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Primary study

Unclassified

Journal Journal of thrombosis and haemostasis : JTH
Year 2004
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CONTEXTE: Le risque de récidive est plus faible après le traitement d'un épisode de maladie thromboembolique veineuse associée à une facteur de risque transitoire, comme la chirurgie récente, que après un épisode associé à un facteur de risque, ou non, permanente. Des analyses rétrospectives suggèrent que 1 mois de l'anticoagulation est adéquate pour les patients dont les évènements thromboemboliques veineux a été provoquée par un facteur de risque transitoire. Méthodes: Dans cette étude en double aveugle, les patients qui avaient complété un mois de traitement anticoagulant pour un premier épisode de thrombo-embolie veineuse provoquée par un facteur de risque transitoire étaient assignés au hasard à continuer la warfarine ou un placebo pendant 2 mois supplémentaires. Notre objectif était de déterminer si la durée du traitement pourrait être réduite sans pour autant augmenter le taux de thrombo-embolie veineuse récidivante pendant 11 mois de suivi. RÉSULTATS: Parmi les 84 patients assignés au placebo, cinq (6,0%) ont eu la maladie thromboembolique veineuse récidivante, comparativement à trois sur 81 (3,7%) affecté à la warfarine, résultant en une différence de risque absolu de 2,3% [intervalle de confiance à 95% (CI) - 5,2, 10,0]. L'incidence de la maladie thromboembolique veineuse récidivante après l'arrêt de la warfarine était de 6,8% par patient-année dans ceux qui ont reçu de la warfarine pendant 1 mois et de 3,2% par patient-année dans ceux qui ont reçu de la warfarine pendant 3 mois (différence de taux de 3,6% par année-patient IC à 95% - 3,8, 11,0). Il n'y avait pas des saignements majeurs dans les deux groupes. Conclusion: La durée du traitement anticoagulant de thromboembolie veineuse provoquée par un facteur de risque transitoire ne devrait pas être réduite de 3 mois à 1 mois comme cela est susceptible d'augmenter la thromboembolie veineuse récurrente, sans parvenir à une diminution cliniquement importante des saignements.

Primary study

Unclassified

Journal Blood coagulation & fibrinolysis : an international journal in haemostasis and thrombosis
Year 2004
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Un état d'hypercoagulabilité a été rapportée chez certains patients traités pour la thromboembolie veineuse (TEV) après le traitement anticoagulant par voie orale (OAT) l'arrêt. On ne sait pas s'il s'agit d'un facteur de risque de récidive de thrombose. Nous avons étudié 139 patients avec MTEV et les a suivis pendant une médiane de 20,5 mois (6-90 mois) afin d'évaluer si un fragment 1 + 2 (F1 + 2) les concentrations plasmatiques sont pronostique de la récidive TEV et pour confirmer l'activation de la coagulation après le retrait de l'OAT. Quatorze patients ont eu une récidive au cours du suivi. F1 + 2 a été mesurée la veille du retrait OAT (T0) et 4 semaines plus tard (T1) et ses niveaux étaient similaires chez les patients ayant un ETEV et spontanée par rapport à ceux des facteurs de risque transitoires pour la TEV. F1 + 2 niveaux a augmenté de T0 à T1 (P <0,0005). Au T1, F1 + 2 valeurs étaient significativement plus élevés chez les patients ayant une récidive que chez ceux sans (p <0,005). La valeur prédictive négative des niveaux normaux de F1 + 2 à T1 était de 95%. Chez les porteurs de conditions thrombophiliques aucune corrélation n'a été trouvée entre F1 + 2 niveaux et la récurrence TEV. Les résultats de cette étude confirment l'activation de la coagulation après l'arrêt OAT et suggèrent que plus F1 + 2 niveaux plasmatiques sont un facteur de risque indépendant de récidive TEV.

