ANTECEDENTES: El aripiprazol es un fármaco antipsicótico relativamente nuevo, dice que es el prototipo de una nueva generación de antipsicóticos tercero, los llamados dopamina-serotonina estabilizadores del sistema. En esta revisión se analiza cómo la eficacia y tolerabilidad del aripiprazol difiere de la de los antipsicóticos típicos.
OBJETIVOS: Evaluar los efectos del aripiprazol comparado con otros antipsicóticos típicos en personas con esquizofrenia y las psicosis similares a la esquizofrenia.
ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en el Grupo Cochrane de Esquizofrenia Trials Register (noviembre de 2007) que se basa en búsquedas frecuentes de BIOSIS, CENTRAL, CINAHL, EMBASE, MEDLINE y PsycINFO. Se examinaron las referencias de todos los estudios identificados para obtener ensayos adicionales. Se estableció contacto con las compañías farmacéuticas pertinentes, los organismos de aprobación de fármacos y los autores de los ensayos para obtener información adicional.
CRITERIOS DE SELECCIÓN: Se incluyeron todos los ensayos aleatorios que comparaban el aripiprazol con los antipsicóticos típicos en personas con esquizofrenia o psicosis similares a la esquizofrenia.
RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: Se extrajeron los datos de forma independiente. Para los datos dicotómicos se calcularon los riesgos relativos (RR) y sus intervalos de confianza del 95% (IC) en la intención de tratar, en base a un modelo de efectos aleatorios. Se calcularon los números necesarios para tratar / dañar (NNT / NND) en su caso. Para los datos continuos, se calcularon las diferencias de medias ponderadas (DMP) de nuevo sobre la base de un modelo de efectos aleatorios. Se estableció contacto con los representantes de Bristol Myers Squibb pharmaceuticals (RU) para obtener datos adicionales.
RESULTADOS PRINCIPALES: Se incluyeron nueve ensayos aleatorios que incluyeron 3122 personas y compararon aripiprazol con fármacos antipsicóticos típicos. Ninguno de los estudios informó sobre la recaída - la medida de resultado primaria de interés. La deserción de los estudios fue alta y la presentación de datos pobres. Los participantes que recibieron aripiprazol fue comparable con los que recibieron fármacos típicos para mejorar el estado general y el estado mental. Aripiprazol proporcionado una ventaja significativa sobre los antipsicóticos típicos en términos de menor ocurrencia de síntomas extrapiramidales (n = 968, 3 ECA, RR 0,46 IC: 0,3 a 0,9, NNT 13: 17 a 10), y en particular la acatisia (n = 897, 3 ECA, RR 0,39 IC: 0,3 a 0,6; NNT 11: 14 a 9). Menos participantes que recibieron aripiprazol desarrollaron hiperprolactinemia (n = 300, 1 ECA, RR 0,07 IC: 0,03 a 0,2, NNT 2; IC: 3 a 1). El aripiprazol presentaron un menor riesgo de taquicardia sinusal (n = 289, 1 ECA, RR 0,09 IC: 0,01 a 0,8; NNT 22 IC: 63 a 13) y visión borrosa (n = 308, 1 ECA, RR 0,19 IC: 0,1 a 0,7; NNT 14 CI 25 a 10), pero mayor riesgo de aparición de mareos (n = 957, 3 ECA, RR 1,88 IC: 1,1 a 3,2, NND 20 CI 33 a 14) y las náuseas (n = 957, 3 ECA, RR 3,03 IC: 1,5 a 6,1, NND 17 CI 25 a 13). Las tasas de deserción fueron altas en ambos grupos, aunque significativamente más participantes en el grupo de aripiprazol completaron el estudio a largo plazo (n = 1294, 1 ECA, RR 0,81 IC: 0,8 a 0,9 NNT 8; IC: 5 a 14).
Conclusiones de los autores El aripiprazol no difiere mucho de los fármacos antipsicóticos típicos con respecto a la eficacia, sin embargo, presenta importantes ventajas en términos de tolerabilidad. Claramente reportados pragmáticos a corto, mediano y largo plazo de los ensayos controlados aleatorios son necesarios para replicar y validar estos hallazgos y determinar la posición de aripiprazol en la práctica clínica diaria.
