La eficacia clínica comparativa y la tolerabilidad de ibuprofeno 400 mg por vía oral-arginina, 2 g de dipirona intramuscular y placebo fueron evaluados en el control del dolor postoperatorio en 106 pacientes que se sometieron a cirugía para un reemplazo total de cadera. La intensidad del dolor se evaluó al inicio del estudio ya los 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 y 300 minutos después del tratamiento en una escala analógica visual que van desde la ausencia de dolor (0 mm) para el dolor insoportable (100 mm). La intensidad del dolor se redujo en ambos grupos de tratamiento activo de los niveles medios de 63mm (ibuprofeno-arginina) y 62mm (dipirona) a 22 mm y 17 mm, respectivamente, con una disminución de aproximadamente el 70% al final del período de estudio, mostrando una disminución de 50% después de los primeros 60 minutos. En contraste, los niveles de dolor en el grupo de placebo (57.8mm) se redujeron a 36.6mm dentro de la primera hora y a 32 mm (<50%) al final del estudio. La diferencia en la intensidad del dolor máximo desde el inicio en los pacientes que recibieron ibuprofeno por vía oral-arginina, dipirona intramuscular y placebo fue del 51, 50 y 35 mm, respectivamente. Se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los tratamientos y el placebo activo, pero no entre los tratamientos activos. No se observaron diferencias significativas entre los grupos de tratamiento con respecto al número de pacientes que solicitan la medicación de rescate. 56% de los pacientes del grupo de ibuprofeno-arginina, el 66% del grupo dipirona y sólo el 21% del grupo placebo clasificación de su medicación como excelente o muy bueno. Con respecto a la tolerabilidad, durante todo el período de estudio sólo se informaron 2 casos de dolor de cabeza, uno en el grupo de ibuprofeno-arginina y uno en el grupo placebo. Los datos de este estudio mostraron que oral de ibuprofeno-arginina exhibe eficacia analgésica similar a la dipirona intramuscular. Por lo tanto, oral ibuprofeno-arginina puede llegar a ser una alternativa útil a agentes analgésicos parenterales en el tratamiento del dolor postoperatorio después de reemplazo total de cadera.
La eficacia clínica comparativa y la tolerabilidad de la arginina ibuprofeno y ketorolaco se determinaron en un estudio que utiliza un protocolo de doble simulación y doble ciego. 124 pacientes que se sometieron a reparación quirúrgica de la hernia inguinal en un solo centro médico fueron asignados aleatoriamente para recibir 400 mg de arginina ibuprofeno oral, 30 mg de ketorolaco por vía intramuscular o placebo. La intensidad del dolor se evaluó al inicio del estudio ya los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 y 360 minutos después de la administración de medicamentos, en una escala analógica visual (VAS), que van desde la ausencia de dolor (0 mm) para el dolor insoportable (100 mm). 59 pacientes calificaron el dolor inicial entre 61 y 80 mm en la EVA y 65 pacientes calificaron el dolor inicial entre 81 y 100 mm en la EVA. La intensidad del dolor se redujo en los 3 grupos de tratamiento después de la administración de la medicación del estudio, con la respuesta más marcada que ocurre dentro de la primera hora. En los pacientes que calificaron el dolor inicial entre 61 y 80 mm en la EVA, medias de EVA se redujeron significativamente en ambos grupos de tratamiento activo en comparación con el placebo (p <0,05); significar EVA disminuyó a 29, 27 y 47 mm en los grupos de arginina, ketorolaco y placebo ibuprofeno, respectivamente, 120 minutos después de la administración del tratamiento. Sin embargo, no se observaron diferencias significativas entre los grupos de tratamiento activo. En los pacientes que calificaron el dolor inicial entre 81 y 100 mm, no se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de tratamiento (p> 0,05). En concreto, las puntuaciones medias VAS disminuyeron a 50, 38 y 44 mm en los grupos de arginina, ketorolaco y placebo ibuprofeno, respectivamente, 120 minutos después de la administración de medicamentos. No se observaron diferencias significativas entre los grupos de tratamiento con respecto al número de pacientes que solicitan la medicación de rescate, el intervalo de tiempo antes de la solicitud, o la intensidad del dolor en el momento de la solicitud. 43% de los receptores de arginina de ibuprofeno, el 55% de los receptores de ketorolaco y el 33% de los que recibieron placebo clasificación de su medicación tan bueno o mejor (p> 0,05). No se observaron eventos adversos durante todo el estudio. En conclusión, la arginina ibuprofeno oral exhibe una eficacia similar a ketorolaco intramuscular en el tratamiento del dolor después de la reparación quirúrgica de la hernia inguinal. Por lo tanto, la arginina de ibuprofeno oral puede llegar a ser una opción útil en el tratamiento de pacientes con dolor postquirúrgico moderadamente grave.
