Introducción: La infección por Clostridium difficile es una grave enfermedad diarreica asociada a una elevada morbilidad y mortalidad. Los pacientes generalmente tienen una respuesta a la vancomicina o el metronidazol por vía oral, sin embargo, la tasa de recurrencia es alta. Este ensayo clínico fase 3 se comparó la eficacia y la seguridad de fidaxomicina con los de la vancomicina en el tratamiento de la infección por C. difficile.
MÉTODOS: Los adultos con síntomas agudos de infección por C. difficile y un resultado positivo en una prueba de la toxina heces fueron elegibles para entrar en el estudio. Asignamos aleatoriamente a los pacientes para recibir fidaxomicina (200 mg dos veces al día) o vancomicina (125 mg cuatro veces al día) por vía oral durante 10 días. El punto final primario fue la curación clínica (resolución de los síntomas y sin necesidad de tratamiento adicional para la infección por C. difficile a partir del segundo día después de la finalización del curso de la terapia). Los puntos finales secundarios fueron la infección por C. difficile (diarrea y un resultado positivo en una prueba de la toxina de heces dentro de las 4 semanas después del tratamiento) y global de curación (es decir, curar y sin recidiva).
RESULTADOS: Un total de 629 pacientes fueron incluidos, de los cuales 548 (87,1%) pudieron ser evaluados para el análisis por protocolo. Los índices de curación clínica con fidaxomicina no fueron inferiores a los que con vancomicina, tanto en el modificado de intención de tratar el análisis (88,2% con fidaxomicina y 85,8% con vancomicina) y el análisis por protocolo (92,1% y 89,8%, respectivamente). Significativamente menos pacientes en el grupo de fidaxomicina que en el grupo de vancomicina tuvieron una recurrencia de la infección, tanto en el modificado de intención de tratar el análisis (15,4% vs 25,3%, P = 0,005) y el análisis por protocolo (13,3% vs 24,0%, P = 0,004). La menor tasa de recurrencia se observó en los pacientes con no-norteamericanos de campo pulsado cepas de tipo 1. El perfil de eventos adversos fue similar para las dos terapias.
CONCLUSIONES: Las tasas de curación clínica después del tratamiento con fidaxomicina no fueron inferiores a los que después del tratamiento con vancomicina. Fidaxomicina se asoció con una menor tasa de recurrencia de la infección por C. difficile asociada a no-Norte Tipo de campo pulsado de América 1 cepas. (Financiado por los productos farmacéuticos Optimer, número ClinicalTrials.gov, NCT00314951.)
ANTECEDENTES: La infección por Clostridium difficile (CDI) se está convirtiendo en común en la población general, así como en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII).
OBJETIVO: El objetivo del estudio fue identificar los factores de riesgo de CDI en pacientes con colitis ulcerosa (CU) y para evaluar el resultado de la CU en pacientes después de CDI.
MÉTODOS: Se identificaron pacientes hospitalizados o ambulatorios de la UC que tuvieron resultados positivos para C. difficile toxinas A y B entre 2000 y 2006 (N = 39) y agrupados por edad y sexo de los pacientes con CU que eran negativos toxinas de C. difficile y nunca habían sido diagnosticados con CDI (N = 39). Los registros fueron revisados para el resultado clínico adverso, definida como la colectomía en los 3 meses de C. difficile prueba. Regresión logística condicional se utilizó para analizar la asociación multivariable para identificar los factores de riesgo de CDI y el resultado clínico adverso.
