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DIAS-2 (Study of Desmoteplase in Acute Ischemic Stroke)

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四，与IA TPA与大血管闭塞的CT血管造影证据急性缺血性中风：一项可行性研究。

作者 » Sen S , Huang DY , Akhavan O , Wilson S , Verro P , Solander S

期刊 » Neurocritical care

Year » 2009

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背景和目的：研究表明，脑卒中患者血栓的主要脑血管回应逊色，以静脉注射（IV）溶栓治疗。本研究的目的是测试四，比较与动脉内（IA）重组组织型纤溶酶原激活剂（tPA）与大血管闭塞的急性缺血性卒中的协议的可行性。方法：连续缺血性中风患者呈现<3小时，从症状发作与CT血管造影（CTA）的主要血管闭塞患者随机分为四TPA（每NINDS协议）或IA TPA（22毫克超过2小时）。人口统计学，次演示和溶栓，呈现国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）和90天的NIHSS，Barthel指数和改良Rankin量表记录。CT扫描检查的在24小时的出血的存在进行了审查。再通，通过后的程序MR血管造影，这是溶栓治疗后的第二天得到确定。结果：7例患者（NIHSS中位数= 16），随机分为四（N = 4）或IA（N = 3）TPA。有演示文稿中的NIHSS，时间到演示文稿或时间两组间治疗无显著差异。出血注意到在一个病人的IA组（无症状），一位病人在静脉给药组（症状性）的。再通主要出现在IA tPA治疗，并没有与四TPA（P = 0.03，Fisher精确检验）治疗的所有患者。结论：我们发现，这是可行的，与主要血管阻塞发病呈现<3小时进行比较IV试验与IA TPA在缺血性中风患者。与IA TPA治疗的患者表现出对更高的再通率的趋势。一个更大的试验可以被设计来测试中风患者的这一特定群体IA TPA的安全性和有效性。

DEDAS (Dose Escalation of Desmoteplase in Acute Ischemic Stroke)

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Wang SY, ZENG Hong, WANG Xuelihong, WANG Xue-li-hong, ZENG Hong

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DIAS (Desmoteplase in Acute Ischemic Stroke)

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静脉和动脉内尿激酶溶栓治疗急性缺血性脑卒中的比较。

作者 » Ducrocq X , Bracard S , Taillandier L , Anxionnat R , Lacour JC , Guillemin F , Debouverie M , Bollaert PE

期刊 » Journal of neuroradiology. Journal de neuroradiologie

Year » 2005

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静脉溶栓（IVF）与rt-PA组（阿替普酶）提供显著的好处在急性缺血性中风时，前三个小时内中风后发病给出。动脉内溶栓（IAF）与尿激酶原在PROACT II研究提供了不尽相同的利益在第一个6小时。试管婴儿和宇航从未进行比较。与尿激酶在6小时的急性缺血性脑卒中的内给予比较IVF和IAF的疗效和安全性。病人符合选择标准的患者随机分为经静脉或动脉内的路由接收尿激酶90万台。这项随机monocentre研究是1995年12月和1997年8月之间进行。主要的结果被定义为患者的改良Rankin评分为2或更小的数目。次要终点包括死亡，症状性颅内出血的频率（SIH），神经和功能评分。14例患者分别给予IVF和13 IAF。这项研究是由美国国家卫生当局终止时，27名患者已被包括在内，因为死亡率。七名病人（26％）死亡，4 IV组（梗死水肿3和复发中1），3 IA组（SIH 2，并在1水肿梗死）。给试管婴儿患者显著早期治疗（4:16 h和5:24小时，P = 0.007）。虽然IA患者表现出更大和更早版本的改进有一个在主要和次要结局无显著差异。因为过早地终止，审判是太小，无法提供任何可靠的结论性的结果。动脉内溶栓开始显著以后比四纤溶但在这提前终止研究了非显著更好的结果。

的中风患者的症状，发病时间在四个小时内没有血管造影发现动脉闭塞的结果。

作者 » Derex L , Tomsick TA , Brott TG , Lewandowski CA , Frankel MR , Clark W , Starkman S , Spilker J , Udsten GJ , Khoury J , Grotta JC , Broderick JP , EMS Bridging Trial

