INTRODUZIONE: Anche se Seprafilm è stata dimostrata per ridurre la formazione l'adesione, esso non è noto se la sua utilizzo si tradurrebbe in una riduzione di colla del piccolo intestino ostruzione.
METODI: Questo era un studio prospettico, randomizzato, multicentrico, multinazionale, single-cieco, studio controllato. La presente relazione si concentra su quei pazienti che sottoposti a resezione intestinale (n = 1.701). Prima della chiusura dell'addome, i pazienti sono stati randomizzati a ricevere Seprafilm o nessun trattamento. Seprafilm è stato applicato ai tessuti adhesiogenic tutta l'addome. L'incidenza e il tipo di occlusione intestinale è stata confrontata tra i due gruppi. Il tempo alla prima adhesive ostruzioni del piccolo intestino è stata confrontata durante il corso dello studio utilizzando metodi di analisi di sopravvivenza. La media di follow-up tempo per la occorrenza di adesivo del piccolo intestino ostruzione è stata di 3,5 anni.
RISULTATI: vi era alcuna differenza tra il trattamento e gruppo di controllo in tasso globale di occlusione intestinale. L'incidenza di adesivo piccola-intestino reintervento obstruction requiring era significativamente più bassa per i pazienti Seprafilm rispetto al non-trattamento pazienti: 1,8 vs 3,4 per cento (P <0,05). Questa scoperta rappresenta una riduzione assoluta di colla del piccolo intestino ostruzione requiring reintervento di 1.6 per cento e una riduzione relativa del 47 per cento. In Inoltre una analisi dei stepwise multivariata indicato che l'uso del Seprafilm era l'unico fattore predittivo per la riduzione adhesive ostruzioni del piccolo intestino requiring reintervento. In entrambi i gruppi, 50 per cento delle prime episodes adhesive di piccole dimensioni intestinali i ostruzione si sono verificati entro 6 mesi dopo l'intervento chirurgico iniziale con quasi il 30 per cento che si verifichi entro i primi 30 giorni. Inoltre nessun primi adhesive piccola-intestino gli eventi ostruzione sono stati riportati in Years 4 e 5 di follow-up.
CONCLUSIONI: Il tasso complessivo di ostruzione intestinale è rimasto invariato, tuttavia, adesivo piccola-intestino reintervento ostruzione requiring è stata significativamente ridotta con l'uso di Seprafilm, che era l'unico fattore che predetto questo risultato.
INTRODUZIONE: l'adesione intestinale dopo chirurgia addominale è una sequela significativa alla chirurgia addominale. Intergel è un gel a base di ialuronato che riduce l'incidenza di aderenze post-operatorie, quando aggiunti alla cavità peritoneale prima della chiusura nella chirurgia ginecologica. Si tratta di uno studio controllato randomizzato ha valutato l'efficacia e la sicurezza di Intergel in resezioni colorettali. Sebbene lo studio mira a reclutare 200 pazienti sulla base di analisi di potenza, il reclutamento è stato sospeso a causa della morbilità elevata nel gruppo di trattamento.
METODI: Un totale di 32 pazienti sono stati randomizzati a uno dei trattamenti Intergel (gruppo di trattamento) o nessun trattamento (gruppo di controllo) dopo chirurgia addominale aperta. Endpoint primari comprendevano l'incidenza di ostruzione adesivo, la necessità di adesiolisi successiva, e l'incidenza della ferita e complicazioni anastomosi. Un endpoint secondario coinvolto qualità della vita di valutazione.
RISULTATI: Diciassette pazienti sono stati randomizzati nel gruppo di trattamento e 15 al gruppo di controllo. Tutti i pazienti, tranne uno nel gruppo di trattamento, sottoposti a resezione e l'anastomosi del colon o del retto per patologia benigna o maligna. Una differenza significativa è stata osservata nel numero di pazienti con morbilità postoperatoria tra i 2 gruppi (gruppo di trattamento 65% rispetto al gruppo di controllo 27%, p = 0,031). C'era un alto tasso di deiscenza anastomotica (5 gruppo di trattamento rispetto a 1 gruppo di controllo, p = 0,178) e prolungati ileo postoperatorio (10 gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo 2, P = 0,011) osservati nel gruppo di trattamento. Un caso di peritonite verificato nel gruppo di trattamento in presenza di una anastomosi intatto. Complicazioni da ferite erano più comuni nel gruppo di trattamento, ma non è riuscito a raggiungere la significatività statistica.
