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Estudio primario

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Prevención de la metástasis peritoneal del cáncer de colon en pacientes de alto riesgo: Resultados preliminares de Cirugía más profiláctica HIPEC.

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Revista Gastroenterology research and practice
Año 2012
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El estudio comparó el resultado en pacientes con cáncer de colon avanzado en alto riesgo de metástasis peritoneales (teléfonos mucinoso o en anillo de sello) sin diseminación peritoneal o sistémica, tratados con colectomía estándar o un abordaje quirúrgico combinado más agresivo. El estudio incluyó a pacientes con cáncer de colon con clínica T3 / T4, cualquier N, M0, y la histología de células en anillo de sello o mucinoso. Los 25 pacientes en el grupo experimental fueron sometidos a hemicolectomía, omentectomía, anexectomía bilateral, resección hepática ligamento redondo, y apendicectomía, seguido por HIPEC. El grupo de control formado por 50 pacientes tratados con resección quirúrgica estándar durante el mismo período en el mismo hospital por diferentes equipos quirúrgicos. Los datos de resultado, de morbilidad, tasa de recidiva peritoneal, y en general, y la supervivencia libre de enfermedad, se compararon. Recurrencia Peritoneal desarrollado en 4% de los pacientes en el grupo experimental y 22% de los controles sin aumentar la morbilidad (P <0,05). Curvas de supervivencia global actuariales revelaron diferencias significativas, mientras que las curvas de supervivencia libre de enfermedad actuariales mostraron una diferencia significativa entre los grupos (36,8 frente a 21,9 meses; p <0,01). Un enfoque quirúrgico más agresivo preventivo combinado con HIPEC reduce la incidencia de recidiva peritoneal en pacientes con cáncer de colon avanzado mucinoso y también aumenta significativamente la supervivencia libre de enfermedad en comparación con un grupo control tratado homogénea con un enfoque quirúrgico estándar sin aumentar la morbilidad.

Estudio primario

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Efectos de la quimioterapia intraperitoneal con mitomicina C en la prevención de la recurrencia peritoneal en pacientes con cáncer colorrectal con resultados de citología lavado peritoneal positivos.

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Revista Annals of surgical oncology
Año 2011
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ANTECEDENTES: La detección de células cancerosas intraperitoneales libres en el cáncer colorrectal (CRC) de los pacientes se asocia con un peor pronóstico. El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de la quimioterapia intraperitoneal (IPC) con mitomicina C (MMC) en la prevención de la recidiva peritoneal en pacientes con CCR con hallazgos de citología lavado peritoneales positivos. MÉTODOS: Un total de 52 pacientes con CCR que habían confirmado clínicamente diseminación peritoneal y cuyo estado de la citología lavado peritoneal fue positivo fueron investigados. Se realizó la citología convencional lavado peritoneal. En total, 31 de los 52 pacientes (59,6%) se les administró IPC con MMC. Antes del cierre del abdomen, 4 catéteres de silicio se insertaron en la cavidad peritoneal. Después del cierre, el perfundido (diluyendo 20 mg MMC con 500 ml de solución salina) se instiló desde el catéter, y todos los catéteres se agrupada. Todos los catéteres se abrieron 1 h más tarde. RESULTADOS: El periodo de seguimiento medio fue de 83,1 meses. De acuerdo con el análisis univariado de los 52 pacientes y el subgrupo de 36 pacientes con estadio II o III tumores, los pacientes con IPC tuvieron una supervivencia significativamente mejor peritoneal recurrencia libre y la supervivencia específica del cáncer que los pacientes que no recibieron IPC (P <0,005) . En el análisis multivariado, el IPC sigue siendo un factor pronóstico independiente para peritoneal supervivencia libre de recidiva en todos los pacientes. Conclusiones: Parece que el IPC con MMC es un tratamiento eficaz para prevenir la recurrencia peritoneal y prolongar la supervivencia específica del cáncer en pacientes con CCR y sin diseminación peritoneal, pero que tienen la citología lavado peritoneal positivo. Es necesario comprobar la eficacia de la IPC con MMC en un ensayo prospectivo.

Estudio primario

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La quimioterapia adyuvante perioperatoria intraperitoneal en el carcinoma colorrectal localmente avanzado: resultados preliminares.