期刊 » AJNR. American journal of neuroradiology

Year » 2001

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背景与目的：中风患者症状，发病时间无明显动脉闭塞血管造影的影像学随访的数据缺乏。我们回顾了我们的应急管理冲程（EMS）的试用体验，以确定没有表现出动脉闭塞的血管造影症状，发病时间在4小时内的缺血性脑卒中患者的临床和影像学结果。方法：所有患者均在本报告中EMS试验的目的是要解决IV和动脉内溶栓治疗的安全性和潜在的功效与重组组织型纤溶酶原激活物（rt-PA）在急性缺血性中风患者的参与者。结果：35例患者随机接受IV的rt-PA组（n = 17）或安慰剂组（n = 18），其次是脑血管造影。没有症状的动脉闭塞是明显的34例患者中有10（29％）。八（80％），10例无血管造影明显症状，发病时间在4小时内的血块有一个新的脑梗塞证实，后续的脑成像。中位数的72小时梗死体积为2.4毫升（范围1-30毫升）。四的10个“无凝块”的患者有一个良好的3个月的结果作为评估Barthel指数（得分，95或100）和改良Rankin量表（得分，0或1）。其余的六个患者有3个月的Rankin量表分数1（巴氏90），2，3，4，或5。结论：急性缺血性中风患者与神经功能缺损，但负血管造影在最初4小时后，症状，发病时间通常在开发图像记录脑梗塞，约一半患有长期功能障碍。阴性造影的两个最可能的解释是尽管再通或正在进行的缺血继发于血块在非可见光穿透动脉或微血管的非常早期的不可逆的缺血性损伤。

静脉和动脉内的r-TPA与动脉灌注治疗急性缺血性中风：中风应急管理（EMS）桥接试验。

作者 » Lewandowski CA , Frankel M , Tomsick TA , Broderick J , Frey J , Clark W , Starkman S , Grotta J , Spilker J , Khoury J , Brott T

期刊 » Stroke; a journal of cerebral circulation

Year » 1999

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背景与目的：本研究的目的是测试联合静脉注射（IV）和局部动脉内（IA）重组组织型纤溶酶原激活剂（TPA）治疗的可行性，有效性和安全性中风的发病3小时内的症状。方法：这是一项双盲，随机，安慰剂对照，多中心I期研究IV R-TPA或静脉注射安慰剂，其次是及时的脑血管造影和当地IA管理的r-TPA通过微导管。改善国家机构的健康在7〜10天卒中量表的分数（NIHSSS）的治疗进行了评估。3个月Barthel指数，改良Rankin量表，格拉斯哥结局量表测量功能的结果。动脉再通率和它们之间的关系总的R-TPA溶解的剂量和时间进行了测量。安全评估价格的危及生命的出血，脑出血（ICH），或其他出血并发症。结果：35例患者被随机分配，17到IV / IA组和18的安慰剂/ IA组的。无显着差异在7 - 10天或3个月的成果，虽然在IV / IA组有更多的人死亡。在34例患者中有22例发现血块。再通（P = 0 03），IV / IA组的TIMI 3流量的11 IV / IA患者中的6比1的10安慰剂/ IA患者和相关的总剂量的r-TPA（P = 0.05 ）。从发病时间间隔中位数治疗无显着差异四，治疗（2.6比2.7小时），造影（3.3比3.0小时），或血块溶解（6.3比5.7小时）之间的IV / IA和安慰剂/ IA组的分别。被确定在NIHSSS和的可能性存在的血块之间的直接关系。八脑出血的发生;是出血性梗死。有没有脑实质内血肿。在24小时内发生在安慰剂/ IA患者的症状性脑出血。超过24小时，症状性脑出血发生在2 IV / IA患者只。危及生命的出血并发症的发生，无论是在IV / IA组的2例。中度至2 IV / IA患者和安慰剂/ IA患者的严重出血并发症的发生。结论：本试验研究表明IV / IA治疗是可行的，并提供了更好的血管再通，但它是不相关的改善临床结果。血栓的存在于初始造影的时间是直接相关的基线NIHSSS。这种方法在技术上是可行的。类似的症状性脑出血2组之间，这表明，这种方法可能是安全的。还需要进一步研究，以确定这种新的治疗方法的安全性和有效性。这些研究不仅应处理的有效性和安全性，但成本效益比和生活质量，时间，人员和设备所要求的综合IV和IA技术的主要投资。

