BACKGROUND: Acute otitis media (AOM) is one of the most common diseases in childhood for which antibiotics are commonly prescribed; a systematic review reported a pooled prevalence of 85.6% in high-income countries. This is an update of a Cochrane Review first published in the Cochrane Library in 1997 and updated in 1999, 2005, 2009, 2013 and 2015.
OBJECTIVES: To assess the effects of antibiotics for children with AOM.
SEARCH METHODS: We searched CENTRAL, MEDLINE, Embase, Current Contents, CINAHL, LILACS and two trial registers. The date of the search was 14 February 2023.
SELECTION CRITERIA: We included randomised controlled trials comparing 1) antimicrobial drugs with placebo, and 2) immediate antibiotic treatment with expectant observation (including delayed antibiotic prescribing) in children with AOM.
DATA COLLECTION AND ANALYSIS: Two review authors independently screened trials for inclusion and extracted data using the standard methodological procedures recommended by Cochrane. Our primary outcomes were: 1) pain at various time points (24 hours, two to three days, four to seven days, 10 to 14 days), and 2) adverse effects likely to be related to the use of antibiotics. Secondary outcomes were: 1) abnormal tympanometry findings, 2) tympanic membrane perforation, 3) contralateral otitis (in unilateral cases), 4) AOM recurrences, 5) serious complications related to AOM and 6) long-term effects (including the number of parent-reported AOM symptom episodes, antibiotic prescriptions and health care utilisation as assessed at least one year after randomisation). We used the GRADE approach to rate the overall certainty of evidence for each outcome of interest.
MAIN RESULTS: Antibiotics versus placebo We included 13 trials (3401 children and 3938 AOM episodes) from high-income countries, which we assessed at generally low risk of bias. Antibiotics do not reduce pain at 24 hours (risk ratio (RR) 0.89, 95% confidence interval (CI) 0.78 to 1.01; 5 trials, 1394 children; high-certainty evidence), or at four to seven days (RR 0.76, 95% CI 0.50 to 1.14; 7 trials, 1264 children), but result in almost a third fewer children having pain at two to three days (RR 0.71, 95% CI 0.58 to 0.88; number needed to treat for an additional beneficial outcome (NNTB) 20; 7 trials, 2320 children; high-certainty evidence), and likely result in two-thirds fewer having pain at 10 to 12 days (RR 0.33, 95% CI 0.17 to 0.66; NNTB 7; 1 trial, 278 children; moderate-certainty evidence). Antibiotics increase the risk of adverse events such as vomiting, diarrhoea or rash (RR 1.38, 95% CI 1.16 to 1.63; number needed to treat for an additional harmful outcome (NNTH) 14; 8 trials, 2107 children; high-certainty evidence). Antibiotics reduce the risk of children having abnormal tympanometry findings at two to four weeks (RR 0.83, 95% CI 0.72 to 0.96; NNTB 11; 7 trials, 2138 children), slightly reduce the risk of experiencing tympanic membrane perforations (RR 0.43, 95% CI 0.21 to 0.89; NNTB 33; 5 trials, 1075 children) and halve the risk of contralateral otitis episodes (RR 0.49, 95% CI 0.25 to 0.95; NNTB 11; 4 trials, 906 children). However, antibiotics do not reduce the risk of abnormal tympanometry findings at six to eight weeks (RR 0.89, 95% CI 0.70 to 1.13; 3 trials, 953 children) and at three months (RR 0.94, 95% CI 0.66 to 1.34; 3 trials, 809 children) or late AOM recurrences (RR 0.94, 95% CI 0.79 to 1.11; 6 trials, 2200 children). Severe complications were rare, and the evidence suggests that serious complications do not differ between children treated with either antibiotics or placebo. Immediate antibiotics versus expectant observation We included six trials (1556 children) from high-income countries. The evidence suggests that immediate antibiotics may result in a reduction of pain at two to three days (RR 0.53, 95% CI 0.35 to 0.79; NNTB 8; 1 trial, 396 children; low-certainty evidence), but probably do not reduce the risk of pain at three to seven days (RR 0.75, 95% CI 0.50 to 1.12; 4 trials, 959 children; moderate-certainty evidence), and may not reduce the risk of pain at 11 to 14 days (RR 0.91, 95% CI 0.75 to 1.10; 1 trial, 247 children; low-certainty evidence). Immediate antibiotics increase the risk of vomiting, diarrhoea or rash (RR 1.87, 95% CI 1.39 to 2.51; NNTH 10; 3 trials, 946 children; high-certainty evidence). Immediate antibiotics probably do not reduce the proportion of children with abnormal tympanometry findings at four weeks and evidence suggests that immediate antibiotics may not reduce the risk of tympanic membrane perforation and AOM recurrences. No serious complications occurred in either group.
