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Estudio primario

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La respuesta a la inmunoterapia sublingual con extracto de polen de gramíneas: monoterapia frente a la combinación de un extracto de multiallergen.

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Revista The Journal of allergy and clinical immunology
Año 2009
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ANTECEDENTES: Hasta la fecha, no ha habido estudios aleatorios, doble ciego, estudios que demuestran la eficacia de la inmunoterapia sublingual con alérgenos múltiples. OBJETIVO: El objetivo de este estudio fue examinar si la eficacia de la inmunoterapia sublingual (ITSL) con extracto estandarizado de Timoteo se redujo en combinación con otros extractos alergénicos. MÉTODOS: Un solo centro, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo se llevó a cabo con ITSL. Después de una temporada de hierba de observación, la ITSL se administró durante 10 meses a 54 pacientes asignados al azar a uno de los tres brazos de tratamiento: placebo, extracto de fleo (19 microg Phl p 5 al día) como monoterapia, o la misma dosis de extracto de fleo más 9 extractos de polen de otras . Puntuaciones de los síntomas y la medicación se recogieron y se titula problemas nasales, valoradas las pruebas cutáneas, IgE específica, IgG4 y liberación de citoquinas por Timothy estimulada por la proliferación de linfocitos se realizaron. RESULTADOS: Tal vez debido a una temporada de polen de pasto muy bajo en 2008, no hubo diferencias significativas en las puntuaciones de los medicamentos o los síntomas en ambos grupos de tratamiento en comparación con el placebo. Comparado con placebo, en el grupo de monoterapia con Timoteo, los umbrales para el desafío valora nasales y pruebas cutáneas (p = 0,03 yp = 0,001, respectivamente), y el suero específicos de los niveles de IgG4 (p = 0.005) ha aumentado significativamente, y el IFN - los niveles de gamma disminuyó (P = 0,02), mientras que en el grupo de multiallergen, se observó una mejoría significativa sólo en las pruebas de punción de la piel valoradas (p = 0,04), que fue menor que en el grupo de monoterapia. No hubo diferencias significativas entre los 2 grupos activos en cualquier medida de resultado, y ambos grupos activos experimentaron más eventos adversos que el placebo. No hubo reacciones sistémicas. CONCLUSIÓN: La mejora de varios resultados relevantes sugiere fuertemente que la ITSL con extracto de Timoteo era el único eficaz, sin embargo, los resultados de las puntuaciones de síntomas y la medicación no fueron significativas. Las diferencias entre la ITSL múltiples alérgenos y el placebo sólo en la sensibilidad cutánea a Timoteo sugieren una reducción en la eficacia de la ITSL en este grupo. Sin embargo, se necesitan más estudios para confirmar estas observaciones.

Estudio primario

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La seguridad y eficacia en niños de un comprimido de hierba SQ-estándar de alergenos para la inmunoterapia sublingual.

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Revista The Journal of allergy and clinical immunology
Año 2009
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ANTECEDENTES: La inmunoterapia con el SQ-estándar comprimido de hierba Grazura es eficaz y bien tolerado en pacientes adultos con rinoconjuntivitis. El asma alérgica y la rinoconjuntivitis están estrechamente vinculados, y una estrategia que combina el tratamiento de las vías respiratorias superiores e inferiores se recomienda. OBJETIVO: Investigar la eficacia del tratamiento con un comprimido de hierba en el césped inducida por el polen de rinoconjuntivitis y el asma, así como la respuesta inmunológica y el perfil de seguridad en los niños. MÉTODOS: Un total de 253 niños en edad de 5 a 16 años, con el polen de gramíneas rinoconjuntivitis inducida con / sin asma, fueron aleatorizados 1:1 a tratamiento activo o placebo. El tratamiento se inició 8 a 23 semanas antes del inicio de la temporada 2007 del polen de gramíneas y continuó durante toda la temporada. Medicación sintomática se presentó como medicación de rescate a ambos grupos en forma escalonada. Criterios de valoración primarios fueron síntomas de rinoconjuntivitis y las puntuaciones de los medicamentos. RESULTADOS: El síntoma rinoconjuntivitis y las puntuaciones de medicación y la puntuación de los síntomas del asma fueron estadísticamente significativamente diferente entre los 2 grupos de tratamiento. Las diferencias en las medianas relación con el placebo fueron del 24%, 34% y 64% a favor del tratamiento activo. La respuesta inmunológica fue similar al observado en los adultos. La reacción adversa más frecuente fue el prurito oral, reportado por 40 sujetos (32%) en el activo y 3 (2%) en el grupo placebo. Seis sujetos se retiraron debido a eventos adversos. No hay eventos adversos serios fueron evaluados como relacionada con el tratamiento. CONCLUSIÓN: La inmunoterapia con la tableta de la hierba redujo al polen de gramíneas rinoconjuntivitis inducida y síntomas de asma en una población pediátrica y se introdujo una respuesta inmunomoduladora, en consonancia con el tratamiento de la enfermedad alérgica subyacente. El tratamiento fue bien tolerado.

