Studi iniziali related to this topic

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Unclassified

Giornale Wideochirurgia i inne techniki mało inwazyjne = Videosurgery and other miniinvasive techniques / kwartalnik pod patronatem Sekcji Wideochirurgii TChP oraz Sekcji Chirurgii Bariatrycznej TChP
Year 2013
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INTRODUZIONE: aderenze peritoneali, le bande fibrotiche che si formano tra le superfici in cavità peritoneale dopo l'intervento, rappresentano ancora una sfida clinica difficile. Obiettivo: valutare la SprayShield ™ Adhesion Barrier System (PEG soluzione estere ammina e una soluzione tampone) nel ridurre la formazione di aderenze post-operatoria. MATERIALI E METODI: Questo è stato uno studio prospettico, multicentrico, randomizzato, in singolo cieco. Un totale di 11 soggetti con diagnosi di colite ulcerosa (UC) o poliposi adenomatosa familiare (FAP) sono stati randomizzati: 8 al braccio SprayShield ™ e 3 per il braccio di controllo. SprayShield ™ è stato applicato sul visceri direttamente sotto l'incisione peritoneale linea mediana e nel sito di ileostomia. Durante l'intervento di follow-up, l'incidenza, estensione e gravità di formazione di aderenze post-operatoria sono stati valutati, nonché il tempo necessario per mobilizzare il ileale. RISULTATI: Nei pazienti che hanno ricevuto SprayShield ™ il tempo necessario per mobilitare l'ansa ileale alla chiusura ileostomia era leggermente più corto e l'incidenza e la gravità delle adesioni erano un po 'più basso rispetto al gruppo di controllo (NS). In conclusione, SprayShield ™ è stato trovato per essere facile da usare, sicuro e veloce da applicare, e buoni risultati in aderenza e conformità. L'incidenza e la gravità delle adesioni sono state inferiori per i soggetti SprayShield ™ contro soggetti di controllo, ma a causa del numero limitato di pazienti, non ci sono dati sufficienti per confermare l'efficacia del ™ Adhesion Barrier System SprayShield nella prevenzione delle adesioni.

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Giornale Annals of surgery
Year 2013
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OBIETTIVO: Valutare da prospettico studio randomizzato controllato la fattibilità e l'efficacia di utilizzo di un acido ialuronico / membrana carbossimetilcellulosa bioresorbable (membrana HA) per prevenire addominale e aderenze periepatico nei pazienti con carcinoma colorettale metastatico che necessitano di 2 stadi epatectomia. BACKGROUND: due stadi epatectomia offre la possibilità di sopravvivenza a lungo termine di pazienti selezionati le cui metastasi epatiche non possono essere rimossi in un unico procedimento. Tuttavia, la seconda operazione è resa più difficile da aderenze derivanti dalla prima. Membrana HA riduce aderenze in ginecologica e chirurgia addominale, ma questo è il primo studio a epatectomia. METODI: Cinquantaquattro candidati per 2 stadi epatectomia stati randomizzati al termine della prima procedura di impianto di membrana HA (n = 41) o gestione standard (n = 13). Trenta pazienti del braccio di membrana e 11 controlli ben abbinati sottoposti al secondo epatectomia previsto. RISULTATI: Posizionamento delle membrane HA era fattibile soltanto in uno paziente e non aumenta complicazioni associate con la prima epatectomia. In seconda epatectomia, i pazienti nel braccio della membrana HA richiesto 33% in meno tempo rispetto ai controlli per raggiungere una completa mobilitazione fegato (mediana: 50 vs 75 minuti; endpoint primario). Il rischio di estese aderenze è stata ridotta nel gruppo membrana HA (31% aveva grado 3-4 adesioni vs 55% nei controlli), così come lo era severity adesione (spessore 17% e adesioni ipervascolari vs 46%). La percentuale di pazienti con complicanze in seconda epatectomia era più alta nel gruppo di controllo (55% vs 23% nel gruppo membrana HA, p = 0,07). In conclusione, l'uso di 4 membrane HA alla fine della prima epatectomia ridotto la portata e la gravità delle aderenze e facilitato la seconda epatectomia nei pazienti con metastasi epatiche che hanno richiesto un epatectomia 2 stadi. Uno studio più ampio per confermare questi risultati è giustificata. (NCT01262417).