ANTECEDENTES: La paliperidona, un metabolito activo de la risperidona, ya está disponible en una formulación oral para el uso diario, una formulación intramuscular de administración mensual se espera en breve. Paliperidona oral está comercialmente disponible sólo en una formulación de liberación prolongada que se utilizó en todos los ensayos clínicos que se examinaron en esta revisión.
OBJETIVOS: Comparar los efectos de la paliperidona oral con cualquier otro tratamiento para las personas con esquizofrenia y enfermedades similares a la esquizofrenia.
ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en el Registro del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (noviembre de 2008) y se revisaron las referencias de los estudios identificados para obtener ensayos adicionales. Se estableció contacto con los fabricantes de la paliperidona, la Administración de Alimentos y Medicamentos, y los autores de los ensayos relevantes para el material adicional.
CRITERIOS DE SELECCIÓN: Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorios (ECA).
RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: De forma independiente, seleccionaron y evaluaron críticamente los estudios, extrajeron los datos y se analizaron por intención de tratar. Siempre que sea posible y apropiado, se calcularon los riesgos relativos (RR) y sus intervalos de confianza del 95% (IC) con el número necesario a tratar (NNT). Se calcularon las diferencias de medias ponderadas (DMP) para los datos continuos.
Se incluyeron ocho estudios con 2567 participantes compararon paliperidona con placebo. Menos personas abandonaron los estudios antes de tiempo si se les asignaron al azar a paliperidona (n = 1926, 7 ECA, RR 0,68: 0,61 a 0,75; NNT 7; IC: 6 a 10) y los que recibieron cualquier dosis de paliperidona tuvieron significativamente más probabilidad de tener una mejora en el mundial estado (n = 1420, 4 ECA, RR 0,69 IC: 0,63 a 0,75, NNT 5: 4 a 6). Las personas asignadas al azar a paliperidona tuvieron menos probabilidades de experimentar una recurrencia de la psicosis (n = 1918, 7 ECA, RR 0,47 IC: 0,34 a 0,66; NNT 17 IC: 14 a 26) de los pacientes asignados a placebo. La paliperidona se asocia con una mayor incidencia de taquicardia que el placebo (n = 1638, 5 ECA, RR 1,88 IC: 1,28 a 2,76; NND 21: 11 a 90) y una elevación consistente y significativo en la prolactina sérica (ng / mL) para los hombres (n = 413, 4 ECA, DMP 27,68 CI 23,66 a 31,69) y mujeres (n = 252, 4 ECA, DMP 87,39 CI 74,27 a 100,51). Las personas que recibieron paliperidona tuvieron más probabilidades de sufrir trastornos extrapiramidales (n = 1680, 6 ECA, RR 2,27 IC: 1,31 a 3,95; NND 28: 12 a 111) y la ganancia de peso (n = 769, 4 ECA, DMP 1,07: 0,65 a 1,49; I cuadrado 78%) en comparación con los asignados a placebo.
Tres estudios con 1692 participantes compararon paliperidona con 10 mg / día de olanzapina. No se encontraron diferencias entre paliperidona y olanzapina para dejar en el corto plazo (n = 1332, 3 ECA, RR 1,04 IC: 0,89 a 1,21; ~ 40% en ambos grupos dejan seis semanas). Los que recibieron cualquier dosis de paliperidona no eran más propensos a tener una recurrencia de los síntomas psicóticos que los que reciben olanzapina (n = 1327, 3 ECA, RR 1,07 IC: 0,64 a 1,76). Los datos de los tres estudios encontraron que la paliperidona se asocia con el cambio de peso menor que olanzapina (n = 660, 3 ECA, DMP -0,88 IC: -1,38 a -0,37). Resultados para diversos trastornos del movimiento favorecieron a la olanzapina.
Un estudio que duró menos de una semana en comparación paliperidona con la risperidona. Cuando los participantes que toman paliperidona se compararon con los participantes que recibieron 4 mg / día de risperidona en este breve estudio, no se encontraron diferencias significativas en la recurrencia de los síntomas psicóticos o en la incidencia de eventos adversos.