AUTHORS' CONCLUSIONS: This review reveals that antibiotics probably have no effect on pain at 24 hours, a slight effect on pain in the days following and only a modest effect on the number of children with tympanic perforations, contralateral otitis episodes and abnormal tympanometry findings at two to four weeks compared with placebo in children with AOM. In high-income countries, most cases of AOM spontaneously remit without complications. The benefits of antibiotics must be weighed against the possible harms: for every 14 children treated with antibiotics, one child experienced an adverse event (such as vomiting, diarrhoea or rash) that would not have occurred if antibiotics were withheld. For most children with mild disease in high-income countries, an expectant observational approach seems justified. Therefore, clinical management should emphasise advice about adequate analgesia and the limited role for antibiotics.
TEMA: A otite média aguda (OMA) é uma doença comum durante a infância, para os quais os antibióticos são freqüentemente prescritos.
OBJECTIVOS: Para determinar a eficácia de um curso curto de antibióticos (menos de sete dias), em comparação com um curso longo dos antibióticos (sete dias ou mais) para o tratamento de AOM em crianças.
Estratégia de busca: Pesquisamos o Cochrane Central Register de Ensaios Controlados (CENTRAL) (The Cochrane Library 2009, edição 4) que contém Register Especializado do Grupo Infecções Respiratórias Agudas, o MEDLINE, EMBASE, MEDLINE em processo & Outros não-indexadas Citações, CINAHL, Previews BIOSIS, documentos da OCLC Primeira e primeiro processo, Dissertações e Teses ProQuest (início a novembro de 2009); International Pharmaceutical Abstracts, o Gateway NLM, ClinicalTrials.gov e atuais ensaios clínicos controlados (início de agosto de 2008).
CRITÉRIOS DE SELEÇÃO: Os ensaios foram incluídos se eles preencheram os seguintes critérios: os participantes com idades entre um mês a 18 anos, diagnóstico clínico de infecção do ouvido; não de terapia antimicrobiana anterior, e de aleatorização ao tratamento com menos de sete dias contra sete dias ou mais de antibióticos.
COLETA DE DADOS E ANÁLISE: O resultado primário de falha do tratamento foi definida como a ausência de resolução clínica de recaída ou recorrência de OMA durante um mês após o início da terapia. Os resultados do tratamento foram extraídos a partir de estudos individuais e combinadas na forma de uma razão de odds resumo (OR). Um resumo OR de 1,0 indica que a taxa de insucesso do tratamento após menos de sete dias de tratamento antibiótico foi semelhante à taxa de falha após sete dias ou mais de tratamento.
PRINCIPAIS RESULTADOS: Esta atualização incluiu 49 ensaios contendo 12,045 participantes. Risco de falência terapêutica foi maior com cursos de curta duração de antibióticos (OR 1,34, IC 95% 1,15-1,55) após um mês após o início da terapia (falha de 21% com tratamento de curta duração e 18% com curso de extensão; diferença absoluta de 3 % entre os grupos). Não houve diferenças encontradas quando se examina o tratamento com ceftriaxona para menos de sete dias (30% de fracassos naqueles recebendo ceftriaxona e 27% em curta ação antibióticos administrados por sete dias ou mais) ou azitromicina por menos de sete dias (18% de falha no tanto azitromicina aqueles receber e curta duração de acção antibióticos administrados durante os sete dias ou mais) em relação ao risco de falha do tratamento de um mês ou menos. Reduções significativas nos eventos adversos gastrintestinais foram observados durante o tratamento com antibióticos de ação curta e azitromicina.
Conclusão dos autores: Os médicos precisam avaliar se o benefício a curto prazo mínimo de tratamento mais prolongado de antibióticos vale a pena expor as crianças a um longo curso de antibióticos.
INTRODUÇÃO: Os antibióticos macrolídeos são muitas vezes utilizados para tratar crianças com otite média aguda (OMA), no entanto, de 2004 American Academy of Pediatrics (AAP) e Academia Americana de Médicos de Família diretrizes recomendam contra seu uso em pacientes sem história de um tipo de reação alérgica eu a penicilinas.
