OBJETIVO: Comparar la eficacia entre 1578 pacientes con osteoartritis asignados al azar a tomar paracetamol 4000 mg (n = 269), 200 mg de celecoxib (n = 523), el rofecoxib 12,5 mg (n = 259) o 25 mg de rofecoxib (n = 527 ) en un ensayo doble ciego [Vioxx, acetaminofén, Celecoxib Trial (VACT2)]. Los resultados se combinaron también con el diseño similar VACT1 juicio. MÉTODOS: Los pacientes evaluados en los días 1 a 6 y 6 semanas, con evaluación global del paciente de la respuesta al tratamiento (PGART) y Western Ontario y McMaster Universities (WOMAC) Índice de la osteoartritis. RESULTADOS: Para VACT2, el tiempo medio para la respuesta PGART buena o excelente fue de 6, 5, 4, y 3 días para el paracetamol, celecoxib, rofecoxib 12,5 mg y 25 mg de rofecoxib (COX-2 inhibidores de acetaminofén vs, p <0,035; rofecoxib 25 mg de celecoxib frente a, p = 0,01). Respuesta de WOMAC en los primeros 6 días fue mayor (p <0,05) con ambas dosis de rofecoxib y celecoxib que con acetaminofeno. En la Semana 6, todos los inhibidores COX-2 proporciona una eficacia significativamente mayor que el acetaminofeno. PGART buena o excelente fue numéricamente, pero no significativamente, mayor con rofecoxib 25 mg (55,4%) que el celecoxib (50,6%) en la semana 6, una diferencia significativa se observó en las semanas 2 (6,9, p = 0,022) y 4 (6,7, p = 0,027) y más de 6 semanas con el análisis de todas las categorías 5 PGART de respuesta (p = 0,035). Rofecoxib 25 mg proporciona una mayor respuesta (p <0,05) que en las subescalas WOMAC celecoxib. El análisis agrupado de VACT1/VACT2 demostrado una mayor PGART (p = 0,023) con rofecoxib 25 mg (56,1%) que el celecoxib (49,8%) a las 6 semanas y una mayor respuesta a todos los otros PGART y criterios de valoración WOMAC, y confirmó la superioridad de los inhibidores COX-2 al acetaminofén. En general, la tolerabilidad de la medicación del estudio en general fue buena y similar. No hubo diferencia significativa entre los grupos de tratamiento en el porcentaje de pacientes que experimentaron una experiencia clínica adverso (EA). La incidencia de abandonos debido a un AE fue significativamente menor con celecoxib (2,5%) en comparación con rofecoxib 25 mg (6,3%, p = 0,004) o paracetamol (7,8%, p <0,001), y no difieren significativamente de 12,5 mg de rofecoxib (4,6%). Las tasas de interrupción debido a edema y la hipertensión relacionada con AE fueron similares entre todos los inhibidores COX-2. CONCLUSIÓN: El rofecoxib y celecoxib proporcionó una eficacia superior al paracetamol. Hubo una respuesta más rápida y mayor con rofecoxib 25 mg de celecoxib 200 mg. El rofecoxib 12,5 mg demostró una eficacia superior a 200 mg de celecoxib durante los primeros 6 días, y era similar a lo largo de 6 semanas. Todos los medicamentos del estudio fueron generalmente bien toleradas.
