OBJETIVO: Determinar la eficacia a corto plazo de los suplementos de glucosamina por vía oral mediante la evaluación de las lesiones estructurales en las articulaciones de la rodilla, tal como se evaluó utilizando 3T imágenes por resonancia magnética (MRI).
MÉTODOS: Este estudio fue diseñado como un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo. La contratación se realiza a través de correos masivos y un registro de la artritis en el suroeste de Pennsylvania. En total, 201 participantes con dolor de leve a moderado en una o ambas rodillas, tal como se definen por un Western Ontario y McMaster Universidades osteoartritis Index (WOMAC) y la puntuación del dolor ≥25 ≤100, se inscribieron. De estos sujetos, el 69,2% tenían un grado de Kellgren / Lawrence ≥2 en al menos 1 de rodilla. Los participantes recibieron 24 semanas de tratamiento con hidrocloruro de glucosamina 1500 mg en forma de bebida o una bebida placebo. El resultado primario se redujo el empeoramiento del daño del cartílago en la RM 3T de ambas rodillas, evaluó de acuerdo con un sistema de puntuación validado, el Todo-RM Organ Score (lombrices). Los resultados secundarios incluyeron el cambio en la lesión de la médula ósea (BML) las puntuaciones en todas las rodillas y el cambio en la excreción urinaria de telopéptido C-terminal de reticulación del colágeno tipo II (CTX-II).
RESULTADOS: La odds ratio (OR) ajustadas para la probabilidad de disminución de daños en el cartílago de más de 24 semanas en cualquier subregión GUSANOS anotadas de la rodilla en el grupo de tratamiento con glucosamina en comparación con el grupo control fue de 0,938 (intervalo de confianza del 95% [IC 95%] 0.528, 1.666). En comparación con los pacientes tratados con glucosamina, los sujetos de control mostraron una mayor mejoría en BMLS (OR ajustada 0,537; IC del 95% 0,291, 0,990) pero no hubo diferencias en el empeoramiento BMLS (OR ajustada IC 0,691, 95% 0.410, 1.166) durante 24 semanas. No había indicios de que el tratamiento con glucosamina disminuye la excreción urinaria de CTX-II (β = -0,10, IC del 95% -0.21, 0.002).
Conclusión: Los resultados de este estudio a corto plazo no proporcionan evidencia de los beneficios estructurales (es decir, las mejoras en las características morfológicas de resonancia magnética o la excreción urinaria de CTX-II) de la administración de suplementos de glucosamina en personas con dolor crónico de rodilla.
OBJETIVO: demostrar la equivalencia clínica entre dos formulaciones estandarizadas Ayurveda (India) (SGCG y SGC), glucosamina y celecoxib (AINE).
MÉTODOS: fórmulas ayurvédicas (extractos de tinospora cordifolia, Zingiber officinale, Emblica officinalis, Boswellia serrata), sulfato de glucosamina (2 g al día) y celecoxib (200 mg al día) fueron evaluados en una, paralelos y eficacia aleatorizado, doble ciego, de cuatro brazo, multicéntrico ensayo de la droga equivalencia de 24 semanas de duración. Un total de 440 pacientes elegibles que sufren de artrosis sintomática de rodilla se inscribieron y monitoreada según el protocolo. Las variables de eficacia primaria fueron dolor activa el cuerpo de soporte de peso (escala analógica visual) y el dolor WOMAC modificado y la puntuación de Likert dificultad funcional (por la rodilla y la cadera); los correspondientes a priori rangos de equivalencia eran ± 1,5 cm, ± 2.5 y ± 8.5.
RESULTADOS: Las diferencias entre los grupos de intervención para la media de los cambios en las variables de eficacia primaria estaban dentro del rango de equivalencia por intención de tratar y análisis por protocolo. Veintiséis pacientes mostraron una mayor transaminasa glutámico pirúvico en suero asintomática (SGPT) con la función del hígado por lo demás normal; siete pacientes (intervención ayurvédica) se retiraron y SGPT normalizaron después de suspender el medicamento. Otros eventos adversos fueron leves y no se diferencian por la intervención. En general, el 28% de los pacientes se retiraron del estudio.