Resultados: Se analizaron un total de 78 sujetos, 60% eran varones. La mediana de edad fue de 39. Entre 39 pacientes con CDI, 20 (47,2%) fueron diagnosticados como pacientes ambulatorios, 50% fracasado el tratamiento con la primera monoterapia con antibióticos, y el 21,2% tienen infección recurrente. La exposición a los antibióticos en los 30 días anteriores a C. difficile pruebas se encontró que se asocia con un mayor riesgo de CDI con una odds ratio de 12,0 (IC del 95%: 1,2, 124,2) colectomía subsiguiente dentro de los 3 meses después del diagnóstico CDI, no se asoció con CDI en ambos análisis univariable y multivariable. Después de ajustar por CDI, la falta de ácido 5-aminosalicílico (ASA) en el régimen de tratamiento se asoció significativamente con la colectomía con una odds ratio de 3,3 (IC del 95%: 1,2, 9,4). No hubo UC o la mortalidad asociada a la CDI en esta serie de casos.
Conclusiones: La exposición a antibióticos reciente fue un factor de riesgo de CDI en pacientes con CU. Curiosamente, CDI no parece afectar negativamente a corto plazo los resultados clínicos adversos (colectomía).
La infección por Clostridium difficile recurrente (CDI) es uno de los problemas más difíciles en el control de infecciones atención sanitaria. Se evaluaron los factores de riesgo asociados con la recurrencia en pacientes con CDI. Un estudio de cohorte retrospectivo de 84 pacientes con CDI en diciembre de 2008 hasta octubre de 2010 se llevó a cabo en el Hospital Yangsan Universidad Nacional de Pusan. La recurrencia se produjo en el 13,1% (11/84) de los casos y la tasa de mortalidad hospitalaria fue del 7,1% (6/84). Colonización Taburete con enterococos resistentes a vancomicina (VRE) (P = 0,006), la exposición a más de 3 antibióticos (P = 0,009), los niveles de hemoglobina bajos (P = 0,025) y el uso continuado de antibióticos previos (P = 0,05) resultaron ser más frecuentes en el grupo recurrente. El análisis multivariado indicó que, heces VRE colonización se asoció de forma independiente con la recurrencia de CDI (odds ratio, 14.519, intervalo de confianza del 95%: 1,157 a 182,229, p = 0,038). Este resultado sugiere que la colonización fecal VRE es un importante factor de riesgo para la recurrencia de CDI.
ANTECEDENTES: la diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) se encuentra cada vez más en el establecimiento de las tasas de infección crecientes dramáticamente desde 2001 la atención aguda. Episodios recurrentes se están viendo cada vez con mayor frecuencia. El propósito de este estudio fue examinar los factores de riesgo asociados específicamente con la recurrencia de CDAD en un centro médico urbano.
MÉTODOS: Este estudio se llevó a cabo en un 651-cama, hospital docente de atención aguda en una comunidad urbana en el noreste de Nueva Jersey. Se examinaron los registros médicos de los sujetos dados de alta de la institución con el diagnóstico de CDAD en el período de 6 el año 1 de enero de 2003 al 31 de diciembre de 2008. Inclusión en el estudio requerido signos y síntomas clínicos de CDAD y la presencia de toxinas C difficile A / B. Esta cohorte de 247 sujetos se dividió en 2 grupos: los que no fueron readmitidos con CDAD dentro de los 6 meses (n = 171) y los que requieren reingreso por CDAD dentro de los 6 meses del alta de su último ingreso (n = 76).
RESULTADOS: Ambos hipoalbuminemia (odds ración [OR], 1,74, 95% intervalo de confianza [IC]: 1,10 a 2,77; P = 0,02) y la diabetes (p <0,0001; OR, 3,04; IC del 95%: 1,84 a 5,03; P <0,0001) fueron considerados como factores de riesgo independientes. Tras ajustar por posibles factores de confusión, la hipoalbuminemia se encontró que era dependiente de la raza (OR ajustado por la raza negro: 1,62; IC del 95%: 0,93 a 2,82; P = 0,09); Sin embargo, la diabetes se encontró que era un factor significativo independiente de riesgo de recurrencia CDAD (OR ajustada varió desde 3,79 hasta 5,46, mínimo nivel de confianza inferior del 95%: 2,01, todos los valores de p <0,0001).