OBJETIVO: Comparar la eficacia analgésica de dosis únicas y múltiples de ibuprofeno con la del paracetamol en los pacientes con osteoartritis de rodilla o de cadera (estudio IPSO). MÉTODO: 222 pacientes fueron distribuidos aleatoriamente en un estudio doble ciego, multicéntrico, 156 (70%) tenían una articulación de la rodilla dolorosa y 66 (30%) una articulación de la cadera dolorosa. El criterio principal de eficacia fue la evaluación de la intensidad del dolor después de una dosis única (400 mg de ibuprofeno, el paracetamol 1000 mg). Evaluación de la discapacidad funcional y la evaluación global del paciente se llevaron a cabo más de 14 días. RESULTADOS: La suma de la diferencia de intensidad del dolor durante 6 horas después de la primera administración fue significativamente mayor (p = 0,046) en el grupo de ibuprofeno que en el grupo de paracetamol. Más de 14 días, disminuyó la intensidad del dolor desde el primer día y fue significativamente menor en el grupo de ibuprofeno que en el grupo de paracetamol (p <0,05). La incapacidad funcional del paciente se evaluó utilizando el WOMAC, el grupo de ibuprofeno mejorado significativamente durante 2 semanas en comparación con el grupo de paracetamol para cada una de las subescalas: la rigidez (p <0,002), dolor (p <0,001), la función física (p < 0,002). Los medicamentos son igual de seguro. Conclusión: El estudio IPSO muestra que para el tratamiento del dolor artrósico, ibuprofeno 400 mg en una dosis única y múltiple (1200 mg / día) durante 14 días es más eficaz que el paracetamol, ya sea como una sola dosis de 1000 mg o una dosis múltiple (3000 mg / día). Debido a que el ibuprofeno y el paracetamol tienen tolerabilidad similar, este estudio indica que la relación eficacia / tolerabilidad del ibuprofeno es mejor que la de paracetamol en esta indicación más de 14 días.
ANTECEDENTES: El paracetamol es un tratamiento recomendado sintomático de la osteoartritis (OA), pero en los ensayos clínicos tamaños de las muestras han sido relativamente pequeñas y variables dosis diarias de paracetamol se han utilizado. OBJETIVOS: Determinar la eficacia terapéutica del paracetamol en la OA de la rodilla e identificar los factores predictivos de la respuesta clínica al tratamiento. MÉTODOS: Un estudio doble ciego, de grupos paralelos ensayo controlado con placebo de la eficacia analgésica y la seguridad de paracetamol versus placebo incluyendo 779 pacientes con OA de la rodilla. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir el paracetamol 4 g / día (n = 405) o placebo (n = 374) durante 6 semanas. OA sintomática de la rodilla se requirió a la inclusión con la intensidad global del dolor de la rodilla durante las actividades físicas en las últimas 24 horas de> o = 30 mm en una de 100 mm escala analógica visual. El punto final primario fue una disminución del 30% de la intensidad global del dolor de la rodilla. Por intención de tratar los análisis se realizaron. RESULTADOS: El porcentaje de respondedores no difirió significativamente entre los grupos: 52,6% y 51,9% en el paracetamol y placebo, respectivamente (p = 0,840). En un subgrupo de pacientes con dolor crónico de rodilla mecánica sin signos de inflamación (n = 123), el cambio medio en la intensidad del dolor respecto al valor basal fue de 25,2 mm v 15,2 mm, en el paracetamol (n = 63) y placebo (n = 60) grupos, respectivamente-la diferencia de medias 10,0 mm, IC 95% 1,0 a 19,0, p = 0,0294. No hay eventos adversos graves atribuibles al tratamiento. CONCLUSIÓN: Un efecto estadísticamente significativo de los síntomas oral de paracetamol 4 g / día frente a placebo no se ha encontrado, lo que sugiere que el uso de paracetamol en la artrosis sintomática de rodilla debe estudiarse más a fondo. La tolerabilidad y la seguridad de paracetamol, a la dosis máxima recomendada de 4 g / día, se confirmó más de 6 semanas.
