BACKGROUND: prostatectomia radicale è ampiamente utilizzato nel trattamento del cancro alla prostata. Il vantaggio di sopravvivenza possibile di questo trattamento, tuttavia, non è chiaro. Abbiamo condotto uno studio randomizzato a rispondere a questa domanda. METODI: Dall'ottobre 1989 al febbraio 1999, 695 uomini con carcinoma prostatico di nuova diagnosi in Unione Internazionale contro il palco T1b clinica sul cancro, T1c o T2 sono stati assegnati in modo casuale alla vigile attesa o di prostatectomia radicale. Abbiamo raggiunto un completo follow-up durante l'anno 2000 con valutazione in cieco delle cause di morte. L'end point primario era la mortalità dovuta al cancro della prostata, e gli end point secondari erano la mortalità generale, sopravvivenza libera da metastasi e la progressione locale. RISULTATI: Durante un periodo mediano di 6,2 anni di follow-up, 62 uomini del vigile in attesa di gruppo e 53 nel radical-prostatectomia gruppo è morto (P = 0.31). Morte per cancro della prostata si è verificato in 31 di 348 di quelli assegnati alla vigile attesa (8,9 per cento) e in 16 di 347 di quelli attribuiti a prostatectomia radicale (4,6 per cento) (rischio relativo, 0,50; 95 per cento intervallo di confidenza, 0,27-0,91; P = 0,02). Morte dovuta ad altre cause si sono verificati in 31 dei 348 uomini del gruppo vigile in attesa (8,9 per cento) e in 37 di 347 uomini nel radical-prostatectomia gruppo (10,6 per cento). Gli uomini assegnati alla chirurgia ha un minor rischio relativo di metastasi a distanza rispetto agli uomini assegnati alla vigile attesa (rischio relativo, 0,63; intervallo di confidenza 95 per cento, 0,41 a 0,96). CONCLUSIONI: In questo studio randomizzato, prostatectomia radicale ha ridotto significativamente la mortalità specifica, ma non vi era alcuna differenza significativa tra la chirurgia e la vigile attesa in termini di sopravvivenza globale.
BACKGROUND: Abbiamo valutato i sintomi e le auto-valutazioni della qualità della vita negli uomini con tumore localizzato della prostata che hanno partecipato a un confronto randomizzato tra prostatectomia radicale e vigile attesa. Metodi: Tra il 1989 e il 1999, un gruppo di urologi svedesi assegnati in modo casuale gli uomini con carcinoma prostatico localizzato alla prostatectomia radicale o vigile attesa. In questo follow-up dello studio, abbiamo ottenuto informazioni provenienti da 326 uomini, 376 ammissibili (87 per cento) per quanto riguarda certi sintomi, sintomi indotta soccorso, benessere e la valutazione soggettiva della qualità della vita attraverso un questionario inviato. RISULTATI: La disfunzione erettile (80 per cento contro 45 per cento) e perdite di urina (49 per cento contro 21 per cento) sono risultati più comuni dopo prostatectomia radicale, mentre l'ostruzione delle vie urinarie (ad esempio, il 28 per cento contro 44 per cento per il flusso urinario debole) era meno comune . Funzione intestinale, la prevalenza di ansia, la prevalenza di depressione, ben-essendo, e la qualità soggettivo della vita erano simili nei due gruppi. CONCLUSIONI: L'assegnazione dei pazienti a vigile attesa o una prostatectomia radicale comporta diversi rischi di disfunzione erettile, perdite di urina, e ostruzione urinaria, ma in media, la scelta ha poca o nessuna influenza sul benessere o la qualità soggettiva della vita dopo una media follow-up di quattro anni.
