OBJETIVO: predecir, a partir de datos clínicos y qMRI, la incidencia de reemplazo total de rodilla (PTR) durante el largo plazo de seguimiento de la osteoartritis de rodilla (OA) de los pacientes que anteriormente recibieron sulfato de condroitina (CS) o el tratamiento con placebo.
DISEÑO: Un análisis post hoc por intención de tratar de evaluar la incidencia de TKR se realizó en pacientes con artrosis de rodilla que habían participado en un ensayo de 12 meses para evaluar el impacto de CS (800 mg / día) frente a placebo durante 6 meses, seguido por una fase abierta de 6 meses en el que todos los pacientes recibieron CS. Además, se determinaron los predictores clínicos y qMRI de TKR.
RESULTADOS: Trece TKRs se realizaron en la población después de un 4-años de seguimiento. Más TKRs se realizaron en el grupo placebo que en el grupo CS (69% vs. 31%, P = 0,150, regresión logística). Los predictores estadísticamente significativos de TKRs eran, al inicio del estudio, el aumento de dolor y función WOMAC puntajes, la presencia de lesiones de médula ósea (BMLS), y mayores niveles de proteína C reactiva. La pérdida de volumen del cartílago medial y aumento del dolor WOMAC y la función en un año también fueron predictores de TKR. El análisis multifactorial reveló que la presencia de la línea de base y superior BML puntuación de dolor WOMAC fueron predictores independientes. Es hora de ocurrencia del TKR también favoreció al grupo CS versus placebo (log-rank, p = 0,094).
CONCLUSIÓN: Los síntomas como dolor en la rodilla y la función, la presencia de BML, y la pérdida de volumen del cartílago predicen la aparición a largo plazo de un resultado "dura", como TKR.
INTRODUCCIÓN: Algunos argumentó que la eficacia clínica del condroitín sulfato (CS) podría variar en el origen del producto. El objetivo de este estudio es comparar el efecto de 2 medicamentos CS de diferente origen: Structum (®) (aviar, 1000 mg / día) y Chondrosulf (®) (bovina, 1200 mg / día).
MÉTODOS: Este fue un estudio doble ciego, aleatorizado, doble placebo, con control activo, de grupos paralelos, utilizando un diseño de no inferioridad. Artrosis sintomática de los pacientes de rodilla, según American College of Rheumatology criterios, con edades entre 50 a 80 años recibieron ya sea Structum (®) (BID 500mg) o Chondrosulf (®) (400 mg tres veces al día) durante 24 semanas. Los criterios de inclusión fueron: dolor global en el ≥ 40 mm rodilla objetivo en una escala visual analógica (VAS 0-100), de un Lequesne Algofunctional Index (LFI) puntuación ≥ 7 (rango: 0-24) y un grado radiológico Kellgren-Lawrence 2 o 3. El resultado primario fue el cambio medio de más de 24 semanas de dolor VAS y la puntuación LFI. Los resultados secundarios fueron de evaluaciones mundiales del médico del paciente y, medidas de resultado en Reumatología Ensayos Clínicos y osteoartritis Sociedad Internacional de Investigación de la tasa de respuesta, analgésicos admisión y Resultados Médicos Encuesta Short Form 12 (SF-12). La seguridad se evaluó mediante el registro de los eventos adversos. Una prueba de no inferioridad se realizó en el Structum (®) -Chondrosulf (®) diferencia para VAS y LFI cambios de puntuación. Límite predefinido de no inferioridad fue colocado como el límite inferior del IC del 95% por encima -5mm y -1pt para el dolor VAS y la puntuación LFI respectivamente.
