Dans le traitement initial de la thromboembolie veineuse (TEV) fondaparinux, un pentasaccharide, est une bonne alternative à l'héparine. Que ce soit vrai aussi pour les patients atteints de cancer est inconnue. Nous avons effectué deux analyses post-hoc de deux études randomisées comparant l'efficacité, la sécurité et la survie globale du fondaparinux à la norme initiale (faible poids moléculaire) de l'héparine (HBPM) de traitement chez les patients cancéreux souffrant de thromboembolie veineuse. Deux cent trente-sept patients atteints de cancer présentant une thrombose veineuse profonde (TVP) ont été initialement traités par fondaparinux ou énoxaparine. Deux cent quarante patients atteints de cancer ayant une embolie pulmonaire (PE) a reçu l'héparine non fractionnée ou de fondaparinux. Le traitement initial a été suivi par des antagonistes de la vitamine K. Chez les patients TVP, le taux de récidive à trois mois était de 5,4% chez les receveurs énoxaparine, comparativement à 12,7% chez ceux traités par le fondaparinux [différence absolue de 7,3%, IC 95% 0,1, 14,5]. Une récidive a été observée chez 8,9% des patients traités par fondaparinux PE par rapport à 17,2% chez les receveurs héparine non fractionnée [différence absolue -8,3, IC à 95% -16,7, 0,1]. Dans les deux études, aucune différence dans les saignements et la survie globale a été observée. En ce qui concerne la survie globale et des saignements fondaparinux est comparable à l'héparine non fractionnée et l'énoxaparine chez les patients cancéreux. Aucune différence significative dans la TEV récurrente ont été observées lorsque l'on compare avec le fondaparinux non fractionnée ou une HBPM. En raison de limites de l'étude de ces résultats doit être considérée comme génératrice d'hypothèses.
CONTEXTE: faible poids moléculaire héparines (HBPM) sont désormais la thérapie standard pour le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et l'embolie pulmonaire (EP). Aucun essai publié ont HBPM par rapport, et peu d'études ont examiné un traitement ambulatoire pour les PE. Seulement tinzaparine sodique a démontré sa supériorité à l'héparine non fractionnée dans un essai clinique. MÉTHODES: Nous avons comparé les 2 produits HBPM, le sodium et la daltéparine, tinzaparine dans le traitement des TVP et EP aiguë dans un essai clinique randomisé et contrôlé de patients consécutifs présentant à un service de la thromboembolie veineuse à 4 hôpitaux de soins tertiaires. Les patients ont été traités avec sous-cutanée tinzaparine sodique, 175 UI / kg toutes les 24 heures, ou sous-cutanée daltéparine sodique, 200 UI / kg toutes les 24 heures, pendant au moins 5 jours. Traitement de la warfarine sodique a été lancé simultanément et s'est poursuivie pendant 90 jours. Le point final primaire était l'efficacité (récidive des thromboembolies veineuses), la sécurité (hémorragie) était un critère composite. RÉSULTATS: Deux cent cinquante-quatre patients ont reçu la tinzaparine (39 avec le PE et 215 avec TVP) et 251 ont reçu la daltéparine (51 avec le PE et 200 avec TVP). La plupart des patients avaient une tumeur maligne ou idiopathique TVP / EP. Les événements des résultats a eu lieu dans 11 (4,4%, 95% intervalle de confiance [IC], 2,2% -7,7%) et 15 patients (5,9%, IC 95%, 3,3% -9,5%) dans la daltéparine et tinzaparine groupes, respectivement, y compris les 9 et 10 récidives, respectivement, et 2 et 5 hémorragies majeures, respectivement (P = .44). Le IC 95% sur la différence de -1,5% -5,3% était à 2,4%. CONCLUSIONS: La tinzaparine et daltéparine sont sûrs et efficaces pour le traitement ambulatoire des TVP ou EP. Notre constat de pas de différences entre les HBPM sur la base de critères cliniques principaux points signifie que les questions pratiques peuvent être le facteur décisif sur le médicament à utiliser.
