IMPORTANCIA: La osteoartritis de rodilla (OA), un trastorno del cartílago y el hueso periarticular, es un problema de salud pública sin tratamientos médicos eficaces. Algunos estudios han sugerido que la vitamina D puede proteger contra la progresión estructural.
OBJETIVO: Determinar si la administración de suplementos de vitamina D reduce los síntomas y la progresión estructural de la OA de rodilla.
Diseño, lugar y pacientes:; 57 mujeres [61%], 115 a 2 años aleatorizados, doble ciego, ensayo clínico controlado con placebo de 146 participantes con OA de rodilla sintomática (edad, 62,4 años [SD, 8.5] significa raza blanca [79%]). Los pacientes fueron reclutados en el Tufts Medical Center en Boston, entre marzo de 2006 y junio de 2009.
Intervención: Los participantes fueron asignados al azar para recibir placebo o colecalciferol oral, 2.000 UI / día, con aumento de la dosis para elevar los niveles séricos de más de 36 ng / ml.
Principales medidas de resultado: Los resultados primarios fueron la intensidad del dolor de rodilla (Western Ontario y McMaster Universidades [WOMAC] escala de dolor, 0-20: 0, sin dolor; 20, un dolor extremo), y la pérdida de volumen del cartílago medido por resonancia magnética. Los objetivos secundarios incluyeron la función física, función de la rodilla (escala de función WOMAC, 0-68: 0, sin dificultad, de 68 años, dificultad extrema), el grosor del cartílago, lesiones de médula ósea, y radiográfica anchura del espacio articular.
RESULTADOS: El ochenta y cinco por ciento de los participantes completaron el estudio. Niveles de 25-hidroxivitamina D en suero se incrementaron en un 16,1 ng / mL media (IC del 95%, 13,7-18,6) en el grupo de tratamiento y por un 2,1 mg / ml media (IC 95%, 0,5-3,7) (p <0,001) en el grupo de placebo. Dolor en la rodilla de línea de base fue ligeramente peor en el grupo de tratamiento (media, 6,9; IC del 95%, 6,0-7,7) que en el grupo placebo (media, 5,8; IC del 95%, 5,0-6,6) (P = 0,08). Función de la rodilla de línea de base fue significativamente peor en el grupo de tratamiento (media, 22,7; IC del 95%, 19,8-25,6) que en el grupo placebo (media, 18,5; IC del 95%, 15,8-21,2) (p = 0,04). El dolor de rodilla disminuyó en ambos grupos en una media -2,31 (IC del 95%, -3,24 a -1,38) en el grupo de tratamiento y -1,46 (IC del 95%, -2,33 a -0,60) en el grupo placebo, sin diferencias significativas en cualquier momento. El porcentaje de volumen de cartílago disminuido en la misma medida en ambos grupos (media, -4.30; IC del 95%, -5,48 a -3,12 vs media, -4.25; IC del 95%, -6,12 a -2,39) (p = 0,96) . No hubo diferencias en ninguno de los puntos finales clínicos secundarios.
CONCLUSIÓN Y RELEVANCIA: la suplementación de vitamina D durante 2 años en una dosis suficiente para elevar los niveles de plasma de 25-hidroxivitamina D para mayor que 36 ng / ml, en comparación con el placebo, no redujo el dolor de rodilla o pérdida de volumen del cartílago en pacientes con artrosis de rodilla sintomática .
REGISTRO DE PRUEBA: Identificador clinicaltrials.gov: NCT00306774.
ANTECEDENTES: A pesar de que la viscosuplementación es un tratamiento sintomático eficaz para la osteoartritis de rodilla (OA), el efecto de la administración a largo plazo sobre el cartílago articular no se ha explorado completamente. Se examinó el efecto de la viscosuplementación con Hylan GF 20 en el cartílago de la rodilla más de 2 años en pacientes con artrosis de rodilla.
MÉTODOS: En este estudio prospectivo, simple ciego, estudio piloto grupo de control paralelo, 78 pacientes con artrosis sintomática de rodilla (Kellgren-Lawrence de grado II y III) fueron asignados a uno u otro grupo de intervención (n = 39 recibe 4 cursos de 3 x 2,0 ml de intraarticular Hylan GF 20 inyecciones a intervalos de 6 meses) o grupo control (n = 39 recibieron la atención habitual para la OA de la rodilla sin inyecciones). La resonancia magnética de la rodilla estudio se realizó al inicio, 12 y 24 meses. el volumen del cartílago y defectos se evaluaron utilizando métodos validados.
