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Estudio primario

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Eventos de seguridad en receptores de trasplante renal: resultados del ácido fólico para la reducción del resultado vascular en el juicio de trasplante.

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Revista Transplantation
Año 2015
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ANTECEDENTES: los receptores de trasplante de riñón tienen un mayor riesgo de eventos adversos de seguridad relacionadas con su función renal reducida, y muchos medicamentos. MÉTODOS: Se determinó la incidencia de eventos adversos de seguridad basados ​​en previamente definido Agencia para la Salud y la Investigación de la Calidad (AHRQ) Clasificación Internacional de indicadores de seguridad Enfermedades-9 (CIE-9) de código derivado de pacientes (PSI) en el ácido fólico para Vascular Resultado Reducción de los participantes del ensayo de Trasplantes que tuvieron una hospitalización estratificado por terciles de la tasa de filtración glomerular estimada (TFG). También se examinó la frecuencia de Micromedex define dos interacciones fármaco-fármaco de precaución, y dos medicamentos cuyo uso puede estar contraindicada debido a la reducción de la tasa de filtración glomerular ácido fólico para Vascular Reducción Resultado en el juicio de Trasplantes medicamento diccionario de sinónimos al inicio del estudio, y anualmente entre 4.110 participantes. Se utilizó regresión logística para examinar la relación entre los eventos de seguridad del paciente y las variables demográficas y clínicas basales a nivel de los participantes. Las tasas de eventos se estimaron en los niveles de los participantes y de estancia. Resultados: De los 2.514 pacientes con hospitalización, 978 (38,9%) experimentaron un PSI AHRQ. Los factores que se asociaron con la ISP AHRQ más comunes incluyen: US ubicación, antecedentes de enfermedad cardiovascular o diabetes, y la más baja tercil de la TFG estimada. A nivel de los participantes, 2.524 de los 4.110 participantes (61,4%) estaban tomando inhibidores de la calcineurina y estatinas, 378 (9,2%) fueron tomando azatioprina y un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina, 171 (12,9%) estaban tomando una sulfonilurea), 45 ( 3,4%) estaban tomando metformina a pesar de una tasa de filtración glomerular basal por debajo de 40 ml por min por 1,73 m. CONCLUSIÓN: Se concluye que los eventos de seguridad del paciente no son infrecuentes en los receptores de trasplante renal. El monitoreo cuidadoso es necesario para prevenir los resultados adversos.

Estudio primario

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BP, la enfermedad cardiovascular y la muerte en el ácido fólico para Vascular Reducción Resultado en el juicio Trasplante.

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Revista Journal of the American Society of Nephrology : JASN
Año 2014
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El nivel óptimo de la PA en pacientes trasplantados renales sigue siendo incierto. Este análisis post hoc del ácido fólico para Vascular Reducción Resultado de Trasplante de cohortes (FAVORIT) ensayo evaluó las asociaciones de BP con una enfermedad cardiovascular combinado (ECV) resultado y con todas las causas de mortalidad. En 3474 pacientes con trasplante renal prevalente, la edad media fue de 52 ± 9 años, 63% eran hombres, el 76% eran blancos, el 20% tenía antecedentes de enfermedad cardiovascular, 40% tenían antecedentes de diabetes mellitus, y el tiempo medio desde el trasplante fue de 4,1 año (25 al percentil 75, 1.7 a 7.4); significa la PA sistólica fue de 136 ± 20 mmHg y la media de la PA diastólica fue de 79 ± 12 mmHg. Hubo 497 eventos cardiovasculares y 406 muertes. Tras ajustar por características demográficas y de trasplante y los factores de riesgo de ECV, cada incremento de 20 mmHg en la presión arterial sistólica basal asociado con un aumento del 32% en el posterior riesgo de ECV (hazard ratio [HR], 1,32; 95% intervalo de confianza [IC 95%], 1,19 a 1,46) y un aumento del 13% en el riesgo de mortalidad (HR, 1,13; IC del 95%, 1.1 a 1.27). Del mismo modo, después del ajuste, en los niveles de PA diastólica <70 mmHg, cada una disminución de 10 mmHg en la PA diastólica asociada con un aumento del 31% en el riesgo de enfermedad cardiovascular (HR, 1,31; 95% CI, 1,06 a 1,62) y un aumento del 31% en el riesgo de mortalidad (HR, 1,31; IC del 95%, 1,03-1,66). Sin embargo, en la diastólica BP niveles> 70 mmHg, no hubo relación significativa entre la PA diastólica y los resultados. Superior PA sistólica fuertemente e independientemente asociada con un mayor riesgo de ECV y mortalidad por cualquier causa, sin evidencia de una forma de J, mientras que los niveles más bajos de solamente diastólica asociados con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular y muerte en este ensayo.