Un estudio comparó la paliperidona, con una dosis media de 9,8 mg al día, en comparación con quetiapina, con una dosis media de 599,1 mg al día, durante seis semanas. Los pacientes que recibieron paliperidona tuvieron menos probabilidades de abandonar el estudio temprano (n = 314, 1 ECA, RR 0,64: 0,44 a 0,93; NNT 9; IC: 6 a 43). No se observaron diferencias significativas en la recurrencia de los síntomas psicóticos (n = 317, 1 ECA, RR 0,65 IC: 0,29 a 1,45, NNT 52 IC no significativo). Los participantes que recibieron paliperidona tuvieron más probabilidades de experimentar hipertonía (n = 317, 1 ECA, RR 3,19 IC: 1,31 a 7,77; NND 13: 4 a 86) y temblor (n = 317, 1 ECA, RR 2,60 IC: 1,39 a 4,88; NND 9 : 4 a 34).
No existen datos claros sobre la paliperidona oral en relación con el funcionamiento social, el uso de servicios, calidad de vida, la satisfacción del paciente o el costo.
CONCLUSIONES DE LOS REVISORES: En estudios a corto plazo, la paliperidona oral es un antipsicótico que es más eficaz que el placebo. Se encontró que sus efectos adversos son similares a los de su antecesor, la risperidona, los trastornos del movimiento, aumento de peso y taquicardia fueron más frecuentes con paliperidona que con placebo. Si bien no se encontraron diferencias en la incidencia de denuncias de los resultados adversos sexuales, la paliperidona se asocia con aumentos sustanciales en la prolactina sérica. Cuando se usa a dosis de 6 mg por día o superior, la paliperidona oral parece comparable en eficacia a la olanzapina 10 mg / día. Un solo estudio de seis días de duración se ha encontrado ni una ventaja ni desventaja de la paliperidona en comparación con la risperidona. Cuando se administra de manera flexible con psicotrópicos disponible, parece ser comparable en eficacia a dosis flexibles de quetiapina con psicotrópicos disponible.
ANTECEDENTES: La medicación antipsicótica es un pilar del tratamiento para la esquizofrenia. La risperidona y la olanzapina son opciones populares entre los fármacos de nueva generación.
OBJETIVOS: Determinar los efectos clínicos de seguridad, y la rentabilidad de la risperidona en comparación con la olanzapina para el tratamiento de la esquizofrenia.
ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en el Registro del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (septiembre de 2005), que se basa en búsquedas frecuentes de, entre otros, BIOSIS, CENTRAL, CINAHL, EMBASE, MEDLINE y PsycINFO. Las referencias de todos los estudios identificados se inspeccionaron en busca de ensayos adicionales. Se estableció contacto con las compañías farmacéuticas pertinentes para obtener información adicional.
CRITERIOS DE SELECCIÓN: Se incluyeron todos los ensayos clínicos aleatorios que compararon la risperidona con la olanzapina para la esquizofrenia y las psicosis similares a la esquizofrenia.
RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: Se extrajeron los datos de forma independiente. Para los datos dicotómicos homogéneos, se calcularon los efectos aleatorios, el riesgo relativo (RR), el 95% intervalos de confianza (IC) y, cuando proceda, el número necesario a tratar / dañar (NNT / D) en la intención de tratar. Para los datos continuos, se calcularon las diferencias de medias ponderadas (DMP).