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Revista ISRN surgery
Año 2011
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Antecedentes y Objetivos. La quimioterapia intraperitoneal es una herramienta básica en el tratamiento de tumores malignos peritoneal. El propósito del estudio es investigar el efecto de la quimioterapia intraperitoneal perioperatoria adyuvante en el tratamiento del cáncer colorrectal localmente avanzado. Pacientes y métodos. Los pacientes con T (3) y T (4) carcinomas colorrectales que se sometieron a R (0) resección recibieron quimioterapia hipertérmica intraperitoneal intraoperatoria (grupo HIPEC = 40 pacientes) o la quimioterapia intraperitoneal postoperatoria temprana (grupo EPIC = 67 pacientes). La supervivencia, se evaluaron las recurrencias y los sitios de recurrencia. Resultados. La tasa de supervivencia a los 3 años para el grupo HIPEC fue del 100% y para el grupo de EPIC 69% (P = 0,011). Infiltración Nodal se encontró que era el único indicador de pronóstico de supervivencia. La incidencia de recidiva en el grupo EPIC fue mayor que en el grupo HIPEC (P = 0,009). Los indicadores independientes de recidiva fueron el uso de HIPEC y el grado de diferenciación (P <0,05). Conclusiones. La quimioterapia intraperitoneal, particularmente HIPEC, como coadyuvante en los carcinomas colorrectales localmente avanzados parece mejorar la supervivencia y disminuir la incidencia de recurrencia.

Estudio primario

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Quimioterapia intraperitoneal hipertérmica laparoscópica como modalidad adyuvante tras la cirugía radical para el cáncer de recto avanzado una nueva mirada a un viejo problema.

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Revista Hepato-gastroenterology
Año 2010
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FONDO / OBJETIVOS: Los beneficios de la quimioterapia adyuvante para el cáncer colorrectal ha sido bien aceptado en la última década. Los datos publicados hasta ahora se ha centrado en la dirección de dar las dosis de quimioterapia derecho, calendario, y combinaciones, con el fin de aumentar la eficacia y disminuir la toxicidad. METODOLOGÍA: Ochenta y siete pacientes con histológico demostró etapa III carcinoma rectal fueron sometidos a una modalidad adyuvante combinada usando la quimioterapia laparoscópica heperthermic endoperitoneal (HIPEC) y la quimioterapia sistémica veinte días de la cirugía inicial. RESULTADOS: Setenta pacientes que completaron un año de seguimiento tuvieron una supervivencia libre de enfermedad. Entre los pacientes que completaron cuarenta los dos años de seguimiento, dos pacientes desarrollaron recurrencia local. CONCLUSIONES: citorreducción seguida de HIPEC mejora la supervivencia en pacientes con carcinoma de recto y de ganglios linfáticos participación positiva y neurovascular.

Estudio primario

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Por etapas laparoscópica quimiohipertermia intraperitoneal adyuvante después de la resección completa para colorrectal localmente avanzado o cáncer gástrico: una experiencia preliminar.

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Revista Surgical endoscopy
Año 2009
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ANTECEDENTES: La cirugía citorreductora seguida de quimiohipertermia intraperitoneal (IPCH) es un tratamiento prometedor para los pacientes con carcinomatosis peritoneal, una enfermedad con mal pronóstico. MÉTODOS: Describimos nuestra experiencia preliminar con etapas IPCH laparoscópica adyuvante después de la resección completa en pacientes con nivel local o regional colorrectal avanzado o cáncer gástrico. RESULTADOS: Veintiún pacientes fueron sometidos a resección colorrectal (N = 16) o cáncer de estómago (N = 5), seguido de puesta en escena IPCH laparoscópica. No se requirió conversión a laparotomía. No ha ocurrido ningún incidente importante operativo. La duración media de la estancia hospitalaria fue de 12 días (rango 9-23 días). No se produjo mortalidad en el postoperatorio de 30 días. Cuatro pacientes desarrollaron complicaciones mayores (19%). Fue reintervenido Un paciente (5%). La media de tiempo de seguimiento fue de 15,5 meses (rango 9-29 meses). Tres pacientes murieron, incluyendo dos de causas relacionadas con el cáncer. Ningún paciente desarrolló carcinomatosis peritoneal durante el período de seguimiento. CONCLUSIÓN: por etapas adyuvante después de la resección laparoscópica IPCH abierta o laparoscópica en pacientes seleccionados con colorrectal o cáncer gástrico es factible y razonablemente seguro. Sin embargo, se requieren datos adicionales para determinar el efecto sobre la supervivencia a largo plazo.

