OBJETIVO: Open estudios sugieren que el tratamiento del síndrome de hipoventilación obesidad (OHS) por la ventilación no invasiva (VNI) restaura la calidad del sueño y la vigilancia diurna y reduce la morbilidad cardiovascular. Sin embargo, a nuestro conocimiento ningún ensayo controlado aleatorio (ECA) que compararon la VNI a las medidas conservadoras se encuentra disponible en el campo. El objetivo de este estudio fue evaluar en pacientes con OHS, durante un ECA, efectos de 1 mes NVI en comparación con el asesoramiento de estilo de vida en las mediciones de gases en sangre, la calidad del sueño, la vigilancia y cardiovascular, metabólico y los parámetros inflamatorios.
MÉTODOS: Treinta y cinco pacientes en los que OHS fue recientemente diagnosticada fueron asignados al azar ya sea al grupo NIV o el grupo de control representado por el asesoramiento de estilo de vida. Las evaluaciones incluyeron los niveles en sangre de gas, la somnolencia diurna subjetiva, parámetros metabólicos, inflamatoria (hsCRP, la leptina, reguladas tras la activación de células T normales expresar y secretadas [RANTES], monocitos quimioatrayente proteína-1, IL-6, IL-8, factor de necrosis tumoral -α, resistina) y antiinflamatorio (adiponectina, IL-1-RA) citoquinas, estudios del sueño, la función endotelial (hiperemia reactiva medido por tonometría arterial periférica [RH-PAT]), y la rigidez arterial.
RESULTADOS: A pesar de la aleatorización, los pacientes del grupo NIV (n = 18) eran de mayor edad (58 ± 11 años vs 54 ± 6 años) con una línea de base superior Paco (2) (47,9 ± 4,2 mm Hg vs 45,2 ± 3 mm Hg). En el análisis por intención de tratar, en comparación con el grupo control, el tratamiento NVI redujo significativamente durante el día Paco (2) (diferencia entre los tratamientos: -3,5 mmHg; IC del 95%, -6,2 a -0,8) y el índice de apneas-hipopneas durante el sueño (-40,3 / h; IC del 95%, -62,4 a -18,2). La arquitectura del sueño fue restaurado, aunque microdespertares no respiratorias aumentaron (+ 9,4 / h de sueño; IC del 95%, 1,9-16,9), y somnolencia durante el día no era completamente normalizada. A pesar de una mejora dramática en la hipoxemia sueño, los parámetros del metabolismo glucídicos y lipídicos, así como los perfiles de citoquinas no variaron significativamente. En consecuencia, ni RH-PAT (0,02; IC del 95%, -0,24 a 0,29), ni la rigidez arterial (0,22 m / s; IC del 95%, -1,47 a 1,92) mejoraron.
CONCLUSIONES: Un mes de tratamiento NVI, aunque la mejora de las mediciones del sueño y de gas en la sangre de manera espectacular, no cambiaron inflamatorias, metabólicas y marcadores cardiovasculares.
PRUEBA DE REGISTRO: ClinicalTrials.gov; No .: NCT00603096; URL: www.clinicaltrials.gov.
ANTECEDENTES: La ventilación no invasiva (VNI) ha demostrado ser una técnica esencial para el tratamiento de la insuficiencia respiratoria crónica (IRC) como resultado de trastornos torácicos restrictivas (IDT). Las últimas décadas se han caracterizado por la expansión de la VNI para tratar a pacientes que sufren de otras condiciones, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y el síndrome de hipoventilación por obesidad (SHO).
OBJETIVOS: El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la VNI en la calidad relacionada con la salud de la vida (CVRS) de los pacientes con IRC durante 2 años, y para identificar los parámetros asociados con los cambios en la CVRS.
MÉTODOS: Noventa y un pacientes con IRC [35 EPOC; 17 I + DT; 28 OHS; Participaron 11 enfermedades neuromusculares (ENM)]. CVRS se evaluó con el cuestionario SF-36. Mediciones adicionales incluyeron gases en sangre, pruebas de función pulmonar, disnea, somnolencia durante el día, las exacerbaciones y hospitalizaciones. Los pacientes fueron evaluados cada 3-6 meses.