Estudio primario

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La insuficiencia de la gestión de los factores de riesgo cardiovascular en el trasplante renal crónica - la evidencia del estudio FAVORIT.

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Revista Clinical transplantation
Año 2012
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ANTECEDENTES: los receptores de trasplante renal (RTRs) han aumentado el riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV). Nuestro objetivo es describir la prevalencia de factores de riesgo de ECV que aplican criterios y uso de riesgo de ECV medicamentos del factor de disminución en RTRs contemporáneos estándar. MÉTODOS: El ácido fólico para Vascular Reducción Resultado en estudio Trasplante inscritos y recolectaron datos de medicamentos en 4107 RTRs con homocisteína elevada y función estable del injerto un promedio de cinco años después del trasplante. RESULTADOS: Los factores de riesgo de ECV eran comunes (hipertensión o el uso de la presión arterial (PA) medicamentos para bajar en un 92%, lipoproteínas de límite o elevada de baja densidad (LDL) o el uso de agente reductor de lípidos en el 66%, antecedentes de diabetes mellitus en 41 %, y la obesidad en 38%); prevalente ECV fue reportado en 20% de los participantes del estudio. Fundación Nacional del Riñón directrices de BP (BP <130/80 mmHg) no se cumplieron en un 69% de los participantes. La hipertensión no controlada (BP de 140/90 mmHg o superior) estaba presente en el 44% de los que tomaban medicación antihipertensiva; 18% de los participantes tenían LDL limítrofe o elevada, de los cuales 60% eran sin tratamiento, y el 31% de los participantes con ECV prevalente no estuviera usando un agente antiplaquetario. CONCLUSIÓN: Existe la posibilidad de mejorar el tratamiento y control de los factores de riesgo de ECV tradicionales en los receptores de trasplante renal.

Estudio primario

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La disfunción cognitiva y la depresión en adultos receptores de trasplante renal: resultados iniciales de la FAVORIT auxiliar Cognitiva Trial (FACT).

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Revista Journal of renal nutrition : the official journal of the Council on Renal Nutrition of the National Kidney Foundation
Año 2012
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OBJETIVO: La hiperhomocisteinemia y la deficiencia de vitamina B pueden ser factores de riesgo tratables para el deterioro cognitivo y la decadencia. La hiperhomocisteinemia, el deterioro cognitivo y la depresión son comunes en las personas con enfermedad renal, incluyendo los receptores de trasplante renal. En consecuencia, se evaluó la prevalencia de deterioro cognitivo y los síntomas depresivos en los receptores de trasplante y su asociación con la función renal, el plasma de homocisteína total, y las concentraciones de vitamina B. ESCENARIO: análisis transversal de los datos de referencia a partir del ácido fólico para Vascular Reducción Resultado En Trasplante (FAVORIT) Trial Cognitiva auxiliar (FACT), que incluyó 183 participantes en FAVORIT que se sometieron a la evaluación neuropsicológica detallada antes de la intervención del estudio. RESULTADOS: La edad media fue de 54,0 ± 9,5 años (rango: 7-386 meses). Los hombres componen el 55,2% de la cohorte, y el tiempo medio entre el trasplante actual y pruebas cognitivas fue 7,0 ± 5,8 años. Veinte y cuatro por ciento de los participantes informaron quejas neurológicas o psiquiátricas, y el 30% mostró síntomas de leve a severa depresión. Las pruebas revelaron evidencia de déficits significativos y selectivos en esta población: 33% realizó más de 1 desviación estándar (SD) por debajo de los medios normados en una prueba de memoria, 58% cayó menor que 1 SD por debajo de las normas en una prueba de atención y velocidad de procesamiento mental y el 33% a 42% más bajo que cayó 1 DE por debajo de las normas en varias pruebas de función ejecutiva. Baja la tasa de filtración glomerular estimada y menor folato fueron asociados con un peor rendimiento en pruebas de memoria y la función ejecutiva. CONCLUSIONES: Estas observaciones confirman informes anteriores del estado de ánimo y alteraciones cognitivas en receptores de trasplante renal del adulto. Se necesita más investigación para determinar el beneficio de la administración de suplementos de vitamina B y otras intervenciones en esta población de pacientes.