OBJECTIVO: Para avaliar através meta-análise da eficácia comparativa de amoxicilina ou amoxicilina / clavulanato a de antibióticos macrólidos no tratamento de crianças com otite média aguda.
MÉTODOS: Uma busca sistemática da literatura MEDLINE, EMBASE e internacionais Resumos farmacêuticas foi realizado a partir da primeira data disponível até setembro de 2008. Utilizou-se o seguinte MeSH e palavras-chave: amoxicilina, amoxicilina / ácido clavulânico, Augmentin, azitromicina, ceftriaxona, claritromicina, macrolídeos e mídia, otite média, e derrame. Os estudos incluídos foram randomizados, cego, e ensaios clínicos controlados avaliando antibióticos diretriz-recomendadas (amoxicilina ou amoxicilina / ácido clavulânico) em comparação aos antibióticos macrolídeos (azitromicina ou claritromicina) na OMA em crianças. O desfecho primário avaliado foi a falha clínica medido entre os dias 10 e 16 após o início da antibioticoterapia. Os resultados são relatados como riscos relativos (RR) com intervalos de confiança de 95% e foram calculados utilizando um modelo de efeitos aleatórios.
RESULTADOS: Um total de 10 estudos (n = 2766) avaliaram crianças de 6 meses-15 anos de idade foram incluídos na meta-análise. Após meta-análise, o uso de antibióticos macrólidos foi associada com um aumento do risco de falha clínica (RR 1,31 [95% CI 1,07-1,60]; p = 0,008) correspondente a um número necessário para causar danos de 32. Após a análise de segurança, taxas de qualquer reação adversa (RR 0,74 [IC 95% 0,60-0,90], p = 0,003) e diarréia (RR 0,41 [95% CI 0,32-0,52], p <0,0001) foram significativamente menores no grupo dos macrólidos .
CONCLUSÕES: A meta-análise sugere que os pacientes tratados com macrolídeos para OMA podem ser mais propensos a ter falhas clínicas. Como tal, apoia a recomendação atual OMA AAP que macrolídeos ser reservado para pacientes que não podem receber amoxicilina ou amoxicilina / clavulanato.
CONTEXTO: otite média aguda (OMA), uma infecção viral ou bacteriana do ouvido, é a infecção mais comum na infância para os quais os antibióticos são prescritos nos Estados Unidos. Em 2001, o sul da Califórnia Centro de prática baseada em evidências conduziram uma revisão sistemática da evidência comparando tratamentos de OMA.
OBJETIVOS: Esta revisão atualiza os resultados de 2001 de revisão sobre o diagnóstico e tratamento da OMA não complicada, avalia a evidência para o tratamento de OMA recorrente, e avalia o impacto da vacina pneumocócica conjugada heptavalente (PCV7) vacina sobre a microbiologia de OMA. Fontes de dados e
SELEÇÃO DO ESTUDO: Pesquisas do PubMed ® e as bases de dados Cochrane foram realizadas de janeiro de 1998 a julho de 2010, utilizando as estratégias de busca mesmos usados para o relatório de 2001, com a adição de termos não considerados na revisão de 2001. A Web of Science também foi procurado citações do relatório de 2001 e suas publicações peer-reviewed.
EXTRAÇÃO DE DADOS: Após a revisão por dois investigadores contra pré-determinado de inclusão / exclusão critérios, incluímos existentes revisões sistemáticas e ensaios clínicos randomizados controlados para avaliação da eficácia do tratamento e segurança. Análise conjunta foi realizada para comparações com três ou mais ensaios. RESULTADOS e
CONCLUSÕES: Poucos estudos foram encontrados que examinou a exatidão e precisão do diagnóstico da OMA. Desde a introdução do PCV7, OMA microbiologia mudou significativamente, com Streptococcus pneumoniae se tornando menos prevalente e Haemophilus influenzae (IC) aumentando em importância. Para AOM simples, análise conjunta indica que nove crianças (95% CI: 6, 20) teria de ser tratada com ampicilina ou amoxicilina em vez de placebo observar uma diferença na taxa de sucesso clínico. No entanto, em quatro estudos de abordagens de tratamento tardio para OMA não complicada, duas tiveram maiores taxas de sucesso clínico com antibioticoterapia imediata, enquanto dois não, e em três estudos, uma acentuada diminuição na utilização de antibióticos foi notada. Nós somos incapazes de tirar conclusões definitivas sobre a eficácia comparativa de diferentes antibióticos para OMA em crianças com otite média recorrente (ROM). Para ROM, a longo prazo a administração de antibióticos vai diminuir episódios de OMA 3-1,5 para cada 12 meses de tratamento por criança propenso otite durante o tratamento ativo (95% CI: 1.2, 2.1), no entanto, as consequências potenciais de longo prazo do tratamento precisa ser considerado. Os dados foram insuficientes para tirar conclusões sobre a eficácia comparativa das diferentes estratégias de tratamento em subgrupos de crianças com OMA não complicada. Os eventos adversos foram geralmente mais frequentes para a amoxicilina-clavulanato do que para cefdinir, ceftriaxona e azitromicina. Estudos de maior qualidade e relatórios de melhoria de características de estudos relacionados com a qualidade são necessários para fornecer conclusões definitivas para as opções de tratamento de OMA e ROM.