CONTEXTE: Le standard actuel de traitement initial de thrombose veineuse profonde sont héparine de bas poids moléculaire et l'héparine non fractionnée. Dans une étude dose-réponse des patients atteints de thrombose veineuse profonde symptomatique, le fondaparinux a un profil d'efficacité et de sécurité semblables à ceux de l'héparine à faible poids moléculaire (daltéparine). OBJECTIF: Pour évaluer si le fondaparinux a une efficacité et d'innocuité semblable à ceux de l'énoxaparine chez les patients présentant une thrombose veineuse profonde. DESIGN: étude randomisée, en double aveugle. CONTEXTE: 154 centres dans le monde entier. PATIENTS: 2205 patients avec des symptômes aigus de thrombose veineuse profonde. INTERVENTION: Le fondaparinux, 7,5 mg (5,0 mg chez les patients pesant moins de 50 kg et 10,0 mg chez les patients pesant> 100 kg) sous-cutanée une fois par jour, ou à l'énoxaparine, 1 mg / kg de poids corporel, voie sous-cutanée deux fois par jour pendant au moins 5 jours et jusqu'à ce que antagonistes de la vitamine K induit un rapport international normalisé supérieure à 2,0. MESURES: Le critère principal d'efficacité était l'incidence de 3 mois de symptômes récurrents complications thromboemboliques veineuses. Les résultats principaux ont été la sécurité des saignements majeurs au cours du traitement initial et la mort. Une organisation indépendante, le comité aveuglé jugées tous les résultats. Résultats: 43 (3,9%) de 1098 patients répartis au hasard dans le fondaparinux était récurrente événements thromboemboliques, comparativement à 45 (4,1%) de 1107 patients assignés au hasard à l'énoxaparine (différence absolue, -0,15 point de pourcentage [95% CI, -1,8 à 1,5 de pourcentage points]). saignements majeurs se sont produits chez 1,1% des patients recevant le fondaparinux et 1,2% des patients recevant l'énoxaparine. Les taux de mortalité étaient de 3,8% et 3,0% respectivement. LIMITATIONS: Le suivi a été incomplète dans 0,4% des patients traités par fondaparinux et 1,0% des patients traités par énoxaparine. CONCLUSIONS: Une fois par jour sous-cutanée de fondaparinux était au moins aussi efficace (non infériorité) et coffre-fort que deux fois par jour, l'énoxaparine poids corporel ajusté dans le traitement initial des patients atteints de thrombose veineuse profonde symptomatique.
CONTEXTE: Peu de rapports ont abordé la valeur de l'héparine non fractionnée (HNF) ou à faible poids moléculaire d'héparine dans le traitement de l'ensemble des patients atteints de la maladie thromboembolique veineuse (TEV), y compris les récidives de MTEV et l'embolie pulmonaire. MÉTHODES: Dans un essai multicentrique, ouvert clinique, 720 patients consécutifs ayant un ETEV symptomatique aiguë, y compris 119 patients noncritically malades (16,5%) présentant une embolie pulmonaire et 102 (14,2%) ayant un ETEV et récurrentes, ont été assignés au hasard à un traitement par voie sous-cutanée HNF avec une dose ajustée par temps de céphaline activé au moyen d'un algorithme basé sur le poids (précédée par une dose de charge intraveineuse), ou à dose fixe (ajusté seulement poids) sous-cutanée nadroparine calcique. Un traitement anticoagulant par voie orale a été lancé de façon concomitante et continue pendant au moins 3 mois. Nous avons enregistré l'incidence des saignements majeurs au cours du traitement initial et que l'héparine de TEV récurrente et la mort pendant 3 mois de suivi. Résultats: Quinze (4,2%) des 360 patients assignés à l'HNF eu récurrentes d'événements thromboemboliques, comparativement à 14 (3,9%) des 360 patients assignés à la nadroparine (différence absolue entre les taux, 0,3%, intervalle de confiance de 95%, -2,5 % à 3,1%). Quatre patients assignés à l'HNF (1,1%) et 3 patients assignés à la nadroparine (0,8%) ont eu des épisodes de saignements majeurs (différence absolue entre les taux, de 0,3%, intervalle de confiance de 95%, -1,2% à 1,7%). La mortalité globale a été de 3,3% dans chaque groupe. CONCLUSIONS: sous-cutanée HNF avec une dose ajustée par temps de céphaline activé au moyen d'un algorithme basé sur le poids est aussi efficace et sûre que la nadroparine à dose fixe pour le traitement initial des patients atteints de MTEV, y compris ceux avec une embolie pulmonaire et de récidive.