Conclusión: En este estudio controlado de 6 meses de la OA de la rodilla, las formulaciones de Ayurveda (especialmente SGCG) redujo significativamente el dolor de rodilla y la función mejorada de la rodilla y fue equivalente a la glucosamina y celecoxib. El aumento de SGPT inesperada requiere una mayor evaluación de la seguridad.
Prueba de registro: Drogas Registro de Ensayos Clínicos y la India, www.ctri.nic.in, CTRI / 2008/091 / 000.063.
Curcuma longa Linn. is widely used for the treatment of disorders associated with inflammation and was evaluated for its safety and efficacy in the treatment of painful knee osteoarthritis (OA). This was a randomized, single blind, placebo-controlled trial. Total of 120 patients (37 males and 83 females) with primary knee OA received either placebo (400 mg twice daily) or NR-INF-02 (500 mg twice daily) or glucosamine sulphate (GS) (750 mg twice daily) alone or combination of NR-INF-02 and GS for 42 days. The efficacy was assessed during treatment period, on day 21 and day 42. The decrease in severity of pain symptom and function of affected knee as primary efficacy outcome measure was assessed by Visual Analog Scale (VAS) and Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) scale, respectively. The clinical examination of affected joint was measured by an orthopaedic specialist and using a Clinician Global Impression Change (CGIC) scale. The analysis of post-treatment scores following administration of NR-INF-02 using VAS, WOMAC, and CGIC at each clinical visit showed significant decrease (p < 0.05) compared to placebo. NR-INF-02 treated group showed a significant (p < 0.01) decrease in use of rescue medication, along with clinical and subjective improvement compared to placebo. The tolerability and acceptability profile of NR-INF-02 was better during the trial period. The study demonstrates safety and efficacy of NR-INF-02 as a useful treatment option for patients with primary painful knee OA.
IMPORTANCIA: La osteoartritis de rodilla (OA), un trastorno del cartílago y el hueso periarticular, es un problema de salud pública sin tratamientos médicos eficaces. Algunos estudios han sugerido que la vitamina D puede proteger contra la progresión estructural.
OBJETIVO: Determinar si la administración de suplementos de vitamina D reduce los síntomas y la progresión estructural de la OA de rodilla.
Diseño, lugar y pacientes:; 57 mujeres [61%], 115 a 2 años aleatorizados, doble ciego, ensayo clínico controlado con placebo de 146 participantes con OA de rodilla sintomática (edad, 62,4 años [SD, 8.5] significa raza blanca [79%]). Los pacientes fueron reclutados en el Tufts Medical Center en Boston, entre marzo de 2006 y junio de 2009.
Intervención: Los participantes fueron asignados al azar para recibir placebo o colecalciferol oral, 2.000 UI / día, con aumento de la dosis para elevar los niveles séricos de más de 36 ng / ml.
Principales medidas de resultado: Los resultados primarios fueron la intensidad del dolor de rodilla (Western Ontario y McMaster Universidades [WOMAC] escala de dolor, 0-20: 0, sin dolor; 20, un dolor extremo), y la pérdida de volumen del cartílago medido por resonancia magnética. Los objetivos secundarios incluyeron la función física, función de la rodilla (escala de función WOMAC, 0-68: 0, sin dificultad, de 68 años, dificultad extrema), el grosor del cartílago, lesiones de médula ósea, y radiográfica anchura del espacio articular.
RESULTADOS: El ochenta y cinco por ciento de los participantes completaron el estudio. Niveles de 25-hidroxivitamina D en suero se incrementaron en un 16,1 ng / mL media (IC del 95%, 13,7-18,6) en el grupo de tratamiento y por un 2,1 mg / ml media (IC 95%, 0,5-3,7) (p <0,001) en el grupo de placebo. Dolor en la rodilla de línea de base fue ligeramente peor en el grupo de tratamiento (media, 6,9; IC del 95%, 6,0-7,7) que en el grupo placebo (media, 5,8; IC del 95%, 5,0-6,6) (P = 0,08). Función de la rodilla de línea de base fue significativamente peor en el grupo de tratamiento (media, 22,7; IC del 95%, 19,8-25,6) que en el grupo placebo (media, 18,5; IC del 95%, 15,8-21,2) (p = 0,04). El dolor de rodilla disminuyó en ambos grupos en una media -2,31 (IC del 95%, -3,24 a -1,38) en el grupo de tratamiento y -1,46 (IC del 95%, -2,33 a -0,60) en el grupo placebo, sin diferencias significativas en cualquier momento. El porcentaje de volumen de cartílago disminuido en la misma medida en ambos grupos (media, -4.30; IC del 95%, -5,48 a -3,12 vs media, -4.25; IC del 95%, -6,12 a -2,39) (p = 0,96) . No hubo diferencias en ninguno de los puntos finales clínicos secundarios.