Resultados: 837 pacientes fueron asignados al azar: 817 disponibles para el análisis completo conjunto de datos (FAS), 692 para el análisis (PP) por protocolo. No se observaron diferencias estadísticas y clínicos para la demografía y características de la enfermedad entre los 2 grupos. Análisis PP no mostró diferencias entre los grupos en las variaciones medias de dolor VAS o puntuaciones LFI de más de 24 semanas. La media de dolor VAS disminuyó en 23.9mm (17.5) en Structum (®) y el grupo de 23.8mm (17.2) en Chondrosulf (®) grupo (diferencia: 0.012 [IC95%: -2,6; 2,6]). Mean LFI puntuación disminuyó en 3,2 (2,4) y 3,1 (2,4), respectivamente (diferencia: 0.139 [IC95%: -0,2; 0,5]). Los límites inferiores de la 2 CI estaban por encima del margen de inferioridad no predefinido, lo que demostró la no inferioridad de Structum (®) en comparación con Chondrosulf (®). Análisis FAS dio resultados similares. Secundaria análisis de los resultados de eficacia mostraron las mismas tendencias. Tasa de respuesta fue del 76,3% y 73,8%, respectivamente (PP, W24). Los tratamientos fueron bien tolerados: 2,4% en Structum (®) del grupo y 4,5% en Chondrosulf (®) grupo se retiraron del estudio por razones de seguridad.
CONCLUSIÓN: Structum (®) y Chondrosulf (®) fueron igualmente eficaces en la reducción del deterioro funcional y aliviar el dolor de más de 6 meses en pacientes con artrosis de rodilla, sin ningún tipo de problemas de seguridad.
JUICIO DE INSCRIPCIÓN: http://www.controlled-trials.com Número: ISRCTN04305346.
OBJETIVO: Evaluación de la eficacia y seguridad de una dosis oral única de una bolsita 1,200 mg de condroitina 4 y 6 sulfato (CS 1200) vs tres cápsulas diarias de condroitina 4 y 6 sulfato 400 mg (CS 3 * 400) (estudio de equivalencia) y vs placebo ( estudio de superioridad) durante 3 meses, en pacientes con artrosis de rodilla (OA).
DISEÑO: comparativo, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, incluyendo 353 pacientes de ambos sexos mayores de 45 años con artrosis de rodilla. Criterios mínimos de inclusión fueron un índice de Lequesne (LI) ≥ 7 y dolor ≥ 40 mm en una escala analógica visual (VAS). LI y VAS se evaluaron al inicio y después de 1-3 meses. Equivalencia entre CS se puso a prueba utilizando el procedimiento por protocolo y la superioridad de CS vs placebo fue probada usando un procedimiento por intención de tratar.
RESULTADOS: Después de 3 meses de seguimiento, se demostró ninguna diferencia significativa entre la dosis única diaria oral de CS 1200 formulación y las tres cápsulas diarias de CS 400. Los pacientes tratados con CS 1200 o CS 3 * 400 fueron significativamente mejorado en comparación con el placebo después de 3 meses de seguimiento en términos de LI (<0,001) y VAS (p <0,01). No se observaron diferencias significativas en cuanto a la seguridad y la tolerabilidad entre los tres grupos.
CONCLUSIÓN: Este estudio sugiere que una administración diaria de una bolsita oral de 1,200 mg de condroitina 4 y 6 sulfato permite una mejoría clínica significativa en comparación con un placebo, y una mejora similar en comparación con un régimen de tres cápsulas diarias de 400 mg de la misma activo ingrediente.
ANTECEDENTES: glucosamina y sulfato de condroitina oral, solo y en combinación, se han utilizado en todo el mundo para el tratamiento de la osteoartritis (OA), pero su eficacia es controvertida. Este estudio clínico fue dirigido a investigar el potencial de un suplemento dietético que contiene glucosamina y sulfato de condroitina en combinación con derivados de la quercetina, un flavonoide natural, (suplemento GCQ) para el cuidado de la OA de rodilla.
RESULTADOS: Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo se realizó en 40 sujetos japoneses con artrosis sintomática de rodilla. Los sujetos fueron asignados aleatoriamente a suplemento GCQ (hidrocloruro de glucosamina 1200 mg, sulfato de condroitina 60 mg y 45 mg de glucósidos de quercetina por día) o placebo y el tratamiento y el seguimiento se continuaron durante 16 semanas. Los resultados de evaluación de la eficacia sintomática basados en criterios Japanese Orthopaedic Association mostraron que las puntuaciones para dos de las subescalas de cuatro síntoma / de función, así como la puntuación global, se mejoraron significativamente en la semana 16 o antes en el grupo GCQ comparación con el grupo placebo. Por otra parte, los análisis de biomarcadores metabolismo del cartílago mostraron una tendencia de mejora en el tipo II de colágeno equilibrio síntesis / degradación en el grupo GCQ durante el seguimiento.