CONTEXTE: Les héparines de bas poids moléculaire administrée par voie sous cutanée une fois ou deux fois par jour ont été rapportés pour être aussi sûr et efficace que l'héparine non fractionnée par voie intraveineuse dans le traitement de la maladie thromboembolique veineuse aiguë. OBJECTIF: Déterminer si l'énoxaparine sous-cutanée administrée une fois ou deux fois par jour est aussi efficace que l'héparine non fractionnée en continu perfusé à la phase aiguë de maladie symptomatique thrombo-embolique veineuse. DESIGN: randomisée, contrôlée, en partie aveuglé essai d'équivalence. CONTEXTE: 74 hôpitaux dans 16 pays. PATIENTS: 900 patients symptomatiques extrémité inférieure de thrombose veineuse profonde, dont 287 (32%) a confirmé avec une embolie pulmonaire. INTERVENTIONS: Le traitement initial avec la dose ajustée héparine non fractionnée par voie intraveineuse par rapport à l'énoxaparine sous-cutanée à des doses fixes de 1,0 mg / kg de poids corporel deux fois par jour ou 1,5 mg / kg une fois par jour. À long terme anticoagulant oral a été lancé dans tous les patients dans les 72 heures de la randomisation. MESURES: critères cliniques évalués au cours d'une période de 3 mois de suivi. RÉSULTATS: L'efficacité équivalente a été observée dans le groupe héparine et les deux groupes par énoxaparine. Thromboembolie veineuse symptomatique récurrente dans 12 des 290 patients recevant l'héparine non fractionnée (4,1%), 13 des 298 patients recevant l'énoxaparine une fois par jour (4,4%), et 9 de 312 patients recevant l'énoxaparine deux fois par jour (2,9%). Par rapport à l'héparine non fractionnée, la différence de traitement était de 0,2% (95% CI, -3,04% à 3,49%) pour l'énoxaparine une fois par jour et de -1,2% (CI, -4,2% à 1,7%) pour l'énoxaparine deux fois par jour. Incidence de l'hémorragie majeure ne diffère pas entre les trois groupes de traitement. hémorragie importante est survenue chez 6 des 290 patients (2,1%) dans le groupe héparine non fractionnée, 5 des 298 patients (1,7%) dans le groupe énoxaparine une fois par jour, et 4 de 312 patients (1,3%) dans le groupe énoxaparine deux fois par jour . CONCLUSIONS: énoxaparine sous-cutanée une fois ou deux fois par jour est aussi efficace et sûre que la dose ajustée, en continu perfusé héparine non fractionnée dans la prévention de la récidive thromboembolique veineuse symptomatique.