Estudio primario

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Las multivitaminas para la prevención de la enfermedad cardiovascular en los hombres: el Physicians 'Health Study II, aleatorizado controlado con placebo.

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Revista JAMA : the journal of the American Medical Association
Año 2012
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CONTEXTO: A pesar de multivitaminas se usan para prevenir la deficiencia de vitaminas y minerales, existe la percepción de que las multivitaminas pueden prevenir la enfermedad cardiovascular (ECV). Los estudios observacionales han mostrado asociaciones inconsistentes entre el uso de multivitaminas regulares y las enfermedades cardiovasculares, sin ensayos clínicos a largo plazo del uso de multivitamínicos. OBJETIVO: Determinar si la suplementación a largo plazo multivitamínico reduce el riesgo de eventos cardiovasculares mayores entre los hombres. Diseño, escenario y participantes: El Physicians 'Health Study II, un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de una multivitamina diaria común, se inició en 1997 con la continuación del tratamiento y el seguimiento al 1 de junio de 2011. Un total de 14.641 varones médicos estadounidenses inicialmente de 50 años o mayores de esa edad (media, 64,3 [DE, 9,2] años), incluyendo 754 hombres con antecedentes de enfermedad cardiovascular en la aleatorización, se inscribieron. Intervención multivitamínico diario o placebo. Principales medidas de resultado: el punto final compuesto de eventos cardiovasculares, incluyendo infarto de miocardio no mortal (IM), ictus no fatal y mortalidad por ECV. Los resultados secundarios incluyeron infarto de miocardio y accidente cerebrovascular individualmente. Resultados: Durante una mediana de seguimiento de 11,2 (rango intercuartil, 10,7-13,3) años, había confirmado 1.732 eventos cardiovasculares mayores. En comparación con el placebo, no hubo ningún efecto significativo de un multivitamínico diario en los principales eventos cardiovasculares (11,0 y 10,8 casos por 1000 personas-años para multivitamínico frente a placebo, respectivamente; hazard ratio [HR], 1,01, 95% CI, 0.91-1.10; P = .91). Además, un diario de multivitaminas no tuvo ningún efecto sobre mi total (3,9 y 4,2 casos por 1000 personas-año; HR, 0,93, IC 95% 0.80-1.09, p = .39), el total de ACV (4,1 y 3,9 casos por 1000 personas -años; HR, 1,06, IC 95%, 0.91-1.23, p = .48), o la mortalidad por ECV (5,0 y 5,1 casos por 1000 personas-año; HR, 0,95, IC 95% 0.83-1.09, p =. 47). Un multivitamínico diario tampoco se asoció significativamente con la mortalidad total (HR, 0,94, 95% CI, 0.88-1.02, p = .13). El efecto de un suplemento multivitamínico diario en los principales eventos cardiovasculares no fue diferente entre los hombres con o sin antecedentes de enfermedad cardiovascular basal (p = 0,62 para la interacción). Conclusión: Entre esta población de médicos estadounidenses masculinos, tomar un multivitamínico diario no redujo los eventos cardiovasculares, IAM, ictus y mortalidad cardiovascular después de más de una década de tratamiento y seguimiento. PRUEBA DE INSCRIPCIÓN: clinicaltrials.gov Identificador: NCT00270647.

Estudio primario

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Reductores de homocisteína y resultados de la enfermedad cardiovascular en pacientes trasplantados renales: resultados primarios del ácido fólico para la Reducción Resultado Vascular en el juicio de trasplante.