RESULTADOS: Las mejoras en la SF-36 Resumen física componente (PCS, p <0,0001) y el resumen componente mental (MCS, p <0,0001) puntuaciones en IDT y MCS en OHS (p = 0,01) y la EPOC (p = 0,003) fueron observados por la tercera meses. PCS en OHS y pacientes con EPOC mejora por el sexto mes (p = 0,003 yp <0,0001, respectivamente). Pacientes con ENM no presentaron mejoras en la CVRS. Las mejoras en la CVRS se asociaron con mejoras en la presión arterial de oxígeno (2) y la disnea en pacientes con EPOC, y con el total de horas de uso diario del ventilador, la mejora de la disnea, soporte de presión y la presión positiva espiratoria de la vía aérea en pacientes de IDT.
CONCLUSIÓN: Inicio NVI es consistentemente efectiva en la mejora de los parámetros de CVRS y fisiológicos en pacientes con IRC. Estudios clínicos aleatorizados para identificar subgrupos de respondedores con EPOC se justifican por nuestros resultados.
ANTECEDENTES: Si no se trata, la hipoventilación obesidad se asocia con un uso significativo de los recursos sanitarios y alta mortalidad. No está claro si el apoyo de presión positiva continua en la vía aérea (CPAP) o dos niveles ventilatorio (BVS) se debe utilizar como tratamiento inicial. El objetivo de este estudio fue determinar si una forma de presión positiva es superior a la otra en la mejora de la insuficiencia respiratoria durante el día.
MÉTODOS: Estudio prospectivo y aleatorio se realizó en pacientes con hipoventilación obesidad se refiere a la insuficiencia respiratoria. Después de la exclusión de los pacientes con hipoxemia nocturna persistente grave (Spo (2) <80% de> 10 min) o la retención de dióxido de carbono (> 10 mm Hg) a pesar de CPAP óptima, el resto de pacientes fueron asignados al azar para recibir CPAP o BVS durante un período de 3 meses. El resultado primario fue el cambio en el nivel de dióxido de carbono durante el día. Las medidas de resultado secundarias incluyeron la somnolencia diurna, la calidad de vida, el cumplimiento de las pruebas de tratamiento y psicomotor vigilancia.
Resultados: Treinta y seis pacientes fueron asignados al azar a cualquiera de CPAP en casa (n = 18) o BVS (n = 18). Los dos grupos no difirieron significativamente al inicio del estudio con respecto a las características fisiológicas o clínicas. Después de 3 meses de tratamiento, los niveles de dióxido de carbono durante el día disminuyeron en ambos grupos (CPAP 6 (8) mm Hg; BVS 7 (7) mmHg) sin diferencias entre los grupos. No hubo diferencia en el cumplimiento entre los dos grupos de tratamiento (5,8 (2,4) h / noche CPAP vs 6,1 (2,1) h / noche BVS). Aunque ambos grupos reportaron una mejoría en la somnolencia diurna, la calidad subjetiva del sueño y el rendimiento psicomotor vigilancia fueron mejores con BVS.
CONCLUSIONES: Tanto CPAP y BVS parecen ser igualmente eficaces para mejorar la hipercapnia diurna en un subgrupo de pacientes con síndrome de hipoventilación por obesidad sin hipoxemia nocturna severa.
JUICIO DE INSCRIPCIÓN NÚMERO: Australiana Registros de Ensayos Clínicos ACTRN01205000096651.
