CONTEXTE: Les risques et les avantages des coxibs, non-stéroïdiens anti-inflammatoire stéroïdiens (AINS), et le traitement d'aspirine sont l'objet de débats intenses.
OBJECTIF: Déterminer le risque d'ulcère gastro-duodénal hémorragie digestive haute (UGIB) associé à l'utilisation des coxibs, les AINS traditionnels, l'aspirine ou des combinaisons de ces médicaments dans la pratique clinique.
MÉTHODES: Un milieu hospitalier, étude cas-témoins dans la population générale de patients du système de santé national en Espagne. L'étude a inclus 2777 patients consécutifs atteints de l'endoscopie prouvé UGIB majeur, car des lésions gastro-duodénaux et 5532 témoins appariés selon l'âge, l'hôpital et le mois d'admission. Risque relatif ajusté (RR adj) de UGIB déterminée par analyse de régression logistique conditionnelle est fourni.
RÉSULTATS: L'utilisation de la non-aspirine AINS augmente le risque de UGIB (adj RR de 5,3; intervalle de confiance à 95% (IC) 4.5 à 6.2). Parmi les non-aspirine AINS, acéclofénac (adj RR 3,1, IC 95% 2.3 à 4.2), le plus faible RR, alors que kétorolac (adj RR 14,4; IC à 95% de 5,2 à 39,9), le plus élevé. Traitement rofécoxib augmentait le risque de UGIB (adj RR 2,1, IC 95% 1,1 à 4,0), tandis que le célécoxib, le paracétamol ou l'utilisation concomitante d'un inhibiteur de la pompe à protons avec un AINS ne présente aucun risque accru. Non-aspirine traitement antiplaquettaire (clopidogrel / ticlopidine) avaient un risque similaire de UGIB (adj RR 2,8; IC à 95% 1.9 à 4.2) à l'aspirine cardio à une dose de 100 mg / jour (RR adj 2,7; IC à 95% de 2,0 à 3,6 ) ou des anticoagulants (adj RR 2,8; IC à 95% 02.01 au 03.07). Une interaction apparente a été trouvée entre aspirine à faible dose et l'utilisation de la non-aspirine ou AINS, les coxibs thiénopyridines, qui ont augmenté davantage le risque de UGIB d'une manière similaire.
CONCLUSIONS: L'utilisation des Coxibs présente moins un RR de UGIB que les AINS non sélectifs. Toutefois, lorsqu'il est combiné avec aspirine à faible dose, les différences entre les AINS non sélectifs et les coxibs ont tendance à disparaître. Le traitement avec de l'aspirine sans aspirine ou anti-agrégant plaquettaire cardioprotecteur a un risque similaire de UGIB.
AIM: La toxicité relative gastro-intestinal des AINS dans la pratique clinique normale est inconnue. Le but de cette étude était d'estimer le risque de saignement gastro-intestinal supérieur associés aux AINS et les analgésiques, avec un accent particulier sur les agents qui ont été introduites ces dernières années.
CONCEPTION: multicentrique étude cas-témoins.
Patients: Tous les cas de la communauté d'incidents de saignement gastro-intestinal supérieur d'une lésion gastrique ou duodénal chez les patients âgés de plus de 18 ans (4309 cas). Après les exclusions secondaires, 2813 cas et 7193 témoins appariés ont été inclus dans l'analyse.
CONTEXTE: Dix-huit hôpitaux en Espagne et en Italie avec une expérience totale de l'étude de 10.734.897 personnes-années.
Principal critère de jugement: Les rapports de cotes de saignement gastro-intestinal supérieur pour chaque médicament, avec ajustement pour les facteurs confondants potentiels. Pour chaque médicament de la catégorie de référence a été défini comme les personnes non exposées à la drogue.