Mori E

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[早期静脉溶栓治疗急性脑梗塞与重组组织型纤溶酶原激活剂。

作者 » Wang SY , Wang XL , Zeng H , Zuo Y , Hu N , Li XY , Huang F , Yu HL , Wang HY

期刊 » Zhongguo wei zhong bing ji jiu yi xue = Chinese critical care medicine = Zhongguo weizhongbing jijiuyixue

Year » 2003

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目的：探讨重组组织型纤溶酶原激活剂（RT-PA）的疗效和安全性，并探讨在中国与急性脑梗死（ACI）患者的早期治疗的最合适的剂量，RT-PA。方法：适合标准的患者分为三组。A组RT-PA 0.9毫克/千克，B组收到RT-PA在0.7毫克/千克，和C组没有收到任何溶栓治疗。RT-PA溶栓组，在8毫克静脉注射首先在丸超过60分钟，然后休息。最大剂量为90毫克。中国卒中量表（CSS）和Barthel指数（BI）被用来评价RT-PA为24小时和90天的治疗后神经功能的恢复。出血率和30天的死亡率进行了分析。结果：A组A的CSS的显着有效率达41.18％和76.47％，在24小时内溶栓后90天内。在90天的BI显着有效率为58.82％。30天的出血率为8.82％，死亡率为5.88％。在B组，CSS显着有效率为39.39％和69.70％，在24小时内90天。在90天里，BI显着有效率为54.55％，30天，出血率为9.09％，死亡率为9.09％。在C组，CSS显着有效率为21.21％在24小时和30.30％，在90天（P <0.05）。在90天里，铋21.21％，死亡率为9.09％。在30天的死亡率是在三组无显着差异，在90天，显着有效率为73.13％与30.30％，溶栓组和对照组（p = 0.001 7）。显着的残疾率为13.43％与24.24％。结论：对于中国人，与ACI，RT-PA溶栓治疗是有效和安全。剂量为0.9毫克/千克为外籍人士，还配备了为中国人。

去氨普酶治疗急性缺血性中风（DEDAS）：剂量递增安全性和有效性3至9小时中风发作后的证据。

作者 » Furlan A , Eyding D , Albers G , Al-Rawi Y , Lees K , Rowley H , Sachara C , Soehngen M , Warach S , Hacke W , DEDAS Investigators

期刊 » Stroke

Year » 2006

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背景与目的：去氨普酶是一种新型纤溶酶原激活物在体外的有利功能与可用的代理。这项研究评估急性缺血性中风发病后3至9个小时的MRI灌注/扩散不匹配的患者静脉注射（IV）去氨普酶的安全性和有效性。方法：DEDAS是一项安慰剂对照，双盲，随机，剂量递增研究，剂量为90微克/千克和125微克/公斤去氨普酶。资格准则，包括基线国立卫生卒中量表（NIHSS评分）4得分20和MRI灌注/扩散不匹配的证据。安全终点是症状性颅内出血率。主要疗效终点为磁共振灌注4至8小时后，在90天的治疗和良好的临床疗效。主要的分析是意向性治疗。揭盲，目标人口，不包括违反特定的MRI标准的患者，之前被定义。结果：36名病人随机接受治疗（意向性治疗，安慰剂：N = 8; 90微克/千克：N = 14; 125微克/千克：N = 15）。没有症状的颅内出血发生。再灌注达到37.5％（95％CI [8.5，75.5]）服用安慰剂的患者中，18.2％（2.3，51.8），90微克/公斤去氨普酶治疗的患者和53.3％（26.6 78.7）的患者治疗125去氨普酶微克/公斤。在90天的临床疗效好发生在25.0％与安慰剂组（3.2，65.1），28.6％（8.4，58.1）; 125微克/公斤去氨普酶治疗的90微克/千克去氨普酶和60.0％（83.7 32.3）治疗。（N = 25），在目标人群的差异，与安慰剂相比增加为125微克/公斤去氨普酶（p = 0.022），良好的临床疗效统计显着。结论：四去氨普酶治疗缺血性中风发病3至9个小时后出现的安全。在125微克/公斤剂量的去氨普酶，以提高临床疗效，特别是在完成所有的MRI标准的患者。的DEDAS结果普遍支持去氨普酶在急性缺血性中风（DIAS），其前身的研究结果。