Dosis sin receta de naproxeno sódico, el paracetamol y placebo fueron comparados para determinar su eficacia y seguridad en la osteoartritis de la rodilla. En dos estudios multicéntricos idénticos, aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, de dosis múltiples, los paralelos de diseño de estudios, los pacientes con osteoartritis de edad (media + / - SD) 60,6 + / - 12,8 años fueron asignados al azar a dosis diarias de 660 mg de naproxeno sódico ( 440 mg de naproxeno sódico en pacientes> o = 65 años), 4000 mg de acetaminofeno, o placebo durante 7 días. El naproxeno sódico (440/660 mg) proporciona una mejoría significativamente mayor en el dolor en reposo, en movimiento pasivo, el soporte de peso, rigidez después del reposo (por la mañana), día y noche, dolor en comparación con el placebo, y un alivio significativamente mayor del dolor en reposo que el acetaminofeno (P <0,05). El acetaminofeno, proporcionó mejorías significativamente mayores en el dolor de día en comparación con el placebo. Evaluaciones diarias mostró el naproxeno sódico (440/660 mg) proporcionó alivio del dolor superior al paracetamol y fue significativamente mejor que paracetamol para reducir las dificultades experimentadas en caminar varias cuadras y las dificultades para agacharse, levantar objetos y agacharse. El naproxeno sódico (440/660 mg) y el paracetamol (4000 mg) fueron significativamente más eficaces que el placebo para mejorar el nivel de movilidad, tareas domésticas, y caminar y agacharse. Puntuaciones de los pacientes y el investigador de la evaluación fueron significativamente más altos en sodio naproxeno y paracetamol grupos en comparación con el placebo, no se observaron diferencias entre los tratamientos activos. El naproxeno sódico y el paracetamol tuvieron perfiles similares de seguridad con el placebo. Dosis sin receta de naproxeno sódico (440/660 mg) de forma efectiva a aliviar el dolor y otros síntomas de la osteoartritis. El naproxeno sódico es una alternativa en el tratamiento inicial de la osteoartritis y puede ser preferible al paracetamol como tratamiento de primera línea en pacientes con dolor moderado o severo.
ANTECEDENTES: El acetaminofeno (paracetamol) se recomienda como tratamiento farmacológico inicial para la osteoartritis de cadera o de rodilla. Sin embargo, los datos de la encuesta y de los ensayos clínicos indican una mayor eficacia para no esteroides anti-inflamatorios no esteroideos y la ciclooxigenasa-2 inhibidores específicos. DISEÑO: Dos estudios randomizados, doble ciego, controlado, cruzado ensayos clínicos multicéntricos, la preferencia del paciente para el placebo, paracetamol o los estudios de eficacia de celecoxib (PACES).Los pacientes: artrosis de rodilla o cadera.Intervención: "eliminar" del tratamiento, la asignación al azar; de 6 semanas de celecoxib 200 mg / día, el paracetamol 1000 mg cuatro veces al día, o placebo, en segundo lugar "lavar"; cruce de las 6 semanas de tratamiento de segunda.Medidas: Western Ontario índice de osteoartritis de McMaster (WOMAC), la escala visual analógica de dolor, la preferencia del paciente entre los dos tratamientos. RESULTADOS: celecoxib fue más eficaz que el paracetamol en los dos períodos en ambos estudios, las puntuaciones de dolor WOMAC y escala diferente de p <0,05 en el período II y los dos períodos combinados de PACES-a y en los períodos I y II y los períodos de ambos combinados en PACES-b , pero no en el período I de PACES-uno. El acetaminofeno fue más eficaz que el placebo, en general, p <0,05 en PACES-b, y> 0,05 en PACES-a. Preferencias de los pacientes fue de 53% celecoxib paracetamol v 24% en PACES-a (p <0,001) y el 50% v 32% en PACES-b (p = 0,009), 37% paracetamol con placebo v 28% en PACES-a (p = 0,340 ) y 48% v 24% en PACES-b (p = 0,007). No se observaron diferencias clínica o estadísticamente significativas en los eventos adversos o la tolerabilidad entre los tres grupos de tratamiento. CONCLUSIONES: La mayor eficacia se observó con el celecoxib acetaminofeno con placebo v v, mientras que los eventos adversos y la tolerabilidad fueron similares. La variación en los resultados y la significación estadística en los dos ensayos diferentes son de interés.
