OBJETIVO: Para determinar el efecto de sulfato de condroitina tratamiento (CS) en la pérdida de cartílago volumen, lesiones de médula ósea subcondral (BML), sinovitis y síntomas de la enfermedad en pacientes con osteoartritis de rodilla (OA).
MÉTODOS: En este estudio multicéntrico piloto, aleatorizado, doble ciego, controlado en la OA de rodilla primaria, 69 pacientes con signos clínicos de la sinovitis fueron aleatorizados para recibir CS 800 mg o placebo una vez al día durante 6 meses seguidos de una fase abierta de 6 mes en el que los pacientes de ambos grupos recibieron CS 800 mg una vez al día. Volumen de cartílago y BML fueron evaluados por resonancia magnética al inicio del estudio ya los 6 y 12 meses; espesor de la membrana sinovial se evaluó al inicio del estudio ya los 6 meses.
RESULTADOS: El grupo CS mostraron significativamente menos pérdida de volumen del cartílago que el grupo placebo tan pronto como 6 meses para la rodilla global (p = 0,030), compartimento lateral (p = 0,015) y tibial mesetas (p = 0,002), con la significación que persiste en 12 meses. Significativamente se encontraron puntuaciones más bajas BML para el grupo CS a los 12 meses en el compartimento lateral (p = 0,035) y el cóndilo femoral lateral (p = 0,044). Síntomas de la enfermedad fueron similares entre los dos grupos.
CONCLUSIÓN: El tratamiento CS redujo significativamente la pérdida de cartílago en la OA de rodilla volumen partir de los 6 meses de tratamiento, y BML a los 12 meses. Estos hallazgos sugieren un efecto protector estructura conjunta de CS y proporcionan nueva información en vivo sobre su modo de acción en la OA de rodilla.
OBJETIVO: Evaluar los efectos sintomáticos de altamente purificado condroitina 4 y condroitín sulfato 6 (CS) en pacientes con osteoartritis (OA) de la mano.
MÉTODOS: Este, solo centro iniciada por el investigador, aleatorizado, doble ciego, ensayo clínico controlado con placebo incluyeron 162 pacientes sintomáticos con evidencia radiográfica de OA de la mano (American College of Rheumatology criterios). Los criterios de inclusión incluyeron la evaluación del paciente del dolor de la mano espontánea mundial de al menos 40 mm en una escala de 0 a 100 mm analógica visual (VAS) y el deterioro funcional de al menos 6 (0-30 escala) en el Índice Funcional de mano OA (FIHOA ) en la mano más sintomático. Los pacientes recibieron 800 mg de CS (n = 80 pacientes) o placebo (n = 82 pacientes) una vez al día durante 6 meses y se analizaron en un enfoque de intención de tratar. Los dos resultados primarios fueron el cambio en la evaluación del dolor global de la mano espontánea del paciente y en función de la mano (por puntaje FIHOA) desde el inicio hasta el mes 6. Los resultados secundarios fueron la mejoría en la fuerza de prensión, la duración de la rigidez matinal, el consumo de paracetamol, y la impresión global del investigador de la eficacia del tratamiento.
RESULTADOS: Se observó una disminución significativamente más pronunciado en la evaluación global del paciente de dolor de la mano en el grupo CS que en el grupo placebo (diferencia VAS puntuaciones -8.7 mm; p = 0,016). Función de la mano mejoró significativamente más en el grupo CS que en el grupo placebo (diferencia en las puntuaciones FIHOA -2,14; p = 0,008). Hubo una diferencia estadísticamente significativa entre grupos en favor de CS para la duración de la rigidez matutina y para la impresión global del investigador de la eficacia del tratamiento. Los cambios en la fuerza de agarre, el consumo de paracetamol, y los puntos finales de seguridad no fueron significativamente diferentes entre los dos grupos.
CONCLUSIÓN: Este estudio demuestra que el CS mejora el dolor en la mano y la función en pacientes con artrosis sintomática de la mano y muestra un buen perfil de seguridad.
CONTEXTO: dolor lumbar crónico (LBP) con artrosis lumbar degenerativa (OA) se ha generalizado en la población adulta. Aunque la glucosamina se utiliza cada vez más por los pacientes con dolor lumbar crónico, se sabe poco sobre su efecto en este entorno.