El presente estudio multicéntrico fue dirigido a evaluar comparativamente los beneficios y las cargas asociadas a ventilación mecánica domiciliaria (VMD). Hospitalización, efectos secundarios y la calidad relacionada con la salud de la vida (CVRS) se evaluaron 1 mes y 1 año después del establecimiento HMV utilizando el resultados de estudios médicos 36 de artículo corto formulario de la Encuesta de Salud (SF-36; en general CVRS) y el Respiratorio Severo Insuficiencia (SRI) Cuestionario (CVRS condición específica). En total, 85 (27 de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, 29 torácicas restrictivas, 17 neuromuscular, síndrome de hipoventilación obesidad nueve y tres diversos) de 135 pacientes elegibles completaron el estudio. Media +/- SD escala SRI resumen (rango 0-100) mejoró significativamente y comparativamente en los 85 pacientes de 49 +/- 15 al inicio del estudio de 61 +/- 15 a 1 mes y 61 +/- 16 en 1 año, pero mejoras de las puntuaciones de la subescala diferían entre subgrupos. SF-36 también mejoraron, pero el SRI fue superior en la detección de cambios de CVRS. El dolor facial y la garganta seca fueron los efectos secundarios más comunes. Los pacientes gastaron una media +/- SD de 12 +/- 6 días en el hospital al inicio del estudio y 3 +/- 3 días en cada visita de seguimiento. Sólo cuatro pacientes requirieron hospitalización no planificada. En general la calidad específica condición general y relacionada con la salud de los aspectos de la vida mejoró después del establecimiento de ventilación mecánica domiciliaria independiente de la enfermedad subyacente, la cual, sin embargo, tiene un impacto en los cambios dentro de la calidad específica relacionada con la salud de los ámbitos de la vida. La necesidad de hospitalización es baja una vez establecida cuidadosamente ventilación mecánica domiciliaria.
ANTECEDENTES: Pocos pacientes con esclerosis lateral amiotrófica en la actualidad reciben la ventilación no invasiva (VNI), lo que refleja la incertidumbre clínica acerca del papel de esta intervención. El objetivo fue evaluar el efecto de la VNI en la calidad de vida y la supervivencia en la esclerosis lateral amiotrófica en un ensayo controlado aleatorio.
MÉTODOS: 92 de 102 pacientes elegibles participaron. Ellos fueron evaluados cada 2 meses y se asignaron aleatoriamente a la VNI (n = 22) o la atención estándar (n = 19) cuando se desarrolló bien ortopnea con la presión inspiratoria máxima inferior al 60% del previsto o hipercapnia sintomática. Primarios validados de calidad de vida medidas de resultado fueron el Short Form 36 resumen del componente mental (MCS) y la apnea del sueño de la calidad de vida índice de dominio de los síntomas (SYM). Tanto el tiempo mantenido por encima del 75% del valor basal (T (i) MCS y T (i) SYM) y la media de la mejora (microMCS y microsym) se midieron.
RESULTADOS: NVI mejorado T (i) MCS, T (i), los símbolos, los microMCS microsym y la supervivencia de todos los pacientes y en el subgrupo con función bulbar mejor (n = 20). Este subgrupo mostraron mejoras en varias mediciones de la calidad de vida y un beneficio en la supervivencia mediana de 205 días (p = 0.006) con la calidad de vida mantenido durante la mayor parte de este período. VNI mejoró algunos índices de calidad de vida en aquellos con pobre función bulbar, incluyendo microsym (p = 0,018), pero no aportaba ningún beneficio de supervivencia.
En conclusión, en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica, sin severa disfunción bulbar, NVI mejora la supervivencia con el mantenimiento de, y la mejora de la calidad de vida. El beneficio de supervivencia de VNI en este grupo es mucho mayor que la de la terapia neuroprotectora actualmente disponibles. En pacientes con insuficiencia bulbar grave, la VNI mejora del sueño relacionados con los síntomas, pero es probable que confiera una ventaja en la supervivencia general.
ANTECEDENTES: soporte de presión volumen asegurado media (AVAPS) se ha introducido como un nuevo modo adicional para una ventilación con presión de dos niveles (BPV) dispositivo (BiPAP, Respironics; Murrysville, PA), pero los estudios sobre los efectos fisiológicos y clínicos aún no han sido realizado. Hay una necesidad particular para definir mejor la modalidad de tratamiento ventilatorio más eficaz para los pacientes con síndrome de hipoventilación por obesidad (SHO).
MÉTODOS: En pacientes con SHO que no respondieron al tratamiento con presión positiva continua de las vías respiratorias, los efectos de BPV con la cronometrada (S / T) El modo espontáneo / ventilación con y sin AVAPS más de 6 semanas en el patrón de ventilación, intercambio de gases, la calidad del sueño, y la calidad relacionada con la salud de la vida (CVRS) evaluado por el cuestionario insuficiencia respiratoria grave (SRI) se investigaron de forma prospectiva en un ensayo aleatorizado y cruzado.
