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Estudio primario

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Efectos de comunicación oral 150.000 UI de colecalciferol suplementación trimestral sobre las caídas, la movilidad y la fuerza muscular en las mujeres posmenopáusicas mayores: un ensayo controlado aleatorio.

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Revista Journal of bone and mineral research : the official journal of the American Society for Bone and Mineral Research
Año 2012
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Diario de vitamina D, además de la administración de suplementos de calcio reduce las caídas y fracturas en las mujeres mayores. Sin embargo, la mala adherencia al tratamiento es un problema clínico común. Para examinar los efectos de la terapia supervisada por vía oral de 3 meses de la vitamina D sobre las caídas, la fuerza muscular y la movilidad, se realizó un 9 meses, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en 686 mujeres ambulantes residentes en la comunidad mayores de 70 años. Los participantes recibieron colecalciferol orales 150.000 UI cada 3 meses (n = 353) o un placebo idéntico (n = 333). Se recomienda a todos los participantes a aumentar la ingesta de calcio en la dieta. Datos del Niágara se recogieron 3 meses. Al inicio del estudio, 3, 6, y 9 meses, la fuerza muscular se midió mediante un dinamómetro de mano y la movilidad por el Timed Up and Go prueba (TUG). Serum 25 hidroxivitamina D (25-OHD) se midió en un subgrupo de 40 sujetos. La media de edad al inicio del estudio fue de 76,7 ± 4,1 años. El valor promedio 25OHD suero al inicio fue 65,8 ± 22,7 nmol / L. Por 3, 6, y 9 meses después de la suplementación, los niveles de 25OHD del grupo de la vitamina D fueron de aproximadamente 15 nmol / L mayor que el grupo placebo. La ingesta de calcio no cambió significativamente entre la línea de base (864 ± 412 mg / día) y 9 meses (855 ± 357 mg / día). Tasas de Faller en los dos grupos no difirieron: grupo de la vitamina D, 102 de 353 (29%); grupo placebo, 89 de 333 (27%). A los 9 meses, en comparación con el placebo o la línea de base, la fuerza muscular, y TUG no se alteró por la vitamina D. En conclusión, colecalciferol oral de 150.000 UI administrados terapia 3-mensual efectos ni negativos ni positivos tenido en caídas o la función física. Estos datos, junto con los resultados anteriores confirman que grandes dosis intermitentes de la vitamina D son ineficaces o tener un efecto perjudicial sobre las caídas. Así, a pesar problemas de adherencia con reposición diaria de vitamina D, una, el régimen de la vitamina D en dosis altas intermitentes no se puede apoyar como una estrategia para reducir las caídas y fracturas.

Estudio primario

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Ensayo aleatorio de alendronato y vitamina D3 en comparación con la atención estándar en mujeres postmenopáusicas con osteoporosis con insuficiencia de vitamina D.

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Revista Calcified tissue international
Año 2011
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La insuficiencia de vitamina D es común en pacientes con osteoporosis. Se realizó un ensayo aleatorio que compara alendronato 70 mg en combinación con la vitamina D (3) 5.600 UI en un solo comprimido (ALN / D5600, n = 257) con la atención estándar elegido por los médicos personales de los pacientes (n = 258) en pacientes con posmenopáusica osteoporosis (T score de DMO o ≤2.5 ≤1.5 y una fractura por fragilidad previa) que tenían insuficiencia de vitamina D (suero de 25 [OH] D valores 8-20 ng / ml) y que estaban en riesgo de caídas. Prácticamente todos los pacientes asignados al azar a la atención estándar recibieron tratamiento con bisfosfonatos, y en aproximadamente el 70% de los casos esto se combina con suplementos de vitamina D. Sin embargo, sólo el 24% tomó ≥800 UI / día de vitamina D suplementaria A los 6 meses, la proporción de pacientes con insuficiencia de vitamina D fue del 8,6% en el grupo ALN / D5600 en comparación con el 31,0% en el grupo de atención estándar (p <0,001) . Los del grupo de ALN / D5600 también tenían una mayor reducción de NTX urinaria / creatinina (-57% vs -46%, p <0,001) y la fosfatasa alcalina específica del hueso (-47% vs -40%, p < 0,001). En el grupo ALN / 5600, de 12 meses, el aumento de la DMO fue mayor en la columna lumbar (4,9% vs. 3,9%, p = 0,047) y el total de cadera (2,2% vs. 1,4%, p = 0,035), de manera significativa un menor número de pacientes eran insuficientes de vitamina D (11,3% vs. 36,9%, p <0,001), y marcadores de recambio óseo resultados (BTM) fueron similares a los de 6 meses. No hubo diferencias entre los grupos en los que experimentaron caídas o fracturas, y los eventos adversos fueron similares. Basa en el hallazgo de que ALN / D5600 fue más eficaz que la atención estándar en la corrección de insuficiencia de vitamina D, el aumento de la densidad mineral ósea, y la reducción de marcadores de recambio óseo en este grupo de pacientes, mayor atención debe ser dirigida hacia la optimización del tratamiento de la osteoporosis y la corrección de la deficiencia de vitamina D en mujeres postmenopáusicas mujer.