CONCLUSIONE: L'uso di Intergel in chirurgia addominale, dove viene aperto il tratto gastrointestinale porta ad inaccettabilmente alti tassi di complicanze postoperatorie.
SCOPO: valutare l'efficacia di Seprafilm nel prevenire aderenze addominali dopo resezione radicale del carcinoma rettale, e di osservare se Seprafilm avuto effetti avversi nei pazienti trattati con radioterapia e chemioterapia.
METODI: Un totale di 62 pazienti hanno partecipato a questo studio prospettico randomizzato, che è stato condotto per confrontare gli esiti dei pazienti operati con Seprafilm (SEPRA +) con quelli operati senza Seprafilm (SEPRA-). Tutti i pazienti hanno ricevuto radioterapia preoperatoria, seguito da un funzionamento a due stadi, e 5-fluorouracile (5-FU)-chemioterapia sistemica. L'endpoint primario di gravità e l'estensione delle aderenze sono stati valutati al momento della chiusura ileostomia. L'endpoint secondario comprendeva la ricorrenza di tumori, le complicanze tardive, e il risultato.
RISULTATI: Seprafilm ha ridotto significativamente le adesioni sia nella zona di incisione mediana e zona peristomale. Questo a sua volta ridotto il tempo di funzionamento, perdita di sangue, e la portata della ferita alla chiusura ileostomia. Seprafilm non è stata associata con eventuali complicanze post-operatorie o chemio-radioterapia tossicità correlata, né ha influenzato i tassi di recidiva o di sopravvivenza.
CONCLUSIONE: Seprafilm effettivamente ridotto aderenze addominali in pazienti chemoradiated, e non ha avuto effetti negativi sui risultati oncologici di completamente introdotto la terapia adiuvante. Così, Seprafilm è uno strumento sicuro ed efficace per l'utilizzo in chirurgia carcinoma rettale.
INTRODUZIONE: postoperatorie aderenze addominali sono associati con significativa morbidità e mortalità, ponendo un onere considerevoli sui sistemi di assistenza sanitaria in tutto il mondo. Sviluppo di uno membrana bioriassorbibile contenente fino al 23 glicerolo cento e sodio chimicamente modificati ialuronato / carbossimetilcellulosa offre facilità di movimentazione ed è stato dimostrato per fornire di efficace prevenzione postoperatoria adesione in animali. Questo studio è stato progettato per valutare la sicurezza di ialuronato di glicerolo / carbossimetilcellulosa e per valutare la sua efficacia nel ridurre l'incidenza, l'estensione, e la gravità della lo sviluppo aderenza post-operatoria nei pazienti chirurgici.
METODI: Dodici centri di arruolati 120 pazienti con colite ulcerosa o poliposi familiare che sono stati pianificata per un proctocolectomia restaurativa e di ileale pouch-anale anastomosi con deviazione delle ileostomia loop. Prima di la chiusura chirurgica, i pazienti sono stati randomizzati a nessun anti-adesione trattamento (di controllo) o il trattamento con glicerolo ialuronato di / carbossimetilcellulosa a membrana sotto l'incisione linea mediana. Alla chiusura ileostomia, laparoscopia è stato utilizzato per valutare l'incidenza, l'estensione, e la gravità di formazione adesione al l'incisione linea mediana.
RISULTATI: I dati sono stati analizzati utilizzando l'intento-to-treat popolazione. Il trattamento con ialuronato di glicerolo / carbossimetilcellulosa ha portato in 19 di 58 pazienti (33 per cento) con senza aderenze rispetto al 6 di 60 adesione-pazienti liberi da (10 per cento) nel alcun gruppo di trattamento di controllo (P = 0,002). L'entità media di aderenze post-operatorie al un'incisione mediana era significativamente più basso tra i pazienti trattati con ialuronato di glicerolo / carbossimetilcellulosa rispetto ai pazienti nel del gruppo di controllo (P <0,001). La gravità di aderenze postoperatorie al un'incisione mediana era significativamente meno con ialuronato glicerolo / carbossimetilcellulosa piuttosto che di controllo (P <0,001). Eventi avversi erano simili tra il trattamento e il senza gruppi di trattamento di controllo con l'eccezione di ascesso e complicazioni della ferita incisionali stati osservati più frequentemente con ialuronato di glicerolo / carbossimetilcellulosa.
