Revisiones sistemáticas que incluyen este estudio

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Revisión sistemática

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Revista Cochrane Database of Systematic Reviews
Año 2016
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Antecedentes: Las personas con enfermedad renal terminal (ESKD) tienen altas tasas de eventos cardiovasculares. Los ensayos controlados aleatorios (ECA) de terapias de reducción de la homocisteína no han mostrado reducciones en las tasas de eventos cardiovasculares en la población general. Sin embargo, las personas con enfermedad renal tienen niveles más altos de homocisteína y pueden tener diferentes mecanismos de enfermedad cardiovascular. Realizamos una revisión sistemática del efecto de las terapias de reducción de la homocisteína en personas con ESKD. OBJETIVOS: Evaluar los beneficios y los daños de la terapia establecida de reducción de la homocisteína (ácido fólico, vitamina B6, vitamina B12) sobre la mortalidad por todas las causas y las tasas de eventos cardiovasculares en pacientes con ESKD. Métodos de búsqueda: Se realizaron búsquedas en el registro especializado de riñones y trasplantes de Cochrane hasta el 25 de enero de 2016 mediante el contacto con el especialista en información utilizando los términos de búsqueda relevantes para esta revisión. CRITERIOS DE SELECCIÓN: Se incluyeron estudios realizados en personas con ESKD que informaron al menos 100 pacientes-años de seguimiento y evaluaron el efecto de terapias que se sabe que tienen propiedades reductoras de la homocisteína. Recopilación y análisis de datos: Dos autores extrajeron de forma independiente los datos utilizando un formulario estandarizado. El resultado primario fue la mortalidad cardiovascular. Los resultados secundarios incluyeron mortalidad por todas las causas, enfermedad cardiovascular incidente (infarto de miocardio fatal y no fatal y revascularización coronaria), enfermedad cerebrovascular (ictus y revascularización cerebrovascular), enfermedad vascular periférica (amputación de miembros inferiores), tromboembolia venosa (trombosis venosa profunda y embolia pulmonar ), Trombosis del acceso a diálisis y eventos adversos. Los efectos de las terapias reductoras de la homocisteína en los resultados se evaluaron con metanálisis utilizando modelos de efectos aleatorios. Se realizaron análisis de subgrupos y de sensibilidad preespecificados. Se incluyeron seis estudios que informaron datos sobre 2452 participantes con ESKD. Las intervenciones investigadas fueron ácido fólico con o sin otras vitaminas (vitamina B6, vitamina B12). La edad media de los participantes fue de 48 a 65 años y la proporción de participantes masculinos varió de 50% a 98%. La terapia de reducción de la homocisteína probablemente produce poco o ningún efecto sobre la mortalidad cardiovascular (4 estudios, 1186 participantes: RR 0,93, IC del 95% 0,70 a 1,22). No hubo evidencia de heterogeneidad entre los estudios incluidos (I² = 0%). La terapia reductora de la homocisteína tuvo poco o ningún efecto sobre la mortalidad por todas las causas o cualquier otro de los resultados secundarios de esta revisión. Todos los análisis de subgrupos y sensibilidad preespecificados demostraron poca o ninguna diferencia. Los eventos adversos notificados fueron leves y no hubo aumento en la incidencia de eventos adversos de las terapias reductoras de la homocisteína (3 estudios, 1248 participantes: RR 1,12, IC del 95%: 0,51 a 2,47; I2 = 0%). En general, los estudios se evaluaron como de bajo riesgo de sesgo y no hubo evidencia de sesgo de publicación. Conclusiones de los autores No se encontró que las terapias reductoras de homocisteína redujeran la mortalidad (cardiovascular y de todas las causas) o los eventos cardiovasculares entre las personas con ESKD.