Estudio primario

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Efecto de la vitamina D (3) y el calcio en el riesgo de fractura en el 65 - a 71 años de edad las mujeres: una basada en la población de 3 años de ensayo aleatorio y controlado - los OSTPRE-FPS.

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Revista Journal of bone and mineral research : the official journal of the American Society for Bone and Mineral Research
Año 2010
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Eficacia antifractura de altas dosis de vitamina D (800 UI) y calcio (1000 mg) sigue siendo controvertido. Para determinar si todos los días 800 UI de vitamina D y 1.000 mg de suplementos de calcio previene las fracturas, nosotros, con asignación al azar 3432 mujeres de la osteoporosis factor basado en la población de riesgo y prevención (OSTPRE) Estudio de cohorte (edades 65 a 71 años) que viven en la región del norte de Savonia, Finlandia (latitud 62 grados a 64 grados Norte) durante 3 años para recibir 800 UI de colecalciferol y 1000 mg de calcio como el carbonato de calcio o con un grupo control que no recibieron el placebo. La medida de resultado principal fue la fractura de incidentes. Fractura de datos fueron recogidos en entrevistas telefónicas y validado. Los datos sobre 3195 mujeres, 1586 en el grupo de intervención y 1609 en el grupo control, estaban disponibles para el análisis. En los modelos ajustados en función de riesgos proporcionales de Cox, el riesgo de cualquier fractura menor en el grupo de vitamina D y calcio en un 17% [hazard ratio ajustada (AHR) = 0,83, IC del 95% intervalo de confianza (IC) 0.61 a 1.12], y el riesgo de cualquier fracturas no vertebrales disminuyó un 13% (AHR = 0,87, IC 95% 0,63-1,19). El riesgo de fracturas de antebrazo distal disminuyó en un 30% (AHR = 0,70, IC 95% 0,41-1,20), y el riesgo de cualquier fractura de las extremidades superiores se redujo en un 25% (AHR = 0,75, IC 95% 0,49-1,16), mientras que el riesgo de fracturas de las extremidades inferiores se mantuvo esencialmente igual (AHR = 1,02, IC 95% 0.58 a 1.80). Ninguno de estos efectos alcanzó significación estadística. En conclusión, este estudio no produjo evidencia estadísticamente significativa de que la vitamina D y suplementos de calcio previene las fracturas en un 65 - a 71 años de edad de la población general de mujeres posmenopáusicas. 2010 Sociedad Americana de Investigación Ósea y Mineral.

Estudio primario

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Los efectos de la suplementación con vitamina D en la función física y calidad de vida en pacientes ancianos con insuficiencia cardiaca: un ensayo controlado aleatorio.

