CONTEXTE: Peu de rapports ont abordé la valeur de l'héparine non fractionnée (HNF) ou à faible poids moléculaire d'héparine dans le traitement de l'ensemble des patients atteints de la maladie thromboembolique veineuse (TEV), y compris les récidives de MTEV et l'embolie pulmonaire. MÉTHODES: Dans un essai multicentrique, ouvert clinique, 720 patients consécutifs ayant un ETEV symptomatique aiguë, y compris 119 patients noncritically malades (16,5%) présentant une embolie pulmonaire et 102 (14,2%) ayant un ETEV et récurrentes, ont été assignés au hasard à un traitement par voie sous-cutanée HNF avec une dose ajustée par temps de céphaline activé au moyen d'un algorithme basé sur le poids (précédée par une dose de charge intraveineuse), ou à dose fixe (ajusté seulement poids) sous-cutanée nadroparine calcique. Un traitement anticoagulant par voie orale a été lancé de façon concomitante et continue pendant au moins 3 mois. Nous avons enregistré l'incidence des saignements majeurs au cours du traitement initial et que l'héparine de TEV récurrente et la mort pendant 3 mois de suivi. Résultats: Quinze (4,2%) des 360 patients assignés à l'HNF eu récurrentes d'événements thromboemboliques, comparativement à 14 (3,9%) des 360 patients assignés à la nadroparine (différence absolue entre les taux, 0,3%, intervalle de confiance de 95%, -2,5 % à 3,1%). Quatre patients assignés à l'HNF (1,1%) et 3 patients assignés à la nadroparine (0,8%) ont eu des épisodes de saignements majeurs (différence absolue entre les taux, de 0,3%, intervalle de confiance de 95%, -1,2% à 1,7%). La mortalité globale a été de 3,3% dans chaque groupe. CONCLUSIONS: sous-cutanée HNF avec une dose ajustée par temps de céphaline activé au moyen d'un algorithme basé sur le poids est aussi efficace et sûre que la nadroparine à dose fixe pour le traitement initial des patients atteints de MTEV, y compris ceux avec une embolie pulmonaire et de récidive.
Les héparines de bas poids moléculaire (HBPM) sont fréquemment utilisés au cours du traitement aigu de la thrombose veineuse profonde, mais leur utilité pour traitement à long terme doit être défini. Dans cet essai multicentrique, 378 patients atteints de thrombose veineuse profonde aiguë ont été randomisés pour l'héparine non fractionnée par voie intraveineuse (groupe A), une fois par jour sous-cutanée HBPM (bémiparine) pendant une semaine (groupe B) ou bémiparine une fois par jour une dose thérapeutique pendant une semaine suivie d'une dose d'entretien pendant 12 semaines (groupe C). Cinquante-deux pour cent des patients du groupe A, 72% du groupe B et 72% du groupe C ont montré une réduction de la taille du thrombus phlébographie évaluer de manière objective sur les 14 jours; amélioration de 20% supérieure dans le groupe B et C indique non seulement la non-infériorité de supériorité bémiparine (p = 0,00003), mais aussi (p = 0,004) par rapport à l'HNF. Jour 84 phlébographie ou Doppler recanalisation échographique des veines affectées a été démontrée dans 75,3%, 79,8% et 81,5% dans les groupes A, B et C respectivement. De mortalité, d'événements thromboemboliques récurrents et les saignements étaient similaires dans les trois groupes. Les deux schémas bémiparine étaient plus efficaces que l'HNF dans la réduction de la taille du thrombus au cours de la phase aiguë du traitement. L'efficacité en termes de récidive des thromboembolies veineuses et la sécurité des bémiparine est similaire à l'HNF. Bémiparine est également une alternative efficace à la warfarine pour traitement à long terme.