RESULTADOS PRINCIPALES: No se encontraron diferencias para el resultado de cambios o empeorar en el corto plazo (n = 548, 2 ECA, RR 1,00 IC: 0,88 a 1,15). Un estudio de olanzapina favorecido por el resultado de la recaída / rehospitalización a los 12 meses (n = 279, 1 ECA, RR 2,16 IC: 1,31 a 3,54; NND 7: 3 a 25). La mayoría de los datos del estado mental demostraron que los dos fármacos para ser tan eficaz como la otra (n = 552, 2 ECA, RR "ninguna <20% PANSS disminución de ocho semanas de 1,01: 0,87 a 1,16). AMBOS MEDICAMENTOS COMÚNMENTE CAUSAN REACCIONES ADVERSAS: el 75% recibió alguno de los medicamentos de un evento adverso, el 20% síntomas anticolinérgicos; ambos grupos experimentaron insomnio aunque fue más frecuente con risperidona (n = 1588, 5 ECA, RR 1,41 IC: 1,15 a 1,72; NND 15 CI 9 a 41), cerca del 30% experimentado somnolencia (n = 1713, 6 ECA, RR 0,92 IC: 0,79 a 1,07). Las personas que recibieron cualquiera de los fármacos a menudo experimentan algunos de los síntomas extrapiramidales (n = 893, 3 ECA, RR 1,18 IC: 0,75 a 1,88), el 25% de las personas que usan medicamentos risperidona necesario para aliviar estos síntomas (n = 419, 2 ECA, RR 1,76 IC: 1,25 a 2,48, NNH 8: 4 a 25). Las personas asignadas a la risperidona fueron menos propensos a aumentar de peso en comparación con aquellos con olanzapina y dado el aumento de peso fue considerable y con frecuencia de aparición rápida (n = 984, 2 ECA, RR ganar más de un 7% de su peso inicial a corto plazo 0,47 IC: 0,36 a 0,61; NND 7; IC: 6 a 10). Los participantes con risperidona tenían menos probabilidades de abandonar el estudio debido a los efectos secundarios metabólicos y aumento de peso en comparación con la olanzapina (n = 667, 1RCT, RR 0,19: 0,08 a 0,45). Los pacientes tratados con risperidona fueron más propensos a experimentar la eyaculación anormal (n = 370, 2 ECA, RR 4,36 IC: 1,38 a 13,76; NND 20 IC: 6 a 176). Ambos fármacos están asociados con altas tasas de deserción, en el largo plazo los resultados consistentes indican que el 66% de los asignados risperidona abandonaron el estudio temprano en comparación con el 56% que recibieron olanzapina (n = 1440, 5 ECA, RR 1,17: 1,08 a 1,27; NND 11 IC: 7 a 23).
CONCLUSIONES DE LOS REVISORES: Se conoce muy poco de los efectos de estos fármacos sobre los resultados del servicio, funcionamiento general y los comportamientos, la participación de los servicios y la satisfacción con el tratamiento de los estudios evaluativos. En general, había una alta tasa de deserción en los ensayos y parece haber poca diferencia entre la risperidona y la olanzapina, excepto en cuanto a los efectos adversos. Ambos fármacos se asocian con una reducción en los síntomas psicóticos pero frecuentemente, ambos provocan efectos adversos desagradables.
ANTECEDENTES: El tratamiento de personas con esquizofrenia mediante fármacos antipsicóticos típicos, como el haloperidol, puede ser problemático. Muchos no logran responder a estos antipsicóticos anteriores y más personas presentan efectos adversos incapacitantes. Se dice que el aripiprazol es un antipsicótico atípico de nueva generación con buenas propiedades antipsicóticas y efectos adversos mínimos.
OBJETIVOS: Evaluar los efectos del aripiprazol en personas con esquizofrenia y psicosis similares a la esquizofrenia.
ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en el registro del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group) (septiembre de 2005), que se basa en búsquedas frecuentes de BIOSIS, CENTRAL, CINAHL, EMBASE, MEDLINE y PsycINFO. Se examinaron las referencias de todos los estudios identificados en busca de ensayos adicionales. Los autores establecieron contacto con las compañías farmacéuticas pertinentes, la FDA y los autores de ensayos para obtener información adicional.
CRITERIOS DE SELECCIÓN: Todos los ensayos aleatorios clínicos que comparaban aripiprazol con placebo, fármacos antipsicóticos típicos o atípicos para la esquizofrenia y las psicosis similares a la esquizofrenia.
RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: Se extrajeron los datos de forma independiente. Para los datos dicotómicos homogéneos, se calcularon los efectos aleatorios, el riesgo relativo (RR), los intervalos de confianza (IC) del 95% y, donde correspondía, el número necesario a tratar (NNT) sobre una base de intención de tratar (intention-to-treat). Para los datos continuos, se calcularon las diferencias de medias ponderadas (DMP).