CONTEXTE: faible poids moléculaire héparines sont fréquemment utilisés pour traiter la maladie thromboembolique veineuse, mais les schémas posologiques optimaux et les résultats cliniques doivent définition plus précise. MÉTHODES: Dans cette étude multicentrique, en ouvert étude avec l'arbitrage aveugle des points d'extrémité, nous avons assignés au hasard les patients présentant une forme sévère de thrombose veineuse profonde à l'un des trois schémas thérapeutiques: l'administration intraveineuse d'héparine non fractionnée, dans les administrations sous-cutanée d'une faible masse moléculaire d'héparine , reviparine, deux fois par jour pendant une semaine; ou sous-cutanée de reviparine une fois par jour pendant quatre semaines. Le point final primaire était la preuve de la régression du thrombus sur la phlébographie au jour 21; les critères secondaires étaient la maladie thromboembolique veineuse récidivante, les saignements majeurs dans les 90 jours après l'inscription, et la mort. RÉSULTATS: Parmi les patients recevant l'héparine non fractionnée, 40,2 pour cent (129 sur 321) avaient une régression du thrombus, par rapport à 53,4 pour cent (175 sur 328) des patients recevant deux fois par jour et reviparine 53,5 pour cent (167 sur 312) des patients recevant reviparine fois quotidienne. En ce qui concerne la régression du thrombus, reviparine administré deux fois par jour était significativement plus efficace que l'héparine non fractionnée (probabilité relative de la régression du thrombus, 1,28; 97,5 intervalle de confiance pour cent, de 1,08 à 1,52), comme cela a été administré une fois par jour reviparine (probabilité relative, 1,29; 97,5 pour cent intervalle de confiance, 1,08 à 1,53). La mortalité et la fréquence des épisodes de saignements majeurs était similaire dans les trois groupes. CONCLUSIONS: Dans la thrombose veineuse profonde aiguë, les schémas reviparine sont plus efficaces que l'héparine non fractionnée dans la réduction de la taille du thrombus. Reviparine est également plus efficace que l'héparine non fractionnée pour la prévention de la thromboembolie récurrente et tout aussi sûre.
CONTEXTE: faible poids moléculaire héparine semble être au moins aussi efficace et sûr en tant que norme, l'héparine non fractionnée pour le traitement de la thrombose veineuse profonde, mais seules des données limitées sont disponibles sur l'utilisation de bas poids moléculaire héparine traiter la douleur aiguë symptomatique embolie pulmonaire. MÉTHODES: Nous avons assigné au hasard 612 patients avec une embolie pulmonaire symptomatique, qui n'a pas besoin d'un traitement thrombolytique ou embolectomie soit sous-cutanée à faible poids moléculaire d'héparine (tinzaparine) une fois par jour en une dose fixe ou à dose ajustée, l'héparine non fractionnée par voie intraveineuse. Un traitement anticoagulant par voie orale a été commencé entre le premier et le troisième jour et a été administré pendant au moins trois mois. Nous avons comparé les traitements au jour 8 et 90 jours par rapport à un critère d'évaluation combinant de thromboembolie récurrente, les saignements majeurs, et la mort. RÉSULTATS: Au cours des huit premiers jours de traitement, 9 des 308 patients assignés à recevoir l'héparine non fractionnée (2,9 pour cent) atteint au moins l'un des points d'extrémité, par rapport, avec 9 des 304 patients assignés à faible poids moléculaire d'héparine (3,0 pour cent; différence absolue, 0,1 point de pourcentage; intervalle de confiance 95 pour cent, -2,7 à 2,6). En 90 jours, 22 patients du groupe héparine non fractionnée (7,1 pour cent) et 18 patients qui ont reçu à faible poids moléculaire d'héparine (5,9 pour cent) avaient atteint au moins un point final (P = 0,54; différence absolue, soit 1,2 point de pourcentage à 95 pour cent intervalle de confiance, de -2,7 à 5,1). Le risque de saignements majeurs était similaire dans les deux groupes de traitement pendant l'étude. CONCLUSIONS: Dans les conditions de cette étude, le traitement initial sous-cutanée avec la tinzaparine héparine de bas poids moléculaire semble être aussi efficace et sûre que l'héparine non fractionnée par voie intraveineuse chez les patients ayant une embolie pulmonaire aiguë.