CONCLUSIONI: Glicerolo ialuronato di / carbossimetilcellulosa stato dimostrato per ridurre efficacemente adesioni al l'incisione linea mediana e aderenze tra il omento e il piccolo intestino dopo l'intervento chirurgico addominale. Profili di sicurezza per il trattamento e senza gruppi di trattamento di controllo erano simili con l'eccezione di complicazioni un'infezione più associati con ialuronato di glicerolo / uso carbossimetilcellulosa. I modelli animali non ha predire queste complicazioni.
INTRODUZIONE: l'adesione barriera Seprafilm (Seprafilm) è stato dimostrato di prevenire la formazione di aderenze dopo chirurgia addominale e pelvica. Questo articolo riporta i risultati di sicurezza, compresa l'incidenza postoperatoria di ascesso addominale e pelvica e l'embolia polmonare, da un ampio studio multicentrico, disegnato per valutare la sicurezza e l'efficacia di Seprafilm per ridurre l'adesione legati occlusione intestinale postoperatoria dopo surgery addominopelvica.
METODI: Un totale di 1791 pazienti hanno partecipato a questo studio prospettico, randomizzato, multicentrico, multinazionale, singolo cieco, controllato in pazienti sottoposti a chirurgia addomino-pelvica, la maggioranza dei quali aveva una malattia infiammatoria intestinale. Poco prima della chiusura del ventre, i pazienti sono stati randomizzati a uno Seprafilm o nessun trattamento gruppo di controllo. I pazienti hanno ricevuto una media di 4.4 e ben 10 barriere di adesione Seprafilm applicata agli organi e ai tessuti che superfici sostenuti diretta trauma chirurgico e ai presunti superfici adhesiogenic. Le complicazioni che si sono verificati entro il primo mese dopo l'intervento sono stati valutati.
RISULTATI: Durante il periodo di valutazione di sicurezza, la differenza tra i gruppi Seprafilm e di controllo per l'incidenza di ascesso (4 contro 3 per cento, rispettivamente) o embolia polmonare (<1 per cento in entrambi i gruppi) non era statisticamente significativa (P> 0.05) . Reazione da corpo estraneo non è stata riportata in entrambi i gruppi. Fistola (2 vs <1 per cento) e la peritonite (2 vs <1 per cento) si sono verificati più frequentemente (P <o = 0,05) nel gruppo Seprafilm. In una sottopopolazione di pazienti in cui era avvolto intorno Seprafilm anastomosi intestinale fresco, perdita di eventi correlati, che comprendeva anastomotica perdita, fistole, peritonite, ascesso, e la sepsi, si sono verificati più frequentemente (P <o = 0,05). Non c'erano altre differenze nel incidenza, la gravità, o relazione causale delle complicanze tra i gruppi di studio.
CONCLUSIONI: Questo studio ha confermato la sicurezza della barriera di adesione Seprafilm rispetto al ascesso addominale, ascesso pelvico, e l'embolia polmonare quando somministrato a pazienti sottoposti a chirurgia addomino-pelvica. Reazione da corpo estraneo non è stato segnalato per ogni paziente. Tuttavia, avvolgendo la linea di sutura o fiocco di anastomosi intestinale fresco con Seprafilm deve essere evitato, perché i dati suggeriscono che questa pratica può aumentare il rischio di sequele associato a perdita anastomotica.
INTRODUZIONE: Un loop ileostomia temporanea è spesso creato per minimizzare l'impatto della sepsi peritoneale da una deiscenza anastomotica dopo anastomosi coloanale o bassa del colon-retto. Such una stomia di solito è chiuso dopo 6 a 12 settimane, quando l'edema intestinale è ridotto e le adesioni peristomal sono meno dense. Questo periodo è da tre a quattro volte oltre il tempo necessario per la garanzia di anastomosi guarigione, che di solito è raggiunto dalla seconda settimana dopo l'intervento. Con l'uso di una membrana bioriassorbibile per minimizzare la formazione di aderenze peristomali, chiusura anticipata è ipoteticamente possibile a tre settimane.