RESULTADOS PRINCIPALES: A pesar de que 7110 personas participaron en 15 estudios aleatorios de aripiprazol, no se pudieron extraer datos utilizables sobre la mortalidad, los resultados del servicio, el funcionamiento general, el comportamiento, la participación en los servicios, la satisfacción con el tratamiento, los resultados económicos o el funcionamiento cognitivo. La deserción del estudio fue muy grande y la notificación de los datos insuficiente. En comparación con placebo, el aripiprazol redujo significativamente la recurrencia a corto y medio plazo (n = 300; 1 ECA; RR 0,66; IC: 0,5 a 0,8; NNT 5; IC: 4 a 8). También produjo mejor cumplimiento del protocolo de estudio (n = 2271; 8 ECA; RR 0,72 IC 0,5 a 0,97; NNT 26 IC 16 a 239). El aripiprazol puede reducir los niveles de prolactina debajo de los esperados del placebo (n = 305; 1 ECA; RR 0,32 IC 0,1 a 0,8; NNT 14 IC 11 a 50). En comparación con los antipsicóticos típicos, no hubo beneficios significativos para el aripiprazol con respecto al estado general, el estado mental, la calidad de vida o el abandono temprano del estudio. Ambos grupos informaron tasas similares de efectos adversos, con excepción de la acatisia (n = 955; RR 0,31; IC: 0,2 a 0,6; NNT 20; IC: 17 a 32) y la necesidad de medicación antiparkinsoniana (n = 1854; 4 ECA; RR 0,45; IC: 0,3 a 0,6; NNT 4; IC: 3 a 5), que fueron inferiores en los pacientes que recibían aripiprazol. En comparación con la olanzapina y la risperidona, el aripiprazol no fue mejor ni peor en los resultados del estado general y el abandono temprano del estudio. Las tasas de efectos adversos también fueron similares, con excepción de menos ascenso de prolactina (n = 301; 1 ECA; RR 0,04; IC: 0,02 a 0,1; NNT 2; IC: 1 a 2,5) y menos prolongación del QTc promedio (30 mg/día) (n = 200; 1 ECA; DMP -10,0; IC: -16,99 a -3,0) en comparación con la risperidona. Cuando se comparó con la atención estándar (grupo mixto que recibía antipsicóticos típicos y atípico), un estudio de aripiprazol tuvo significativamente menos personas que no respondieron al tratamiento (n = 1599; RR 0,70; IC: 0,7 a 0,8; NNT 5; IC: 4 a 6), que no estaban satisfechas con la atención (n = 1599; RR 0,62; IC: 0,6 a 0,7; NNT 4; IC: 4 a 5) y menos personas que abandonaron temprano el estudio (n = 1599; 1 ECA; RR 0,81; IC: 0,7 a 0,9; NNT 13; IC: 8 a 39). Los resultados de los cinco trabajos nuevos identificados de la búsqueda de revisiones actualizada, no alteraron significativamente los resultados principales o las conclusiones de la revisión original.
CONCLUSIONES DE LOS AUTORES: El aripiprazol puede ser efectivo para el tratamiento de la esquizofrenia, pero no tiene tantas diferencias con los antipsicóticos típicos y atípicos en cuanto a respuesta al tratamiento, eficacia o tolerabilidad. En comparación con los antipsicóticos típicos, el aripiprazol puede tener mayor riesgo de insomnio, pero en comparación con los antipsicóticos atípicos, menor riesgo de prolactina elevada y de prolongación del intervalo QTc. Deben realizarse ensayos controlados aleatorios pragmáticos a corto, medio y largo plazo, claramente informados para determinar su posición en la práctica clínica diaria.
ANTECEDENTES: La quetiapina es un antipsicótico atípico con, teóricamente, una baja propensión a los efectos adversos del trastorno del movimiento. Se utiliza para el tratamiento de la esquizofrenia y otras psicosis.
OBJETIVOS: Determinar los efectos de la quetiapina para la esquizofrenia en comparación con el placebo y otros antipsicóticos.
ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas electrónicas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group) (febrero de 2003), Biological Abstracts (1982 a 2000), CINAHL (1982 a 2000), la Cochrane Library (2000, Número 1), EMBASE (1980 a 2000), MEDLINE (1966 a 2000), PsycLIT (1974 a 2000), SIGLE en CD (1980 a 1997), SocioFile (1974 a 1997) y varias actas de congresos y búsquedas manuales en revistas específicas. Se estableció contacto con AstraZeneca Pharmaceuticals para obtener información acerca de los ensayos no publicados. La búsqueda se actualizó en febrero de 2003.
