ANTECEDENTES: No selectivo beta-bloqueantes se utilizan como tratamiento de primera línea para la prevención primaria en pacientes con medio y varices esofágicas de alto riesgo. El efecto de no selectivos beta-bloqueantes sobre la mortalidad se debate y muchos pacientes experimentan efectos adversos. Los ensayos sobre la ligadura de bandas versus no selectivos beta-bloqueantes en pacientes con varices esofágicas y sin antecedentes de sangrado han llegado a resultados contradictorios.
OBJETIVOS: comparar los beneficios y los daños de la ligadura de bandas versus no selectivos beta-bloqueantes en la prevención primaria en pacientes adultos con endoscopia verificados por várices esofágicas que nunca han sangrado, independientemente de la enfermedad hepática subyacente (cirrosis u otra causa).
ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: En Febrero 2012, búsquedas electrónicas (Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register, The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE y en Science Citation Index Expanded) y búsquedas manuales (incluyendo el análisis de las listas de referencias de artículos relevantes y resúmenes de congresos) Se llevaron a cabo.
CRITERIOS DE SELECCIÓN: Ensayos aleatorios fueron incluidos independientemente del estado de publicación, el cegamiento y el lenguaje.
RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: Los revisores de forma independiente extrajeron los datos. Todas las causas de mortalidad fue el resultado primario. Intención de tratar de efectos aleatorios y de efectos fijos modelo meta-análisis realizados fueron. Los resultados se presentaron como riesgos relativos (RR) y el 95% intervalos de confianza (IC) con valores de I 2 estadística como una medida de la heterogeneidad entre los ensayos. Los análisis de subgrupos, la sensibilidad, la regresión y secuencial de los ensayos se realizaron para evaluar la solidez de los resultados globales, los riesgos de sesgo, las fuentes de heterogeneidad entre los ensayos y los riesgos de errores aleatorios.
Resultados principales Diecinueve ensayos aleatorios sobre la ligadura de bandas versus no selectivos bloqueadores beta para la prevención primaria de varices esofágicas fueron incluidos. La mayoría de los ensayos se especifica que sólo los pacientes con várices esofágicas grandes o de alto riesgo fueron incluidos. Sesgo de control fue incierto en la mayoría de los ensayos. En total, 176 de 731 (24%) de los pacientes asignados al azar a la ligadura de las bandas de 773 y 177 (23%) de los pacientes asignados al azar a no selectivos beta-bloqueantes murió. La diferencia no fue estadísticamente significativa en un modelo de efectos aleatorios meta-análisis (RR 1,09, IC del 95%: 0,92 a 1,30; I 2 = 0%). No hubo pruebas de sesgo o pequeños efectos de estudio en el análisis de regresión (prueba de Egger P = 0,997). El análisis secuencial de los ensayos mostraron que la heterogeneidad ajustado bajo sesgo estimación del riesgo relativo ensayo requiere un tamaño de información de 3211 pacientes, que ninguna de las intervenciones mostró superioridad, y que los límites de inutilidad no se hayan alcanzado. Cuando todos los ensayos se incluyeron, la ligadura de bandas reduce la hemorragia digestiva alta por varices y hemorragia en comparación con los no selectivos beta-bloqueantes (RR 0,69, IC del 95%: 0,52 a 0,91; I 2 = 19% y RR 0,67, IC del 95%: 0,46 a 0,98; I2 = 31%, respectivamente). El efecto beneficioso de la ligadura de bandas en la hemorragia no se confirmó en los análisis de subgrupos de los ensayos con asignación al azar adecuada o artículos completos en papel. La hemorragia relacionada con la mortalidad no fue diferente en los dos brazos de intervención (29/567 (5,1%) versus 37/585 (6,3%), RR 0,85, IC del 95%: 0,53 a 1,39; I 2 = 0%). Ambas intervenciones se asociaron con eventos adversos.
CONCLUSIONES DE LOS REVISORES: Esta revisión encontró un efecto beneficioso de la ligadura de bandas en la prevención primaria de la hemorragia gastrointestinal alta en pacientes con varices esofágicas. El efecto sobre el sangrado no redujo la mortalidad. La evidencia adicional es necesaria para determinar si los resultados reflejan que no selectivos beta-bloqueantes tienen otros efectos beneficiosos que el sangrado.
OBJETIVO: Llevar a cabo un metanálisis actualizado comparando beta-bloquedores (BB) con ligadura con bandas por vía endoscópica (EVBL) en la profilaxis primaria del sangrado por várices esofágicas.