Revisión sistemática

No clasificado

Revista PLoS ONE
Año 2014
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Antecedentes: Los estudios observacionales sugieren que los suplementos de vitamina B reduce el riesgo cardiovascular en adultos, pero esta asociación sigue siendo controvertido. Este estudio tuvo como objetivo resumir las pruebas de los ensayos controlados aleatorios (ECA) que investigan suplementos de vitamina B para la prevención primaria o secundaria de los principales resultados cardiovasculares adversos y para realizar un acumulado meta-análisis para determinar la base de pruebas.

Revisión sistemática

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Autores Zhang C , Chi FL , Xie TH , Zhou YH
Revista PloS one
Año 2013
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ANTECEDENTES: Las vitaminas B se han utilizado ampliamente para reducir los niveles de homocisteína, sin embargo, sigue siendo incierto si las vitaminas B están asociados con un menor riesgo de accidente cerebrovascular. El objetivo fue evaluar los efectos de las vitaminas B sobre el accidente cerebrovascular. METODOLOGÍA Y RESULTADOS PRINCIPALES: Se realizaron búsquedas de forma sistemática en PubMed, EMBASE, y el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados para identificar los estudios para nuestro análisis. El riesgo relativo (RR) se utilizó para medir el efecto de los suplementos de vitamina B en el riesgo de accidente cerebrovascular. El análisis se estratificó adicionalmente en base a factores que podrían afectar los efectos del tratamiento. De los 13 124 artículos identificados, se incluyeron 18 ensayos que informaron datos sobre 57,143 personas y 2,555 accidentes cerebrovasculares. La administración de suplementos de vitamina B no se asoció con una reducción significativa en el riesgo de ictus (RR, 0,91, IC del 95%: 0,82 a 1,01, P = 0,075; RD, -0.003, IC del 95%: -0,007 a 0,001, P = 0,134 ). Los análisis de subgrupos sugirió que la suplementación de vitamina B podría reducir el riesgo de accidente cerebrovascular, si los ensayos incluidos tenían una relación hombre / mujer de más de 2 o sujetos recibieron dosis de ácido fólico a menos de 1 mg. Por otra parte, en un meta-análisis acumulativo para el accidente cerebrovascular, el efecto de la vitamina B no significativa propuesto originalmente fue refutada por las pruebas acumuladas hasta 2006. Hay un pequeño efecto de significación estadística marginal sobre la base de los datos recogidos desde 2007. Conclusiones / Importancia: Nuestro estudio indica que los suplementos de vitamina B no está asociado con un menor riesgo de accidente cerebrovascular en base a las medidas relativas y absolutas de la asociación. Los análisis de subgrupos sugirió que la suplementación de vitamina B puede reducir efectivamente el riesgo de golpe si los ensayos incluidos tenían una relación hombre / mujer de más de 2 o sujetos recibieron dosis de ácido fólico a menos de 1 mg.

Revisión sistemática

No clasificado

Revista BMJ (Clinical research ed.)
Año 2013
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OBJETIVO: evaluar la eficacia de los suplementos de vitaminas y antioxidantes en la prevención de enfermedades cardiovasculares. DISEÑO: Meta-análisis de ensayos randomizados controlados. FUENTES DE INFORMACIÓN Y SELECCIÓN DE ESTUDIOS: PubMed, EMBASE, The Cochrane Library, Scopus, CINAHL, y búsquedas en ClinicalTrials.gov en junio y noviembre de 2012. Dos autores de forma independiente seleccionaron y examinaron los ensayos controlados aleatorios elegibles, con base en los criterios de selección predeterminados. Resultados: De los 2240 artículos recuperados de bases de datos y bibliografías relevantes, 50 ensayos controlados aleatorios con 294 participantes (478 156 663 en los grupos de intervención y 137 815 en los grupos de control) se incluyeron en el análisis final. En efecto fijo meta-análisis de los 50 estudios, la suplementación con vitaminas y antioxidantes no se asoció con reducciones en el riesgo de eventos cardiovasculares (riesgo relativo 1,00, 95% intervalo de confianza 0,98 a 1,02; I (2) = 42%) . En general, no se observó ningún efecto beneficioso de estos suplementos en los meta-análisis de subgrupos por tipo de prevención, el tipo de vitaminas y antioxidantes, el tipo de resultados cardiovasculares, diseño del estudio, la calidad metodológica, la duración del tratamiento, la fuente de financiamiento, proveedores de suplementos, el tipo de de control, número de participantes en cada ensayo, y los suplementos administrados por separado o en combinación con otros suplementos. Entre el subgrupo de los meta-análisis por tipo de resultados cardiovasculares, vitaminas y suplementos antioxidantes se asoció con un riesgo ligeramente mayor de la angina de pecho, mientras que dosis bajas de vitamina B (6) la suplementación se asoció con un riesgo ligeramente menor de eventos cardiovasculares mayores. Estos efectos beneficiosos o perjudiciales desapareció en el subgrupo meta-análisis de alta calidad de los ensayos controlados con asignación al azar dentro de cada categoría. Además, a pesar de que los suplementos de vitamina B (6) se asoció con una disminución del riesgo de muerte cardiovascular en los ensayos de alta calidad, y los suplementos de vitamina E con una disminución del riesgo de infarto de miocardio, los efectos beneficiosos se observaron sólo en los ensayos controlados aleatorios en los que el suplementos fueron suministrados por la industria farmacéutica. Conclusión: No hay evidencia para apoyar el uso de suplementos de vitaminas y antioxidantes para la prevención de las enfermedades cardiovasculares.