OBJETIVOS: Determinar os fatores do desenvolvimento da efusão da orelha média assintomática (MEE) em crianças com otite média aguda (OMA) e para avaliar o efeito da terapia antibiótica na prevenção do desenvolvimento da MEE nessas crianças.
FONTES DE DADOS: Uma busca sistemática da literatura foi realizada utilizando PubMed, EMBASE, as bases de dados Cochrane, e os trabalhos internacional simpósios otite média.
ESTUDO DE SELEÇÃO: O ensaio foi selecionado se a alocação dos participantes ao tratamento foi randomizado, crianças de 0 a 12 anos, com OMA foram incluídos, a comparação foi entre antibioticoterapia e placebo ou nenhum tratamento (antibiótico), e MEE menos 1 mês foi medido .
EXTRAÇÃO DE DADOS: Os dados de 5 estudos randomizados e controlados foram incluídos na meta-análise de dados de pacientes individuais (1328 crianças de 6 meses a 12 anos). Foram identificados preditores independentes do desenvolvimento da MEE assintomática e estudado se essas crianças beneficiaram mais de antibioticoterapia de crianças com um risco menor. O desfecho primário foi MEE (definido como um timpanograma tipo B) em 1 mês.
SÍNTESE DOS DADOS: O risco relativo global de antibioticoterapia na prevenção do desenvolvimento da MEE assintomáticos após 1 mês foi de 0,9 (intervalo de confiança 95%, 0,8-1,0; P = 0,19). Preditores independentes do desenvolvimento da MEE assintomáticos foram de idade inferior a 2 anos e OMA recorrente. Não foram observados efeitos de interação estatisticamente significativa com o tratamento foram encontrados.
CONCLUSÃO: Devido a um efeito marginal de terapia antibiótica sobre o desenvolvimento de MEE assintomática e os efeitos negativos dos antibióticos conhecidos de prescrição, incluindo o desenvolvimento de resistência a antibióticos e os efeitos adversos, não é recomendável prescrever antibióticos para prevenir MEE.
JUSTIFICATIVA: A otite média aguda (OMA) é uma doença espontaneamente remissão de que a dor é o sintoma mais angustiante. Antibióticos são conhecidos por ter menos benefícios do que inicialmente se supunha. Alívio da dor tópica pode ser uma intervenção satisfatória para quem sofre de OMA e incentivar os médicos a prescrever antibióticos a menos.
OBJETIVOS: Avaliar a eficácia da analgesia tópica para OMA em adultos e crianças.
Métodos de pesquisa: Para essa atualização segundo buscamos o Cadastro Central Cochrane de Ensaios Controlados (CENTRAL) (The Cochrane Library 2011, edição 1), Ovídio MEDLINE (de 2008 a fevereiro Semana 1 2011), Ovídio MEDLINE (em processo & Outros Não indexados Citações 10 de fevereiro de 2011), Ovídio EMBASE (2008 a 2011 Semana 05), EBSCO CINAHL (2008 a 4 de Fevereiro de 2011) e Ovídio AMED (2008 a abril de 2011).
CRITÉRIOS DE SELEÇÃO: duplo-cego randomizado ensaios randomizados (ECR) ou quase-ECRs comparando uma preparação ótica com um efeito analgésico (excluindo antibióticos) versus placebo ou uma preparação de ótica com um efeito analgésico (excluindo antibióticos) versus qualquer outra preparação ótica com um analgésico efeito, em adultos ou crianças com menos de cuidados primários com OMA sem perfuração.