Resultados: Diez pacientes (media [+/- SD] de edad, 53,5 +/- 11,7 años; el índice de masa corporal significan, 41,6 +/- 12,1 kg / m2; FEV1 / FVC media, 79,4 +/- 6,5%; transcutánea significa Se estudiaron P (CO2) [PtcCO2], 58 +/- 12 mm Hg). PtcCO2 disminución no significativa durante nocturnos BPV-S / T de -5.6 +/- 11,8 mm Hg (95% intervalo de confianza [IC], -14,7 a 3,4 mmHg; p = 0,188), pero disminuyó significativamente durante BPV-S / T AVAPS por -12,6 +/- 12,2 mmHg (IC del 95%, -22,0 a -3,2 mmHg; p = 0,015). Mediciones Pneumotachographic revelaron una mayor varianza individual de la presión inspiratoria máxima (p <0,001) y una tendencia de los volúmenes de fugas menores, sino también para altos volúmenes corrientes durante BPV-S / T-AVAPS. La puntuación SRI escala Resumen mejoró de 63 +/- 15 a 78 +/- 14 durante BPV-S / T (p = 0,004) y 76 +/- 16 durante BPV-S / T-AVAPS (p = 0,014). La calidad del sueño y la saturación de oxígeno también mejoraron comparativamente siguientes BPV-S / T y BPV-S / T-AVAPS.
CONCLUSIÓN: BPV-S / T mejorado sustancialmente la oxigenación, la calidad del sueño, y la CVRS en pacientes con OHS. AVAPS proporcionado beneficios adicionales en la calidad de la ventilación, lo que resulta en una disminución más eficiente de PtcCO2. Sin embargo, esto no proporcionaba más beneficios clínicos respecto a la calidad del sueño y la CVRS.
ANTECEDENTES: La ventilación no invasiva (VNI) reduce la mortalidad y mejora algunos aspectos de la calidad de vida (CV) en la ELA. Sin embargo, persiste la preocupación de que la discapacidad progresiva puede negar estos beneficios y cuidadores innecesariamente la carga.
MÉTODOS: Treinta y nueve pacientes que requieren VNI se ofreció tratamiento. Veintiséis fueron establecidos en NVI, pero 13 se negaron o no pudieron tolerar NVI. Quince pacientes sin debilidad muscular respiratoria (RSR), pero con severidad y edad similar ALS se estudiaron en paralelo. Participaron 21 cuidadores de NIV, 7 no se trata, y 10 pacientes sin RSR. Los pacientes y los cuidadores habían detallado las mediciones de calidad de vida durante 12 meses. Los pacientes fueron sometidos a pruebas cognitivas NVI antes y después del tratamiento.
RESULTADOS: RMW correlacionada con una menor calidad de vida. La supervivencia media de los pacientes no tratados (18 días; IC del 95% de 11 a 25 días) fue más corto que para los pacientes NVI (298 días; IC del 95%: 192 a 404 días) y los pacientes no RMW (370 días; IC del 95% al 278 462 días; log rank test [2 df] = 81, p = 0,00001). Una amplia gama de medidas de calidad de vida mejoró en 1 mes a partir del NIV, y las mejoras se mantuvieron durante 12 meses. La calidad de vida de los pacientes no RMW declinó como RMW progresó. Los cuidadores de la VNI y los pacientes no RMW mostraron aumentos similares en carga, sino NVI cuidadores de pacientes desarrollaron un deterioro en la puntuación de Vitality Short Form-36. No se encontraron mejoras en las medidas de aprendizaje y memoria en los pacientes NVI.
CONCLUSIONES: debilidad muscular respiratoria tiene un mayor impacto en la calidad de vida (CV) de la gravedad general de ELA. La ventilación no invasiva (VNI) mejora la calidad de vida a pesar de la ELA progresión. NVI no tiene impacto en la mayoría de los aspectos de la calidad de vida del cuidador y no aumenta significativamente la carga del cuidador o el estrés.
ANTECEDENTES: La ventilación no invasiva nocturna (NVI) es un tratamiento eficaz para la insuficiencia respiratoria hipercápnica en pacientes con enfermedad torácica restrictiva. Tenemos la hipótesis de que la VNI puede revertir la insuficiencia respiratoria, aumentando la respuesta ventilatoria a dióxido de carbono, lo que reduce la fatiga muscular inspiratoria, o la mejora de la mecánica pulmonar.
