OBJETIVO: Comparar la eficacia de etanercept (ETN) y metotrexato (MTX) versus MTX en monoterapia para la inducción de la remisión en pacientes con artritis inflamatoria temprana.
MÉTODOS: En un estudio multicéntrico aleatorizado superioridad controlado con placebo de 78 semanas, 110 pacientes-DMARD ingenuo con sinovitis clínica temprana (≥1 tierna y articulación hinchada, y dentro de los 3 meses del diagnóstico) y ya sea el factor reumatoide, anticuerpos proteicos anticitrullinated o epítopo compartido positivos fueron aleatorizados 1: 1 para recibir MTX + ETN o MTX más placebo (PBO) durante 52 semanas. Inyecciones (ETN o PBO) fueron detenidos en todos los pacientes en la semana 52. En los que no tienen articulaciones sensibles o inflamadas (NTSJ) durante> 26 semanas, las inyecciones fueron detenidos temprano. Si los pacientes tenían NTSJ> 12 semanas después de suspender las inyecciones, MTX fue destetado. El objetivo primario fue NTSJ en la semana 52.
RESULTADOS: No hubo diferencia estadísticamente significativa se observó para la variable principal (NTSJ en la semana 52 (32,5% vs 28,1% [OR ajustado 1,32 (0,56-3,09), p = 0,522]) en los grupos MTX + ETN y MTX + PBO, respectivamente ). Los criterios de valoración secundarios no difirieron entre los grupos en la semana 52 o 78. Los análisis exploratorios mostraron una mayor proporción de pacientes con DAS28-PCR <2,6 en el grupo de MTX + ETN en la semana 2 (38,5% vs 9,2%, OR ajustada 8,87 (2,53 a 31,17), p = 0,001) y la semana 12 (65,1% vs 43,8%, OR ajustada 2,49 (1,12-5,54), p = 0,026).
Conclusiones: En este grupo de pacientes con artritis inflamatoria temprana, casi un tercio tenían ninguna oferta, hinchazón de las articulaciones después de 1 año. MTX + ETN no fue superior a la monoterapia con MTX en el logro de este resultado. Las respuestas clínicas, sin embargo, incluyendo DAS28-PCR <2,6, se lograron antes con la terapia de combinación con MTX + ETN.
PRUEBA NÚMERO DE REGISTRO: El juicio EMPIRE se ha registrado en los siguientes registros de ensayos: EudraCT 2005-005467-29-; ISRCTN 55428162 (http://www.controlled-trials.com/ISRCTN55428162/EMPIRE). El protocolo del ensayo completo se puede obtener del autor correspondiente.
OBJETIVOS: En modificadores de la enfermedad con fármacos antirreumáticos (DMARD) artritis reumatoide temprana -naive (RA), para comparar la eficacia del metotrexato (MTX) e infliximab (IFX) con MTX y corticosteroides por vía intravenosa para la inducción de la remisión.
MÉTODOS: En una de 78 semanas, multicéntrico aleatorizado ensayo controlado, doble ciego de 26 semanas, 112 pacientes con AR sin tratamiento previo (1987 del Colegio Americano de Reumatología criterios de clasificación) con Disease Activity Score 44 (DAS44)> 2,4 fueron aleatorizados a MTX + IFX o MTX + dosis única de 250 mg de metilprednisolona por vía intravenosa. Un enfoque de tratar al objetivo se utilizó con escalada tratamiento si DAS44> 2,4. En el grupo de IFX, IFX se suspendió para la remisión sostenida (DAS44 <1,6 durante 6 meses). El resultado primario fue el cambio en total modificado Sharp-van der Heijde puntuación (MTSS) en la semana 50.