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Revista Circulation. Heart failure
Año 2010
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ANTECEDENTES: Baja los niveles de 25-hidroxivitamina D, que se encuentran comúnmente en los pacientes ancianos con insuficiencia cardíaca, puede contribuir a la inflamación crónica y la miopatía esquelética que conducen a la tolerancia al ejercicio. Hemos probado si la suplementación de vitamina D de pacientes con insuficiencia cardíaca y la insuficiencia de vitamina D puede mejorar la función física y calidad de vida. MÉTODOS Y RESULTADOS: En un grupo al azar, paralelo, doble ciego, controlado con placebo, los pacientes con insuficiencia cardíaca sistólica de> o = 70 años con el 25-hidroxivitamina D <50 nmol / l (20 ng / ml) recibió 100.000 U de vitamina D2 oral o placebo al inicio del estudio y 10 semanas. Los resultados medidos al inicio del estudio, las semanas 10 y 20 semanas fueron de 6 minutos la distancia recorrida, la calidad de vida (puntuación de Minnesota), la actividad diaria medida por acelerometría, perfil de las limitaciones funcionales, B-péptido natriurético de tipo, y el factor de necrosis tumoral alfa. Los participantes en el grupo de vitamina D tenían un aumento en sus niveles de 25-hidroxivitamina D en comparación con el placebo a las 10 semanas (22,9 frente a 2,3 nmol / L [9,2 versus 0,9 ng / ml], p <0,001) y mantener este incremento a las 20 semanas. La caminata de 6 minutos no mejoró en el grupo tratado con el placebo. No existe un beneficio significativo se observó en las pruebas de Timed Up and Go, las medidas subjetivas de la función, la actividad diaria, o factor de necrosis tumoral. La calidad de vida empeoró por una cantidad pequeña, pero significativa en el grupo de tratamiento con relación al placebo. B-péptido natriurético tipo reducido en el grupo tratado con el placebo (-22 versus 78 pg / ml a las 10 semanas, p = 0,04). CONCLUSIONES: La suplementación con vitamina D no mejoró la capacidad funcional o la calidad de vida en pacientes ancianos con insuficiencia cardíaca con insuficiencia de vitamina D. Registro de ensayos clínicos-www.controlled-trials.com. Identificador: ISRCTN51372896.

Estudio primario

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Anual de alta dosis oral de vitamina D y las caídas y las fracturas en mujeres de edad avanzada: un ensayo controlado aleatorio.

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Revista JAMA : the journal of the American Medical Association
Año 2010
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Este artículo está incluido en 18 Revisiones sistemáticas Revisiones sistemáticas (18 referencias) 1 Resúmenes estructurados de estudios primarios Resúmenes estructurados de estudios primarios (1 referencia) 2 Síntesis amplias Síntesis amplias (2 referencias)

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CONTEXTO: Mejorar el estado de vitamina D puede ser un importante factor de riesgo modificable para reducir las caídas y fracturas, sin embargo, la adhesión a la suplementación diaria es generalmente pobre. OBJETIVO: Para determinar si una sola dosis anual de 500.000 UI de colecalciferol administra por vía oral a las mujeres mayores en otoño o invierno podría mejorar la adherencia y reducir el riesgo de caídas y fracturas. Diseño, lugar y participantes: Un estudio doble ciego, controlado con placebo de 2256 la comunidad que habita la mujer, de 70 años de edad o más, considerados de alto riesgo de fractura fueron reclutados entre junio de 2003 junio de 2005 y fueron asignados aleatoriamente a recibir colecalciferol o placebo cada otoño a invierno de 3 a 5 años. El estudio concluyó en 2008. INTERVENCIÓN: 500.000 UI de colecalciferol o placebo. Principales medidas de resultado: Caídas y fracturas se determinará mediante calendarios mensuales, los detalles fueron confirmados por entrevista telefónica. Las fracturas fueron confirmados mediante radiología. En un subestudio, 137 participantes seleccionados al azar, se sometieron muestras de sangre de serie de 25-hidroxicolecalciferol y los niveles de la hormona paratiroidea. RESULTADOS: Las mujeres en el colecalciferol (vitamina D) del grupo contaba con 171 fracturas frente a 135 en el grupo placebo, 837 mujeres del grupo de la vitamina D se redujo 2892 veces (tasa, 83,4 por 100 persona-años), mientras que 769 mujeres en el grupo placebo se redujo 2512 veces (tasa, 72,7 por 100 personas-año; proporción de la tasa de incidencia [RR] = 1,15, IC del 95% intervalo de confianza [IC]: 1.02-1.30, p = 0,03). La incidencia de fractura de RR en el grupo de vitamina D fue de 1,26 (IC del 95%, 1.00-1.59, p = 0,047) frente al grupo placebo (tasas por 100 persona-años, 4,9 frente a 3,9 de vitamina D con placebo). Un patrón temporal se observó en un análisis post hoc de las caídas. La incidencia RR de caer en el grupo de la vitamina D frente al grupo placebo fue de 1,31 en los primeros 3 meses después de la dosificación y 1,13 durante los siguientes 9 meses (prueba de homogeneidad, p = 0,02). En el subestudio, el suero de referencia la mediana de 25 hidroxicolecalciferol fue de 49 nmol / L. Menos del 3% de los participantes tenía subestudio 25-hidroxicolecalciferol niveles inferiores a 25 nmol / L. En el grupo de la vitamina D, los niveles de 25-hidroxicolecalciferol mayor a 1 mes después de la dosis de aproximadamente 120 nmol / L, fueron de aproximadamente 90 nmol / L a los 3 meses, y se mantuvo más alto que el grupo tratado con placebo de 12 meses después de la dosificación. Conclusiones: en los mayores de esa edad las mujeres residentes en la comunidad, la administración anual por vía oral de altas dosis de colecalciferol resultó en un aumento del riesgo de caídas y fracturas. JUICIO DE INSCRIPCIÓN: anzctr.org.au Identificador: ACTRN12605000658617; isrctn.org Identificador: ISRCTN83409867.