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Giornale Gynecological surgery
Year 2012
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Postoperative adhesions are the most frequent complication of peritoneal surgery, causing small bowel obstruction, female infertility and chronic pain. This pilot study assessed the efficacy of a sprayable polyethylene glycol (PEG) barrier in the prevention of de novo adhesions. 16 patients undergoing laparoscopic gynecological surgery were randomly assigned by shuffled sealed envelopes to receive either the adhesion barrier or no adhesion prevention. Incidence and severity of adhesions were scored at eight sites in the pelvis and reassessed by second look laparoscopy. Adhesion prevention was considered successful if no de novo adhesion were found at second look laparoscopy. One patient was excluded before randomization. Nine patients were randomized to treatment and six patients to control group. De novo adhesions were found in 0/9 patients who received the PEG barrier compared to 4/6 without adhesion prevention (0% vs. 67%, P=0.01). Reduction in adhesion score was significantly greater in patients receiving PEG barrier (-2.6 vs. -0.06, P=0.03). Meta-analysis of three randomized trials demonstrated that PEG barrier reduces the incidence of adhesions (odds ratio [OR]=0.27; 95% CI 0.11-0.67). From this study, PEG barrier seems effective in reducing postoperative formation of de novo adhesions. © 2011 The Author(s).

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Giornale Journal of gastrointestinal surgery : official journal of the Society for Surgery of the Alimentary Tract
Year 2012
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BACKGROUND: Adesivo ostruzione del piccolo intestino (ASBO) è un'importante causa di ricovero ospedaliero, è associata a significativa morbidità e mortalità, e quindi è un notevole onere per i sistemi sanitari di tutto il mondo. Icodestrina soluzione al 4% (Adept, Shire Pharmaceuticals, UK) è un alto peso molecolare a-1,4 polimero del glucosio approvato in Europa per l'uso come lavanda intraoperatoria e postoperatoria instillazione di ridurre l'insorgenza di post-operatorie adesioni intra-addominale. Lo studio clinico presente l'obiettivo di valutare la sicurezza e l'efficacia dei icodestrina 4% nel ridurre l'incidenza, la portata e la gravità delle adesioni nei pazienti dopo un intervento chirurgico addominale per ASBO. Metodi: Lo studio è stato un unico centro prospettico, ricerca casuale. Lo studio è stato progettato e realizzato nel rispetto dei principi delle buone norme di Pratica Clinica. Sicurezza ed efficacia di icodestrina 4% nel gruppo di studio sono confrontati a nessun trattamento anti-adesione in un gruppo di controllo parallelo con la valutazione in cieco degli endpoint primari. Endpoint primari sono la valutazione del ruolo terapeutico di icodestrina 4% nella riduzione dell'incidenza ASBO recidiva e la necessità di laparotomie per ASBO recidive, così come la formazione di aderenze (con la valutazione della loro incidenza, estensione e gravità). Una somma di 181 pazienti con ASBO e indicazione chirurgica per laparotomia sono stati arruolati e randomizzati in due gruppi. I pazienti sono stati sottoposti a adesiolisi con resezione intestinale, se necessario, con o senza anastomosis. Il primo gruppo ha ricevuto trattamento tradizionale (gruppo di controllo), mentre il secondo gruppo è stato trattato con l'aggiunta di icodestrina 4% soluzione prima della chiusura addominale. RISULTATI Novantuno pazienti sono stati randomizzati ad avere Icodestrina soluzione al 4% somministrato per via intraperitoneale, e 90 pazienti sono stati randomizzati per avere il trattamento tradizionale. I due gruppi di studio erano omogenei per quanto riguarda le loro caratteristiche di base. Il tasso di recidiva ASBO era di 2,19% (2/91) nei gruppi Icodestrina vs 11,11% (10/90) nel gruppo di controllo, dopo un periodo di follow-up medio di 41,4 mesi (p <0,05). Non sono state riscontrate differenze nella necessità di laparotomie per ASBO recidiva nei gruppi studiati. Il punteggio adesione severity sembra inferiore nel gruppo trattato con l'aggiunta di icodestrina (p = NS). CONCLUSIONI: I dati risultanti da questa RCT hanno dimostrato che l'uso di icodestrina soluzione al 4% in ASBO è sicuro e riduce la formazione di aderenze intra-addominale e il rischio di re-ostruzione.