CONCLUSIÓN: Suplemento GCQ se pensaba que era más eficaz que el placebo en la disminución de la intensidad de los síntomas clínicos asociados a la artrosis de rodilla.
Este estudio piloto dirigido a evaluar la correlación entre los síntomas clínicos y volumen del cartílago a través de la resonancia magnética en pacientes con artrosis de rodilla después de 48 semanas de tratamiento con Structum®. Multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos. Pacientes con osteoartritis sintomática de rodilla de edades de 50-75 años recibieron ya sea Structum® (500 mg dos veces al día; N = 22) o placebo (N = 21) durante 48 semanas. Los criterios de inclusión fueron dolor global en la rodilla diana ≥30 mm (VAS 0-100) y radiológica de Kellgren-Lawrence grado 2 o 3. Las evaluaciones clínicas incluyeron índice de Lequesne y VAS para el dolor en el movimiento, al inicio del estudio, 24 y 48 semanas, y la RM al inicio del estudio ya las 24 y 48 semanas. Volumen global y compartimentos cartílago, cartílago anomalías articulares, lesiones de menisco, ligamentos anomalías, sinovitis, derrame sinovial, osteofitos, quistes subcondrales, quistes poplíteos y edema subcondral fueron cuantificados. La reproducibilidad cuantitativa y cualitativa de la RM fue probado por los coeficiente de correlación de Spearman y kappa coeficientes, respectivamente. Los tratamientos se compararon mediante un análisis de covarianza con el valor de línea de base como covariable. Los grupos fueron comparables al inicio de la demografía, características de la enfermedad, y los volúmenes de cartílago. Una significativa correlación inter-readers se observó para la evaluación de los volúmenes de cartílago, número de quistes y osteofitos (coeficientes de correlación 0,951-0,980 dentro investigador y 0,714 a 0,957). Después de 48 semanas, los síntomas mejoraron en ambos grupos. El volumen total del cartílago aumentado en el grupo de Structum® (180 mm (3) + SD) que se opone a una pérdida en el placebo (-46 mm (3) + SD; NS). No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos para los demás parámetros de resonancia magnética. No se evidenciaron correlaciones entre los parámetros clave de MRI cambios y síntomas. La diferencia en la evolución del volumen del cartílago entre los dos grupos podría reflejar un efecto de la modificación de la estructura de Structum®. Este estudio piloto confirma la utilidad de la resonancia magnética cuantitativa y cualitativa como una herramienta sensible para evaluar una estructura de fármacos modificadores en la osteoartritis de la rodilla.
OBJETIVO: Para determinar el efecto de sulfato de condroitina tratamiento (CS) en la pérdida de cartílago volumen, lesiones de médula ósea subcondral (BML), sinovitis y síntomas de la enfermedad en pacientes con osteoartritis de rodilla (OA).
MÉTODOS: En este estudio multicéntrico piloto, aleatorizado, doble ciego, controlado en la OA de rodilla primaria, 69 pacientes con signos clínicos de la sinovitis fueron aleatorizados para recibir CS 800 mg o placebo una vez al día durante 6 meses seguidos de una fase abierta de 6 mes en el que los pacientes de ambos grupos recibieron CS 800 mg una vez al día. Volumen de cartílago y BML fueron evaluados por resonancia magnética al inicio del estudio ya los 6 y 12 meses; espesor de la membrana sinovial se evaluó al inicio del estudio ya los 6 meses.
