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Estudio primario

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Los cannabinoides en el estudio de la esclerosis múltiple (CAMS): los datos de seguridad y eficacia para los 12 meses de seguimiento.

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Revista Journal of neurology, neurosurgery, and psychiatry
Año 2005
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Este artículo está incluido en 22 Revisiones sistemáticas Revisiones sistemáticas (22 referencias) 4 Síntesis amplias Síntesis amplias (4 referencias)

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OBJETIVO: Para probar la eficacia y seguridad a largo plazo de los cannabinoides en la esclerosis múltiple (EM), en seguimiento a los principales cannabinoides en el estudio de la esclerosis múltiple (CAMS). MÉTODOS: En total, 630 pacientes con EM estable con espasticidad muscular de 33 centros del Reino Unido fueron aleatorizados para recibir Delta oral (9) tetrahidrocannabinol (delta (9) THC), extracto de cannabis, o placebo en el estudio principal 15 semanas CÁMARAS. El resultado primario fue el cambio en la escala de espasticidad de Ashworth. Los resultados secundarios fueron el Índice de Movilidad Rivermead, cronometrado 10 metros a pie, Reino Unido neurológica Discapacidad Score, postal Índice de Barthel, General de Salud Cuestionario-30, y una serie de nueve escalas categoría de calificación. Tras el estudio principal, se invitó a los pacientes a continuar con la medicación, doble ciego, para un máximo de 12 meses en el estudio de seguimiento se informó aquí. RESULTADOS: Intención de tratar el análisis de los datos del 80% de los pacientes seguidos durante 12 meses mostraron evidencia de un pequeño efecto del tratamiento sobre la espasticidad muscular, medido por el cambio en la puntuación de Ashworth desde el inicio hasta 12 meses (Delta (9) THC reducción media 1,82 (n = 154, 95% intervalo de confianza (IC) 0,53 a 3,12), extracto de cannabis 0,10 (n = 172; IC del 95%: -0,99 a 1,19), placebo -0,23 (n = 176; IC del 95%: -1,41 a 0,94 ); p = 0,04 sin ajustar para el estado y el centro ambulatorio, p = 0,01 ajustado). No hubo evidencia sugerente de los efectos del tratamiento de Delta (9) THC sobre algunos aspectos de la discapacidad. No hubo grandes problemas de seguridad. En general, los pacientes sintieron que estas drogas eran útiles en el tratamiento de su enfermedad. Conclusiones: Estos datos proporcionan pruebas limitadas de un efecto del tratamiento a largo plazo de los cannabinoides. Un estudio placebo controlado a largo plazo se necesita ahora para establecer si los cannabinoides pueden tener un papel más allá de la mejora de los síntomas de la EM.

Estudio primario

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Aleatorizado, ensayo de la medicina a base de cannabis controlada en el dolor central en la esclerosis múltiple.

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Autores Rog DJ , Nurmikko TJ , Friede T , Young CA
Revista Neurology
Año 2005
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Este artículo está incluido en 56 Revisiones sistemáticas Revisiones sistemáticas (56 referencias) 5 Síntesis amplias Síntesis amplias (5 referencias)

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ANTECEDENTES: El dolor central en la esclerosis múltiple (EM) es común y con frecuencia refractaria al tratamiento. MÉTODOS: Se realizó un solo centro, de 5 semanas (1 semana encontronazo, el tratamiento de 4 semanas), doble ciego, de grupos paralelos ensayo aleatorizado, controlado con placebo en 66 pacientes con EM y estados de dolor central ( 59 disestésico, siete espasmos dolorosos) de una medicina basada en cannabis toda la planta (CBM), que contiene delta-9-tetrahidrocannabinol: cannabidiol (THC: CBD) entregados a través de un spray bucal, como tratamiento analgésico adyuvante. Cada aerosol entregó 2,7 mg de THC y 2.5 de la CDB, y los pacientes podrían gradualmente auto-valora hasta un máximo de 48 pulverizaciones en 24 horas. RESULTADOS: Sesenta y cuatro pacientes (97%) completaron el ensayo, 34 recibieron CBM. En la semana 4, el número medio de pulverizaciones diarias tomado de CBM (n = 32) fue de 9,6 (intervalo de 2 a 25, SD = 6,0) y de placebo (n = 31) fue de 19,1 (intervalo de 1 a 47, SD = 12,9) . El dolor y los trastornos del sueño se registraron diariamente en una escala de calificación numérica de 11 puntos. CBM fue superior al placebo en la reducción de la intensidad media del dolor (CBM significa cambiar IC -2,7, 95%: -3,4 a -2,0, -1,4 placebo IC del 95%: -2,0 a -0,8, la comparación entre los grupos, p = 0,005) y trastornos del sueño (CBM significa cambiar IC -2,5, 95%: -3,4 a -1,7, -0,8 placebo; IC del 95%: -1,5 a -0,1, la comparación entre los grupos, p = 0,003). CBM fue generalmente bien tolerado, aunque más pacientes en CBM que el placebo reportaron mareos, sequedad de boca y somnolencia. Efectos secundarios cognitivos estaban limitados a la memoria de almacenamiento a largo plazo. CONCLUSIONES: La medicina basada en cannabis es eficaz en la reducción del dolor y trastornos del sueño en pacientes con dolor neuropático central relacionado esclerosis múltiple y es sobre todo bien tolerado.