Revisión sistemática

No clasificado

Autores Qin X , Cui Y , Shen L , Sun N , Zhang Y , Li J , Xu X , Wang B , Xu X , Huo Y , Wang X
Revista International journal of cancer. Journal international du cancer
Año 2013
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No hay datos de crecimiento y una continua controversia sobre el efecto de la suplementación con ácido fólico sobre el riesgo de cáncer. Se realizó un meta-análisis basado en un máximo al día publicado ensayos aleatorios pertinentes para examinar más a fondo esta cuestión. El riesgo relativo (RR) se utilizó para medir el efecto de la suplementación con ácido fólico sobre el riesgo de cáncer mediante un modelo de efectos aleatorios. En general, la suplementación con ácido fólico no tuvo efecto significativo sobre la incidencia total del cáncer (13 ensayos, n = 49.406, RR = 1,05, 95% CI: 0.99-1.11, p = 0,13), el cáncer colorrectal (siete ensayos, n = 33.824, 1,01; 0.82-1.23, p = 0,95), otro tipo de cáncer gastrointestinal (dos ensayos, n = 20.228, 1,00; 0.75-1.33, p = 0.99), el cáncer de próstata (cinco estudios clínicos, n = 27,065, 1.17, 0.84-1.62, p = 0,35 ), cáncer genitourinario (dos ensayos, n = 20.228, 0,97; 0.75-1.27, p = 0.84), el cáncer de pulmón (cinco ensayos, n = 31.864, 1,00; 0.84-1.21, p = 0.97), el cáncer de mama (cuatro ensayos , n = 19.800, 0,82; 0,63-1,07, p = 0,15), malignidad hematológica (tres ensayos, n = 25.670, 0,87; 0,64-1,17, p = 0,35) y la mortalidad total por cáncer (seis ensayos, n = 31.930, 1,02; 0.90-1.15, p = 0,81). Sin embargo, una reducción significativa del riesgo se observó para el melanoma (tres ensayos, n = 19.128, 0,47; 0.23-0.94, p = 0.03). Por otra parte, el aumento de riesgo total incidencia del cáncer se observó entre los ensayos con el uso por ciento mayor de fármacos hipolipemiantes (> 60%, 1,10; 1,00-1,20, p = 0,04), o con menor HTA basal por ciento (≤ 70%, 1,08 ; 1.00-1.16, p = 0,057).Consistentemente, los meta-análisis de regresión sugiere que la tendencia similar entre el uso por ciento de los fármacos hipolipemiantes (p = 0.084) o hipertensión basal por ciento (p = 0.056) y log RR para la incidencia total de cáncer asociado con la suplementación con ácido fólico. Nuestros hallazgos indican que la suplementación de ácido fólico no tiene ningún efecto significativo sobre la incidencia total del cáncer, cáncer colorrectal, cáncer de próstata, cáncer de pulmón, cáncer de mama o cáncer hematológico, pero reduce el riesgo de melanoma.