爱通立溶栓治疗急性脑梗死伴出血

作者 » ZENG Hong, WANG Xuelihong , QI Xiaokun, WANG Hongyuan

期刊 » 中华急诊医学杂志 (Chinese Journal of Emergency Medicine)

Year » 2006

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摘　要：目的评价和分析rt-PA治疗6h内急性脑梗死合并出血的临床意义及相关因素。方法将符合人选标准的患者随机分为A组（rt-PA0．9mg/kg）、B组（rt-PA0．7mg／kg）、C组（对照组），并将三组又分别分为克赛亚组（A1、B1、C1）和非克赛亚组（A2、B2、C2）。采用CSS及Barthel指数评定溶栓前、溶栓后24h、3d、7d、90d的疗效。结果各组的总出血发生率、48h脑出血率、14d脑出血发生率。A、B组高于C组，差异有显著性。症状性脑出血率A组、B组与C组差异无显著性。90d显效率与90d痊愈率A、B组高于C组，差异有显著性。90d病死率A、B组低于C组，差异有显著性。以上各观察结果A与B组差异无显著性，克赛亚组与非克赛亚组差异无显著性。结论 rt-PA静脉溶栓6h以内急性脑梗死会增加出血机会，但能提高疗效，降低病死率，因此，rt-PA 6h内静脉溶栓治疗急性脑梗死是安全、显效的。剂量以0．7mg／kg更符合国人。

的中风患者的症状，发病时间在四个小时内没有血管造影发现动脉闭塞的结果。

作者 » Derex L , Tomsick TA , Brott TG , Lewandowski CA , Frankel MR , Clark W , Starkman S , Spilker J , Udsten GJ , Khoury J , Grotta JC , Broderick JP , EMS Bridging Trial

期刊 » AJNR. American journal of neuroradiology

Year » 2001

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去氨普酶静脉注射的患者经MRI灌注扩散加权成像或CT灌注成像（DIAS-2）选定的急性缺血性中风：一项前瞻性，随机，双盲，安慰剂对照研究。

作者 » Hacke W , Furlan A , Al-Rawi Y , Davalos A , Fiebach J , Gruber F , Kaste M , Lipka L , Pedraza S , Ringleb P , Rowley H , Schneider D , Schwamm L , Leal J , Söhngen M , Teal P , Wilhelm-Ogunbiyi K , Wintermark M , Warach S

期刊 » Lancet neurology

Year » 2009

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背景：先前的研究表明，去氨普酶，一种新型的纤维蛋白溶酶原活化剂，具有临床益处的发作的中风的症状的患者推定的组织的风险，是由磁共振灌注成像（PI）确定后给予3-9 h当与弥散加权成像（DWI）。方法：在这项随机，安慰剂对照，双盲，剂量范围研究中，患者处于危险之中看到无论是MRI或CT成像急性缺血性脑卒中和组织被随机分配（1:1:1）为90微克/公斤去氨普酶，125微克/千克去氨普酶，或安慰剂内的中风症状出现后3-9小时。主要终点是临床反应率在90日，定义为改善卫生卒中量表（NIHSS）评分8分以上或NIHSS评分为1分或更低，为0的改良Rankin量表评分民族院校复合-2点，以及75-100一Barthel指数。次要终点包括改变基线和第30天，症状性颅内出血率和死亡率之间的病灶体积。分析采用意向治疗。这项研究被注册ClinicalTrials.gov，NCT00111852。调查结果：2005年6月和2007年3月间，193例患者随机，和186例患者接受治疗：57接受90微克/千克去氨普酶; 66收到125微克/千克去氨普酶，以及63位接受安慰剂。 158例患者完成了研究。平均基线NIHSS评分为9（IQR 6-14）分，30％的患者（53 179）有一个容器在呈现一个明显的闭塞。核心病变和失配量太小（平均体积分别为10.6厘米（3）和52.5厘米（3），分别）。临床反应率在90天分别为47％（27 57）为90微克/千克去氨普酶（24 66），36％为125微克/千克去氨普酶，和46％（63 29），安慰剂组。中位数变化损伤体积分别为：90微克/千克去氨普酶14.0％（0.5厘米（3））; 125微克/千克去氨普酶10.8％（0.3厘米（3））;安慰剂-10.0％（-0.9厘米（3））。症状性颅内出血的发生率分别为3.5％（2 57）为90微克/千克去氨普酶，4.5％（3 66）为125微克/千克去氨普酶，安慰剂组为0％。总的死亡率为11％（[57 3] 5％为90微克/千克去氨普酶; 21％[66 14]为125微克/千克去氨普酶，以及[63 4] 6％，安慰剂组）。解读：DIAS-2研究并未显示去氨普酶的给予3-9ħ卒中发病后一个好处。高应答率，安慰剂组可以通过记录（低基线NIHSS评分，小的核心病灶，且无血管闭塞有关联的失配小卷），这可能是减少了潜在的来检测的去氨普酶任何影响的轻度中风解释。资金来源：PAION德国公司;森林实验室。