RESULTADOS: La media del cambio en la puntuación el mTSS en la semana 50 en el IFX y grupos de esteroides intravenosos eran 1,20 unidades y 2,81 unidades, respectivamente (diferencia ajustada (IC del 95%) -1,45 (-3,35 a 0,45), p = 0,132). No progresión radiológica (MTSS <2,0) se produjo en el 81% frente al 71% (OR 1,77 (0,56-5,61), p = 0,328). Remisión DAS44 se logró en la semana 50 en el 49% y el 36% (OR 2,13 (0,91 a 5,00); p = 0,082), y en la semana 78 en el 48% y el 50% (OR 1,12 (0,47 a 2,68); p = 0,792) . Los análisis exploratorios sugieren mayor remisión DAS28 en la semana 6 y menos sinovitis ecografía en la semana 50 en el grupo de IFX. Del grupo IFX, el 25% (14/55) lograron una remisión sostenida y se detuvo IFX. No se observaron diferencias sustanciales en los eventos adversos.
Conclusiones: En los pacientes con AR temprana-DMARD ingenua, la terapia inicial con MTX + altas dosis de esteroides por vía intravenosa dio lugar a un buen control de la enfermedad con poco daño estructural. MTX + IFX no fue estadísticamente superior a MTX + esteroides por vía intravenosa cuando se combina con un enfoque de tratamiento al objetivo.
ANTECEDENTES: Los agentes biológicos ofrecen un buen control de la artritis reumatoide, pero los beneficios a largo plazo para lograr una baja actividad de la enfermedad con un agente biológico más metotrexato o metotrexato solo no son claros. El ensayo OPTIMA evaluado diferentes estrategias de ajuste del tratamiento en pacientes con artritis reumatoide temprana alcanzar (o no) actividad de la enfermedad bajo estable con adalimumab más metotrexato o la monoterapia con metotrexato.
MÉTODOS: Este estudio se realizó en 161 sitios en todo el mundo. Los pacientes con temprana (<1 año de duración) artritis reumatoide ingenuo metotrexato fueron asignados al azar (por el sistema de respuesta de voz interactiva, en una proporción de 1: 1, el tamaño de bloque de cuatro) a adalimumab (40 mg cada dos semanas) más metotrexato (inician a las 7 · 5 mg / semana, aumentó en un 2 · 5 mg cada 1-2 semanas hasta una dosis máxima semanal de 20 mg por semana 8) o placebo más metotrexato durante 26 semanas (período 1). Los pacientes en el grupo de adalimumab más metotrexato que completó el período 1 y alcanzó la meta estable de baja actividad de la enfermedad (28-conjunta actividad de la enfermedad puntuación con la proteína C reactiva [DAS28] <3 · 2 en las semanas 22 y 26) fueron asignados al azar a adalimumab de continuación o adalimumab-retirada durante otras 52 semanas (período 2). Los pacientes que alcanzaron la meta con metotrexato inicial continuaron metotrexato en monoterapia. Respondedores inadecuadas se ofrecieron adalimumab más metotrexato. Todos los pacientes y los investigadores estaban cegados a la asignación del tratamiento en el período 1. Durante el periodo 2, reasignación de tratamiento de pacientes que alcanzaron el objetivo fue enmascarado para los pacientes y los investigadores; pacientes que no alcanzaron el objetivo permanecieron enmascarados para la asignación al azar original, pero eran conscientes de la cesión subsiguiente. El objetivo primario fue una medida compuesta de DAS28 inferior a 3 · 2 en la semana 78 y no progresión radiológica desde el inicio hasta la semana 78, en comparación entre adalimumab-continuación y metotrexato en monoterapia. Los eventos adversos fueron monitoreados durante todo el período 2. Este ensayo se ha registrado en ClinicalTrials.gov, número NCT00420927.