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Giornale Human reproduction (Oxford, England)
Year 2011
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BACKGROUND: ginecologica esiti di chirurgia laparoscopica può essere compromessa dalla formazione di aderenze de novo. Questo studio randomizzato in doppio cieco è stato progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza della soluzione di icodestrina 4% (Adept (®)) nella riduzione del de novo incidenza adesione rispetto alla soluzione di Ringer lattato (LRS). METODI: I pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica per la rimozione dei miomi o cisti endometriosiche sono stati trattati con una soluzione randomizzato come irrigante intra-operatoria e 1l instillate post-operatorio. Incidenza adesione De novo (numero di siti con aderenze), la gravità e la portata sono stati segnati in maniera indipendente a una procedura secondo-look e l'efficacia delle due soluzioni a confronto. È stato anche studiato l'effetto di covariate chirurgiche su formazione di aderenze. Analisi esplorativa iniziale dei singoli siti anatomici di importanza clinica è progredito. RISULTATI Dei 498 pazienti randomizzati, 330 sono stati valutati (160 LRS - 75% miomectomia / 25% cisti endometriosiche, 170 Adept - 79% miomectomia / 21% cisti endometriosiche). Al completamento dello studio, il 76,2% e il 77,6% LRS Adept aveva ≥ 1 de novo adesione. La media (SD) numero di de novo aderenze was 2.58 (2.11) per Adept e 2,58 (2,38) per LRS. La differenza di effetto del trattamento non è stata significativa (P = 0,909). Valutazione della covariate chirurgici identificati influenze significative sul numero medio di de novo adesioni indipendentemente dal trattamento, compresa la durata dell'intervento (P = 0,048), la perdita di sangue nei pazienti miomectomia (P = 0,019), la lunghezza di incisione uterina in pazienti miomectomia (P <0,001 ) e il numero di nodi di sutura (P <0.001). Ci sono stati 15 eventi avversi considerati correlati al trattamento nei pazienti LRS (7,2%) e 18 nel gruppo Adept (8,3%). Di 17 riportati eventi avversi gravi (9 LRS; 8 Adept) nessuno è stato considerato correlato al trattamento. CONCLUSIONI: Lo studio ha confermato la sicurezza di Adept in chirurgia laparoscopica. La proporzione di pazienti con de novo formazione di aderenze era notevolmente superiore a quello della letteratura precedente suggerito. Nel complesso non vi era alcuna evidenza di un effetto clinico, ma varie covariate chirurgiche compresa la durata dell'intervento, la perdita di sangue, il numero e la dimensione delle incisioni, sutura e il numero di nodi sono stati trovati per influenzare de novo formazione di aderenze. Lo studio fornisce indicazioni per la futura ricerca nelle strategie di riduzione di adesione in chirurgia site specific.

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Giornale Fertility and sterility
Year 2011
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OBJECTIVE: To assess the safety and efficacy of Sepraspray Adhesion Barrier (a modified hyaluronic acid and carboxymethylcellulose powder) after laparoscopic surgery, in view of both the high efficacy of Seprafilm Adhesion Barrier in reducing postoperative adhesions after open surgical procedures and the difficulty with laparoscopic delivery. DESIGN: Multicenter, randomized, reviewer-blinded trial. SETTING: Reproductive endocrinology and infertility clinics. PATIENT(S): Women undergoing laparoscopic myomectomy for indications including infertility. INTERVENTION(S): Randomization to treatment with (n = 21) or without (n = 20) Sepraspray Adhesion Barrier. MAIN OUTCOME MEASURE(S): Postoperative adhesions development was assessed at early second-look laparoscopy. Adhesions were scored using the modified American Fertility Society scoring system. RESULT(S): Surgical procedure duration length was 99 versus 102 minutes in the control versus Sepraspray Adhesion Barrier groups, respectively, with the median number of fibroids removed being two in each group and corresponding fibroid weights of 134 ± 103 versus 113 ± 161 g, respectively. Adhesions scores increased in both the control and Sepraspray Adhesion Barrier groups, with larger although nonstatistically significant increases noted in control subjects when evaluating for the anterior uterus, the posterior uterus, and the entire uterus. CONCLUSION(S): Laparoscopic application of Sepraspray Adhesion Barrier after myomectomy in this pilot study was associated with a trend toward a reduction in postoperative adhesion development, as well as an encouraging safety profile. Further evaluation is warranted. CLINICAL TRIAL NUMBER: Sepraspray Adhesion Barrier #NCT00624930.