Estudio primario

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La eficacia de la inmunoterapia sublingual al polen de hierba durante tres temporadas consecutivas y después de la interrupción del tratamiento: el estudio ECRIT.

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Revista Allergy
Año 2009
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ANTECEDENTES: Los datos que apoyan un efecto de arrastre con la inmunoterapia sublingual (ITSL) son escasos. Este estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo evaluó la eficacia, efecto de arrastre y la seguridad de la inmunoterapia sublingual al polen de hierba con la co-estacional de tratamiento. Métodos: Pacientes (7.9-64.7 años) con alergia al polen de hierba recibió ultra-rush titulación con dosis crecientes (30, 90, 150 e IR 300) de una mezcla de polen de la hierba de 5 cada 20 minutos en el inicio de las temporadas de polen, seguido de por 300 IR al día hasta el final de las temporadas de polen. Una estación de base (sin ITSL) fue seguido por tres temporadas consecutivas de tratamiento y una estación de seguimiento. Los síntomas, la medicación y los eventos adversos fueron documentados y se mide la inmunoglobulina específica (Ig) E e IgG (4). Resultados: Se analizaron datos de 183 de los 213 pacientes asignados al azar. La duración media del tratamiento varió entre las estaciones (81.8-92.7 días). Resultados combinados (síntomas y medicación) mejoró progresivamente a través de las estaciones de tratamiento (hasta el 44,7% de mejora de la ITSL en comparación con el basal) y osciló entre el -11,3% y -14,8% para el placebo (P <0,05). Cambios similares se observaron puntuaciones de los síntomas, con una disminución sucesiva del 39,7% (ITSL) y las fluctuaciones de entre 13,6% y -1,51% para el placebo (P <0,05). Puntaje combinado (p = 0,0508) y la mejora de puntuación de los síntomas (p = 0,0144) con ITSL continuó durante el seguimiento. El aumento de IgG específica (4) se observan en la primera temporada se mantuvieron en el grupo placebo frente a la ITSL durante todo el tratamiento (p = 0,0001). La titulación y la ITSL día fueron bien toleradas. No se observaron reacciones sistémicas graves o anafilácticas se informó. Conclusiones: La inmunoterapia sublingual de temporada con ultra-rush titulación es bien tolerado y eficaz a partir de la primera temporada de tratamiento. Estos datos indican un efecto de arrastre de la SLIT estacional.

Estudio primario

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Eficacia y seguridad de los comprimidos de 5 de polen de hierba inmunoterapia sublingual en rinoconjuntivitis alérgica pediátrica.