OBJETIVO: Investigar el efecto de la glucosamina en pacientes con dolor lumbar crónico y OA degenerativa lumbar.
Ensayo Un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, realizado en la Clínica Universidad de Oslo hospital como paciente externo, Oslo, Noruega, con 250 pacientes mayores de 25 años de edad con dolor lumbar crónico (> 6 meses) y lumbar degenerativa: DISEÑO, lugar y participantes OA.
Intervenciones: La ingesta diaria de 1500 mg de glucosamina oral (n = 125) o placebo (n = 125) durante 6 meses, con la evaluación del efecto después del período de intervención de 6 meses y en 1 año (6 meses después de la intervención).
Principales medidas de resultado: El resultado primario fue la discapacidad relacionada con el dolor medido con el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris (RMDQ). Los resultados secundarios fueron puntuaciones numéricas de las escalas de valoración del dolor de los pacientes en reposo y durante la actividad, y el EuroQol-5 Dimensiones (EQ-5D) instrumento de calidad de vida. La recolección de datos se produjo durante el período de intervención al inicio del estudio, 6 semanas, 3 y 6 meses, y de nuevo 6 meses después de la intervención en 1 año. Se analizaron las diferencias de grupo usando análisis lineal modelos mixtos.
RESULTADOS: Al inicio del estudio, las puntuaciones medias RMDQ fueron 9,2 (95% intervalo de confianza [IC], 8,4 a 10,0) para la glucosamina y (IC del 95%, 08/09 a 10/05) 9,7 para el grupo placebo (p = 0,37). A los 6 meses, la puntuación media RMDQ fue el mismo para los grupos de glucosamina y placebo (5,0; IC del 95%, 04.02 a 05.08). En 1 año, las puntuaciones medias RMDQ fueron 4,8 (IC del 95%, 3.9 a 5.6) para la glucosamina y 5,5 (IC del 95%, 4.7 a 6.4) para el grupo placebo. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en el cambio entre los grupos cuando se evaluó después del período de intervención de 6 meses y en 1 año: RMDQ (P = 0,72), dolor lumbar en reposo (P = 0,91), dolor lumbar durante la actividad (P = 0,97 ), y la calidad de vida EQ-5D (P = 0,20). Se informaron eventos adversos leves en 40 pacientes en el grupo de glucosamina y 46 en el grupo placebo (p = 0,48).
CONCLUSIONES: Entre los pacientes con dolor lumbar crónico y lumbar degenerativa OA, de tratamiento de 6 meses con la glucosamina oral comparado con placebo no resultó en una reducción de discapacidad relacionada con el dolor después de la intervención de 6 meses y después de 1 año de seguimiento.
REGISTRO DE PRUEBA: Identificador clinicaltrials.gov: NCT00404079.
INTRODUCCIÓN: Las opciones actuales para promover el bienestar de las articulaciones se limitan a los medicamentos que pueden reducir el dolor, pero también puede tener efectos adversos. El colágeno, un componente principal del cartílago de la articulación, se encuentra en la dieta, particularmente en la carne. Su forma hidrolizada, hidrolizado de colágeno (CH), se absorbe bien. CH puede estimular las células de la matriz conjuntas para sintetizar colágeno, por lo que ayuda a mantener la estructura de la articulación y, potencialmente, para ayudar comodidad de las articulaciones.
MÉTODOS: En un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado ensayo multicéntrico, se les dio 250 sujetos con artrosis primaria de rodilla 10 g CH día durante 6 meses.
RESULTADOS: Se observó una mejora significativa en la rodilla comodidad de las articulaciones según la evaluación de las escalas analógicas visuales para evaluar el dolor y el dolor subescala Womac. Los sujetos con el mayor deterioro de las articulaciones, y con menos ingesta de proteína de carne en sus dietas habituales, los más beneficiados.
CONCLUSIÓN: CH es la consideración más seguro y eficaz y garantiza que un ingrediente alimentario.