CONTEXTE: faible poids moléculaire héparine est connue pour être sûr et efficace pour le traitement initial des patients atteints de proximal thrombose veineuse profonde. Cependant, son application à une embolie pulmonaire ou de précédents épisodes de thromboembolie n'a pas été étudiée. MÉTHODES: Nous avons assigné au hasard 1021 patients atteints de la maladie thromboembolique veineuse symptomatique à dose fixe, sous-cutanée à faible poids moléculaire d'héparine (sodium reviparine) ou à dose ajustée, intraveineuse héparine non fractionnée. Un traitement anticoagulant par voie orale avec un dérivé de la coumarine a été lancé de façon concomitante et a continué pendant 12 semaines. Environ un tiers des patients avaient une embolie pulmonaire associée. Les événements étudiés résultats au cours des 12 semaines étaient symptomatiques thromboembolie veineuse récurrente, les saignements majeurs, et la mort. Nous avons cherché à déterminer si faible poids moléculaire héparine est au moins équivalente à l'héparine non fractionnée chez des patients souffrant de thromboembolie veineuse. RÉSULTATS: Vingt-sept des 510 patients assignés à faible poids moléculaire d'héparine (5,3 pour cent) avaient récurrentes d'événements thromboemboliques, comparativement à 25 des 511 patients du groupe héparine non fractionnée (4,9 pour cent). La différence de 0,4 point de pourcentage indique que les deux thérapies ont une valeur équivalente en fonction de notre définition prédéterminée de l'équivalence. Seize patients assignés à faible poids moléculaire d'héparine (3,1 pour cent) et 12 patients du groupe héparine non fractionnée (2,3 pour cent) ont eu des épisodes de saignements majeurs (P = 0,63), et les taux de mortalité dans les deux groupes étaient de 7,1 pour cent et 7,6 pour cent , respectivement (P = 0,89). CONCLUSIONS: à dose fixe, sous-cutanée à faible poids moléculaire héparine est aussi efficace et sûre que dose ajustée, l'héparine non fractionnée par voie intraveineuse pour la prise en charge initiale de la maladie thromboembolique veineuse, indépendamment du fait que le patient a une embolie pulmonaire ou une histoire de la maladie thromboembolique veineuse.
CONTEXTE: Les patients avec des maladies aiguës proximale thrombose veineuse profonde sont généralement traités en premier à l'hôpital à la norme par voie intraveineuse (non fractionnée) l'héparine. Cependant, le plus demi-vie plasmatique, une meilleure biodisponibilité après administration sous-cutanée, et la réponse anticoagulante plus prévisible de faible poids moléculaire héparines les rendre attractifs pour un usage domestique possible. Nous avons comparé ces deux approches. MÉTHODES: Les patients atteints aiguë proximale thrombose veineuse profonde ont été randomisés pour recevoir soit l'héparine intraveineuse standard à l'hôpital (253 patients) ou à faible poids moléculaire d'héparine (1 mg d'énoxaparine par kilogramme de poids corporel par voie sous cutanée deux fois par jour) administré principalement à la maison (247 patients). La conception de l'étude a permis ambulatoire prenant faible poids moléculaire d'héparine à rentrer à la maison immédiatement et les patients hospitalisés en prenant à faible poids moléculaire d'héparine doit être déchargé au début. Tous les patients ont reçu de la warfarine à compter de la deuxième journée. RÉSULTATS: Treize des 247 patients recevant de faible poids moléculaire d'héparine (5,3 pour cent) ont eu une thromboembolie récurrente, par rapport à 17 des 253 patients recevant de l'héparine standard (6,7 pour cent, p = 0,57; différence absolue, 1,4 points de pourcentage; 95 pour cent intervalle de confiance, de -3,0 à 5,7). Cinq patients recevant faible poids moléculaire héparine n'a saignement majeur, en comparaison avec trois patients recevant l'héparine standard. Après randomisation, les patients qui ont reçu à faible poids moléculaire héparine passé une moyenne de 1,1 jours à l'hôpital, par rapport à 6,5 jours pour le groupe standard d'héparine; 120 patients dans le groupe à faible poids moléculaire d'héparine n'a pas besoin être hospitalisé à tous. CONCLUSIONS: faible poids moléculaire héparine peut être utilisé en toute sécurité et efficacement pour traiter les patients avec proximale thrombose veineuse profonde à la maison.
