ANTECEDENTES Y OBJETIVOS: Ningún tratamiento ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para la esofagitis eosinofílica (EOE). Se investigó la eficacia y seguridad de una nueva formulación de la suspensión de budesonida oral (OBS), un corticosteroide, en un estudio de búsqueda de dosis prospectivo, controlado con placebo.
MÉTODOS: Los sujetos 2-18 años de edad con síntomas de EOE y conteos máximos de eosinófilos ≥20 campo / alta potencia en ≥2 niveles de esófago se asignaron al azar a los grupos que recibieron placebo o dosis baja, dosis media o de alta dosis OBS durante 12 semanas. Las dosis y los volúmenes se ajustaron en función de la edad de los pacientes a cubrir todo el esófago. El criterio de valoración principal de eficacia fue la respuesta a la terapia compuesto (recuentos pico de eosinófilos ≤6 campo / alta potencia en todos los niveles del esófago y ≥50% de reducción en la puntuación de síntomas EOE). Se evaluaron los parámetros de seguridad múltiples.
RESULTADOS: Los datos de los 71 sujetos que cumplieron con todas evaluaciones de eficacia se incluyeron en el análisis de eficacia primaria. Al final de las 12 semanas, hubo significativamente mayores porcentajes de respondedores en grupos dados OBS-dosis media (52,6%; p = 0,0092) y OBS de dosis alta (47,1%; p = 0,0174) que en el grupo que recibió placebo (5,6%); no hubo diferencias significativas en los porcentajes de respondedores entre la OBS de dosis baja (11,8%) y el grupo placebo (P = 0,5282). Las respuestas compuestos significativas observadas en las dosis medias y altas dosis de grupos OBS fueron explicados por las respuestas histológicas significativas; En contraste, todos los 4 grupos (incluido el grupo placebo) tenían grandes respuestas de los síntomas, y no hubo diferencia significativa en el porcentaje de sujetos con una respuesta de los síntomas en ninguno de los grupos OBS comparación con el grupo placebo (P ≥ 0,1235). No hubo problemas de seguridad inesperados o señales.
CONCLUSIONES: eosinófilos pico se redujeron significativamente a lo largo del esófago en pacientes pediátricos con EOE que recibieron dosis medias y altas dosis de OBS. Había una gran respuesta de los síntomas con el placebo que era similar el síntoma respuestas en los grupos OBS; respuesta de los síntomas no distinguió OBS de placebo. Número ClinicalTrials.gov, NCT00762073.
ANTECEDENTES Y OBJETIVOS: La esofagitis eosinofílica generalmente es provocada por los alimentos, por mecanismos poco claros. Se evaluaron los papeles de IgE e IgG4 en el desarrollo de la esofagitis eosinofílica.
Métodos: Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego ensayo prospectivo, controlado por placebo, de los adultos con esofagitis eosinofílica dado un anticuerpo contra IgE (omalizumab, n = 16) o placebo (n = 14) cada 2-4 semanas durante 16 semanas, basado en el peso y el suero nivel de IgE. Se realizó endoscopia, se recogieron muestras de biopsia esofágica, y los síntomas se evaluaron al inicio y a las 16 semanas. Número máximo de campo de eosinófilos / alta potencia se determinaron. Los homogeneizados de las muestras de biopsia esofágica de 11 sujetos con esofagitis eosinofílica y 8 sin (controles) fueron evaluados para subclases IgM, IgA e IgG. En un análisis retrospectivo, se realizó un análisis de inmunofluorescencia de IgG4 en los tejidos del esófago fijos de 2 pacientes con esofagitis eosinofílica que fueron sometidos a esofagectomía y 47 autopsias consecutivas (controles). También se realizó el análisis de inmunofluorescencia de IgG4 en muestras de biopsia de la mucosa esofágica de 24 sujetos con esofagitis eosinofílica y 9 sin (controles). Por último, los sueros se obtuvieron de 15 pacientes con esofagitis eosinofílica y de 41 sin (controles), y se ensayó para IgG4 total y el reactivo de comida.