BACKGROUND: Nel 2002, abbiamo riportato i risultati iniziali di un trial a confronto prostatectomia radicale con vigile attesa nella gestione del cancro alla prostata precoce. Dopo tre anni di follow-up, si segnala stimati a 10 anni i risultati. METODI: Dall'ottobre 1989 al febbraio 1999, 695 uomini con precoce del cancro della prostata (età media, 64.7 anni) sono stati assegnati in modo random a prostatectomia radicale (347 uomini) o vigile attesa (348 uomini). Il follow-up è stato completato nel corso del 2003, con valutazione in cieco delle cause di morte. L'end point primario era la mortalità dovuta al cancro della prostata, i punti finali secondari erano la morte per qualsiasi causa, le metastasi e la progressione locale. RISULTATI: Durante un periodo mediano di 8.2 anni di follow-up, 83 uomini nel gruppo chirurgia e 106 uomini nel gruppo di vigile in attesa morto (P = 0,04). In 30 dei 347 uomini assegnati alla chirurgia (8,6 per cento) e il 50 degli uomini 348 assegnati alla vigile attesa (14,4 per cento), la morte era dovuta al cancro della prostata. La differenza nell'incidenza cumulativa di morte per cancro della prostata è aumentato da 2,0 punti percentuali dopo 5 anni a 5,3 punti percentuali dopo 10 anni, per un rischio relativo di 0,56 (intervallo di confidenza 95 per cento, 0,36-0,88, P = 0.01 con il test di Gray ). Per le metastasi a distanza, il corrispondente incremento era da 1,7 a 10,2 punti percentuali, per un rischio relativo nel gruppo chirurgico di 0,60 (intervallo di confidenza 95 per cento, da 0,42 a 0,86; P = 0,004 con il test di Gray), e per la progressione locale, l'aumento era da 19,1 a 25,1 punti percentuali, per un rischio relativo di 0,33 (intervallo di confidenza 95 per cento, da 0,25 a 0,44; P <0,001 con il test di Gray). CONCLUSIONI: prostatectomia radicale riduce la mortalità specifica, la mortalità generale, e il rischio di metastasi e di progressione locale. La riduzione assoluta del rischio di morte dopo 10 anni è piccolo, ma le riduzioni nel rischio di metastasi e di progressione locale del tumore sono notevoli.
Un ambiente adatto per analizzare i fattori che determinano la prognosi o la risposta al trattamento nel carcinoma della prostata è un confronto imparziale di prostatectomia radicale e vigile attesa, come nei paesi scandinavi numero Trial Prostate Cancer Group 4. Nella nostra precedente presentazione di 10 anni i risultati, abbiamo studiato punteggio di Gleason, il siero dosaggio dell'antigene prostatico specifico (PSA) al momento della diagnosi, e l'età alla diagnosi come modificatori dell'effetto della prostatectomia radicale sulla sopravvivenza. Perché nel complesso informazioni prognostiche ottenute da questi parametri o dallo stadio del tumore non è inclusa nella nostra pubblicazione, presentiamo questi dati nei due bracci dello studio separatamente.
BACKGROUND: Tassi di sopravvivenza a lungo termine tra i pazienti con non trattata cancro alla prostata localizzato sono elevati. Per evitare trattamenti non necessari, gli strumenti sono necessari per identificare la piccola percentuale di pazienti che sono destinati a sviluppare il cancro letale alla prostata. METODI: Per valutare l'accuratezza della cambiamenti precoci nella prostata-specifici antigene (PSA) i livelli come predittori di dell'esito cancro alla prostata, abbiamo valutato misurazioni seriali di livello PSA tra gli 267 gli uomini con cancro alla prostata localizzato in una coorte scandinavo di uomini che sono stati diagnosticati tra il 1989 e il 1999 e che sono stati gestiti da vigile attesa. Abbiamo poi 1) linee dotate di regressione individuali ai valori di PSA valutati per ogni paziente durante i primi 2 anni di follow-up utilizzando tre diversi modelli, 2) ha valutato prime caratteristiche della curva del PSA come determinanti della incidenza cumulativa di cancro alla prostata letale e calcolato hazard ratio per il valore basale del PSA e il tasso di variazione del livello del PSA per il cancro esito della prostata, e 3) tracciati dipendenti dal tempo caratteristiche dei ricettori operativi (ROC) curve. Tutti i valori di P sono due lati. Nel corso del periodo completo di follow-up per una media di 8,5 anni, 34 pazienti (13%) sono morti di cancro alla prostata, e il 18 (7%) metastasi sviluppati, ma erano ancora vivi alla fine del follow-up. In un modello log-lineare, sia per il valore PSA al basale (P = .05) e il tasso di PSA cambiamento (P <.001) sono stati associati con lo sviluppo del cancro alla prostata letale. Nell'analisi ROC, tuttavia, la precisione di classificare la malattia sia come indolente o destinati al progresso era basso, indipendentemente dal punto di taglio scelto per iniziale livello di PSA o tasso di variazione nel livello di PSA. CONCLUSIONI: Anche se i valori basali di PSA e il tasso di variazione PSA sono fattori prognostici per il cancro alla prostata letale, sono predittori poveri di cancro alla prostata mortale tra i pazienti con cancro prostatico localizzato, che sono gestiti da vigile attesa.