BACKGROUND: Pain appears to be the most important symptom of osteoarthritis (OA), which causes individuals to seek medical treatment. However, the structural damages in OA patients do not correlate well with the intensity of pain. In OA pain treatment, rofecoxib was recently shown to have some advantages over acetaminophen (Geba et al. 2002). OBJECTIVES: In order to better understand the molecular basis of OA pain and its association with acetaminophen or rofecoxib therapy, we evaluated the changes of the peripheral inflammatory mediator, serotonin; the neuropeptide, substance P; the endogenous opioid, beta-endorphin; as well as opioid receptor kappa (KOR) after the application of either acetaminophen or rofecoxib. This study was designed to provide novel insights of analgesic action of these two drugs in symptomatic OA. METHODS: 20 patients with symptomatic knee OA were randomly allocated into two groups treated with either acetaminophen up to 4g/d (n=10) or rofecoxib 25mg/d (n=10) for 3 months. Visits and measurements were scheduled upon entry (T0), month 1 (T1) and month 3 (T3). The serum serotonin, plasma beta-endorphin and substance P levels were determined via commercial ELISA kits. Expression of KOR mRNA in PBMC was evaluated by Taqman real time PCR. RESULTS: As shown in the table, both acetaminophen and rofecoxib alleviated pain significantly in three months, when assessed by VAS (-4.07, P=0.0176 and -4.25, P=0.0049, respectively); and rofecoxib tended to be more efficient than acetaminophen after one month medication (rofecoxib: -4.15, P=0.0049; acetaminophen: -2.10, P=0.0204). Plasma beta-endorphin levels decreased dramatically in the acetaminophen group. Serotonin dropped in the rofecoxib group from T0 to T1. No significant changes were detected in the acetaminophen group. In both groups levels of plasma substance P were found to be elevated at T1. Although in OA patients, KOR mRNA expression was reduced considerably (data not shown), no modulation was observed in both groups after medication. CONCLUSION: Although acetaminophen and rofecoxib are both efficient pain medications in symptomatic OA, they are likely to act differently on their analgesic pathways. Acetaminophen may be involved in the delivery of peripheral beta-endorphin to local injured tissue and thereby relieve joint pain and/or centrally in the brain by suppressing COX-3; while rofecoxib may primarily act on the serotonin pathway and control the release of inflammatory mediators. Both drugs have no effects on peripheral KOR. It is interesting that rofecoxib appears rather rapid analgesic, in comparison with acetaminophen.
ANTECEDENTES: Las recomendaciones establecen que se debe usar acetaminofén en lugar de medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos en el tratamiento inicial de la osteoartritis sintomática (OA) de cadera o de rodilla, debido a la menor toxicidad y la creencia generalizada de que el paracetamol no sólo es eficaz en el tratamiento de dolor de la osteoartritis, pero es la misma eficacia analgésica como medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos. MÉTODOS: Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de diclofenaco sódico, 75 mg dos veces al día, frente al acetaminofeno, 1000 mg 4 veces al día, en 82 sujetos con artrosis sintomática de rodilla medial. La osteoartritis se cuantificó radiográficamente, y sujetos cumplieron con los estrictos criterios de partida del dolor. La evaluación primaria de eficacia utilizado la Western Ontario y McMaster Universidades osteoartritis Índice, con las evaluaciones de selección, de referencia, y 2 y 12 semanas después del tratamiento. Por intención de tratar el análisis se utilizó. RESULTADOS: Veinte y cinco sujetos fueron asignados al azar al diclofenac, 29 al acetaminofeno, y 28 con placebo. Los grupos fueron muy igualados por edad, sexo, índice de masa corporal, el uso previo de medicamentos para el dolor de la OA, de referencia, y las características radiográficas. A los 2 y 12 semanas, clínica y estadísticamente significativa (p <.001) se observaron mejorías en el grupo tratado con diclofenaco, sin embargo, no se observaron mejorías significativas en el grupo tratado con acetaminofén (p = 0.92 a las 2 semanas and.19 a las 12 semanas). La estratificación de los sujetos de acuerdo con dolor basal, previo al estudio medicamento de OA, y radiográfica de grado no mostraron un patrón claro de respuesta preferencial a diclofenaco, y no revelan un subgrupo de sujetos que respondieron al acetaminofén. CONCLUSIONES: El diclofenaco es eficaz en el tratamiento sintomático de la artrosis de rodilla, pero el acetaminofeno no lo es. Una revisión de la literatura revela que hay escasa evidencia publicada para un efecto terapéutico de paracetamol en relación a placebo en pacientes con OA de la rodilla, porque la mayoría de estudios publicados utilizan comparadores activos (es decir, medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos) solamente. La promoción del uso de paracetamol en pacientes con OA de rodilla se debe reconsiderar la espera de nuevos estudios controlados con placebo.