RESULTADOS: Cincuenta y cinco sujetos (71%) completaron 24 meses de seguimiento. Más de 24 meses, el grupo de intervención tenía una tasa anual reducida de medial y la pérdida de volumen del cartílago tibial lateral (media ± DE, -0,3 ± 2,7% y -1,4 ± 4,3%) en comparación con el grupo control (2,3 ± 2,6% y 1,4 ± 2,6%, P = 0,001 y 0,005 para la diferencia, respectivamente). El grupo de intervención también mostraron una reducción en el cartílago de la subasta puntuación defecto en el compartimiento femorotibial medial (0,1 ± 1,3) en comparación con el grupo control (0,8 ± 1,5; p = 0,05).
CONCLUSIONES: Seis inyecciones intraarticulares mensuales de Hylan GF 20 administrados a pacientes con artrosis sintomática de rodilla tienen un efecto beneficioso sobre la conservación del cartílago de la rodilla medida tanto por el volumen del cartílago y defectos del cartílago. Hylan GF 20 órdenes de evaluación adicional en ensayos clínicos más amplios como un posible agente modificador de la enfermedad en el tratamiento de la artrosis de rodilla.
REGISTRO DE PRUEBA: El estudio se ha registrado en ClinicalTrials.gov (NCT00393393).
OBJETIVO: Determinar si el sulfato de condroitina (SC) es eficaz en la inhibición de la pérdida de cartílago en la artrosis de rodilla (OA). MÉTODOS: En este estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, 300 pacientes con OA de rodilla fueron reclutados de una clínica para pacientes ambulatorios, de consultorios privados, ya través de anuncios. Los pacientes del estudio fueron asignados aleatoriamente para recibir 800 mg de CS o placebo una vez al día durante 2 años. El resultado primario fue la pérdida del espacio articular más de 2 años según la evaluación de una radiografía posteroanterior de la rodilla en flexión, los resultados secundarios incluyeron dolor y la función. RESULTADOS: De los 341 pacientes examinados, 300 entraron en el estudio y se incluyeron en la intención de tratar el análisis. Los 150 pacientes que recibieron placebo tuvieron estrechamiento progresivo del espacio articular, con una media + / - SD pérdida de espacio articular de 0,14 + / - 0,61 mm después de 2 años (p = 0,001 en comparación con el basal). En contraste, no hubo cambio en el ancho espacio de la articulación media de los 150 pacientes tratados con CS (+ / 0,00 a 0,53 mm, p no significativa en comparación con el basal). Se encontraron resultados similares para la reducción mínima del espacio articular. Las diferencias en la pérdida del espacio articular entre los dos grupos fueron significativas para la anchura media del espacio articular (0,14 + / - 0,57 mm, p = 0,04) y para la anchura mínima del espacio articular (0,12 + / - 0,52 mm, p = 0,05). CS fue bien tolerado, sin diferencias significativas en las tasas de eventos adversos entre los dos grupos. CONCLUSIÓN: Si bien no hubo un efecto sintomático significativo en este estudio, a largo plazo del tratamiento con CS puede retardar la progresión radiográfica en pacientes con OA de rodilla. Sin embargo, la relevancia clínica de los resultados estructurales observados tiene que ser evaluados más a fondo, y se necesitan más estudios para confirmar los efectos estructurales de la CS.
OBJETIVO: Investigar la eficacia y tolerabilidad de una duración de 3 meses, dos veces al año, el tratamiento intermitente con sulfato de condroitina oral (CS) en la artrosis de rodilla (OA) de los pacientes.
DISEÑO: Un total de 120 pacientes con artrosis de rodilla sintomática fueron aleatorizados en dos grupos que recibieron 800 mg de CS o placebo (PBO) por día durante dos períodos de 3 meses durante 1 año. El resultado primario de eficacia fue el índice algo-funcional de Lequesne (AFI); parámetros de resultado secundarias incluyeron VAS, tiempo caminando, el juicio global, y el consumo de paracetamol. La progresión radiológica se evaluó mediante la medición automática de media anchura del espacio articular femoro-tibial en rayos X que soportan el peso de ambas rodillas. Tolerabilidad clínica y biológica se evaluó.
RESULTADOS: Ciento diez de 120 pacientes fueron incluidos en el análisis ITT. AFI disminuyó significativamente en un 36% en el grupo CS después de 1 año, en comparación con 23% en el grupo PBO. Se encontraron resultados similares para los parámetros secundarios de resultado. La progresión radiológica en el mes 12 mostró disminuyó anchura del espacio articular en el grupo PBO sin cambios en el grupo CS significativamente. La tolerabilidad fue buena con los eventos adversos sólo pequeñas observadas de forma idéntica en ambos grupos.
CONCLUSIÓN: Este estudio proporciona evidencias de que CS orales disminución del dolor y la función de la rodilla mejorada. La administración intermitente de 3 meses de 800 mg / día de CS vía oral dos veces al año lo hace compatible con el efecto prolongado conocido con agentes modificadores de los síntomas de la OA. El efecto inhibidor de CS en la progresión radiológica de la medial estrechamiento del espacio articular femoro-tibial podría sugerir una prueba más de sus propiedades estructura modificadores en la OA de rodilla.