BACKGROUND: Il vantaggio di prostatectomia radicale nei pazienti affetti da cancro alla prostata è stata valutata in un solo studio randomizzato. Nel 2005, abbiamo riportato che la prostatectomia radicale migliora la sopravvivenza cancro alla prostata rispetto alla vigile attesa, dopo un periodo mediano di 8,2 anni di follow-up. Ora riportare i risultati dopo 3 anni di follow-up. METODI: Dal 1 ° ottobre 1989, fino al 28 Febbraio, 1999, 695 uomini con carcinoma prostatico clinicamente localizzato sono stati randomizzati a prostatectomia radicale (n = 347) o vigile attesa (n = 348). Il follow-up fu completata fino al 31 dicembre 2006, con la recensione istopatologica e la valutazione in cieco delle cause di morte. I rischi relativi (RR) sono stati stimati con il proporzionale di Cox modello dei rischi. I test statistici erano a due-sided. RISULTATI: Durante un periodo medio di 10,8 anni di follow-up (intervallo = da 3 settimane a 17,2 anni), 137 uomini nel gruppo chirurgia e 156 nel gruppo vigile attesa sono morti (P = 0,09). Per 47 dei 347 uomini (13,5%) che sono stati randomizzati a intervento chirurgico e 68 degli uomini 348 (19,5%) che non sono stati, la morte era dovuta al cancro della prostata. La differenza di incidenza cumulativa di morte per cancro alla prostata è rimasta stabile dopo circa 10 anni di follow-up. A 12 anni, 12,5% del gruppo chirurgia e 17,9% del gruppo di vigile attesa era morto di cancro alla prostata (differenza = 5,4%, intervallo di confidenza del al 95% [CI] = 0,2 a 11,1%), per un rischio relativo di 0,65 ( 95% CI = 0,45-0,94; P = .03). La differenza in incidenza cumulativa di metastasi a distanza non ha aumentato al di là 10 anni di follow-up. A 12 anni, il 19,3% degli uomini nel gruppo chirurgia e il 26% degli uomini nel gruppo vigile attesa era stata diagnosticata una metastasi a distanza (differenza = 6,7%, 95% CI = 0,2 al 13,2%), per un rischio relativo di 0,65 (95% CI = 0,47-0,88, P = 0,006). Tra gli uomini sottoposti a prostatectomia radicale, quelli con la crescita tumorale extracapsulare avuto 14 volte il rischio di morte per cancro alla prostata di quelli senza (RR = 14,2, 95% CI = 3,3-61,8; P <.001). CONCLUSIONE: prostatectomia radicale riduce la mortalità per cancro alla prostata e il rischio di metastasi con poco o nessun ulteriore aumento a beneficio 10 o più anni dopo l'intervento chirurgico.
OBIETTIVO: Assunzione di pazienti e medici a studi clinici randomizzati è difficile. Scarsa partecipazione comporta il rischio di terminare gli studi presto e che li rende non valida a causa di insufficiente potere statistico. Questo studio ha esaminato i pazienti 'e dei medici esperienze di randomizzazione, con l'obiettivo di facilitare la partecipazione di prova per il futuro. MATERIALI E METODI: Questo è stato uno studio qualitativo con analisi del contenuto. I pazienti offerti di partecipare ad un trial randomizzato e medici randomizzazione sono stati intervistati. Cinque partecipanti, quattro i non partecipanti e cinque medici randomizzazione sono stati intervistati, 2-8 anni dalla randomizzazione. RISULTATI: I medici usano strategie di interazione con i pazienti per facilitare il processo decisionale. Gli atteggiamenti dei pazienti differivano e le esperienze di parenti o amici erano spesso addotto come motivi per le preferenze di trattamento. I pazienti descritti che lasciare la possibilità decidere il trattamento era una barriera difficile da superare per randomizzazione. I medici utilizzati una serie di strategie diverse percepiti per rendere randomizzazione più accettabile ai loro pazienti. I medici dei motivazione personale per la randomizzazione dei pazienti per la sperimentazione dipendeva dalla rilevanza medica della questione di studio e dei medici dei ostacolo principale era quello di mantenere equilibrio nel tempo. Incontri periodici con il gruppo di studio ha contribuito a mantenere equilibrio e la motivazione. In conclusione, per stabilire una buona piattaforma per randomizzazione il medico ha bisogno di conoscere le preferenze di trattamento del paziente e l'atteggiamento del paziente riguardo al ruolo del medico per facilitare il processo decisionale. Le strategie utilizzate dai medici sono stati percepiti come utili e potrebbe essere testato in uno studio di intervento.