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Revista Circulation
Año 2011
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ANTECEDENTES: receptores de trasplante renal, al igual que otros pacientes con enfermedad renal crónica, la experiencia de exceso de riesgo de enfermedad cardiovascular y concentraciones elevadas de homocisteína total. Los estudios de observación de los pacientes con enfermedad renal crónica sugieren un aumento de homocisteína es un factor de riesgo para la enfermedad cardiovascular. El impacto de la reducción de los niveles de homocisteína total en los receptores de trasplante renal es desconocida. MÉTODOS Y RESULTADOS: En un estudio controlado doble ciego, aleatorizados 4110 receptores estables de trasplante de riñón a un complejo multivitamínico que incluía una dosis alta (n = 2056) o una dosis baja (n = 2054) de ácido fólico, vitamina B6 y vitamina B12 para determinar si la disminución de las concentraciones de homocisteína total redujo la tasa del resultado primario compuesto arteriosclerótica cardiovascular (infarto de miocardio, ictus, muerte cardiovascular, muerte súbita resucitada, la arteria coronaria o renal arteria revascularización de la extremidad inferior enfermedades arteriales, endarterectomía carotídea o angioplastia , o la reparación de aneurisma aórtico abdominal). La media de seguimiento fue de 4,0 años. El tratamiento con el suplemento multivitamínico de alta dosis reduce la homocisteína pero no redujo las tasas del resultado primario (n = 547 eventos totales, relación de los riesgos [95] = 0,99 [0,84 a 1,17]), los efectos secundarios de la mortalidad por cualquier causa ( n = 431 muertes; 1,04 [0,86 a 1,26]), o dependiente de diálisis la insuficiencia renal (n = 343 eventos; 1,15 [0,93 a 1,43]) en comparación con la dosis baja multivitamínico. Conclusiones: El tratamiento con ácido fólico en dosis altas, B6, B12 y multivitamínico en receptores de trasplante renal no redujo un resultado compuesto enfermedad cardiovascular, la mortalidad por todas las causas, o dependiente de diálisis la insuficiencia renal a pesar de la reducción significativa del nivel de homocisteína.

Estudio primario

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Efectos de las vitaminas B y ácidos grasos omega 3 en las enfermedades cardiovasculares: un ensayo aleatorio controlado con placebo.

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Revista BMJ (Clinical research ed.)
Año 2010
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OBJETIVO: Investigar si la administración de suplementos dietéticos con vitaminas B o ácidos grasos omega 3, o ambos, podría prevenir eventos cardiovasculares mayores en pacientes con antecedentes de cardiopatía isquémica o ictus. Diseño: doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de diseño factorial. AJUSTE: Contratación a través de Francia a través de una red de 417 cardiólogos, neurólogos y otros médicos. Participantes: 2501 pacientes con una historia de infarto de miocardio, angina inestable, o accidente cerebrovascular isquémico. INTERVENCIÓN: suplemento dietético diario que contiene 5-metiltetrahidrofolato (560 mg), vitamina B-6 (3 mg) y vitamina B-12 (20 mg) o placebo, y que contiene ácidos grasos omega 3 (600 mg de ácido eicosapentaenoico y el ácido docosahexaenoico en una proporción de 2:1) o placebo. La mediana de duración de la suplementación fue de 4,7 años. Principales medidas de resultados: eventos cardiovasculares mayores, que se define como un compuesto de infarto no fatal de miocardio, accidente cerebrovascular o muerte por enfermedad cardiovascular. RESULTADOS: Asignación a las vitaminas B reduce las concentraciones plasmáticas de homocisteína en un 19% en comparación con el placebo, pero no tuvo efectos significativos en los principales eventos vasculares (75 v 82 pacientes, razón de riesgo, 0,90 (IC del 95%: 0,66 a 1,23, P = 0,50)) . Atribución a los ácidos grasos omega 3 aumento de las concentraciones plasmáticas de ácidos grasos omega 3 en un 37% en comparación con el placebo, pero tampoco tuvo efecto significativo sobre los principales eventos vasculares (81 v 76 pacientes, razón de riesgo 1,08 (0,79 a 1,47, P = 0,64)) . CONCLUSIÓN: Este estudio no apoya el uso rutinario de suplementos dietéticos que contienen vitaminas del grupo B o ácidos grasos omega 3 para la prevención de la enfermedad cardiovascular en personas con antecedentes de enfermedad isquémica del corazón o un accidente cerebrovascular isquémico, al menos cuando la suplementación se introduce después de la fase aguda de la el evento inicial. REGISTRO DE JUICIO: Current Controlled Trials ISRCTN41926726.

Estudio primario

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Efectos del reductor de homocisteína con ácido fólico más vitamina B12 vs placebo en la mortalidad y morbilidad grave en los supervivientes de infarto de miocardio: un estudio aleatorizado.

