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Estudio primario

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La efectividad comparativa de abatacept frente a factor de necrosis anti-tumor de conmutación para los pacientes con artritis reumatoide tratados previamente con un factor de necrosis antitumoral.

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Revista Annals of the rheumatic diseases
Año 2015
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OBJETIVO: Se comparó la eficacia de abatacept (ABA) frente a un inhibidor del factor de necrosis antitumoral posterior (anti-TNF) en artritis reumatoide (AR) de los pacientes con el uso previo anti-TNF. MÉTODOS: Se identificaron los pacientes con AR de una gran cohorte observacional de Estados Unidos (2/1 / 2000-8 / 7/2011) que habían interrumpido al menos un anti-TNF e iniciada ya sea ABA o una posterior anti-TNF. El uso de puntuación de propensión (PS) que coincide (n: 1 partido), la eficacia se midió a los 6 y 12 meses después de la iniciación basado en la media del cambio en el índice de la enfermedad clínica actividad (CDAI), Colegio modificado Americano de Reumatología (MACR) 20, 50 y 70 respuestas, modificados Cuestionario de Evaluación de la Salud (mHAQ) y la remisión CDAI en modelos de regresión ajustados. RESULTADOS: Los grupos emparejados-PS 431 incluyen ABA y 746 usuarios de anti-TNF a los 6 meses y 311 ABA y 493 usuarios de anti-TNF a los 12 meses. En el análisis ajustado que comparan la respuesta tras el tratamiento con ABA y anti-TNF, la diferencia en el cambio medio ponderado en el CDAI (rango 6-8) a los 6 meses (IC 0.46, 95% -0,82 a 1,73) y 12 meses fue similar (-1,64 , IC del 95% -3.47 a la 0,19). Las respuestas mACR20 fueron similares en 6 (28 a 32%, p = 0,73) y 12 meses (35 a 37%, p = 0,48) al igual que la mACR50 y mACR70 (12 meses: 20 a 22%, p = 0,25 y 10 -12%, p = 0,49, respectivamente). un cambio significativo en mHAQ fue similar a los 6 y 12 meses (30-33%, p = 0,41 y 29-30%, p = 0,39, respectivamente) así como las tasas de remisión CDAI (9-10%, p = 0,42 y 12-13 %, p = 0,91, respectivamente). Conclusiones: Los pacientes con AR con exposiciones anti-TNF anteriores tuvieron resultados similares si se cambiaron a un nuevo anti-TNF en comparación con el inicio de la ABA.

Estudio primario

No clasificado

terapia de inhibidor de TNF y el riesgo de recurrencia del cáncer de mama en pacientes con artritis reumatoide: un estudio de cohorte en todo el país.

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Revista Annals of the rheumatic diseases
Año 2015
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OBJETIVO: Investigar el riesgo de recurrencia del cáncer de mama en la artritis reumatoide (AR) comprobó que los pacientes con inhibidores del factor de necrosis tumoral tratamiento (TNFi) y un historial de cáncer de mama, cáncer de mama teniendo varios, comorbilidad y factores pronósticos relacionados con la AR en cuenta. MÉTODOS: 143 pacientes tratados con TNFi femeninas (1999-2010) con AR y antecedentes de cáncer de mama antes de inicio de TNFi se identificaron a través de enlaces de registro, y pareados 1: 1 de una cohorte de 1598 individuos comparables biológicos-ingenuos. 120 TNFi tratados con biológicos y 120 no tratados previamente emparejados individuos con antecedentes de cáncer de mama por igual reciente / distante cumplieron con los criterios de elegibilidad y constituyeron la población de estudio final. El resultado primario fue la primera recurrencia de cáncer de mama. A través del registro de vínculos y revisión de la historia, los individuos fueron seguidos hasta 2011. CRI para la recurrencia se calcularon mediante regresión de Cox. RESULTADOS: El tiempo medio desde el diagnóstico de cáncer de mama hasta TNFi tratos / inicio del seguimiento fue de 9,4 años. modestas diferencias en las características del cáncer de mama y / o el tratamiento entre TNFi-tratadas y los individuos biológicos-ingenuos se observaron en el momento del diagnóstico de cáncer de mama. La mediana de seguimiento de principio TNFi fue de 4,9 años (4,6 años entre los biológicos-naive). Entre los tratados con TNFi, 9 desarrollaron una recurrencia del cáncer de mama (tasa bruta de incidencia 15/1000 años-persona) durante el seguimiento, en comparación con 9 entre los productos biológicos no tratados previamente emparejados (16/1000 personas-año). El FC correspondiente ajustado fue de 1,1 (IC del 95%: 0,4 a 2.8). Conclusiones: En los pacientes con AR y antecedentes de cáncer de mama, los que comenzaron TNFi-tratamiento no experimentaron más recurrencias de cáncer de mama que las pacientes con AR tratados de otro modo. Aún se desconoce la generalización de nuestros hallazgos a las mujeres con una muy reciente o un mal pronóstico del cáncer de mama.