OBJETIVO: Para determinar si la vitamina E afecta el cambio en el volumen de cartílago en pacientes con osteoartritis de la rodilla (OA). MÉTODOS: En un estudio doble ciego placebo controlados, 136 pacientes con OA de la rodilla (Colegio Americano de Reumatología criterios clínicos y radiológicos) fueron aleatorizados para recibir vitamina E (500 UI) o placebo durante 2 años. volumen del cartílago tibial se midió mediante imágenes de resonancia magnética al principio y al final del estudio. RESULTADOS: Las características basales fueron similares en los dos grupos (67 vitamina E, 69 con placebo), había más mujeres en el grupo de vitamina E, de 42 años (63%) vs 33 (48%) en el grupo placebo. Ciento diecisiete pacientes (59 vitamina E, 58 con placebo) completaron el estudio. La pérdida del cartílago tibial medial y lateral fue similar en pacientes tratados con vitamina E y un placebo (media + / - SD: media 157 + / - 209 vs 187 + / - 220 m3 micro con placebo, p = 0,51; laterales 186 + / - 258 vs 251 + / - 216 m3 micro, p = 0,19). No hubo diferencias significativas entre la vitamina E y placebo en los grupos tratados con mejoría de los síntomas desde el inicio. niveles dietéticos de antioxidantes (vitamina C, beta caroteno, equivalentes de retinol) no tuvo ningún efecto sobre la pérdida de cartílago volumen. CONCLUSIÓN: La vitamina E no parece tener un efecto beneficioso en el tratamiento de la artrosis de rodilla: no afecta a la pérdida de cartílago volumen o síntomas.
ANTECEDENTES: tratamientos sintomáticos convencionales para la osteoartritis no influir positivamente en la progresión de la enfermedad. El objetivo de este estudio aleatorizado, controlado con placebo, fue determinar si el tratamiento a largo plazo (3 años) con sulfato de glucosamina puede modificar la progresión de la estructura de las articulaciones y los cambios de los síntomas de la osteoartritis de la rodilla, como se ha sugerido. MÉTODOS: Doscientos dos pacientes con osteoartritis de rodilla (utilizando los criterios del Colegio Americano de Reumatología) fueron aleatorizados a recibir sulfato de glucosamina oral, 1500 mg una vez al día, o placebo. Los cambios en la radiografía anchura mínima del espacio articular se midió en el compartimento medial de la articulación tibio-femoral, y los síntomas se evaluó mediante los índices de algoritmos funcionales de Lequesne y WOMAC (Western Ontario y McMaster, Universidades). RESULTADOS: La osteoartritis fue de intensidad leve a moderada en la inscripción, con un promedio de ancho espacio de la articulación de un poco menos de 4 mm y una puntuación del índice de Lequesne de menos de 9 puntos. progresivo estrechamiento del espacio articular con el uso de placebo fue de -0,19 mm (intervalo de confianza del 95%, -0,29 a -0,09 mm) después de 3 años. Por el contrario, no hubo ningún cambio promedio con el uso de sulfato de glucosamina (0,04 mm; intervalo de confianza del 95%, -0,06 a 0,14 mm), con una diferencia significativa entre los grupos (P =. 001). Menos pacientes tratados con sulfato de glucosamina con experiencia predefinidos estrechamiento grave (> 0,5 mm): 5% frente a 14% (p =. 05). Los síntomas mejoraron modestamente con el uso de placebo, pero hasta en un 20% a 25% con el uso de sulfato de glucosamina, con diferencias finales en el índice de Lequesne y el índice de WOMAC total y el dolor, la función y las subescalas de la rigidez. La seguridad fue buena y sin diferencias entre los grupos. CONCLUSIÓN: El tratamiento a largo plazo con la glucosamina sulfato de retraso de la progresión de la osteoartritis de rodilla, en su caso la determinación de modificación de la enfermedad.