METHODS: I pazienti sottoposti a creazione di una ileostomia defunctioning sono state randomizzate in Fase I sia di avere una membrana di barriera di adesione avvolta intorno alle arti della ileostomia, con chiusura a tre settimane, o al gruppo di controllo, senza membrana di barriera e di chiusura, dopo oltre sei settimane. Nella fase II successivo, l'efficacia della membrana barriera è stata confrontata in modo simile con un gruppo di controllo di inversione ileostomia dopo tre settimane. Aderenze peristomale al momento della mobilitazione stomal sono stati segnati in modo cieco.
RISULTATI: Nella fase I, senza differenze statisticamente significative sono state osservate nei punteggi medi di adesione tra i due gruppi (7,42 vs. 7,28). Tuttavia, in Fase II, quando aderenze peristomali in chiusura sono stati confrontati a tre settimane per entrambi i gruppi, con e senza l'adesione posizionamento barriera, c'è stata una riduzione significativa nei punteggi complessivi medi di adesione (vs. 5,81 7,82, rispettivamente). Il numero di pazienti con aderenze è stato ridotto nel gruppo barriera adesione. Non vi era alcuna differenza significativa nel tempo impiegato e la difficoltà in fase di chiusura ileostomia nei due gruppi. Una tendenza alla facile chiusura, come evidenziato da una minore incidenza di complicanze perioperatorie, è stato osservato nel gruppo barriera di adesione.
CONCLUSIONE: Una membrana di barriera adesione posta intorno i rami di un ciclo di ileostomia defunctioning riduce l'adesione peristomale e facilita la chiusura anticipata a tre settimane con complicazioni minime.
OBIETTIVO: Per valutare l'efficacia della membrana Seprafilm bioresorbable nel prevenire aderenze addominali in uno studio prospettico studio clinico multicentrico randomizzato.
Dati BACKGROUND SINTESI: Aderenze si verificano di frequente dopo le operazioni di addominali e sono una causa comune di occlusione intestinale, dolore addominale cronico, e infertilità. Per ridurre la formazione di aderenze, uno barriera meccanica composto da acido ialuronico e carbossimetilcellulosa 'stato sviluppato, impedendo aderenza del tessuti dopo chirurgia addominale.
METODI: Tra aprile 1996 e settembre 1998, tutti i pazienti che richiedevano un procedura di Hartmann per la diverticolite del sigma o ostruite rectosigmoid sono stati randomizzati a entrambi i il posizionamento intraperitoneale della membrana antiadhesions sotto la della linea mediana durante laparotomia e nel bacino, o come un controllo. Diretta valutazione visiva della incidenza e la gravità di aderenze è stata eseguita via laparoscopica di seconda fase chirurgica per ripristino della continuità del colon.
RISULTATI: Un totale di 71 pazienti sono stati campionatura casuale randomizzata; di questi, 42 potrebbero essere valutati. L'incidenza di aderenze non differiva significativamente tra i due gruppi, ma la gravità della aderenze è stata significativamente ridotto nel gruppo Seprafilm sia per l'incisione linea mediana e per l'area pelvica. Complicanze in numeri simili in entrambi i gruppi.
CONCLUSIONI: Seprafilm a membrana antiadhesions appare efficace nel ridurre la gravità della aderenze post-operatorie dopo una importante chirurgia addominale, anche se l'incidenza di aderenze non è stata diminuita. Gli autori consiglia di utilizzare Seprafilm quando l'intervento relaparotomy o second-look è previsto. Studi a lungo termine sono necessari per valutare il rapporto costo-efficacia e il valore della Seprafilm nel prevenire l'ostruzione intestinale, dolore addominale cronico, e la sterilità.
BACKGROUND: aderenze addominali post-operatorie sono associate a numerose complicanze, tra cui ostruzione del piccolo intestino, reinterventi difficili e pericolose, e la sterilità. A ialuronato di sodio e la membrana carbossimetilcellulosa bioriassorbibile (HA membrana) è stato sviluppato per ridurre la formazione di aderenze post-operatorie. Gli obiettivi del nostro studio prospettico dovesse valutare l'incidenza di aderenze che ripresentano dopo uno standardizzato grande operazione addominale con l'imaging diretto peritoneale laparoscopica e per determinare la sicurezza e l'efficacia della membrana HA nel prevenire aderenze post-operatorie.