Estudio primario

No clasificado

El riesgo de infección hospitalizado en pacientes con artritis reumatoide que reciben tratamientos biológicos a raíz de una infección previa durante el tratamiento con terapia anti-TNF.

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Revista Annals of the rheumatic diseases
Año 2015
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ANTECEDENTES: El riesgo de infecciones posteriores en la artritis reumatoide (AR) de los pacientes que reciben terapia biológica después de una infección grave no está claro. Objetivo: Comparar el consiguiente riesgo de infecciones asociadas hospitalizados con agentes biológicos específicos en los pacientes con AR previamente hospitalizados por infección durante el tratamiento del factor de necrosis antitumoral (anti-TNF). MÉTODOS: Utilizando 2006-2010 los datos de Medicare para el 100% de los beneficiarios con AR inscritos en Medicare, se identificaron los pacientes hospitalizados con una infección, mientras que en los agentes anti-TNF. El seguimiento se inició 61 días después del alta hospitalaria y terminó en el primero de: próxima infección, pérdida de la cobertura de Medicare o 18 meses después del inicio del seguimiento. Se calculó el índice de incidencia de infección posterior hospitalizado para cada biológica y utilizó la regresión de Cox para controlar los factores de confusión potenciales. RESULTADOS: 10 794 infecciones hospitalizados elegibles entre 10183 pacientes con AR únicos que contribuyeron al menos 1 día de exposición biológica durante el seguimiento. Se identificaron 7807 personas-años de exposición a agentes biológicos seleccionados - 333 abatacept, rituximab 133 y 7341 anti-TNF (etanercept 1797, 1405 adalimumab, infliximab 4139) - y 2666 las infecciones asociadas. La edad media en las cohortes de exposición biológica era 64-69 años. La tasa bruta de incidencia de la infección subsiguiente hospitalizado varió de 27.1 a la 34,6 por 100 personas-año. Luego del ajuste multivariado, abatacept (HR: 0,80; IC del 95%: 0,64 a 0,99) y etanercept (HR: 0,83 IC del 95%: 0,72 a 0,96) los usuarios tenían significativamente menor riesgo de infección posterior comparación con los usuarios de infliximab. Conclusiones: En los pacientes con AR que experimentaron una infección hospitalizado, mientras que en la terapia anti-TNF, abatacept y etanercept se asociaron con el menor riesgo de infección posterior en comparación con otras terapias biológicas.

Estudio primario

No clasificado

Rituximab frente a un inhibidor de TNF alternativa en pacientes con artritis reumatoide que no responden a un único inhibidor de TNF anterior: SWITCH-RA, un estudio observacional efectividad comparativa global.

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Revista Annals of the rheumatic diseases
Año 2015
Enlaces Pubmed DOI PubMed Central www.cochranelibrary.com