CONTEXTE: Les héparines de bas poids moléculaire administrée par voie sous cutanée une fois ou deux fois par jour ont été rapportés pour être aussi sûr et efficace que l'héparine non fractionnée par voie intraveineuse dans le traitement de la maladie thromboembolique veineuse aiguë. OBJECTIF: Déterminer si l'énoxaparine sous-cutanée administrée une fois ou deux fois par jour est aussi efficace que l'héparine non fractionnée en continu perfusé à la phase aiguë de maladie symptomatique thrombo-embolique veineuse. DESIGN: randomisée, contrôlée, en partie aveuglé essai d'équivalence. CONTEXTE: 74 hôpitaux dans 16 pays. PATIENTS: 900 patients symptomatiques extrémité inférieure de thrombose veineuse profonde, dont 287 (32%) a confirmé avec une embolie pulmonaire. INTERVENTIONS: Le traitement initial avec la dose ajustée héparine non fractionnée par voie intraveineuse par rapport à l'énoxaparine sous-cutanée à des doses fixes de 1,0 mg / kg de poids corporel deux fois par jour ou 1,5 mg / kg une fois par jour. À long terme anticoagulant oral a été lancé dans tous les patients dans les 72 heures de la randomisation. MESURES: critères cliniques évalués au cours d'une période de 3 mois de suivi. RÉSULTATS: L'efficacité équivalente a été observée dans le groupe héparine et les deux groupes par énoxaparine. Thromboembolie veineuse symptomatique récurrente dans 12 des 290 patients recevant l'héparine non fractionnée (4,1%), 13 des 298 patients recevant l'énoxaparine une fois par jour (4,4%), et 9 de 312 patients recevant l'énoxaparine deux fois par jour (2,9%). Par rapport à l'héparine non fractionnée, la différence de traitement était de 0,2% (95% CI, -3,04% à 3,49%) pour l'énoxaparine une fois par jour et de -1,2% (CI, -4,2% à 1,7%) pour l'énoxaparine deux fois par jour. Incidence de l'hémorragie majeure ne diffère pas entre les trois groupes de traitement. hémorragie importante est survenue chez 6 des 290 patients (2,1%) dans le groupe héparine non fractionnée, 5 des 298 patients (1,7%) dans le groupe énoxaparine une fois par jour, et 4 de 312 patients (1,3%) dans le groupe énoxaparine deux fois par jour . CONCLUSIONS: énoxaparine sous-cutanée une fois ou deux fois par jour est aussi efficace et sûre que la dose ajustée, en continu perfusé héparine non fractionnée dans la prévention de la récidive thromboembolique veineuse symptomatique.
CONTEXTE: faible poids moléculaire héparines sont fréquemment utilisés pour traiter la maladie thromboembolique veineuse, mais les schémas posologiques optimaux et les résultats cliniques doivent définition plus précise. MÉTHODES: Dans cette étude multicentrique, en ouvert étude avec l'arbitrage aveugle des points d'extrémité, nous avons assignés au hasard les patients présentant une forme sévère de thrombose veineuse profonde à l'un des trois schémas thérapeutiques: l'administration intraveineuse d'héparine non fractionnée, dans les administrations sous-cutanée d'une faible masse moléculaire d'héparine , reviparine, deux fois par jour pendant une semaine; ou sous-cutanée de reviparine une fois par jour pendant quatre semaines. Le point final primaire était la preuve de la régression du thrombus sur la phlébographie au jour 21; les critères secondaires étaient la maladie thromboembolique veineuse récidivante, les saignements majeurs dans les 90 jours après l'inscription, et la mort. RÉSULTATS: Parmi les patients recevant l'héparine non fractionnée, 40,2 pour cent (129 sur 321) avaient une régression du thrombus, par rapport à 53,4 pour cent (175 sur 328) des patients recevant deux fois par jour et reviparine 53,5 pour cent (167 sur 312) des patients recevant reviparine fois quotidienne. En ce qui concerne la régression du thrombus, reviparine administré deux fois par jour était significativement plus efficace que l'héparine non fractionnée (probabilité relative de la régression du thrombus, 1,28; 97,5 intervalle de confiance pour cent, de 1,08 à 1,52), comme cela a été administré une fois par jour reviparine (probabilité relative, 1,29; 97,5 pour cent intervalle de confiance, 1,08 à 1,53). La mortalité et la fréquence des épisodes de saignements majeurs était similaire dans les trois groupes. CONCLUSIONS: Dans la thrombose veineuse profonde aiguë, les schémas reviparine sont plus efficaces que l'héparine non fractionnée dans la réduction de la taille du thrombus. Reviparine est également plus efficace que l'héparine non fractionnée pour la prévention de la thromboembolie récurrente et tout aussi sûre.
