 mg / d) se compararon dosis dentro y entre tratamientos.
RESULTADOS: Los datos de 236 pacientes fueron analizados (olanzapina, 121 pacientes [76 hombres, 45 mujeres, con una media (desviación estándar) de edad, 38,4 (12,2) años, con una media (desviación estándar) de peso, 74,9 (18,5) kg]; haloperidol, 115 pacientes [ 80 hombres, 35 mujeres, con una media (± desviación estándar), 38,0 (10,2) años, con una media (DE) de peso, 75,4 (18,7) kg]). Al final de la fase de IM, la tasa de pacientes que fueron tratados con haloperidol transición a bajar las dosis orales fue significativamente mayor en el subgrupo de inyección única en comparación con el subgrupo de inyección múltiple (P = 0,03), diferencia que no se encontró en el grupo de recibir olanzapina. Al día 4 de tratamiento oral, las tasas de pacientes en la olanzapina y el haloperidol grupos que fueron la transición a dosis orales más altas fueron significativamente mayores en los subgrupos de inyección única en comparación con los subgrupos de inyección múltiple (P = 0,002 y = 0,003, respectivamente) .
Conclusión: En este estudio, la proporción de pacientes agitados con esquizofrenia que la transición a las dosis más altas (15-20 mg) de la olanzapina o haloperidol por día 4 del interruptor oral fue significativamente mayor en los pacientes que fueron tratados previamente con una única inyección IM de olanzapina (10 mg) o haloperidol (7,5 mg). derecho.