静脉重组组织纤溶酶原激活物在急性颈内动脉领土中风。

作者 » Mori E , Yoneda Y , Tabuchi M , Yoshida T , Ohkawa S , Ohsumi Y , Kitano K , Tsutsumi A , Yamadori A

期刊 » Neurology

Year » 1992

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以确定影响静脉重组组织型纤溶酶原激活剂（RT-PA），血管和神经系统的成果，我们招收从症状发作31例急性颈内动脉缺血性中风的领土在一项随机，双盲，安慰剂控制在6小时内研究。我们给RT-PA“（20年或30万国际单位的剂量duteplase [缪]）或安慰剂静脉注射60分钟的患者随机分配到三组。之间基线和postinfusion的血管造影的对比表明，全部或部分再灌注治疗的患者50％（5/10）发生30 MIU的RT-PA，20 MIU的RT-PA治疗的44％（4/9），在对照组和17％（2/12）。在大脑中动脉闭塞的患者，发生在再灌注30 MIU的组71％（5/7），在20 MIU的组67％（4/6），并在13％（1/8）对照组。30 MIU的RT-PA治疗的患者表现出显着的早期和较好的临床改善，神经规模计算，比安慰剂组。1各组患者发生脑实质出血和出血性脑梗塞临床微不足道的频率为治疗组之间的比较。没有重大的系统性并发症发生在任何一组。这些结果支持了生产快速溶栓和神经功能恢复中风发病后不久，RT-PA静脉滴注的疗效，它可能是在大脑中动脉血栓闭塞患者具有特殊价值。

四，与IA TPA与大血管闭塞的CT血管造影证据急性缺血性中风：一项可行性研究。

作者 » Sen S , Huang DY , Akhavan O , Wilson S , Verro P , Solander S

期刊 » Neurocritical care

Year » 2009

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重组组织型纤溶酶原激活剂早期静脉溶栓对急性脑梗死的疗效

作者 » WANG Xue-li-hong, ZENG Hong , FAN Kun, WANG Ke-ying , ZUO Ying, WANG Shen-yan , HU Nan, LI Xue-ying , ZHAO Yong-chun, WANG Hong-yuan

期刊 » 中华神经科杂志 (Chinese Journal of Neurology)

Year » 2006

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摘　要：目的评价重组组织型纤溶酶原激活剂（rt-PA） 6 h内静脉溶栓治疗急性脑梗死的疗效及剂量.方法将符合入选标准的206例患者随机分为A、B、C组,A组rt-PA 0.9 mg/kg,B组rt-PA 0.7 mg/kg,C组为对照组,不用rt-PA;每组又各分为两个亚组,低分子肝素组（A1、B1、C1）和非低分子肝素组（A2、B2、C2）.采用“中国脑卒中临床神经功能缺损评分标准”（CSS）及Barthel指数（BI）评定溶前及溶后24 h、3 d、7 d、90 d的疗效.结果 90 d各组的有效率：A组79.80%,B组86.55%,C组63.70%;90 d显效率：A组68.75%,B组74.85%,C组42.05%;90 d痊愈率：A组46.05%,B组39.45%,C组21.10%;90 d病死率：A组11.76%,B组10.39%,C组18.03%;以上各项A＋B组与C组差异有统计学意义,A与B组差异无统计学意义,而低分子肝素组与非低分子肝素组差异无统计学意义.各组总出血发生率： A组20.59%,B组18.18%,C组0;各组48 h内脑出血率：A组8.82%,B组6.49%,C组0;14 d脑出血率：A组10.29%,B组7.79%,C组0;各项A＋B组与C组差异有统计学意义,A与B组差异无统计学意义.症状性脑出血率：A组1.47%,B组2.60%,C组0,A＋B组与C组差异无统计学意义,低分子肝素组与非低分子肝素组差异无统计学意义.90 d重度致残率＋病死率：A组23.52%、B组22.08%、C组32.79%,A＋B组与C组差异有统计学意义.结论 rt-PA 6 h内静脉溶栓治疗急性脑梗死90 d有效率、显效率、痊愈率较对照组显著提高.rt-PA 6 h内静脉溶栓治疗急性脑梗死是安全有效的.溶栓剂量0.7 mg/kg与 0.9 mg/kg疗效基本相同,对于部分高龄体弱的中国人,0.7 mg/kg可能更为安全经济.