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Revista The Journal of allergy and clinical immunology
Año 2009
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FUNDAMENTO: La eficacia y la seguridad de que el índice 300 de la reactividad (IR), la dosis de la inmunoterapia sublingual 5-polen de gramíneas (ITSL) tabletas (Stallergènes, Antony, Francia) se han demostrado para el tratamiento de la fiebre del heno en adultos. OBJETIVO: Se pretende evaluar la eficacia y seguridad de esta tableta en niños y adolescentes con polen de gramíneas relacionadas con la rinitis alérgica. MÉTODOS: En este estudio multinacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, 278 niños (5-17 años de edad) con polen de gramíneas relacionadas con rinoconjuntivitis (confirmado por medio de un polen de la hierba positiva respuesta a la prueba de punción cutánea y el suero específico IgE de medición) recibió comprimidos diarios de la ITSL o el placebo. El tratamiento fue iniciado 4 meses antes de la temporada de polen estimado y continuó durante toda la temporada. El resultado primario fue la puntuación total de síntomas de rinoconjuntivitis (RTSS), una suma de 6 puntuaciones de los síntomas individuales: estornudos, secreción nasal, picor de nariz, congestión nasal, ojos llorosos y picazón en los ojos. Los puntos finales secundarios incluyeron la ingesta de medicación de rescate, las puntuaciones individuales y la seguridad. RESULTADOS: La intención de tratar a la población incluye 266 niños (edad media de 10,9 + / - 3,22 años). Los RTSS para el grupo 300-IR era muy significativamente diferente de la del grupo placebo (p = 0,001). El grupo 300-IR mostró una mejoría media de la RTSS de 28,0% con respecto a la observada con placebo y una mejoría media de 39,3%. Las diferencias significativas entre los grupos 300-IR y el placebo se observaron también en cuanto a puntuación de medicación de rescate y la proporción de días con medicación de rescate durante la estación polínica (p = 0,0064 yp = 0,0146, respectivamente). Los eventos adversos fueron generalmente leves o moderados en intensidad y espera. No tiene efectos secundarios graves se registraron. CONCLUSIÓN: cinco de polen de hierba tabletas de hendidura (300 IR) a reducir tanto las puntuaciones de síntomas y el uso de medicación de rescate en niños y adolescentes con polen de gramíneas relacionadas con rinoconjuntivitis.

Estudio primario

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Eficacia y seguridad de la inmunoterapia específica con una alta dosis de preparación sublingual polen de la hierba: un estudio doble ciego, controlado con placebo.

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Autores Pfaar O , Klimek L
Revista Annals of allergy, asthma & immunology : official publication of the American College of Allergy, Asthma, & Immunology
Año 2008
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ANTECEDENTES: la inmunoterapia sublingual (ITSL) es cada vez más utilizado para el tratamiento de la rinitis alérgica, pero hay resultados contradictorios de estudios que demuestren la eficacia clínicamente relevantes. OBJETIVO: Dar a conocer la eficacia clínica y seguridad de un preparado de polen nueva dosis altas de hierba de la ITSL. MÉTODOS: En dos años de duración, doble ciego, controlado con placebo, 185 pacientes con rinitis o rinoconjuntivitis, con o sin asma, fueron tratados con una recientemente desarrollada, de alta dosis, la mezcla de polen de la hierba de 6 de ITSL una vez al día. RESULTADOS: El punto final primario, un puntaje combinado de síntomas medicación, casi no mostraron cambios en el grupo de placebo durante un período de evaluación de 42 días en la temporada de polen de gramíneas desde 2003 hasta 2005, mientras que el tratamiento activo se asoció con una significativa y clínicamente relevante mejora (juego completo análisis, P = 0,01; conjunto de datos principal, P = 0,002). El efecto fue independiente del diagnóstico de asma. Alergeno-IgE específica no mostró diferencias en ambos grupos, e IgG4 específica y IgG1 aumentó con el tratamiento activo en los años de estudio primero y segundo en comparación con el placebo, indicando claramente el efecto inmunogénico del tratamiento activo. La ITSL fue bien tolerado. No se observaron reacciones adversas graves se produjeron. CONCLUSIONES: en dosis altas, la inmunoterapia sublingual específica con un extracto de una mezcla de polen de 6 hierba mostraron una mejoría significativa y clínicamente relevante en pacientes con rinitis asociada polen de hierba o de rinoconjuntivitis, con o sin asma. El tratamiento con la solución sublingual fue bien tolerado.