Revisión sistemática

No clasificado

Autores Qin X , Huo Y , Xie D , Hou F , Xu X , Wang X
Revista Clinical nutrition (Edinburgh, Scotland)
Año 2013
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ANTECEDENTES Y OBJETIVOS: La eficacia de la terapia de disminución de homocisteína con ácido fólico para reducir los niveles de homocisteína en un esfuerzo para reducir la enfermedad cardiovascular (ECV) de riesgo en pacientes con enfermedad renal no son concluyentes. Se realizó un meta-análisis de ensayos aleatorios pertinentes para examinar más a fondo esta cuestión. MÉTODOS: Este meta-análisis incluyó a 8.234 pacientes con enfermedad renal de nueve ensayos aleatorizados calificados usando terapia con ácido fólico y con ECV reportado como uno de los criterios de valoración. El riesgo relativo (RR) se utilizó para medir el efecto de la suplementación con ácido fólico sobre el riesgo de las enfermedades cardiovasculares mediante un modelo de efectos aleatorios. RESULTADOS: Cuando se combinaron los ensayos aleatorizados, la terapia de ácido fólico reduce el riesgo de enfermedades cardiovasculares en un 10% (RR = 0,90, IC :0.81-1 .00, P = 0,046 95%). Se observó un efecto beneficioso mayor entre los ensayos sin una historia de la fortificación de cereales con ácido fólico (0,82; 0,70-0,96, P = 0,01), con la diabetes línea de base por ciento más bajo (<30% (mediana), 0,80; 0.65-0.99, P = 0,04), y en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) o enfermedad renal crónica avanzada (ERCA) (0,85, 0,77 a 0,94, P = 0,002). Además, un análisis de meta-regresión sugiere una relación dosis-respuesta positiva entre la diabetes inicial por ciento y log-RR para el riesgo de enfermedad cardiovascular asociado con la suplementación con ácido fólico (P = 0,007). Más importante, incluso la inclusión de tres resultados del subgrupo no afectó sustancialmente los resultados (n = 11 032, RR: 0,93, IC :0.87-0 95% 0.99, P = 0.03). CONCLUSIONES: Nuestro meta-análisis indica que los suplementos de ácido fólico puede ser eficaz para la prevención de las enfermedades cardiovasculares en pacientes con enfermedad renal, especialmente en ensayos en pacientes sin antecedentes de la fortificación de cereales con ácido fólico, con diabetes basal por ciento más bajo, y en pacientes con enfermedad renal terminal o ACKD.

Revisión sistemática

No clasificado

Autores Ji Y , Tan S , Xu Y , Chandra A , Shi C , Song B , Qin J , Gao Y
Revista Neurology
Año 2013
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OBJETIVO: realizar un meta-análisis sobre el efecto de reducir los niveles de homocisteína a través de la suplementación de vitamina B en el riesgo de enfermedad cerebrovascular. MÉTODOS: Utilizando los ensayos clínicos publicados antes de agosto de 2012 al evaluar los eventos del movimiento, hemos utilizado los riesgos relativos (RR) con intervalos de confianza del 95% (95% IC) para medir la asociación entre la administración de suplementos de vitamina B y acontecimientos de las variables mediante un modelo de efectos fijos y χ (2) pruebas. Se incluyeron 14 ensayos controlados aleatorios con 54 913 participantes en este análisis. RESULTADOS: Se observó una reducción de los accidentes cerebrovasculares en general como resultado de la reducción en los niveles de homocisteína tras la suplementación de vitamina B (RR 0,93, IC del 95%: 0,86 a 1,00, p = 0,04), pero no en los subgrupos divididos de acuerdo a las medidas de prevención primaria o secundaria, vs isquémica accidente cerebrovascular hemorrágico, o la ocurrencia de accidente cerebrovascular fatal. No hubo efectos beneficiosos en la reducción de accidentes cerebrovasculares en los subgrupos con ≥ 3 años de tiempo de seguimiento, y sin antecedentes de cereal fortificación de folato o enfermedad renal crónica (ERC). Algunos ensayos que incluyeron pacientes con ERC reportaron disminución de la tasa de filtración glomerular con suplementos de vitamina B. Hemos llevado a cabo un análisis detallado de subgrupos de cianocobalamina (vitamina B12), pero no encontramos un beneficio significativo en cuanto a la dosis de intervención de la vitamina B12 o B12 concentración basal de sangre. El análisis estratificado para la presión arterial y el uso de medicamentos participante basal mostró beneficios con> 130 mm Hg sistólica presión arterial y el consumo de drogas antiplaquetario más baja en la reducción de riesgo de accidente cerebrovascular. Conclusiones: La administración de suplementos de vitamina B para reducir la homocisteína reduce significativamente los eventos de accidente cerebrovascular, especialmente en sujetos con ciertas características que recibieron medidas de intervención adecuadas.