RESULTADOS: El omalizumab no alteraron los síntomas de la esofagitis o eosinófilos recuentos eosinófilos en muestras de biopsia en comparación con el placebo. Los homogeneizados de tejidos de esófago de pacientes con esofagitis eosinofílica tuvieron un incremento de 45 veces en la IgG4 en comparación con los controles (P <3 × 10 (-5)), pero no hay un aumento significativo en otras subclases de IgG, IgM, o IgA. Depósitos estromales Escasos se asemejan a los complejos inmunes se encontraron en 2 de 5 esofagitis eosinofílica biopsias basadas en el análisis ultraestructural. Muestras esofagectomía de 2 pacientes con esofagitis eosinofílica contenían campo de alta potencia 180 y 300 células plasmáticas IgG4 / máxima, principalmente en la lámina propia de profundidad; estos niveles fueron mayores que en los tejidos de los controles. Fibrosis esencialmente era exclusivo de la lámina propia. IgG4 extracelular Granular se detectó en muestras de biopsia de 21 de 24 pacientes con esofagitis eosinofílica, pero en ninguno de los especímenes de 9 controles (P = 6 × 10 (-6)). El nivel sérico total de IgG4 aumentó sólo ligeramente en pacientes con esofagitis eosinofílica, en comparación con los controles. Los sujetos con esofagitis eosinofílica habían aumentado los niveles séricos de IgG4 que reaccionaron con leche, trigo, huevo y frutos secos-los 4 alimentos que más comúnmente desencadenan esta enfermedad (P ≤ 3 × 10 (-4) para cada comida).
CONCLUSIONES: En un ensayo prospectivo, omalizumab no redujeron los síntomas de la esofagitis eosinofílica o eosinófilos tejido en comparación con el placebo. Este hallazgo, junto con los depósitos observados granulares de IgG4, abundantes células plasmáticas que contiene IgG4, y los niveles séricos de IgG4 reactiva a alimentos específicos, indican que, en los adultos, la esofagitis eosinofílica es IgG4-asociado, y no una alergia inducida por IgE. Número ClinicalTrials.gov: NCT 00123630.
ANTECEDENTES Y OBJETIVOS: Se evaluó la eficacia y seguridad de altas dosis de ingestión propionato de fluticasona (FP) y la reducción de la dosis en pacientes con esofagitis eosinofílica (EOE) y analizamos transcriptomas esofágicas para identificar mecanismos.
MÉTODOS: Se realizó un estudio aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo de 1,760 mcg diariamente FP en los participantes de edad 3-30 años con EOE activo. Veintiocho participantes recibieron FP, y 14 participantes recibieron placebo. Después de 3 meses, los participantes que recibieron FP que estaban en remisión completa (RC) recibieron 880 mcg FP diario, y los participantes en los grupos de FP o de placebo que no estaban en CR continuaron o iniciaron, respectivamente, 1,760 mcg FP al día durante 3 meses adicionales. El punto final primario fue la evidencia histológica de CR. Los puntos finales secundarios fueron la remisión parcial (PR), los síntomas, el cumplimiento, de esófago expresión génica, recuento de eosinófilos de esófago, y la relación entre las características clínicas y FP de respuesta.
RESULTADOS: Después de 3 meses, el 65% de los sujetos dados FP y no hay sujetos que recibieron placebo estaban en CR (P = 0,0001); 12% de los que recibieron FP y el 8% de los que recibieron placebo estaban en PR. En el grupo de FP, el 73% de los sujetos permanecieron en CR, y el 20% estaban en PR después de la dosis diaria se redujo en un 50%. Extendiendo la terapia FP en los participantes FP-resistentes no indujo la remisión. FP disminuyó la gravedad pirosis (P = 0,041). Características de cumplimiento, edad, sexo, estado atópico o antropomórficas no se asociaron con la respuesta a FP. Los patrones de expresión de genes en los tejidos del esófago de respondedores de PF fueron similares a las de los pacientes sin EOE; no había pruebas para la señalización de esteroides heterogénea en sujetos que no respondieron a la FP y la evidencia preliminar para transcripciones predictivos de FP de respuesta.
