Estudios primarios relacionados a este tópico

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Estudio primario

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Revista Pediatric blood & cancer
Año 2013
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ANTECEDENTES: La dexametasona es más eficaz que la prednisona en el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (ALL), pero también se ha asociado con una mayor toxicidad. Comparamos los resultados neuropsicológicos para los pacientes tratados en DFCI TODOS Protocolo Consorcio 00-01, que incluyó una comparación aleatoria de las dos preparaciones de esteroides durante la terapia post-inducción en niños y adolescentes con LLA. PROCEDIMIENTO: Entre 2000 y 2005, 408 niños con riesgo estándar o de riesgo alto tratados sobre el Dana-Farber Cancer Institute Protocolo Consorcio 00-01 fueron asignados al azar al tratamiento con prednisona o dexametasona administrada como 5 días pulsos cada 3 semanas durante 2 años, a partir de las 7 semanas de tratamiento. Pruebas neuropsicológicas Blinded se completó para 170 pacientes aleatorios (prednisona, N = 76; dexametasona, N = 94), todos los cuales estaban en remisión completa continua después de la finalización de la terapia. RESULTADOS: Los resultados fueron comparables para la mayoría de las variables, aunque los pacientes en el grupo tratado con dexametasona desempeñaban peor en una medida de razonamiento fluido (P = 0,02). También tendían a ser más propensos a ser matriculado en educación especial (dexametasona, 33% frente a la prednisona, 20%, P = 0,09). CONCLUSIONES: La dexametasona ha documentado beneficio en el tratamiento de la LLA. Aunque las pruebas formales proporcionan pocos indicios de un mayor riesgo de neurotoxicidad en relación con la prednisona, el algo mayor utilización de los servicios de educación especial por los pacientes tratados con dexametasona méritos más investigación.

Estudio primario

No clasificado

Revista Pediatric blood & cancer
Año 2013
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ANTECEDENTES: La dexametasona se usa en el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA), aunque el impacto a largo plazo sobre la función del sistema nervioso central (SNC) es poco clara. Como glucocorticoides influyen en la función del hipocampo, que investigó las redes de memoria en los sobrevivientes de la LLA infantil tratados con dexametasona o prednisona. PROCEDIMIENTO: evaluación neurocognitiva y la resonancia magnética funcional (fMRI) se llevaron a cabo en 38 sobrevivientes adultos reclutados al azar de cohortes tratadas en uno de los dos protocolos de tratamiento estándar, que diferían principalmente en el glucocorticoides se administra durante la terapia de continuación (dexametasona [n = 18] vs. prednisona [n = 20]). Los grupos no difirieron en edad al diagnóstico, edad a la evaluación, o la exposición acumulada de metotrexato por vía intravenosa o intratecal. RESULTADOS: Los sobrevivientes tratados con dexametasona demostraron menor rendimiento en múltiples medidas de memoria dependiente, incluyendo la memoria historia (P = 0,01) y el reconocimiento de palabras (p = 0,04), en comparación con los sobrevivientes tratados con prednisona solamente. El tratamiento con dexametasona se asoció con una disminución de la actividad de resonancia magnética funcional en la región del cerebro retroesplenial izquierda (tamaño del efecto = 1,3), aunque el pequeño tamaño de la muestra limitada significación estadística (p = 0,08). Memoria historia se asoció con la activación alterada en regiones izquierdas inferiores frontales temporal del cerebro (p = 0,007). CONCLUSIONES: Los resultados de este estudio piloto sugieren que los sobrevivientes adultos de LLA tratados con dexametasona tienen un mayor riesgo de déficit de memoria y la actividad neuronal alterada en regiones específicas del cerebro y las redes asociadas con función de memoria.