RÉSULTATS: L'incidence d'hémorragie digestive haute était 401,4 par million d'habitants âgés de plus de 18 ans. Trente-huit pour cent des cas étaient attribuables aux AINS. Risques individuels pour chaque AINS étaient dose-dépendants. Le kétorolac a été associée à l'estimation risque le plus élevé (24,7, IC 95% 8,0, 77,0). Pour les nouveaux AINS, les risques sont les suivants: acéclofénac 1.4 (IC 95% 0,6, 3,3), le célécoxib 0,3 (IC à 95% 0,03, 4,1), dexkétoprofène 4.9 (IC 95% 1,7, 13,9), le méloxicam 5.7 (IC 95% 2,2 , 15,0), le nimésulide 3.2 (IC 95% 1,9, 5,6) et le rofécoxib 7.2 (IC 95% 2,3, 23,0). Le risque a été significativement augmentée chez les patients ayant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal et / ou saignement gastro-intestinal supérieur, et chez ceux qui prennent des médicaments anti-agrégants plaquettaires.
CONCLUSIONS: AINS saignement gastro-intestinal supérieur est une cause fréquente d'admission à l'hôpital. En dehors de l'histoire du patient de l'ulcère peptique, le risque dépend de la drogue en particulier et de sa dose, et sur les traitements concomitants. Nos résultats ne confirment pas que une plus grande sélectivité pour la COX-2 confère moins de risque d'hémorragie digestive haute.
CONTEXTE: Des essais antérieurs du traitement antiplaquettaire pour la prévention de la thromboembolie veineuse ont individuellement été concluantes, mais une méta-analyse de leurs résultats indiquent la réduction des risques de thrombose veineuse profonde et d'embolie pulmonaire dans différents groupes à haut risque. L'objectif de ce vaste essai randomisé contre placebo a été de confirmer ou de réfuter ces avantages apparents. MÉTHODES: En 1992-1998, 148 hôpitaux en Australie, en Nouvelle-Zélande, l'Afrique du Sud, la Suède et le Royaume-Uni randomisé 13.356 patients subissant une chirurgie pour fracture de la hanche, et 22 hôpitaux de la Nouvelle-Zélande un échantillonnage aléatoire 4088 autres patients qui subissent une arthroplastie élective. traitement à l'étude était de 160 mg d'aspirine par jour ou un placebo, a commencé avant l'opération et a continué pendant 35 jours. Les patients ont reçu une thromboprophylaxie autre jugé nécessaire. Le suivi a été de mortalité et de morbidité à l'hôpital jusqu'au jour 35. RÉSULTATS: Parmi les patients présentant une fracture de la hanche, l'attribution à l'aspirine produit des réductions proportionnelles dans l'embolie pulmonaire de 43% (95% IC 18-60, p = 0,002) et dans la thrombose veineuse profonde symptomatique de 29% (3-48, p = 0,03). embolie pulmonaire ou thrombose veineuse profonde a été confirmée dans 105 (1,6%) des 6679 patients affectés d'aspirine par rapport à 165 (2,5%) de 6677 attribué par placebo, ce qui représente une réduction absolue de 9 (SE 2) pour 1000 et une réduction proportionnelle des 36% (19 à 50, p = 0,0003). Des effets similaires ont été observés proportionnelle dans tous les principaux sous-groupes, y compris les patients recevant l'héparine sous-cutanée. L'aspirine empêche 4 (1) embolie pulmonaire fatale pour 1000 patients (18 vs groupe aspirine 43 décès groupe placebo), ce qui représente une réduction proportionnelle de 58% (27 à 76, p = 0,002), sans effet apparent sur les décès de toute une autre cause vasculaire (hazard ratio 1,04 [IC à 95% de 0,86 à 1,26]) ou provoquer la non-vasculaires (1,01 [0,84 à 1.23]). suite à une hémorragie décès ont été rares (13 vs 15 aspirine versus placebo), mais il y avait un excès de 6 (3) épisodes de saignement postopératoire transfusés pour 1000 patients affectés d'aspirine (p = 0,04). Parmi les patients électifs-arthroplastie, les taux de thrombose veineuse ont été plus faibles, mais les effets de l'aspirine proportionnelle étaient compatibles avec celles chez les patients avec fracture de la hanche. Interprétation: Ces résultats, ainsi que ceux de la méta-analyse précédente, montrent que l'aspirine réduit le risque d'embolie pulmonaire et de thrombose veineuse profonde par au moins un tiers pendant une période de risque accru. Par conséquent, il existe maintenant des preuves sérieuses de penser l'aspirine régulièrement dans un large éventail de groupes médicaux et chirurgicaux à haut risque de maladie thromboembolique veineuse.