MÉTODOS: Veinte pacientes con enfermedad restrictiva fueron estudiados al inicio del estudio (D0) y en 5-8 días (D5) y 3 meses (3M).
RESULTADOS: La media (SD) tensión de dióxido de carbono arterial diurna (Paco (2)) se redujo de 7,1 (0,9) kPa a 6,6 (0,8) kPa a D5 y 6,3 (0,9) kPa a 3M (p = 0,004), con la media (SD) hipercápnica respuesta ventilatoria aumento de 2,8 (2,3) l / min / kPa a 3,6 (2,4) l / min / kPa a D5 y 4,3 (3,3) l / min / kPa en 3M (p = 0,044). No se observó aumento en las medidas de fuerza muscular inspiratoria incluyendo presión transdiafragmática contracción, ni en la función pulmonar o el cumplimiento del sistema respiratorio.
Conclusiones: Estos resultados sugieren que el aumento de la respuesta ventilatoria a dióxido de carbono es el principal mecanismo que subyace a la mejora a largo plazo a cambio de gas tras la VNI en pacientes con enfermedad torácica restrictiva. Los aumentos en la fuerza muscular respiratoria (olfatear la presión esofágica y huelen presión nasal) correlacionada con la reducción de la puntuación de somnolencia de Epworth, posiblemente indicando un aumento en la capacidad de los pacientes para activar los músculos inspiratorios en lugar de una mejora en la contractilidad.
ANTECEDENTES: La ventilación no invasiva (VNI) probablemente mejora la supervivencia en la ELA, pero la magnitud y la duración de cualquier mejora en la calidad de vida (CdV) y los criterios óptimos para iniciar el tratamiento no están claros.
MÉTODOS: QoL (Short Form-36 [SF-36], Enfermedades Crónicas Cuestionario Respiratorio, la apnea del sueño Índice de Calidad de Vida) y la función respiratoria fueron evaluados cada 2 meses y polisomnografía cada 4 meses en 22 pacientes con ELA. A juicio de la VNI se ofreció cuando los sujetos cumplieron los criterios de uno o más predefinidos: ortopnea, somnolencia diurna, sueño no reparador, hipercapnia diurna, desaturación nocturna, o un índice de apnea-hipopnea (IAH) de> 10. Diecisiete sujetos se les ofreció una prueba de la VNI; 15 aceptaron y 10 continuaron posteriormente tratamiento. El resultado se evaluó por los cambios en la calidad de vida y el cumplimiento de VNI (h / día). Los sujetos fueron seguidos hasta la muerte o por lo menos durante 26 meses.
RESULTADOS: los dominios de calidad de vida que evalúan los problemas relacionados con el sueño y la salud mental mejorada (tamaños del efecto 0,88 a 1,77, p <0,05) y se mantuvieron durante 252 a 458 días. La mediana de supervivencia tras el inicio exitoso de la VNI fue 512 días, y la supervivencia y la duración del beneficio CdV fueron fuertemente relacionada con el cumplimiento de la VNI. La capacidad vital disminuyó más lentamente después del inicio de la VNI. Ortopnea fue el mejor predictor de beneficio, y el cumplimiento de la VNI. Hipercapnia diurna y desaturación nocturna también predijeron beneficio, pero fueron menos sensibles. Síntomas relacionados con el sueño son menos específicos, y el IAH> 10 era inútil. Debilidad bulbar moderada o grave se asoció con un menor cumplimiento y menos mejora en la calidad de vida.
CONCLUSIONES: El uso NVI se asoció con una mejor calidad de vida y la supervivencia. Los sujetos con ortopnea y la función bulbar conservado mostraron el beneficio más grande.