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Unclassified

Journal The New England journal of medicine
Year 2004
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CONTEXTE: Que le sexe d'un patient est associé avec le risque de thromboembolie veineuse récurrente est inconnue. MÉTHODES: Nous avons étudié 826 patients pour une moyenne de 36 mois après un premier épisode de thrombo-embolie veineuse spontanée et le retrait des anticoagulants oraux. Nous avons exclu les patientes enceintes et les patients avec une insuffisance de l'antithrombine, protéine C, protéine S ou, le lupus anticoagulant, le cancer, ou une exigence de traitement antithrombotique potentiellement à long terme. Le point final était une preuve objective d'une récidive de la maladie thromboembolique veineuse symptomatique. RÉSULTATS: La maladie thromboembolique veineuse récidivé dans 74 des 373 hommes, contre 28 des 453 femmes (20 pour cent contre 6 pour cent, risque relatif de récidive, 3,6; intervalle de confiance 95 pour cent, 02.03 à 05.05; P <0,001). Le risque est demeuré inchangé après ajustement pour l'âge, la durée de l'anticoagulation, et la présence ou l'absence d'une embolie pulmonaire symptomatique premier, le facteur V Leiden, facteur II G20210A, ou un niveau élevé de facteur VIII ou IX. À cinq ans, la probabilité de récidive était de 30,7 pour cent chez les hommes, par rapport à 8,5 pour cent chez les femmes (P <0,001). Le risque relatif de récidive était similaire chez les femmes qui avaient eu leur première thrombose au cours de l'utilisation de contraceptifs oraux ou hormonothérapie substitutive et les femmes dans le même groupe d'âge dans laquelle le premier événement était idiopathique. CONCLUSIONS: Le risque de thromboembolie veineuse récurrente est plus élevée chez les hommes que chez les femmes.

Primary study

Unclassified

Journal The New England journal of medicine
Year 2004
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Primary study

Unclassified

Journal Journal of thrombosis and haemostasis : JTH
Year 2004
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CONTEXTE: Nous avons analysé l'influence du sexe sur le risque de récidive après un premier épisode de thrombo-embolie veineuse (TEV). MÉTHODES: L'étude de Cambridge thromboembolie veineuse (CVTE) est une étude monocentrique d'une cohorte de patients non sélectionnés présentant un premier épisode de MTEV objectivement prouvé. RÉSULTATS: Les taux de récurrence était significativement plus élevée chez les hommes comparativement aux femmes [log-rank chi2 = 11,82; hazard ratio (HR) 2,66, intervalle de confiance 95% (IC) 1,49, 4,77, P = 0,0006]. Le taux de récidive cumulatif à 2 ans était de 19,2% chez les hommes et 7,7% chez les femmes. Il y avait pas de preuve d'une différence dans la récidive entre les hommes, avec ou sans thrombophilie (log rank chi2 = 0,03; HR 1,08, IC 95% 0,49, 2,37; P = 0,855). Le taux élevé de récidive chez les hommes comparativement aux femmes a encore été observée lorsque seuls les patients avec TEV idiopathique ont été analysés (log rank chi2 = 4,38; HR 2,31, IC 95% 1,027, 5,20, P = 0,0363). Le risque de récurrence était plus élevé chez les hommes avec un premier événement idiopathique à 25,7% contre 11,7% pour les femmes dans la même catégorie. CONCLUSION: Le risque de TEV récurrente est plus élevé chez les hommes que chez les femmes.