CONTEXTE: Le poids corporel ajusté héparine sous-cutanée à faible poids moléculaire (HBPM) a été révélée au moins aussi efficace et sûre que la dose ajustée héparine non fractionnée par voie intraveineuse (HNF) pour le traitement des patients atteints de maladie thromboembolique veineuse. Toutefois, la dose du poids corporel ajusté de faible poids moléculaire d'héparine peut être lourd et pourrait conduire éventuellement à un mauvais dosage. Par conséquent, une dose HBPM fixe, indépendant du poids corporel, permettrait de rationaliser le traitement initial de thrombo-embolie veineuse. Méthodes: Les patients ayant prouvé la thrombose veineuse profonde proximale ont été assignés au hasard à dose fixe sous-cutanée HBPM Certoparin (8.000 anti-facteur Xa U offre; 265 patients) ou à dose ajustée iv HNF (273 patients) pendant 12 jours. Les antivitamines K ont été lancés entre 3 jours et 7 et poursuivi pendant 6 mois. Le critère principal de jugement était un 30 pour cent ou plus d'amélioration dans l'Score Marder, tel que révélé par phlébographie répété le jour 12 (fin du traitement initial). Le critère d'évaluation composite secondaire compris la mort, la thromboembolie veineuse récurrente et les saignements majeurs et a été évaluée au jour 12 et après 6 mois par un comité adjonction aveuglé. RÉSULTATS: Le score de Marder d'améliorer de 30% ou plus de 30,3% et 25,0% des patients du groupe HBPM (198 phlébographie jumelés) et l'héparine non fractionnée (192 phlébographie jumelés), respectivement (2p = 0,26). À la fin du traitement initial, le résultat composite a été observée chez 4 des 265 patients (1,5%) randomisés pour HBPM, contre 14 des 273 patients (5,1%) randomisés à l'HNF (2p = 0,03). A 6 mois, ces chiffres étaient de 6,8% et 12,8% respectivement (réduction du risque 0,53, intervalle de confiance de 0,31 à 0,90, 2p = 0,02). CONCLUSION: sous-cutanée à dose fixe certoparin HBPM est au moins aussi efficace que l'héparine non fractionnée dans la résolution de la thrombose veineuse.
CONTEXTE: L'objectif principal de l'étude présentée était de tester si la régression thrombus peut être améliorée par un traitement avec une intraveineuse ou sous-cutanée administrée héparine de bas poids moléculaire (HBPM). Les patients atteints de thrombose veineuse profonde aiguë ont été randomisés pour recevoir soit l'HNF par voie intraveineuse (131 patients), par voie intraveineuse (iv) HBPM (128 patients), ou 8000 UI de l'offre HBPM même voie sous-cutanée (sc) (128 patients). Tous les patients ont été traités avec de l'héparine pendant 14 à 16 jours. La vitamine K-prophylaxie-antagoniste a été lancé entre le jour 12 et 14 jours après l'enrôlement dans l'étude. METHODES: phlébographies et perfusion / ventilation pulmonaire analyses ont été effectuées au départ et les jours de 12 à 16. Le critère principal de l'étude était une réduction du score phlébographique Marder. Les critères secondaires étaient la thrombose récurrente et embolie pulmonaire (EP), des saignements majeurs et mineurs et le taux de PE à l'inclusion et à la fin de l'étude évaluée par des analyses de ventilation / perfusion. RÉSULTATS: Le score de Marder améliorée d'au moins 30% dans 32,4% (95% CI: 22,6 ... 42,2) des patients ayant reçu l'héparine non fractionnée, dans 34,0% (95% CI: 24,9 ... 44,0) recevant une HBPM IV et dans les 42,6% (95% CI: 32,8 ... 