CONTEXTE: Un cours par voie intraveineuse de la norme (non fractionnée) l'héparine à la dose ajustée pour prolonger la partielle activée-temps de thromboplastine à la longueur désirée est la norme initiale à l'hôpital de traitement pour les patients atteints de thrombose veineuse profonde, mais à dose fixe sous-cutanée faible poids moléculaire héparine semble être aussi efficace et sûre. Parce que le dernier traitement ne peut être donnée sur une base ambulatoire, nous avons comparé les deux traitements chez des patients ambulatoires symptomatiques avec une thrombose veineuse proximale, mais aucun signe d'embolie pulmonaire. MÉTHODES: Nous avons assigné au hasard les patients à une dose ajustée d'héparine standard administrée en intraveineuse à l'hôpital (198 patients) ou sous-cutanée à dose fixe à faible poids moléculaire d'héparine administrée à la maison, lorsque cela est possible (202 patients). Nous avons comparé les traitements à l'égard de la maladie thromboembolique veineuse récidivante, les saignements majeurs, la qualité de vie, et les coûts. RÉSULTATS: Dix-sept des 198 patients qui ont reçu héparine standard (8,6 pour cent) et 14 des 202 patients qui ont reçu à faible poids moléculaire héparine (6,9 pour cent) ont eu une thromboembolie récurrente (différence de 1,7 points de pourcentage; intervalle de confiance 95 pour cent, -3,6 à 6,9). Saignements majeurs se sont produits dans quatre patients du groupe héparine standard (2,0 pour cent) et un patient affecté à faible poids moléculaire d'héparine (0,5 pour cent; différence, 1,5 points de pourcentage; intervalle de confiance 95 pour cent, -0,7 à 2,7). La qualité de vie améliorée dans les deux groupes. L'activité physique et le fonctionnement social étaient mieux chez les patients assignés à faible poids moléculaire d'héparine. Parmi les patients de ce groupe, 35 pour cent n'ont jamais été admis à l'hôpital du tout, et 40 pour cent ont été libérés au début. Ce traitement a été associé à une réduction moyenne de jours d'hospitalisation de 67 pour cent, allant de 29 à 86 pour cent dans les centres d'études diverses. CONCLUSIONS: Chez les patients atteints de thrombose veineuse proximale-, le traitement à faible poids moléculaire d'héparine à la maison est faisable, efficace et sécuritaire.
Dans le traitement initial de la thromboembolie veineuse (TEV) fondaparinux, un pentasaccharide, est une bonne alternative à l'héparine. Que ce soit vrai aussi pour les patients atteints de cancer est inconnue. Nous avons effectué deux analyses post-hoc de deux études randomisées comparant l'efficacité, la sécurité et la survie globale du fondaparinux à la norme initiale (faible poids moléculaire) de l'héparine (HBPM) de traitement chez les patients cancéreux souffrant de thromboembolie veineuse. Deux cent trente-sept patients atteints de cancer présentant une thrombose veineuse profonde (TVP) ont été initialement traités par fondaparinux ou énoxaparine. Deux cent quarante patients atteints de cancer ayant une embolie pulmonaire (PE) a reçu l'héparine non fractionnée ou de fondaparinux. Le traitement initial a été suivi par des antagonistes de la vitamine K. Chez les patients TVP, le taux de récidive à trois mois était de 5,4% chez les receveurs énoxaparine, comparativement à 12,7% chez ceux traités par le fondaparinux [différence absolue de 7,3%, IC 95% 0,1, 14,5]. Une récidive a été observée chez 8,9% des patients traités par fondaparinux PE par rapport à 17,2% chez les receveurs héparine non fractionnée [différence absolue -8,3, IC à 95% -16,7, 0,1]. Dans les deux études, aucune différence dans les saignements et la survie globale a été observée. En ce qui concerne la survie globale et des saignements fondaparinux est comparable à l'héparine non fractionnée et l'énoxaparine chez les patients cancéreux. Aucune différence significative dans la TEV récurrente ont été observées lorsque l'on compare avec le fondaparinux non fractionnée ou une HBPM. En raison de limites de l'étude de ces résultats doit être considérée comme génératrice d'hypothèses.
