Revisiones sistemáticas relacionados a este tópico

loading
19 Referencias (19 articles) loading Revertir Estudificar

Revisión sistemática

No clasificado

Autores Lee YH , Song GG
Revista Pharmacology
Año 2023
Cargando información sobre las referencias
BACKGROUND: To date, no studies have described randomized controlled trials (RCTs) evaluating the effectiveness and safety of various biological agents used in induction therapy for lupus nephritis. OBJECTIVES: We designed this study to assess the relative efficacy and safety of some of these biological agents in patients with lupus nephritis. METHOD: We collected data from RCTs that examined the efficacy and safety of any biological agents for lupus nephritis and then used these data to complete a Bayesian network meta-analysis to combine the direct and indirect evidence from these studies. RESULTS: We identified nine RCTs evaluating rituximab, abatacept, belimumab, anifrolumab, obinutuzumab, ocrelizumab, and low-dose interleukin-2 (IL-2) across 1,480 patients. Low-dose IL-2, obinutuzumab, rituximab, and belimumab achieved complete remission in a significant proportion of respondents when compared with that in the control. Ranking probability based on the surface under the cumulative ranking curve (SUCRA) indicated that low-dose IL-2 had the highest probability of achieving complete remission, followed by obinutuzumab, rituximab, belimumab, anifrolumab, abatacept, ocrelizumab, and the control. The risk of serious adverse events (SAE) tended to be lower for low-dose IL-2, rituximab, belimumab, and obinutuzumab than for the control. SUCRA-based ranking indicated that IL-2 had the highest probability of being safe, followed by rituximab, belimumab, obinutuzumab, control, anifrolumab, abatacept, and ocrelizumab. CONCLUSIONS: Low-dose IL-2 was the most effective induction treatment for patients with lupus nephritis and had the lowest potential for SAE. Higher complete remission rates and a more favorable safety profile suggest that low-dose IL-2, obinutuzumab, rituximab, and belimumab may be superior to the current control as treatments for lupus nephritis.

Revisión sistemática

No clasificado

Autores Hu S , Lin C , Cai X , Zhu X , Lv F , Nie L , Ji L
Revista Mediators of inflammation
Año 2021
Cargando información sobre las referencias
OBJECTIVE: To assess the association between the use of biological disease-modifying antirheumatic drugs (bDMARDs) and the risk of cardiovascular events in patients with systemic inflammatory conditions. METHODS: Eligible cohort studies or randomized controlled trials (RCTs) from inception to January 2021 were included. Pooled odds ratios (ORs) with 95% confidence intervals (CIs) for cardiovascular outcomes were calculated in the fixed- and random-effects model accordingly. Associated factors with risks of cardiovascular events were also studied in sensitivity analyses and metaregression analyses. RESULTS: Compared with non-bDMARD users, the risks of myocardial infarction (MI) (OR = 0.74, 95% CI, 0.63 to 0.87), heart failure (OR = 0.84, 95% CI, 0.74 to 0.95), cardiovascular (CV) death (OR = 0.62, 95% CI, 0.40 to 0.95), all-cause mortality (OR = 0.64, 95% CI, 0.58 to 0.70), and 3P-MACE (composite endpoint of MI, stroke, and CV death) (OR = 0.69, 95% CI, 0.53 to 0.89) were significantly reduced in bDMARD users, which were mainly driven by the risk reduction in patients with rheumatoid arthritis (RA). TNF-α inhibitors exhibited consistent benefits in reducing the risks of MI, heart failure, CV death, all-cause mortality, and 3P-MACE. Moreover, the risks of heart failure, CV death, all-cause mortality, and 3P-MACE were significantly reduced in bDMARD users with follow-up over one year. CONCLUSIONS: The use of bDMARDs might be associated with the reduced risks of CV events, especially in patients with RA. The CV events might be less frequent in bDMARD users with TNF-α inhibitors or follow-up over one year. More investigations are needed to validate conclusions.

