OBJET: Accueil-LITE par rapport à long terme du traitement à la maison avec soin la tinzaparine ou habituelle en termes d'efficacité, la sécurité, la satisfaction du traitement des patients, l'incidence de syndrome post-thrombotique, et associés ulcères de jambe veineux.
MÉTHODES: Cette étude multicentrique, randomisée, contrôlée inscrits 480 patients atteints documenté, aiguë, thrombose veineuse profonde proximale. Les patients ont reçu la tinzaparine 175 UI / kg par voie sous cutanée une fois par jour pendant 12 semaines, ou la tinzaparine pour> ou = 5 jours plus warfarine orale, a commencé le jour 1, rapport international normalisé ajusté, et a continué pendant plus de ou = 12 semaines («soins habituels» ). Les patients ont reçu une injection dans une clinique, puis le traitement à domicile.
RÉSULTATS: Le taux de la maladie thromboembolique veineuse récidivante à 12 semaines était de 3,3% dans les deux groupes (différence absolue de 0%, intervalle de confiance de 95% -3,2 à 3,2), et à 1 an était de 10,4% / 8,3% dans la tinzaparine / soins habituels groupes, respectivement (différence de 2,1%, intervalle de confiance de 95% de -3,1 à 7,3). Il y avait pas de différences entre les groupes de décès à 12 semaines ou 1 an, ou des saignements à 12 semaines. Les patients du groupe tinzaparine ont exprimé leur satisfaction du traitement significativement plus élevée (P = 0,0024), en particulier en ce qui concerne la liberté de l'inconvénient de la surveillance du sang; étaient moins susceptibles de déclarer les signes et symptômes de syndrome post-thrombotique (odds ratios individuels 0,66 à 0,91, les cotes globales rapport de 0,77, P = .001), et rapporté des ulcères de jambe moins à 12 semaines: 1 (0,5%) contre 8 (4,1%) (P = .02) avec les soins habituels.
CONCLUSIONS: Le traitement à domicile de longue durée avec soin la tinzaparine ou habituel abouti à des taux similaires de la maladie thromboembolique veineuse récidivante, la mort, et des saignements. L'incidence significativement plus faible de syndrome post-thrombotique et les ulcères de jambe observée dans le groupe tinzaparine est un avantage potentiellement important et mérite une étude plus approfondie.
OBJECTIF: Pour évaluer si faible poids moléculaire d'héparine (HBPM) pourrait être tout aussi (ou plus) efficace que par voie orale anti-vitamine K (AVK agents) dans le traitement à long terme de la thrombose veineuse profonde (TVP).
CONCEPTION: Une étude randomisée, ouverte procès.
MATÉRIEL ET MÉTHODES: Dans cet essai, 241 patients présentant une TVP proximale symptomatique des membres inférieurs confirmée par échographie duplex ont été inclus. Après HBPM initiale, les patients ont reçu 6 mois de traitement avec la dose thérapeutique complète de la tinzaparine ou acénocoumarol. Le critère principal était l'incidence de 12 mois de veineuse récidivante symptomatique thrombo-embolie (TEV). Duplex scans ont été réalisées à 6 et 12 mois.
RÉSULTATS: Au cours de la période de 12 mois, six patients (5%) de 119 qui ont reçu une HBPM et 13 (10,7%) de 122 qui ont reçu AVK eu récidive de MTEV (p = 0,11). Chez les patients atteints d'un cancer, récidive de MTEV ont tendance à être plus faible dans le groupe HBPM (deux de 36 [5,5%]) vs sept 33 [21,2%], p = 0,06). Un saignement majeur a eu lieu dans le groupe HBPM et trois dans le groupe AVK. Veineuse recanalisation augmenté de manière significative à 6 mois (73,1% contre 47,5%) et à 12 mois (91,5% contre 69,2%) dans le groupe HBPM.
CONCLUSIONS: La tinzaparine était plus efficace que par AVK dans la réalisation de recanalisation du thrombus jambe. À long terme tinzaparine était au moins aussi efficace et sûre que AVK pour prévenir la TEV récurrente, en particulier chez les patients atteints d'un cancer.