CONCLUSIONES: La administración diaria de una dosis alta de FP induce la remisión histológica en el 65% -77% de los pacientes con EOE después de 3 meses. Una reducción de la dosis del 50% permaneció efectiva en el 73% -93% de los pacientes que respondieron inicialmente a la FP. No respondedores tenían evidencia de resistencia a los esteroides; marcadores histológicos y moleculares pueden predecir la resistencia. Número Clinicaltrials.gov: NCT00426283.
INTRODUCCIÓN: esofagitis eosinofílica (EOE) es un rápidamente emergente, enfermedad crónica inflamatoria del esófago. Hasta el momento ninguna terapia aprobada está disponible, pero los corticosteroides tópicos tragado han demostrado eficacia en el tratamiento de la EOE. Sin embargo, la formulación de esófago-ajustado y dosificación óptima todavía no están determinados. OBJETIVOS: Investigar la eficacia y seguridad de dos formulaciones diferentes de budesonida (pastilla efervescente [BET] y la suspensión viscosa [BVS]) y dos dosis diferentes para el tratamiento a corto plazo de la EE. Métodos: Los adultos con EoE activo (n = 76) recibieron aleatoriamente 14 días de tratamiento, ya sea con BET 2x1mg / d (BET1, n = 19) o BET 2x2mg / d (Bet2, n = 19), o BVS 2x2mg / d (BVS , n = 19) o placebo (n = 19) en un diseño doble ciego, doble simulación, con un 2 semanas de seguimiento. El punto final primario fue la remisión histológica (media de <16 eos / mm2 HPF). Los objetivos secundarios incluyeron la puntuación endoscopia, la puntuación de la disfagia, la calidad de vida (SHS modificado), y la preferencia de la formulación del fármaco. RESULTADOS: la remisión histológica se produjeron en 100%, 93,8% y 93,3% de budesonida (BET1, Bet2, BVS, respectivamente) y en el 0% de los que recibieron placebo (p <0,0001). La mejora en la puntuación total intensidad endoscópica fue significativamente mayor en los 3 grupos de budesonida en comparación con placebo. La disfagia mejoró en todos los grupos al final del tratamiento; Sin embargo, la mejoría se mantuvo durante las 2 semanas de seguimiento sólo en los tratados con BET1 y Bet2, con BET1 mostrando una diferencia significativa con el placebo (p = 0,0196). No se sospechaba infección micótica local en 3 pacientes en cada uno de los tres grupos de budesonida, sin embargo, hifa se sólo se encuentra en 2 pacientes en cada uno de los grupos de budesonida (histopatología post-hoc). Tampoco se observaron acontecimientos adversos graves ni cambios clínicamente relevantes en el cortisol plasmático. 80% de los pacientes prefiere el comprimido efervescente. CONCLUSIÓN: La budesonida administrada como tableta efervescente o como suspensión viscosa era altamente eficaz y seguro para el tratamiento a corto plazo del EOE. La dosis de 1 mg BID fue igual de efectiva que la dosis de 2 mg BID. La mayoría de los pacientes prefiere la formulación del comprimido efervescente. * Los dos primeros autores contribuyeron igualmente a la primera autoría.
OBJETIVOS: Los pacientes con síntomas clínicos de disfunción esofágica y densa infiltración eosinofílica de la mucosa esofágica se sospecha que tienen esofagitis eosinofílica (EOE). Los esteroides tópicos se utilizan a menudo como terapia de primera línea para EoE, aunque algunos pacientes responden clínicamente a los inhibidores de la bomba de protones (IBP). El propósito de este estudio fue comparar la respuesta histológica y clínica de los pacientes con eosinofilia esofágica tratado con propionato de fluticasona en aerosol tragado vs. esomeprazol.