静脉和动脉内的r-TPA与动脉灌注治疗急性缺血性中风：中风应急管理（EMS）桥接试验。

作者 » Lewandowski CA , Frankel M , Tomsick TA , Broderick J , Frey J , Clark W , Starkman S , Grotta J , Spilker J , Khoury J , Brott T

期刊 » Stroke; a journal of cerebral circulation

Year » 1999

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去氨普酶在急性缺血性中风试验（DIAS）：9小时的窗口阶段II磁共振静脉去氨普酶急性卒中溶栓试验。

作者 » Hacke W , Albers G , Al-Rawi Y , Bogousslavsky J , Davalos A , Eliasziw M , Fischer M , Furlan A , Kaste M , Lees KR , Soehngen M , Warach S , DIAS Study Group

期刊 » Stroke; a journal of cerebral circulation

Year » 2005

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背景与目的：大多数急性缺血性中风患者到达后3小时时间窗重组组织型纤溶酶原激活剂（rtPA治疗）管理。去氨普酶治疗急性缺血性中风的审判（DIAS）是一个随机试验，旨在评价其安全性和疗效去氨普酶静脉注射，患者缺血性中风发病3至9小时内给予高度纤维蛋白具体和nonneurotoxic的的血栓溶解剂，剂量调查灌注/扩散MRI上的不匹配。方法：DIAS的是安慰剂对照，双盲，随机，剂量调查的第二阶段试验。患者与国家健康卒中量表（NIHSS）分数4至20日和MRI灌注/扩散不匹配的证据资格。104例患者中，第47（简称为第1部分）被随机分配到固定剂量的去氨普酶（25毫克，37.5毫克或50毫克）或安慰剂。由于症状性颅内出血（SICH），低体重调整剂量率过高升级通过为62.5微克/公斤，90微克/千克和125微克/公斤，随后在57例（简称第2部分）。的安全性端点的是的Sich的的的的率。疗效终点分别为与后，4至8小时，和的临床的的成果比较，作者：再灌注的MRI上的率，作为由NIHSS评分，改良Rankin的规模，和Barthel指数的的分摊在90天内。结果：第1部分提前终止因为SICH去氨普酶（26.7％）的高利率。第2部分中，的SICH率为2.2％，。与安慰剂或者部分没有SICH发生。观察去氨普酶（125微克/千克），19.2％，与安慰剂相比，再通率高达71.4％（P = 0.0012）。有利的90天临床结果发现在安慰剂治疗的患者的22.2％和13.3％之间（62.5微克/千克，P = 0.757）和60.0％（125微克/公斤，P = 0.0090）去氨普酶治疗的患者。早期的再灌注相关性毫不逊色与临床结果（，P = 0.0028）。有利的结果发生在52.5％与24.6％的患者没有再灌注缺血再灌注患者的经历。结论：急性缺血性中风患者灌注/扩散不匹配选择3至9个小时后给予静脉去氨普酶具有较高的再灌注率和较好的临床疗效与安慰剂相比。SICH去氨普酶率为低，使用剂量为125微克/千克。

Primary studies included in this systematic review

DIAS-2 (Study of Desmoteplase in Acute Ischemic Stroke)

DEDAS (Dose Escalation of Desmoteplase in Acute Ischemic Stroke)

DIAS (Desmoteplase in Acute Ischemic Stroke)

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