CRITERIOS DE SELECCIÓN: Todos los ensayos controlados aleatorios donde los adultos con esquizofrenia o enfermedades similares fueron asignados a la quetiapina, al placebo o a otros fármacos neurolépticos y donde se informaron los resultados clínicamente relevantes.
RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: Los revisores analizaron de forma independiente las citas y cuando fue posible, los resúmenes, ordenaron los trabajos, analizaron nuevamente las citas y evaluaron la calidad. Se extrajeron los datos de forma independiente. Los datos se analizaron mediante el riesgo relativo (RR) de efectos fijos y se calculó el intervalo de confianza (IC) del 95%. Sólo se interpretaron los datos homogéneos a favor del tratamiento o el control. Cuando fue posible, se calculó el número necesario a tratar (NNT) o el número necesario para dañar (NND). Se calculó el el riesgo relativo (RR) para los datos dicotómicos y las diferencias de medias ponderadas (DMP) para los datos continuos.
RESULTADOS PRINCIPALES: A pesar de que 3443 personas fueron asignadas al azar en 12 estudios de la quetiapina, casi no hay datos sobre la utilización de servicios, los resultados económicos, el funcionamiento social y la calidad de vida. Más de la mitad de los pacientes en la comparación quetiapina versus placebo se perdieron durante el seguimiento (53% quetiapina versus 61% placebo, n = 716, cuatro ECA, RR 0,84 IC: 0,7 a 0,9; NNT 11 IC: 7 a 55); por lo tanto no es posible interpretar las clasificaciones del estado global o mental en esta comparación con confianza. Sin embargo, las personas asignadas a la quetiapina, no presentaron más trastornos del movimiento que aquellas asignadas al placebo (n = 395, dos ECA, RR con necesidad de medicación para los efectos secundarios extrapiramidales 0,62 IC: 0,3 a 1,2). Lo mismo se aplica a la comparación de >/= 250 mg/día de quetiapina con /= 250 mg/día versus 58%
CONCLUSIONES DE LOS AUTORES: La quetiapina es efectiva para el tratamiento de la esquizofrenia, pero no es tan diferente a los antipsicóticos de primera generación y a la risperidona en cuanto al retiro del tratamiento y a la eficacia. En comparación con los antipsicóticos de primera generación y la risperidona, la quetiapina presenta un riesgo menor en cuanto a los trastornos del movimiento pero un riesgo mayor en cuanto a los mareos, la sequedad bucal y la somnolencia. Deben realizarse más ensayos controlados aleatorios pragmáticos claramente informados para determinar su posición en la práctica clínica diaria. Los estudios de los efectos a mediano y largo plazo, incluida la relación costo-efectividad, la calidad de vida, el funcionamiento social y la utilización de servicios, en comparación con los efectos de los antipsicóticos típicos y atípicos deben ser áreas prioritarias.
ANTECEDENTES: La risperidona es uno de los antipsicóticos de la "nueva generación". Además de su conocida tendencia a causar menos trastornos del movimiento que los fármacos más antiguos, como la clorpromazina y el haloperidol, se afirma que la risperidona puede mejorar los síntomas negativos.
OBJETIVOS: Evaluar los efectos de la risperidona para la esquizofrenia en comparación con los medicamentos neurolépticos "convencionales".
Estrategia de búsqueda: Las búsquedas electrónicas originales realizadas en Biological Abstracts (1980-1997), en el Registro Cochrane Schizophrenia Group (1997), The Cochrane Library (1997, número 1), EMBASE (1980-1997), MEDLINE (1966-1997), PsycLIT ( 1974-1997), y SCISEARCH (1997) se han actualizado con una nueva búsqueda electrónica de las mismas bases de datos en 2002. El término de búsqueda utilizado en la actualización fue idéntica a la utilizada en 1997. Los nuevos estudios o referencias pertinentes se agregaron a la revisión. Además, las referencias de todos los estudios identificados en busca de citas de ensayos adicionales. Las compañías farmacéuticas y los autores de los ensayos también fueron contactados.