Conclusión Hemos demostrado que la diabetes es un factor de riesgo importante para la recurrencia de CDAD. Aunque anteriores han concluido que la hipoalbuminemia se asocia con la recurrencia CDAD, nuestros datos sugieren que esta asociación puede tener cierta dependencia de la raza o el origen étnico.
Hay una creciente frecuencia y gravedad de la enfermedad debido a la infección por Clostridium difficile (CDI). Además, el fracaso del tratamiento antibiótico inicial es cada vez mayor. Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) y los bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA) pueden tener propiedades anti-inflamatorias locales y sistémicos para reducir la severidad de la enfermedad en el CDI. Se realizó un estudio retrospectivo de 306 pacientes con CDI más de 23 meses en un solo centro en Detroit, Michigan. Resultados de los pacientes (la muerte, la muerte debido a CDAD y las tasas de recaída) se compararon con base en el uso de IECA o ARA II durante un episodio de CDI. Un total de 116 (37,9%) pacientes recibió un IECA / ARA II y 190 (62,1%) no lo hizo. Los grupos fueron similares, excepto los pacientes / ARB IECA eran mayores (71,9 vs. 64,3; p <0,0005) y tenían una mayor frecuencia de insuficiencia cardíaca congestiva (50,9% vs. 30,2%, p <0,0005) y las enfermedades pulmonares obstructivas crónicas (44,8% vs 30,2%, P <0,010). Pacientes IECA / ARB tuvieron tasas más bajas de mortalidad general (9,5% vs. 23,3%, p <0,002), así como la mortalidad por CDI (2,6% vs. 8,6%, p <0,036). La tasa de recaída CDI no fue significativamente diferente entre los grupos (5,2% en IECA / ARB vs. 10,0%, p = 0,135). Análisis de regresión logística demostró que los IECA uso / ARB se asoció con menor tasa global de mortalidad (OR 0,26; IC del 95%, 0,12 a 0,55) y la mortalidad por CDI (OR 0,29; IC del 95%, 0,08-1,02). Nuestros hallazgos sugieren que los IECA / ARA II pueden tener un papel como terapia adyuvante a los antibióticos en pacientes con CDI. Se necesitan estudios prospectivos para confirmar estos resultados.
OBJETIVO: Los recientes cambios en la epidemiología de la infección por Clostridium difficile incluyen un aumento en la incidencia de la enfermedad asociada a C. difficile (CDAD) y la identificación de los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) como un grupo en riesgo. Además, la eficacia de las terapias antimicrobianas ha sido cuestionada. Nuestro objetivo fue estimar la incidencia de CDAD en una población y el tratamiento opinión eficacia EII pediátrica.
Pacientes y métodos: Se identificaron los pacientes mayores de 18 años o menos de la base de datos de la EII de nuestro centro que dio positivo para la toxina C. difficile A y / o B entre el 1 de agosto de 2007 y 31 de diciembre 2008. Se registraron la información y tratamiento demográficos detalles. Se utilizaron pruebas exactas de chi-cuadrado y Fisher para comparar variables categóricas y la prueba t de Student se utilizó para las variables continuas.
Resultados: De 372 pacientes pediátricos con EII, se identificaron 29 pacientes que presentaron un total de 40 casos de CDAD. La tasa de incidencia anualizada de CDAD fue del 7,2%. El tratamiento inicial fue un éxito en 17 casos (43%). Éxito eventual se documentó con metronidazol en 15 casos (41%), con vancomicina en 16 casos (43%), y con otros agentes o una combinación de agentes en 6 casos (16%). La edad, el sexo y el tipo de EII no se asociaron con el resultado del tratamiento inicial o recurrencia. La elección del tratamiento antimicrobiano inicial no se asoció con el resultado del tratamiento. El tipo de medicamento de terapia EII no se asoció con la probabilidad de recurrencia de CDAD, aunque el uso de la terapia anti-inflamatoria se asoció positivamente con el éxito inicial del tratamiento antimicrobiano.
