Estudios primarios incluidos en esta revisión sistemática

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Hilo de publicación

Drastich P

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Estudio primario

No clasificado

Ligadura endoscópica con banda en comparación con propranolol para la profilaxis primaria de la hemorragia por varices en pacientes cirróticos con varices esofágicas de alto riesgo.

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Revista Annals of hepatology
Año 2010
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Antecedentes: La hemorragia por varices gastroesofágico es una complicación frecuente de la hipertensión portal. Las directrices actuales recomiendan espinosos-bloqueantes para la profilaxis primaria. Sin embargo, la evidencia sugiere que la ligadura endoscópica de várices (EVL) de reducir los episodios de sangrado. OBJETIVOS: Comparar EVL endoscópica con propranolol (PPL) para la profilaxis primaria del sangrado por várices esofágicas. MÉTODOS: Se realizó un ensayo controlado aleatorio. Durante un período de 9 años, 75 pacientes con cirrosis y de alto riesgo, varices esofágicas (HREV) fueron contratados y asignados a EVL (n = 39) o PPL (n = 36). El resultado primario fue la hemorragia por varices. Los resultados secundarios fueron la supervivencia, la fuente del sangrado y los efectos adversos graves. El análisis se realizó por intención de tratar. Las características basales fueron similares. Medio de seguimiento fue de 1647 + / -1096 días. completar el seguimiento se logró en el 85% de los pacientes. Hemorragia por varices se produjo en el 12% de EVL y en el 25% de PPL (p = 0,17). Los riesgos actuariales de sangrado después de 2 años fueron similares en ambos grupos. La mortalidad global fue del 51% en el EVL y el 33% en el grupo de PPL (p = 0,17). Los pacientes en el grupo de EVL mostró una menor tasa de sangrado por várices esofágicas (5,1% v / s 25%, p = 0,027) y una mayor tasa de hemorragia por varices subcardial en comparación con el grupo de PPL (7,7% v / s 0%, p = 0,027 ). Los acontecimientos adversos graves relacionados con la EVL ocurrió en 2 pacientes, incluyendo una muerte. CONCLUSIONES: El presente estudio apoya que PPL deben ser considerados de primera elección en la profilaxis primaria de la hemorragia por varices ofrece efectos similares y menores eventos adversos graves en comparación con EVL.

Estudio primario

No clasificado

Un estudio aleatorio que comparó la ligadura con propranolol para la profilaxis primaria del sangrado por várices en pacientes candidatos a trasplante hepático.

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Revista Liver transplantation : official publication of the American Association for the Study of Liver Diseases and the International Liver Transplantation Society
Año 2007
Enlaces Pubmed Health Technology Assessment (HTA) DOI crd.york.ac.uk

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Ya sea que los beta-bloqueantes (BB) o bandas es la mejor terapia para la profilaxis primaria del sangrado por várices es objeto de debate. Una comparación aleatorizada entre los 2 tratamientos se realizó en los candidatos a trasplante hepático (TH). Un total de 62 pacientes con cirrosis BC de Child-Turcotte-Pugh y varices de alto riesgo recibieron propranolol (31) o varices de bandas (31). El criterio de valoración principal fue la hemorragia por varices. Hubo 2 hemorragias por varices (6,5%) en el grupo de bandas, relacionadas con postbanding úlceras, y 3 (9,7%) en el grupo propranolol (P = no significativa [NS]). Las muertes y las muertes relacionadas con sangrado fueron de 3 y 1 para las bandas y 3 y 2 para BB, respectivamente (p = ns). Un total de 14 pacientes fueron sometidos a TH en el grupo de anillamiento y 10 en el grupo propranolol (p = ns). Los eventos adversos fueron 2 hemorragias en pacientes con úlcera postbanding ligado (1 mortal) y 5 eran intolerantes al propranolol (p = ns). Los costes medios por paciente fueron mayores con las bandas que con el tratamiento de propranolol (4.289 + / - 285 vs 1425 + / - 460 dólares de los EE.UU., P <0,001). En conclusión, el propranolol y las bandas son igualmente eficaces para reducir la incidencia de la hemorragia por varices en los candidatos para LT, pero la ligadura puede ser complicado por hemorragia mortal y es más caro. Nuestros resultados sugieren que las bandas no debe ser utilizada como profilaxis primaria en pacientes candidatos a trasplante que pueden ser tratados con BB.