CONTEXTO: La osteoartritis (OA) se trata con medicamentos anti-inflamatorios no esteroidales (NSAID), acetaminofeno, o inhibidores específicos de la ciclooxigenasa 2 (COX-2). OBJETIVO: Evaluar la eficacia relativa terapéutico de rofecoxib, celecoxib, y el paracetamol en adultos con OA. DISEÑO Y AJUSTE: Ensayo clínico aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, realizado entre junio de 1999 febrero de 2000, en 29 centros clínicos en los Estados Unidos. Pacientes: Trescientos ochenta y dos pacientes de al menos 40 años que tenían OA de la rodilla que fue previamente tratado con AINE o acetaminofeno. Intervenciones: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir el rofecoxib, 12,5 mg / día (n = 96); rofecoxib, 25 mg / día (n = 95); celecoxib, 200 mg / día (n = 97), o acetaminofeno, 4000 mg / d (n = 94) durante 6 semanas. Principales medidas de resultado: Evaluaciones más de los días 1 a 6 y más de 6 semanas incluyen dolor al caminar, dolor nocturno, dolor en reposo, y la rigidez matinal, medido en el Índice de Western Ontario McMaster Universidades osteoartritis (100-mm de la escala visual analógica [EVA]) y la respuesta global al tratamiento comparado entre los 4 grupos de tratamiento. Resultados: El 79% de los pacientes completaron el estudio. Más pacientes tratados con paracetamol suspendió antes de tiempo debido a la falta de eficacia que los pacientes tratados con inhibidores COX-2 (31% vs 18% -19%). La eficacia evaluada en los primeros 6 días de tratamiento mostraron la mayor respuesta a rofecoxib, 25 mg / d, seguido por el rofecoxib, 12,5 mg / día, celecoxib, y el paracetamol, respectivamente, en términos de alivio del dolor al caminar (-32,2, - 29,0 , - 26,4 y -20,6 mm de cambio en la EVA, P </ = 0,04 para todos los demás vs acetaminofén, p = 0,05 para 25 mg de rofecoxib frente a celecoxib), dolor en reposo (-21,8, - 18,6, - 15,5, y - 12,5 mm, p </ = 0.02 para cualquiera de las dosis de rofecoxib vs acetaminofén y P = 0,02 para el rofecoxib, 25 mg / d, frente a celecoxib), dolor nocturno (-25,2, - 22,0, - 18,7 y - 18,8 mm, p = 0,04 para el rofecoxib, 25 mg / d, frente al paracetamol y celecoxib), y la rigidez matinal (-30,4, - 28,4, - 25,7 y - 20,9 mm, p </ = 0.02 para cualquiera de las dosis de rofecoxib vs acetaminofén). Más de 6 semanas, rofecoxib, 25 mg / d, siempre y mayor respuesta para el dolor de la noche (p <0,002 frente a celecoxib y P = 0,006 vs acetaminofén y P = 0,02 frente a rofecoxib, 12,5 mg / d), dolor en el compuesto de sub-escala (P < ;/ = 0,03 frente a todos los otros tratamientos), la rigidez subescala (P </ = 0,04 frente a celecoxib y paracetamol), y la subescala de función física (p = 0,001 vs acetaminofén). Respuestas globales de más de 6 semanas mostró un patrón similar (respuesta buena o excelente en la semana 6: 60%, 56%, 46% y 39%, respectivamente, P </ = 0.03 para el rofecoxib, 25 mg / d, frente a celecoxib y acetaminofén, p = 0,02 para el rofecoxib, 12,5 mg / d, frente al paracetamol). Todos los tratamientos fueron generalmente segura y bien tolerada. CONCLUSIÓN: El rofecoxib, 25 mg / d, siempre y cuando las ventajas de eficacia más de acetaminofén, 4000 mg / día, celecoxib, 200 mg / d, y el rofecoxib, 12,5 mg, para la OA de rodilla sintomática.