Estudio primario

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¿El dronabinol cannabinoide central de reducir el dolor en la esclerosis múltiple? Aleatorizado y doble ciego con placebo controlado ensayo cruzado.

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Autores Svendsen KB , Jensen TS , Bach FW
Revista BMJ (Clinical research ed.)
Año 2004
Enlaces Pubmed DOI PubMed Central

Este artículo está incluido en 39 Revisiones sistemáticas Revisiones sistemáticas (39 referencias) 6 Síntesis amplias Síntesis amplias (6 referencias)

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OBJETIVO: Evaluar el efecto de la oral sintético del delta-9-tetrahidrocannabinol dronabinol sobre el dolor neuropático central en pacientes con esclerosis múltiple. DISEÑO: Ensayo aleatorizado doble ciego controlado con placebo, cruzado. AJUSTE: consulta externa del Hospital Universitario de Aarhus, Dinamarca. Participantes: 24 pacientes con edades comprendidas entre 23 y 55 años con esclerosis múltiple y dolor central. INTERVENCIÓN: La administración oral de dronabinol a una dosis máxima de 10 mg al día con placebo o correspondientes durante tres semanas (15-21 días), separados por un período de lavado de tres semanas. La variable principal fue la intensidad mediana de dolor espontáneo (escala numérica) en la última semana de tratamiento. RESULTADOS: La mediana de la intensidad de dolor espontáneo fue significativamente menor durante el tratamiento con dronabinol que durante el tratamiento con placebo (4.0 (25 y 75 º percentiles 2,3 a 6,0) v 5,0 (4,0 a 6,4), p = 0,02), y la mediana de la puntuación alivio del dolor (escala numérica) fue mayor (3,0 (0 a 6,7) v> 0 (0 a 2,3), p = 0,035). El número necesario a tratar para aliviar el dolor del 50% fue de 3,5 (IC del 95% intervalo de confianza 1,9 a 24,8). Sobre la calidad del SF-36 de la escala de la vida, los dos elementos de dolor corporal y salud mental indican los beneficios de un tratamiento activo en comparación con el placebo. El número de pacientes con eventos adversos fue mayor durante el tratamiento activo, sobre todo en la primera semana de tratamiento. La capacidad funcional de los pacientes con esclerosis múltiple no ha cambiado. CONCLUSIONES: El dronabinol tiene un efecto analgésico modesto pero clínicamente relevante en el dolor central en pacientes con esclerosis múltiple. Los eventos adversos, como mareo, fueron más frecuentes con dronabinol que con placebo durante la primera semana de tratamiento.

Estudio primario

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Cannabis para la disquinesia en la enfermedad de Parkinson: un estudio cruzado doble ciego aleatorizado.

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Revista Neurology
Año 2004
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Este artículo está incluido en 13 Revisiones sistemáticas Revisiones sistemáticas (13 referencias) 2 Síntesis amplias Síntesis amplias (2 referencias)