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OBJETIVOS: Comparar la eficacia de rituximab en comparación con un factor de necrosis tumoral alternativa (TNF) inhibidor (TNFi) en pacientes con artritis reumatoide (AR) con una respuesta inadecuada a uno TNFi anterior. MÉTODOS: SWITCH-RA fue un estudio prospectivo, global, de observación de la vida real. Los pacientes que no responden o no toleran a un solo TNFi se inscribieron ≤4 semanas después de comenzar el rituximab o un segundo TNFi. criterio principal de valoración: cambios en el Disease Activity Score en 28 articulaciones excluyendo el componente de salud global del paciente (DAS28-3) Eritrocito tasa de sedimentación globular (VSG) de más de 6 meses. Resultados: 604 pacientes recibieron rituximab, y 507 TNFi una alternativa como segunda terapia biológica. Razones para abandonar la primera TNFi eran ineficacia (n = 827), la intolerancia (n = 263) y otra (n = 21). Un total de 728 pacientes estaban disponibles para el análisis principal punto final (rituximab n = 405; TNFi n = 323). Línea de base media (SD) DAS28-3-ESR fue mayor en el rituximab que el grupo TNFi: 5,2 (1,2) vs 4,8 (1,3); p <0,0001. Media de mínimos cuadrados (SE) cambio en DAS28-3-ESR a los 6 meses fue significativamente mayor en los pacientes con rituximab que TNFi: -1,5 (0,2) vs -1,1 (0,2); p = 0,007. La diferencia siguió siendo significativa entre los pacientes que interrumpieron el TNFi inicial por ineficacia (-1.7 vs -1.3; p = 0,017), pero no la intolerancia (-0.7 vs -0.7; p = 0,894). pacientes seropositivos mostraron mejorías significativamente mayores en DAS28-3-ESR con rituximab que con TNFi (-1,6 (0,3) vs -1,2 (0,3); p = 0,011), en particular los de conmutación por ineficacia (-1,9 (0,3) vs -1.5 (0,4); p = 0,021). La incidencia global de acontecimientos adversos fue similar entre los grupos de rituximab y TNFi. Conclusiones: Estos datos reales indican que, después de la interrupción de un TNFi inicial, el cambio a rituximab se asoció con una mejora de manera significativa la eficacia clínica en comparación con el cambio a un segundo TNFi. Esta diferencia fue particularmente evidente en los pacientes seropositivos y en los que cambia debido a la ineficacia.

Hilo de publicación

ORAL Start (NCT01039688)

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Hilo de publicación

OPTIMA (Optimal Protocol for Treatment Initiation with Methotrexate and Adalimumab)

Este hilo de publicación incluye 9 referencias

Hilo de publicación

GISEA [provisional name] (Etanercept for rheumatoid arthritis [provisional name])

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Estudio primario

No clasificado

Asociación de dosis de metotrexato más alta con inicio de la enfermedad linfoproliferativa en pacientes con artritis reumatoide.

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Revista Arthritis care & research
Año 2014
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OBJETIVO: El metotrexato (MTX) se utiliza como un fármaco de anclaje para la artritis reumatoide (RA). Linfoproliferativo enfermedad (LPD) de vez en cuando se desarrolla en pacientes tratados con MTX, y se conoce como LPD asociada a MTX (MTX-LPD). Aunque MTX-LPD se presenta principalmente en pacientes con AR, que no se ha establecido si la administración de MTX es un factor de riesgo independiente para LPD en pacientes con AR. Se examinaron las características clínicas de MTX-LPD en pacientes con AR y japoneses intentó determinar los factores de riesgo para el desarrollo de MTX-LPD. Métodos: Se realizó un estudio de casos y controles anidados en los pacientes con AR. Se incluyó a 5.753 pacientes con AR de Kagawa, Japón. En los pacientes por edad y sexo, separamos los pacientes que no desarrollaron LPD bajo tratamiento con MTX (MTX grupo no LPD) de los que lo hicieron (MTX-LPD) y llevó a cabo un examen comparativo. Se utilizó el análisis multivariado para determinar los factores de riesgo independientes para el MTX-LPD inicio. RESULTADOS: Hubo 28 pacientes en el grupo de MTX-LPD y 125 pacientes en el grupo de MTX no LPD. El análisis multivariado de los parámetros extraídos por análisis univariado reveló que la dosis media MTX fue un factor de riesgo para el MTX-LPD después de ajustar por la edad; por lo tanto, la dosis de MTX más alto está asociado con el inicio LPD en pacientes con AR. CONCLUSIÓN: MTX es un factor de riesgo independiente para LPD aparición en pacientes con AR japoneses.

Hilo de publicación

AMPLE (Abatacept versus Adalimumab Comparison in Biologic-Naive RA Subjects with Background Methotrexate)

Este hilo de publicación incluye 8 referencias

Hilo de publicación

PRESERVE (Study Comparing Etanercept in Combination With Methotrexate in Subjects With Rheumatoid Arthritis)

Este hilo de publicación incluye 3 referencias