RESULTADOS: El estudio se realizó entre el 28 de diciembre 2006 y 03 de agosto de 2010. Los 1.636 pacientes fueron evaluados y 1032 se asignaron al azar en el período 1 (515 a adalimumab más metotrexato; 517 a placebo más metotrexato). 466 pacientes en el grupo de adalimumab más metotrexato completaron periodo 1; 207 alcanzaron el objetivo de baja actividad de la enfermedad estable, de los cuales 105 fueron rerandomised al adalimumab de continuación. 460 pacientes del grupo de placebo más metotrexato completaron periodo 1; 112 alcanzaron la meta baja actividad de la enfermedad estable y continuado con metotrexato en monoterapia. 73 de 105 (70%) de los pacientes en el grupo de adalimumab de continuación y 61 de 112 (54%) de los pacientes en el grupo de metotrexato en monoterapia alcanzaron la variable principal en la semana 78 (diferencia media del 15% [IC 95% 2-28%] , p = 0 · 0225). Los pacientes que alcanzaron el objetivo de baja actividad de la enfermedad estable en adalimumab más metotrexato que se retiró adalimumab mayormente mantenido sus buenas respuestas. En total, 706 de 926 pacientes en el periodo 2 tuvieron un evento adverso, de los cuales 82 se consideraron graves; Sin embargo, la distribución de los eventos adversos no fue diferente entre los grupos.
INTERPRETACIÓN: El tratamiento a un objetivo estable baja actividad de la enfermedad dio lugar a mejores resultados clínicos, funcionales y estructurales, tanto con adalimumab-continuación y metotrexato en monoterapia. Sin embargo, una mayor proporción de pacientes tratados con adalimumab más metotrexato inicial logró el objetivo de baja actividad de la enfermedad en comparación con aquellos tratados inicialmente con metotrexato solo. Los resultados fueron muy similar si adalimumab se continuó o retirada en los pacientes que respondieron inicialmente a adalimumab más metotrexato.
FINANCIACIÓN: Abbvie.
ANTECEDENTES: AVERT (Evaluación de Tratamiento Muy Temprano reumatoide arthirits) es un estudio de fase IIIb, aleatorizado, controlado con activo para evaluar la eficacia y seguridad de la administración subcutánea (SC) abatacept (ABA) en pts con AR temprana. Evaluar ABA + MTX o monoterapia ABA en la inducción de la remisión clínica a los 12 mess y luego mantenerla tras la rápida retirada de todo el tratamiento de la RA (biológicos, FARME, esteroides) en pts con AR temprana. Métodos, anti-CCP2 + pts MTX-naïve con AR temprana (sinovitis activa en ≥2 articulaciones para ≥8 semanas, DAS28 (PCR)> 3,2 y el inicio de los síntomas dentro de ≤2 años) fueron incluidos. Pts fueron aleatorizados a 12 mess de SC ABA semanal 125 mg + MTX, ABA 125 mg en monoterapia o MTX solo. Pts con DAS28 (PCR) <3,2 en el Mes 12 entró en un período de espera de 12 MTH con ningún tratamiento. Todos los pts con llamarada protocolo definido después Mes 15 podrían recibir abierto ABA + MTX. Los criterios de valoración principales compararon ABA + MTX y MTX solo en pts logrando DAS28 (PCR) <2,6 en (1) 12 mess y (2) dos 12 y 18 mess. ABA monoterapia también se evaluó. RESULTADOS: 351 pts (n = 119, 116 y 116 pts en la ABA + MTX, ABA y brazos MTX, respectivamente) con AR temprana, enfermedad altamente activa y mal pronóstico (al inicio del estudio: media de duración de la AR de 0.56 años, media (DAS28 CRP) de 5.4, HAQ de 1,4 significa; 95,2% + RF y anti-CCP2 +) entraron en el estudio. A los 12 mess, 60,9, 42,5 y 45,2% alcanzado DAS28 (PCR) <2,6 (ABA + MTX, ABA y MTX, respectivamente). Odds