Le traitement avec des médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) est associée à un risque accru de complications ulcéreuses gastro-duodénaux, mais il n'est pas clair si certains médicaments sont plus susceptibles que les autres de causer de telles complications. Nous avons comparé l'utilisation antérieure d'AINS en 1144 patients âgés de 60 ans et plus admis dans les hôpitaux dans cinq grandes villes de l'ulcère gastroduodénal saignements et en 1126 des contrôles hospitaliers et communautaires 989 témoins appariés pour l'âge et le sexe. Ulcère gastroduodénal saignement était fortement associée à l'utilisation d'AINS autres que l'aspirine de tout type au cours des 3 mois précédant l'admission (411 cas, 351 témoins; odds ratio 4,5 [IC 95% 3,6 à 5,6]). Les odds ratios pour l'ulcère gastroduodénal saignements étaient plus bas pour l'ibuprofène (2,0 [1,4-2,8]) et le diclofénac (4.2 [2.6 à 6.8]) et intermédiaire pour l'indométacine, le naproxène, et le piroxicam (11,3 [6,3 à 20,3], 9.1 [5.5 -15.1], et 13,7 [7,1 à 26,3]). Azapropazone et le kétoprofène effectuées risques les plus élevés (31,5 [10,3 à 96,9] et 23,7 [7,6 à 74,2]). Risques également augmenté avec la dose de médicament (dose faible 2.5 [1.7 à 3.8], intermédiaire 4,5 [3,3 à 6,0], et élevé 8.6 [5.8 à 12.6]) pour tous les médicaments combinés. Stratégies cliniques appropriés pourraient prévenir de nombreux épisodes de saignement ulcère gastro-duodénal: Les AINS doivent être utilisés que chez les patients qui ne répondent pas à d'autres analgésiques; doses les plus faibles possibles doivent être utilisés, et les AINS moins toxiques devraient être choisis.
Les effets néfastes de la faible dose d'aspirine (100 mg par jour) chez les personnes âgées ont été étudiés sur une période de 12 mois dans un double-aveugle, randomisée, contrôlée contre placebo de 400 sujets qui étaient de 70 ans ou plus et n'avait pas de grandes maladies vasculaires préexistantes au moment de l'entrée. Sujets ont été randomisés afin que 200 sujets ont reçu une faible dose d'aspirine entérosoluble (100 mg par jour) et 200 sujets ont reçu un placebo. Conformité avec le médicament, évaluée par comptage des comprimés, a été de 86%. Symptômes gastro-intestinaux ont été signalés par 18% (n = 36) des participants recevant de l'aspirine et 13% (n = 26) de ceux recevant le placebo. Cliniquement évidente saignements gastro-intestinaux sont survenus chez 3% (n = 6) des sujets recevant de l'aspirine et placebo aucune réception. L'aspirine sujets traités avaient une diminution significative du taux d'hémoglobine moyenne de 0,33 g / dl au cours de la période d'étude de 12 mois, ce qui était significativement supérieure à la diminution dans le groupe placebo-traités (0,11 g / dl, p <0,05). Ces taux de symptômes indésirables sont comparables avec les études antérieures qui ont utilisé des doses plus élevées d'aspirine. Jusqu'à ce que le rapport bénéfice-risque de compromis de l'utilisation de faibles doses d'aspirine chez les personnes âgées est établie avec un essai clinique approprié, il faut être prudent lorsque ce composé est utilisé pour la prévention primaire des maladies cardiovasculaires dans ce groupe d'âge.