Este grupo en paralelo aleatorizado y controlado con placebo, doble ciego se llevó a cabo para evaluar la eficacia analgésica de la administrada antes de la cirugía oral 400 mg de arginina ibuprofeno en el tratamiento del dolor postoperatorio después de la terminación de succión del embarazo. 75 pacientes, con edades comprendidas entre 16 y 45 años, fueron evaluados de acuerdo a su propia evaluación del dolor en una escala analógica visual de 100 mm (VAS) con extremos en cada extremo de "sin dolor" (0 mm) y "dolor insoportable" (100 mm). Las respuestas se registran para cada paciente 30 minutos antes de la cirugía (línea de base) cuando se administró la medicación del ensayo, y al especificar los puntos de tiempo de hasta 4 horas después del procedimiento. El área bajo las medias de EVA frente a la curva de tiempo (AUC) fue 649 mm · min después de ibuprofeno de arginina en comparación con 1961 mm · min para el placebo (p <0,02). La media de intensidad de dolor de pico para cada grupo fueron de 10 mm para la arginina ibuprofeno y 26 mm para el placebo (p <0,002). La suma media de los valores de VAS obtenidos a lo largo del periodo de estudio fue significativamente mayor en el grupo placebo que en los pacientes que recibieron medicación activa (78 vs 23 mm. P <0,002). No clínicamente se informaron eventos adversos significativos, con la excepción de 3 episodios de vómitos, y ningún otro medicamento analgésico fue solicitado por cualquier paciente evaluable. Por lo tanto, la arginina de ibuprofeno parece ser un analgésico eficaz cuando se administra antes de la intervención para el alivio del dolor después de la terminación del embarazo por succión. Antes de la operación analgesia administrada puede ser considerada para este tipo de procedimiento, pero es necesario seguir trabajando para aclarar la importancia relativa del momento de la administración de la medicación analgésica en el tratamiento del dolor postoperatorio.
ANTECEDENTES: 200 mg de celecoxib se ha informado a reducir el dolor después de la extracción dental, pero pobre para ofrecer alivio del dolor que los comparadores activos.
OBJETIVO: El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia y tolerabilidad de celecoxib 400 mg, la dosis de carga recomendada para el tratamiento del dolor agudo, con el de ibuprofeno 400 mg y el placebo después de la cirugía oral.
MÉTODOS: Se realizó una sola dosis, 2-centro, aleatorio, doble ciego, activo y controlado con placebo en el que los pacientes con dolor moderado a severo después de la extracción del tercer molar fueron aleatorizados para recibir una dosis única de 400 mg de celecoxib, ibuprofeno de 400 mg, o placebo. Las evaluaciones del dolor se realizaron utilizando una escala de dolor de intensidad de 4 puntos, donde 0 = sin dolor y 3 = dolor severo y una escala de 5 puntos el alivio del dolor, donde 0 = no hay alivio del dolor y 4 = alivio completo del dolor en la línea de base y 18 puntos en el tiempo de más de 24 hora. Principales medidas de resultados de eficacia fueron el tiempo de inicio de la analgesia (la mediana de tiempo hasta el alivio del dolor perceptible en aquellos pacientes que alcanzaron el alivio del dolor significativo), el tiempo específico de dolor de diferencia de intensidad (PID), el tiempo específico de alivio del dolor (PR), con plazos específicos suma de PID y PR, y el tiempo para el uso de medicación de rescate. Tiempos para aliviar el dolor perceptible y significativa (medidas de resultado secundarias de eficacia) se registraron con 2 cronómetros. La tolerabilidad se evaluó a través del registro de eventos adversos, las pruebas clínicas de laboratorio, y exámenes físicos (incluyendo la recolección de los signos vitales).