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ANTECEDENTES: El tratamiento a largo plazo de la enfermedad de Parkinson (EP) puede ser complicado por el desarrollo de la disquinesia inducida por levodopa. Datos del modelo clínicos y animales apoyan la opinión de que la modulación de la función de cannabinoides puede ejercer un efecto antidyskinetic. Los autores realizaron un estudio doble ciego, ensayo cruzado aleatorio controlado con placebo para examinar la hipótesis de que el cannabis puede tener un efecto beneficioso sobre la discinesia en la EP. Métodos: Se realizó un estudio de 4 semanas de escalada de dosis para evaluar la seguridad y tolerabilidad de cannabis en seis PD pacientes con disquinesia inducida por levodopa. Luego se realizó un estudio cruzado controlado con placebo aleatorio (ECA), en la que 19 PD pacientes fueron aleatorizados para recibir el extracto de cannabis oral, seguido por placebo o viceversa. Cada fase de tratamiento se prolongó durante 4 semanas con una fase de lavado de 2 semanas intervenir. La medida de resultado primario fue un cambio en Unified Clasificación de Enfermedades Escala de Parkinson (UPDRS) (artículos 32 a 34) Puntuación discinesia. Las medidas de resultado secundarias incluyeron la escala Rush, escala Bain, tableta tarea de dibujo brazo y UPDRS puntuación total tras una entrada de la levodopa, así como las medidas de una actividad discinesia de la vida diaria (AVD) escala completado por el paciente, el PDQ-39, en diarios -off, y una gama de escalas categoría de calificación. RESULTADOS: Diecisiete pacientes completaron el ECA. El cannabis fue bien tolerado, y no tenía ninguna acción pro- o antiparkinsonianos. No hubo pruebas de un efecto del tratamiento sobre la disquinesia inducida por levodopa según la evaluación de la UPDRS, o cualquiera de las medidas de resultado secundarias. CONCLUSIONES: El extracto de cannabis administrado por vía oral resultó en ninguna mejoría objetiva o subjetiva en discinesias o parkinsonismo.

Estudio primario

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Do cannabis-based medicinal extracts have general or specific effects on symptoms in multiple sclerosis? A double-blind, randomized, placebo-controlled study on 160 patients.

Revista Multiple sclerosis (Houndmills, Basingstoke, England)
Año 2004
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Este artículo está incluido en 47 Revisiones sistemáticas Revisiones sistemáticas (47 referencias) 5 Síntesis amplias Síntesis amplias (5 referencias)

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The objective was to determine whether a cannabis-based medicinal extract (CBME) benefits a range of symptoms due to multiple sclerosis (MS). A parallel group, double-blind, randomized, placebo-controlled study was undertaken in three centres, recruiting 160 outpatients with MS experiencing significant problems from at least one of the following: spasticity, spasms, bladder problems, tremor or pain. The interventions were oromucosal sprays of matched placebo, or whole plant CBME containing equal amounts of delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) and cannabidiol (CBD) at a dose of 2.5-120 mg of each daily, in divided doses. The primary outcome measure was a Visual Analogue Scale (VAS) score for each patient's most troublesome symptom. Additional measures included VAS scores of other symptoms, and measures of disability, cognition, mood, sleep and fatigue. Following CBME the primary symptom score reduced from mean (SE) 74.36 (11.1) to 48.89 (22.0) following CBME and from 74.31 (12.5) to 54.79 (26.3) following placebo [ns]. Spasticity VAS scores were significantly reduced by CBME (Sativex) in comparison with placebo (P =0.001). There were no significant adverse effects on cognition or mood and intoxication was generally mild.

Estudio primario

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Efficacy, safety and tolerability of an orally administered cannabis extract in the treatment of spasticity in patients with multiple sclerosis: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study.

Revista Multiple sclerosis (Houndmills, Basingstoke, England)
Año 2004
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Este artículo está incluido en 25 Revisiones sistemáticas Revisiones sistemáticas (25 referencias) 4 Síntesis amplias Síntesis amplias (4 referencias)

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OBJECTIVE: Cannabis may alleviate some symptoms associated with multiple sclerosis (MS). This study investigated the effect of an orally administered standardized Cannabis sativa plant extract in MS patients with poorly controlled spasticity. METHODS: During their inpatient rehabilitation programme, 57 patients were enrolled in a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled crossover study of cannabis-extract capsules standardized to 2.5 mg tetrahydrocannabinol (THC) and 0.9 mg cannabidiol (CBD) each. Patients in group A started with a drug escalation phase from 15 to maximally 30 mg THC by 5 mg per day if well tolerated, being on active medication for 14 days before starting placebo. Patients in group B started with placebo for seven days, crossed to the active period (14 days) and closed with a three-day placebo period (active drug dose escalation and placebo sham escalation as in group A). Measures used included daily self-report of spasm frequency and symptoms, Ashworth Scale, Rivermead Mobility Index, 10-m timed walk, nine-hole peg test, paced auditory serial addition test (PASAT), and the digit span test. RESULTS: In the 50 patients included into the intention-to-treat analysis set, there were no statistically significant differences associated with active treatment compared to placebo, but trends in favour of active treatment were seen for spasm frequency, mobility and getting to sleep. In the 37 patients (per-protocol set) who received at least 90% of their prescribed dose, improvements in spasm frequency (P = 0.013) and mobility after excluding a patient who fell and stopped walking were seen (P = 0.01). Minor adverse events were slightly more frequent and severe during active treatment, and toxicity symptoms, which were generally mild, were more pronounced in the active phase. CONCLUSION: A standardized Cannabis sativa plant extract might lower spasm frequency and increase mobility with tolerable side effects in MS patients with persistent spasticity not responding to other drugs.