Estudio primario

No clasificado

Doble ciego, controlado con placebo, la evaluación de la inmunoterapia específica con polen de hierba gotas orales administrados por vía sublingual o supralingually.

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Revista Respiratory medicine
Año 2008
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Cuarenta y un pacientes que sufren de alergia al polen de hierba sufrió la inmunoterapia específica con extractos alergénicos estandarizados que consta de seis pólenes de gramíneas (H-AL por vía oral) que se administran por vía sublingual o supralingually por un año. Con el fin de investigar los cambios clínicos e inmunológicos inducidos por la administración de alergenos a través de la mucosa oral, el estudio doble ciego, controlado con placebo, de diseño aleatorizado del ensayo con 30 pacientes inscritos en otros grupos de placebo se aplicó. La inmunoterapia específica con gotas orales administrados por vía sublingual o supralingually se realizó de la misma manera, manteniendo las gotas bajo o en la lengua, respectivamente, durante 1-2 minutos antes de tragarlas; al final del ensayo la dosis acumulativa del alergeno fue casi 20 veces mayor que el de la terapia subcutánea con la preparación de alergeno correspondiente. Los datos sobre puntuaciones de los síntomas y la ingesta de fármacos durante la temporada de polen de gramíneas, así como la reactividad de la piel, los niveles de IgG específica y los anticuerpos IgE, antes del estudio y tras la finalización del estudio, se obtuvieron. Se encontró que ambas vías de administración son eficaces de acuerdo con los parámetros clínicos subjetivos y el consumo de drogas, con una reducción muy significativa de los síntomas y la ingesta de drogas favoreciendo la administración sublingual, donde se logró una reducción de más del 60%. Sólo grupo activo sublingual mostró un aumento significativo de Dactylis glomerata niveles específicos de IgG en suero. Los efectos adversos se limitan a un pequeño número de reacciones locales y / o sistémica generalmente suaves. Los resultados sugieren que la administración de alergenos a través de la mucosa oral es segura y efectiva clínicamente, favoreciendo la sublingual en lugar de la ruta supralingual.

Estudio primario

No clasificado

Hierba inmunoterapia alergeno comprimidos alivia el ojo individual estacional y los síntomas nasales, incluyendo la obstrucción nasal.

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Autores Durham SR , Riis B
Revista Allergy
Año 2007
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ANTECEDENTES: Los síntomas de la rinitis alérgica tienen un impacto considerable en la calidad de vida de la víctima. Estornudos, secreción nasal, congestión nasal y dolor de cabeza son algunos de los síntomas más comunes de la rinitis alérgica, que afecta el trabajo, el hogar y la vida social para muchos pacientes. La inmunoterapia sublingual ha demostrado que induce una respuesta inmune protectora, y proporcionar servicios de prevención prolongada de los síntomas en pacientes alérgicos. OBJETIVOS DE LA PRUEBA: Los objetivos generales consisten en investigar la eficacia y seguridad de un comprimido de hierba sublingual con alérgenos (Grazura) 75 000 SQ-T, ALK-Abelló A / S, Dinamarca). Que aquí son los efectos de Grazura en el ojo individual y síntomas nasales. Métodos: El ensayo fue un estudio doble ciego controlado con placebo, incluyendo 634 participantes con rinoconjuntivitis significativa debido a polen de gramíneas. Los participantes fueron asignados al azar 1: 1 a GRAZAX (una disolución rápida, comprimidos de inmunoterapia una vez al día para el inicio de administración) o placebo y recibieron tratamiento durante al menos 16 semanas antes y continuando durante la temporada de polen de gramíneas de 2005. Cuatro síntomas nasales y oculares dos síntomas se puntuaron en una escala de 0 (sin síntomas) a 3 (síntomas severos) todos los días durante la temporada de polen de hierba entera. Los síntomas nasales incluyen secreción nasal, estornudos nariz tapada y picazón en la nariz, síntomas oculares incluyen sensación de cuerpo extraño / enrojecimiento / picor de ojos y lagrimeo. RESULTADOS: reducciones constantes y altamente significativa en el ojo individual y síntomas nasales (del 22 al 44%) se observaron después del tratamiento con Grazax en comparación con el placebo (P <0,0001). CONCLUSIONES: Grazax, tiene efectos sobre múltiples síntomas alérgicos, incluyendo la obstrucción nasal, y es un tratamiento eficaz de la rinoconjuntivitis, reduciendo así la necesidad de tópicos los fármacos antialérgicos.