Estudio primario

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Revista Journal of pediatric hematology/oncology
Año 2012
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El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de altas dosis de corticosteroides en el comportamiento y la calidad de vida de los niños con leucemia linfoblástica aguda (LLA) en el tratamiento de mantenimiento. Cuarenta y tres familias (paciente y / o sus padres) completaron el Child Behavior Checklist (CBCL), la calidad de Pediatría del Inventario de la Vida (PedsQL) cuestionarios módulo Cáncer, una lista de las quejas más comunes, y un cuestionario de datos intervención descriptiva, dentro y fuera de los esteroides , cada niño que actúa como su / su propio control. Niños de 5 años y más jóvenes tenían mayores puntuaciones CBCL en las quejas somáticas, problemas afectivos, internalización, externalización de, y problema total de escalas, al comparar "-en esteroides" a períodos "off-esteroides" (P <0,01). Niños de 6 años o más tenían puntuaciones más altas en el CBCL externalización, agresivo, y problema de oposición desafiante escalas en los esteroides en comparación con los esteroides off (P ​​<0,05). Los niños mayores tuvieron cambios más grandes en la dexametasona, en comparación con prednisona (P <0,05). En el cuestionario PedsQL, los padres reportaron más dolor y daño (P <0,001), náuseas (P = 0,042), y la ansiedad de procedimiento (P = 0,013) cuando los niños estaban en los esteroides en comparación con los esteroides fuera. El tratamiento con corticosteroides durante TODO el tratamiento de mantenimiento se asocia con la conducta y trastornos emocionales y afecta negativamente la calidad de vida. La dexametasona se asocia con más cambios de comportamiento significativos en los niños mayores.

Estudio primario

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Revista Pediatric blood & cancer
Año 2012
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ANTECEDENTES: Pediátrica sobrevivientes de cáncer tienen un mayor riesgo de diversos problemas neurológicos y psicológicos. La prevalencia de problemas de conducta se evaluó en un estudio longitudinal en pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda (LLA). Los modelos multinivel se utilizó para identificar factores predictivos asociados. PROCEDIMIENTO: todos los pacientes y sus padres (n = 138), participaron de este estudio. Los pacientes fueron tratados de acuerdo con el Instituto de Cáncer Dana-Farber (DFCI) protocolos consorcio 91-01 o 95-01. Las madres llenaron cuestionarios que proporciona una medida de los problemas de conducta de su hijo al momento del diagnóstico y durante los siguientes 4 años, y de su estrés familiar percibida al momento del diagnóstico y después de la inducción. RESULTADOS: La prevalencia de problemas de conducta interiorizadas el momento del diagnóstico se incrementó [42% por encima de 1 desviación estándar (SD); P <0,001], pero normalizaron con el tiempo. Problemas internalizados resuelven más lentamente en presencia de variables médicas asociadas con el aumento del estrés relacionado con la enfermedad (tiempo de internación, P <0,001; el riesgo de recaída en el diagnóstico, P <0,001). Problemas de comportamiento externalizados estuvieron dentro del rango normal esperado, pero más sostenidos en el tiempo con el 95-01 que con los protocolos de tratamiento de 91 a 01 (P <0,05), probablemente debido al tipo de corticosteroide (CS) utilizado (dexametasona versus prednisona ). CONCLUSIONES: La evaluación de ambos problemas internalizados y externalizados se requiere en esta población. El impacto de las variables farmacológicas en los problemas de comportamiento externalizados está probablemente relacionado con la utilización del ensilaje.

Estudio primario

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Revista Movement disorders : official journal of the Movement Disorder Society
Año 2012
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No existen estudios controlados respecto a la reducción farmacéutica de síntomas de la ataxia en la ataxia telangiectasia (AT). En un estudio multicéntrico, doble ciego, ensayo cruzado aleatorio controlado con placebo, betametasona oral (BETA) y placebo fueron comparados en términos de su reducción de los síntomas de la ataxia como se evaluó con la International Cooperative Ataxia Rating Scale (ICARS). En este estudio de 13 AT niños, betametasona reduce los ICARS puntuación total por una mediana de 13 puntos en la población por intención de tratar y 16 puntos en la población por protocolo (es decir, porcentaje disminuciones medias de síntomas de la ataxia de 28% y 31%, respectivamente). En conclusión, la betametasona oral podría ser una terapia prometedora para aliviar los síntomas de ataxia en AT pacientes; sin embargo, se deben establecer la eficacia y la seguridad a largo plazo. (Current Controlled Trials, número ISRCTN08774933.)