BACKGROUND: Qualità della vita i risultati sono importanti nella scelta della strategia di trattamento per gli uomini con carcinoma prostatico localizzato. OBIETTIVO: Per valutare come follow-up, il numero di sintomi fisici, e la presenza di deprivazione androgenica influenzato la qualità della vita tra gli uomini randomizzati alla prostatectomia radicale o vigile attesa. Disegno, materiali E PARTECIPANTI: Il gruppo di studio era composto da uomini viventi tutte le 376 incluse nella parte svedese della Scandinavian Numero Prostate Cancer Study Group 4 (SPCG-4) tra il 1 gennaio 1989, e 29 Febbraio, 1996. Qualità della vita i dati sono stati raccolti dopo un follow-up di 4,1 anni. INTERVENTO: Tutti i pazienti sono stati randomizzati a prostatectomia radicale o vigile attesa. Quarantacinque uomini erano androgeni privato. MISURE: I dati di sintomi specifici, sintomi di stress-indotta, il senso di benessere e la qualità di auto-valutazione della vita sono stati ottenuti per mezzo di un questionario. Sintomi psicologici sono stati valutati utilizzando sette scale visuali-point digitali. RISULTATI E LIMITAZIONI: Nelle analisi stratificate sulla base del numero di sintomi fisici, ansia e umore depresso erano meno comuni, e il senso di benessere e qualità di auto-valutazione della vita erano migliori in tutta nel gruppo prostatectomia radicale rispetto al vigile in attesa di gruppo. Poiché il numero di sintomi fisici aumentata, tutte le variabili psicologiche è diventata peggiore e più di spicco nel gruppo vigile attesa. Dopo un follow-up di 6-8 anni, un calo significativo della qualità della vita (p = 0,03) è stata osservata nel gruppo vigile attesa. Twenty-four per cento del androgeno-privati pazienti assegnati alla vigile attesa riportato alto self-valutato la qualità della vita rispetto al 60% nel gruppo prostatectomia radicale. L'ottantotto per cento dei pazienti ha rilevato clinicamente tumori. CONCLUSIONI: deprivazione androgenica influenzato negativamente autovalutazione della qualità della vita negli uomini assegnati alla vigile attesa. Il numero dei sintomi fisici è stato associato con il livello di qualità della vita. Qualità della vita era più bassa con il tempo più lungo follow-up in entrambi i gruppi ed è stato statisticamente significativo nel gruppo vigile attesa (p = 0,03).
BACKGROUND: antigene prostatico specifico (PSA) le misure sono sempre più utilizzati per monitorare gli uomini con localizzato il cancro alla prostata (APC), ma c'è poco consenso sul metodo da utilizzare. OBIETTIVO: Per applicare età-specifica di predizioni di PSA livello (sviluppato in gli uomini senza cancro) ad uno coorte di uomini con clinicamente identificato PCa e uno coorte di uomini con PSA-detected PCa. Ipotizziamo che tra gli uomini affetti da cancro clinicamente identificato, l'aumento annuale del livello di PSA sarebbe più rapida che in uomini con PSA-rilevato un cancro. DESIGN, REGOLAZIONE E PARTECIPANTI: Il scandinava Gruppo cancro alla prostata 4 (SPCG-4) coorte consisteva di 321 uomini assegnati al braccio vigile attesa del SPCG-4 trial. La coorte UK composto da 320 uomini con PSA-rilevati PCa nel test prostata per il cancro e la cura (Proteggi) uno studio che ha optato per il monitoraggio. Modelli multilivello che descrivono i cambiamenti nel livello di PSA sono stati montati i due coorti e livello medio di PSA all'età di 50 anni, cambiare in livello di PSA con l'età, e ha previsto valori di PSA sono stati ricavati. MISURE: livello di PSA. RISULTATI E LIMITAZIONI: In SPCG-4 coorte, significano PSA a 50 anni era simile al cancro-free coorte, ma con un aumento ripido annuale del livello di PSA (16,4% vs 4,0%). Nella coorte Regno Unito, livello medio di PSA era superiore a quella del cancro-free coorte (a causa di una soglia PSA biopsia di 3,0 ng / ml), ma con un analogo aumento annuale del PSA livello (4,1%). Le previsioni erano meno accurate per il SPCG-4 coorte (differenza media tra osservato e predetto PSA livello: -2,0 ng / ml, range interquartile [IQR]: -7.6-0.7 ng / ml) che per la coorte UK (differenza media tra osservata e previsto PSA livello: -0,8 ng / ml; IQR: -2.1-0.1 ng / ml). CONCLUSIONI: In PSA-rilevati uomini, variano ogni anno in PSA era simile a quello in uomini privi di tumore, mentre negli uomini con sintomatica PCa, la variazione annuale del livello di PSA è stato notevolmente più alto. Il nostro metodo necessita di ulteriori valutazioni, ma è molto promettente per la raffinazione di protocolli di monitoraggio attivi.