Estudio primario

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El efecto del cannabis sobre el temblor en pacientes con esclerosis múltiple.

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Revista Neurology
Año 2004
Enlaces Pubmed DOI

Este artículo está incluido en 11 Revisiones sistemáticas Revisiones sistemáticas (11 referencias) 2 Síntesis amplias Síntesis amplias (2 referencias)

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ANTECEDENTES: la desactivación de temblor es común en pacientes con esclerosis múltiple (EM). Los datos de experimentos en modelos animales y estudios objetivos y subjetivos pequeño con pacientes sugieren que el cannabis puede ser un tratamiento eficaz para el temblor asociado a la EM. Hasta donde sabemos, no se han publicado ensayos doble ciego controlados aleatorios de cannabis como tratamiento para el temblor en pacientes con EM. MÉTODOS: Los autores realizaron un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo cruzado para examinar el efecto de Cannador oral (extracto de cannabis) en 14 pacientes con EM con temblores extremidades superiores. Hubo ocho mujeres y seis hombres, con una edad media de 45 años y la media ampliada del estado de discapacidad puntuación en la escala de 6,25. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir cada tratamiento y las dosis escalada de más de un período de 2 semanas antes de cada evaluación. El resultado primario fue el cambio en un índice de temblor, medida mediante una escala validada de clasificación temblor. El estudio fue diseñado para detectar una mejoría funcional significativa del 50% en el índice de temblor. Los resultados secundarios incluyeron la acelerometría, una escala ataxia, dibujo espiral, intervención de los dedos, y de nueve hoyos rendimiento pegboard test. RESULTADOS: El análisis de los datos mostró ninguna mejora significativa en ninguna de las medidas objetivas del temblor del miembro superior con extracto de cannabis en comparación con el placebo. Finger tapping fue más rápido en el grupo placebo en comparación con el extracto de cannabis (p <0,02). Sin embargo, hubo una tendencia no significativa para los pacientes que experimentan un alivio más subjetiva de sus temblores mientras que en el extracto de cannabis en comparación con el placebo. Conclusiones: El extracto de cannabis no produce una mejoría funcional significativa en MS-asociado temblor.

Estudio primario

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Las experiencias iniciales con los extractos de medicinales de las el cannabis para el dolor crónico: resultados de 34 'N de 1 "los estudios de.

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Revista Anaesthesia
Año 2004
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Este artículo está incluido en 22 Revisiones sistemáticas Revisiones sistemáticas (22 referencias) 5 Síntesis amplias Síntesis amplias (5 referencias)

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Tres de Cannabis Basadas en Extractos Medicinales (CBMEs) para el uso por vía sublingual llegó a estar disponible en el año 2000. Un total de 34 'N de 1 "los estudios de se llevaron a cabo de usar este la terapia de la novela de para los pacientes con infección crónica por, principalmente neuropático, el dolor y la los síntomas asociados para explorar eficacia, la tolerabilidad, la seguridad y las dosificaciones. Tres CBMEs (delta9 Tetrahidrocannabinol (THC), El cannabidiol (CDB) y una mezcla 1:1 de ellos ambos) se les dio lo largo de un período de 12-semana. Después de una inicial de abierto-etiqueta de período, los CBMEs se utilizaron en un estudio aleatorizado, haga doble-ciego, controlado con placebo, ensayo cruzado. Extractos que contenían el THC probó ser más efectivo en el control de los síntomas. Esquemas terapéuticos tanto de el uso de el spray sublingual de emergió y un amplia gama de requisitos de dosificación observado fue. Los efectos secundarios eran comunes, lo que refleja una curva de aprendizaje tanto para el paciente y la equipo de estudio. Éstos fueron en general aceptable y poco diferente a aquellos vistos cuando otros psico-activas agentes se utilizan para el dolor crónico. Estas experiencias iniciales con los CBME abrir el camino a los estudios de más detalladas y extensa.

Estudio primario

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Eficacia de dos a base de extractos medicinales de marihuana para el alivio del dolor neuropático central de la avulsión del plexo braquial: resultados de un ensayo controlado aleatorio.