Estudio primario

No clasificado

Ligadura endoscópica versus tratamiento farmacológico para la profilaxis primaria de la hemorragia por varices: un estudio aleatorizado

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Revista Journal of Hepatology
Año 2006
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ANTECEDENTES Y OBJETIVO: Várices sangrantes es una importante complicación de la cirrosis del hígado; 30 70% puede morir por el efecto de la primera purga. Por lo tanto, como medida profiláctica primaria ~ es un importante objetivo terapéutico. El objetivo de este estudio es comparar endoscópica Variceal Ligadura (EVL) con el tratamiento médico para la prevención del primer episodio de hemorragia por varices. MÉTODOS: 156 pacientes cirróticos con várices riesgosos fueron prospectivamente aleatorizados para recibir EVL (51 pacientes), propranolol (52 pacientes) o isosorbida-5-Mono-nitrato (ISMN) (53 pacientes). Y el seguimiento de 18 24 meses para que los episodios de sangrado y ni mortalidad. RESULTADOS: No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los 3 grupos respecto del sexo, la edad, la puntuación de Child, la etiología de la cirrosis y el grado de las várices. El sangrado ocurrió en 4 (7,5%) en el grupo EVL, 18 (34,6%) en el grupo ISMN y 13 (25,5%) en el grupo propranolol. No hubo diferencia en la mortalidad cuando se compararon los 3 grupos (7,5% frente a 11,5% frente a 9,8%), P 0,78. Las complicaciones o efectos secundarios se informaron en un 28,3% en comparación con EVL 34,6% con ISMN y el 39,2% para el propranolol. CONCLUSIÓN: En pacientes con várices esofágicas de alto riesgo, EVL es más eficaz y más seguro que el propranolol que es más eficaz que ISMN para la profilaxis primaria de la hemorragia por varices.

Estudio primario

No clasificado

Ligadura endoscópica versus propranolol en la profilaxis de la hemorragia por varices por primera vez en pacientes con cirrosis.

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Autores Lay CS , Tsai YT , Lee FY , Lai YL , Yu CJ , Chen CB , Peng CY
Revista Journal of gastroenterology and hepatology
Año 2006
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ANTECEDENTES Y OBJETIVO: Comparar la eficacia y la seguridad de la ligadura endoscópica (EVL) con propranolol en la profilaxis de la tasa de la primera hemorragia por varices esofágicas en pacientes con cirrosis. Métodos: Estudio prospectivo, randomizado se llevó a cabo en 100 pacientes cirróticos con ningún antecedente de hemorragia digestiva alta y con várices esofágicas mediante endoscopia considerados de alto riesgo de hemorragia. Los puntos finales del estudio fueron hemorragia y la muerte. RESULTADOS: la tabla de mortalidad mostraron que las curvas de EVL profiláctico y propranolol fueron igual de eficaces para la profilaxis primaria de la hemorragia por varices (11/50 [22%] versus 12/50 [24%], p = 0,68) y la mortalidad general (14/50 [ 28%] versus 12/50 [24%], p = 0,49). La tasa de 2 años de sangrado acumulada fue del 18% (9/50) en el grupo de EVL y el 16% (8/50) en el grupo propranolol. La tasa de mortalidad a 2 años acumulada fue del 28% (14/50) en el grupo de EVL y el 24% (12/50) en el grupo propranolol. Comparación de las curvas de Kaplan-Meier del tiempo hasta la muerte de ambos grupos no mostraron diferencias significativas en la mortalidad en ambos grupos (p = 0,86). Los pacientes sometidos a EVL tenido pocos fracasos de tratamiento y murió, principalmente de la insuficiencia hepática. En el grupo de propranolol, la dosis diaria media del fármaco fue 68,2 + / - 32,8 mg, que era suficiente para reducir la frecuencia del pulso en un 25%. 20% de los pacientes abandonó el tratamiento propranolol debido a eventos adversos. CONCLUSIONES: La profilaxis EVL es tan eficaz y tan seguro como el tratamiento con propranolol para disminuir la incidencia de la hemorragia por varices primera y la muerte en pacientes cirróticos con alto riesgo várices esofágicas.

Hilo de publicación

Jutbha R, Jensen DM, Martin P, et al, Jutabha R

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Estudio primario

No clasificado

Un ensayo controlado aleatorio de los beta-bloqueadores versus la ligadura con banda endoscópicas para la profilaxis primaria: un tamaño de muestra grande se requiere para abrir una diferencia en las tasas de hemorragia.