BACKGROUND: Per gli uomini con carcinoma della prostata localizzato, la chirurgia offre un vantaggio di sopravvivenza rispetto a vigile attesa. I trattamenti sono associati a morbilità. Risultati per risultato funzionale e la qualità della vita sono raramente riportati da oltre 10 anni e mancano dalle impostazioni randomizzati. Riportiamo risultati per la qualità della vita per gli uomini nel Scandinavian Prostate Cancer Study Group Number 4 (SPCG-4) dopo un follow-up di più di 12 anni.
METODI: Tutti gli uomini viventi svedesi e finlandesi (400 su 695) assegnati in modo casuale a prostatectomia radicale o vigile attesa in SPCG-4 1989-1999 sono stati inclusi nell'analisi. Un ulteriore 281 uomini sono stati inclusi in un gruppo di controllo basato sulla popolazione abbinato per regione e l'età. I sintomi fisici, stress sintomo indotta, e la qualità di auto-valutazione della vita sono stati valutati con un questionario specifico studio. Erano disponibili per 166 uomini svedesi che avevano risposto qualità della vita questionari ad un timepoint precedente di dati longitudinali.
RISULTATI: 182 (88%) di 208 uomini nel gruppo prostatectomia radicale, 167 (87%) di 192 uomini nel gruppo vigile attesa, e 214 (76%) di 281 uomini nel gruppo di controllo basato sulla popolazione ha risposto al questionario . Men in SPCG-4 ha avuto un follow-up mediano di 12 · 2 anni (range 7-17) e un'età media di 77 · 0 anni (range 61-88). Alta auto-valutazione della qualità della vita è stato riportato da 62 (35%) di 179 uomini assegnati prostatectomia radicale, 55 (34%) di 160 uomini assegnati alla vigile attesa, e 93 (45%) di 208 uomini nel gruppo di controllo. L'ansia è stata più alta nei SPCG-4 gruppi (77 [43%] di 178 e 69 [43%] di 161 uomini) che nel gruppo di controllo (68 [33%] di 208 uomini; rischio relativo 1 · 42, 95% CI 1 · 07-1 · 88). Prevalenza della disfunzione erettile è stata dell'84% (146 su 173 uomini) nel gruppo prostatectomia radicale, l'80% (122 su 153) nel gruppo vigile attesa, e il 46% (95 su 208) nel gruppo di controllo e la prevalenza di perdite di urina era 41% (71 173), 11% (18 164), e il 3% (sei di 209), rispettivamente. Distress causato da questi sintomi è stato segnalato significativamente più spesso dagli uomini assegnati prostatectomia radicale che dagli uomini assegnati alla vigile attesa. In una analisi longitudinale di uomini in SPCG-4 che ha fornito le informazioni in due punti di follow-up nove anni di distanza, 38 (45%) di 85 uomini assegnati prostatectomia radicale e 48 (60%) dei 80 uomini assegnate in vigile attesa riportato un aumento numero di sintomi fisici; 50 (61%) di 82 e 47 (64%) di 74 uomini, rispettivamente, ha riportato una riduzione della qualità della vita.
INTERPRETAZIONE: Per gli uomini in SPCG-4, effetti collaterali negativi erano comuni e ha aggiunto più stress di quanto riportato nella popolazione di controllo. Nel gruppo prostatectomia radicale, la disfunzione erettile e perdite di urina erano spesso le conseguenze di un intervento chirurgico. Nel gruppo vigile attesa, gli effetti collaterali possono essere causati da progressione del tumore. Il numero e la gravità degli effetti collaterali cambiamenti nel tempo a un tasso superiore a quello causato dal normale invecchiamento e la perdita della capacità sessuale è un problema psicologico persistente per entrambi gli interventi. La comprensione dei modelli di effetti collaterali e dimensione temporale della loro comparsa per ogni trattamento è importante per tutte le informazioni del paziente.