COLETA DE DADOS E ANÁLISE: Três autores da revisão independente de estudos selecionados, a qualidade dos estudos avaliados e dados extraídos. Tentativas de obter informação adicional dos autores dos estudos dos estudos incluídos foram infrutíferas.
PRINCIPAIS RESULTADOS: Cinco ensaios clínicos, incluindo 391 crianças com idades entre três e 18 anos corresponde aos nossos critérios. Dois estudos (117 crianças) em comparação orelha gotas anestésicas versus placebo imediatamente ao diagnóstico. Todas as crianças receberam alguma forma de alívio da dor oral. Em todos os cinco estudos, ficou claro que a dor de ouvido diminui rapidamente para a maioria dos doentes. No entanto, houve uma diferença estatisticamente significativa na proporção de crianças que atingiram uma redução de 50% na dor em favor de anestésico cai 10 minutos após a instilação (razão de risco (RR) 2,13, intervalo de confiança de 95% (IC) 1,19-3,80) e 30 minutos após instilação (RR de 1,43, IC de 95% 1,12-1,81) no AOM dia foi diagnosticado, mas não aos 20 minutos (RR 1,24, IC de 95% 0,88-1,74). Três ensaios (274 crianças) em comparação anestésico ouvido cai com naturopathic orelha gotas de ervas. Gotas Naturopathic foram favorecidos 15 e 30 minutos após a instilação, um a três dias após o diagnóstico, mas as diferenças não foram estatisticamente significativas. Apenas um ensaio olhou para reações adversas e não o acharam. No geral, os resultados desta análise são baseadas em evidências julgamento que é de baixo risco ou pouco clara de preconceito.
Conclusão dos autores: Evidências de cinco ECRs, apenas dois dos quais abordou a questão mais relevante de eficácia primário, fornece evidências limitadas de que gotas de ouvido são eficazes 30 minutos após a administração em crianças mais velhas com OMA. Subsiste a incerteza quanto à magnitude do efeito e mais alta qualidade são necessários estudos.
TEMA: ensaios individuais para testar a eficácia de antibióticos em crianças com otite média aguda têm sido muito pequeno para análises de subgrupos válidos. Nosso objetivo foi identificar subgrupos de crianças que e não se beneficiaria mais do que outros do tratamento com antibióticos.
MÉTODOS: Nós fizemos uma meta-análise de dados de seis ensaios clínicos randomizados sobre os efeitos de antibióticos em crianças com otite média aguda. Dados de pacientes individuais a partir de 1643 crianças de 6 meses a 12 anos foram validados e re-analisados. Definimos o resultado primário como um curso prolongado de otite média aguda, que consistem em dor, febre, ou ambos em 3-7 dias.
DADOS: modificações efeitos significativos foram observados para otorreia, e para a idade e bilaterais otite média aguda. Em crianças menores de 2 anos de idade com bilaterais otite média aguda, 55% dos controles e 30% em uso de antibióticos ainda tinha dor, febre, ou ambos em 3-7 dias, com uma diferença de taxa entre esses grupos de -25% (95 % CI -36% para -14%), resultando em um número necessário de tratar (NNT) de quatro crianças. Nós não identificou diferenças significativas para a idade por si só. Em crianças com otorréia diferença da taxa e NNT, respectivamente, foram -36% (-53% para -19%) e três, enquanto que em crianças sem otorreia os valores equivalentes foram -14% (-23% a -5%) e oito.
INTERPRETAÇÃO: Os antibióticos parecem ser mais benéfica em crianças menores de 2 anos de idade com bilaterais otite média aguda, e em crianças com dois a otite média aguda e otorréia. Para a maioria das outras crianças com doença leve uma política de observação parece justificado.
INTRODUÇÃO: O uso adequado de antibióticos é uma das principais questões da medicina hoje. Na maioria dos países, otite média aguda em crianças é tratada com antibióticos, no entanto, a eficácia do uso de antibióticos em cada otite média aguda é uma questão controversa. Pode valer a pena olhar para os grupos de risco especiais que beneficiam mais do tratamento antibiótico para otite média aguda. Crianças menores de dois anos de idade com otite média aguda correm o risco de mau resultado.
OBJETIVO: Para avaliar se as actuais taxas de prescrição elevadas de antibióticos para otite média aguda em crianças menores de dois anos de idade (sendo um grupo de risco para má evolução) são baseados em uma eficácia estabelecida aumentado.