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Giornale Annals of surgery
Year 2011
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OBIETTIVO: L'obiettivo dello studio è stato quello di determinare l'effetto a lungo termine dell'uso di una membrana acido carbossimetilcellulosa ialuronico (Seprafilm) sull'incidenza di adesioni e la successiva del piccolo intestino e disturbi addominali cronici dopo chirurgia colorettale (procedura di Hartmann) . BACKGROUND: aderenze accadono frequentemente dopo chirurgia addominale e sono la causa più comune di ostruzione intestinale, dolore addominale cronico, e la sterilità. Il rischio di riammissione adesione legati nei primi 10 anni dopo la chirurgia colorettale è pari al 30%. Per ridurre la formazione di aderenze, una barriera meccanica composta da acido ialuronico e carbossimetilcellulosa stato sviluppato, per evitare l'aderenza dei tessuti dopo un intervento chirurgico addominale. Risultati a lungo termine riguardanti l'incidenza di ostruzione del piccolo intestino e dolore addominale cronico sono carenti. METODI: Tra aprile 1996 e il settembre del 1998, 71 pazienti che necessitano di procedure di Hartmann per diverticolite del sigma o retto-sigma ostruito sono stati randomizzati a posizionamento intraperitoneale di Seprafilm sotto la linea mediana e nella pelvi o come controllo. Valutazione visiva diretta della incidenza e la gravità delle aderenze è stata eseguita per via laparoscopica in 42 pazienti in una seconda fase chirurgica per ripristino della continuità del colon. I risultati di questo studio sono stati pubblicati nel 2002. Nel 2006, i medici di medicina generale dei pazienti sono stati intervistati per mezzo di un questionario sulle loro pazienti 'salute. I pazienti che erano ancora vivi sono stati intervistati e invitati a compilare questionari riguardanti 2 dolore e la qualità della vita (punteggio VAS-dolore, EQ-5D e SF-36). Nel 2009, le cartelle cliniche dei pazienti sono stati valutati per ospedale riammissioni adesione legate. RISULTATI: Dei 42 pazienti valutati, 35 (16 nel gruppo Seprafilm, 19 nel gruppo di controllo) possono essere iscritti al lungo periodo di follow-up. Il follow-up è stata di 126 mesi (range 41-148) per il gruppo Seprafilm e 128 mesi (range 49-149) mesi per il gruppo di controllo. Incidenza di croniche (3 mesi o più esistente) disturbi addominali era significativamente più bassa nel gruppo Seprafilm rispetto ai controlli (35,3% vs 77,8%, rispettivamente; p = 0.018). Incidenza di piccole-occlusione intestinale non ha mostrato alcuna differenza significativa in favore del gruppo Seprafilm; no ostruzioni del piccolo intestino si è verificato nel gruppo Seprafilm, mentre nel gruppo di controllo sono stati trovati che si sono verificati 2 casi di piccole-ostruzione intestinale. Valutazione della qualità dei questionari vita non ha evidenziato differenze significative tra i 2 gruppi. In conclusione, nel caso delle procedure di Hartmann, il posizionamento Seprafilm non fornisce una protezione contro il piccolo-ostruzione intestinale. L'incidenza di disturbi addominali cronici è significativamente inferiore dopo l'uso di Seprafilm.