52,8) traités par l'héparine de bas poids moléculaire sc La différence entre les HBPM sc et l'HNF était de 10,2% (95% CI: -3,7% +24,5% ...) (p = 0,11 ). PE avec des signes cliniques confirmés par des méthodes objectives survenue chez trois patients du groupe héparine non fractionnée, dont l'un est mort et n'a pas été observé chez les patients de l'iv ou sc HBPM-groupes. Pendant les 15 premiers jours sans recevoir patient HNF ou HBPM IV, et un patient sur HBPM sc eu une thrombose récurrente. d'hémorragies importantes ont été observées dans quatre des patients recevant l'HNF iv contre neuf patients sur les HBPM IV (l'un de ces patients sont décédés) et un patient sur HBPM sc. scans ventilation perfusion du poumon ont été obtenus à partir de 287 patients au départ et à partir de 246 patients sur les Jours 12-16. PE, défini selon les critères PIOPED-scans probabilité intermédiaire ou élevé, a été observée chez 38,0% des patients dans l'étude et dans 18,3% des jours 12 à 16. PE New asymptomatiques ont été moins fréquents dans les groupes sur les HBPM (7,1%, 7,5%, respectivement) que dans le groupe HNF-(12,6%) (non significatif). CONCLUSIONS: Le traitement Sc avec une HBPM (certoparin) (offert) est au moins aussi efficace que l'HNF iv L'hypothèse d'une plus grande efficacité des HBPM sous-cutanée dans la résolution des thromboses veineuses devra être confirmée par une étude indépendante comparant HBPM sc à l'HNF. La perfusion IV continue de l'HBPM pendant 12 à 16 jours n'entraîne pas un taux plus élevé réouverture veineuse que l'héparine standard par voie intraveineuse.
Le but de cette étude était de comparer l'efficacité et l'innocuité de l'injection sous-cutanée une fois par jour de daltéparine, une héparine de bas poids moléculaire, avec celle de l'héparine non fractionnée par voie intraveineuse dans le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP). Les patients ont été inclus s'ils avaient une thrombose veineuse profonde distale du ligament inguinal et ont été randomisés soit avant, si cela est jugé nécessaire, ou après la vérification phlébographique du diagnostic. Il n'y a pas de traitement pré-inscription à l'héparine non fractionnée. Cent vingt patients ont reçu daltéparine, voie sous-cutanée une fois par jour à une dose fixe de 200 UI anti-Xa / kg, et 133 patients ont reçu une perfusion intraveineuse continue d'héparine non fractionnée (HNF). anticoagulation orale a été lancé sur le premier ou deuxième jour, et le traitement initial avec daltéparine ou héparine non fractionnée abrogées dès que les temps de prothrombine a été dans l'intervalle thérapeutique (2 <INR <3) sur deux jours consécutifs. phlebograms de contrôle ont été prises dans les 4 jours, par la suite. Il n'y avait pas de différences significatives entre les deux groupes de traitement initial des améliorations du score de Marder. Deux événements hémorragiques majeurs survenus dans le groupe HNF versus aucun dans le groupe daltéparine. Un patient dans chaque groupe d'expérience clinique d'embolie pulmonaire importante. Pendant une période moyenne de suivi de 6,9 + / - 1,5 mois, TVP récurrents survenus chez quatre patients dans le groupe daltéparine et deux du groupe HNF. Ces résultats confirment ceux d'une étude précédente sur daltéparine dans le traitement initial de la TVP, et suggèrent que daltéparine administrée une fois par jour à une dose fixe de 200 UI / kg est aussi efficace et bien toléré que l'HNF chez les patients présentant une thrombose veineuse profonde en dessous de la inguinale ligament. La présente étude démontre également que daltéparine peut être commencé dès que le diagnostic de thrombose veineuse profonde est suspectée, et sans pré-traitement par l'héparine non fractionnée. Étant donné que l'administration de la dose quotidienne injections sous-cutanées ne doit pas exiger que le patient doit être hospitalisé, les études d'enquêter sur la possibilité d'utiliser daltéparine pour le traitement initial de la TVP dans le ambulatoire sont garantis.