MATERIAL Y MÉTODOS: Los ensayos controlados y aleatorizados se identificaron a través de bases de datos electrónicas, listas de referencias de artículos y resúmenes de congresos. Los análisis se efectuaron mediante modelos de efectos fijos y de efectos aleatorios. La heterogeneidad y el sesgo de publicación fueron tomadas en cuenta de manera sistemática. Los outcome principales fueron las tasas de hemorragia por várices y la mortalidad por todas las causas, calculadas en general y a los 6, 12, 18 y 24 meses.
RESULTADOS: 19 ensayos controlados aleatorios fueron analizados incluyendo un total de 1.483 pacientes. Las tasas globales de sangrado fueron significativamente menores para el grupo EVBL: odds ratio (OR) 2,06, intervalo de confianza del 95% (CI) [1,55-2,73], p<0,0001, sin evidencia de sesgo de publicación. Las tasas de hemorragia fueron también significativamente inferiores a los 18 meses (OR 2.20, IC 95% [1,04-4,60], p=0,04), pero se detectó sesgo de publicación. Al tener en cuenta solo ensayos de alta calidad, los resultados de tasas de sangrado ya no eran significativos. No se encontraron diferencias significativas tanto para la mortalidad relacionada con el sangrado como para la mortalidad por todas las causas en general o en 6, 12, 18 o 24 meses. BB se asociaron con mayor frecuencia de eventos adversos graves (OR 2.61, IC 95% 1.60-4.40, p<0.0001), mientras que los eventos adversos fatales fueron más frecuentes con EVBL (OR 0.14, IC 95% 0.02-0.99, p=0,05).
CONCLUSIÓN: EVBL parece ser superior a BB en la prevención de la primera hemorragia por várices, aunque este hallazgo puede ser sesgado, ya que no fue confirmado por ensayos de alta calidad. No se encontraron diferencias de mortalidad. La evidencia actual es insuficiente para recomendar EVBL sobre BB como terapia de primera línea.
OBJETIVO: Llevar a cabo un meta-análisis de ensayos controlados aleatorios, publicados y completos, que evalúen la eficacia de la ligadura endoscópica con banda (LEB) versus tratamiento farmacológico para la profilaxis primaria y secundaria de la hemorragia por várices en pacientes con cirrosis.
MÉTODOS: Se realizaron búsquedas bibliográficas utilizando PubMed, EMBASE y Cochrane Library. Dieciocho ensayos clínicos aleatorios que cumplieron con los criterios de inclusión se agruparon en un meta-análisis.
RESULTADOS: Entre los 1023 pacientes en 12 ensayos que compararon la LEB con beta bloqueadores para la prevención primaria, no hubo diferencia significativa en el sangrado gastrointestinal (RR 0,79 [IC 95%: 0,61 a 1,02]), las muertes por todas las causas (RR 1,06 [IC del 95% 0,86 a 1,30]) o muertes relacionadas con sangrado (RR 0,66 [IC 95%: 0,38 a 1,16]). Hubo una reducción en la tendencia hacia la importancia en la hemorragia por várices con la LEB en comparación con beta bloqueadores (RR 0,72 [IC 95%: 0,54 a 0,96]). Sin embargo, la hemorragia por várices no fue significativamente diferente entre los dos grupos en ensayos de alta calidad (RR 0,84 [IC 95%: 0,60 a 1,17]). Entre los 687 pacientes de seis ensayos que compararon la LEB con beta bloqueadores más mononitrato de isosorbide para la prevención secundaria, no hubo efecto tanto sobre la hemorragia gastrointestinal (RR 0,95 [IC 95%: 0,65 a 1,40]) como en la hemorragia por várices (RR 0,89 [IC 95%: 0,53 a 1,49]). El riesgo de muertes por todas las causas en el grupo de LEB fue significativamente mayor que en el grupo con tratamiento médico (RR 1,25 [IC 95%: 1,01 a 1,55]), sin embargo, la tasa de muertes relacionadas con el sangrado no se vio afectada (RR 1,16 [IC 95%: 0,68 a 1,97]).
CONCLUSIONES: La LEB y beta bloqueadores pueden ser considerados tratamientos de primera línea para prevenir la hemorragia por varices en primer lugar, mientras que los beta bloqueadores más mononitrato de isosorbide puede ser la mejor elección para la prevención de la recidiva hemorrágica.
