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Estudio primario

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Ensayo controlado aleatorizado comparando aerosol de fluticasona tragado al esomeprazol para la eosinofilia esofágica.

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Revista The American journal of gastroenterology
Año 2013
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OBJETIVOS: Los pacientes con síntomas clínicos de disfunción esofágica y densa infiltración eosinofílica de la mucosa esofágica se sospecha que tienen esofagitis eosinofílica (EOE). Los esteroides tópicos se utilizan a menudo como terapia de primera línea para EoE, aunque algunos pacientes responden clínicamente a los inhibidores de la bomba de protones (IBP). El propósito de este estudio fue comparar la respuesta histológica y clínica de los pacientes con eosinofilia esofágica tratado con propionato de fluticasona en aerosol tragado vs. esomeprazol. MÉTODOS: Este estudio prospectivo simple ciego aleatorizado controlado matriculados recién diagnosticados los pacientes con sospecha de EOE, define como tener síntomas clínicos relacionados con la disfunción del esófago con el campo por lo menos 15 eosinófilos / alta potencia (HPF). Los pacientes fueron sometidos a 24 horas de monitoreo de pH / impedancia para establecer la enfermedad de reflujo gastroesofágico (ERGE). Los pacientes fueron estratificados por la presencia de ERGE y aleatorizados para recibir 440 mcg de fluticasona dos veces al día o esomeprazol 40 mg una vez al día durante 8 semanas, seguido de la endoscopia con biopsias de repetición. El resultado primario fue la respuesta histológica de eosinofilia esofágica, que se define como <7 eosinófilos / HPF. Los resultados secundarios incluyeron el cambio en los síntomas clínicos utilizando el cuestionario validado Mayo disfagia (MDQ) y el cambio en el intervalo de los hallazgos endoscópicos tras el tratamiento. RESULTADOS: Cuarenta y dos pacientes (90% varones, 81% blanco, edad media 38 ± 10 años), fueron asignados al azar a la fluticasona (n = 21) y esomeprazol (n = 21) grupos de tratamiento. En total, el 19% (8/42) de los pacientes tenían que coexisten la ERGE y fueron igualmente estratificada en cada brazo (n = 4). En general, no hubo diferencia significativa en la resolución de la eosinofilia esofágica entre fluticasona y esomeprazol (19 vs. 33%, P = 0,484). En los pacientes con ERGE establecido, se observó resolución de la eosinofilia esofágica en 0% (0/4) del grupo de fluticasona en comparación con el 100% (4/4) del grupo de esomeprazol (P = 0,029). En los pacientes con ERGE-negativo, no hubo diferencia significativa en la resolución de la eosinofilia esofágica entre los brazos de tratamiento con fluticasona y esomeprazol (24 vs.18%, P = 1,00). La puntuación MDQ disminuyó significativamente después del tratamiento con esomeprazol (19 ± 21 frente a 1,4 ± 4,5, P <0,001), pero no con fluticasona (17 ± 18 frente a 12 ± 16, P = 0,162). Mejora en los hallazgos endoscópicos y otros marcadores histológicos fueron similares entre los grupos de tratamiento. CONCLUSIONES: La fluticasona y esomeprazol proporcionan una respuesta histológica similar para la eosinofilia esofágica. Con respecto a la respuesta clínica, esomeprazol fue superior a la fluticasona, particularmente en pacientes con ERGE establecida.

Estudio primario

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Fluticasona tragado mejora la respuesta histológica pero no sintomática de los adultos con esofagitis eosinofílica.

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Revista Clinical gastroenterology and hepatology : the official clinical practice journal of the American Gastroenterological Association
Año 2012
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ANTECEDENTES Y OBJETIVOS: Se evaluó el efecto de la terapia de fluticasona aerosol sobre la disfagia sintomático y eosinofilia histológico en adultos con esofagitis eosinofílica (EOE). MÉTODOS: Se realizó un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo de fluticasona en 42 pacientes adultos con un nuevo diagnóstico de EOE (30 hombres; media de edad, 37,5 y). Los participantes fueron asignados al azar a los grupos que ingirieron 880 g de fluticasona en aerosol dos veces al día (n = 21), o tuvieron un inhalador placebo dos veces al día (n = 15) durante 6 semanas. Los puntos finales del estudio fueron la respuesta sintomática e histológico. RESULTADOS: Se observó una respuesta histológica completa (> 90% de disminución en el recuento medio de eosinófilos) en 11 de los 15 sujetos que recibieron 6 semanas de fluticasona (62%), en comparación con ninguno de los 15 sujetos que recibieron placebo (p <0,001) , basado en el análisis por intención de tratar; Se observaron respuestas histológicas en el 68% de los sujetos que recibieron fluticasona (13 de 19) en comparación con ninguno de los que recibieron placebo (0 de 15) por el análisis por protocolo (P <0,001). Tinción intracelular de neurotoxina derivada de eosinófilos se redujo en el 81% de los sujetos que recibieron fluticasona (13 de 16) en comparación con el 8% de los que recibieron placebo (1 de 13) (p <0,001). La disfagia se redujo en el 57% de los sujetos que recibieron fluticasona (12 de 21) en comparación con el 33% que recibieron placebo (7 de 21) (P = 0,22) por el análisis por intención de tratar; disfagia se redujo en el 63% de los pacientes que recibieron fluticasona (12 de 19) y el 47% de los que recibieron placebo (7 de 15) (p = 0,49), basado en el análisis por protocolo. Candidiasis esofágica desarrollado en 26% de los sujetos que recibieron fluticasona (5 de 19), pero en ninguno de los sujetos en el grupo de placebo (P = 0,05). CONCLUSIONES: aerosol, fluticasona tragado conduce a una histológico, pero no una respuesta sintomática en pacientes adultos con EOE.