RESULTADOS: El grupo CS mostraron significativamente menos pérdida de volumen del cartílago que el grupo placebo tan pronto como 6 meses para la rodilla global (p = 0,030), compartimento lateral (p = 0,015) y tibial mesetas (p = 0,002), con la significación que persiste en 12 meses. Significativamente se encontraron puntuaciones más bajas BML para el grupo CS a los 12 meses en el compartimento lateral (p = 0,035) y el cóndilo femoral lateral (p = 0,044). Síntomas de la enfermedad fueron similares entre los dos grupos.
CONCLUSIÓN: El tratamiento CS redujo significativamente la pérdida de cartílago en la OA de rodilla volumen partir de los 6 meses de tratamiento, y BML a los 12 meses. Estos hallazgos sugieren un efecto protector estructura conjunta de CS y proporcionan nueva información en vivo sobre su modo de acción en la OA de rodilla.
En el presente estudio, que tuvo como objetivo investigar el efecto potencial de una glucosamina (1.200 mg / día) a base de suplemento dietético se combina con el sulfato de condroitina y tres micronutrientes antioxidantes, es decir methylsulfonylmethane, extracto de hoja de guayaba, y la vitamina D (suplemento de prueba) en la osteoartritis (OA) de la rodilla. A 16 semanas, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo se realizó con 32 sujetos con artrosis de rodilla sintomática. Los resultados clínicos se midieron utilizando la medida japonesa osteoartritis de rodilla (JKOM) para los síntomas y una escala visual basada diario-estudio analógica (VAS diario) para el dolor al inicio del estudio y en las semanas 4, 8, 12 y 16 durante el período de intervención de 16 semanas. Por otra parte, los biomarcadores para el tipo de cartílago II degradación del colágeno (C2C) y sinovitis se midieron ácido hialurónico (HA). En comparación con la línea base, la subescala de dolor JKOM mejoró significativamente en todos los cuatro puntos de tiempo de evaluación en el grupo de prueba, pero no era en cualquier punto en el grupo de placebo tiempo. Por otro lado, todas las cuatro subescalas de síntomas y los síntomas totales agregados se mejoraron significativamente en los dos grupos en uno o más puntos de tiempo. Sin embargo, todas estas mejoras clínicas fueron mayores en extensión en el grupo de prueba que en el grupo placebo, y hubo diferencias significativas entre los grupos en la magnitud de los cambios desde el inicio de las actividades generales '' uno de la subescala y los síntomas totales agregados en la semana 8 (P <0,05). Los resultados de las evaluaciones de eficacia con el diario VAS mostraron que todas las tres subescalas de dolor mejoraron significativamente sólo en el grupo de prueba en casi todos los puntos de tiempo. Por otra parte, los niveles séricos de C2C y HA se redujeron en 10 y 25%, respectivamente, en la semana 16 en el grupo de prueba, aunque no estadísticamente significativa, sin ningún tipo de cambios detectables en el grupo de placebo. En conclusión, a pesar de los resultados obtenidos de este estudio no fueron concluyentes, el suplemento de combinación basada en la glucosamina evaluados es probable que tenga un efecto beneficioso sobre el dolor y otros síntomas asociados con OA de rodilla.
ANTECEDENTES: El propósito de este estudio fue determinar si las mujeres obesas sedentarias con artrosis de rodilla que inician un programa de ejercicio y la pérdida de peso pueden experimentar cambios más beneficiosos en la composición corporal, la capacidad funcional, y / o marcadores de salud que siguen una dieta alta en proteínas en comparación con un más alta en carbohidratos con o sin suplementación GCM.
MÉTODOS: Treinta mujeres sedentarias (54 ± 9 años, 163 ± 6 cm, 88,6 ± 13 kg, 46,1 ± 3% de grasa, 33,3 ± 5 kg / m2) con artrosis de rodilla clínicamente diagnosticado participaron en un programa de ejercicio y la pérdida de peso de 14 semanas . Los participantes siguieron una grasa baja isoenergenic más alta en carbohidratos (HC) o más proteína (HP), la dieta durante su participación en un programa de entrenamiento de resistencia del circuito de 30 minutos supervisado tres veces por semana durante 14 semanas. De una manera ciego aleatorizado y doble, los participantes ingirieron suplementos que contienen 1500 mg / d de glucosamina (como d-glucosamina HCL), 1200 mg / d de sulfato de condroitina (sulfato de condroitina de sodio), y 900 mg / d de metilsulfonilmetano o un placebo . A 0, 10, y 14 semanas, los participantes completaron una batería de evaluaciones. Los datos fueron analizados por MANOVA con medidas repetidas.