OBJECTIF: Un besoin considérable existe clinique qu'un suppléant antagonistes de la vitamine K pour le traitement de la thrombose veineuse profonde chez de nombreux patients. À long terme à faible poids moléculaire héparine (HBPM), le poids corporel ajusté, évite de surveillance anticoagulant et peut être associée à moins de saignements. Nous avons évalué l'efficacité et l'innocuité à long terme HBPM par rapport au traitement par anti-vitamine K dans un large spectre de patients présentant une thrombose veineuse proximale.
Méthodes: Nous avons réalisé une étude multicentrique, randomisée, en ouvert des essais cliniques utilisant des mesures objectives des résultats comparant un traitement pendant 3 mois. Les résultats ont été évalués à 3 et 12 mois.
RÉSULTATS: Parmi les 737 patients, 18 de 369 tinzaparine réception (4,9%) ont eu une thromboembolie veineuse récurrente à 3 mois par rapport à 21 des 368 (5,7%) recevant les soins habituels (différence absolue, -0,8%, intervalle de confiance à 95% de -4,1 à 2,4 ). Les complications hémorragiques ont été moins fréquents dans le groupe HBPM en grande partie en raison de saignements mineurs de moins: 48 de 369 patients (13,0%) contre 73 des 368 patients (19,8%) recevant les soins habituels anticoagulation (différence absolue -6,8%, p = 0,011; risque relatif = 0,66). De nouveaux événements hémorragiques majeurs cessé au début (par jour 23, P = 0,034) chez les patients recevant une HBPM mais a persisté tout au long de l'intervalle de traitement à l'étude pour les patients recevant un traitement par anti-vitamines K. Aucun avantage de mortalité a été montré pour HBPM.
Conclusion: Notre étude montre que les HBPM est similaire à l'efficacité au traitement habituel de soins antagonistes de la vitamine K pour prévenir la thromboembolie veineuse récurrente dans un large spectre de patients. Elle provoque moins de dommages et améliore les options des cliniciens thérapeutiques pour les patients présentant une thrombose veineuse profonde proximale. Nos résultats rapportés ici suggèrent la possibilité d'un rôle plus important à long terme HBPM chez des patients sélectionnés.
Nous avons étudié l'efficacité et l'innocuité de la monothérapie par l'énoxaparine prolongée chez les patients symptomatiques présentant une embolie pulmonaire (EP) aiguë. Nous avons randomisé 40 patients en une allocation de 1:1 à la monothérapie énoxaparine (1 mg / kg deux fois par jour pendant 10-18 jours, puis une fois par jour 1.5mg/kg jusqu'au jour 90) (n = 20) ou à l'énoxaparine 1,0 mg / kg deux fois par jour comme un pont vers la warfarine avec un objectif de ratio international normalisé de 2,0-3,0 pendant 90 jours (au moins 10 doses d'énoxaparine se chevauchent avec la warfarine pendant au moins 4 jours) (n = 20). Tous les patients ont subi une échocardiographie, la troponine I cardiaque (TNI) et le peptide natriurétique cérébral tests pour identifier les patients présentant un risque accru d'issues cliniques indésirables. Les points finaux ont été récemment diagnostiqué une thrombose veineuse profonde (TVP) ou PE et événements hémorragiques par jour 90. Chez 15 patients recevant un traitement prolongé énoxaparine, nous avons utilisé l'analyse répétée mesure de la variance (ANOVA) pour étudier les différences d'anti-Xa obtenus à 2, 4, 8 et 12 semaines. L'âge moyen des patients était de 52 + / - 17 ans, les comorbidités les plus fréquentes étaient l'obésité (58%), l'hypertension (30%), la TVP concomitante (30%) et le cancer (15%). Douze (30%) patients avaient élevé Tnl cardiaque> 0,1 mg / l et 11 (28%) avaient modérée ou grave dysfonction ventriculaire droite à l'échocardiographie. Dix (25%) patients ont reçu une thrombolyse avec une perfusion continue de 100 mg altéplase avant la randomisation. Pendant une durée de 90 jours de suivi, un patient du groupe énoxaparine monothérapie souffert TVP distale symptomatique, l'un parmi le groupe warfarine n'a eu récurrente symptomatique PE (p = 1,0). Aucun des patients de l'étude avaient une hémorragie majeure, deux patients du groupe warfarine a eu un saignement mineur comparé à aucun dans le groupe énoxaparine en monothérapie (p = 0,49). ANOVA mesures répétées n'ont pas révélé de différences significatives dans les anti-Xa dans le temps (p = 0,217). Chez les patients ayant une embolie pulmonaire, une monothérapie prolongée énoxaparine est possible et mérite d'être examinée plus loin dans un vaste essai clinique.