MÉTODO: revisão sistemática da literatura e uma análise quantitativa com uma avaliação da qualidade metodológica dos estudos publicados, comparando com o tratamento antibiótico não-antibiótico no tratamento de otite média aguda em crianças menores de dois anos.
RESULTADOS: Seis estudos foram incluídos. Ensaios de antes de 1981 tinha uma má qualidade metodológica. Quatro eram adequados para a análise quantitativa. Apenas dois deles eram verdadeiramente controlado com placebo. Desses dois, um incluiu apenas otite média aguda recorrente e os outros incluídos apenas não-graves episódios. Com esses dados restritos, não houve diferença estatisticamente significativa foi encontrada entre crianças tratadas com antibiótico e controles menos de dois anos de idade com otite média aguda, a julgar com base em melhora clínica dentro de sete dias (odds ratio comum = 1,31, IC 95% = 0,83 -2,08).
CONCLUSÃO: As actuais taxas de prescrição de antibióticos alta entre crianças menores de dois anos de idade com otite média aguda não são suficientemente corroborados por evidências de estudos publicados. Novos randomizados controlados por placebo utilizando a metodologia confiável são necessários nesta faixa etária jovem.
OBJETIVO: conciliar conflitantes relatos publicados sobre a eficácia absoluta e comparativa clínica de antimicrobianos para otite média aguda em crianças.
SELEÇÃO DOS ESTUDOS: Os artigos foram identificados pela pesquisa no MEDLINE, Current Contents, e referências de artigos de revisão, capítulos de livros didáticos, e relatórios recuperados. Randomizados e controlados de terapêuticos antimicrobianos usados na terapia empírica inicial para simples otite média aguda foram selecionados por observadores independentes, cegos, e marcou em 11 medidas de validade do estudo. Trinta Inglês e três de língua estrangeira artigos preencheram todos os critérios de inclusão.
EXTRAÇÃO DE DADOS: Os dados foram extraídos de um ponto final da resolução clínica completa (controle principal), exclusiva da efusão da orelha média, no prazo de 7 a 14 dias após a terapia iniciados.
SÍNTESE DOS DADOS: A taxa espontânea de controle primário - sem antibióticos ou timpanocentese - foi de 81% (95% intervalo de confiança, 69% a 94%). Comparado com placebo ou não de drogas, a terapia antimicrobiana aumentou o controle primário de 13,7% (95% intervalo de confiança, 8,2% para 19,2%). Não foram encontradas diferenças significativas na eficácia comparativa dos diversos agentes antimicrobianos. Estendendo a cobertura antimicrobiana para incluir beta-lactamase-organismos produtores não aumentou significativamente as taxas de controle primário ou a resolução de efusão da orelha média. Timpanocentese de pré-tratamento foi positivamente associado com cada grupo as taxas de controlo primário, negativamente associados com a capacidade de detectar diferenças de eficácia clínica e não associados, com resolução de MEE.
CONCLUSÕES: antimicrobianos têm um impacto modesto, mas significativo no controle primário de otite média aguda. O tratamento com beta-lactamase-estáveis agentes não aumenta a resolução dos sintomas agudos ou derrame do ouvido médio; terapia inicial deve ser guiada por considerações de segurança, tolerabilidade e acessibilidade, e não pela vantagem teórica de um espectro alargado antibacteriano.
Acute otitis media (AOM) is one of the most common diseases in childhood for which antibiotics are commonly prescribed; a systematic review reported a pooled prevalence of 85.6% in high-income countries. This is an update of a Cochrane Review first published in the Cochrane Library in 1997 and updated in 1999, 2005, 2009, 2013 and 2015.
OBJECTIVES:
To assess the effects of antibiotics for children with AOM.
SEARCH METHODS:
We searched CENTRAL, MEDLINE, Embase, Current Contents, CINAHL, LILACS and two trial registers. The date of the search was 14 February 2023.
SELECTION CRITERIA:
We included randomised controlled trials comparing 1) antimicrobial drugs with placebo, and 2) immediate antibiotic treatment with expectant observation (including delayed antibiotic prescribing) in children with AOM.