Primary study

Unclassified

Journal The New England journal of medicine
Year 2003
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CONTEXTE: Pour de nombreux patients souffrant de thromboembolie veineuse, la prévention secondaire avec antagonistes de la vitamine K n'est pas prolongé au-delà de six mois, car le risque de récidive peut être compensé par le risque de saignement majeur. MÉTHODES: Dans un essai en double aveugle multicentrique, nous assignés au hasard 1233 patients atteints de la maladie thromboembolique veineuse qui avait subi six mois de traitement anticoagulant pour la prévention secondaire étendu avec le ximélagatran oral direct inhibiteur de la thrombine (24 mg) ou un placebo, deux fois par jour, pour 18 mois sans surveillance de la coagulation. À la ligne de base, l'échographie bilatérale des jambes et de la numérisation du poumon perfusion ont été réalisées. RÉSULTATS: Les données de 612 patients dans le groupe ximélagatran et 611 dans le groupe placebo ont été analysés. L'apparition du point final primaire, symptomatique thromboembolie veineuse récurrente, a été confirmé chez 12 patients assignés à ximélagatran et 71 patients assignés au placebo (hazard ratio, 0,16; intervalle de confiance 95 pour cent, de 0,09 à 0,30, P <0,001). Décès de toute cause survenue chez 6 patients dans le groupe ximélagatran et 7 patients du groupe placebo, et des saignements a eu lieu dans les 134 patients et 111 patients, respectivement (hazard ratio, 1,19; intervalle de confiance 95 pour cent, de 0,93 à 1,53, P = 0,17) . L'incidence d'hémorragie majeure a été faible (six événements dans le groupe ximélagatran et cinq dans le groupe placebo), et aucun de ces hémorragies ont été mortels. Le risque cumulé d'une élévation transitoire du niveau d'alanine aminotransférase à plus de trois fois la limite supérieure de la normale était de 6,4 pour cent dans le groupe ximélagatran, par rapport à 1,2 pour cent dans le groupe placebo (P <0,001). CONCLUSIONS: ximélagatran oral était supérieur au placebo pour la prévention de la thromboembolie veineuse prolongée. Il y avait pas d'augmentation significative de la fréquence des complications hémorragiques, mais il y avait une augmentation du nombre de patients présentant une élévation transitoire du niveau d'alanine aminotransférase.

Primary study

Unclassified

Journal Circulation
Year 2003
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CONTEXTE: Nous avons montré que la normale D-dimères obtenus après l'arrêt du traitement anticoagulant par voie orale (OAT) a une forte valeur prédictive négative de la maladie thromboembolique veineuse (TEV) récurrente. Le but de la présente étude était d'évaluer la valeur prédictive des D-dimères de TEV récurrente chez les sujets atteints d'un événement antérieur non provoquée qui sont soit des porteurs de thrombophilie héréditaire ou non. MÉTHODES ET RÉSULTATS: Nous avons évalué prospectivement chez 599 patients (301 hommes) avec un épisode TEV précédente. Ils ont été examiné à plusieurs reprises pour D-dimères après le retrait d'OAT et ont été examinés pour héritées modifications thrombophiliques. Modifications ont été détectées chez 130 patients (21,7%), le facteur V Leiden (70 patients; 2 d'entre eux étaient homozygotes) et mutation de la prothrombine (38 patients) étaient les plus répandues. Événements récurrents ont été enregistrés dans 58 sujets (9,7%) au cours d'un suivi de 870,7 patient-années. Altered D-dimères à 1 mois après le retrait de l'OAT ont été associés à un taux plus élevé de récidive subséquente dans toutes les matières étudiées, en particulier dans ceux d'un événement TEV non provoquée de qualification (hazard ratio, 2,43; intervalle de confiance à 95%, de 1,18 à 4,61) et chez ceux ayant une thrombophilie (hazard ratio, 8,34; intervalle de confiance à 95%, de 2,72 à 17,43). Le risque relatif plus élevé de récurrence d'altération de D-dimères a été confirmée par une analyse multivariée après ajustement pour les facteurs de risque autres. La valeur prédictive négative des D-dimères était de 92,9% et 95,8% chez les sujets atteints d'un événement non provoquée de qualification ou avec une thrombophilie, respectivement. CONCLUSIONS: D-dimères 1 mois après le retrait OAT ont une forte valeur prédictive négative de récidive chez les sujets ayant un ETEV et non provoquée qui sont soit des porteurs ou non porteurs de thrombophilie congénitale.