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Giornale The Journal of reproductive medicine
Year 2011
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OBIETTIVO: Per valutare l'efficacia di una barriera aderenza assorbibile utilizzata al momento del parto cesareo. STUDIO: Abbiamo condotto uno, due bracci di coorte, revisione retrospettiva della prima ripetizione tagli cesarei primari e successive dal 1 ° gennaio 2006 al 31 dicembre 2009. Criteri di esclusione sono stati rapporto operativo incomplete, storia della chirurgia addominale-pelvica prima, malattia infiammatoria pelvica, corionamniosite, il parto cesareo di emergenza o l'uso di corticosteroidi entro 2 settimane. Adesione incidenza / severità e incisione cutanea per i tempi di consegna appena nati sono stati analizzati. Sono stati esaminati gli effetti dei tipi di chiusura e di sutura peritoneali. RISULTATI: Dei 262 cesareans primarie eseguite, il 43% (n = 112) ha avuto il taglio cesareo ripetizione. Con barriera, il 74% non ha avuto adesioni a un intervento chirurgico di ripetizione, contro il 22% nel gruppo senza barriere (p = 0,011). Undici per cento aveva grado 2 aderenze con barriera, mentre il 64% aveva grado 2-3 nel gruppo barriera (p = 0.012). Il gruppo non ha avuto barriera di grado 3 adesioni. Quelli con parietale chiusura peritoneale aveva meno incidenza (p = 0,02) e media aderenza all'importanza (p = 0,03); nessuna differenza significativa è stata trovata per tipo di sutura. Nessuna differenza statistica nel tempo da incisione cutanea alla consegna neonato è stata osservata tra il gruppo primario e la barriera (p = 0,006); quelli senza barriere avevano un intervallo di consegna statisticamente più (p = 0,35). CONCLUSIONE: L'uso di una adesione assorbibile baóóórrier riduce l'incidenza e la gravità delle adesioni a cesareo.

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Giornale Fertility and sterility
Year 2011
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OBJECTIVE: To show the prevention of adhesion formation by placing an absorbable adhesion barrier after intracapsular myomectomy. DESIGN: Prospective blinded observational study. SETTING: University-affiliated Hospitals. PATIENT(S): Patients ≥ 18 years old with single or multiple uterine fibroids removed by laparoscopic or abdominal intracapsular myomectomy. INTERVENTION(S): A total of 694 women undergoing laparoscopic or abdominal myomectomy were randomized for placement of oxidized regenerated cellulose absorbable adhesion barrier to the uterine incision or for control subjects without barriers. The presence of adhesions was assessed in 546 patients who underwent subsequent surgery. MAIN OUTCOME MEASURE(S): The primary and secondary outcomes of the analysis were the presence and severity of adhesions for four groups: laparotomy with barrier, laparotomy without barrier, laparoscopy with barrier, and laparoscopy without barrier. RESULT(S): There was a higher rate of adhesions in laparotomy without barrier (28.1%) compared with laparoscopy with no barrier (22.6%), followed by laparotomy with barrier (22%) and laparoscopy with barrier (15.9%). Additionally, the type of adhesions were different, filmy and organized were predominant with an adhesion barrier, and cohesive adhesions were more common without an adhesion barrier. CONCLUSION(S): Oxidized regenerated cellulose reduces postsurgical adhesions. Cohesive adhesions reduction was noted in laparoscopy.

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Giornale BJOG : an international journal of obstetrics and gynaecology
Year 2010
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OBIETTIVO Determinare l'associazione tra monostrato (uno di sutura in esecuzione) e doppio strato (secondo livello o imbricating sutura) chiusura hysterotomy a parto cesareo primario e la successiva formazione di aderenze. DESIGN: Un'analisi secondaria da uno studio prospettico di coorte di donne sottoposte a taglio cesareo prima ripetizione. IMPOSTAZIONE: Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, la Stanford University, Stanford, CA, Stati Uniti d'America. POPOLAZIONE: Cento e ventisette donne in gravidanza sottoposte prima ripetizione taglio cesareo. METODI: record dei pazienti sono stati esaminati per stabilire se hysterotomies cesarei primari sono stati chiusi con un singolo o doppio strato. I dati sono stati analizzati da Fisher di test corretti e regressione logistica multivariata. Principale misura di esito tasso prevalenza di aderenze pelviche e addominali. RISULTATI: Dei 127 donne, chiusura hysterotomy primario era solo strato in 56 e doppio strato a 71. Chiusura hysterotomy monostrato è stato associato con adesioni alla vescica, al momento della ripetizione cesareo (24% contro il 7%, p = 0,01). Chiusura monostrato è stato associato in questo studio con un sette volte maggiore le probabilità di sviluppare aderenze vescica (odds ratio, 6,96; 95% intervallo di confidenza, 1,72-28,1), indipendentemente da altre tecniche chirurgiche, del lavoro precedente, infezioni ed età oltre 35 anni. Non c'era alcuna associazione tra chiusura a singolo strato e altre aderenze pelviche o addominali. In conclusione, primario monostrato chiusura hysterotomy può essere associato con le adesioni della vescica più frequenti durante il parto cesareo di ripetizione. La gravità e le implicazioni cliniche di questi adesioni dovrebbero essere valutate in ampi studi prospettici.