RESULTADOS: Ciento setenta y un pacientes fueron asignados al azar a celecoxib 400 mg (30 mujeres y 27 hombres, con una media [DE] de edad, 21,4 [4,2] años), el ibuprofeno de 400 mg (30 mujeres y 27 hombres, con una media [DE] de edad, 22,0 [4,7] años) o placebo (34 mujeres y 23 hombres, con una media [DE] de edad, 21,6 [5,0] años). Los tiempos de inicio de la analgesia con celecoxib 400 mg y 400 mg de ibuprofeno fueron rápidas y comparables (mediana de 28 minutos y 26 minutos, respectivamente) y fue significativamente menor que con placebo (> 24 horas) (ambos, p <0,05 frente a placebo). En comparación con el placebo, el tiempo medio de resultados específicos PID fueron significativamente mayores con el celecoxib de 0,5 a 24 horas y con ibuprofeno a partir de 0,5 a 16 horas (todos, p <0,05 frente a placebo). Con plazos específicos las puntuaciones de relaciones públicas con el celecoxib y el ibuprofeno fueron significativamente mayores a partir de 0,75 y 0,5 horas, respectivamente, en comparación con el placebo (todos, p <0,05 frente a placebo). PID fue significativamente mayor con celecoxib en comparación con el ibuprofeno comienzo a las 11 horas (todos, p <0,05). Las puntuaciones de relaciones públicas fueron significativamente mayores con el inicio de celecoxib frente a ibuprofeno a las 9 horas (todos, p <0,05). La mediana (95% IC) del tiempo de uso de medicación de rescate con celecoxib (> 24 horas) fue significativamente mayor que con el ibuprofeno (10 horas, 58 minutos [8 horas, 30 minutos-14 horas, 34 minutos]) o placebo (1 hora , 51 minutos [1 hora, 40 minutos-2 horas, 22 minutos]) (ambos, p <0,05). Los 3 eventos adversos más comunes experimentados en el grupo de celecoxib son dolor de cabeza (9 [15,8%] pacientes), náuseas (9 [15,8%] pacientes), y mareos (6 [10,5%] pacientes).
CONCLUSIONES: En este estudio el dolor dental post-quirúrgico, el inicio y la magnitud de alivio del dolor con celecoxib 400 mg y 400 mg de ibuprofeno resultaron ser comparables. Además, los pacientes que recibieron celecoxib 400 mg en dosis única, tuvo un tiempo significativamente más largo para el uso de medicación de rescate y tenía las puntuaciones más altas para aliviar el dolor después en el estudio que los que recibieron 400 mg de ibuprofeno. Celecoxib fue bien tolerado en comparación con el placebo.
MK-0703 es un selectivo de la ciclooxigenasa-2 inhibidor de la investigación para el tratamiento del dolor agudo y la inflamación. El propósito de este estudio de dosis única, aleatorizado, doble ciego, doble simulación, controlado con placebo, de grupos paralelos fue comparar el MK-0703 12,5, 50 y 100 mg de ibuprofeno 400 mg o placebo, en pacientes que experimentaron moderada de dolor intenso después de la extirpación quirúrgica de al menos 2 terceros molares. El efecto total de analgésicos, la duración del efecto analgésico, tiempo hasta la aparición del efecto analgésico, efecto analgésico pico, y la tolerabilidad fueron evaluados durante un período de 24 horas después de la dosis. El objetivo primario de este estudio fue el alivio del dolor después de la dosis total de más de 8 horas. El estudio incluyó a 121 pacientes (edad media, 23 años), 16, 31, 28, 31, y 15 pacientes inscritos en el grupo placebo, MK-0703 de 12,5 mg, la MK-0703 de 50 mg, MK-0703 100 mg y el ibuprofeno 400 grupos mg, respectivamente. Tanto MK-0703 50 y 100 mg fueron significativamente más eficaces que el placebo para todas las variables (P <0,01) y comparable con ibuprofeno 400 mg. El inicio del efecto analgésico en el MK-0703 de 50 mg y 100 mg y el ibuprofeno de 400 mg grupos no difirieron significativamente entre sí (P> 0,20). MK-0703 fue generalmente bien tolerado en dosis únicas de hasta 100 mg. En resumen, MK-0703 mg 50 y 100 fueron eficaces en el tratamiento del dolor dental postoperatorio y eran indistinguibles desde el comparador activo, 400 mg de ibuprofeno.