ANTECEDENTES: La eficacia del sulfato de glucosamina como un síntoma y modificador de la enfermedad para la osteoartritis es aún objeto de debate. OBJETIVO: Evaluar si el sulfato de glucosamina tiene un efecto sobre los síntomas y la progresión estructural de la osteoartritis de la cadera durante 2 años de tratamiento. DISEÑO: Estudio clínico aleatorizado y controlado. AJUSTE: La atención primaria en los Países Bajos. Pacientes: 222 pacientes con artrosis de cadera que fueron reclutados por su médico de cabecera. Los pacientes fueron elegibles si cumplen los criterios del Colegio Americano de Reumatología clínica para la osteoartritis de la cadera. INTERVENCIÓN: 2 años de tratamiento con 1500 mg de sulfato de glucosamina oral o placebo una vez al día. MEDIDAS: las medidas de resultado primarias fueron Western Ontario y McMaster Universidades (WOMAC) subescalas de dolor y la función de más de 24 meses y estrechamiento del espacio articular después de 24 meses. Las principales medidas de resultado secundarias fueron el dolor de WOMAC, la función, y la rigidez después de 3, 12 y 24 meses. RESULTADOS: Al inicio del estudio, ambos grupos fueron similares en las variables demográficas y clínicas. En general, dolor de WOMAC no fue diferente (diferencia de medias [sulfato de glucosamina con placebo menos], -1.54 [IC 95%: -5,43 a 2,36]), ni la función de WOMAC (diferencia media: -2,01 [IC, -5,38 a 1,36]) . estrechamiento del espacio común tampoco difieren después de 24 meses (diferencia de medias, -0,029 [IC, -0,122 a 0,064]). Sólo uno de los análisis de sensibilidad, sobre la base de hipótesis extremas con respecto a las evaluaciones de falta debido a la sustitución total de cadera, siempre y resultados consistentes con un efecto de la glucosamina. LIMITACIONES: Veinte pacientes tenían reemplazo total de cadera durante el juicio. La mitad de los pacientes tenían una puntuación de Kellgren y Lawrence de 1. CONCLUSIÓN: El sulfato de glucosamina no fue mejor que el placebo para reducir los síntomas y la progresión de la osteoartritis de la cadera. Estándar Internacional Número ensayo controlado con asignación al azar: ISRCTN54513166.
OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and tolerability of chondroitin sulphate (chondroitin sulphate) in knee osteoarthritis. PATIENTS AND METHODS: A 24-week, randomised placebo-controlled trial of chondroitin sulphate (1 g/day) in patients with symptomatic knee osteoarthritis as measured on a visual analogue scale. Pain on daily activities and Lequesne's Index were the primary efficacy criteria. Secondary outcomes included the rate of responders according to the outcome measures in rheumatoid arthritis clinical trials of the Osteoarthritis Research Society International (OMERACT-OARSI) criteria, quality of life, patient's/physician's global assessments and carry-over effect after treatment. Biochemical markers of bone (CTX-I), cartilage (CTX-II) and synovium (hyaluronic acid) metabolism were also measured. Safety was assessed by recording adverse events (AEs). Statistical analysis was performed on the inter-group differences in the intention-to-treat population. RESULTS: 307 patients were included in the study. 28 (9%) patients discontinued the study because of lack of efficacy or AEs. At the end of treatment, the decrease in pain was -26.2 (24.9) and -19.9 (23.5) mm and improved function was -2.4 (3.4) (-25%) and -1.7 (3.3) (-17%) in the chondroitin sulphate and placebo groups, respectively (p = 0.029 and 0.109). The OMERACT-OARSI responder rate was 68% in the chondroitin sulphate and 56% in the placebo group (p = 0.03). The investigator's assessments and short form 12 (SF-12) physical component reported improvement more frequently in the chondroitin sulphate than in the placebo group (p = 0.044 and 0.021, respectively). No significant difference was observed between treatment groups for changes in biomarkers over 24 weeks. However, there was a significant difference between non-responders and responders according to the OARSI criteria for 24-week changes of CTX-I (p = 0.018) and CTX-II (p = 0.014). Tolerance was considered to be satisfactory. CONCLUSION: This study failed to show an efficacy of chondroitin sulphate on the two primary criteria considered together, although chondroitin sulphate was slightly more effective than placebo on pain, OMERACT-OARSI response rate, investigator's assessment and quality of life.