DISEGNO DELLO STUDIO: undici centri arruolati 183 pazienti con colite ulcerosa o poliposi familiare che erano in programma per colectomia e ileale pouch-anale anastomosi con deviazione-loop ileostomia. Prima della chiusura addominale, i pazienti sono stati randomizzati a ricevere o non ricevere membrana HA posto sotto l'incisione linea mediana. Alla chiusura ileostomia otto a 12 settimane più tardi, la laparoscopia è stata utilizzata per valutare l'incidenza, l'estensione e la gravità di formazione adesione alla incisione mediana.
RISULTATI: I dati sono stati analizzati per i 175 pazienti valutabili. Mentre solo cinque (6 per cento) di 90 pazienti di controllo non aveva aderenze, 43 (51 per cento) dei 85 pazienti trattati con membrana di HA erano liberi di aderenze (p <0,00000000001). La percentuale media della lunghezza incision coinvolto era 63 percento nel gruppo di controllo, significativamente maggiore del 23 percento osservata nei pazienti che hanno ricevuto HA membrana (p <0,001). Aderenze sono state osservate in 52 (58 per cento) dei 90 pazienti di controllo, ma solo in 13 (15 per cento) del 85 HA ricevere membrana (P <0,0001). Confronto tra l'incidenza di specifici eventi avversi tra i due gruppi non ha evidenziato una differenza (P> 0.05).
CONCLUSIONI: Questo studio rappresenta il primo controllato, valutazione prospettica del post-operatorio formazione di aderenze addominali e prevention dopo la chirurgia generale addominale con standardizzati, visualizzazione diretta peritoneale. In questo studio, la membrana HA era sicuro e ridotto significativamente l'incidenza, l'estensione e la gravità delle aderenze addominali post-operatorie.
Anche se Seprafilm è stata dimostrata per ridurre la formazione l'adesione, esso non è noto se la sua utilizzo si tradurrebbe in una riduzione di colla del piccolo intestino ostruzione.
METODI:
Questo era un studio prospettico, randomizzato, multicentrico, multinazionale, single-cieco, studio controllato. La presente relazione si concentra su quei pazienti che sottoposti a resezione intestinale (n = 1.701). Prima della chiusura dell'addome, i pazienti sono stati randomizzati a ricevere Seprafilm o nessun trattamento. Seprafilm è stato applicato ai tessuti adhesiogenic tutta l'addome. L'incidenza e il tipo di occlusione intestinale è stata confrontata tra i due gruppi. Il tempo alla prima adhesive ostruzioni del piccolo intestino è stata confrontata durante il corso dello studio utilizzando metodi di analisi di sopravvivenza. La media di follow-up tempo per la occorrenza di adesivo del piccolo intestino ostruzione è stata di 3,5 anni.
RISULTATI:
vi era alcuna differenza tra il trattamento e gruppo di controllo in tasso globale di occlusione intestinale. L'incidenza di adesivo piccola-intestino reintervento obstruction requiring era significativamente più bassa per i pazienti Seprafilm rispetto al non-trattamento pazienti: 1,8 vs 3,4 per cento (P <0,05). Questa scoperta rappresenta una riduzione assoluta di colla del piccolo intestino ostruzione requiring reintervento di 1.6 per cento e una riduzione relativa del 47 per cento. In Inoltre una analisi dei stepwise multivariata indicato che l'uso del Seprafilm era l'unico fattore predittivo per la riduzione adhesive ostruzioni del piccolo intestino requiring reintervento. In entrambi i gruppi, 50 per cento delle prime episodes adhesive di piccole dimensioni intestinali i ostruzione si sono verificati entro 6 mesi dopo l'intervento chirurgico iniziale con quasi il 30 per cento che si verifichi entro i primi 30 giorni. Inoltre nessun primi adhesive piccola-intestino gli eventi ostruzione sono stati riportati in Years 4 e 5 di follow-up.
CONCLUSIONI:
Il tasso complessivo di ostruzione intestinale è rimasto invariato, tuttavia, adesivo piccola-intestino reintervento ostruzione requiring è stata significativamente ridotta con l'uso di Seprafilm, che era l'unico fattore che predetto questo risultato.