Primary study

Unclassified

Journal The New England journal of medicine
Year 2003
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CONTEXTE: Le traitement standard pour prévenir la thromboembolie veineuse récurrente comprend de 3 à 12 mois de traitement avec une dose complète de la warfarine avec un objectif de ratio international normalisé (RIN) entre 2,0 et 3,0. Toutefois, à long terme de gestion, aucun agent thérapeutique a montré un niveau acceptable bénéfice-risque favorable. MÉTHODES: Les patients atteints de maladie thromboembolique veineuse idiopathique qui avait reçu un traitement anticoagulant à pleine dose pendant une période médiane de 6,5 mois étaient assignés au hasard à un placebo ou de la warfarine à faible intensité (INR cible de 1,5 à 2,0). Les participants ont été suivis pendant la maladie thromboembolique veineuse récidivante, hémorragie majeure, et la mort. RÉSULTATS: Le procès a été résilié de façon anticipée, après 508 patients avaient subi une randomisation et avait été suivie pour un maximum de 4,3 ans (moyenne, 2,1). Sur 253 patients assignés au placebo, 37 ont eu la maladie thromboembolique veineuse récidivante (7,2 pour 100 années-personnes), comparativement à 14 de 255 patients assignés à la faible intensité de la warfarine (2,6 pour 100 années-personnes), une réduction du risque de 64 pour cent ( hazard ratio, 0,36 [intervalle de confiance 95 pour cent, de 0,19 à 0,67], p <0,001). Réduction du risque était similaire pour tous les sous-groupes, y compris ceux avec et ceux sans thrombophilie héréditaire. Hémorragie majeure survenue chez deux patients assignés au placebo et cinq attribué à faible intensité de warfarine (P = 0,25). Huit patients dans le groupe placebo et quatre dans le groupe assigné à faible intensité de la warfarine est mort (P = 0,26). Faible intensité de warfarine était donc associée à une réduction de 48 pour cent dans le critère composite de la thromboembolie veineuse récurrente, hémorragie majeure, ou la mort. Selon per-protocole et les analyses-traités, la réduction du risque de thrombo-embolie veineuse récidivante était entre 76 et 81 pour cent. CONCLUSIONS: à long terme, de faible intensité à la warfarine est une méthode très efficace de prévenir la thromboembolie veineuse récurrente.