Estudio primario

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Efecto de la suplementación de calcio y vitamina D en la densidad mineral ósea en mujeres de 65-71 años: un estudio aleatorizado de 3 años basado en la población del ensayo (OSTPRE-FPS).

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Revista Osteoporosis international : a journal established as result of cooperation between the European Foundation for Osteoporosis and the National Osteoporosis Foundation of the USA
Año 2010
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Este artículo está incluido en 5 Revisiones sistemáticas Revisiones sistemáticas (5 referencias) 1 Síntesis amplia Síntesis amplias (1 referencia)

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RESUMEN: El factor de riesgo La osteoporosis y la Prevención de la fractura Prevention Study (OSTPRE-FPS) fue un ensayo aleatorio basado en la población estudio abierto (n = 593). El grupo de suplementación (n = 287) recibieron diariamente colecalciferol 800 UI de calcio + 1.000 mg durante 3 años, mientras que el grupo control (n = 306) recibieron ni suplementos, ni placebo. Diario de vitamina D y calcio tienen un efecto positivo sobre el esqueleto en ambulatorios mujeres posmenopáusicas. INTRODUCCIÓN: La deficiencia de vitamina D es común en los ancianos, y los niveles de vitamina D se asocian con una baja densidad mineral ósea (DMO). La hipótesis de trabajo era que la vitamina D y calcio puede prevenir la pérdida ósea en los ambulatorios de las mujeres posmenopáusicas. MÉTODOS: los FPS de OSTPRE fue un ensayo aleatorio basado en la población con un ensayo abierto de 3 años de seguimiento en 3.432 mujeres (entre 66 a 71 años). Una submuestra seleccionada aleatoriamente de 593 sujetos se sometieron a mediciones de la DMO. El grupo de suplementación (n = 287) recibieron diariamente 800 UI de colecalciferol de calcio + 1.000 mg durante 3 años, mientras que el grupo control (n = 306) recibieron ni suplementos, ni placebo. RESULTADOS: en la intención de tratar el análisis, el cuerpo total de la DMO (n = 362) se incrementó significativamente mayor en el grupo de intervención que en el grupo control (0,84% vs 0,19%, p = 0,011). Las diferencias de cambio de la DMO en la columna lumbar (p = 0,372), el cuello femoral (p = 0,188), trocánter (p = 0,085) y fémur proximal total (p = 0,070) fueron estadísticamente significativas. Análisis en las mujeres que cumplen (≥ 80% de uso) como resultado de los efectos más fuertes y estadísticamente significativa en el total del cuerpo y las regiones femorales. Conclusión: todos los días de vitamina D y suplementos de calcio tienen un efecto positivo sobre el esqueleto en ambulatorios mujeres postmenopáusicas con una ingesta adecuada de calcio nutricional.