Revisión sistemática

No clasificado

Autores Tian J , Luo Y , Wu H , Long H , Zhao M , Lu Q
Revista Lupus science & medicine
Año 2018
Cargando información sobre las referencias
Objective: The comparative safety of immunosuppressive drugs, biologicals and glucocorticoids (GC) for patients with SLE remains controversial. We aimed to investigate the specific side effects of the available SLE drugs in this population of patients. Methods: Electronic databases were systematically searched through September 2017 for randomised trials in patients with SLE. The primary outcomes were all-cause mortality and withdrawal related to adverse events (AEs). We performed a random-effects network meta-analysis to obtain estimates for primary and secondary outcomes and presented these estimates as ORs with 95% CIs. Results: Forty-four studies comprising 9898 participants were included in the network meta-analysis. No drug regimen was considered to be safer for reducing all-cause mortality. However, compared with cyclophosphamide, azathioprine (OR 3.04, 95% CI (1.44 to 6.42)) and cyclosporine (OR 3.28, 95% CI (1.04 to 10.35)) were significantly less safety in AE-related withdrawals, and GC was ranked lowest and led to higher withdrawal rates. Tacrolimus (TAC) was ranked high and showed a benefit in many outcomes. Biologicals and chloroquine also showed good safety in all of the available outcomes, while the beneficial effects of other immunosuppressive drugs were not substantial in different types of serious adverse events. Conclusions: TAC is the safest strategy for patients with SLE. Biologicals and chloroquine are also fairly safe for patients with SLE. The use of other immunosuppressive drugs and GC needs to be balanced against the potential harms of different types of AEs, and the practical safety of drug combinations still requires further trials to evaluate.

Revisión sistemática

No clasificado

Autores Singh JA , Hossain A , Kotb A , Wells GA
Revista Systematic reviews
Año 2016
Cargando información sobre las referencias
ANTECEDENTES: Existe una falta de metanálisis de alta calidad y metanálisis de la red de fármacos inmunosupresores para la nefritis lúpica. Nuestro objetivo fue evaluar los beneficios comparativos y los daños de los fármacos inmunosupresores y corticosteroides en la nefritis lúpica. MÉTODOS: Se realizó una revisión sistemática y un meta-análisis de redes (NMA) de ensayos de fármacos inmunosupresores y corticosteroides en pacientes con nefritis lúpica. Se calcularon odds ratios (OR) y 95% de intervalos creíbles (CrI). RESULTADOS: Sesenta y cinco estudios que cumplieron los criterios de inclusión y exclusión; Se analizaron los datos de la remisión / respuesta renal (37 ensayos, 2697 pacientes), recidiva / erupción renal (13 estudios, 1108 pacientes), amenorrea / insuficiencia ovárica (ocho ensayos, 839 pacientes) y citopenia (16 ensayos, 2257 pacientes). La ciclofosfamida [CYC] de dosis baja (LD) y CYC dosis alta (HD) fueron menos probables que el micofenolato de mofetil [MMF] y azatioprina [AZA], CYC LD, CYC HD y plasmapharesis menos probable que la ciclosporina [CSA] /respuesta. Tacrolimus [TAC] fue más probable que CYC LD para lograr remisión / respuesta renal. MMF y CYC se asociaron con una menor probabilidad de recaída / llamarada renal en comparación con PRED y MMF se asoció con una menor tasa de recaída / inflamación renal que AZA. CYC era más probable que MMF y PRED para ser asociado con amenorrhea / falla ovárica. En comparación con MMF, CYC, AZA, CYC LD, y CYC HD se asociaron con un mayor riesgo de la citopenia. CONCLUSIONES: En esta revisión sistemática y NMA, encontramos importantes diferencias entre los inmunosupresores utilizados para el tratamiento de la nefritis lúpica. Los pacientes y los médicos pueden utilizar esta información para el consentimiento informado detallado en un enfoque centrado en el paciente. Las limitaciones del estudio entre la heterogeneidad clínica entre estudios y el tamaño pequeño de la muestra con el error de tipo II deben considerarse al interpretar estos hallazgos. REGISTRO DE LA REVISIÓN SISTEMÁTICA: Ninguno PROSPERO: CRD42016032965.