ANTECEDENTES: La sensación de dolor surge tanto de central y zonas periféricas, y la inflamación puede ser una de sus causas subyacentes. La terapia combinada con agentes analgésicos que tienen mecanismos de acción multimodal y complementarios propiedades farmacocinéticas aumenta el alivio del dolor abordando las diferentes vías de dolor al tiempo que limita las dosis individuales de drogas y, por tanto, el potencial de efectos adversos causados por cualquier agente. La oxicodona e ibuprofeno cada uno se han utilizado con eficacia como monoterapia y en otras combinaciones para el tratamiento del dolor agudo, una combinación fija de estos analgésicos puede mejorar el alivio del dolor en el contexto de la cirugía abdominal o pélvica, donde el trauma y cualquier inflamación resultante puede estar presente en al mismo tiempo.
OBJETIVO: Este estudio evalúa y compara la eficacia analgésica y la tolerabilidad de la combinación de una tableta de dosis única que contiene 5 mg de oxicodona / ibuprofeno de 400 mg con cada agente por separado y con placebo en mujeres que habían sido sometidos a cirugía abdominal o pélvica.
MÉTODOS: En este estudio multicéntrico, aleatorizado, doble-ciego, placebo-controlado y activo, de grupos paralelos, las mujeres que experimentan dolor moderado a severo de entre 14 y 48 horas después de la cirugía fueron asignados al azar según el protocolo para recibir una sola dosis de la medicación del estudio en el una proporción 3:3:1:1 (oxicodona combinación / el ibuprofeno, el ibuprofeno, la oxicodona y el placebo, en ese orden). Durante un período de estudio de 6 horas, los pacientes registraron su evaluación de la intensidad del dolor (100-mm escala analógica visual y escala de 4 puntos), el alivio del dolor de partida, y la evaluación global del fármaco del estudio basado en las definiciones preestablecidas y escalas de clasificación. Basándose en estos datos, los siguientes criterios principales de valoración de eficacia se determinó: alivio total del dolor 6 horas después de la dosificación (TOTPAR6) y la suma de las diferencias de intensidad del dolor 6 horas después de la dosificación (SPID6). Otros puntos finales incluyeron el tiempo hasta el inicio del alivio del dolor, tiempo de uso de medicación de rescate, y la calificación global del paciente de la eficacia analgésica. La tolerabilidad se evaluó sobre la base de los acontecimientos adversos observados y paciente informó-y los hallazgos en el examen físico.
RESULTADOS: Cuatrocientos cincuenta y seis mujeres participaron en el estudio. Ellos eran principalmente blancos y tenían una edad media de 41,6 años y un peso corporal promedio de 171.5 libras. El tratamiento combinado se asoció significativamente con una mejor TOTPAR6 y SPID6 resultados en comparación con el ibuprofeno solo (p <0,02 yp <0,015, respectivamente), oxicodona sola (p <0,009 y P <0,001) o placebo (ambos p <0,001). Menor número de pacientes que recibieron tratamiento combinado se requiere medicación de rescate, y el tiempo para el uso de medicación de rescate fue significativamente mayor en el grupo de la combinación del tratamiento en comparación con los otros grupos (p <0,05). Calificaciones globales de los pacientes de la eficacia analgésica fueron significativamente mayores en el grupo de combinación del tratamiento en comparación con todos los otros grupos (p <0,044 frente a ibuprofeno solo; p <0,001 frente a oxicodona sola y placebo). El inicio del alivio del dolor se produjo a los 15 minutos de dosificación con los 4 regímenes. La náusea fue el más frecuente el tratamiento emergente de eventos adversos en los 4 grupos. La incidencia de tratamiento emergente en los eventos adversos fue mayor con el placebo (55,0%), seguida de la oxicodona sola (44,2%), ibuprofeno solo (42,3%), y el tratamiento de combinación (40,8%).
CONCLUSIONES: En esta población de mujeres que habían sido sometidos a cirugía abdominal o pélvica, la combinación de oxicodona 5 mg / 400 mg de ibuprofeno fue significativamente más eficaz que cualquier agente solo o placebo en el tratamiento del dolor postoperatorio moderado a severo.