ratio (OR; IC del 95%) para la ABA + MTX vs MTX: 2,01 (1,18, 3,43) con p = 0,01 y para ABA vs MTX: 0,92 (0,55, 1,57). En la mayoría de los puntos de tiempo, la eficacia en los signos y síntomas en el grupo de monoterapia ABA cayó entre las ABA + MTX y MTX brazos (Figura) basado en DAS28 (PCR), así como otras medidas. Tras la interrupción del tratamiento, la mayoría de los pts interrumpidas debido al aumento de actividad de la enfermedad (177/223; 79,4%). Precios de pts logrando DAS28 (PCR) <2,6 en ambos 12 y 18 mess fueron 14,8, 12,4 y 7,8% para ABA + MTX, ABA y MTX, respectivamente; OR (IC 95%) para ABA + MTX vs MTX: 2,51 (1,02, 6,18), p = 0,045 y para ABA vs MTX: 2,04 (0,81, 5,14). En un análisis post hoc, PTS que mantuvo DAS28 (PCR) <2,6 en tanto Mes 12 y 18 tienden a tener numéricamente menor media inicial duración de los síntomas, DAS28 (PCR), la puntuación de HAQ y DAS28 (PCR) <2,6 en el tiempo durante el tratamiento periodo en comparación con puntos que lograron solamente DAS28 (PCR) <2,6 a 12 mess. Más de 12 mess de tratamiento, el número (%) de los eventos adversos graves fue de 8 (6.7), 14 (12,1) y 9 (7,8) y el número (%) de infecciones graves fue de 1 (0.8), 4 (3.4) y 0 en el ABA + MTX, ABA y brazos MTX, respectivamente. Conclusiones: En este estudio, en pts con AR temprana de gran actividad con mal pronóstico, abatacept + MTX resultó en tasas significativamente más altas de remisión y de seguridad comparable vs MTX solo en 12 mess. En la mayoría de los puntos de tiempo, abatacept monoterapia fue más eficaz que MTX solo. Un número pequeño pero significativamente mayor de pacientes tratados con abatacept más MTX fueron capaces de mantener la remisión libre de drogas en comparación con MTX.
OBJETIVOS: Comparar 1 año eficacia clínica de (1) la terapia inicial triple antirreumático modificador de la enfermedad de drogas (ITDT) con metotrexato inicial (MTX) en monoterapia (IMM) y (2) de glucocorticoides diferente (GC) terapias puente: oral versus un solo inyección intramuscular en la artritis reumatoide temprana.
MÉTODOS: En un simple ciego pacientes de ensayos clínicos aleatorios fueron distribuidos aleatoriamente en tres grupos: (A) ITDT (metotrexato + sulfasalazina + hidroxicloroquina) con GC vía intramuscular; (B) ITDT con una estrecha esquema GC oral y (C) con MTX GC orales similares a los resultados primarios fueron B. (1) área bajo la curva (AUC) del Cuestionario de Evaluación de Salud (HAQ) y actividad de la enfermedad Score (DAS) y (2) la proporción de pacientes con progresión radiográfica.
Resultados: 281 pacientes fueron asignados al azar a los brazos A (n = 91), B (n = 93) o C (n = 97). Las AUC DAS y HAQ fueron, respectivamente, -2,39 (IC del 95%: -4,77 a -0,00) y -1,67 (IC del 95%: -3,35 a 0,02) menor en los pacientes que recibieron ITDT que en los que recibieron iMM. Después de 3 meses, el fracaso del tratamiento se produjo con menos frecuencia en el grupo ITDT, dando como resultado 40% menos de intensificaciones de tratamiento. La diferencia en intensificaciones de tratamiento entre los brazos necesarios para mantener el objetivo del tratamiento se mantuvo en el tiempo predefinido. No se observaron diferencias entre las dos terapias GC puente. Respectivamente 21%, 24% y 23% de los pacientes en los brazos A, B y C tuvieron progresión radiográfica después de 1 año. Los pacientes que reciben ITDT tenían más ajustes de la medicación debido a eventos adversos que los que recibieron iMM.