MÉTODOS: Este estudio prospectivo simple ciego aleatorizado controlado matriculados recién diagnosticados los pacientes con sospecha de EOE, define como tener síntomas clínicos relacionados con la disfunción del esófago con el campo por lo menos 15 eosinófilos / alta potencia (HPF). Los pacientes fueron sometidos a 24 horas de monitoreo de pH / impedancia para establecer la enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE). Los pacientes fueron estratificados por la presencia de ERGE y aleatorizados para recibir 440 mcg de fluticasona dos veces al día o esomeprazol 40 mg una vez al día durante 8 semanas, seguido de la endoscopia con biopsias de repetición. El resultado primario fue la respuesta histológica de eosinofilia esofágica, que se define como <7 eosinófilos / HPF. Los resultados secundarios incluyeron el cambio en los síntomas clínicos utilizando el cuestionario validado Mayo disfagia (MDQ) y el cambio en el intervalo de los hallazgos endoscópicos tras el tratamiento.
RESULTADOS: Cuarenta y dos pacientes (90% varones, 81% blanco, edad media 38 ± 10 años), fueron asignados al azar a la fluticasona (n = 21) y esomeprazol (n = 21) grupos de tratamiento. En total, el 19% (8/42) de los pacientes tenían que coexisten la ERGE y fueron igualmente estratificada en cada brazo (n = 4). En general, no hubo diferencia significativa en la resolución de la eosinofilia esofágica entre fluticasona y esomeprazol (19 vs. 33%, P = 0,484). En los pacientes con ERGE establecido, se observó resolución de la eosinofilia esofágica en 0% (0/4) del grupo de fluticasona en comparación con el 100% (4/4) del grupo de esomeprazol (P = 0,029). En los pacientes con ERGE-negativo, no hubo diferencia significativa en la resolución de la eosinofilia esofágica entre los brazos de tratamiento con fluticasona y esomeprazol (24 vs.18%, P = 1,00). La puntuación MDQ disminuyó significativamente después del tratamiento con esomeprazol (19 ± 21 frente a 1,4 ± 4,5, P <0,001), pero no con fluticasona (17 ± 18 frente a 12 ± 16, P = 0,162). Mejora en los hallazgos endoscópicos y otros marcadores histológicos fueron similares entre los grupos de tratamiento.
CONCLUSIONES: La fluticasona y esomeprazol proporcionan una respuesta histológica similar para la eosinofilia esofágica. Con respecto a la respuesta clínica, esomeprazol fue superior a la fluticasona, particularmente en pacientes con ERGE establecida.
ANTECEDENTES: A nuestro entender, en Asia, los datos sobre la utilidad de las pruebas de alergia en la gestión de la esofagitis eosinofílica se carece. El objetivo de nuestro estudio fue determinar el papel de la evaluación de la alergia en la gestión de Arabia Saudita los niños con esofagitis eosinofílica.
MÉTODOS: Los niños con diagnóstico de esofagitis eosinofílica durante el período de 2009 a 2012 fueron remitidos a un alergólogo para evaluación de la alergia. La evaluación de la alergia consistió en el nivel de IgE total, ensayo de radio-alergosorbente, y prueba de punción cutánea. Dependiendo de los resultados de las pruebas de alergia, se estableció una dieta restringida o elemental. Tragado inhalador de fluticasona se prescribe a los pacientes que rechazaron o no respondieron a la dieta. Clínica, endoscópica y la evaluación histológica se realizó en 8 semanas para evaluar la respuesta.
RESULTADOS: Dieciocho niños con esofagitis eosinofílica se incluyeron (13 varones, con una media de edad 5 años, rango 1-11). La sensibilización a los alimentos se demostró en 14 pacientes: 4 con una prueba positiva para una sola comida (28,5%), 1 para 2 alérgenos alimentarios (7%), y 9 para ≥3 alérgenos alimentarios (64,5%). Los alérgenos alimentarios más comunes fueron la leche, la soja, el trigo, el huevo y frutos secos. Tres niños pequeños, de un total de 14 pacientes respondieron a la fórmula elemental. Cuatro de los 10 niños de más edad en la prueba de alergia guiada por la dieta de restricción lograron la remisión parcial y los 6 restantes no respondieron. Todos los 10 pacientes respondieron a un inhalador de fluticasona tragado.
CONCLUSIÓN: A pesar de sensibilizaciones alimentarias en los niños saudíes con esofagitis eosinofílica son comunes, las pruebas de alergia habían limitado valor predictivo de la respuesta a la eliminación de la dieta.