ANTECEDENTES: Los pacientes experimentan dolor agudo después de la cirugía, incluyendo cirugía dental, a menudo requieren analgesia. Lo ideal sería que el analgésico elegido debe tener un inicio rápido y el efecto sostenido. Etoricoxib es un nuevo ciclooxigenasa-2-selectivo inhibidor que ha demostrado eficacia analgésica en el tratamiento de dolor agudo con un comienzo rápido y duradero alivio del dolor.
OBJETIVO: El objetivo de este estudio fue determinar el efecto analgésico de dosis orales únicas de etoricoxib 60, 120, 180 y 240 mg en comparación con el placebo en el tratamiento del dolor después de la cirugía dental. El ibuprofeno fue utilizado como un control activo.
MÉTODOS: Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, de dosis única, con placebo y comparador activo-controlado realizado en un único centro. Se componía de 3 visitas (pre-estudio, tratamiento y poststudy). Los pacientes elegibles fueron años de edad> o = 16 años con dolor moderado o grave después de la extracción quirúrgica de> o = 2 terceros molares, de los cuales> o = 1 fue un molar inferior. Los pacientes fueron evaluados durante 24 horas e informó de la intensidad del dolor y el dolor se basó en 14 puntos de tiempo predeterminados. Las muestras de plasma para un análisis farmacocinético / farmacodinámico se obtuvieron de un subgrupo de pacientes en situación basal y los 14 puntos predefinidos de tiempo. Los criterios de valoración incluyen alivio total del dolor de más de 8 horas (TOPAR8, el punto final primario), la suma de la diferencia de intensidad del dolor más de 8 horas, la evaluación global del paciente del tratamiento, el tiempo medio de aparición de alivio del dolor (2-cronómetro método), un pico de dolor de socorro, y la duración del efecto analgésico (mediana de tiempo hasta el uso de medicación de rescate). Los eventos adversos fueron recogidos hasta 14 días después de la dosis.
RESULTADOS: Trescientos noventa y ocho (63.1% mujeres, hombres 36,9%, edad media 21.1 años; 72.1% blancos, 27,9% otros; número medio de terceros molares extraídos, 3,5; 65,2% experimentan dolor moderado) se asignaron aleatoriamente para recibir etoricoxib 60 mg (n = 75), etoricoxib 120 mg (n = 76), etoricoxib 180 mg (n = 74), etoricoxib 240 mg (n = 76), el ibuprofeno de 400 mg (n = 48), y placebo (n = 49). Todos los tratamientos activos fueron significativamente mayor efecto total analgésico (TOPAR8), en comparación con el placebo (P <ó 0,001). Los pacientes que recibieron etoricoxib 120 mg y 180 tenían puntuaciones significativamente más altas TOPAR8 que los que recibieron etoricoxib 60 mg (p <= 0,001) y el ibuprofeno (p <0,05 con etoricoxib 120 mg, p <0.001 etoricoxib 180 mg). Por mínimos cuadrados decir TOPAR8 calificaciones de etoricoxib 60, 120, 180, y 240 mg, ibuprofeno y placebo fueron 16,0, 22,0, 23,5 y 20,7, 18,6 y 5,2, respectivamente. El tiempo medio de aparición de la analgesia fue de 24 minutos para etoricoxib 120, 180 y 240 mg, y 30 minutos para etoricoxib 60 mg y el ibuprofeno. No hubo diferencias significativas en el inicio de la analgesia entre etoricoxib 120, 180 y 240 mg y el ibuprofeno. La duración del efecto analgésico fue de 24 horas para etoricoxib 120, 180 y 240 mg, y las horas 12.1 para etoricoxib 60 mg. La duración del efecto fue significativamente mayor con todas las 4 dosis de etoricoxib en comparación con el ibuprofeno (10,1 horas, p <0,05 con etoricoxib 60 mg, <o = 0.001etoricoxib 120, 180 y 240 mg) y se comparó con placebo (2,1 horas, p <= 0,001). En el análisis farmacocinético / farmacodinámico (n aproximadamente 120), hubo una relación lineal entre las concentraciones plasmáticas de etoricoxib e puntuaciones de alivio del dolor hasta la concentración máxima observada, seguida de una disminución en las concentraciones plasmáticas con analgesia persistente. Los eventos adversos más comunes fueron la alveolitis postextracción y náuseas. Conclusiones: En este estudio de varias dosis, etoricoxib 120 mg se determinó que la dosis mínima que tenía la máxima eficacia en los pacientes con dolor moderado a severo agudo asociado con cirugía dental. Tanto el etoricoxib y el ibuprofeno fueron generalmente bien toleradas.