OBJECTIFS: Evaluation de l'efficacité et la sécurité de l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) par rapport à l'héparine non fractionnée tinzaparine (HNF) suivie par acénocoumarol dans la thrombose veineuse proximale profonde (TVP). SCHÉMA: Etude prospective, essai clinique randomisé. MATÉRIEL ET MÉTHODES: patients consécutifs (n = 108) souffrant de TVP aiguë jambe, confirmée par duplex, ont été randomisés pour recevoir soit la tinzaparine seul ou HNF et l'acénocoumarol pour 6 mois. Les patients ont été évalués par échographie à l'entrée, 1, 3, 6 et 12 mois. La régression du thrombus, la distribution de reflux et l'incidence des complications ont été étudiés. Une analyse coût-efficacité, comparant les deux traitements, a été réalisée. RÉSULTATS: L'incidence globale des événements majeurs (mortalité, récidive de TVP, embolie pulmonaire, d'hémorragie majeure, thrombocytopénie à l'héparine) était significativement différent (p = 0,035) en faveur de la tinzaparine (7 versus 17 événements). Le score échographique caillot de volume (un indice de recanalisation) a diminué de manière significative dans les deux groupes de traitement. Toutefois, la tinzaparine produit beaucoup plus étendue globale recanalisation à partir de 3 mois (p <0,02). La régression du thrombus était équivalent ou en faveur de la tinzaparine dans les sous-groupes différents DVT et les segments veineux, mais la signification statistique varié. Reflux montré différences non significatives globales ou en sous-groupes. Une analyse des coûts a entraîné en faveur des HBPM. CONCLUSIONS: Une dose fixe quotidienne de la tinzaparine pendant 6 mois était au moins aussi efficace et sûre que l'HNF et l'acénocoumarol. En ce qui concerne les événements majeurs et de recanalisation, il y avait un avantage significatif en faveur de la tinzaparine. Traitement à long terme TVP avec la tinzaparine pourraient représenter une alternative au traitement conventionnel.
Les héparines de bas poids moléculaire (HBPM) sont fréquemment utilisés au cours du traitement aigu de la thrombose veineuse profonde, mais leur utilité pour traitement à long terme doit être défini. Dans cet essai multicentrique, 378 patients atteints de thrombose veineuse profonde aiguë ont été randomisés pour l'héparine non fractionnée par voie intraveineuse (groupe A), une fois par jour sous-cutanée HBPM (bémiparine) pendant une semaine (groupe B) ou bémiparine une fois par jour une dose thérapeutique pendant une semaine suivie d'une dose d'entretien pendant 12 semaines (groupe C). Cinquante-deux pour cent des patients du groupe A, 72% du groupe B et 72% du groupe C ont montré une réduction de la taille du thrombus phlébographie évaluer de manière objective sur les 14 jours; amélioration de 20% supérieure dans le groupe B et C indique non seulement la non-infériorité de supériorité bémiparine (p = 0,00003), mais aussi (p = 0,004) par rapport à l'HNF. Jour 84 phlébographie ou Doppler recanalisation échographique des veines affectées a été démontrée dans 75,3%, 79,8% et 81,5% dans les groupes A, B et C respectivement. De mortalité, d'événements thromboemboliques récurrents et les saignements étaient similaires dans les trois groupes. Les deux schémas bémiparine étaient plus efficaces que l'HNF dans la réduction de la taille du thrombus au cours de la phase aiguë du traitement. L'efficacité en termes de récidive des thromboembolies veineuses et la sécurité des bémiparine est similaire à l'HNF. Bémiparine est également une alternative efficace à la warfarine pour traitement à long terme.