CONCLUSIÓN Y RELEVANCIA: la suplementación de vitamina D durante 2 años en una dosis suficiente para elevar los niveles de plasma de 25-hidroxivitamina D para mayor que 36 ng / ml, en comparación con el placebo, no redujo el dolor de rodilla o pérdida de volumen del cartílago en pacientes con artrosis de rodilla sintomática .
REGISTRO DE PRUEBA: Identificador clinicaltrials.gov: NCT00306774.
INTRODUCCIÓN: La osteoartritis (OA) es una enfermedad crónica que se caracteriza por el deterioro focal y la abrasión del cartílago articular. Los objetivos del tratamiento son preservar la función normal de las articulaciones, aliviar el dolor y mejorar la calidad de vida (QOL). Este estudio se realizó para investigar si el sulfato glocosamine y ejercicio podrían tanto retraso degradación de la estructura conjunta evaluado con imágenes de resonancia magnética (MRI) y mejorar los síntomas en un período de tiempo corto.
MATERIAL Y MÉTODOS: Treinta y nueve mujeres con diagnóstico de artrosis de rodilla se inscribieron en el estudio. Los pacientes fueron asignados al azar en dos grupos. Grupo I (n = 20) recibió un programa de ejercicio, mientras que el grupo II (n = 19) recibieron sulfato de glucosamina (1.500 mg / día), además de la terapia de ejercicio. Ambos grupos fueron tratados durante 12 semanas. Los pacientes fueron evaluados antes y después del tratamiento en relación con el dolor, la discapacidad, el rendimiento funcional, la fuerza muscular, la calidad de vida, la depresión y los hallazgos de resonancia magnética (volumen de cartílago, medial y lateral) de espesor del cartílago.
RESULTADOS: Ambos grupos mostraron mejoras significativas en el dolor, la discapacidad, el rendimiento funcional, calidad de vida y la depresión sin diferencia estadísticamente significativa entre los grupos después de la terapia. Si bien hubo mejoras significativas para todos los parámetros de resonancia magnética esperar que el volumen de cartílago en la rodilla derecha y el grosor del cartílago lateral en dos grupos, diferencias estadísticamente significativas no se pudo demostrar entre los grupos después de la terapia.
CONCLUSIÓN: No se encontraron efectos adicionales de la glucosamina en el retraso de la progresión radiológica y el alivio de los síntomas de la OA. Se demostró además que el ejercicio solo era adecuado para evitar los cambios estructurales y pérdida del cartílago de la articulación de la rodilla según la evaluación de la RM.
ANTECEDENTES: A pesar de que la viscosuplementación es un tratamiento sintomático eficaz para la osteoartritis de rodilla (OA), el efecto de la administración a largo plazo sobre el cartílago articular no se ha explorado completamente. Se examinó el efecto de la viscosuplementación con Hylan GF 20 en el cartílago de la rodilla más de 2 años en pacientes con artrosis de rodilla.
MÉTODOS: En este estudio prospectivo, simple ciego, estudio piloto grupo de control paralelo, 78 pacientes con artrosis sintomática de rodilla (Kellgren-Lawrence de grado II y III) fueron asignados a uno u otro grupo de intervención (n = 39 recibe 4 cursos de 3 x 2,0 ml de intraarticular Hylan GF 20 inyecciones a intervalos de 6 meses) o grupo control (n = 39 recibieron la atención habitual para la OA de la rodilla sin inyecciones). La resonancia magnética de la rodilla estudio se realizó al inicio, 12 y 24 meses. el volumen del cartílago y defectos se evaluaron utilizando métodos validados.