Estudio primario

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Un estudio de factibilidad, farmacocinética y la frecuencia-escalada de la quimioterapia intraperitoneal en el cáncer de tubo digestivo alto riesgo.

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Revista European journal of surgical oncology : the journal of the European Society of Surgical Oncology and the British Association of Surgical Oncology
Año 2008
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OBJETIVOS: Evaluar la factibilidad, la farmacocinética y la frecuencia máxima tolerable (SMN) de intraperitoneal (IP) 5-fluorouracilo y leucovorina (FU / LV) añadido, como un impulso regional, a la quimioterapia intravenosa después de la resección de cáncer gastrointestinal. Métodos: Cincuenta y tres pacientes fueron reclutados después de la resección del cáncer gastrointestinal (43 puntos, 10 de estómago / intestino delgado) con afectación serosa. Puertos peritoneales fueron implantados y distribución de líquidos IP evaluados por ultrasonidos. Doce pacientes fueron estudiados para la farmacocinética; 44 (41 evaluables) para MTF. El tratamiento fue FU en bolo / LV intravenosa semanal durante 6 meses; a esto se le añadió IP FU / LV (400/20 mg / m (2) en 1.500 ml 4% icodextrina) con el aumento de frecuencia de 4 a 1 semanal semanal en cuatro cohortes sucesivas. RESULTADOS: la distribución del líquido peritoneal fue excelente. FU exposición intraperitoneal (AUC) después del tratamiento IP fue> 1000 veces AUC plasmática después del tratamiento IP (ventaja farmacocinética regional), y> AUC plasmática de 100 veces después del tratamiento intravenoso (ventaja terapéutica regional). Terapia de IP fue bien tolerado si dan cada 4, 3 ó 2 semanas, pero no semanal: 11/13, 07/08, 10/13 y 0/7 pacientes, respectivamente completaron el tratamiento sin modificaciones IP en estas cohortes. Problemas con el acceso peritoneal ocurrieron en 20% de los pacientes. CONCLUSIÓN: La adición quincenal IP FU / LV a un régimen intravenosa estándar es seguro, tolerable y ofrece una alta exposición FU peritoneal. Se necesita acceso peritoneal más fiable para mejorar la viabilidad de este enfoque terapéutico prometedor de lo contrario.

Estudio primario

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Coadyuvante intraperitoneal 5-fluorouracilo en el cáncer de colon de alto riesgo: un ensayo multicéntrico en fase III.

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Revista Annals of surgery
Año 2000
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OBJETIVO: Evaluar los resultados de un estudio aleatorizado multicéntrico prospectivo de adyuvante intraperitoneal 5-fluorouracilo (5-FU), administrado durante 6 días poco después de la resección de los cánceres de colon etapas II y III. RESUMEN DE DATOS Antecedentes: La quimioterapia sistémica adyuvante mejora la supervivencia de pacientes con cáncer de colon en estadio III que reciben tratamiento durante 6 meses. La quimioterapia intraperitoneal teóricamente combina efectos peritoneal y hepática. MÉTODOS: Después de la resección, 267 pacientes fueron asignados al azar en dos grupos. Los pacientes del grupo 1 (n = 133) fueron sometidos a resección seguido de la administración intraperitoneal de 5-FU (0,6 g/m2/día) durante 6 días (día 4 a día 10). Estos pacientes también recibieron por vía intravenosa 5-FU (1 g) durante la cirugía. Los pacientes del grupo 2 fueron sometidos a resección sola (n = 134). RESULTADOS: En el grupo 1, 103 pacientes recibieron la dosis total, 18 recibieron una dosis parcial, como resultado de problemas técnicos o de la tolerancia, y 12 no recibieron la quimioterapia. Las tasas de mortalidad quirúrgica y las complicaciones fueron similares en ambos grupos. La tolerancia al tratamiento fue excelente o aceptable en el 97% de los pacientes y los pobres en el 3%. Tras una mediana de seguimiento de 58 meses, las tasas de supervivencia global a los 5 años fueron del 74% en el grupo 1 y 69% en el grupo 2, las tasas de supervivencia libre de enfermedad fue del 68% y 62%, respectivamente. Las curvas de supervivencia se superponían hasta 3 años después del tratamiento y comenzaron divergentes a partir de entonces. Entre los pacientes que recibieron el tratamiento completo, la tasa de supervivencia libre de enfermedad a los 5 años fue mejorada en el grupo de tratamiento en pacientes con cáncer en estadio II, pero se mantuvo sin cambios en pacientes con cáncer en estadio III. Conclusiones: La quimioterapia intraperitoneal con 5-FU se administra durante un período corto después de la cirugía fue bien tolerada, pero no fue suficiente para reducir el riesgo de muerte significativamente. Sin embargo, redujo el riesgo de recurrencia en cáncer en estadio II. Estos resultados sugieren que debería estar asociada con la quimioterapia sistémica para reducir las dos recurrencias locales y distantes.