Anticoagulation conventionnelle pour une embolie pulmonaire symptomatique continu se compose de l'héparine non fractionnée par voie intraveineuse comme un «pont» à l'anticoagulation orale. Cette stratégie nécessite 5 jours ou plus de l'héparine par voie intraveineuse pendant oraux antivitamines K parvenir progressivement à un effet thérapeutique. Oraux antivitamines K nécessitent des tests sanguins fréquents pour optimiser le dosage, ainsi que leurs interactions avec d'autres médicaments et aliments rendent la réglementation difficile. Par conséquent, nous avons testé une approche différente de la thérapie: à long terme en monothérapie énoxaparine. Nous avons randomisé 60 patients symptomatiques embolie pulmonaire dans un rapport de 2:1 à 90 jours de l'énoxaparine en monothérapie sans warfarine (N = 40) ou à l'héparine non fractionnée par voie intraveineuse comme un «pont» à la warfarine, la cible INR 2,0-3,0 (N = 20) . Patients énoxaparine ont reçu 1 mg / kg deux fois par jour pendant 14 jours au cours de la phase aiguë suivie d'assignation aléatoire pendant la phase chronique de 1,0 mg / kg vs 1,5 mg / kg une fois par jour. En intention de traiter l'analyse, 3 des 40 patients énoxaparine développé thromboembolie veineuse récurrente par rapport à 0 des 20 patients le traitement standard (p = 0,54). Un des 40 patients énoxaparine eu une complication majeure hémorragique comparativement à 2 des 20 patients suivant un traitement standard (p = 0,26). Longueur moyenne d'hospitalisation a été plus courte du séjour à l'énoxaparine par rapport au traitement standard (4 vs 6 jours) (p = 0,001). Suite à notre étude, nous pouvons conclure que prolongée de 3 mois de traitement par l'énoxaparine tant que monothérapie pour symptomatique, d'embolie pulmonaire aiguë est faisable et justifie une étude plus dans un essai clinique de grande envergure.
Objectif (s): événements thromboemboliques veineux (TEV) sont des complications graves chez les enfants et pour lequel la norme de diligence, l'héparine non fractionnée suivie par anticoagulant oral (HNF / AP), est problématique. L'objectif de REVIVE était de comparer l'efficacité et l'innocuité d'une héparine de bas poids moléculaire (reviparine de sodium) à l'HNF / OA pour le traitement de la TEV chez les enfants. CONCEPTION D'ÉTUDE: Cette étude multicentrique, ouverte, avec des résultats d'adjudication aveugle centrale, les patients randomisés avec objectivité confirmé TEV pour recevoir soit reviparine-sodium ou HNF / AP. Les adaptations de dose ont été faites à l'aide des nomogrammes. Le critère d'efficacité était basé sur TEV récurrentes et la mort en raison de TEV au cours de la période de traitement de 3 mois. Les résultats de sécurité ont été des saignements majeurs, saignements mineurs et la mort. Raison de la lenteur d'exercice des patients, de relancer a été fermé prématurément. RÉSULTATS: A 3 mois, avec reviparine-sodium, 2 / 36 patients (5,6%) avaient TEV récurrentes ou de décès par rapport à 4 / 40 patients (10,0%) recevant l'HNF / OA (odds ratio = 0,53, IC 95% = (0,05 , 4,00); test exact de Fisher: 2P = 0,677). Il ya 7 saignements majeurs, 2 / 36 (5,6%) dans le groupe reviparine-sodium et 5 / 40 (12,5%) dans l'HNF / groupe OA (odds ratio = 0,41; intervalle de confiance 95% 0,04, 2,76); test exact de Fisher : P = 0,435). Il ya eu 5 décès au cours de la période d'étude, 1 (2,8%) dans le groupe reviparine-sodium et 4 (10,0%) dans l'HNF / groupe OA. Les cinq décès n'étaient pas liés à la TEV mais est due à une hémorragie intracrânienne dans la HNF / groupe OA. CONCLUSIONS: Bien que limité par la taille réduite de l'échantillon, REVIVE fournit des informations précieuses sur l'incidence de la TEV récurrentes, des saignements majeurs et problématiques associées au traitement de la TEV chez les enfants.