RESULTADOS: Los participantes en ambos grupos experimentaron reducciones significativas en la masa corporal (-2,4 ± 3%), masa grasa (-6,0 ± 6%), y la grasa corporal (-3,5 ± 4%) sin cambios significativos en la masa libre de grasa o de descanso Gasto de energía. La percepción de dolor en la rodilla (-49 ± 39%) y la rigidez de rodilla (-42 ± 37%) se redujo, mientras que la fuerza máxima (12%), la resistencia muscular (20%), los índices de equilibrio (7% a 20%), los niveles de lípidos (-8% a -12%), la evaluación del modelo homeostático para la estimación de la resistencia a la insulina (-17%), la leptina (-30%) y las mediciones de la función física (59%), vitalidad (120%), y la función social ( 66%) se mejoraron en ambos grupos sin diferencias entre los grupos. Capacidad aeróbica funcional se incrementó en mayor grado para aquellos en los grupos de HP y GCM mientras hubo algunas tendencias que sugieren que la suplementación afectado la percepción de dolor en la rodilla (p <0,08).
CONCLUSIONES: Circuito estilo de entrenamiento de resistencia y pérdida de peso mejoran la capacidad funcional en mujeres con artrosis de rodilla. El tipo de dieta y la suplementación dietética de GCM proporciona beneficios aditivos marginales.
JUICIO DE INSCRIPCIÓN: ClinicalTrials.gov: NCT01271218.
OBJETIVO: Evaluar los efectos sintomáticos de altamente purificado condroitina 4 y condroitín sulfato 6 (CS) en pacientes con osteoartritis (OA) de la mano.
MÉTODOS: Este, solo centro iniciada por el investigador, aleatorizado, doble ciego, ensayo clínico controlado con placebo incluyeron 162 pacientes sintomáticos con evidencia radiográfica de OA de la mano (American College of Rheumatology criterios). Los criterios de inclusión incluyeron la evaluación del paciente del dolor de la mano espontánea mundial de al menos 40 mm en una escala de 0 a 100 mm analógica visual (VAS) y el deterioro funcional de al menos 6 (0-30 escala) en el Índice Funcional de mano OA (FIHOA ) en la mano más sintomático. Los pacientes recibieron 800 mg de CS (n = 80 pacientes) o placebo (n = 82 pacientes) una vez al día durante 6 meses y se analizaron en un enfoque de intención de tratar. Los dos resultados primarios fueron el cambio en la evaluación del dolor global de la mano espontánea del paciente y en función de la mano (por puntaje FIHOA) desde el inicio hasta el mes 6. Los resultados secundarios fueron la mejoría en la fuerza de prensión, la duración de la rigidez matinal, el consumo de paracetamol, y la impresión global del investigador de la eficacia del tratamiento.
RESULTADOS: Se observó una disminución significativamente más pronunciado en la evaluación global del paciente de dolor de la mano en el grupo CS que en el grupo placebo (diferencia VAS puntuaciones -8.7 mm; p = 0,016). Función de la mano mejoró significativamente más en el grupo CS que en el grupo placebo (diferencia en las puntuaciones FIHOA -2,14; p = 0,008). Hubo una diferencia estadísticamente significativa entre grupos en favor de CS para la duración de la rigidez matutina y para la impresión global del investigador de la eficacia del tratamiento. Los cambios en la fuerza de agarre, el consumo de paracetamol, y los puntos finales de seguridad no fueron significativamente diferentes entre los dos grupos.
CONCLUSIÓN: Este estudio demuestra que el CS mejora el dolor en la mano y la función en pacientes con artrosis sintomática de la mano y muestra un buen perfil de seguridad.
