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Double-blind, randomized, clinical trial of metformin as add-on treatment with clozapine in treatment of schizophrenia disorder.

Revista Journal of research in medical sciences
Año 2015
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BACKGROUND: One of the major causes of death in schizophrenia is a metabolic syndrome. The clozapine has the highest rate of weight gain among antipsychotics. It has been shown that metformin can promote weight loss. We aimed to investigate the effect of metformin as an adjunctive therapy with clozapine to prevent metabolic syndrome in patients with schizophrenia. MATERIALS AND METHODS: A total of 37 patients consisting metformin group (19 cases) and a group of placebo consisting of 18 cases were evaluated. A brief psychiatric rating scale score (BPRS) and metabolic profiles was determined for all patients. All of the variables were also determined at 2, 8, 16, and 20 weeks after the onset of the study. RESULTS: The mean age of the group of metformin was 47.2 ± 10.4 compared with 45.8 ± 10.2 for the group of placebo. The difference in mean waist circumference and serum level of triglyceride at baseline compared with the end of study showed a statistically significant difference between two groups (P = 0. 000). A statistically significant difference was also observed in a comparison of mean difference of weight and body mass index at baseline compared with end of study (P = 0. 000). There was a statistically significant difference of fasting blood sugar (P = 0.011) and serum high-density lipoprotein (P = 0.000) between two groups but this difference was not significant for mean BPRS scores, mean systolic and diastolic blood pressure, serum level of triiodothyronine, thyroxin and thyroid stimulating hormone, serum low-density lipoprotein and serum cholesterol. CONCLUSION: Metformin could be considered an adjunctive therapy with clozapine to prevent metabolic syndrome in schizophrenic patients.

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Can an early weight management program (WMP) prevent olanzapine (OLZ)-induced disturbances in body weight, blood glucose and lipid metabolism? Twenty-four- and 48-week results from a 6-month randomized trial.

Revista The world journal of biological psychiatry : the official journal of the World Federation of Societies of Biological Psychiatry
Año 2014
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OBJECTIVES: This study was designed to investigate whether a preventive weight management program (WMP) reduces weight gain during olanzapine (OLZ) treatment. Moreover, we examined the effects of intervention on metabolic parameters. METHODS: Patients (N = 100) with schizophrenia or schizoaffective disorder (DSM-IV) who had commenced treatment with OLZ were recruited. Following a run-in period of 4 weeks, 74 patients who had gained at least 1.5 kg body weight were randomized to receive either 12 bi-weekly WMP sessions (prevention group (PG), n = 36), or usual care (control group (CG), n = 38). Anthropometric and metabolic parameters were assessed after the 24-week intervention phase and a 24-week follow-up. RESULTS: Forty-two percent of 74 participants (PG: 36.1%, CG: 47.4%) finished the 24-week intervention phase while 34% of them (PG: 30.6%, CG: 36.8%) completed the 48-week study. There was no significant difference in weight gain between groups (PG: + 3.4 ± 4.2 kg vs. CG: + 4.5 ± 6.1 kg, P = 0.184) after 24 weeks. Nevertheless, PG showed a significantly smaller increase in waist circumference than CG (PG: + 4.6 ± 8.3 cm, CG: + 10.1 ± 7.3 cm, P = 0.019) after 48 weeks. Furthermore, PG showed a significantly smaller increase in fasting glucose (P = 0.031) and 2-h glucose after oral glucose load (P = 0.018) than CG. CONCLUSIONS: These results suggest that preventive WMP may reduce the risk of abdominal obesity and deterioration of glucose metabolism in OLZ-treated patients.

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Metformin hydrochloride auxiliary clozapine impact on patients weight and blood sugar treatment refractory schizophrenia.