Estudio primario

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Efecto de la alta dosis de colecalciferol y fisioterapia prolongada sobre las complicaciones después de una fractura de cadera: un ensayo controlado aleatorio.

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Revista Archives of internal medicine
Año 2010
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ANTECEDENTES: El cuidado de los pacientes ancianos con fractura de cadera no está bien establecido. MÉTODOS: Se incluyó a 173 pacientes con fractura de cadera aguda que son 65 años o más (79,2% mujeres, edad media, 84 años, el 77,4% vive en casa). El uso de un diseño factorial, se asignaron al azar a los pacientes a la fisioterapia prolongada (PT) (bajo la supervisión de 60 min / d durante cuidados intensivos además de un programa domiciliario no supervisado) vs estándar de PT (bajo la supervisión de 30 min / día durante la atención aguda, más no hay ningún programa en casa, simple ciego ), y la terapia colecalciferol, 2000 vs 800 UI / día (doble ciego). El resultado primario fue la tasa de caídas; resultado secundario fue la tasa de reingresos hospitalarios durante los 12 meses de seguimiento. Todos los análisis incluyó a 173 personas y se utilizan los análisis multivariados de regresión de Poisson. RESULTADOS: Al inicio del estudio, el 50,9% de los participantes tenían de 25-hidroxivitamina D inferiores a 12 ng / ml y el 97,7% de menos de 30 ng / mL. Se documentaron 212 caídas y 74 reingresos hospitalarios. Debido a que este fue un estudio de diseño factorial, todos los análisis probaron el efecto principal de cada tratamiento, mientras que el control de la otra en 173 participantes. Extendido vs estándar de PT redujo la tasa de caídas en un 25% (95% intervalo de confianza [IC] del 44% a -1%). Tratamiento de colecalciferol, 2000 vs 800 UI / d, no redujo las caídas (28%, IC 95%, -4% a 68%), pero redujo la tasa de reingresos en un 39% (IC del 95%, -62% a - 1%). CONCLUSIONES: Extended PT tuvo éxito en la reducción de las caídas, pero no reingresos hospitalarios, mientras que el tratamiento colecalciferol, 2000 UI / día, fue un éxito en la reducción de los reingresos hospitalarios, pero no cae. Por lo tanto, las 2 estrategias pueden ser útiles en conjunto, ya que frente a 2 complicaciones diferentes e importantes después de la fractura de cadera.

Estudio primario

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La eficacia de altas dosis de vitamina D3 administrada por vía oral una vez al año: Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo (estudio fundamental D) de caídas y fracturas en mujeres mayores

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Revista Journal of bone and mineral research
Año 2010