Cuarenta y cinco pacientes con enfermedades restrictivas respiratorias, incluidas las enfermedades torácicas pared (TWD, n = 27) y las enfermedades neuromusculares (ENM, n = 18), se sometieron a los 18 meses de la ventilación mecánica tratamiento en el hogar (HMV). El tratamiento consistió en un sistema de presión de dos niveles para 7h de la noche, con el oxígeno disponible si es necesario. Evaluaciones basadas en un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) fueron evaluados antes del tratamiento ya los 3, 6, 9, 12 y 18 meses de seguimiento. Se registraron tasas de hospitalización pre y post-tratamiento, y los números necesitan a tratar (NNT) para evitar se calcularon hospitalización y la reducción del riesgo absoluto (RRA) las tasas. Varias categorías de la CVRS, incluyendo la función y la vitalidad física, mejoró significativamente con el tratamiento en ambos grupos de pacientes; estas mejoras persistieron durante todo el 18 meses. Por el contrario, otras categorías como función social y salud mental mejoraron inicialmente y disminuyeron posteriormente. Las hospitalizaciones disminuyeron significativamente con el tratamiento. Cálculos NNT indicaron que sería necesario el tratamiento para dos pacientes TWD (ARR 63%) y un paciente NMD (ARR 78%) para evitar una hospitalización por año y por grupo de enfermedad. Llegamos a la conclusión de que la mejora de la calidad de vida y la disminución de las hospitalizaciones hacen la ventilación mecánica no invasiva en casa un tratamiento útil para los pacientes con trastornos respiratorios restrictivas.
Open estudios sugieren que el tratamiento del síndrome de hipoventilación obesidad (OHS) por la ventilación no invasiva (VNI) restaura la calidad del sueño y la vigilancia diurna y reduce la morbilidad cardiovascular. Sin embargo, a nuestro conocimiento ningún ensayo controlado aleatorio (ECA) que compararon la VNI a las medidas conservadoras se encuentra disponible en el campo. El objetivo de este estudio fue evaluar en pacientes con OHS, durante un ECA, efectos de 1 mes NVI en comparación con el asesoramiento de estilo de vida en las mediciones de gases en sangre, la calidad del sueño, la vigilancia y cardiovascular, metabólico y los parámetros inflamatorios.
MÉTODOS:
Treinta y cinco pacientes en los que OHS fue recientemente diagnosticada fueron asignados al azar ya sea al grupo NIV o el grupo de control representado por el asesoramiento de estilo de vida. Las evaluaciones incluyeron los niveles en sangre de gas, la somnolencia diurna subjetiva, parámetros metabólicos, inflamatoria (hsCRP, la leptina, reguladas tras la activación de células T normales expresar y secretadas [RANTES], monocitos quimioatrayente proteína-1, IL-6, IL-8, factor de necrosis tumoral -α, resistina) y antiinflamatorio (adiponectina, IL-1-RA) citoquinas, estudios del sueño, la función endotelial (hiperemia reactiva medido por tonometría arterial periférica [RH-PAT]), y la rigidez arterial.
RESULTADOS:
A pesar de la aleatorización, los pacientes del grupo NIV (n = 18) eran de mayor edad (58 ± 11 años vs 54 ± 6 años) con una línea de base superior Paco (2) (47,9 ± 4,2 mm Hg vs 45,2 ± 3 mm Hg). En el análisis por intención de tratar, en comparación con el grupo control, el tratamiento NVI redujo significativamente durante el día Paco (2) (diferencia entre los tratamientos: -3,5 mmHg; IC del 95%, -6,2 a -0,8) y el índice de apneas-hipopneas durante el sueño (-40,3 / h; IC del 95%, -62,4 a -18,2). La arquitectura del sueño fue restaurado, aunque microdespertares no respiratorias aumentaron (+ 9,4 / h de sueño; IC del 95%, 1,9-16,9), y somnolencia durante el día no era completamente normalizada. A pesar de una mejora dramática en la hipoxemia sueño, los parámetros del metabolismo glucídicos y lipídicos, así como los perfiles de citoquinas no variaron significativamente. En consecuencia, ni RH-PAT (0,02; IC del 95%, -0,24 a 0,29), ni la rigidez arterial (0,22 m / s; IC del 95%, -1,47 a 1,92) mejoraron.
CONCLUSIONES:
Un mes de tratamiento NVI, aunque la mejora de las mediciones del sueño y de gas en la sangre de manera espectacular, no cambiaron inflamatorias, metabólicas y marcadores cardiovasculares.
