CONTEXTE: Peu de rapports ont abordé la valeur de l'héparine non fractionnée (HNF) ou à faible poids moléculaire d'héparine dans le traitement de l'ensemble des patients atteints de la maladie thromboembolique veineuse (TEV), y compris les récidives de MTEV et l'embolie pulmonaire. MÉTHODES: Dans un essai multicentrique, ouvert clinique, 720 patients consécutifs ayant un ETEV symptomatique aiguë, y compris 119 patients noncritically malades (16,5%) présentant une embolie pulmonaire et 102 (14,2%) ayant un ETEV et récurrentes, ont été assignés au hasard à un traitement par voie sous-cutanée HNF avec une dose ajustée par temps de céphaline activé au moyen d'un algorithme basé sur le poids (précédée par une dose de charge intraveineuse), ou à dose fixe (ajusté seulement poids) sous-cutanée nadroparine calcique. Un traitement anticoagulant par voie orale a été lancé de façon concomitante et continue pendant au moins 3 mois. Nous avons enregistré l'incidence des saignements majeurs au cours du traitement initial et que l'héparine de TEV récurrente et la mort pendant 3 mois de suivi. Résultats: Quinze (4,2%) des 360 patients assignés à l'HNF eu récurrentes d'événements thromboemboliques, comparativement à 14 (3,9%) des 360 patients assignés à la nadroparine (différence absolue entre les taux, 0,3%, intervalle de confiance de 95%, -2,5 % à 3,1%). Quatre patients assignés à l'HNF (1,1%) et 3 patients assignés à la nadroparine (0,8%) ont eu des épisodes de saignements majeurs (différence absolue entre les taux, de 0,3%, intervalle de confiance de 95%, -1,2% à 1,7%). La mortalité globale a été de 3,3% dans chaque groupe. CONCLUSIONS: sous-cutanée HNF avec une dose ajustée par temps de céphaline activé au moyen d'un algorithme basé sur le poids est aussi efficace et sûre que la nadroparine à dose fixe pour le traitement initial des patients atteints de MTEV, y compris ceux avec une embolie pulmonaire et de récidive.
CONTEXTE: faible poids moléculaire héparines sont fréquemment utilisés pour traiter la maladie thromboembolique veineuse, mais les schémas posologiques optimaux et les résultats cliniques doivent définition plus précise. MÉTHODES: Dans cette étude multicentrique, en ouvert étude avec l'arbitrage aveugle des points d'extrémité, nous avons assignés au hasard les patients présentant une forme sévère de thrombose veineuse profonde à l'un des trois schémas thérapeutiques: l'administration intraveineuse d'héparine non fractionnée, dans les administrations sous-cutanée d'une faible masse moléculaire d'héparine , reviparine, deux fois par jour pendant une semaine; ou sous-cutanée de reviparine une fois par jour pendant quatre semaines. Le point final primaire était la preuve de la régression du thrombus sur la phlébographie au jour 21; les critères secondaires étaient la maladie thromboembolique veineuse récidivante, les saignements majeurs dans les 90 jours après l'inscription, et la mort. RÉSULTATS: Parmi les patients recevant l'héparine non fractionnée, 40,2 pour cent (129 sur 321) avaient une régression du thrombus, par rapport à 53,4 pour cent (175 sur 328) des patients recevant deux fois par jour et reviparine 53,5 pour cent (167 sur 312) des patients recevant reviparine fois quotidienne. En ce qui concerne la régression du thrombus, reviparine administré deux fois par jour était significativement plus efficace que l'héparine non fractionnée (probabilité relative de la régression du thrombus, 1,28; 97,5 intervalle de confiance pour cent, de 1,08 à 1,52), comme cela a été administré une fois par jour reviparine (probabilité relative, 1,29; 97,5 pour cent intervalle de confiance, 1,08 à 1,53). La mortalité et la fréquence des épisodes de saignements majeurs était similaire dans les trois groupes. CONCLUSIONS: Dans la thrombose veineuse profonde aiguë, les schémas reviparine sont plus efficaces que l'héparine non fractionnée dans la réduction de la taille du thrombus. Reviparine est également plus efficace que l'héparine non fractionnée pour la prévention de la thromboembolie récurrente et tout aussi sûre.