OBJETIVO: Este estudio comparó la eficacia y seguridad de una dosis única de oxicodona 5 mg / 400 mg de ibuprofeno frente a sus componentes individuales y el placebo en un modelo de extracción del tercer molar.
MÉTODOS: En este estudio multicéntrico, doble ciego, doble simulación, de grupos paralelos de investigación, los sujetos con dolor moderado a severo en las 5 horas después de la extracción de la mayor o igual a 2 ipsilaterales óseas terceros molares retenidos fueron asignados al azar a una dosis única de oxicodona 5 mg / ibuprofeno de 400 mg, 400 mg de ibuprofeno, 5 mg de oxicodona, o placebo. Las variables primarias de eficacia fueron la suma de la diferencia de intensidad del dolor durante 6 horas (SP1D6) y alivio completo del dolor a través de 6 horas (TOTPAR6). La farmacocinética de oxicodona e ibuprofeno, solos y en combinación, se determinaron también en un subgrupo de pacientes.
RESULTADOS: Un total de 498 sujetos fueron asignados al azar al tratamiento (187 a la oxicodona 5 mg / 400 mg de ibuprofeno, 186 a 400 mg de ibuprofeno, 63 a 5 mg de oxicodona, y 62 con placebo). Datos demográficos de referencia fueron generalmente similares entre los grupos de tratamiento, a pesar de las diferencias de sexo (p = 0,041) y la raza (P = 0,023). La terapia combinada se asoció con una mayor analgesia que el ibuprofeno solo, oxicodona solo, o placebo (media [SE] TOTPAR6: 13,3 [0,52], 12,2 [0,52], 4,3 [0,82] y 4.2 [0,83], respectivamente [P <0.001 vs oxicodona o placebo, P = 0,012 vs ibuprofeno], con una media [SE] SP1D6: 6,54 [0,42], 5,41 [0,44], 0,14 [0,60] y 0,32 [0,59], respectivamente [p <0,001 frente a oxicodona o placebo, P = 0,002 ibuprofeno vs]). La terapia de combinación fue bien tolerada. Los resultados farmacocinéticos no implica una interacción entre la oxicodona y el ibuprofeno.
CONCLUSIONES: En este estudio, una dosis única de oxicodona 5 mg / 400 mg de ibuprofeno fue de acción rápida, eficaz y bien tolerado en pacientes con dolor moderado a severo después de la cirugía dental. La oxicodona 5 mg por sí sola no proporcionan un beneficio eficacia frente a placebo en este estudio.
Este estudio aleatorio y doble ciego comparó lumiracoxib dosis única (un inhibidor de la ciclooxigenasa-2 selectivos) 100 y 400 mg, ibuprofeno 400 mg y placebo en pacientes con dolor postoperatorio dental de más de 12 h. La variable principal de eficacia fue la diferencia de intensidad del dolor. Lumiracoxib 400 mg y el ibuprofeno fueron superiores al placebo desde 1 hasta 12 h después de la dosis, mientras que lumiracoxib 100 mg fue superior 1,5 a 9 h. Lumiracoxib 400 mg demostró el mejor tiempo medio de aparición de la analgesia (37,4 min), seguido por el ibuprofeno (41,5), y lumiracoxib 100 mg (52,4; todos p <o = 0,001 vs placebo). La mediana del tiempo para rescatar a la medicación (h) fue más largo para lumiracoxib 400 mg (> o = 12), lumiracoxib 100 mg (aproximadamente 7) y el ibuprofeno (aproximadamente 8) que el placebo (aproximadamente 2; todo <p = 0,001 o placebo vs) . Los pacientes evaluaron lumiracoxib 400 mg superior a los otros tratamientos activos (p <0,05); lumiracoxib 100 mg fue comparable con ibuprofeno y superior a placebo (p <0,001). Lumiracoxib proporcionó una analgesia rápida, eficaz y bien tolerado.