OBJETIVO: Para llevar a cabo un ensayo aleatorizado, doble ciego, cruzado clínica de diclofenaco + misoprostol versus paracetamol en pacientes ambulatorios con artrosis de cadera o rodilla. MÉTODOS: Los pacientes en 12 centros de atención ambulatoria fueron elegibles si fueron la edad> 40 años y si tenían Kellgren / Lawrence de grado 2-4 radiográfica de la osteoartritis de rodilla o de cadera y una puntuación de> o = 30 mm en una 100 - mm escala visual analógica del dolor. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos, 75 mg de diclofenaco + 200 mcg de misoprostol dos veces al día o 1.000 mg de acetaminofén 4 veces al día (cada 6 semanas), y se cruzaron luego a otro tratamiento durante 6 semanas. Un placebo se incluyó en cada régimen de tratamiento para permitir a doble ciego. Las medidas de resultado primarias fueron la Western Ontario y McMaster Universidades osteoartritis Índice y la escala visual analógica del dolor del Cuestionario de Salud Evaluación Multidimensional. La seguridad se evaluó mediante un formulario normalizado para revisar los eventos adversos. Resultados: Se incluyó a 227 pacientes, de los cuales 218 proporcionaron datos para el primer período de tratamiento y 181 proporcionaron datos para ambos períodos de tratamiento. Niveles significativamente más altos de mejora en los resultados primarios se observaron para el diclofenaco + misoprostol que para el paracetamol (P <0,001). Los eventos adversos fueron más frecuentes cuando los pacientes tomaron diclofenaco + misoprostol (p = 0,046). El diclofenaco + misoprostol fue calificada como "mejor" o "mucho mejor" en un 57% de los 174 pacientes que proporcionaron dichas calificaciones para ambos períodos de tratamiento, mientras que el acetaminofén fue calificada como "mejor" o "mucho mejor" en un 20% de estos pacientes, y el 22% informó que no hubo diferencias (P <0,001). Las diferencias a favor de diclofenaco + misoprostol por paracetamol fue mayor en los pacientes con más osteoartritis severa de acuerdo a las puntuaciones de dolor de referencia, radiografías, o el número de articulaciones afectadas. CONCLUSIÓN: Los pacientes con osteoartritis de la cadera o de rodilla tuvieron mejoras significativas en las puntuaciones de dolor de más de 6 semanas con diclofenaco + misoprostol que con paracetamol, aunque los pacientes con artrosis leve tenían mejorías similares con ambos fármacos. El acetaminofén se asoció con menos eventos adversos.
El objetivo fue evaluar y comparar la eficacia analgésica y seguridad de los cinco días de dosificación con ibuprofeno 1.200 mg / día, el paracetamol 4.000 mg / día y placebo en pacientes con osteoartritis de la rodilla con dolor moderado por lo menos al inicio. Veinte dosis de la medicación del estudio se les dio a 693 pacientes con osteoartritis de la rodilla moderada en un estudio aleatorizado, doble ciego, de dosis múltiple, multicéntrico, de grupos paralelos, controlado con placebo de seis días de estudio. Las evaluaciones al inicio del estudio y en los días 4 y 6 incluyen dolor de rodilla al caminar (variable de eficacia primaria), dolor de rodilla en carga de peso, modificado Índice WOMAC, limitación de las actividades, una evaluación de la eficacia general, y una evaluación de dolor de rodilla al día los días 1 a 5 . El análisis primario se realizó en 548 pacientes evaluables. El ibuprofeno fue numéricamente mayor que el acetaminofeno y ambos fueron significativamente (p <0,05) mejor que el placebo para reducir el dolor de rodilla en pie en los días 4 y 6. Se observaron resultados similares para todas las variables secundarias en los días 4 y 6. En sujetos con dolor basal rodilla moderadamente grave o grave, el ibuprofeno fue significativamente (p <0,05) mejor que el paracetamol para el dolor de rodilla al caminar y para la eficacia general en los días 4 y 6. Las reacciones adversas fueron infrecuentes, con menos eventos gastrointestinales en el grupo de ibuprofeno que con acetaminofeno. El uso a corto plazo de una dosis no prescripción de ibuprofeno fue al menos tan eficaz como el paracetamol en el tratamiento del dolor de la osteoartritis de la rodilla. En sujetos con dolor basal moderadamente grave o grave, ibuprofeno fue superior al paracetamol y placebo. Ambos tratamientos fueron bien tolerados, con una menor incidencia de experiencias adversas gastrointestinales en el grupo de ibuprofeno.