RESULTADOS: Cincuenta y cinco sujetos (71%) completaron 24 meses de seguimiento. Más de 24 meses, el grupo de intervención tenía una tasa anual reducida de medial y la pérdida de volumen del cartílago tibial lateral (media ± DE, -0,3 ± 2,7% y -1,4 ± 4,3%) en comparación con el grupo control (2,3 ± 2,6% y 1,4 ± 2,6%, P = 0,001 y 0,005 para la diferencia, respectivamente). El grupo de intervención también mostraron una reducción en el cartílago de la subasta puntuación defecto en el compartimiento femorotibial medial (0,1 ± 1,3) en comparación con el grupo control (0,8 ± 1,5; p = 0,05).
CONCLUSIONES: Seis inyecciones intraarticulares mensuales de Hylan GF 20 administrados a pacientes con artrosis sintomática de rodilla tienen un efecto beneficioso sobre la conservación del cartílago de la rodilla medida tanto por el volumen del cartílago y defectos del cartílago. Hylan GF 20 órdenes de evaluación adicional en ensayos clínicos más amplios como un posible agente modificador de la enfermedad en el tratamiento de la artrosis de rodilla.
REGISTRO DE PRUEBA: El estudio se ha registrado en ClinicalTrials.gov (NCT00393393).
ANTECEDENTES: La osteoartritis de rodilla (OA) es una causa importante de dolor y limitación funcional en adultos mayores, sin embargo, los estudios a largo plazo del tratamiento médico de la OA son limitadas.
OBJETIVO: Evaluar la eficacia y seguridad de la glucosamina y el sulfato de condroitina (CS), solo o en combinación, así como el celecoxib y el placebo en la OA de rodilla dolorosa de más de 2 años.
MÉTODOS: 24 meses, doble ciego, controlado con placebo, realizado en nueve sitios en el auxiliar de Estados Unidos para el Estudio de Intervención de la artritis glucosamina / condroitina, inscribieron 662 pacientes con artrosis de rodilla que cumplían criterios radiológicos (Kellgren / Lawrence grado 2 o 3 cambios de línea de base y anchura del espacio articular de al menos 2 mm). Este subconjunto continuó recibiendo su tratamiento aleatorizado: glucosamina 500 mg tres veces al día, CS 400 mg tres veces al día, la combinación de glucosamina y CS, celecoxib 200 mg al día, o placebo durante 24 meses. El resultado primario fue una reducción del 20% en Western Ontario y McMaster Artrosis Index Universidad (WOMAC) dolor de más de 24 meses. Los resultados secundarios incluyeron una medidas de resultado en Reumatología / respuesta osteoartritis Sociedad Internacional de Investigación y de cambio desde el inicio en el dolor y la función WOMAC.
RESULTADOS: En comparación con el placebo, las probabilidades de lograr una reducción del 20% en el dolor WOMAC fueron celecoxib: 1.21, glucosamina: 1.16, combinación de glucosamina / CS: 0,83 y CS solos: 0,69, y no fueron estadísticamente significativas.
Conclusiones: Más de 2 años, ningún tratamiento lograron una diferencia clínicamente importante en el dolor o la función WOMAC en comparación con el placebo. Sin embargo, la glucosamina y el celecoxib mostraron beneficiosos pero no tendencias significativas. Las reacciones adversas fueron similares entre los grupos de tratamiento y los eventos adversos graves fueron poco frecuentes en todos los tratamientos.