CONTEXTE: Les patients avec des maladies aiguës proximale thrombose veineuse profonde sont généralement traités en premier à l'hôpital à la norme par voie intraveineuse (non fractionnée) l'héparine. Cependant, le plus demi-vie plasmatique, une meilleure biodisponibilité après administration sous-cutanée, et la réponse anticoagulante plus prévisible de faible poids moléculaire héparines les rendre attractifs pour un usage domestique possible. Nous avons comparé ces deux approches. MÉTHODES: Les patients atteints aiguë proximale thrombose veineuse profonde ont été randomisés pour recevoir soit l'héparine intraveineuse standard à l'hôpital (253 patients) ou à faible poids moléculaire d'héparine (1 mg d'énoxaparine par kilogramme de poids corporel par voie sous cutanée deux fois par jour) administré principalement à la maison (247 patients). La conception de l'étude a permis ambulatoire prenant faible poids moléculaire d'héparine à rentrer à la maison immédiatement et les patients hospitalisés en prenant à faible poids moléculaire d'héparine doit être déchargé au début. Tous les patients ont reçu de la warfarine à compter de la deuxième journée. RÉSULTATS: Treize des 247 patients recevant de faible poids moléculaire d'héparine (5,3 pour cent) ont eu une thromboembolie récurrente, par rapport à 17 des 253 patients recevant de l'héparine standard (6,7 pour cent, p = 0,57; différence absolue, 1,4 points de pourcentage; 95 pour cent intervalle de confiance, de -3,0 à 5,7). Cinq patients recevant faible poids moléculaire héparine n'a saignement majeur, en comparaison avec trois patients recevant l'héparine standard. Après randomisation, les patients qui ont reçu à faible poids moléculaire héparine passé une moyenne de 1,1 jours à l'hôpital, par rapport à 6,5 jours pour le groupe standard d'héparine; 120 patients dans le groupe à faible poids moléculaire d'héparine n'a pas besoin être hospitalisé à tous. CONCLUSIONS: faible poids moléculaire héparine peut être utilisé en toute sécurité et efficacement pour traiter les patients avec proximale thrombose veineuse profonde à la maison.
CONTEXTE: Un cours par voie intraveineuse de la norme (non fractionnée) l'héparine à la dose ajustée pour prolonger la partielle activée-temps de thromboplastine à la longueur désirée est la norme initiale à l'hôpital de traitement pour les patients atteints de thrombose veineuse profonde, mais à dose fixe sous-cutanée faible poids moléculaire héparine semble être aussi efficace et sûre. Parce que le dernier traitement ne peut être donnée sur une base ambulatoire, nous avons comparé les deux traitements chez des patients ambulatoires symptomatiques avec une thrombose veineuse proximale, mais aucun signe d'embolie pulmonaire. MÉTHODES: Nous avons assigné au hasard les patients à une dose ajustée d'héparine standard administrée en intraveineuse à l'hôpital (198 patients) ou sous-cutanée à dose fixe à faible poids moléculaire d'héparine administrée à la maison, lorsque cela est possible (202 patients). Nous avons comparé les traitements à l'égard de la maladie thromboembolique veineuse récidivante, les saignements majeurs, la qualité de vie, et les coûts. RÉSULTATS: Dix-sept des 198 patients qui ont reçu héparine standard (8,6 pour cent) et 14 des 202 patients qui ont reçu à faible poids moléculaire héparine (6,9 pour cent) ont eu une thromboembolie récurrente (différence de 1,7 points de pourcentage; intervalle de confiance 95 pour cent, -3,6 à 6,9). Saignements majeurs se sont produits dans quatre patients du groupe héparine standard (2,0 pour cent) et un patient affecté à faible poids moléculaire d'héparine (0,5 pour cent; différence, 1,5 points de pourcentage; intervalle de confiance 95 pour cent, -0,7 à 2,7). La qualité de vie améliorée dans les deux groupes. L'activité physique et le fonctionnement social étaient mieux chez les patients assignés à faible poids moléculaire d'héparine. Parmi les patients de ce groupe, 35 pour cent n'ont jamais été admis à l'hôpital du tout, et 40 pour cent ont été libérés au début. Ce traitement a été associé à une réduction moyenne de jours d'hospitalisation de 67 pour cent, allant de 29 à 86 pour cent dans les centres d'études diverses. CONCLUSIONS: Chez les patients atteints de thrombose veineuse proximale-, le traitement à faible poids moléculaire d'héparine à la maison est faisable, efficace et sécuritaire.