Criterios de selección: Todos los ensayos aleatorios que compararon la risperidona a cualquier "convencional" el tratamiento con neurolépticos en personas con esquizofrenia u otras enfermedades mentales graves similares.
Recopilación y análisis de datos: Las citas y cuando fue posible, los resúmenes fueron inspeccionados de forma independiente por los revisores, se solicitaron los trabajos, analizaron nuevamente las citas y evaluaron la calidad. Los datos se extrajeron de forma independiente también. Siempre que sea posible, los análisis de sensibilidad sobre las dosis de risperidona, haloperidol y la duración de la enfermedad se realizaron para los resultados primarios de la mejoría clínica, efectos secundarios (trastornos del movimiento) y aceptabilidad del tratamiento. Para los datos dicotómicos homogéneos, el riesgo relativo (RR), 95% intervalo de confianza (IC) y, cuando proceda, el número necesario a tratar / dañar (NNT / D) se calcularon por intención de tratar.
Resultados principales: En el corto plazo, la risperidona es más probable que produzca una mejora en la Escala de Síntomas Positivos y Negativos (PANSS) en comparación con el haloperidol (n = 2368, 9 ECA, RR sin mejoría del 20% 0,72 IC: 0,59 a 0,88 NNT 8). Un resultado similar que favorece la risperidona en los estudios a largo plazo (n = 859, RR no 2RCTs mejoría del 20% 0,51 IC: 0,38 a 0,67 NNT 4; n = 675 1RCT, no mejoró RR 0,75 IC 40% 0,66 a 0,84 NNT 5 , n = 675, 1 ECA, RR sin mejoría del 60%: 0,84 a 0,90 0,96, NNT 11). La risperidona también era más probable que reduzca la recaída a un año de seguimiento, en comparación con el haloperidol (n = 367, 1 ECA, RR 0,64: 0,41 a 0,99; NNT 7). Menos personas asignadas a la risperidona abandonaron los estudios antes de su finalización, tanto a corto plazo (n = 3066, 16 ECA, RR 0,76 IC: 0,63 a 0,92; NNT 6) y los ensayos a largo plazo (n = 1270, 4 ECAs, RR 0,55 IC: 0,42 a 0,73 NNT 4). Para los trastornos del movimiento en general los resultados favorecieron la risperidona. Las personas que recibieron risperidona tuvieron significativamente menos trastornos del movimiento en general (incluidos los efectos secundarios extrapiramidales) que en los que recibieron antipsicóticos más antiguos típicos (n = 2702, 10 ECA, RR 0,63 IC: 0,56 a 0,71; NNT 3). Menos personas que recibieron risperidona utilizaron fármacos antiparkinsonianos (n = 2524, 11 ECA, RR 0,66 IC: 0,58 a 0,74; NNT 4). Relación con el peso corporal, sin embargo, cuatro estudios (n = 1708) encontró que las personas eran más propensas a aumentar de peso si asignadas a la risperidona en comparación con los antipsicóticos típicos (RR 1,55: 1,25 a 1,93; NND 3). Risperidona no fue más o menos probable que el haloperidol para causar problemas sexuales como la disfunción eréctil (n = 106, 2 ECA, RR 1,55 IC: 0,58 a 4,20). Por último, algunos resultados risperidona fue más probable que cause rinitis que los antipsicóticos convencionales (n = 656, 3 ECA, RR1.99: 1,24 a 3,19, NNH 3).
Conclusiones de los revisores: La risperidona puede ser más aceptable para las personas con esquizofrenia que los antipsicóticos más antiguos y tienen beneficios marginales en términos de mejoría clínica limitada. Su perfil de efectos adversos puede ser mejor que el haloperidol. Con la adición de más estudios para esta revisión, el sesgo de publicación evidente en las versiones anteriores ya no es un problema importante. Los beneficios marginales que este fármaco puede tener que ser equilibrado con su mayor costo y mayor tendencia a causar efectos secundarios como aumento de peso. Recientes efecto importante a largo plazo de datos favorece la risperidona sobre la recaída debe ser replicado por investigadores independientes de los fabricantes de la droga.