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Revista JAMA : the journal of the American Medical Association
Año 2010
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CONTEXTO: Los niveles sanguíneos de homocisteína se asocian positivamente con la enfermedad cardiovascular, pero no está claro si la asociación es causal. OBJETIVO: Evaluar los efectos de la reducción de los niveles de homocisteína con ácido fólico y vitamina B (12) en los resultados vasculares y no vasculares. Diseño, lugar y pacientes: estudio doble ciego aleatorizado y controlado de 12.064 supervivientes de infarto de miocardio en los hospitales de atención secundaria en el Reino Unido entre 1998 y 2008. INTERVENCIONES: 2 mg de ácido fólico más 1 mg de vitamina B (12) vs placebo diariamente a juego. Medición de resultados principales: En primer evento vascular mayor, que se define como un evento coronario mayor (muerte coronaria, infarto de miocardio o revascularización coronaria), accidente cerebrovascular fatal o no fatal o revascularización no coronaria. RESULTADOS: La asignación de las vitaminas de estudio reduce la homocisteína en una media de 3,8 mol / L (28%). Durante 6,7 años de seguimiento, los eventos vasculares graves se produjeron en 1537 de 6.033 participantes (25,5%) de ácido fólico, además de asignar la vitamina B (12) frente a 1493 de 6031 participantes (24,8%) sujetos tratados con placebo (riesgo relativo [RR], 1,04; 95% intervalo de confianza [IC]: 0.97-1.12, p = 0,28). No se observaron efectos aparentes sobre eventos coronarios mayores (vitaminas, 1229 [20,4%], frente a placebo, 1185 [19,6%]; RR 1,05, IC 95%, 0.97-1.13), accidente cerebrovascular (vitaminas, 269 [4,5%], frente a placebo, 265 [4,4%]; revascularizaciones 95% IC, 0,86 a 1.21), o no coronario (vitaminas, 178 [3,0%], frente a placebo, 152 [2,5%];; RR, 1,02 RR 1,18, IC 95% , 0,95 a 1,46). Tampoco hubo diferencias significativas en el número de muertes atribuidas a causas vasculares (vitaminas, 578 [9,6%], frente a placebo, 559 [9,3%]) o por causas no vasculares (vitaminas, 405 [6,7%], frente a placebo, 392 [6.5 %]) o en la incidencia de cualquier tipo de cáncer (vitaminas, 678 [11,2%], frente a placebo, 639 [10,6%]). CONCLUSIÓN: importantes reducciones a largo plazo en los niveles de homocisteína en la sangre con ácido fólico y vitamina B (12) no tienen efectos beneficiosos sobre los resultados vasculares, pero tampoco se asocia con efectos adversos sobre la incidencia de cáncer. El registro de ensayos: Identificador isrctn.org: ISRCTN74348595.

Estudio primario

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Vitaminas del grupo B en pacientes con reciente ataque isquémico transitorio o ictus en las vitaminas para prevenir el accidente cerebrovascular (VITATOPS) de prueba: un estudio aleatorizado, doble ciego, paralelo, controlado con placebo.