Journal»Journal of vascular surgery : official publication, the Society for Vascular Surgery [and] International Society for Cardiovascular Surgery, North American Chapter
OBJECTIF: Le but de cette étude était d'évaluer si héparine de bas poids moléculaire (HBPM) pourrait être égale ou plus efficace que le classique des anticoagulants oraux (OEA) dans le traitement à long terme de la thrombose veineuse profonde (TVP). Méthodes: Cent cinquante-huit patients ayant une TVP symptomatique des membres inférieurs confirmée au moyen d'ultrasons de numérisation recto verso ont été randomisés pour recevoir un traitement 3 à 6 mois avec du calcium ou nadroparine acénocoumarol. Quantitative et qualitative de numérisation recto verso systèmes de notation ont été utilisées pour étudier l'évolution de la thrombose dans les deux groupes à 1, 3, 6 et 12 mois. RÉSULTATS: Au cours de la période de surveillance de 12 mois, deux (2,5%) des 81 patients qui ont reçu des HBPM et sept (9%) des 77 patients qui ont reçu l'OEA avait récidive de thrombose veineuse (non significatif). Dans le groupe HBPM aucun cas de saignements majeurs ont été trouvés, et quatre cas (5,2%) sont survenus dans le groupe OA (non significatif). Le taux de mortalité était de neuf (11,1%) dans le groupe HBPM et de 7,8% dans le groupe OA (non significatif). L'analyse quantitative duplex score moyen a diminué dans les deux groupes au cours du suivi et avait une signification statistique après le traitement HBPM à long terme sur la TVP ilio-fémoral (1, 3, 6 et 12 mois), TVP fémoropoplité (1-3 mois), et TVP infrapoplitées (premier mois). Duplex scan évaluation a montré que le taux de recanalisation veineuse augmenté de façon significative dans la veine fémorale commune à 6 et à 12 mois et au cours de chaque point de suivi dans les veines superficielles et poplitée dans le groupe HBPM. Le reflux a été significativement moins fréquents dans la communication des veines après le traitement HBPM (17,9% vs 32,2% dans le groupe OA). Le taux de reflux dans le superficiel (22,4% dans le groupe HBPM, 30,6% dans le groupe OA) et profonde (13,4% vs 17,7%) du système veineux n'ont montré aucune différence significative entre les groupes. CONCLUSIONS: L'administration sous-cutanée de nadroparine non surveillés en doses fixes quotidienne est plus efficace que l'acénocoumarol orale avec réglage de contrôle du laboratoire dans la réalisation de recanalisation du thrombus jambe. Avec nadroparine, il y avait moins la fin de l'insuffisance valvulaire veine communicante, et il était au moins aussi efficace et sûr que les anticoagulants oraux administration à long terme après. Ces résultats suggèrent que HBPM peuvent donc représenter une véritable avancée thérapeutique dans la gestion à long terme de la TVP.