El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y seguridad de la diacereína en la artrosis de rodilla temprano, sintomática de la población india. Sesenta y cuatro pacientes de osteoartritis de rodilla cumplimiento del American College of Rheumatology criterios fueron asignados al azar para recibir ya sea diacereína o placebo durante 8 semanas, seguidas de 4 semanas "sin tratamiento" seguimiento en este simple ciego, de grupos paralelos, el juicio posterior a la comercialización . La variable primaria de eficacia fue la escala analógica visual (VAS) evaluación del dolor en movimiento; las variables secundarias de eficacia incluyeron Western Ontario y Mc master Universidades Artrosis Index (WOMAC) subscores para la rigidez y la función física, el uso de medicación de rescate y la impresión clínica global del médico (CGI). En comparación con el placebo, la diacereína mostró altamente significativas reducciones (p <0,01) en las puntuaciones de dolor VAS, reducciones significativas (p <0,05) en WOMAC puntuaciones de función física, significativamente menor necesidad de medicación de rescate, y significativamente mejores calificaciones CGI. La incidencia de eventos adversos fueron significativamente (p <0.01) en el brazo diacereína con decoloración de la orina y las heces blandas siendo las más comunes. Sin embargo, la mayoría de los eventos fueron de intensidad leve a moderada. En la India los pacientes con osteoartritis de rodilla, reduce diacereína eficazmente el dolor y mejora la función física, ya pesar de los efectos adversos frecuentes, tolerabilidad general parecía estar bien.
Los cambios Para evaluar los efectos a largo plazo de condroitinas 4 y 6 sulfato (CS) sobre la progresión radiográfica de, y los síntomas asociados con la rodilla, la osteoartritis (OA): _3: OBJETIVO. MÉTODOS: Se realizó un estudio internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en el que 622 pacientes con OA de rodilla fueron asignados aleatoriamente para recibir 800 mg de CS (n = 309 pacientes) o placebo (n = 313 pacientes) una vez al día 2 años. Las radiografías de la rodilla de destino, utilizando el Lyon Schuss vista, se obtuvieron en el momento de la inscripción y en el 12, 18 y 24 meses. La anchura mínima del espacio articular (JSW) del compartimento medial de la articulación tibio-femoral se evaluó mediante análisis digital de imágenes. El resultado primario fue la pérdida de JSW mínimo de más de 2 años. RESULTADOS: La intención de tratar el análisis demostró una reducción significativa (P <0,0001) en la pérdida de JSW mínimo en el grupo CS (media + / - SEM -0,07 + / - 0,03 mm) en comparación con el grupo placebo (-0.31 + / - 0,04 mm). El porcentaje de pacientes con progresión radiográfica> o = 0,25 mm se redujo significativamente en el grupo CS en comparación con el grupo placebo (28% versus 41% [p <0,0005], la reducción del riesgo relativo del 33% intervalo [confianza del 95% 16-46% ]). El número de pacientes necesario a tratar fue de 8 (95% intervalo de confianza 5.17). El dolor mejoró significativamente más rápido en el grupo CS que en el grupo placebo (p <0,01). No hubo diferencias en seguridad entre los grupos. CONCLUSIÓN: El largo plazo combinado estructura-la modificación y los síntomas que modifican los efectos de CS sugieren que podría tratarse de un modificador de la enfermedad agente en pacientes con OA de rodilla.
ANTECEDENTES: La osteoartritis (OA) es la forma más común de artritis y con frecuencia se asocia con discapacidad y deterioro de la calidad de vida.
OBJETIVO: El objetivo del estudio fue evaluar la eficacia y la tolerabilidad de sulfato de glucosamina (GS) en el tratamiento de la artrosis de rodilla.
Métodos: pacientes ambulatorios consecutivos afectados por monolateral primaria o artrosis de rodilla bilateral se inscribieron en este, con doble simulación de doble ciego, prospectivo, aleatorizado, controlado con placebo. Un grupo recibió GS 1500 mg QD durante 12 semanas, y el otro grupo recibió QD placebo durante 12 semanas. El período de tratamiento fue seguido por una fase de observación libre de tratamiento de 12 semanas. Cada paciente fue examinado al inicio del estudio y en las semanas 4, 8, 12, 16, 20 y 24. Los criterios principales de eficacia fueron: dolor en reposo y durante el movimiento, evaluado en una escala analógica visual (EAV) de 0 a 100 mm. Los criterios secundarios incluyeron el índice de Western Ontario y McMaster Universidades (WOMAC) para la puntuación total del dolor (W-TPS), la puntuación total de la rigidez (W-TSS), y la puntuación de la función física total (W-TPF). VAS, W-TPS, W-TSS, y W-TPF se evaluaron al inicio y en las semanas 4, 8, 12, 16, 20 y 24. También se evaluó el consumo de drogas analgésicas (es decir, el paracetamol o AINE).