OBJETIVO: La diferenciación entre las etiologías comunes de densa eosinofilia esofágica, como la enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE) y la esofagitis eosinofílica puede ser difícil. La hipótesis de que las características histológicas pueden proporcionar pistas diagnósticas referentes a la etiología de la eosinofilia esofágica.
Métodos: Se realizó una revisión retrospectiva de 204 niños con el diagnóstico de esofagitis caracterizado por ≥ 15 eosinófilos (EOS) por campo de alto poder (HPF) en al menos 1 de biopsia. A continuación, restringido nuestro análisis a los sujetos que habían recibido por lo menos 8 semanas de sólo inhibidores de la bomba de protones (IBP), seguido de la endoscopia y que tuvo una respuesta clínico-patológicas de este tratamiento. Los síntomas, hallazgos endoscópicos y descripciones patológicas fueron revisados y una (EPX) índice de peroxidasa de eosinófilos se determinó para evaluar la activación degranulación / eosinófilos.
RESULTADOS: De las 204 cartas identificadas, 7 sujetos identificados cumplieron con los criterios de inclusión. Cinco de estos 7 pacientes mostraron una respuesta clínico-patológicas de los IBP después de su endoscopia de seguimiento, (número promedio de pico de eosinófilos: 92 vs 5 eos / índice HPF, y EPX: 39,2 vs 14,6, antes y después del tratamiento, respectivamente). Dos pacientes experimentaron resolución inicial de los síntomas y la eosinofilia esofágica con la terapia con IBP; sin embargo, dentro de 17-23 meses que reconstruidos síntomas y eosinofilia esofágica mientras recibe tratamiento con IBP en el momento de tercera endoscopia (número promedio de pico de eosinófilos: 40 vs 11 vs 36 eos / index HPF, y EPX: 44 vs 21 vs 36,5, pre -, post y post-tratamiento, respectivamente). No hay temas o patrones características clínico-patológicas de desgranulación diferenciado con ERGE / PPI eosinofilia esofágica sensible de aquellos que tuvieron una respuesta transitoria para el tratamiento con IBP.
CONCLUSIONES: No hay características clínico-patológicas sujetos que respondieron al tratamiento con IBP diferenciados. El tratamiento con IBP puede ser útil para excluir la ERGE y el IPP eosinofilia esofágica sensible pero a largo plazo de seguimiento es fundamental en la gestión de la esofagitis.
ANTECEDENTES: A pesar de la exclusión empírica de la dieta de los 6 grupos con mayor probabilidad de desencadenar alergias alimentarias logra la remisión eosinofílica esofagitis (EOE) en los niños, los datos sobre su eficacia y efectos en adultos prolongado faltan.
OBJETIVO: Se pretende evaluar la eficacia de una dieta de eliminación de 6 alimentos para inducir y mantener la remisión prolongada en los pacientes adultos con EOE.
MÉTODOS: Sesenta y siete pacientes consecutivos con adultos EOE fueron reclutados prospectivamente y tratados exclusivamente con cereales evitando una dieta, leche, huevos, pescado / marisco, legumbres / maní y soja durante 6 semanas. Desafío posterior se llevó a cabo mediante la reintroducción de forma secuencial todos los alimentos excluidos individuales, seguidos por endoscopia y biopsias, que se desarrollaron cada 6 semanas en caso de respuesta (reducción del recuento de eosinófilos pico a <field 15 / alta potencia [HPF]). Un alimento se considera un factor desencadenante de la EE y se elimina de la dieta si infiltración eosinofílica patológica (≥15 eosinófilos / HPF) reaparecieron. Se llevaron a cabo por los alimentos específicos mediciones de IgE sérica y pruebas cutáneas antes de iniciar la dieta.
RESULTADOS: Cuarenta y nueve (73,1%) pacientes mostraron recuentos pico de eosinófilos reduce significativamente (<15 eosinófilos / HPF) antes de reintroducción secuencial de comida única. Un antígeno alimento causante solo fue identificado en 35,71% de los pacientes, se identificaron 2 alimentos desencadenantes en 30,95%, y 3 o más alimentos desencadenantes se identificaron en el 33,3%. La leche de vaca era el antígeno más común de alimentos (61,9%), seguido por el trigo (28,6%), huevos (26,2%), y legumbres (23,8%). Pruebas de alergia antes no mostraron concordancia con los resultados de desafío-reintroducción de alimentos. Todos los pacientes que continuaron para evitar los alimentos desencadenantes mantienen histopatológico y la remisión clínica EOE por hasta 3 años.