No selectivo beta-bloqueantes se utilizan como tratamiento de primera línea para la prevención primaria en pacientes con medio y varices esofágicas de alto riesgo. El efecto de no selectivos beta-bloqueantes sobre la mortalidad se debate y muchos pacientes experimentan efectos adversos. Los ensayos sobre la ligadura de bandas versus no selectivos beta-bloqueantes en pacientes con varices esofágicas y sin antecedentes de sangrado han llegado a resultados contradictorios.
OBJETIVOS:
comparar los beneficios y los daños de la ligadura de bandas versus no selectivos beta-bloqueantes en la prevención primaria en pacientes adultos con endoscopia verificados por várices esofágicas que nunca han sangrado, independientemente de la enfermedad hepática subyacente (cirrosis u otra causa).
ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:
En Febrero 2012, búsquedas electrónicas (Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register, The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE y en Science Citation Index Expanded) y búsquedas manuales (incluyendo el análisis de las listas de referencias de artículos relevantes y resúmenes de congresos) Se llevaron a cabo.
CRITERIOS DE SELECCIÓN:
Ensayos aleatorios fueron incluidos independientemente del estado de publicación, el cegamiento y el lenguaje.
RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS:
Los revisores de forma independiente extrajeron los datos. Todas las causas de mortalidad fue el resultado primario. Intención de tratar de efectos aleatorios y de efectos fijos modelo meta-análisis realizados fueron. Los resultados se presentaron como riesgos relativos (RR) y el 95% intervalos de confianza (IC) con valores de I 2 estadística como una medida de la heterogeneidad entre los ensayos. Los análisis de subgrupos, la sensibilidad, la regresión y secuencial de los ensayos se realizaron para evaluar la solidez de los resultados globales, los riesgos de sesgo, las fuentes de heterogeneidad entre los ensayos y los riesgos de errores aleatorios. Resultados principales Diecinueve ensayos aleatorios sobre la ligadura de bandas versus no selectivos bloqueadores beta para la prevención primaria de varices esofágicas fueron incluidos. La mayoría de los ensayos se especifica que sólo los pacientes con várices esofágicas grandes o de alto riesgo fueron incluidos. Sesgo de control fue incierto en la mayoría de los ensayos. En total, 176 de 731 (24%) de los pacientes asignados al azar a la ligadura de las bandas de 773 y 177 (23%) de los pacientes asignados al azar a no selectivos beta-bloqueantes murió. La diferencia no fue estadísticamente significativa en un modelo de efectos aleatorios meta-análisis (RR 1,09, IC del 95%: 0,92 a 1,30; I 2 = 0%). No hubo pruebas de sesgo o pequeños efectos de estudio en el análisis de regresión (prueba de Egger P = 0,997). El análisis secuencial de los ensayos mostraron que la heterogeneidad ajustado bajo sesgo estimación del riesgo relativo ensayo requiere un tamaño de información de 3211 pacientes, que ninguna de las intervenciones mostró superioridad, y que los límites de inutilidad no se hayan alcanzado. Cuando todos los ensayos se incluyeron, la ligadura de bandas reduce la hemorragia digestiva alta por varices y hemorragia en comparación con los no selectivos beta-bloqueantes (RR 0,69, IC del 95%: 0,52 a 0,91; I 2 = 19% y RR 0,67, IC del 95%: 0,46 a 0,98; I2 = 31%, respectivamente). El efecto beneficioso de la ligadura de bandas en la hemorragia no se confirmó en los análisis de subgrupos de los ensayos con asignación al azar adecuada o artículos completos en papel. La hemorragia relacionada con la mortalidad no fue diferente en los dos brazos de intervención (29/567 (5,1%) versus 37/585 (6,3%), RR 0,85, IC del 95%: 0,53 a 1,39; I 2 = 0%). Ambas intervenciones se asociaron con eventos adversos.
CONCLUSIONES DE LOS REVISORES:
Esta revisión encontró un efecto beneficioso de la ligadura de bandas en la prevención primaria de la hemorragia gastrointestinal alta en pacientes con varices esofágicas. El efecto sobre el sangrado no redujo la mortalidad. La evidencia adicional es necesaria para determinar si los resultados reflejan que no selectivos beta-bloqueantes tienen otros efectos beneficiosos que el sangrado.
Pregunta de la revisión sistemática»Revisión sistemática de intervenciones