Revisión sistemática

No clasificado

Revista Clinical Therapeutics
Año 2016
Cargando información sobre las referencias
El tratamiento del belimumab más la terapia estándar en pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) ha sido estudiado extensivamente en los últimos años. Nuestro objetivo era estimar la eficacia y la seguridad de esta terapia en comparación con placebo más terapia estándar en pacientes con LES. MÉTODOS: se realizaron búsquedas en todos los ensayos clínicos aleatorios que estudiaron principalmente la eficacia y la seguridad del belimumab más el tratamiento estándar antes de junio de 2015, PubMed, Web of Science, Embase, Base de Datos de Literatura Biomédica China (CBM, Chino) y Wanfang Database Extrajeron o calcularon la tasa del Índice de Respuesta SLE y la tasa de eventos adversos a las 52 semanas en todos los estudios incluidos. El odds-ratio (OR) con IC del 95% entre los dos grupos en este metanálisis se llevó a cabo utilizando un modelo de efectos aleatorios. También se realizaron análisis de sesgo de sensibilidad y sesgo de publicación. Todas las pruebas estadísticas se realizaron utilizando el software Stata versión 12.0 (StataCorp., College Station, Texas). RESULTADOS: En las muestras globales (4 estudios, N = 4692), se encontró una tasa de índice de respuesta de SLE significativamente mayor a las 52 semanas en el grupo de tratamiento con belimumab más terapia estándar en comparación con el grupo de placebo más terapia estándar en todos los estudios (OR = 1,49; % CI, 1,26 - 1,77, P <0,001). Cuando se evaluaron con la incidencia de eventos adversos graves, los datos revelaron que no hubo diferencias significativas entre los 2 grupos, con OR combinado = 1,08; IC del 95%, 0,83 - 1,39; P = 0,573; OR = 1,23; IC del 95%, 1,02-1,48; P = 0,029; Y OR = 1,07; IC del 95%, 0,88 - 1,29; P = 0,506. IMPLICACIONES: Los resultados sugieren que el tratamiento con belimumab más terapia estándar es más eficaz que el placebo más terapia estándar en los pacientes con LES, lo que representa un avance importante en el tratamiento del LES. Independientemente de los análisis estadísticos, se necesitan más investigaciones para optimizar los efectos del tratamiento.

Revisión sistemática

No clasificado

Revista The Journal of rheumatology
Año 2016
Cargando información sobre las referencias
OBJETIVO: Comparar los beneficios y los daños de los tratamientos de inducción y mantenimiento de la nefritis lúpica (LN). MÉTODOS: Se realizó una revisión sistemática y metaanálisis de redes bayesianas de ensayos controlados aleatorios (ECA) de fármacos inmunosupresores o corticosteroides (CS) en LN. OR y 95% de intervalos creíbles (CrI). RESULTADOS: Hubo 65 ECA que cumplieron los criterios de inclusión y exclusión. Se observó un riesgo significativamente menor de enfermedad renal terminal (ESRD, 17 estudios) con ciclofosfamida (CYC, OR 0,49, 95% CrI 0,25-0,92) o CYC + azatioprina (AZA, OR 0,18, 95% CrI 0,05-0,57) , Y con CYC de alta dosis (HD) (OR 0,16, 95% CrI 0,03-0,61) o CYC + AZA (OR 0,10, 95% CrI 0,03-0,34) en comparación con HD CS. HD CS se asoció con un mayor riesgo de ESRD en comparación con CYC (OR 3,59, 95% CrI 1,30-9,86), AZA (OR 2,93, 95% CRI 1,08-8,10), o micofenolato mofetilo (MMF OR 7,05, 95% CRI 1,66 -31,91). En comparación con la CS, una proporción significativamente mayor de pacientes tuvo respuesta renal (14 estudios) cuando se trató con CYC (OR 1,98, 95% CrI 1,13-3,52), MMF (OR 2,42, 95% CrI 1,27-4,74) o tacrolimus ; OR 4,20, 95% CrI 1,29 - 13,68). No se observaron diferencias en cuanto al riesgo de malignidad (15 estudios). El riesgo de herpes zoster (17 estudios) fue el siguiente: OR (95% CrI) frente a CS 4,38 (1,02-23,87), CYC frente a CS 6,64 (1,97-25,71), TAC frente a CS 9,11 (1,13-70,99), y CYC + AZA frente a CS 8,46 (1,99 - 43,61). CONCLUSIÓN: Los beneficios renales y el riesgo de herpes zóster fueron mayores para los fármacos inmunosupresores frente a CS. Los datos sobre las diferencias relativas y absolutas están ahora disponibles, que pueden ser incorporados en las discusiones entre médicos y pacientes relacionados con el uso de medicación sistémica del lupus eritematoso.