Revisión sistemática

No clasificado

Revista BMJ (Clinical research ed.)
Año 2012
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OBJETIVO: Revisar sistemáticamente el efecto de la reducción de la homocisteína basada en ácido fólico sobre los resultados cardiovasculares en las personas con enfermedad renal. DISEÑO: Revisión sistemática y meta-análisis. SELECCIÓN DEL ESTUDIO: Ensayos aleatorios en personas con enfermedad renal crónica no dependiente de la diálisis o enfermedad renal terminal o con un trasplante de riñón en funcionamiento informando al menos a 100 pacientes Años de seguimiento y evaluación del efecto de la terapia de reducción de la homocisteína basada en ácido fólico. No se aplicaron restricciones de idioma. EXTRACCIÓN DE DATOS: Dos revisores extrajeron de forma independiente los datos sobre el diseño, el diseño y los resultados del estudio utilizando un formulario estandarizado. El criterio principal de valoración fue los eventos cardiovasculares (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y mortalidad cardiovascular, o según lo definido por el autor del estudio). Los criterios de valoración secundarios incluyeron los componentes compuestos individuales, la mortalidad por todas las causas, la trombosis del acceso, la necesidad de terapia de reemplazo renal y los eventos adversos notificados, incluidos los eventos hematológicos y neurológicos. El efecto de la reducción de la homocisteína basada en ácido fólico en los resultados se evaluó con metanálisis utilizando modelos de efectos aleatorios. RESULTADOS: Se identificaron 11 ensayos que informaron sobre 4389 personas con enfermedad renal crónica, 2452 con enfermedad renal terminal y 4110 con trasplantes funcionales de riñón (10.951 participantes en total). La terapia con homocisteína basada en ácido fólico no previno eventos cardiovasculares (riesgo relativo 0,97, intervalo de confianza del 95% 0,92 a 1,03, P = 0,326) o cualquiera de los resultados secundarios. No hubo evidencia de heterogeneidad en los análisis de subgrupos, incluidos los de la categoría de enfermedad renal, la fortificación de fondo, las tasas de enfermedad preexistente o el nivel basal de homocisteína. Las definiciones de enfermedad renal crónica variaron ampliamente entre los estudios. Los eventos no cardiovasculares no pudieron ser analizados, ya que pocos estudios informaron estos resultados. Conclusiones: La reducción de la homocisteína basada en ácido fólico no reduce los eventos cardiovasculares en personas con enfermedad renal. Los regímenes basados ​​en ácido fólico no deben usarse para la prevención de eventos cardiovasculares en personas con enfermedad renal.