Estudio primario

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Ensayo de fase II de la radiación adyuvante e intraperitoneal 5-fluorouracilo para el cáncer de colon localmente avanzado: resultados con el 10-años de seguimiento.

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Revista International journal of radiation oncology, biology, physics
Año 2000
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OBJETIVO: Determinar la toxicidad, la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia global en pacientes con Modificado Astler-Coller (MAC) B2-3 o cáncer de colon C1-3 reciben radiación adyuvante e intraperitoneal 5-fluorouracilo secuencial (5-FU). MATERIAL Y MÉTODOS: De agosto 1984 a junio 1989, 45 pacientes fueron devengados a este ensayo de fase II y recibieron un curso de 21 semanas de intraperitoneal 5-FU (20 mg / kg / dx 5) y la radiación de haz externo. La radiación fue entregado a la base del tumor y los ganglios linfáticos para-aórticos en dos split cursos de 22,5 Gy, alternando con los dos primeros ciclos de quimioterapia. Todos los pacientes recibieron luego 4 ciclos adicionales de intraperitoneal 5-FU. RESULTADOS: La terapia fue bien tolerada, con 4 pacientes que experimentan Grado 3 peritonitis. Cuatro pacientes desarrollaron obstrucción del intestino delgado que requiere cirugía; en cada caso, se encontró tumor recurrente en el momento de la laparotomía. La mediana y supervivencias globales a los 10 años fueron 9,3 meses y 53% respectivamente. Los fracasos locales fueron poco frecuentes, que ocurren en sólo el 11% de los pacientes tratados. CONCLUSIONES: intraperitoneales secuencial 5-FU y el tumor de lecho / irradiación-aórtica es tolerable en pacientes con cáncer de colon resecado. Aunque la incidencia de recidiva local y regional que parecía ser menor de lo previsto, esto no parece traducirse en una mejora de la supervivencia.

Estudio primario

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Quimioterapia intravenosa e intraperitoneal combinado con fluorouracilo + leucovorina vs fluorouracilo + levamisol para la terapia adyuvante del carcinoma de colon resecado.

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Revista British journal of cancer
Año 1998
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La quimioterapia adyuvante con fluorouracilo (FU) y el levamisol o FU / leucovorina (LV) se ha establecido como un tratamiento adyuvante eficaz para los pacientes con estadio III de cáncer de colon. Entre otras estrategias de tratamiento prometedora en el cáncer de colon resecado, la administración de fármacos contra el cáncer intraperitoneal con su razón de ser atractiva para contrarrestar la enfermedad microscópica residual en las superficies peritoneales y ocultas metástasis hepáticas metacrónicas alcanzando altas concentraciones de drogas intraportales aún no ha sido suficientemente evaluación clínica. Para determinar si una combinación de este concepto terapéutico locorregional con la administración intravenosa sistémica de FU / LV daría mejores resultados que quimioinmunoterapia adyuvante convencional con FU / levamisol, se inició el presente estudio aleatorizado. Un total de 241 pacientes con resecado en estadio III o estadio II (T4N0M0) cáncer de colon de alto riesgo fueron asignados al azar a la "terapia estándar" con FU y levamisol, dada por una duración de 6 meses, o un brazo de investigación, que consiste en LV 200 mg m (-2) más FU 350 mg m (-2), ambos administrados por vía intravenosa (días 1-4) y por vía intraperitoneal (días 1 y 3) cada 4 semanas para un total de seis cursos. En los pacientes con enfermedad en estadio II, no se observó ninguna diferencia significativa entre los dos grupos después de un tiempo de seguimiento medio de 4 años (rango 2,5-6 años). Entre 196 pacientes elegibles con enfermedad en estadio III, sin embargo, un análisis comparativo de los dos grupos de tratamiento sugiere tanto una mejora en la supervivencia libre de enfermedad (p = 0,0014) y una ventaja de supervivencia (P = 0,0005), con una reducción estimada del 43% en la tasa de mortalidad (95% intervalo de confianza del 26 a 70%) a favor del brazo de investigación. De acuerdo con su justificación teórica, intraperitoneal combinado y FU intravenoso / LV fue particularmente eficaz para reducir las recurrencias tumorales locorregional con o sin el hígado u otro órgano de participación web (9 vs 25 pacientes en el brazo / levamisol FU; P = 0,005). Los efectos secundarios asociados al tratamiento fueron poco frecuentes y generalmente leves en ambos brazos, aunque se observó una menor tasa de reacciones graves (grado 3 de la OMS) adversos en pacientes que reciben locorregional más quimioterapia intravenosa (3% vs 12%, p = 0,01). Los resultados de este ensayo sugieren que intraperitoneal combinado más quimioterapia intravenosa sistémica con FU / LV es una estrategia prometedora tratamiento adyuvante en pacientes con carcinoma de colon en estadio III resecado quirúrgicamente.