Estudio primario

No clasificado

La inmunoterapia sublingual con el polen de las gramíneas no es eficaz en los jóvenes sintomáticos en la atención primaria.

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Revista The Journal of allergy and clinical immunology
Año 2007
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ANTECEDENTES: La inmunoterapia sublingual (ITSL) se considera más seguro y más conveniente que la terapia subcutánea, por lo que se ha propuesto como especialmente adecuado para los niños y en la atención primaria. La mayoría de los estudios de eficacia en los niños carecen de poder para ser concluyentes, y todos se han realizado en centros de referencia. OBJETIVO: Investigar la eficacia de la inmunoterapia sublingual con alérgenos de polen de pasto en los niños y adolescentes con rinoconjuntivitis en un entorno de atención primaria. MÉTODOS: Los jóvenes de 6-18 años con fiebre del heno se inscribieron en las prácticas generales y se asignaron aleatoriamente para recibir placebo o una mezcla de polen de gramíneas durante 2 años. El resultado primario fue la puntuación media diaria total de los síntomas (escala 0-15) que comprende los estornudos, comezón nasal, secreción acuosa en funcionamiento, obstrucción nasal, los ojos y picazón en los meses de mayo a agosto del segundo año de tratamiento. RESULTADOS: De 204 jóvenes con asignación al azar, 168 entraron en la intención de tratar el análisis (91 verum, 77 con placebo). La media de puntuación de los síntomas diaria total no difirió entre los participantes asignados a verum y los asignados a placebo (diferencia de verum menos placebo: -0,08, IC del 95%, -0.66-0.50, p = .78). No se encontraron diferencias para los días libres de medicación de rescate, las enfermedades específicas de calidad de vida, y la evaluación global del efecto del tratamiento. Los efectos secundarios locales fueron más frecuentes en el grupo activo (39% frente al 17% de los participantes, P = .001). CONCLUSIÓN: La inmunoterapia sublingual con el polen de gramíneas en un entorno de atención primaria no es eficaz en niños y adolescentes. Implicaciones clínicas: En la actualidad, la ITSL no puede ser recomendado para los médicos generales como una modalidad terapéutica en los jóvenes con alergia al polen de hierba.

Estudio primario

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[La evaluación clínica de la inmunoterapia sublingual de asma alérgica y rinitis atópica con Dermatophagoides farinae gotas].