Cette étude vise à établir l'efficacité relative et de la sécurité de l'héparine de bas poids moléculaire chez les patients âgés atteints de thrombose veineuse afin de trouver une alternative au traitement anticoagulant oral avec moins de complications hémorragiques dans le traitement à long terme de la thrombose veineuse profonde (TVP). Cent patients consécutifs âgés (> 75 ans) avec TVP proximales venographically démontré ont été inclus dans un essai randomisé. Tous les patients ont été traités pendant dix jours avec des doses ajustées d'héparine par voie intraveineuse. Le consentement éclairé a été obtenu et sur la journée de huit, les patients ont été randomisés pour recevoir acénocoumarol (INR 2,0-3,0) ou sous-cutanée d'énoxaparine (4000 unités anti-Xa une fois par jour) pendant trois mois. Tous les patients ont été suivis cliniquement et venographically pour une période d'un an. Les résultats ont été analysés avec le test exact de Fisher ou test du chi carré, le cas échéant. Pendant le traitement et la période de surveillance, 6 des 50 patients (12%) qui ont reçu l'acénocoumarol et 8 des 50 patients (16%) ayant reçu l'énoxaparine avait de nouveaux épisodes de thromboembolie veineuse confirmée par l'objectif de test (p = 0,6, IC 95% pour la différence: de -19,5 à 11,5). complications hémorragiques sont survenues chez six des 50 patients (12%) qui ont reçu l'acénocoumarol et dans un (2%) des personnes à l'énoxaparine (p = 0,1, IC 95% de la différence: -1,8 à 21,8). Les fractures vertébrales développés chez 2 patients (4%) dans le groupe énoxaparine (p = 0,5, IC 95% de la différence: de -11,4 à 3,4). Ces résultats montrent que l'énoxaparine à dose fixe semble être sûr et efficace dans le traitement à long terme des thromboses veineuses profondes proximales chez les personnes âgées. En comparaison avec les anticoagulants oraux, les résultats sont peu concluants en raison de l'larges intervalles de confiance pour les différences entre les résultats, mais ils suggèrent que le premier peut avoir moins de complications hémorragiques avec une efficacité similaire.
Accueil-LITE par rapport à long terme du traitement à la maison avec soin la tinzaparine ou habituelle en termes d'efficacité, la sécurité, la satisfaction du traitement des patients, l'incidence de syndrome post-thrombotique, et associés ulcères de jambe veineux.
MÉTHODES:
Cette étude multicentrique, randomisée, contrôlée inscrits 480 patients atteints documenté, aiguë, thrombose veineuse profonde proximale. Les patients ont reçu la tinzaparine 175 UI / kg par voie sous cutanée une fois par jour pendant 12 semaines, ou la tinzaparine pour> ou = 5 jours plus warfarine orale, a commencé le jour 1, rapport international normalisé ajusté, et a continué pendant plus de ou = 12 semaines («soins habituels» ). Les patients ont reçu une injection dans une clinique, puis le traitement à domicile.
RÉSULTATS:
Le taux de la maladie thromboembolique veineuse récidivante à 12 semaines était de 3,3% dans les deux groupes (différence absolue de 0%, intervalle de confiance de 95% -3,2 à 3,2), et à 1 an était de 10,4% / 8,3% dans la tinzaparine / soins habituels groupes, respectivement (différence de 2,1%, intervalle de confiance de 95% de -3,1 à 7,3). Il y avait pas de différences entre les groupes de décès à 12 semaines ou 1 an, ou des saignements à 12 semaines. Les patients du groupe tinzaparine ont exprimé leur satisfaction du traitement significativement plus élevée (P = 0,0024), en particulier en ce qui concerne la liberté de l'inconvénient de la surveillance du sang; étaient moins susceptibles de déclarer les signes et symptômes de syndrome post-thrombotique (odds ratios individuels 0,66 à 0,91, les cotes globales rapport de 0,77, P = .001), et rapporté des ulcères de jambe moins à 12 semaines: 1 (0,5%) contre 8 (4,1%) (P = .02) avec les soins habituels.
CONCLUSIONS:
Le traitement à domicile de longue durée avec soin la tinzaparine ou habituel abouti à des taux similaires de la maladie thromboembolique veineuse récidivante, la mort, et des saignements. L'incidence significativement plus faible de syndrome post-thrombotique et les ulcères de jambe observée dans le groupe tinzaparine est un avantage potentiellement important et mérite une étude plus approfondie.