CONCLUSIONES: Los objetivos del tratamiento se alcanzan más rápidamente y se mantienen con menos intensificaciones de tratamiento con ITDT que con iMM. Sin embargo, no hay diferencia en la progresión radiográfica se ve. Ambas terapias GC puente son igualmente eficaces y, por tanto, ambos pueden ser utilizados.
JUICIO DE INSCRIPCIÓN NÚMERO: ISRCTN26791028.
ANTECEDENTES: Durante la Fase 1 de la 52 semanas de etiqueta abierta PREMIO tratamiento del estudio de pacientes (pts) con principios (media de 6 meses). Artritis reumatoide moderada a grave (AR), que eran el metotrexato (MTX) / biológico ingenuo, con 50 mg etanercept (ETN) + 10-25 mg MTX arrojó una tasa de remisión del 70% sin progression.1 radiográfica significativa Pts alcanzar la remisión en la Fase I fueron asignados al azar a un periodo doble ciego de 39 semanas de reducido (25 mg) ETN + MTX o retirado (MTX solo o placebo, PBO) terapia (PREMIO Fase 2). Evaluar remisión sostenida (DAS28 y ACR / EULAR Boolean [AEB]), otros, radiográfica y los resultados de seguridad clínica en pts posteriormente tratados con dosis reducida ETN o PBO después de la inducción de remisión en la Fase 1 PREMIO. MÉTODOS: Pts alcanzar la remisión DAS28 por sem 52 (≤3.2 en la semana 39, <2,6 en la semana 52) en la Fase 1 (n = 193) fueron aleatorizados 1: 1: 1 a ETN25 / MTX: MTX + PBO inyección: cápsulas PBO + inyección de PBO en la semana 52. Pts con DAS28> 3.2 (> baja actividad de la enfermedad, LDA) recibió corticosteroides aumenta en semanas 56 o 64; pts no alcanzar LDA en la próxima visita se retiró. Remisión y otros resultados clínicos estándar fueron evaluados. La odds ratio y el significado se determinaron mediante modelos de regresión logística. RESULTADOS: ETN / MTX resultó en una proporción significativamente mayor de pts en remisión sostenida y AEB que solo MTX o PBO. Más ETN / MTX tratados pts conseguidos LDA DAS28 de PBO. Durante la fase 2 la progresión radiográfica (MTSS> 0,5) se produjo en <12% de los puntos, sin diferencia significativa entre los grupos de tratamiento; en la Fase 1 de la línea de base de los puntajes MTSS fueron 8,06, 8,46 y 7,59 para ETN25 / MTX, MTX y PBO, con cambios de 0.44, -0.5 y 1.41 por últimas observaciones en la fase 2 (LOCF), indicando que no hay progresión radiográfica clínicamente relevante en cualquiera de estos grupos de tratamiento ETN tratamiento / MTX resultó en más puntos que alcanzaron ACR50 y 70 de PBO. No hubo hallazgos de seguridad inesperados. CONCLUSIONES: De los moderados-severos pts AR temprana alcanzan la remisión DAS28 durante una inducción de 52 semanas (50 mg ETN / MTX en PREMIO Fase 1), el 63,5% mantiene la remisión (DAS28 <2,6 en la semana 76 y 91 visitas) con ETN25 / MTX, 38,5% con MTX y 23% con PBO más de 39 semanas posteriores. No hubo progresión radiográfica significativa en cualquier grupo de tratamiento. No hubo hallazgos de seguridad inesperados.