El aripiprazol es un fármaco antipsicótico relativamente nuevo, dice que es el prototipo de una nueva generación de antipsicóticos tercero, los llamados dopamina-serotonina estabilizadores del sistema. En esta revisión se analiza cómo la eficacia y tolerabilidad del aripiprazol difiere de la de los antipsicóticos típicos.
OBJETIVOS:
Evaluar los efectos del aripiprazol comparado con otros antipsicóticos típicos en personas con esquizofrenia y las psicosis similares a la esquizofrenia.
ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:
Se realizaron búsquedas en el Grupo Cochrane de Esquizofrenia Trials Register (noviembre de 2007) que se basa en búsquedas frecuentes de BIOSIS, CENTRAL, CINAHL, EMBASE, MEDLINE y PsycINFO. Se examinaron las referencias de todos los estudios identificados para obtener ensayos adicionales. Se estableció contacto con las compañías farmacéuticas pertinentes, los organismos de aprobación de fármacos y los autores de los ensayos para obtener información adicional.
CRITERIOS DE SELECCIÓN:
Se incluyeron todos los ensayos aleatorios que comparaban el aripiprazol con los antipsicóticos típicos en personas con esquizofrenia o psicosis similares a la esquizofrenia.
RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS:
Se extrajeron los datos de forma independiente. Para los datos dicotómicos se calcularon los riesgos relativos (RR) y sus intervalos de confianza del 95% (IC) en la intención de tratar, en base a un modelo de efectos aleatorios. Se calcularon los números necesarios para tratar / dañar (NNT / NND) en su caso. Para los datos continuos, se calcularon las diferencias de medias ponderadas (DMP) de nuevo sobre la base de un modelo de efectos aleatorios. Se estableció contacto con los representantes de Bristol Myers Squibb pharmaceuticals (RU) para obtener datos adicionales.
RESULTADOS PRINCIPALES:
Se incluyeron nueve ensayos aleatorios que incluyeron 3122 personas y compararon aripiprazol con fármacos antipsicóticos típicos. Ninguno de los estudios informó sobre la recaída - la medida de resultado primaria de interés. La deserción de los estudios fue alta y la presentación de datos pobres. Los participantes que recibieron aripiprazol fue comparable con los que recibieron fármacos típicos para mejorar el estado general y el estado mental. Aripiprazol proporcionado una ventaja significativa sobre los antipsicóticos típicos en términos de menor ocurrencia de síntomas extrapiramidales (n = 968, 3 ECA, RR 0,46 IC.: 0,3 a 0,9, NNT 13: 17 a 10), y en particular la acatisia (n = 897, 3 ECA, RR 0,39 IC.: 0,3 a 0,6; NNT 11: 14 a 9). Menos participantes que recibieron aripiprazol desarrollaron hiperprolactinemia (n = 300, 1 ECA, RR 0,07 IC.: 0,03 a 0,2, NNT 2; IC.: 3 a 1). El aripiprazol presentaron un menor riesgo de taquicardia sinusal (n = 289, 1 ECA, RR 0,09 IC.: 0,01 a 0,8; NNT 22 IC.: 63 a 13) y visión borrosa (n = 308, 1 ECA, RR 0,19 IC.: 0,1 a 0,7; NNT 14 CI 25 a 10), pero mayor riesgo de aparición de mareos (n = 957, 3 ECA, RR 1,88 IC.: 1,1 a 3,2, NND 20 CI 33 a 14) y las náuseas (n = 957, 3 ECA, RR 3,03 IC.: 1,5 a 6,1, NND 17 CI 25 a 13). Las tasas de deserción fueron altas en ambos grupos, aunque significativamente más participantes en el grupo de aripiprazol completaron el estudio a largo plazo (n = 1294, 1 ECA, RR 0,81 IC.: 0,8 a 0,9 NNT 8; IC.: 5 a 14). Conclusiones de los autores El aripiprazol no difiere mucho de los fármacos antipsicóticos típicos con respecto a la eficacia, sin embargo, presenta importantes ventajas en términos de tolerabilidad. Claramente reportados pragmáticos a corto, mediano y largo plazo de los ensayos controlados aleatorios son necesarios para replicar y validar estos hallazgos y determinar la posición de aripiprazol en la práctica clínica diaria.