CONTEXTE: Le traitement par aspirine par jour pendant 5 ans ou plus réduit le risque ultérieur de cancer colorectal. Plusieurs éléments de preuve suggèrent que l'aspirine pourrait également réduire le risque d'autres cancers, en particulier du tractus gastro-intestinal, mais la preuve chez l'homme est dépourvu. Nous avons étudié les décès dus au cancer pendant et après les essais randomisés de l'aspirine tous les jours contre le contrôle fait à l'origine pour la prévention des événements vasculaires.
MÉTHODES: Nous avons utilisé les données individuelles des patients de tous les essais randomisés de l'aspirine tous les jours contre pas l'aspirine avec une durée moyenne de traitement des procès prévu de 4 ans ou plus afin de déterminer l'effet de l'allocation de l'aspirine sur le risque de décès par cancer par rapport à la durée prévue du traitement d'essai pour les cancers gastro-intestinaux et de non-gastro-intestinales. Dans trois grandes études au Royaume-Uni, à long terme après le procès suivi des patients a été obtenue à partir des certificats de décès et les registres du cancer.
RÉSULTATS: Dans huit essais admissibles (25 570 patients, 674 décès par cancer), l'allocation à l'aspirine réduit les décès dus au cancer (odds ratio communs [OR] 0,79, IC à 95% 0,68 -0 · 92, p = 0 · 003). Sur l'analyse des données individuelles des patients, qui étaient disponibles à partir de sept essais (23 535 patients, 657 décès par cancer), avantage était évident qu'après un suivi de 5 années (tous les cancers, risque relatif [RR] 0,66, 0,50 -0 · 87; cancers gastro-intestinaux, 0.46, 0.27 -0 · 77; la fois p = 0,003). Le risque 20 ans de la mort de cancer (1634 décès dans 12 des 659 patients dans trois essais) est restée faible dans les groupes d'aspirine que dans les groupes de contrôle (tous les cancers solides, HR 0,80, 0,72 -0 · 88, p < 0,0001; cancers gastro-intestinaux, 0,65, 0,54 -0 · 78, p <0,0001), et bénéficier augmenté (interaction p = 0,01) avec la durée prévue du traitement d'essai (≥ 7,5 ans: tous les cancers solides, 0,69, 0,54 -0 · 88, p = 0,003; cancers gastro-intestinaux, 0.41, 0.26 -0 · 66, p = 0,0001). La période de latence avant un effet sur la mortalité était d'environ 5 ans de l'oesophage, du pancréas, du cerveau, et le cancer du poumon, mais était plus retardée pour l'estomac, le cancer colorectal et le cancer de la prostate. Pour poumon et le cancer de l'œsophage, de l'avantage a été limitée à des adénocarcinomes, et l'effet global sur le risque 20 ans de la mort de cancer était plus grand pour les adénocarcinomes (HR 0,66, 0,56 -0 · 77, p <0,0001). Prestation n'était pas liée à la dose d'aspirine (75 mg vers le haut), le sexe, ou de fumer, mais augmente avec l'âge, la réduction absolue du risque 20 ans de la mort de cancer atteignant 7,08% (2,42 -11 · 74) à 65 ans ans et plus.
Interprétation: l'aspirine quotidienne réduit les décès dus à plusieurs cancers communs pendant et après les essais. Avantage augmente avec la durée du traitement et était homogène dans les différentes populations étudiées. Ces résultats ont des implications pour les directives sur l'utilisation de l'aspirine et de la compréhension de la carcinogenèse et sa sensibilité à l'intervention de la drogue.
FINANCEMENT: Aucun.
OBJECTIVE: This study analyzed the efficacy of low-dose aspirin in cancer chemoprevention in patients with diabetes.