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Revista Digestive diseases and sciences
Año 2005
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La profilaxis primaria con betabloqueantes no selectivos en pacientes de alto riesgo ha demostrado ser eficaz para reducir tanto el sangrado por várices esofágicas y la mortalidad. Recientemente se ha sugerido que la ligadura de banda puede ser una mejor opción para la profilaxis primaria. Se compararon los betabloqueantes no selectivos con la ligadura con banda en pacientes con varices grandes (F2, F3) y elevado gradiente de presión venosa hepática en cuña (HVWPG,&gt; o = 12 mm Hg). Todos los pacientes fueron seguidos de forma prospectiva para la hemorragia por várices, la mortalidad y las complicaciones relacionadas con el tratamiento. Sobre la base de anteriores estudios publicados, se estimó que 90 pacientes en cada brazo se necesitaría para mostrar una diferencia en la tasa de sangrado. El estudio fue terminado antes de tiempo cuando nos dimos cuenta que nuestro tamaño estimado de la muestra fue insuficiente para mostrar una diferencia basada en la tasa de hemorragia observados. En el momento de la rescisión, 31 pacientes (Child A, 11; B, 14; C, 6), con una media de 19 HVWPG + / - 9,1 mm Hg, fueron aleatorizados a tomar la ligadura con banda (grupo A, n = 16) o beta-bloqueantes (grupo B, n = 15). demográficos basales de ambos grupos fueron similares y el período de seguimiento medio fue de 27,4 + / - 12,9 meses. Durante el seguimiento, dos pacientes en el grupo A y un paciente en el grupo B tuvo una hemorragia. Nueve pacientes (29%, grupo A, seis; grupo B, tres; P = ns) fallecieron por causas no relacionadas con el sangrado y cinco (16%) pacientes (grupo A, tres, grupo B, dos) fueron sometidos a trasplante hepático . complicaciones relacionadas con el tratamiento fueron mínimos en ambos grupos. A pesar de la selección de los pacientes de alto riesgo, la tasa de sangrado observada fue mucho menor de lo previsto. En base a las tasas de hemorragia observados, 424 pacientes que se requiera en cada brazo para mostrar una diferencia entre la ligadura con banda y la terapia beta-bloqueante.

Estudio primario

No clasificado

Endoscópica de varices ligadura vs propranolol para la prevención de la hemorragia varicosa en primer lugar: un ensayo controlado aleatorizado.

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Revista European journal of gastroenterology & hepatology
Año 2005
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OBJETIVOS: Los datos en la literatura sobre el papel de la ligadura de varices endoscópicas para la prevención de la hemorragia por várices primero en los pacientes cirróticos son controvertidos. Para explorar esta cuestión hemos comparado la ligadura y el tratamiento de propranolol en un estudio prospectivo y aleatorizado. MÉTODO: Sesenta pacientes con cirrosis y várices esofágicas sin antecedentes, pero con alto riesgo de sangrado fueron asignados aleatoriamente al tratamiento ligadura (30 pacientes) o propranolol (30 pacientes). Los pacientes fueron seguidos durante aproximadamente 27,5 meses. RESULTADOS: la obliteración várices se logró en 28 pacientes (93,3%) después de 3 + / -1 sesiones. La dosis media diaria de propranolol es de 60,3 + / -13,3 mg. Dos pacientes (6,7%) en el grupo de la ligadura y nueve pacientes (30%) en el grupo de propranolol desarrollados hemorragia por varices (P = 0,043). Los riesgos actuariales de la hemorragia varicosa a los 2 años fue de 6,7% y el 25%, respectivamente. En el análisis multivariado, el tratamiento de varices propranolol y el grado III resultó ser factores de predicción del riesgo de hemorragia por varices. La mortalidad no fue diferente entre los dos grupos. No hubo complicaciones graves debido a la ligadura. El propranolol se suspendió el tratamiento en cuatro pacientes debido a efectos secundarios. CONCLUSIONES: La ligadura de várices es un método seguro y más eficaz que el tratamiento propranolol para la prevención de la hemorragia por várices primero en los pacientes cirróticos con varices de alto riesgo.

Hilo de publicación

Schepke, Michael, Schepke M

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