Background In rheumatoid arthritis (RA) remission is a realistic treatment goal. Is tapering medication to drug free remission (DFR) possible for all patients? Objectives To assess which patients with early (rheumatoid) arthritis achieve DFR after one year (DFR1year) of early remission induction therapy. Methods By protocol of the IMPROVED study, patients who achieved remission (DAS&lt;1.6) after 4 months (early remission, n=375) of combination therapy with methotrexate 25 mg/wk and a tapered high dose of prednisone (60 mg/day tapered in 7 weeks to 7.5 mg/day, continued up to 4 months) had to taper stepwise and finally discontinue these drugs as long as remission was maintained. Characteristics of patients achieving and not achieving DFR1year were compared and predictors of DFR were identified using logistic regression. Follow up data of 16 months were included to investigate in how many patients DFR1year was sustained for 4 more months. Results 119 patients (32%) achieved DFR1year, while 245 (65%) flared and restarted medication over time. Eleven patients had insufficient data. Of patients in DFR1year, 51 (28%) at baseline fulfilled the 1987 and 2010 classification criteria for RA, 34 (35%) only fulfilled the 2010 criteria and 20 (35%) patients had UA and fulfilled neither criteria (p=0.4). In 77 (65%) DFR1year was sustained up to 16 months. Patients in DFR1year were more often rheumatoid factor (RF) negative than patients not achieving DFR1year, (50% versus 62%, p=0.04). There were no differences in baseline DAS (2.9 (0.9) versus 3.1 (0.8), p=0.12), symptom duration (16 (8-29) versus 17 (9-32), p=0.52) or ACPA positivity (56% versus 61% respectively, p=0.27). Univariable predictors were positive RF (OR 95%CI 0.6 (0.4-0.99)) and high baseline tender joint count (TJC) (OR 95%CI 0.9 (0.9-1.0). Baseline DAS, positive ACPA, age, male sex, being classified as RA according to the 2010 ACR/EULAR criteria or short symptom duration were not predictive for DFR1year. The only independent predictor was RF negativity (OR 95%CI 0.6 (0.4-0.97, adjusted for baseline TJC). Conclusions Of 375 early (rheumatoid) arthritis patients who achieved remission after 4 months of initial combination therapy with methotrexate and prednisone, 32% maintained in remission despite having tapered and discontinued all drugs at 1 year. DFR was sustained up to 16 months in 65% of these. With this treatment strategy, presence of ACPA appears not to preclude drug discontinuation, but patients with positive RF achieved DFR after 1 year somewhat less often than RF negative patients. Disclosure of Interest None Declared
OBJETIVO: Para investigar los efectos a largo plazo de la terapia de inducción con adalimumab (ADA) más metotrexato (MTX) en comparación con placebo (PBO) más metotrexato en pacientes naïve DMARD con artritis reumatoide temprana activa (RA).
MÉTODOS: Los pacientes con AR temprana activa (duración de la enfermedad de ≤ 12 meses) fueron asignados al azar para recibir 40 mg por vía subcutánea ADA cada dos semanas (semanas alternas) más metotrexato 15 mg / semana por vía subcutánea o PBO más MTX por vía subcutánea a 15 mg / semana durante 24 semanas . A partir de entonces, todos los pacientes recibieron MTX en monoterapia hasta la semana 48. El resultado primario fue la actividad de la enfermedad Puntuación 28 (DAS28) en la semana 48. Los resultados secundarios incluyeron la proporción de pacientes en remisión (DAS28 <2,6), respuestas ACR, Cuestionario de Evaluación de Salud (HAQ) y anotar la progresión radiográfica.
Resultados: 87 pacientes fueron asignados a ADA / MTX y 85 pacientes a PBO / MTX. Al inicio del estudio, DAS28 fue de 6,2 ± 0,8 en el ADA / MTX y 6,3 ± 0,9 en los grupos de PBO / MTX. En la semana 24, el tratamiento con ADA / MTX en comparación con PBO / MTX se tradujo en una mayor reducción de la DAS28 (3.0 ± 1.2 vs 3.6 ± 1.4, p = 0.009) y otros resultados secundarios, como la tasa de remisión DAS28 (47,9% vs 29,5%; p = 0,021) y el HAQ (0,49 ± 0,6 vs 0,72 ± 0,6, p = 0,0014). En la semana 48, la diferencia en los resultados clínicos entre los grupos no fue estadísticamente significativa (DAS28: 3.2 ± 1.4 vs 3.4 ± 1.6, p = 0.41). La progresión radiográfica en la semana 48 fue significativamente mayor en los pacientes administrados PBO / MTX (índice de Sharp / van der Heijde: ADA / MTX 2,6 vs PBO / MTX 6,4, p = 0,03, la puntuación Ratingen: 1,7 vs 4,2, p = 0,01).