OBJETIVO: Evaluar los efectos de la formulación de prescripción de sulfato de glucosamina (1.500 mg administrados una vez al día) sobre los síntomas de la osteoartritis de la rodilla (OA) durante un curso de tratamiento de 6 meses. MÉTODOS: Trescientos dieciocho pacientes fueron incluidos en este estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego en el que el acetaminofén, el medicamento preferido actualmente para el tratamiento sintomático de la OA, se utilizó como elemento de comparación lado. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir sulfato de glucosamina oral 1.500 mg una vez al día (n = 106), el paracetamol 3 g / día (n = 108) o placebo (n = 104). La medida de resultado de eficacia primaria fue el cambio en el índice de Lequesne después de 6 meses. Los parámetros secundarios incluyeron la Western Ontario y McMaster Universidades osteoartritis Índice (WOMAC) y la respuesta de acuerdo con los criterios de la osteoartritis Sociedad Internacional de Investigación. Estas medidas de resultado se evaluaron mediante una intención de tratar el análisis. RESULTADOS: Al inicio del estudio, los pacientes del estudio tenían síntomas de la OA de gravedad moderada (media del índice de Lequesne aproximadamente 11 puntos). El sulfato de glucosamina fue más eficaz que el placebo en la mejora del índice de Lequesne, con un descenso final de 3,1 puntos, frente al 1,9 con el placebo (diferencia entre el sulfato de glucosamina y el placebo -1,2 [95% intervalo de confianza del -2,3, -0,8]) (p = 0,032 ). La disminución de 2,7 puntos con acetaminofén no fue significativamente diferente de la que con placebo (diferencia -0,8 [95% intervalo de confianza del -1,9, 0,3]) (p = 0,18). Se observaron resultados similares para el WOMAC. Había más respondedores a sulfato de glucosamina (39,6%) y paracetamol (33,3%) que con placebo (21,2%) (p = 0,004 yp = 0,047, respectivamente, en comparación con placebo). La seguridad era buena, y fue comparable entre los grupos. CONCLUSIÓN: Los hallazgos de este estudio indican que el sulfato de glucosamina en la audiencia, una dosis diaria de 1.500 mg es más eficaz que el placebo en el tratamiento de los síntomas de OA de la rodilla. Aunque el acetaminofeno también tenían una mayor tasa de respuesta en comparación con el placebo, no mostró efectos significativos en los índices algofunctional.
Para determinar el efecto de sulfato de condroitina tratamiento (CS) en la pérdida de cartílago volumen, lesiones de médula ósea subcondral (BML), sinovitis y síntomas de la enfermedad en pacientes con osteoartritis de rodilla (OA).
MÉTODOS:
En este estudio multicéntrico piloto, aleatorizado, doble ciego, controlado en la OA de rodilla primaria, 69 pacientes con signos clínicos de la sinovitis fueron aleatorizados para recibir CS 800 mg o placebo una vez al día durante 6 meses seguidos de una fase abierta de 6 mes en el que los pacientes de ambos grupos recibieron CS 800 mg una vez al día. Volumen de cartílago y BML fueron evaluados por resonancia magnética al inicio del estudio ya los 6 y 12 meses; espesor de la membrana sinovial se evaluó al inicio del estudio ya los 6 meses.
RESULTADOS:
El grupo CS mostraron significativamente menos pérdida de volumen del cartílago que el grupo placebo tan pronto como 6 meses para la rodilla global (p = 0,030), compartimento lateral (p = 0,015) y tibial mesetas (p = 0,002), con la significación que persiste en 12 meses. Significativamente se encontraron puntuaciones más bajas BML para el grupo CS a los 12 meses en el compartimento lateral (p = 0,035) y el cóndilo femoral lateral (p = 0,044). Síntomas de la enfermedad fueron similares entre los dos grupos.
CONCLUSIÓN:
El tratamiento CS redujo significativamente la pérdida de cartílago en la OA de rodilla volumen partir de los 6 meses de tratamiento, y BML a los 12 meses. Estos hallazgos sugieren un efecto protector estructura conjunta de CS y proporcionan nueva información en vivo sobre su modo de acción en la OA de rodilla.
Diseño del estudio»Ensayo controlado aleatorizado (ECA)