RESEARCH DESIGN AND METHODS: This study was a posttrial follow-up of the Japanese Primary Prevention of Atherosclerosis with Aspirin for Diabetes (JPAD) trial. Participants in the JPAD trial (2,536 Japanese patients with type 2 diabetes and without preexisting cardiovascular disease) were randomly allocated to receive aspirin (81 or 100 mg daily) or no aspirin. After that trial ended in 2008, we followed up with the participants until 2015, with no attempt to change the previously assigned therapy. The primary end point was total cancer incidence. We investigated the effect of low-dose aspirin on cancer incidence.
RESULTS: During the median follow-up period of 10.7 years, a total of 318 cancers occurred. The cancer incidence was not significantly different between the aspirin and no-aspirin groups (log-rank, P = 0.4; hazard ratio [HR], 0.92; 95% CI, 0.73-1.14; P = 0.4). In subgroup analyses, aspirin did not affect cancer incidence in men, women, or participants aged ≥65 years. However, it decreased cancer incidence in participants aged <65 years (log-rank, P = 0.05; HR, 0.67; 95% CI, 0.44-0.99; P = 0.048). After adjusting for sex, hemoglobin A1c, smoking status, and administration of metformin and statins, aspirin significantly reduced cancer incidence in participants aged <65 years (adjusted HR, 0.66; 95% CI, 0.43-0.99; P = 0.04).
CONCLUSIONS: Low-dose aspirin did not reduce cancer incidence in Japanese patients with type 2 diabetes.
The purpose of this study is to determine the effects of low-dose aspirin for the primary prevention of vascular events in patients with type 2 diabetes in Japan.
CONTEXTE: Des essais antérieurs ont étudié les effets de faibles doses d'aspirine sur la prévention primaire des événements cardiovasculaires, mais pas chez les patients diabétiques de type 2. OBJECTIF: Examiner l'efficacité de faibles doses d'aspirine pour la prévention primaire des événements cardiovasculaires chez les patients diabétiques de type 2. Schéma, environnement et participants multicentrique, prospective, randomisée, en ouvert, aveuglé, point final d'essai effectué à partir de Décembre 2002 à Avril 2008 à 163 institutions à travers le Japon, qui ont recruté 2539 patients atteints de diabète de type 2 sans antécédents de maladie athéroscléreuse et a eu un suivi médian de 4,37 ans. INTERVENTIONS: Les patients ont été assignés au groupe aspirine à faible dose (81 ou 100 mg par jour) ou le groupe nonaspirin. Principaux critères de jugement: les points finaux primaires étaient des événements athérosclérotiques, y compris les maladies du cœur fatal ou non fatal, accident vasculaire cérébral fatal ou non fatal, et la maladie artérielle périphérique. Les critères secondaires incluaient chaque point final primaire et des combinaisons de points finaux primaires ainsi que la mort de toute cause. Résultats: Un total de 154 événements cardiovasculaires sont survenus: 68 dans le groupe aspirine (13,6 pour 1000 personnes-années) et 86 dans le groupe nonaspirin (17,0 pour 1000 personnes-années) (hazard ratio [HR]: 0,80; intervalle de confiance à 95% [CI], 0.58 à 1.10; test log-rank, p = .16). Le point final combiné de mortels accidents coronariens mortels et événements cérébrovasculaires survenus chez 1 patient (AVC) dans le groupe aspirine et 10 patients (5 mortels d'infarctus du myocarde et accidents vasculaires cérébraux mortels 5) dans le groupe nonaspirin (HR, 0,10; IC à 95%, de 0,01 -0,79, p = 0,0037). Un total de 34 patients dans le groupe aspirine et 38 patients dans le groupe nonaspirin morts pour une cause quelconque (HR, 0,90; IC à 95%, 0,57 à 1,14; test log-rank, p = 0,67). Le composite de la hémorragique hémorragie gastro-intestinale et accident vasculaire cérébral important n'était pas significativement différente entre l'aspirine et les groupes nonaspirin. CONCLUSION: Dans cette étude de patients atteints de diabète de type 2, à faible dose d'aspirine en prévention primaire ne réduit pas le risque d'événements cardiovasculaires. Enregistrement de l'essai: clinicaltrials.gov Identifier: NCT00110448.