Revista 中国民康医学(Chinese People's Health Medicine)
Año 2014
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OBJECTIVE: To observe the effect of metformin hydrochloride on patients' weight and blood sugar when adjuvant clozapine is used in the treatment of refractory schizophrenia. METHODS: 78 patients with refractory schizophrenia treated with clozapine were randomly divided into the research group (metformin + clozapine) and the control group (clozapine). The patient's weight and blood sugar were observed every 4 weeks, and the treatment course was 12 weeks. RESULTS: From the 4th week onwards, the weight of the patients in the study group was significantly lower than that of the control group (P<0.05), and at the 8th week P<0.01. The fasting blood glucose of the patients in the control group was significantly higher than that of the study group at the 8th week (P<0.05), and P<0.01 at the 12th week. CONCLUSION: Metformin has a certain control effect on the adverse reactions of patients with clozapine in the treatment of refractory schizophrenia, that is, weight gain and blood sugar elevation. It has no obvious adverse reactions, is safe and effective, and is worthy of auxiliary application.

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Metformin for weight loss and metabolic control in overweight outpatients with schizophrenia and schizoaffective disorder.

Revista The American journal of psychiatry
Año 2013
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<b>OBJECTIVE: </b>The purpose of this study was to determine whether metformin promotes weight loss in overweight outpatients with chronic schizophrenia or schizoaffective disorder.<b>METHOD: </b>In a double-blind study, 148 clinically stable, overweight (body mass index [BMI] ≥27) outpatients with chronic schizophrenia or schizoaffective disorder were randomly assigned to receive 16 weeks of metformin or placebo. Metformin was titrated up to 1,000 mg twice daily, as tolerated. All patients continued to receive their prestudy medications, and all received weekly diet and exercise counseling. The primary outcome measure was change in body weight from baseline to week 16.<b>RESULTS: </b>Fifty-eight (77.3%) patients who received metformin and 58 (81.7%) who received placebo completed 16 weeks of treatment. Mean change in body weight was -3.0 kg (95% CI=-4.0 to -2.0) for the metformin group and -1.0 kg (95% CI=-2.0 to 0.0) for the placebo group, with a between-group difference of -2.0 kg (95% CI=-3.4 to -0.6). Metformin also demonstrated a significant between-group advantage for BMI (-0.7; 95% CI=-1.1 to -0.2), triglyceride level (-20.2 mg/dL; 95% CI=-39.2 to -1.3), and hemoglobin A1c level (-0.07%; 95% CI=-0.14 to -0.004). Metformin-associated side effects were mostly gastrointestinal and generally transient, and they rarely led to treatment discontinuation.<b>CONCLUSIONS: </b>Metformin was modestly effective in reducing weight and other risk factors for cardiovascular disease in clinically stable, overweight outpatients with chronic schizophrenia or schizoaffective disorder over 16 weeks. A significant time-by-treatment interaction suggests that benefits of metformin may continue to accrue with longer treatment. Metformin may have an important role in diminishing the adverse consequences of obesity and metabolic impairments in patients with schizophrenia.

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Terapia de ejercicio mejora la salud física y mental en la esquizofrenia: un ensayo controlado aleatorio.

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Revista Acta psychiatrica Scandinavica
Año 2013
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OBJETIVO: El objetivo de este ensayo clínico multicéntrico randomizado fue examinar el efecto del ejercicio en comparación con la terapia ocupacional en salud mental y física en pacientes con esquizofrenia. MÉTODO: Sesenta y tres pacientes con esquizofrenia fueron asignados aleatoriamente a 2 horas de ejercicio estructurado (n = 31) o la terapia ocupacional (n = 32) a la semana durante 6 meses. Síntomas (Positivo y Negativo Escala síndrome) y niveles de condición física cardiovascular (Wpeak y VO2pico), evaluada con una prueba de esfuerzo cardiopulmonar, fueron las medidas de resultado primarias. Las medidas de resultado secundarias fueron la de Montgomery y Asberg Depression Rating Scale, Evaluación de las Necesidades de Camberwell, índice de masa corporal, porcentaje de grasa corporal y el síndrome metabólico (SM). RESULTADOS: por intención de tratar los análisis mostraron la terapia de ejercicio tuvo un efecto a nivel de tendencia en los síntomas depresivos (P = 0,07) y un efecto significativo en la condición cardiovascular, medida por Wpeak (P <0,01), en comparación con la terapia ocupacional. Por protocolo análisis mostraron que la terapia de ejercicio redujo los síntomas de la esquizofrenia (p = 0,001), la depresión (p = 0,012), necesidad de atención (P = 0,050), y el aumento de la capacidad cardiovascular (P <0,001) en comparación con la terapia ocupacional. Sin efecto para Mets (factores) se encontró excepto una reducción tendencia en los triglicéridos (p = 0,08). CONCLUSIÓN: El tratamiento con ejercicios, cuando se realiza una o dos veces a la semana, mejora de la salud mental y la capacidad cardiovascular y reduce la necesidad de la atención en pacientes con esquizofrenia.