Revisión sistemática

No clasificado

Autores Huo Y , Qin X , Wang J , Sun N , Zeng Q , Xu X , Liu L , Xu X , Wang X
Revista International journal of clinical practice
Año 2012
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OBJETIVOS: Se dispone de datos en crecimiento y una continua controversia sobre la eficacia de los suplementos de ácido fólico en la prevención del accidente cerebrovascular. Hemos llevado a cabo un meta-análisis basado en información relevante y al día publicado ensayos aleatorios para examinar más a fondo esta cuestión. MÉTODOS: El riesgo relativo (RR) se utilizó para medir el efecto de la suplementación con ácido fólico sobre el riesgo de accidente cerebrovascular con un modelo de efectos fijos. RESULTADOS: La suplementación general, el ácido fólico reduce el riesgo de ictus en un 8% (n = 55.764; RR: 0,92, IC 95%: 0.86-1.00, p = 0,038). En los 10 ensayos con nula o parcial fortificación con ácido fólico (n = 43.426), el riesgo de accidente cerebrovascular se redujo en un 11% (0,89; 0,82-0,97, p = 0,010). En estos ensayos, un mayor efecto beneficioso se observó en los ensayos con un uso por ciento menor de estatinas [≤ 80% (mediana); 0,77; 0,64-0,92, p = 0,005], y un análisis de meta-regresión sugiere también una positiva relación dosis- respuesta entre el uso de estatinas por ciento y log-RR de ACV asociado con la suplementación con ácido fólico (p = 0,013). Una dosis diaria de 0,8 mg de 0,4-ácido fólico parece ser adecuada para la prevención del accidente cerebrovascular en comparación con dosis más grandes. En los otros cinco estudios clínicos llevados a cabo en poblaciones de la fortificación con ácido fólico (n = 12.338), la suplementación con ácido fólico no tuvo ningún efecto sobre el riesgo de accidente cerebrovascular (1,03; 0,88-1,21, 0,69). Conclusiones: Nuestro análisis indica que los suplementos de ácido fólico es efectivo en la prevención del ictus en poblaciones con fortificación o parcial sin ácido fólico. Además, un mayor efecto beneficioso se observó en los ensayos con un uso por ciento inferior de las estatinas. Nuestros hallazgos subrayan la importancia de identificar las poblaciones objetivo que particularmente se pueden beneficiar de la terapia con ácido fólico.

Revisión sistemática

No clasificado

Revista Nephrology, dialysis, transplantation : official publication of the European Dialysis and Transplant Association - European Renal Association
Año 2012
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Muchas estrategias terapéuticas para la enfermedad renal terminal (ESRD) de los pacientes no han logrado mostrar mejoría en la supervivencia a gran escala de ensayos controlados aleatorios (ECA). La presente revisión ofrece una visión general de las estrategias médicas para el tratamiento de pacientes con ESRD que han sido previamente probadas en ECA con la reducción de la mortalidad como punto final del estudio pre-especificado. Se identificaron 19 ECA con las estrategias terapéuticas siguientes: aumento de hematocrito por eritropoyetina (n = 1), la aplicación de la hormona del crecimiento (n = 1), de reducción de lípidos por las estatinas (n = 3), renina-angiotensina bloqueo del sistema (n = 4) , β-bloqueo del receptor (n = 1), disminución de la homocisteína (n = 5), la aplicación de anti-oxidantes sustancias (n = 2), omega-3-ácido graso-suplementación (n = 1) y libre de calcio aglutinantes de fosfato (n = 1). Aunque varios de estos estudios pudieron demostrar una reducción de duros criterios de valoración cardiovasculares como el infarto de miocardio, mejora la supervivencia en pacientes con ESRD se demostró en sólo tres estudios. Las sustancias analizadas en estos tres ensayos fueron telmisartan, candesartan y carvedilol. En resumen, la mayor farmacéutica mono-intervenciones no logró reducir la mortalidad en pacientes con insuficiencia renal crónica, es decir, una población multi-mórbida. Aparte de las cuestiones relacionadas con el diseño del ensayo futuro, se plantea la cuestión de si necesitamos intervenciones multifacéticas para mejorar esta situación deprimente. Hasta entonces, los nefrólogos se quedan con pocas pruebas y un montón de opiniones.