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Revista Lancet neurology
Año 2010
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ANTECEDENTES: Los estudios epidemiológicos sugieren que el aumento de las concentraciones plasmáticas de homocisteína total podría ser un factor de riesgo de eventos vasculares mayores. Si la reducción de la homocisteína total con vitaminas del grupo B previene eventos vasculares mayores en pacientes con ataque anterior accidente cerebrovascular isquémico transitorio o es desconocido. El objetivo fue evaluar si la adición de una vez al día los suplementos de vitaminas del grupo B a la atención médica habitual que reducir la homocisteína total y reducir la incidencia combinada de accidente cerebrovascular no fatal, no fatal, infarto de miocardio, y muerte atribuibles a causas vasculares en pacientes con reciente ictus o ataque isquémico transitorio en el cerebro o los ojos. MÉTODOS: En este estudio aleatorizado, doble ciego, paralelo, controlado con placebo, se asignaron los pacientes con reciente ataque isquémico transitorio (durante los últimos 7 meses) a partir de 123 centros médicos en 20 países para recibir una tableta diaria de placebo o B vitaminas (2 mg de ácido fólico, 25 mg de vitamina B6 y 0,5 mg de vitamina B12). Los pacientes fueron asignados al azar a través de una central de 24 horas de servicio telefónico o un sitio web interactivo, y la asignación fue mediante el uso de bloques permutados aleatorios estratificados por hospital. Los participantes, médicos, cuidadores, y los investigadores que evaluaron los resultados estaban cegados a la intervención asignada. El punto final primario fue la combinación de accidente cerebrovascular, infarto de miocardio o muerte vascular. Todos los pacientes asignados al azar a un grupo se incluyeron en el análisis de la variable principal. Este ensayo se ha registrado en ClinicalTrials.gov, NCT00097669, y Current Controlled Trials, ISRCTN74743444. RESULTADOS: Entre 19 de noviembre 1998, y 31 de diciembre de 2008, 8164 pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir vitaminas del grupo B (n = 4.089) o placebo (n = 4075). Los pacientes fueron seguidos durante una media de 3,4 años (IQR 2,0-5,5). 616 (15%) de los pacientes asignados a las vitaminas B y 678 (17%) asignados al placebo alcanzaron el objetivo primario (riesgo relativo [RR] 0,91, IC 95%: 0,82 a 1,00, p = 0,05; reducción del riesgo absoluto 1,56%, -0,01 a 3,16). No hubo reacciones adversas graves inesperadas y no hubo diferencias significativas en los efectos adversos comunes entre los grupos de tratamiento. INTERPRETACIÓN: La administración diaria de ácido fólico, vitamina B6 y vitamina B12 para los pacientes con reciente ataque isquémico transitorio estaba a salvo, pero no parecen ser más eficaz que el placebo en la reducción de la incidencia de eventos vasculares mayores. Estos resultados no apoyan el uso de vitaminas B para prevenir el accidente cerebrovascular recurrente. Los resultados de los ensayos en curso y un paciente individual de datos meta-análisis se sumará la potencia estadística y la precisión de presentar las estimaciones del efecto de las vitaminas B. FINANCIACIÓN: Australia Nacional de Salud y el Consejo de Investigación Médica, el Consejo de Investigación Médica del Reino Unido, Singapur Consejo de Investigación Biomédica, Singapore National Medical Research Council, la Fundación del Corazón Nacional de Australia, del Hospital Royal Perth Fundación de Investigación Médica y el Departamento de Salud de Australia Occidental.

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Vitaminas del grupo B y el riesgo de mortalidad total y la enfermedad cardiovascular en la enfermedad renal en etapa terminal: resultados de un ensayo controlado aleatorizado.

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Revista Circulation
Año 2010
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ANTECEDENTES: En los estudios observacionales, la hiperhomocisteinemia se ha encontrado para ser un factor de riesgo para la mortalidad total y los eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal. Estos pacientes tienen niveles elevados de homocisteína grueso que se puede bajar por la suplementación con ácido fólico y vitamina B (12). Llevamos a cabo un ensayo clínico aleatorizado con vitaminas B para reducir los niveles de homocisteína y acontecimientos cardiovasculares y por lo tanto la mortalidad total. MÉTODOS Y RESULTADOS: Este estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, se llevó a cabo en 33 centros de diálisis en el norte y este de Alemania entre julio de 2002 y julio de 2008. Asignamos aleatoriamente a 650 pacientes con enfermedad renal terminal sometidos a hemodiálisis que estaban a 2 tratamientos postdiálisis: 5 mg de ácido fólico, vitamina B 50 microgramos (12), y 20 mg de vitamina B (6) (tratamiento activo) o 0,2 mg de ácido fólico , 4 microg vitamina B (12), y 1,0 mg de vitamina B (6) (placebo) dado 3 veces por semana durante un promedio de 2 años. El resultado primario fue la mortalidad total, el resultado secundario fueron los eventos cardiovasculares fatales y no fatales. El resultado primario ocurrió en 102 pacientes (31%) que recibieron el tratamiento activo y en 92 (28%) que recibieron placebo (hazard ratio, 1,13, 95% intervalo de confianza, 0,85 a 1,50; P = 0,51). El resultado secundario ocurrió en 83 pacientes (25%) que recibieron el tratamiento activo y en 98 (30%) que recibieron placebo (hazard ratio, 0,80, 95% intervalo de confianza, 0,60 a 1,07; P = 0,13). CONCLUSIONES: El aumento de la ingesta de ácido fólico, vitamina B (12), y vitamina B (6) no redujo la mortalidad total y no tuvo un efecto significativo sobre el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal. Registro de Ensayos Clínicos-URL: www.anzctr.org.au. Identificador único: ACTRN12609000911291. URL: www.cochrane-renal.org. Identificador único: CRG010600027.