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Una intervención de pérdida de peso de comportamiento en las personas con enfermedad mental grave.

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Revista The New England journal of medicine
Año 2013
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ANTECEDENTES: El sobrepeso y la obesidad son epidemia entre las personas con enfermedad mental grave, sin embargo, los ensayos de pérdida de peso excluyen sistemáticamente esta población vulnerable. Intervenciones de estilo de vida deben ser adaptadas a este grupo porque los síntomas psiquiátricos y el deterioro cognitivo son altamente prevalentes. Nuestro objetivo fue determinar la eficacia de un joven de 18 meses a medida de intervención conductual de pérdida de peso en adultos con enfermedad mental grave. MÉTODOS: Se reclutaron adultos con sobrepeso u obesidad de programas ambulatorios de rehabilitación psiquiátrica 10 comunitarios y les asignaron al azar a una intervención o un grupo de control. Los participantes en el grupo de intervención recibieron grupo a medida y las sesiones de control de peso individuales y sesiones de ejercicio en grupo. El cambio de peso se evaluó a los 6, 12 y 18 meses. RESULTADOS: De 291 participantes que se sometieron a la asignación al azar, el 58,1% tienen esquizofrenia o un trastorno esquizoafectivo, 22.0% tenían trastorno bipolar, y el 12,0% tenía depresión mayor. Al inicio del estudio, el índice de masa corporal media (el peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros) fue 36,3, y el peso promedio fue de 102,7 kg (225,9 libras). Los datos sobre el peso a los 18 meses se obtuvieron de 279 participantes. La pérdida de peso en el grupo de intervención aumentó progresivamente durante el período de estudio de 18 meses y se diferenció significativamente del grupo control en cada visita de seguimiento. A los 18 meses, la diferencia de medias entre los grupos de peso (cambio en el grupo de intervención menos el cambio en el grupo control) fue de -3,2 kg (£ -7,0; p = 0,002); 37,8% de los participantes en el grupo de intervención perdió 5% o más de su peso inicial, en comparación con 22,7% de los del grupo de control (P = 0,009). No hubo diferencias significativas entre los grupos en los eventos adversos. Conclusiones: Una intervención para bajar de peso conductual redujo significativamente de peso durante un período de 18 meses en adultos con sobrepeso y obesidad con enfermedades mentales graves. Dada la epidemia de la obesidad y las enfermedades relacionadas con el peso entre las personas con enfermedad mental grave, nuestros resultados apoyan la implementación de intervenciones de comportamiento para bajar de peso dirigidos en esta población de alto riesgo. (Financiado por el Instituto Nacional de Salud Mental; LOGRAR número ClinicalTrials.gov, NCT00902694.).

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Effects of adjunctive metformin on metabolic traits in nondiabetic clozapine-treated patients with schizophrenia and the effect of metformin discontinuation on body weight: a 24-week, randomized, double-blind, placebo-controlled study.