CONCLUSIONES: Un empírica dieta de eliminación de 6 alimentos inducida efectiva remisión de los adultos activos EOE, que se mantuvo durante un máximo de 3 años con individualizados, dietas de exclusión limitada.
La esofagitis eosinofílica (EOE) es un trastorno del esófago inmune mediada crónica provocada por antígenos de los alimentos. Una dieta elinination seis comida es eficaz en el tratamiento de niños y adultos con EOE. Los alimentos desencadenantes más comunes identificados fueron la leche, el trigo, el huevo y la soja. Objetivos: se evaluó la eficacia de cuatro dieta de eliminación de alimentos (FFED) eliminación de la leche, el trigo, el huevo y la soja en el tratamiento de adultos y niños con EOE. El punto final primario fue la mejoría en hispathology y secundaria puntos finales fueron las mejoras en las características endoscópicas, síntomas y quiality de vida (QOL). MÉTODOS: estudio clínico prospectivo de adultos y niños con diagnóstico de EOE basado en las directrices actuales. Los pacientes reclutados fueron sometidos esofagogastroduodenoscopia (EGD) con bipesies después de 6 semanas od FFED. Puntuaciones de los síntomas, medidas de calidad de vida y las características endoscópicas (definidos por puntuación EREFS) se obtuvieron antes / después FFED. La respuesta histológica se definió como completa (≤ 5eos / HPF), cerca de competir (\ leq10eos / APF) y (≥ 50% de reducción en eos basales) parcial. Los respondedores fueron sometidos a la reintroducción de alimentos secuencial seguido por EGD con biopsia. RESULTADOS: 13 adultos (61, 5% hombres, edad media 31) y 15 niños (66, 7% hombres, edad media 9) completaron FFED hasta la fecha. 5 adultos y 12 niños han comenzado la fase de reintroducción. La disfagia (100%), la impactación de alimentos (69%) y el ardor de estómago (38%) fueron los síntomas comunes en los adultos. Los recuentos eosinphil pico medias en adultos antes / después FFED eran 52 un 13 eos / HPF (P <0,001) en el esófago proximal y 53 y 20 eos / HPF (P <0,006) en el esófago distal. Después de la FFED, el 46% de los pacientes tenían recuentos pico ≤ 5eos / HPF y el 46% tienen conteos máximos de ≤ 10 eos / hpf- 85% tenían ≥ 50% de reducción en eos pico. Características endoscópicos mejoraron en el 70% y se normalizó en el 8% de los pacientes. Características mejoradas eran exudados (38%) anillos (13%), edema (46%, p <0,01), surcos (46% P <0,05), y el diámetro de estenosis (62%) Puntuaciones de los síntomas se redujeron en un 81% (P <0,001 ). CDV resultados se mantuvieron sin cambios. En los niños, vomitimg (40%) dolor abdominal (33%) y la disfagia (20%) eran comunes. Los recuentos medios de eosinófilos pico antes / después FFED eran 68 y 6 eos / HPF (P <0,001) en el esófago proximal y 61 y 4 eos / HPF (P <0,001) en el esófago distal. Después FFED, el 47% de los pacientes tenían recuentos pico ≤ 5 eos / HPF y el 60% tienen conteos máximos de ≤ 10 eos / HPF. 87% tenían ≥ 50% de reducción en eos. Características endoscópicas mejoraron en un 93% y se normalizó en el 20% de los pacientes. Características mejoradas eran exudados (89%, p <0,004) anillos (100%), edema (50% p <0,003), y surcos (36%, p <0,004). Puntajes Symotom disminuyeron en un 40%. Conclusiones: 1 FFED mejora significativamente la histología, los síntomas y las características endoscópicas en adultos y niños con EOE. 2) Los cambios demostrados en ambas cohortes de adultos y pediátricos fueron similares. 3) FFED es una alternativa viable a seis dieta de eliminación de alimentos, reduciendo el tiempo total para completar la terapia y la mejora de la aceptación del paciente de las limitaciones dietéticas
OBJETIVOS: Las dietas elementales no se han estudiado en adultos con esofagitis eosinofílica (EOE). El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia de una dieta elemental en adultos con EOE.