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Autores Cao LF , Lu Q , Gu HL , Chen YP , Zhang Y , Lu M , Qian YQ , Li L , Xu YP
Revista Zhonghua er ke za zhi. Chinese journal of pediatrics
Año 2007
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OBJETIVO: Evaluar la seguridad y eficacia de la inmunoterapia sublingual con &#39;Dermatophagoides farinae gotas en D. farinae asma alérgica y / o pacientes con rinitis. MÉTODOS: Un camino de 25 semanas, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico se realizó en 278 niños (4-18 años) con asma inducida por el ácaro y / o rinitis. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir la inmunoterapia sublingual (ITSL) a Dermatophagoides farinae Suelta &quot;(n = 139) o placebo (n = 139) durante 25 semanas y la dosis y la administración sigue estrictamente las instrucciones del fabricante. Al comienzo de la 2 ª, 3 ª, 4 ª, 6 ª, 10 ª, 14 ª, 18 ª semana, 22 del tratamiento, los pacientes se les pidió que acepte la visita de seguimiento, durante el ensayo clínico de todos los pacientes y los padres se les pidió llevar un diario registro de sus puntajes de síntomas de asma, uso de medicamentos de rescate, las puntuaciones de los síntomas rinitis, mañana por la noche y el flujo espiratorio máximo. puntuaciones de los síntomas del asma, reducción en el uso de la medicina de rescate, las puntuaciones de la rinitis los síntomas, pruebas de función pulmonar, la sensibilidad cutánea a los ácaros, ácaros inmunoglobulina específica (Ig) E e IgG4, y la calidad de vida y efectos adversos fueron evaluados durante el estudio. RESULTADO: (1) De los 278 niños, de 27 años se retiró antes de la finalización del estudio. (2) Después de 25 semanas de tratamiento, la variabilidad del FEM promedio fue -1.38 para el grupo SLIT y -0.90 para el placebo (p &lt;0,05). (3) Además, la variabilidad media de puntuación de la medicina del asma fue -0.08 para el grupo SLIT y 0,52 para la plcebo (P &lt;0,05). (4) La variabilidad media de puntuación de la rinitis los síntomas fue de -1,96 y -1,03 grupo de ITSL para el placebo (p &lt;0,01). (5) El uso de medicamentos de rescate de la ITSL reducido, pero no muestran diferencias significativas entre la ITSL y el placebo. (6) Después de 25 semanas de tratamiento, el aumento de D. farinae anticuerpos IgE específicos de los dos grupos fueron similares, mientras que IgG4 específica aumentado significativamente en la ITSL en comparación a los pacientes en el control de una (P &lt;0,01); (7) No hay eventos adversos graves sucedido en el juicio y los acontecimientos adversos más probables fueron el asma leve y erupción cutánea local. CONCLUSIÓN: Dermatophagoides farinae Suelta es seguro y eficaz en el tratamiento del asma alérgica y rinitis atópica.

Estudio primario

No clasificado

La seguridad y eficacia de Juniperus ashei sublingual de tragar la inmunoterapia del polen ultra-rush en ciprés rinoconjuntivitis. Un estudio doble ciego, controlado con placebo.

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Revista International archives of allergy and immunology
Año 2007
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ANTECEDENTES: La seguridad y eficacia de altas dosis de inmunoterapia sublingual de tragar (ITSL) se ha establecido en la rinoconjuntivitis polínica. Este tratamiento ha sido evaluado mediante un régimen de ultra-rush dosis incremental con un extracto alergénico Juniperus ashei en pacientes alérgicos a Cupressus sempervirens y Cupressus arizonica. MÉTODOS: Los pacientes recibieron placebo o la ITSL. Evaluación de la seguridad se basa en la frecuencia de eventos adversos durante el período de la dosis incremental (medio día) y durante la terapia de mantenimiento (4 meses). Evaluación de la eficacia se basó en los síntomas y las puntuaciones de medicación en el pico de polen. RESULTADOS: Setenta de los 76 pacientes incluidos completaron el estudio. No hubo abandonos durante el procedimiento de punta. Uno de los pacientes en el grupo activo se retiraron durante la terapia de mantenimiento debido a eventos adversos: dolor de estómago y vómitos. También hubo una deserción en el grupo placebo debido al embarazo. Los eventos adversos fueron poco frecuentes, locales y leves. Puntuaciones de los síntomas de la rinitis y la conjuntivitis no fueron estadísticamente diferentes entre los grupos, pero hubo una marcada y significativa (p <0,03) disminución de la puntuación de la medicación (50%) y el consumo de esteroide nasal (75%) en el grupo de tratamiento activo. Un aumento desde el inicio de la IgE sérica y anticuerpos IgG4 J. ashei específicos sólo se observó en los pacientes tratados activamente (p <0,04 yp <0,01, respectivamente). CONCLUSIONES: La tolerancia y seguridad de altas dosis de ultra-rush ITSL eran comparables a las reportadas en estudios anteriores ITSL. ITSL con J. ashei extracto, debido a su alto contenido en junio 1, redujo significativamente el consumo de esteroide nasal en pacientes alérgicos a Europa ciprés.