Revisión sistemática

No clasificado

Autores Singh JA , Hossain A , Kotb A , Wells G
Revista BMC medicine
Año 2016
Cargando información sobre las referencias
Antecedentes: Realizar una revisión sistemática y un meta-análisis de red (NMA) para comparar el riesgo de infecciones graves con medicamentos inmunosupresores y glucocorticoides en la nefritis lúpica. MÉTODOS: Un bibliotecario capacitado realizó dos búsquedas: (1) PubMed para todos los ensayos de nefritis lúpica desde las fechas finales para la revisión sistemática de las pautas de tratamiento para la nefritis del lupus del Colegio Americano de Reumatología 2012 (ACR) y la Revisión Sistemática Cochrane de 2012 sobre los tratamientos para el lupus Nefritis, hasta septiembre de 2013; Y (2) PubMed y SCOPUS para todos los ensayos de lupus (excluyendo la nefritis lúpica) desde el inicio hasta febrero de 2014, para obtener ensayos adicionales para los daños en cualquier paciente de lupus. La búsqueda se actualizó a mayo de 2016. Se realizaron duplicados de la revisión del título / resumen y duplicado de datos por dos autores independientes para todos los estudios elegibles, incluidos los estudios resumidos para las pautas de tratamiento de la nefritis del lupus ACR 2012 y la Revisión Cochrane de 2012 sobre tratamientos de nefritis lúpica . Se realizó una revisión sistemática y una NMA Bayesiana, incluyendo ensayos controlados aleatorios (ECA) de fármacos inmunosupresores o glucocorticoides en pacientes con nefritis lúpica que evaluaron el riesgo de infección grave. Los métodos Monte Carlo de la cadena de Markov se usaron para modelar intervalos creíbles del 95% (CrI). Los análisis de sensibilidad examinaron la robustez de las estimaciones. RESULTADOS: Un total de 32 ECA con 2611 pacientes proporcionaron datos. Hubo 26 ensayos de dos brazos, cinco de tres brazos y uno de cuatro brazos. Se encontró que el tacrolimus se asoció con un riesgo significativamente menor de infecciones graves en comparación con glucocorticoides, ciclofosfamida (CYC), micofenolato mofetil (MMF) y azatioprina (AZA) con odds ratios (95% CrI) de 0,33 (0,12-0,88), 0,37 (0,15-0,87), 0,340 (0,18 - 0,81) y 0,32 (0,12 - 0,81), respectivamente. Por el contrario, CYC dosis baja (LD), CYC dosis alta (HD), y glucocorticoides HD se asociaron con probabilidades más altas de infecciones graves en comparación con tacrolimus, que van desde 4,84 a 12,83. También se encontró que el MMF seguido de AZA (MMF-AZA) se asoció con un riesgo significativamente menor de infecciones graves en comparación con los glucocorticoides de CYC LD, CYC HD, CYC-AZA o HD con relaciones de probabilidad (IC del 95%) de 0,09 -0,76), 0,07 (0,01 - 0,54), 0,14 (0,02 - 0,71) y 0,03 (0,00 - 0,56), respectivamente. Las estimaciones fueron similares a los meta-análisis par-wise. Análisis de sensibilidad que variaron la estimación (odds ratio versus odds ratio de Peto), método (modelo de efectos aleatorios vs. efectos fijos), datos (sepsis vs datos de infección grave, exclusión de estudios observacionales), grupo de tratamiento (CYC y CYC HD combinados Grupo de tratamiento vs separado), hizo poca / ninguna diferencia a estas estimaciones. Conclusiones: La combinación de tacrolimus y MMF-AZA se asoció con menor riesgo de infecciones graves en comparación con otros fármacos inmunosupresores o glucocorticoides para la nefritis lúpica. En combinación con datos comparativos de eficacia, estos datos pueden ayudar a los pacientes a tomar decisiones informadas sobre las opciones de tratamiento para la nefritis lúpica. PROSPERO REGISTRO: CRD42016032965.