Comparar la eficacia entre 1578 pacientes con osteoartritis asignados al azar a tomar paracetamol 4000 mg (n = 269), 200 mg de celecoxib (n = 523), el rofecoxib 12,5 mg (n = 259) o 25 mg de rofecoxib (n = 527 ) en un ensayo doble ciego [Vioxx, acetaminofén, Celecoxib Trial (VACT2)]. Los resultados se combinaron también con el diseño similar VACT1 juicio.
MÉTODOS:
Los pacientes evaluados en los días 1 a 6 y 6 semanas, con evaluación global del paciente de la respuesta al tratamiento (PGART) y Western Ontario y McMaster Universities (WOMAC) Índice de la osteoartritis.
RESULTADOS:
Para VACT2, el tiempo medio para la respuesta PGART buena o excelente fue de 6, 5, 4, y 3 días para el paracetamol, celecoxib, rofecoxib 12,5 mg y 25 mg de rofecoxib (COX-2 inhibidores de acetaminofén vs, p <0,035; rofecoxib 25 mg de celecoxib frente a, p = 0,01). Respuesta de WOMAC en los primeros 6 días fue mayor (p <0,05) con ambas dosis de rofecoxib y celecoxib que con acetaminofeno. En la Semana 6, todos los inhibidores COX-2 proporciona una eficacia significativamente mayor que el acetaminofeno. PGART buena o excelente fue numéricamente, pero no significativamente, mayor con rofecoxib 25 mg (55,4%) que el celecoxib (50,6%) en la semana 6, una diferencia significativa se observó en las semanas 2 (6,9, p = 0,022) y 4 (6,7, p = 0,027) y más de 6 semanas con el análisis de todas las categorías 5 PGART de respuesta (p = 0,035). Rofecoxib 25 mg proporciona una mayor respuesta (p <0,05) que en las subescalas WOMAC celecoxib. El análisis agrupado de VACT1/VACT2 demostrado una mayor PGART (p = 0,023) con rofecoxib 25 mg (56,1%) que el celecoxib (49,8%) a las 6 semanas y una mayor respuesta a todos los otros PGART y criterios de valoración WOMAC, y confirmó la superioridad de los inhibidores COX-2 al acetaminofén. En general, la tolerabilidad de la medicación del estudio en general fue buena y similar. No hubo diferencia significativa entre los grupos de tratamiento en el porcentaje de pacientes que experimentaron una experiencia clínica adverso (EA). La incidencia de abandonos debido a un AE fue significativamente menor con celecoxib (2,5%) en comparación con rofecoxib 25 mg (6,3%, p = 0,004) o paracetamol (7,8%, p <0,001), y no difieren significativamente de 12,5 mg de rofecoxib (4,6%). Las tasas de interrupción debido a edema y la hipertensión relacionada con AE fueron similares entre todos los inhibidores COX-2.
CONCLUSIÓN:
El rofecoxib y celecoxib proporcionó una eficacia superior al paracetamol. Hubo una respuesta más rápida y mayor con rofecoxib 25 mg de celecoxib 200 mg. El rofecoxib 12,5 mg demostró una eficacia superior a 200 mg de celecoxib durante los primeros 6 días, y era similar a lo largo de 6 semanas. Todos los medicamentos del estudio fueron generalmente bien toleradas.