CONCLUSIONES: CDAD ocurrió con frecuencia en nuestra cohorte de pacientes pediátricos con EII. El éxito del tratamiento a los antimicrobianos se logró igualmente, ya sea con metronidazol o vancomicina. El tratamiento inicial no más de la mitad del tiempo, independientemente de la elección del medicamento. Aparente falta de eficacia antimicrobiana de los síntomas puede reflejar la resolución de la infección por C. difficile resistente o mayor gravedad EII en un subgrupo de pacientes que son portadores de C. difficile. La conciencia de la posibilidad de una alta incidencia de CDAD y tasa de fracaso frecuente de la terapia inicial es importante en el tratamiento de los niños con EII.
ANTECEDENTES: Existe controversia sobre si la infección por Clostridium difficile (CDI) es común en los residentes de centros de atención a largo plazo que no se hayan transferido recientemente de un hospital de agudos.
OBJETIVO: Evaluar la incidencia y el resultado de la CDI en un centro de cuidados a largo plazo.
Métodos: Estudio de cohortes retrospectivo en un cuidado a largo plazo las instalaciones de Asuntos de Veteranos 262 camas en Pittsburgh, Pennsylvania, en el período enero de 2004 a junio de 2010. CDI fue identificado por las heces C. difficile toxina ensayo positivo y diarrea aguda. Los pacientes fueron clasificados como CDI hospital asociado (HACDI) o de atención a largo plazo CDI instalaciones asociadas (LACDI) y seguidos durante 6 meses.
RESULTADOS: La tasa anual del CDI varió entre 0,11 y 0,23 por cada 1.000 residentes en día para los pacientes HACDI y entre 0,04 y 0,28 por cada 1.000 residentes en día para los pacientes LACDI. Se identificaron 162 pacientes, 96 pacientes (59,3%) con HACDI y 66 pacientes (40,7%) con LACDI. La mediana de edad fue de 74 y 77 años, respectivamente, para HACDI y LACDI (P = 0.055) de los pacientes. Hubo más pacientes con al menos 1 recidiva de la CDI durante 6 meses de seguimiento en LACDI pacientes (32/66, 48,5%) que en los pacientes HACDI (28/96, 29,2%, p = 0,005). La regresión logística mostró que las edades de al menos 75 años (odds ratio [OR] 2,33, intervalo de confianza del 95% [IC]: 1.7 a 5.7, p = 0,005), más de 2 traslados a un hospital de agudos (OR, 7,88 , p = 0,005), y LACDI (OR, 3,15; IC, 1,41-7,05 95%, IC del 95%: 1,88 a 32,95 P = 0,005) se asociaron con la recaída de la CDI.
CONCLUSIONES: El cuarenta por ciento de los casos de CDI se adquirieron en el centro de atención a largo plazo, lo que indica un alto grado de transmisión. Se necesitan estrategias óptimas para prevenir la CDI en el centro de atención a largo plazo.
OBJETIVO: Determinar la infección por Clostridium difficile (CDI) tasa de recurrencia en el Centro Médico de Veteranos (VAMC) en Fargo, Dakota del Norte, y para determinar si ciertas variables (por ejemplo, tipo de antibiótico, medicamentos, estado de enfermedad crónica, el control de síntomas CDI ) fueron predictivos de recurrencia CDI. MÉTODOS: La información demográfica y datos de laboratorio de 174 pacientes ambulatorios y hospitalizados adultos se obtuvieron de los registros médicos electrónicos, entre enero de 1997 y septiembre de 2009. Además, se recogió información sobre la duración de la terapia con antibióticos no CDI y el uso de inhibidores de la bomba de protones, bloqueadores H2 de la histamina, corticosteroides y medicamentos inmunosupresores dentro de los 60 días de la CDI. La información relativa a las condiciones de comorbilidad (por ejemplo, cáncer, enfermedad hepática o renal, diabetes, insuficiencia cardíaca crónica) en los pacientes en el momento del CDI también se recogió. Resultados: Los pacientes por debajo de la media de edad de 69,5 años tenían más probabilidades de seguir teniendo diarrea después del tratamiento CDI que los pacientes que eran mayores que la mediana de edad (riesgo relativo 1,86; IC del 95%, 1.6 a 3.26). No se observó ninguna asociación entre el uso previo tratamiento no CDI antibióticos, otros el uso de medicamentos o condiciones de comorbilidad y la recurrencia de CDI. CONCLUSIÓN: la tasa de recurrencia de CDI en VAMC fue del 14%. No se encontró asociación estadísticamente significativa podría hacerse entre la recurrencia de CDI y antibiótico o medicamento que se utiliza dentro de los 60 días de la infección, o con enfermedades crónicas en el momento de la infección por CDI. Los pacientes menores de 69,5 años tenían más probabilidades de seguir teniendo diarrea después del tratamiento CDI.