Revisión sistemática

No clasificado

Revista Open forum infectious diseases
Año 2016
Cargando información sobre las referencias
Los estudios que examinaron el riesgo de herpes zóster (HZ) asociado con inmunosupresores, como biológicos, fármacos antirreumáticos no biológicos modificadores de la enfermedad (nbDMARDs) o corticosteroides, han generado resultados contradictorios. MÉTODOS: Se realizó una búsqueda sistemática de la literatura entre enero de 1946 y febrero de 2016. Se utilizaron términos de búsqueda relacionados con HZ, artritis reumatoide, psoriasis, artritis psoriásica, lupus eritematoso sistémico o enfermedad inflamatoria intestinal, biológicos, nbDMARDS y corticosteroides. Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) y estudios observacionales que informaron asociaciones entre inmunosupresores y resultados de HZ en adultos. Para los ECA, se utilizó el modelo de efectos fijos de Mantel-Haenszel para estimar las odds ratios agrupadas (OR) y los intervalos de confianza del 95% (IC) para el riesgo de HZ. Para los estudios observacionales, OR ajustado se agruparon por separado utilizando modelos de varianza inversa de efectos aleatorios. RESULTADOS: Los datos se agruparon de 40 ECA elegibles (20136 pacientes) y 19 estudios observacionales (810939 pacientes). Los factores biológicos se asociaron con un mayor riesgo de HZ que el control (ECA: 1,71; IC del 95%: 1,11-2,64; estudios observacionales: OR = 1,58, IC del 95% = 1,39-1,81). En los ECA, el OR de los bloqueadores del factor de necrosis no tumoral (TNF) fue de 2,19 (IC del 95%: 1,20-4,02), pero el de los bloqueantes del TNF no fue significativamente diferente del control. En los estudios observacionales se observaron mayores riesgos de HZ con nbDMARD (OR = 1,21; IC del 95% = 1,15-1,28) y corticosteroides (OR = 1,73; IC del 95% = 1,57-1,89), pero pocos ECA examinaron estas comparaciones. CONCLUSIONES: Los pacientes inmunocomprometidos que recibieron productos biológicos se asociaron con un mayor riesgo de HZ. El riesgo también aumenta con los corticosteroides y los nbDMARDs. Estos hallazgos plantean la cuestión de la profilaxis con la vacuna contra el zóster en pacientes que inician tratamiento inmunosupresor para enfermedades autoinmunes.