Conclusiones: Una mayor reducción en la progresión radiográfica después de la terapia de combinación inicial con ADA y MTX fue visto en la semana 48, incluso después de la interrupción del tratamiento ADA en la semana 24. Este efecto sostenido no se encontró en el punto final primario (reducción DAS28).
OBJETIVOS: Determinar la tasa de recaídas después de suspender el tratamiento en pacientes con artritis reumatoide (AR) en remisión clínica sostenida, para identificar predictores de una recaída y para evaluar la respuesta al tratamiento después de reiniciar el tratamiento.
Se utilizaron los datos Cinco años desde el estudio Best, en el que 508 pacientes con AR de reciente comienzo fueron distribuidos aleatoriamente en cuatro estrategias de tratamiento dinámicos, con miras a una puntuación de actividad de la enfermedad (DAS) ≤ 2.4: Métodos. Cuando era DAS <1,6 para ≥ 6 meses, el modificador de la enfermedad el pasado antirreumático drogas (FAME) se disminuyó gradualmente y suspendió. Si DAS incrementó a ≥ 1.6, la última DMARD fue reintroducido inmediatamente.
RESULTADOS: Durante un período de 5 años, 115/508 pacientes (23%) alcanzaron la remisión libre de drogas. De ellos, 53 pacientes (46%) reinician el tratamiento debido a que el DAS fue ≥ 1,6 después de una media de 5 meses, 59 pacientes (51%) permanecieron en remisión libre de drogas durante una media de 23 meses y 3 (3%) eran perdido en el seguimiento. En los que reinicia el tratamiento, media (DE) DAS aumentó de 1,13 (0,73) en remisión ante disminuyendo hasta 2,18 (0,65) en el reinicio, lo que refleja un aumento de los cuatro componentes del DAS. Predictores multivariables para reiniciar el tratamiento fueron la puntuación de péptido anti-cíclico citrullinated (anti-CCP), última sulfasalazina DMARD, bajo la línea de base Cuestionario de Evaluación de Salud y altos DAS medias hasta la remisión. De los 53 pacientes que reinician el tratamiento, 39 (74%) de nuevo lograron la remisión 3-6 meses después de la reanudación. La progresión de la mediana (IQR) los daños en los que se reinicia el tratamiento durante el año de incremento del DAS era 0 der Heijde (unidades 0-1) Sharp-van.
CONCLUSIÓN: Durante 5 años DAS desviaron tratamiento, casi el 25% de los pacientes con AR logró una remisión libre de drogas; 46% reinicia DMARD monoterapia debido a una recaída, la mayoría de ellos de nuevo alcanzaron la remisión clínica dentro de 3-6 meses sin mostrar progresión radiológica durante la recaída.
OBJETIVO: Describir la evolución de la enfermedad después de la cesación de infliximab en pacientes con artritis reumatoide temprana con actividad de la enfermedad (DAS) de tratamiento -steered e identificar predictores de la actividad persistente baja enfermedad.
MÉTODOS: En un análisis post-hoc del estudio Best, actividad de la enfermedad y el daño articular progresión se observaron en pacientes tratados con metotrexato más infliximab, que suspendieron infliximab después de lograr la baja actividad de la enfermedad (DAS ≤2.4) durante 6 meses. Los predictores fueron identificados mediante análisis de regresión de Cox.