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Autores Berman JS , Symonds C , Birch R
Revista Pain
Año 2004
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Este artículo está incluido en 34 Revisiones sistemáticas Revisiones sistemáticas (34 referencias) 6 Síntesis amplias Síntesis amplias (6 referencias)

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El objetivo fue investigar la eficacia de los medicamentos basados ​​en cannabis para el tratamiento del dolor crónico asociado con la avulsión del plexo braquial, la raíz. Esta condición es un excelente modelo humano del dolor neuropático central, ya que representa un grupo inusualmente homogéneo en términos de la localización anatómica de la lesión, las descripciones del dolor y la demografía de los pacientes. Cuarenta y ocho pacientes con al menos una raíz avulsión y la puntuación del dolor basal de cuatro o más en una escala ordenada de 11 puntos participado en un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, cruzado, tres período. Todos los pacientes tenían síntomas intratables, independientemente de la terapia analgésica actual. Los pacientes entraron en un período de referencia de 2 semanas, seguido de tres, los periodos de tratamiento de 2 semanas durante cada uno de los cuales recibieron una de las tres preparaciones de aerosol bucal. Se trataba de un placebo y dos extractos de plantas enteras de Cannabis sativa L.: GW-1000-02 (Sativex), que contiene Delta (9) tetrahidrocannabinol (THC): el cannabidiol (CBD) en una razón aproximadamente de 1:1 y GW-02-2000 , que contiene principalmente el THC. La medida de resultado primaria fue la puntuación de dolor promedio de severidad en los últimos 7 días de tratamiento. Medidas de resultado secundarias incluyeron dolor relacionado con la calidad de las evaluaciones de la vida. La medida de resultado primaria no caer por los dos puntos definidos en nuestra hipótesis. Sin embargo, tanto esta medida y las mediciones de sueño mostraron una mejoría estadísticamente significativa. Las medicaciones del estudio eran en general bien tolerado, con la mayoría de los eventos adversos, incluyendo reacciones de tipo de intoxicación, siendo de leve a moderada y se resuelve espontáneamente. Los estudios de mayor duración en el dolor neuropático son necesarios para confirmar la relevancia clínica, la mejora en el tratamiento de esta condición.

Estudio primario

No clasificado

Delta 9-tetrahidrocannabinol (THC) es eficaz en el tratamiento de los tics en el síndrome de Gilles de la Tourette: un ensayo aleatorizado de 6 semanas.

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Revista The Journal of clinical psychiatry
Año 2003
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Este artículo está incluido en 13 Revisiones sistemáticas Revisiones sistemáticas (13 referencias) 4 Síntesis amplias Síntesis amplias (4 referencias)

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ANTECEDENTES: Los estudios preliminares sugieren que el delta-9-tetrahidrocannabinol (THC), el principal ingrediente psicoactivo de la Cannabis sativa L., podría ser eficaz en el tratamiento del síndrome de Tourette (ST). Este estudio se realizó para investigar por primera vez bajo condiciones controladas, en un periodo de tratamiento a largo plazo, si el THC es eficaz y seguro en la reducción de los tics en el TS. Método: En este estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, 24 pacientes con ST, de acuerdo con el DSM-III-R, fueron tratados durante un período de 6 semanas con un máximo de 10 mg / día de THC. Los tics se clasificaron a los 6 visitas (visita 1, línea de base, las visitas de 2-4, durante el período de tratamiento, las visitas de 5-6, después de la retirada de la medicación), utilizando el Síndrome de Tourette Escala de Impresión Clínica Global (CGI-TS), el síndrome de Tourette-Shapiro La gravedad de escala (STSSS), la Universidad de Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS), la percepción de la lista de Síntomas de Síndrome de Tourette (TSSL), y una escala de calificación de vídeo basado en. RESULTADOS: Siete pacientes abandonaron el estudio o tuvieron que ser excluidos, pero sólo el 1 por efectos secundarios. Usando el TS-CGI, STSSS, YGTSS, y escala de calificación de vídeo, se encontró una diferencia significativa (p <0.05) o una tendencia hacia una diferencia significativa (p <0,10) entre el THC y el grupo placebo en las visitas 2, 3, y / o 4. Uso de la TSSL a los 10 días de tratamiento (entre los días 16 y 41) hubo una diferencia significativa (p <0,05) entre ambos grupos. ANOVA y mostró una diferencia significativa (p = 0,037). No se observaron efectos adversos graves. CONCLUSIÓN: Nuestros resultados proveen más evidencia de que el THC es eficaz y segura en el tratamiento de los tics. Es, por tanto, puede ser la hipótesis de que el sistema del receptor cannabinoide central podría desempeñar un papel en el TS patología.