MÉTODOS: Un total de 18 adultos con EOE se les dio una dieta elemental durante 4 semanas, o tan sólo 2 semanas si su respuesta fue completa. Los síntomas y hallazgos histológicos, basados en biopsias quincenales, fueron monitoreados. Seis sujetos fueron rebiopsiados 2-7 días después de reanudar una dieta normal.
RESULTADOS: Después de la terapia, de esófago contenido de eosinófilos tejidos disminuyeron 54-10 por campo de alta potencia máxima (P = 0,0006). Hubo respuesta completa o casi completa (≤10 eosinófilos) en el 72% de los sujetos. Contenido de mastocitos, espesor de la capa parabasal y surcos endoscópicos y exudados también disminuyeron significativamente. De los 29 sujetos cualificados, 11 (38%) no se adhieren a la dieta. Varios sujetos tenían pérdida de peso significativa. Síntomas y estenosis fijas endoscópicos no mejoraron. Después de que los sujetos reanudaron una dieta normal, el contenido de eosinófilos aumentó sustancialmente en 3-7 días.
CONCLUSIONES: Si bien los síntomas no mejoraron y cumplimiento de la dieta era problemático, se observó una mejoría histológica sustancial después de 4 semanas en la dieta elemental. EoE en adultos se activa substancialmente por los alimentos.
Ningún tratamiento ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para la esofagitis eosinofílica (EOE). Se investigó la eficacia y seguridad de una nueva formulación de la suspensión de budesonida oral (OBS), un corticosteroide, en un estudio de búsqueda de dosis prospectivo, controlado con placebo.
MÉTODOS:
Los sujetos 2-18 años de edad con síntomas de EOE y conteos máximos de eosinófilos ≥20 campo / alta potencia en ≥2 niveles de esófago se asignaron al azar a los grupos que recibieron placebo o dosis baja, dosis media o de alta dosis OBS durante 12 semanas. Las dosis y los volúmenes se ajustaron en función de la edad de los pacientes a cubrir todo el esófago. El criterio de valoración principal de eficacia fue la respuesta a la terapia compuesto (recuentos pico de eosinófilos ≤6 campo / alta potencia en todos los niveles del esófago y ≥50% de reducción en la puntuación de síntomas EOE). Se evaluaron los parámetros de seguridad múltiples.
RESULTADOS:
Los datos de los 71 sujetos que cumplieron con todas evaluaciones de eficacia se incluyeron en el análisis de eficacia primaria. Al final de las 12 semanas, hubo significativamente mayores porcentajes de respondedores en grupos dados OBS-dosis media (52,6%; p = 0,0092) y OBS de dosis alta (47,1%; p = 0,0174) que en el grupo que recibió placebo (5,6%); no hubo diferencias significativas en los porcentajes de respondedores entre la OBS de dosis baja (11,8%) y el grupo placebo (P = 0,5282). Las respuestas compuestos significativas observadas en las dosis medias y altas dosis de grupos OBS fueron explicados por las respuestas histológicas significativas; En contraste, todos los 4 grupos (incluido el grupo placebo) tenían grandes respuestas de los síntomas, y no hubo diferencia significativa en el porcentaje de sujetos con una respuesta de los síntomas en ninguno de los grupos OBS comparación con el grupo placebo (P ≥ 0,1235). No hubo problemas de seguridad inesperados o señales.
CONCLUSIONES:
eosinófilos pico se redujeron significativamente a lo largo del esófago en pacientes pediátricos con EOE que recibieron dosis medias y altas dosis de OBS. Había una gran respuesta de los síntomas con el placebo que era similar el síntoma respuestas en los grupos OBS; respuesta de los síntomas no distinguió OBS de placebo. Número ClinicalTrials.gov, NCT00762073.