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Revista The Turkish journal of pediatrics
Año 2011
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Propranolol, a non-selective beta-blocker, has recently been introduced as a treatment for infantile hemangiomas. In this study, we evaluated the effect of propranolol in 12 infants with hemangioma. Twelve infants (9 girls) with a median age of 4.5 months were included in the study. All of the patients in the study group received short-term (1-9 weeks, median: 4 weeks) systemic corticosteroids as a first-line therapy. All patients received propranolol 2 mg/kg/day, divided into three doses. They were treated in an inpatient setting for the first 72 hours of the treatment. Vital signs, blood pressure and blood glucose were monitored. Propranolol treatment was given for 4-9 months (median: 5 months). In the study group, regression rate of the mean dimension of the lesion was 38% +/- 15 (range 15%-50, median 45%) at the 2nd month of therapy. Over 9 months, which was the maximum follow-up period, the regression rate of the mean dimension of the lesion was 55% +/- 31 (range 20%-80, median 50%). One patient had transient bradycardia, which improved spontaneously. No other side effect was observed in the study population. Propranolol appears to be an effective drug for infantile hemangiomas with good clinical tolerance. We suggest that propranolol is the preferable drug as the first-line therapy for infantile hemangiomas.

Estudio primario

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Revista Blood
Año 2011
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El Grupo de Oncología Pediátrica (POG) ensayo de fase 3 9404 fue diseñado para determinar la eficacia de altas dosis de metotrexato (HDM) cuando se añade a la quimioterapia multiagente basado en la columna vertebral Dana-Farber. Los niños con LLA de células T leucemia linfoblástica aguda (LLA-T) o linfoma linfoblástico avanzado (T-NHL) fueron asignados al azar al momento del diagnóstico para recibir / no reciben HDM (5 g / m² como una infusión de 24 horas) en las semanas 4, 7, 10 y 13. Entre 1996 y 2000, 436 pacientes fueron incluidos en el aleatorización metotrexato. De cinco años y la supervivencia libre de eventos a 10 años (EFS) fue del 80,2% ± 2,8% y 78,1% ± 4,3% para HDM (n = 219) frente a 73,6% ± 3,1% y 72,6% ± 5,0% para ningún HDM (n = 217, p = .17). Para T-ALL, 5 años y 10 años SSC fue significativamente mejor con HDM (n = 148, 5 años: 79,5% ± 3,4%, a 10 años: 77,3% ± 5,3%) versus ningún HDM (n = 151, 5 años: 67,5% ± 3,9%, a 10 años: 66,0% ± 6,6%; p = 0,047). La diferencia en la SSC entre HDM y sin HDM no fue significativa para los pacientes T-NHL (n = 71, 5 años: 81,7% ± 4,9%, a 10 años: 79,9% ± 7,5% vs n = 66, 5 años: 87,8% ± 4.2%, 10 años: 87,8% ± 6,4%; p = 0,38). La frecuencia de la mucositis fue significativamente mayor en los pacientes tratados con HDM (P = 0,003). Los resultados apoyan la adición de HDM para el tratamiento de niños con LLA-T, pero no con LNH, a pesar del aumento en el riesgo de la mucositis.

Estudio primario

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Revista The Journal of allergy and clinical immunology
Año 2011
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BACKGROUND: The place of systemic corticosteroids in the treatment of children with chronic rhinosinusitis (CRS) remains unclear. OBJECTIVE: We sought to assess the effectiveness and tolerability of oral methylprednisolone as an anti-inflammatory adjunct in the treatment of CRS in children. METHODS: Forty-eight children (age, 6-17 years) with clinically and radiologically proved CRS were included. Patients were randomly assigned to either oral amoxicillin/clavulanate (AMX/C) and methylprednisolone or AMX/C and placebo twice daily for 30 days. Oral methylprednisolone was administered for the first 15 days with a tapering schedule. Primary parameters were mean change in symptom and sinus computed tomographic (CT) scan scores after treatment. Secondary study parameters were mean changes in individual symptom scores after treatment, relapse rate, and tolerability. RESULTS: Forty-five patients completed the study: 22 received AMX/C and methylprednisolone, and 23 received AMX/C and placebo. Both groups demonstrated significant improvements in symptom and sinus CT scores when comparing baseline values with end-of-treatment values (P < .001). Methylprednisolone as an adjunct was significantly more effective than placebo in reducing CT scores (P = .004), total rhinosinusitis symptoms (P = .001), and individual symptoms of nasal obstruction (P = .001), postnasal discharge (P = .007), and cough (P = .009). At the end of treatment, 48% of the children in the placebo group still had abnormal findings on CT scans versus 14% in the methylprednisolone group (P = .013). Therapy-related adverse events were not different between groups. Although insignificant, the incidence of clinical relapses was also less in the methylprednisolone group (25%) compared with that in the placebo group (43%, P = .137). CONCLUSION: Oral methylprednisolone is well tolerated and provides added benefit to treatment with antibiotics for children with CRS.