OBJETIVO: El objetivo del ensayo fue evaluar la eficacia de condroitín sulfato (CS) en la artrosis de rodilla sintomática (OA) asociada a la psoriasis.
MÉTODOS: En este estudio aleatorizado, doble ciego, placebo (PBO) -controlado ensayo clínico 129 pacientes con artrosis de rodilla sintomática y la psoriasis concomitante fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos que recibieron 800 mg diarios de CS o PBO durante 3 meses. La variable principal de eficacia para la OA de rodilla fue la escala analógica visual del Huskisson (VAS) y para la psoriasis fue la Psoriasis Area and Severity Index (PASI). Además, se evaluaron otros criterios de eficacia secundaria para ambas condiciones.
RESULTADOS: Después de 3 meses de tratamiento, CS fue más efectivo que PBO, aliviando el dolor VAS (CS -26,9 +/- 24,8 vs PBO -14,23 +/- 20.8mm, P <0,01), disminuyendo el índice de Lequesne (CS -4.8+ /-3.4 vs PBO -3,3 +/- 3,5, P <0,05) y la reducción del número de pacientes que usan acetaminofén como medicación de rescate (CS 43% vs PBO 64%; p <0,05). Respecto PASI, general Lesión Severity Scale y evaluación mundial del cambio del médico estadísticamente se detectaron cambios significativos en frente de PBO. Sin embargo, el CS mejora la psoriasis plantar en comparación con PBO (CS 87% vs PBO 27%, P <0,05). La calidad de vida mejoró significativamente en los pacientes tratados con CS de acuerdo con la encuesta de salud SF-36 y el Índice de Calidad de Vida en Dermatología (DLQI). CS tolerabilidad fue excelente. Los eventos adversos fueron poco frecuentes y se distribuye de manera uniforme entre los grupos. La incidencia de erupciones psoriásicas no aumentó después de los tratamientos.
CONCLUSIONES: Este estudio confirma la eficacia y seguridad de CS como sintomática de drogas de acción lenta en pacientes con artrosis de rodilla y muestra que CS mejora la psoriasis plantar. El uso de CS podría representar un beneficio especial en pacientes con ambas patologías ya que se ha informado de fármacos anti-inflamatorios no esteroideos para inducir o agravar la psoriasis.
predecir, a partir de datos clínicos y qMRI, la incidencia de reemplazo total de rodilla (PTR) durante el largo plazo de seguimiento de la osteoartritis de rodilla (OA) de los pacientes que anteriormente recibieron sulfato de condroitina (CS) o el tratamiento con placebo.
DISEÑO:
Un análisis post hoc por intención de tratar de evaluar la incidencia de TKR se realizó en pacientes con artrosis de rodilla que habían participado en un ensayo de 12 meses para evaluar el impacto de CS (800 mg / día) frente a placebo durante 6 meses, seguido por una fase abierta de 6 meses en el que todos los pacientes recibieron CS. Además, se determinaron los predictores clínicos y qMRI de TKR.
RESULTADOS:
Trece TKRs se realizaron en la población después de un 4-años de seguimiento. Más TKRs se realizaron en el grupo placebo que en el grupo CS (69% vs. 31%, P = 0,150, regresión logística). Los predictores estadísticamente significativos de TKRs eran, al inicio del estudio, el aumento de dolor y función WOMAC puntajes, la presencia de lesiones de médula ósea (BMLS), y mayores niveles de proteína C reactiva. La pérdida de volumen del cartílago medial y aumento del dolor WOMAC y la función en un año también fueron predictores de TKR. El análisis multifactorial reveló que la presencia de la línea de base y superior BML puntuación de dolor WOMAC fueron predictores independientes. Es hora de ocurrencia del TKR también favoreció al grupo CS versus placebo (log-rank, p = 0,094).
CONCLUSIÓN:
Los síntomas como dolor en la rodilla y la función, la presencia de BML, y la pérdida de volumen del cartílago predicen la aparición a largo plazo de un resultado "dura", como TKR.