DATA COLLECTION AND ANALYSIS:
Two review authors independently screened trials for inclusion and extracted data using the standard methodological procedures recommended by Cochrane. Our primary outcomes were: 1) pain at various time points (24 hours, two to three days, four to seven days, 10 to 14 days), and 2) adverse effects likely to be related to the use of antibiotics. Secondary outcomes were: 1) abnormal tympanometry findings, 2) tympanic membrane perforation, 3) contralateral otitis (in unilateral cases), 4) AOM recurrences, 5) serious complications related to AOM and 6) long-term effects (including the number of parent-reported AOM symptom episodes, antibiotic prescriptions and health care utilisation as assessed at least one year after randomisation). We used the GRADE approach to rate the overall certainty of evidence for each outcome of interest.
MAIN RESULTS:
Antibiotics versus placebo We included 13 trials (3401 children and 3938 AOM episodes) from high-income countries, which we assessed at generally low risk of bias. Antibiotics do not reduce pain at 24 hours (risk ratio (RR) 0.89, 95% confidence interval (CI) 0.78 to 1.01; 5 trials, 1394 children; high-certainty evidence), or at four to seven days (RR 0.76, 95% CI 0.50 to 1.14; 7 trials, 1264 children), but result in almost a third fewer children having pain at two to three days (RR 0.71, 95% CI 0.58 to 0.88; number needed to treat for an additional beneficial outcome (NNTB) 20; 7 trials, 2320 children; high-certainty evidence), and likely result in two-thirds fewer having pain at 10 to 12 days (RR 0.33, 95% CI 0.17 to 0.66; NNTB 7; 1 trial, 278 children; moderate-certainty evidence). Antibiotics increase the risk of adverse events such as vomiting, diarrhoea or rash (RR 1.38, 95% CI 1.16 to 1.63; number needed to treat for an additional harmful outcome (NNTH) 14; 8 trials, 2107 children; high-certainty evidence). Antibiotics reduce the risk of children having abnormal tympanometry findings at two to four weeks (RR 0.83, 95% CI 0.72 to 0.96; NNTB 11; 7 trials, 2138 children), slightly reduce the risk of experiencing tympanic membrane perforations (RR 0.43, 95% CI 0.21 to 0.89; NNTB 33; 5 trials, 1075 children) and halve the risk of contralateral otitis episodes (RR 0.49, 95% CI 0.25 to 0.95; NNTB 11; 4 trials, 906 children). However, antibiotics do not reduce the risk of abnormal tympanometry findings at six to eight weeks (RR 0.89, 95% CI 0.70 to 1.13; 3 trials, 953 children) and at three months (RR 0.94, 95% CI 0.66 to 1.34; 3 trials, 809 children) or late AOM recurrences (RR 0.94, 95% CI 0.79 to 1.11; 6 trials, 2200 children). Severe complications were rare, and the evidence suggests that serious complications do not differ between children treated with either antibiotics or placebo. Immediate antibiotics versus expectant observation We included six trials (1556 children) from high-income countries. The evidence suggests that immediate antibiotics may result in a reduction of pain at two to three days (RR 0.53, 95% CI 0.35 to 0.79; NNTB 8; 1 trial, 396 children; low-certainty evidence), but probably do not reduce the risk of pain at three to seven days (RR 0.75, 95% CI 0.50 to 1.12; 4 trials, 959 children; moderate-certainty evidence), and may not reduce the risk of pain at 11 to 14 days (RR 0.91, 95% CI 0.75 to 1.10; 1 trial, 247 children; low-certainty evidence). Immediate antibiotics increase the risk of vomiting, diarrhoea or rash (RR 1.87, 95% CI 1.39 to 2.51; NNTH 10; 3 trials, 946 children; high-certainty evidence). Immediate antibiotics probably do not reduce the proportion of children with abnormal tympanometry findings at four weeks and evidence suggests that immediate antibiotics may not reduce the risk of tympanic membrane perforation and AOM recurrences. No serious complications occurred in either group.
AUTHORS' CONCLUSIONS:
This review reveals that antibiotics probably have no effect on pain at 24 hours, a slight effect on pain in the days following and only a modest effect on the number of children with tympanic perforations, contralateral otitis episodes and abnormal tympanometry findings at two to four weeks compared with placebo in children with AOM. In high-income countries, most cases of AOM spontaneously remit without complications. The benefits of antibiotics must be weighed against the possible harms: for every 14 children treated with antibiotics, one child experienced an adverse event (such as vomiting, diarrhoea or rash) that would not have occurred if antibiotics were withheld. For most children with mild disease in high-income countries, an expectant observational approach seems justified. Therefore, clinical management should emphasise advice about adequate analgesia and the limited role for antibiotics.