FINANZIAMENTO: US National Institutes of Health; Swedish Cancer Society; Fondazione in memoria di Johanna Hagstrand e Sigfrid Linner.
BACKGROUND: Nel 2008, abbiamo riportato che la prostatectomia radicale, rispetto alla vigile attesa, riduce il tasso di morte per cancro alla prostata. Dopo altri 3 anni di follow-up, ora riportiamo i risultati stimati 15 anni.
METODI: Da ottobre 1989 a febbraio 1999, abbiamo assegnato in modo casuale 695 uomini con cancro alla prostata a vigile attesa o prostatectomia radicale. Il follow-up era completa a dicembre 2009, con la revisione istopatologica della biopsia e campioni radicale prostatectomia e accecato la valutazione delle cause di morte. I rischi relativi, con intervalli di confidenza al 95%, sono stati stimati con l'uso di un rischio proporzionale di Cox modello.
RISULTATI: Durante una media di 12,8 anni, 166 dei 347 uomini del gruppo radicale-prostatectomia e 201 del 348 nel gruppo vigile attesa-morto (P = 0.007). Nel caso di 55 uomini assegnati alla chirurgia e 81 uomini assegnati alla vigile attesa, la morte era dovuta al cancro della prostata. Questo ha prodotto una incidenza cumulativa di morte per cancro alla prostata a 15 anni di 14,6% e 20,7%, rispettivamente, (una differenza di punti percentuali 6.1; 95% intervallo di confidenza [CI], 0,2-12,0), e un rischio relativo di 0,62 con la chirurgia (95% CI, ,44-,87; P = 0.01). Il beneficio di sopravvivenza era simile prima e dopo 9 anni di follow-up, è stata osservata anche tra gli uomini con cancro alla prostata a basso rischio, e si limitava a uomini di età inferiore ai 65 anni. Il numero necessario da trattare per prevenire un decesso era di 15 nel complesso e 7 per gli uomini di età inferiore ai 65 anni. Tra gli uomini sottoposti a prostatectomia radicale, quelli con la crescita del tumore extracapsulare avevano un rischio di morte per cancro alla prostata che è stato 7 volte quella di uomini senza crescita tumorale extracapsulare (rischio relativo, 6,9; 95% CI, 2,6-18,4).
CONCLUSIONI: prostatectomia radicale è stata associata con una riduzione del tasso di mortalità per cancro alla prostata. Uomini con la crescita tumorale extracapsulare possono beneficiare di un trattamento locale o sistemica adiuvante. (Finanziato dal Swedish Cancer Society e il National Institutes of Health.).
BACKGROUND: Studies enumerating the dynamics of physical and emotional symptoms following prostate cancer (PCa) treatment are needed to guide therapeutic strategy. Yet, overcoming patient selection forces is a formidable challenge for observational studies comparing treatment groups.
OBJECTIVE: To compare patterns of symptom burden and distress in men with localized PCa randomized to radical prostatectomy (RP) or watchful waiting (WW) and followed up longitudinally.
DESIGN, SETTING, AND PARTICIPANTS: The three largest, Swedish, randomization centers for the Scandinavian Prostate Cancer Group-4 trial conducted a longitudinal study to assess symptoms and distress from several psychological and physical domains by mailed questionnaire every 6 mo for 2 yr and then yearly through 8 yr of follow-up.
INTERVENTION: RP compared with WW.
OUTCOME MEASUREMENTS AND STATISTICAL ANALYSIS: A questionnaire was mailed at baseline and then repeatedly during follow-up with questions concerning physical and mental symptoms. Each analysis of quality of life was based on a dichotomization of the outcome (yes vs no) studied in a binomial response, generalized linear mixed model.
RESULTS AND LIMITATIONS: Of 347 randomized men, 272 completed at least five questionnaires during an 8-yr follow-up period. Almost all men reported that PCa negatively influenced daily activities and relationships. Health-related distress, worry, feeling low, and insomnia were consistently reported by approximately 30-40% in both groups. Men in the RP group consistently reported more leakage, impaired erection and libido, and fewer obstructive voiding symptoms. For men in the WW group, distress related to erectile symptoms increased gradually over time. Symptom burden and distress at baseline was predictive of long-term outlook.
CONCLUSIONS: Cancer negatively influenced daily activities among almost all men in both treatment groups; health-related distress was common. Trade-offs exist between physiologic symptoms, highlighting the importance of tailored treatment decision-making. Men who are likely to experience profound long-term distress can be identified early in disease management.