Estudio primario

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Revista Pediatric Dermatology
Año 2011
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El objetivo del presente estudio fue comparar la eficacia clínica de propranolol oral con el de prednisona oral en el tratamiento de los hemangiomas infantiles (IH). Los pacientes tratados por IH con propranolol oral, fueron retrospectivamente emparejados con los pacientes tratados con prednisona oral según el tipo, la ubicación y el tamaño de la IH y la edad al inicio del tratamiento. La respuesta al tratamiento fue evaluada por rating fotografías tomadas médicos serie 1, 2, y 6 meses después del inicio del tratamiento. Grado de mejoría clínica en apariencia general (incluyendo color y tamaño) se calificó como sigue: peor o estable (0), leve (<25%), moderada (25-50%), buena (50-75%), o excelente (> 75%). Una segunda evaluación se realizó mediante una escala analógica visual de 100 mm para evaluar la mejora a los 6 meses. Imágenes pre y post-tratamiento estaba disponible para varios pacientes. Se analizaron doce pares de bebés con IH. En 1 mes, mejoría clínica en el grupo propranolol fue de moderada a buena en todos los pacientes. En el grupo de prednisona, sólo un paciente tuvo mejoría moderada, con los demás mostrando ligero (7/12) o ninguna mejoría o estabilización (3/12) de la línea de base y un caso empeoramiento. A los 6 meses, el grupo propranolol mostró buena a excelente respuesta en todos los casos, mientras que nueve en el grupo de prednisona mostraron ligera respuesta a moderada. Ecografía Doppler y la resonancia magnética correlacionado con la mejora clínica en los casos en que se realizó. No se observaron efectos secundarios importantes en ninguno de los grupos. Propranolol parece superior a la prednisona oral en la inducción de una mejoría clínica más rápida y una mayor-en este estudio. Un estudio prospectivo más grande comparando estas dos modalidades de tratamiento se justifica.

Estudio primario

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Revista Pediatric blood & cancer
Año 2011
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ANTECEDENTES: Aunque los corticosteroides siguen siendo un pilar del tratamiento para la leucemia linfoblástica aguda (LLA), pueden causar cambios neuroconductuales molestos durante el tratamiento activo, especialmente en niños pequeños. Se evaluaron los efectos secundarios neuroconductuales agudos de la terapia con corticosteroides en preescolar frente a los niños en edad escolar mediante la obtención de informes estructurados semanal durante 1 mes. PROCEDIMIENTO: Los padres de los 62 niños (2-17 años) tratados en el Instituto del Cáncer Dana-Farber (DFCI) ALL Consortium Protocolo 00-01 participaron durante la fase de continuación del tratamiento. Los pacientes recibieron cíclicas dos veces al día cursos de 5 días de prednisona (PRED; 40 mg / m (2) / día) o dexametasona (DEX; 6 mg / m (2) / día). Los padres completaron escalas de calificación de la conducta sobre su hijo semanalmente durante un ciclo de esteroides [inicio del estudio (día 0), esteroide activo (día 7), post-esteroide (días 14 y 21)]. RESULTADOS: Los efectos secundarios del comportamiento aumentaron significativamente (P <0,001) durante la semana de esteroides para los niños en edad preescolar (<6 años) en las medidas de control emocional, el humor, la regulación de la conducta y las funciones ejecutivas, que regresan a la línea de base durante los dos "-off de esteroides" semana. En contraste, los niños en edad escolar (≥ 6 años) no demostraron un aumento de los efectos secundarios durante la semana de esteroides. Tipo de esteroides (PRED vs. DEX) no fue un predictor significativo de efectos secundarios neuroconductuales. Conclusiones: Los niños preescolares están en mayor riesgo de efectos secundarios neuroconductuales durante el tratamiento con esteroides activa para todas las que los niños y adolescentes en edad escolar. DEX no se asoció con efectos secundarios más neuroconductuales que PRED. Consejería de familias acerca de los efectos secundarios debe adaptarse según la edad. Los efectos observados, por otra parte, fueron transitorios, lo que reduce las preocupaciones sobre toxicidad neuroconductuales más largo plazo.