RESULTADOS: Demografía de los pacientes fueron similares en los grupos de placebo y GS. De los 60 pacientes asignados al azar (30 por grupo), 56 completaron el estudio (28 tratados con GS y 28 que recibieron placebo). Se observaron mejoras estadísticamente significativas en la artrosis de rodilla sintomática, según lo medido por las diferencias en el dolor en reposo en las semanas 8, 12 y 16 (todos, p <0,05 frente a placebo) y en el dolor durante el movimiento en las semanas 12 y 16 (ambos, p <0,05 ). W-TPS fue menor con la GS que el placebo en las semanas 8, 12 y 16 (todos, p <0,01), y en la semana 20 (P <0,05). W-TSS también fue menor con la GS que el placebo en las semanas 8, 12, 16, y 20 (todos, p <0,05). W-TPF fue menor con la GS que el placebo en las semanas 8 (P <0,05), 12 (P <0,01), 16 (P <0,05), y 20 (P <0,05). El consumo de drogas fue menor en el grupo de GS que el grupo placebo en las semanas 8, 12, 16, y 20 (todos, p <0,05). La incidencia de eventos adversos fue del 36,7% con GS y el 40,0% con placebo.
CONCLUSIONES: GS 1500 mg po a diario durante 12 semanas se asoció con una reducción estadísticamente significativa en el dolor y mejoras en el funcionamiento, con una disminución del consumo de analgésicos, en comparación con la línea base y el placebo en estos pacientes con artrosis de rodilla. Un efecto de arrastre se detectó después de terminado el tratamiento.
Determinar la eficacia a corto plazo de los suplementos de glucosamina por vía oral mediante la evaluación de las lesiones estructurales en las articulaciones de la rodilla, tal como se evaluó utilizando 3T imágenes por resonancia magnética (MRI).
MÉTODOS:
Este estudio fue diseñado como un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo. La contratación se realiza a través de correos masivos y un registro de la artritis en el suroeste de Pennsylvania. En total, 201 participantes con dolor de leve a moderado en una o ambas rodillas, tal como se definen por un Western Ontario y McMaster Universidades osteoartritis Index (WOMAC) y la puntuación del dolor ≥25 ≤100, se inscribieron. De estos sujetos, el 69,2% tenían un grado de Kellgren / Lawrence ≥2 en al menos 1 de rodilla. Los participantes recibieron 24 semanas de tratamiento con hidrocloruro de glucosamina 1500 mg en forma de bebida o una bebida placebo. El resultado primario se redujo el empeoramiento del daño del cartílago en la RM 3T de ambas rodillas, evaluó de acuerdo con un sistema de puntuación validado, el Todo-RM Organ Score (lombrices). Los resultados secundarios incluyeron el cambio en la lesión de la médula ósea (BML) las puntuaciones en todas las rodillas y el cambio en la excreción urinaria de telopéptido C-terminal de reticulación del colágeno tipo II (CTX-II).
RESULTADOS:
La odds ratio (OR) ajustadas para la probabilidad de disminución de daños en el cartílago de más de 24 semanas en cualquier subregión GUSANOS anotadas de la rodilla en el grupo de tratamiento con glucosamina en comparación con el grupo control fue de 0,938 (intervalo de confianza del 95% [IC 95%] 0.528, 1.666). En comparación con los pacientes tratados con glucosamina, los sujetos de control mostraron una mayor mejoría en BMLS (OR ajustada 0,537; IC del 95% 0,291, 0,990) pero no hubo diferencias en el empeoramiento BMLS (OR ajustada IC 0,691, 95% 0.410, 1.166) durante 24 semanas. No había indicios de que el tratamiento con glucosamina disminuye la excreción urinaria de CTX-II (β = -0,10, IC del 95% -0.21, 0.002). Conclusión: Los resultados de este estudio a corto plazo no proporcionan evidencia de los beneficios estructurales (es decir, las mejoras en las características morfológicas de resonancia magnética o la excreción urinaria de CTX-II) de la administración de suplementos de glucosamina en personas con dolor crónico de rodilla.
Diseño del estudio»Ensayo controlado aleatorizado (ECA)