CONTEXTE: Nous avons comparé l'efficacité et l'innocuité de différentes doses d'une héparine de bas poids moléculaire, CY 216 D (Fraxiparine), dans le traitement de l'embolie pulmonaire submassive avec l'héparine non fractionnée dans une étude prospective, randomisée, de recherche de dose. MÉTHODES ET RÉSULTATS: Le principal résultat a été l'évolution de l'obstruction vasculaire pulmonaire. Nous avons recruté 101 patients. Quatre groupes de patients ont été formés: l'héparine standard par perfusion intraveineuse continue (groupe 1) et de Fraxiparine voie sous-cutanée de 400, 600, et 900 anti-Xa Institut Choay unités / kg, respectivement (groupes 2, 3 et 4). Inclus ont été arrêtés prématurément dans les groupes 3 et 4 en raison de l'incidence des saignements majeurs. Au jour 8, l'amélioration de l'obstruction vasculaire pulmonaire et les saignements majeurs était similaire dans les groupes 1 et 2. CONCLUSIONS: La dose de 400 Fraxiparine anti-Xa unités Choay Institut / kg est aussi efficace et sûre que l'héparine non fractionnée dans le traitement de l'embolie pulmonaire submassive.
Peu de rapports ont abordé la valeur de l'héparine non fractionnée (HNF) ou à faible poids moléculaire d'héparine dans le traitement de l'ensemble des patients atteints de la maladie thromboembolique veineuse (TEV), y compris les récidives de MTEV et l'embolie pulmonaire.
MÉTHODES:
Dans un essai multicentrique, ouvert clinique, 720 patients consécutifs ayant un ETEV symptomatique aiguë, y compris 119 patients noncritically malades (16,5%) présentant une embolie pulmonaire et 102 (14,2%) ayant un ETEV et récurrentes, ont été assignés au hasard à un traitement par voie sous-cutanée HNF avec une dose ajustée par temps de céphaline activé au moyen d'un algorithme basé sur le poids (précédée par une dose de charge intraveineuse), ou à dose fixe (ajusté seulement poids) sous-cutanée nadroparine calcique. Un traitement anticoagulant par voie orale a été lancé de façon concomitante et continue pendant au moins 3 mois. Nous avons enregistré l'incidence des saignements majeurs au cours du traitement initial et que l'héparine de TEV récurrente et la mort pendant 3 mois de suivi. Résultats: Quinze (4,2%) des 360 patients assignés à l'HNF eu récurrentes d'événements thromboemboliques, comparativement à 14 (3,9%) des 360 patients assignés à la nadroparine (différence absolue entre les taux, 0,3%, intervalle de confiance de 95%, -2,5 % à 3,1%). Quatre patients assignés à l'HNF (1,1%) et 3 patients assignés à la nadroparine (0,8%) ont eu des épisodes de saignements majeurs (différence absolue entre les taux, de 0,3%, intervalle de confiance de 95%, -1,2% à 1,7%). La mortalité globale a été de 3,3% dans chaque groupe.
CONCLUSIONS:
sous-cutanée HNF avec une dose ajustée par temps de céphaline activé au moyen d'un algorithme basé sur le poids est aussi efficace et sûre que la nadroparine à dose fixe pour le traitement initial des patients atteints de MTEV, y compris ceux avec une embolie pulmonaire et de récidive.