Revisión sistemática

No clasificado

Autores Aytan J , Bukhari MA
Revista Rheumatology (Oxford, England)
Año 2016
Cargando información sobre las referencias
Con la explosión en el uso de biológicos en la reumatología, se han propuesto maneras más nuevas y más inteligentes de usar estos fármacos en diferentes enfermedades. SLE ha estado hasta la fecha en la parte posterior de los algoritmos biológicos. Recientemente, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos y la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos autorizaron belimumab para su uso en SLE, el primer fármaco en más de 30 años. Una revisión clínica de la evidencia que subyace al uso de belimumab y otros biológicos en el LES revela posibles razones por las cuales los resultados no son tan espectaculares como lo son en otras enfermedades.

Revisión sistemática

No clasificado

Revista BioDrugs : clinical immunotherapeutics, biopharmaceuticals and gene therapy
Año 2014
Cargando información sobre las referencias
OBJETIVOS: Los objetivos de este estudio fueron evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de los fármacos biológicos en comparación con placebo para el tratamiento del lupus eritematoso sistémico (LES). Métodos: Una revisión sistemática que evalúa la eficacia y seguridad de las terapias biológicas en comparación con el placebo en adultos LES pacientes el tratamiento se llevó a cabo. Los datos de los estudios realizados antes de septiembre 2013 se recogieron de varias bases de datos (MEDLINE, Cochrane Library, SCIELO, Scopus y International Pharmaceutical Abstracts). Criterios de elegibilidad del estudio incluyeron aleatorizado, doble ciego, controlados con placebo; con respecto al tratamiento con agentes biológicos en pacientes SLE adultos; y publicado en Inglés, alemán, portugués y español. Los datos extraídos se analizaron estadísticamente en un meta-análisis utilizando el Review Manager (RevMan) software 5.1. Los resultados de eficacia fueron la SELENA-SLEDAI (Seguridad de estrógenos en la versión de la Evaluación Nacional de Lupus Eritematoso del Índice de Actividad de la Enfermedad LES) puntuación, el SRI (Lupus Eritematoso índice de respuesta), la normalización de baja C3 (<90 mg / dl), anti- ADN de doble cadena positiva a negativa, y ninguna nueva BILAG (índice Grupo de Evaluación Islas Británicas Lupus) 1A o 2B bengalas. Los datos sobre el perfil de seguridad incluyeron eventos adversos, graves y los eventos adversos graves, la muerte, la malignidad, infecciones y reacciones a la infusión. También evaluamos los retiros del tratamiento debido a la falta de eficacia o eventos adversos. RESULTADOS: Trece ensayos controlados con placebo aleatorios cumplieron con los criterios para la extracción de datos para la revisión sistemática. Se realizó un meta-análisis sobre la eficacia y seguridad de belimumab en comparación con el placebo involucrando cuatro de estos ensayos y el resto contribuyó a un meta-análisis de la seguridad de los agentes biológicos. Además, dos ensayos permitieron que el rendimiento de un meta-análisis sobre la eficacia y seguridad de rituximab en comparación con placebo. Belimumab fue más eficaz que el placebo en resultados más evaluados. No se observaron diferencias significativas en los datos de seguridad y tolerabilidad entre los grupos de belimumab y con placebo. No se observaron diferencias entre los grupos de rituximab y placebo para los resultados de eficacia o parámetros de seguridad. Los datos extraídos de los 13 estudios se combinaron, lo que permite la evaluación de la seguridad de los fármacos biológicos. El meta-análisis reveló un perfil de seguridad satisfactorio de estos agentes cuando se utiliza para el tratamiento SLE, ya que no había diferencias significativas entre los dos grupos evaluados (agentes biológicos y placebo) para todos los resultados analizados. CONCLUSIÓN: Belimumab exhibió un perfil satisfactorio respecto a la eficacia, seguridad y tolerabilidad. Rituximab no mostró superioridad sobre el placebo en términos de eficacia, a pesar de su perfil de seguridad adecuado. Los agentes biológicos mostraron un buen perfil de seguridad para el tratamiento de LES, lo que indica que estos agentes son prometedoras terapias y debe investigarse más.