ANTECEDENTES: Estudios previos han demostrado una correlación entre la Clostridium difficile toxina anti-A anticuerpos en el suero y la protección contra la enfermedad y la recurrencia sintomática.
MÉTODOS: Un anticuerpo monoclonal neutralizante de la toxina de C. difficile (CDA1) desarrollado por MBL y Medarex, Inc. ha sido estudiada en un ensayo fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en pacientes que recibieron el tratamiento estándar de C. difficile (CDI). Veintinueve pacientes recibieron una infusión intravenosa única de 10mg/kg CDA1 y 17 pacientes recibieron placebo y fueron evaluados para la recurrencia de la CDI durante el período de estudio de 56 días. Los anticuerpos séricos contra la toxina de C. difficile A y B se midieron por ELISA y ensayo de citotoxicidad en diversos puntos temporales antes y después de la infusión.
CONCLUSIONES: La recurrencia CDI se produjo en 5 de 29 (17%) en el grupo CDA1 y 3 de 17 (18%) (p = NS) en el grupo placebo, con una tendencia a la demora en el tiempo hasta la recurrencia en el grupo tratado con CDA1. La concentración media geométrica de anticuerpos frente a un epítopo del dominio de unión al receptor de la toxina B (0,300 y 1.20microg/ml, respectivamente, p = 0,02) y la media geométrica del titulo de anticuerpos neutralizantes B (8,00 y 100, respectivamente, p = 0,02 ) al día 28 del estudio fueron significativamente menores en las pacientes con recurrencia en comparación con aquellos que no se repitan. Además, una proporción significativamente mayor de pacientes que recurrieron estaban infectados con la epidemia BI/NAP1/027 cepa en comparación con aquellos que no se repitan (88% vs 22%, p = 0,002). Por último, en un análisis de regresión logística múltiple neutralizantes anti-B de la toxina en el día 14 (p <0,001), anti-toxina en el día 28 (p <0,001) y la infección con la cepa BI/NAP1/027 momento de la inscripción (p = 0,002 ) fueron predictivos de recurrencia CDI.
INTERPRETACIÓN: En este estudio prospectivo, la disminución de las concentraciones de anticuerpos neutralizantes de la toxina B y anti-toxina Un anticuerpo y la infección con la cepa de C. difficile BI/NAP1/027 se asociaron significativamente con la recurrencia de la CDI.
ANTECEDENTES: La infección por Clostridium difficile (CDI) es una causa frecuente de morbilidad en los pacientes hospitalizados. Múltiples factores se han asociado con CDI primaria, pero los factores de riesgo de recaídas CDI son menos bien descrito.
MÉTODOS: Se realizó un estudio retrospectivo de cohortes de pacientes con CDI durante un período de 15 meses. Se compararon los pacientes con recaída y nonrelapsing CDI, incluyendo los factores de riesgo asociados con CDI primaria y otras variables de la hipótesis de estar asociado con la mortalidad recidivante CDI y de 90 días. Modelos de regresión logística multivariable fueron creados para examinar los factores de riesgo de recaída y mortalidad a los 90 días.