Autores Chen CH , Huang MC , Kao CF , Lin SK , Kuo PH , Chiu CC , Lu ML
Revista The Journal of clinical psychiatry
Año 2013
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OBJECTIVE: Many studies have shown that metformin can decrease body weight and improve metabolic abnormalities in patients with schizophrenia. Whether or not the beneficial effects can be sustained after discontinuation of metformin needs to be evaluated. We conducted a 24-week randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the effect of metformin on metabolic features in clozapine-treated patients with schizophrenia and followed their body weight after stopping the intervention for at least 24 weeks. METHOD: The study was conducted between September 2008 and July 2011. We recruited patients with DSM-IV diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder who had been taking clozapine for more than 3 months, were overweight or obese, or fulfilled at least 1 criteria of metabolic syndrome. Eligible patients were randomized to receive metformin 1,500 mg/d or placebo. We followed metabolic features at baseline and at weeks 2, 4, 8, 16, and 24 and rechecked body weight when the patients stopped the trial after at least 24 weeks. RESULTS: A total of 55 subjects (28 in the metformin and 27 in the placebo group) were enrolled. There were no significant differences in all baseline characteristics between the 2 groups, except that patients in the metformin group had higher fasting plasma glucose levels (P = .03). After the 24-week intervention, body weight (P < .0001), body mass index (P < .0001), fasting plasma glucose (P < .0001), high-density lipoprotein cholesterol (P = .03), insulin level (P = .01), and homeostasis model assessment index (P = .02) had significant changes in the metformin group. At the end of the intervention, 8 patients (28.57%) lost more than 7% of their body weight in the metformin group. Mean body weight returned to baseline after patients stopped the intervention in the metformin group. CONCLUSIONS: Metformin can significantly reduce body weight and reverse metabolic abnormalities in clozapine-treated patients with schizophrenia and preexisting metabolic abnormalities. However, the beneficial effects of metformin on body weight disappeared after discontinuing this medication.

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Tai chi tratamiento para la depresión en estadounidenses de origen chino: un estudio piloto.

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Revista American journal of physical medicine & rehabilitation / Association of Academic Physiatrists
Año 2012
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OBJETIVO: Este estudio examinó la viabilidad, seguridad y eficacia del uso de tai chi para el tratamiento del trastorno depresivo mayor. DISEÑO: Treinta y nueve estadounidenses de origen chino con trastorno depresivo mayor fueron asignados al azar a una de 12 semanas de intervención tai chi o un grupo de control en lista de espera en una proporción de 2: 1. La medida de resultado clave fue la de 17 ítems Escala de Hamilton para la depresión. Respuesta positiva se definió como una disminución del 50% o más en el 17-item Hamilton Rating Scale para la depresión, y la remisión se definió como una puntuación de 7 o menos en el 17-item Hamilton Rating Scale para la depresión. RESULTADOS: De los participantes (n = 39), el 77% eran mujeres, y la edad media (DE) fue de 55 (10) años. Hubo 26 (67%) participantes en el grupo de intervención tai chi y 13 (33%) en el grupo control. De los participantes en el grupo de tai chi, el 73% completó la intervención; No se informaron eventos adversos. Hemos observado tendencias hacia la mejoría en el grupo de intervención de tai chi, en comparación con el grupo control, en tasa positiva de tratamiento de respuesta (24% frente a 0%) y la tasa de remisión (19% frente a 0%), aunque las diferencias en nuestro pequeño muestra no alcanzó significación estadística. CONCLUSIONES: Un ensayo controlado aleatorio de tai chi es factible y segura en pacientes americanos chinos con trastorno depresivo mayor. Estos prometedores resultados del estudio piloto informan al diseño de un ensayo más definitivo.

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Actividad física Facilitado como tratamiento para adultos con depresión: ensayo controlado aleatorio.