ANTECEDENTES: El tratamiento de la osteoartritis se limita a controlar los síntomas a corto plazo. Se evaluaron los efectos del fármaco específico el sulfato de glucosamina en la progresión a largo plazo de los cambios de estructura de las articulaciones con artrosis y los síntomas. MÉTODOS: Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en el que 212 pacientes con osteoartritis de rodilla fueron asignados al azar 1.500 mg de sulfato de glucosamina oral o placebo una vez al día durante 3 años. Radiografías de carga completa, anteroposterior de cada rodilla en extensión completa se tomaron en la inscripción y después de 1 y 3 años. La media de articulación espacio-anchura del compartimento medial de la articulación femorotibial se evaluó mediante análisis de imagen digital, mientras anchura mínima articulación-espacio - es decir, en el punto más estrecho - se midió mediante la inspección visual con una lente de aumento. Los síntomas fueron anotados por el Western Ontario y McMaster Universidades (WOMAC) índice de osteoartritis. RESULTADOS: Los 106 pacientes tratados con placebo tuvieron una progresiva conjunta-estrechamiento del espacio, con una media de pérdida de espacio articular al cabo de 3 años de -0.31 mm (IC 95%: -0,48 a -0,13). No hubo efecto significativo espacio articular pérdida de los 106 pacientes tratados con sulfato de glucosamina: -0,06 mm (-0,22 a 0,09). Resultados similares fueron reportados con el mínimo conjunto de estrechamiento del espacio. Según la evaluación de WOMAC, los síntomas empeoraron ligeramente en los pacientes tratados con placebo en comparación con la mejoría observada después del tratamiento con sulfato de glucosamina. No hubo diferencias en la seguridad o razones de la retirada temprana entre los grupos tratamiento y placebo. INTERPRETACIÓN: El largo plazo combinado estructura-la modificación y la modificación de los síntomas de efectos gluosamine sulfato sugieren que podría ser un agente modificador de la enfermedad en la osteoartritis.
La osteoartritis de rodilla (OA), un trastorno del cartílago y el hueso periarticular, es un problema de salud pública sin tratamientos médicos eficaces. Algunos estudios han sugerido que la vitamina D puede proteger contra la progresión estructural.
OBJETIVO:
Determinar si la administración de suplementos de vitamina D reduce los síntomas y la progresión estructural de la OA de rodilla. Diseño, lugar y pacientes:; 57 mujeres [61%], 115 a 2 años aleatorizados, doble ciego, ensayo clínico controlado con placebo de 146 participantes con OA de rodilla sintomática (edad, 62,4 años [SD, 8.5] significa raza blanca [79%]). Los pacientes fueron reclutados en el Tufts Medical Center en Boston, entre marzo de 2006 y junio de 2009. Intervención: Los participantes fueron asignados al azar para recibir placebo o colecalciferol oral, 2.000 UI / día, con aumento de la dosis para elevar los niveles séricos de más de 36 ng / ml. Principales medidas de resultado: Los resultados primarios fueron la intensidad del dolor de rodilla (Western Ontario y McMaster Universidades [WOMAC] escala de dolor, 0-20: 0, sin dolor; 20, un dolor extremo), y la pérdida de volumen del cartílago medido por resonancia magnética. Los objetivos secundarios incluyeron la función física, función de la rodilla (escala de función WOMAC, 0-68: 0, sin dificultad, de 68 años, dificultad extrema), el grosor del cartílago, lesiones de médula ósea, y radiográfica anchura del espacio articular.
RESULTADOS:
El ochenta y cinco por ciento de los participantes completaron el estudio. Niveles de 25-hidroxivitamina D en suero se incrementaron en un 16,1 ng / mL media (IC del 95%, 13,7-18,6) en el grupo de tratamiento y por un 2,1 mg / ml media (IC 95%, 0,5-3,7) (p <0,001) en el grupo de placebo. Dolor en la rodilla de línea de base fue ligeramente peor en el grupo de tratamiento (media, 6,9; IC del 95%, 6,0-7,7) que en el grupo placebo (media, 5,8; IC del 95%, 5,0-6,6) (P = 0,08). Función de la rodilla de línea de base fue significativamente peor en el grupo de tratamiento (media, 22,7; IC del 95%, 19,8-25,6) que en el grupo placebo (media, 18,5; IC del 95%, 15,8-21,2) (p = 0,04). El dolor de rodilla disminuyó en ambos grupos en una media -2,31 (IC del 95%, -3,24 a -1,38) en el grupo de tratamiento y -1,46 (IC del 95%, -2,33 a -0,60) en el grupo placebo, sin diferencias significativas en cualquier momento. El porcentaje de volumen de cartílago disminuido en la misma medida en ambos grupos (media, -4.30; IC del 95%, -5,48 a -3,12 vs media, -4.25; IC del 95%, -6,12 a -2,39) (p = 0,96) . No hubo diferencias en ninguno de los puntos finales clínicos secundarios.
CONCLUSIÓN Y RELEVANCIA:
la suplementación de vitamina D durante 2 años en una dosis suficiente para elevar los niveles de plasma de 25-hidroxivitamina D para mayor que 36 ng / ml, en comparación con el placebo, no redujo el dolor de rodilla o pérdida de volumen del cartílago en pacientes con artrosis de rodilla sintomática .
REGISTRO DE PRUEBA:
Identificador clinicaltrials.gov: NCT00306774.
Diseño del estudio»Ensayo controlado aleatorizado (ECA)