Resultados: 104 pacientes infliximab discontinuadas, de los cuales 77 habían recibido infliximab más metotrexato como tratamiento inicial. La media de DAS en el momento de dejar de infliximab fue 1.3, duración de los síntomas mediana fue de 23 meses y la mediana de la puntuación de Sharp / van derHeijde fue de 5,5. La mediana de seguimiento fue de 7,2 años. Infliximab fue reintroducido después de la pérdida de actividad de baja enfermedad en 48%, después de una mediana de 17 meses. La tasa de progresión del daño articular no aumentó en el año después de la interrupción, independientemente de bengala. Después de re-introducción de infliximab, el 84% de estos pacientes de nuevo logró un ≤2.4 DAS. En el modelo multivariable, el tabaquismo, la duración del tratamiento con infliximab ≥18 meses y epítopo compartido (SE) se asociaron independientemente con la reintroducción de infliximab: 6% de los no fumadores, los pacientes SE-negativos tratada <18 meses es necesario re- infliximab introducción.
CONCLUSIÓN: El cese de infliximab fue exitoso en el 52%, con numéricamente mayores tasas de éxito en los pacientes tratados inicialmente con infliximab. Del 48% que estalló, el 84% recuperó baja actividad de la enfermedad. La tasa de progresión del daño articular no aumentó en el año después de la interrupción. Fumar, larga duración del tratamiento con infliximab y SE se asociaron independientemente con la re-introducción de infliximab.
Comparar la eficacia de etanercept (ETN) y metotrexato (MTX) versus MTX en monoterapia para la inducción de la remisión en pacientes con artritis inflamatoria temprana.
MÉTODOS:
En un estudio multicéntrico aleatorizado superioridad controlado con placebo de 78 semanas, 110 pacientes-DMARD ingenuo con sinovitis clínica temprana (≥1 tierna y articulación hinchada, y dentro de los 3 meses del diagnóstico) y ya sea el factor reumatoide, anticuerpos proteicos anticitrullinated o epítopo compartido positivos fueron aleatorizados 1: 1 para recibir MTX + ETN o MTX más placebo (PBO) durante 52 semanas. Inyecciones (ETN o PBO) fueron detenidos en todos los pacientes en la semana 52. En los que no tienen articulaciones sensibles o inflamadas (NTSJ) durante> 26 semanas, las inyecciones fueron detenidos temprano. Si los pacientes tenían NTSJ> 12 semanas después de suspender las inyecciones, MTX fue destetado. El objetivo primario fue NTSJ en la semana 52.
RESULTADOS:
No hubo diferencia estadísticamente significativa se observó para la variable principal (NTSJ en la semana 52 (32,5% vs 28,1% [OR ajustado 1,32 (0,56-3,09), p = 0,522]) en los grupos MTX + ETN y MTX + PBO, respectivamente ). Los criterios de valoración secundarios no difirieron entre los grupos en la semana 52 o 78. Los análisis exploratorios mostraron una mayor proporción de pacientes con DAS28-PCR <2,6 en el grupo de MTX + ETN en la semana 2 (38,5% vs 9,2%, OR ajustada 8,87 (2,53 a 31,17), p = 0,001) y la semana 12 (65,1% vs 43,8%, OR ajustada 2,49 (1,12-5,54), p = 0,026). Conclusiones: En este grupo de pacientes con artritis inflamatoria temprana, casi un tercio tenían ninguna oferta, hinchazón de las articulaciones después de 1 año. MTX + ETN no fue superior a la monoterapia con MTX en el logro de este resultado. Las respuestas clínicas, sin embargo, incluyendo DAS28-PCR <2,6, se lograron antes con la terapia de combinación con MTX + ETN.
PRUEBA NÚMERO DE REGISTRO:
El juicio EMPIRE se ha registrado en los siguientes registros de ensayos: EudraCT 2005-005467-29-; ISRCTN 55428162 (http://www.controlled-trials.com/ISRCTN55428162/EMPIRE). El protocolo del ensayo completo se puede obtener del autor correspondiente.