Estudio primario

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Un ensayo de fase I de floxuridina inmediata postoperatoria intraperitoneal y leucovorina más sistémica 5-fluorouracilo y levamisol después de la resección de cáncer de colon de alto riesgo.

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Revista Cancer
Año 1994
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ANTECEDENTES: El propósito de este estudio fue evaluar la toxicidad de inmediato intraperitoneal postoperatoria (IP) floxuridina (FUdR) y leucovorina (LV) después de la resección de cáncer de colon de alto riesgo, y para determinar la dosis apropiada de fluorouracilo intravenosa (FU) más levamisol durante la terapia intraperitoneal concurrente. MÉTODOS: Los autores realizaron una referencia terciario Centro Integral de Cáncer de la fase I de prueba en pacientes con cáncer de colon resecado en alto riesgo de recurrencia. Después de la resección de toda la enfermedad macroscópica, el tratamiento intraperitoneal fue administrado dos veces al día durante 3 días cada 2 semanas durante tres ciclos (Días 1-3, 15-17, 29-31). Intravenosa diaria FU durante 5 días se administró en los días 29-33 simultáneamente con el tercer ciclo de terapia intraperitoneal. Dosis fluorouracilo durante el último ciclo de la terapia intraperitoneal se intensificaron; intraperitoneal dosis FUDR y BT y dosis intravenosas semanales FU (comenzando el día 58) se fijaron. RESULTADOS: Veintiséis pacientes con cáncer de colon resecado alto riesgo fueron tratados. Tres tenían 'B2, 16 de Dukes Dukes C y 7 Dukes D (M1) tumores resecados. Terapia intraperitoneal fue bien tolerado, sin aumento de la morbilidad operatoria y sin mortalidad operatoria. Dos pacientes tenían> o = toxicidad de grado 3+ durante la terapia IP solo. No hubo muertes relacionadas con el tratamiento. Durante la quimioterapia intraperitoneal e intravenosa concurrente, la dosis máxima tolerada de FU 300 mg / m2 / día durante 5 días. La dosis recomendada para la Fase II o III de ensayos es de 200 mg / m2 / día durante 5 días consecutivos. El análisis farmacocinético indica que el uso de las dosis utilizadas en este ensayo, las concentraciones sistémicas medibles de FUdR y LV se obtuvieron durante la terapia IP. Esto puede haber contribuido a la toxicidad observada con dosis intravenosas de FU 300-400 mg / m2. Con una duración mediana de seguimiento de 18 meses, cuatro pacientes tuvieron recurrencia de la enfermedad. No hay recurrencias peritoneales se han observado hasta la fecha. Conclusiones postoperatoria inmediata IP FUdR y LV son bien tolerados después de la resección de cáncer de colon de alto riesgo. La dosis recomendada de FU intravenosa a partir del día 29 (coincidiendo con la última dosis de la terapia IP) es 5FU 200 mg / m2 durante 5 días consecutivos. El año restante de fluorouracilo y levamisol adyuvante puede administrarse con atenuación dosis estándar. Aunque el seguimiento es corto, la falta de metástasis peritoneales recurrentes es alentador. Ensayos adicionales con este enfoque se justifica en pacientes con cáncer colorrectal alto riesgo.