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OBJETIVO: Determinar si una sola dosis anual de 500,000IU colecalciferol administrado por vía oral a las mujeres mayores en otoño o invierno reduciría el riesgo de caídas y fracturas. MÉTODOS: Este solo centro, doble ciego, controlado con placebo asignados aleatoriamente 2.256 mujeres residentes en la comunidad (edad media 76 años, IQR 73, 80,0 años) para recibir una dosis oral única de 500,000IU colecalciferol o placebo cada otoño / invierno para 3 a 5 años. Caídas y fracturas fueron comprobados durante 4 a 6 años usando calendarios mensuales y detalles confirmados mediante una entrevista telefónica. Las fracturas fueron confirmadas radiológicamente. La bioquímica se realizó en un sub-estudio de 137 participantes seleccionados al azar al inicio del estudio, así como 12 meses después de la dosis (coincidiendo con la pre-dosis inmediata para el año en curso). En 2006 y 2007 la extracción de sangre se hizo también al oneand de tres meses después de la dosis. La 25-hidroxivitamina D (25D) se midieron los niveles en lotes utilizando DiaSorin inmunoensayo. RESULTADOS: El grupo de la vitamina D tenían más caídas y fracturas que el grupo de placebo. La tasa de caída fue del 83,4 vs 72,7 por 100 personas-año, la vitamina D frente a los grupos de placebo, respectivamente y una relación de incidencia (RTI): 1,15; 95% CI 1,02, 1,30; p = 0,025. La tasa de fractura fue de 4,9 frente al 3,9 por 100 PA y la TIR: 1,26; 1,00, 1,59; p = 0,047. El aumento de la tasa de caídas en el grupo de la vitamina D fue mayor en los primeros tres meses después de la dosificación (p = 0,017). Este patrón temporal fue también evidente en las tasas de fracturas aunque no significancia (interacción p = 0,36). La incidencia acumulada de la primera caída y la primera fractura fueron tanto aumentó en el grupo de la vitamina D (cocientes de riesgos; IC del 95%: 1,16 Falls, 1.05, 1.28 p = 0,003; Fracturas 1,26; 0,99; 1,59 p = 0,057). En el sub-estudio, el suero mediana basal 25D fue 49nmol / L. Menos del 3% de los participantes del estudio tenía sub-niveles de línea de base, 25nmol / L. En el grupo de la vitamina D, de uno, los niveles de dosis posterior de tres y 12 meses promedio fueron aproximadamente 120nmol / L, 90 nmol / L y 70nmol / L, respectivamente. Conclusiones: Los resultados indican que altas dosis de vitamina D administrada por vía oral una vez al año para las mujeres de edad avanzada que viven en comunidad aumenta el riesgo de caídas y fracturas.

Estudio primario

No clasificado

Efectos de un desarrollo a largo plazo de vitaminas y suplementos de calcio sobre las caídas y los parámetros de la función muscular en las personas mayores residentes en la comunidad.

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Revista Osteoporosis international : a journal established as result of cooperation between the European Foundation for Osteoporosis and the National Osteoporosis Foundation of the USA
Año 2009
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ETIQUETA: En 242 adultos mayores residentes en la comunidad, la suplementación, ya sea con 1000 mg de calcio o 1000 mg de calcio más vitamina D como resultado una disminución en el número de sujetos con el primero bajó del 27% en el mes 12 y el 39% en el mes 20 . Además, los parámetros de la función muscular mejorado significativamente. INTRODUCCIÓN: La eficacia de la vitamina D y suplementos de calcio sobre el riesgo de caídas en los ancianos se han despertado controversia. Ensayos controlados aleatorios que utilizan cae en forma de resultado primario se necesitan. Hemos investigado los efectos a largo plazo de calcio y vitamina D sobre las caídas y los parámetros de la función muscular en las mujeres residentes en la comunidad de edad avanzada y los hombres. MÉTODOS: La población de estudio consistió de 242 personas contratadas por los anuncios y listas de correo (media [+ / - SD] años de edad, 77 + / - 4 años). Todos los sueros de 25-hidroxivitamina D (25 [OH] D) los niveles fueron por debajo de 78 nmol / l. Las personas que recibieron de una manera doble ciego ya sea 1000 mg de calcio o 1000 mg de calcio más 800 UI de vitamina D por día durante un período de tratamiento de 12 meses, que fue seguido por un período de observación sin tratamiento, pero sigue siendo ciego de 8 meses. Cataratas fueron documentados con los diarios. El estudio se llevó a cabo en Hameln, Alemania (latitud 52 grados) y de Graz, Austria (latitud 46 grados). RESULTADOS: En comparación con mono de calcio, los suplementos de calcio más vitamina D como resultado una disminución significativa en el número de sujetos con caídas primeros de un 27% en 12 meses (RR = 0,73, IC = 0.54-0.96) y 39% en el mes 20 ( RR = 0,61, IC = 0.34-0.76). En cuanto a los objetivos secundarios, se observó mejoras significativas en la fuerza del cuádriceps de 8%, una disminución de la oscilación corporal del 28%, y una disminución en el tiempo necesario para realizar la prueba TUG de 11%. DISCUSIÓN: el calcio combinado y los suplementos de vitamina D demostró ser superior al calcio por sí solo para reducir el número de caídas y mejorar la función muscular en las personas mayores residentes en la comunidad.