RESULTADOS: Ciento veintinueve pacientes consecutivos con CDI fueron incluidos, 38 (29%) habían recaída CDI. Factores asociados a la recaída CDI incluyen el uso de fluoroquinolonas (71% versus 49%, P = 0,04) y la incidencia de accidente cerebrovascular (29% versus 12%, P = 0,02). En un modelo de regresión, el uso de una fluoroquinolona se asoció con CDI recurrente (OR = 2,52, IC del 95% = 1,11-5,72). Los factores asociados con la mortalidad a 90 días incluyeron la puntuación más alta comorbilidad de Charlson índice (4,34 + / - 1,71 frente a 3,42 + / - 2,08, P = 0,02), CDI severa (58% versus 32%, P = 0,01), y el uso de piperacilina / tazobactam (el 45% frente a 23%, P = 0,03) o meropenem (10% frente a 1%, P = 0,04). En el análisis de regresión, la mortalidad a los 90 días se asoció con CDI severa (OR = 1,76, IC = 1,19-2,59 95%).
Conclusión: el uso de fluoroquinolonas y accidente cerebrovascular previo se asocian con un mayor riesgo de recaída CDI. Recurrente CDI CDI y graves están asociadas con un aumento de la mortalidad a 90 días.
Introducción: La infección por Clostridium difficile es una grave enfermedad diarreica asociada a una elevada morbilidad y mortalidad. Los pacientes generalmente tienen una respuesta a la vancomicina o el metronidazol por vía oral, sin embargo, la tasa de recurrencia es alta. Este ensayo clínico fase 3 se comparó la eficacia y la seguridad de fidaxomicina con los de la vancomicina en el tratamiento de la infección por C. difficile.
MÉTODOS:
Los adultos con síntomas agudos de infección por C. difficile y un resultado positivo en una prueba de la toxina heces fueron elegibles para entrar en el estudio. Asignamos aleatoriamente a los pacientes para recibir fidaxomicina (200 mg dos veces al día) o vancomicina (125 mg cuatro veces al día) por vía oral durante 10 días. El punto final primario fue la curación clínica (resolución de los síntomas y sin necesidad de tratamiento adicional para la infección por C. difficile a partir del segundo día después de la finalización del curso de la terapia). Los puntos finales secundarios fueron la infección por C. difficile (diarrea y un resultado positivo en una prueba de la toxina de heces dentro de las 4 semanas después del tratamiento) y global de curación (es decir, curar y sin recidiva).
RESULTADOS:
Un total de 629 pacientes fueron incluidos, de los cuales 548 (87,1%) pudieron ser evaluados para el análisis por protocolo. Los índices de curación clínica con fidaxomicina no fueron inferiores a los que con vancomicina, tanto en el modificado de intención de tratar el análisis (88,2% con fidaxomicina y 85,8% con vancomicina) y el análisis por protocolo (92,1% y 89,8%, respectivamente). Significativamente menos pacientes en el grupo de fidaxomicina que en el grupo de vancomicina tuvieron una recurrencia de la infección, tanto en el modificado de intención de tratar el análisis (15,4% vs 25,3%, P = 0,005) y el análisis por protocolo (13,3% vs 24,0%, P = 0,004). La menor tasa de recurrencia se observó en los pacientes con no-norteamericanos de campo pulsado cepas de tipo 1. El perfil de eventos adversos fue similar para las dos terapias.
CONCLUSIONES:
Las tasas de curación clínica después del tratamiento con fidaxomicina no fueron inferiores a los que después del tratamiento con vancomicina. Fidaxomicina se asoció con una menor tasa de recurrencia de la infección por C. difficile asociada a no-Norte Tipo de campo pulsado de América 1 cepas. (Financiado por los productos farmacéuticos Optimer, número ClinicalTrials.gov, NCT00314951.)