Los objetivos principales de este estudio fueron evaluar la eficacia analgésica y los efectos adversos de una dosis única de tramadol más paracetamol por vía oral en el dolor postoperatorio agudo y el uso de meta-análisis para demostrar la eficacia de la combinación de fármacos en comparación con sus componentes. Datos de pacientes individuales de siete ensayos aleatorios, doble ciego, controlado con placebo de tramadol más paracetamol fueron suministrados para el análisis por el RW Johnson Pharmaceutical Research Institute, Raritan, Nueva Jersey, EE.UU.. Todos los ensayos utilizaron métodos idénticos y evaluó una dosis única de tramadol por vía oral (75 mg o 112.5), además de paracetamol (650 mg o 975) en pacientes adultos con dolor postoperatorio moderado o grave. Sumados los datos de alivio del dolor de intensidad y el dolor de más de seis y ocho horas y las evaluaciones globales del efecto del tratamiento después de ocho horas se extrajeron. Número necesario a tratar (NNT) para un paciente para obtener al menos el 50% de alivio del dolor se calculó. NNT derivados de los datos de alivio del dolor se compararon con los derivados de los datos de intensidad del dolor y evaluaciones globales. Información sobre los efectos adversos se recopiló. Combinación de analgésicos (tramadol más paracetamol) tenían significativamente menor (mejor) NNT que los componentes por sí solos, y una eficacia comparable a 400 mg de ibuprofeno. Dicha información podría presentarse para el dolor dental postquirúrgico, pero no, debido a que más pacientes estuvieron disponibles para los primeros. Los efectos adversos fueron similares para las combinaciones de drogas y el componente opioide solo. Los efectos adversos comunes fueron mareos, somnolencia, náuseas, vómitos y dolor de cabeza. En suma, este meta-análisis demostró una superioridad analgésica de la combinación de drogas en sus componentes, sin toxicidad adicional.
La eficacia clínica comparativa y la tolerabilidad de ibuprofeno 400 mg por vía oral-arginina, 2 g de dipirona intramuscular y placebo fueron evaluados en el control del dolor postoperatorio en 106 pacientes que se sometieron a cirugía para un reemplazo total de cadera. La intensidad del dolor se evaluó al inicio del estudio ya los 10, 20, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 y 300 minutos después del tratamiento en una escala analógica visual que van desde la ausencia de dolor (0 mm) para el dolor insoportable (100 mm). La intensidad del dolor se redujo en ambos grupos de tratamiento activo de los niveles medios de 63mm (ibuprofeno-arginina) y 62mm (dipirona) a 22 mm y 17 mm, respectivamente, con una disminución de aproximadamente el 70% al final del período de estudio, mostrando una disminución de 50% después de los primeros 60 minutos. En contraste, los niveles de dolor en el grupo de placebo (57.8mm) se redujeron a 36.6mm dentro de la primera hora y a 32 mm (<50%) al final del estudio. La diferencia en la intensidad del dolor máximo desde el inicio en los pacientes que recibieron ibuprofeno por vía oral-arginina, dipirona intramuscular y placebo fue del 51, 50 y 35 mm, respectivamente. Se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los tratamientos y el placebo activo, pero no entre los tratamientos activos. No se observaron diferencias significativas entre los grupos de tratamiento con respecto al número de pacientes que solicitan la medicación de rescate. 56% de los pacientes del grupo de ibuprofeno-arginina, el 66% del grupo dipirona y sólo el 21% del grupo placebo clasificación de su medicación como excelente o muy bueno. Con respecto a la tolerabilidad, durante todo el período de estudio sólo se informaron 2 casos de dolor de cabeza, uno en el grupo de ibuprofeno-arginina y uno en el grupo placebo. Los datos de este estudio mostraron que oral de ibuprofeno-arginina exhibe eficacia analgésica similar a la dipirona intramuscular. Por lo tanto, oral ibuprofeno-arginina puede llegar a ser una alternativa útil a agentes analgésicos parenterales en el tratamiento del dolor postoperatorio después de reemplazo total de cadera.