Primary study

Unclassified

Journal Haematologica
Year 2002
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CONTEXTE ET OBJECTIFS: Retard de régression thrombus après un premier épisode de thrombose veineuse profonde (TVP) des membres inférieurs a été impliqué dans le développement du syndrome post-thrombotique. Que la normalisation des segments impliqués dans la veine de l&#39;indice TVP a une signification pronostique à l&#39;égard de la probabilité de récidive ou de thrombose de nouvelles TVP est actuellement inconnue. Dans cette étude, nous avons suivi prospectivement régression thrombus chez les patients consécutifs souffrant de TVP symptomatiques et asymptomatiques. Facteurs affectant les taux de normalisation et de la relation entre la normalisation et la récurrence précédente TVP ou une thrombose de nouvelles ont été explorées. DESIGN ET MÉTHODES: Cent soixante-dix-neuf patients présentant un premier épisode de thrombose veineuse profonde symptomatique des membres inférieurs (38 atteints de cancer) et 104 patients ayant une TVP survenant après une chirurgie de remplacement de la hanche ont été suivis régulièrement par échographie de compression du temps réel en mode B (C États-Unis) sur une période de 12 mois (mois 1, 3, 6 et 12). normalisation C-Unis de poplité et fémoral segments veineux a été attribué arbitrairement à être thrombus résiduel d&#39;occupation, à la compressibilité maximale, moins de 40% de la superficie veine en l&#39;absence de compression. RÉSULTATS: Chez les patients sans récidive ou de thrombose de nouvelles TVP, la normalisation C-Unis a été observée à 12 mois dans 100% des 99 patients ayant une TVP post-opératoire, dans 59% des 134 patients ambulatoires sans cancer TVP symptomatiques et dans 23,3% des 30 ambulatoire TVP symptomatiques d&#39;un cancer (p = 0,0001). Indépendante des effets négatifs sur la probabilité de normalisation C-Unis ont été observés pour les jeunes d&#39;âge (p &lt;0,05), pour la présentation de soins ambulatoires de la TVP indice (p 0,017), pour la TVP impliquant l&#39;ensemble de l&#39;axe fémoro-poplitée (p 0,05), et pour la présence d&#39;un cancer (p 0,05). TVP récidive ou de thrombose nouvelle a été observée chez 5 patients avec TVP post-opératoire (4,8%), au cours des 7 patients sans cancer avec TVP symptomatiques (5,0%) et chez 8 patients atteints de cancer (21,1%). Seules 4 de ces patients a montré la normalisation de leurs TVP indice avant l&#39;événement. La présence d&#39;un cancer a été le seul facteur prédictif significatif de récidive de TVP et / ou une thrombose de nouveaux survenant dans les 3 mois à compter de l&#39;indice de TVP (OR = 4,90, p = 0,002). L&#39;absence de normalisation C-Unis précédente a été le seul facteur prédictif de récidive ou de thrombose de nouveaux survenus après 3 et 6 mois à compter de l&#39;indice de TVP (OR 5,26, p 0,027). INTERPRETATION ET CONCLUSIONS: L&#39;absence de normalisation C-Unis après un premier épisode de thrombose veineuse semble être un facteur favorisant récidive ou de thrombose et de nouvelles peuvent être pertinents pour la durée optimale du traitement anticoagulant oral.

Primary study

Unclassified

Journal The New England journal of medicine
Year 1999
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CONTEXTE: Les patients qui ont un premier épisode de thrombo-embolie veineuse en l'absence de facteurs de risque connus pour la thrombose (thrombose idiopathique) sont souvent traités avec un traitement anticoagulant pendant trois mois. Ces patients peuvent bénéficier d'un traitement plus long, cependant, parce qu'ils semblent avoir un risque accru de récidive après un traitement anticoagulant est arrêté. Méthodes: Dans cette étude en double aveugle, randomisés, nous les patients qui avaient terminé 3 mois de traitement anticoagulant pour un premier épisode de thrombo-embolie veineuse idiopathique pour continuer à recevoir de la warfarine, avec la dose ajustée pour atteindre un ratio international normalisé de 2,0 à 3,0, ou pour recevoir un placebo pendant 24 mois supplémentaires. Notre objectif était de déterminer les effets de la thérapie d'anticoagulant prolongé sur les taux de thrombo-embolie veineuse récidivante symptomatique et des saignements. RÉSULTATS: Une analyse pré-spécifiée intermédiaire de l'efficacité conduit à la résiliation anticipée du procès, après 162 patients ont été inclus et suivis pendant une moyenne de 10 mois. Sur 83 patients affectés de continuer à recevoir soit un placebo, 17 ont un épisode récurrent de la thromboembolie veineuse (27,4 pour cent par année-patient), contre 1 sur 79 patients assignés à recevoir de la warfarine (1,3 pour cent par année-patient, P <0,001) . La warfarine a entraîné une réduction de 95 pour cent du risque de thrombo-embolie veineuse récidivante (intervalle de confiance 95 pour cent, 63 à 99 pour cent). Trois patients affectés au groupe warfarine n'a eu d'hémorragie majeure non mortels (deux ont eu des saignements gastro-intestinaux et une saignements génito-urinaires), par rapport à aucun de ceux qui sont affectés au groupe placebo (3,8 vs 0 pour cent par année-patient, p = 0,09). CONCLUSIONS: Les patients présentant un premier épisode de thrombo-embolie veineuse idiopathique devraient être traités avec des agents anticoagulants pendant plus de trois mois.