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Revista BMJ (Clinical research ed.)
Año 2012
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OBJETIVO: Investigar la eficacia de la actividad física facilitado como tratamiento adyuvante para adultos con depresión presentan en la atención primaria. DISEÑO: Pragmática, multicéntrico, de dos brazos paralelos ensayo controlado aleatorio. Emplazamiento prácticas generales en Bristol y Exeter. PARTICIPANTES: 361 adultos 18-69 años de edad que habían consultado recientemente su médico general con síntomas de depresión. Todos los aleatorizados tenían un diagnóstico de un episodio de depresión según la evaluación de la entrevista clínica horario revisado y una puntuación inventario de depresión de Beck, de 14 o más. INTERVENCIONES: Además de la atención habitual, los participantes de intervención se ofrecieron hasta tres sesiones presenciales y 10 llamadas telefónicas con una actividad física facilitador capacitado a más de ocho meses. La intervención se basa en la teoría y dirigido para proporcionar apoyo individualizado y aliento a participar en la actividad física. Principales medidas de resultado: El resultado primario fue auto reportado síntomas de la depresión, evaluados con el inventario de depresión de Beck a los cuatro meses posteriores a la asignación al azar. Los resultados secundarios incluyeron el uso de antidepresivos y la actividad física en las cuatro, ocho y 12 meses los puntos de seguimiento, y los síntomas de la depresión a las ocho y 12 meses de seguimiento. RESULTADOS: No hubo pruebas de que los participantes ofrecieron la intervención de actividad física reportó mejoría en el estado de ánimo por el punto cuatro meses de seguimiento en comparación con los del grupo de atención habitual; ajustada diferencia entre los grupos en la media del inventario de depresión de Beck anotar -0,54 (IC del 95% -3,06 a 1,99; P = 0,68). Del mismo modo, no hubo evidencia de que el grupo de intervención informó un cambio en el estado de ánimo por los puntos de seguimiento de ocho y 12 meses. Tampoco hubo evidencia de que la intervención redujo el uso de antidepresivos en comparación con la atención habitual (odds ratio ajustada 0,63, 95% intervalo de confianza 0,19 a 2,06; P = 0,44) durante la duración del ensayo. Sin embargo, los participantes asignados al grupo de intervención informaron de más actividad física durante el período de seguimiento de los pacientes asignados al grupo de atención habitual (odds ratio ajustada 2,27, 95% intervalo de confianza 1,32 a 3,89; P = 0,003). CONCLUSIONES: La adición de una actividad facilitado la intervención física con la atención habitual no mejoró los resultados depresión o reducir el uso de antidepresivos en comparación con la atención habitual sola. JUICIO DE INSCRIPCIÓN: ISRCTN16900744 Current Controlled Trials.

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The effects of metformin on inflammatory mediators in obese adolescents with insulin resistance: controlled randomized clinical trial.

Revista Journal of pediatric endocrinology & metabolism : JPEM
Año 2012
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OBJECTIVE: To compare serum concentrations of inflammatory cytokines, interleukin 6 (IL-6), high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP), adiponectin, and tumor necrosis factor alpha (TNFalpha), before and after 3 months treatment with metformin in obese adolescents with insulin resistance (IR). DESIGN AND SUBJECTS: This was a randomized, double-blinded, clinical trial of two groups of obese adolescents with IR, aged 9-18 years: a placebo group (n=14) and a metformin group (n=12) who received 500 mg metformin every 12 h for 3 months. Anthropometric and biochemical (metabolic and inflammatory cytokines) assessments were compared at the beginning and end of treatment. RESULTS: After 3 months of treatment, body mass index (kg/m2) was reduced in both groups: placebo group (32.82 +/- 6.37-32.10 +/- 6.52; p=0.011) and metformin group (33.44 +/- 5.82-32.71 +/- 5.77; p=0.015). Serum fasting insulin concentrations (pmol/L) increased in the placebo group (189.45 +/- 112.64-266.06 +/- 167.79; p=0.01) and showed a slight decrease in the metformin group (256.82 +/- 113.89-229.25 +/- 86.53; p=0.64). Adiponectin concentrations (microg/mL) decreased in the placebo group (13.17 +/- 7.31-5.65 +/- 6.69; p=0.02), while these remained stable in the metformin group (8.57 +/- 3.98-7.86 +/- 6.23; p=0.64). In the metformin group, significant reductions were found in the variances of serum TNFalpha concentrations (p=0.006; Levene test). CONCLUSION: These results suggest that treating obese adolescents with IR using metformin for 3 months is an option for patients without response to traditional lifestyle change because metformin improves inflammatory activity, which is an etiological factor in cardiovascular disease development.