CONTEXTE: faible poids moléculaire héparine semble être au moins aussi efficace et sûr en tant que norme, l'héparine non fractionnée pour le traitement de la thrombose veineuse profonde, mais seules des données limitées sont disponibles sur l'utilisation de bas poids moléculaire héparine traiter la douleur aiguë symptomatique embolie pulmonaire. MÉTHODES: Nous avons assigné au hasard 612 patients avec une embolie pulmonaire symptomatique, qui n'a pas besoin d'un traitement thrombolytique ou embolectomie soit sous-cutanée à faible poids moléculaire d'héparine (tinzaparine) une fois par jour en une dose fixe ou à dose ajustée, l'héparine non fractionnée par voie intraveineuse. Un traitement anticoagulant par voie orale a été commencé entre le premier et le troisième jour et a été administré pendant au moins trois mois. Nous avons comparé les traitements au jour 8 et 90 jours par rapport à un critère d'évaluation combinant de thromboembolie récurrente, les saignements majeurs, et la mort. RÉSULTATS: Au cours des huit premiers jours de traitement, 9 des 308 patients assignés à recevoir l'héparine non fractionnée (2,9 pour cent) atteint au moins l'un des points d'extrémité, par rapport, avec 9 des 304 patients assignés à faible poids moléculaire d'héparine (3,0 pour cent; différence absolue, 0,1 point de pourcentage; intervalle de confiance 95 pour cent, -2,7 à 2,6). En 90 jours, 22 patients du groupe héparine non fractionnée (7,1 pour cent) et 18 patients qui ont reçu à faible poids moléculaire d'héparine (5,9 pour cent) avaient atteint au moins un point final (P = 0,54; différence absolue, soit 1,2 point de pourcentage à 95 pour cent intervalle de confiance, de -2,7 à 5,1). Le risque de saignements majeurs était similaire dans les deux groupes de traitement pendant l'étude. CONCLUSIONS: Dans les conditions de cette étude, le traitement initial sous-cutanée avec la tinzaparine héparine de bas poids moléculaire semble être aussi efficace et sûre que l'héparine non fractionnée par voie intraveineuse chez les patients ayant une embolie pulmonaire aiguë.
CONTEXTE: une héparine de bas poids moléculaire, l'énoxaparine sodique, a été montré pour être efficace et sécuritaire dans la prévention de la thrombose veineuse profonde à la fois en chirurgie générale et en chirurgie orthopédique à haut risque. Nous avons mené une étude contrôlée, randomisée à l'énoxaparine dans le traitement de la thrombose veineuse profonde établie. METHODES: Dans un essai multicentrique, nous avons comparé l'énoxaparine à dose fixe sous-cutanée, deux fois par jour, avec des doses ajustées d'héparine non fractionnée par voie intraveineuse (HNF) administrée par perfusion intraveineuse continue pendant les 10 premiers jours de traitement des patients atteints de thrombose veineuse. Le critère principal d'efficacité était le changement de la taille du thrombus évaluée par phlébographie répétées entre le jour 0 et 10 jours. L'analyse principale de la sécurité a été basée sur l'incidence des hémorragies majeures pendant 10 jours de traitement. RÉSULTATS: Il y avait 67 patients dans chaque groupe. l'évaluation de la phlébographie évolution de la taille du caillot entre le jour 0 et 10 jours ont montré une supériorité statistiquement significative (P <0,002) de l'énoxaparine sur le traitement de référence à l'HNF. En outre, l'incidence globale des événements thromboemboliques récurrents pendant 10 jours de traitement était significativement plus élevée (P <0,002) dans le groupe héparine non fractionnée (sept sur 67) que dans le groupe énoxaparine (un sur 67). Il n'y avait pas de complications hémorragiques graves dans les deux groupes. CONCLUSIONS: L'énoxaparine est au moins aussi efficace et sûre que l'héparine non fractionnée dans les conditions de cette étude. En outre, il est plus confortable pour les patients et moins de temps pour les infirmières et les laboratoires. Ainsi, notre étude a confirmé, avec l'utilisation de l'énoxaparine, d'autres observations qui héparine de bas poids moléculaire offre une réelle avancée thérapeutique dans le traitement de la thrombose veineuse profonde.
Peu de rapports ont abordé la valeur de l'héparine non fractionnée (HNF) ou à faible poids moléculaire d'héparine dans le traitement de l'ensemble des patients atteints de la maladie thromboembolique veineuse (TEV), y compris les récidives de MTEV et l'embolie pulmonaire.
MÉTHODES:
Dans un essai multicentrique, ouvert clinique, 720 patients consécutifs ayant un ETEV symptomatique aiguë, y compris 119 patients noncritically malades (16,5%) présentant une embolie pulmonaire et 102 (14,2%) ayant un ETEV et récurrentes, ont été assignés au hasard à un traitement par voie sous-cutanée HNF avec une dose ajustée par temps de céphaline activé au moyen d'un algorithme basé sur le poids (précédée par une dose de charge intraveineuse), ou à dose fixe (ajusté seulement poids) sous-cutanée nadroparine calcique. Un traitement anticoagulant par voie orale a été lancé de façon concomitante et continue pendant au moins 3 mois. Nous avons enregistré l'incidence des saignements majeurs au cours du traitement initial et que l'héparine de TEV récurrente et la mort pendant 3 mois de suivi. Résultats: Quinze (4,2%) des 360 patients assignés à l'HNF eu récurrentes d'événements thromboemboliques, comparativement à 14 (3,9%) des 360 patients assignés à la nadroparine (différence absolue entre les taux, 0,3%, intervalle de confiance de 95%, -2,5 % à 3,1%). Quatre patients assignés à l'HNF (1,1%) et 3 patients assignés à la nadroparine (0,8%) ont eu des épisodes de saignements majeurs (différence absolue entre les taux, de 0,3%, intervalle de confiance de 95%, -1,2% à 1,7%). La mortalité globale a été de 3,3% dans chaque groupe.
CONCLUSIONS:
sous-cutanée HNF avec une dose ajustée par temps de céphaline activé au moyen d'un algorithme basé sur le poids est aussi efficace et sûre que la nadroparine à dose fixe pour le traitement initial des patients atteints de MTEV, y compris ceux avec une embolie pulmonaire et de récidive.