Estudio primario

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Tópica viscoso es más eficaz que la terapia con esteroides nebulizada para los pacientes con esofagitis eosinofílica.

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Revista Gastroenterology
Año 2012
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Se realizó un ensayo aleatorio para comparar los tratamientos con corticosteroides tópicos nebulizados y viscosos para la esofagitis eosinofílica (EOE). Los sujetos con incidentes EOE (n = 25) recibieron budesonida 1 mg dos veces al día, ya sea nebulizada y luego se ingiere (NEB) o como una suspensión oral de viscosa (OVB), durante 8 semanas. Eosinófilos línea de base para los grupos ORC y OVB eran 101 y 83 (P = 0,62). Recuentos posteriores al tratamiento fueron de 89 y 11 (P = 0,02). El tiempo de contacto de la mucosa medicación, medida por gammagrafía, fue mayor para el grupo OVB que el grupo NEB (P <0,005) y se correlacionó inversamente con recuento de eosinófilos (R = -0,67; P = 0,001). OVB fue más eficaz que NEB en la reducción del número de eosinófilos de esófago en pacientes con EOE. OVB proporciona un nivel significativamente más alto de la exposición esofágica al agente terapéutico, que correlaciona con eosinófilos inferiores.

Estudio primario

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Fluticasona y alergeno alimentario eliminación revertir la fibrosis sub-epitelial en niños con esofagitis eosinofílica.

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Revista Digestive diseases and sciences
Año 2011
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ANTECEDENTES: Los síntomas de vómitos y disfagia en niños con esofagitis eosinofílica puede estar relacionada con el desarrollo de la fibrosis de la mucosa. AIM: Nuestros objetivos fueron (1) investigar la fibrosis esofágica en niños con EOE comparación con los pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico y las personas normales, y (2) para evaluar el grado de fibrosis de la mucosa en pacientes con EOE antes y después del tratamiento médico. MÉTODOS: Un análisis retrospectivo de biopsias esofágicas de pacientes con EOE, la ERGE, y mucosa normal se realizó. Los datos demográficos, información clínica, número de eosinófilos y fibrosis sub-epitelial se comparó entre los grupos. Una comparación similar se realizó en pacientes con EoE, antes y después de la terapia. RESULTADOS: biopsias esofágicas de 53 niños fueron incluidos, de los cuales 17 con EOE, 17 ERGE, y 19 fueron normales. Un número significativamente mayor de eosinófilos y fibrosis mayor se encontró en los pacientes EoE vs. ERGE y normal (grado de fibrosis 2: 13 pacientes en el grupo EoE vs. un paciente para cada grupo de control; p = 0,0001). Después de la terapia, una disminución significativa en la fibrosis y eosinófilos número se observó en pacientes EoE [grado de fibrosis 2: 10 (71,5%) de los pacientes frente a uno (7,1%) paciente, y el recuento de eosinófilos era 35,5 / HPF vs. 13.4 / HPF, pre - y después de la terapia, respectivamente; p <0,05]. La disminución de la fibrosis esofágico paralelo a la mejora en los síntomas clínicos relacionados. CONCLUSIÓN: A mayor grado de fibrosis esofágico fue encontrado en pacientes con EOE comparación con ERGE o el esófago normal. La terapia convencional en la EE mejoró los síntomas obstructivos, disminución del recuento de eosinófilos, y revirtió el grado de fibrosis. Sugerimos que el tratamiento adecuado en pacientes con EOE mejorará los síntomas clínicos y la histología.

Estudio primario

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Subepithelial collagen deposition, profibrogenic cytokine gene expression, and changes after prolonged fluticasone propionate treatment in adult eosinophilic esophagitis: a prospective study.

Revista The Journal of allergy and clinical immunology
Año 2011
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BACKGROUND: Recent research shows that both pediatric and adult patients with eosinophilic esophagitis (EoE) experience esophageal remodeling marked by increased collagen deposition in which TGF-β plays an important role. However, limited data are available on the intensity and reversibility of fibrous remodeling in adults with EoE. OBJECTIVE: We sought to analyze differences in collagen deposition in the lamina propria (LP) and profibrogenic cytokine gene expression along with other changes induced by prolonged treatment with fluticasone propionate in adults with EoE. METHODS: Ten adults given consecutive diagnoses of EoE were studied prospectively. Deep esophageal biopsy specimens were obtained before and after 1 year of treatment with fluticasone propionate. Collagen deposition in the LP was assessed in tissue sections with the aid of the Masson trichrome technique. IL5, TGFB1, fibroblast growth factor 9 (FGF9), and CCL18 gene expression was quantified through real-time PCR. EoE results were compared among samples from 10 adult patients with gastroesophageal reflux disease and 10 control subjects with healthy esophagi. RESULTS: Patients with EoE showed a significant increase in subepithelial collagen deposition; this correlated positively with eosinophil density in the LP and the patient's age. Prolonged steroid treatment induced a nonsignificant reduction in subepithelial fibrosis, which remained significantly higher than in control subjects. Profibrogenic cytokine gene expression also increased in patients with EoE, with IL5 (P < .001), FGF9 (P = .005), and CCL18 (P = .008) all significantly upregulated. After 1 year of treatment, a reduction was observed in gene expression; for CCL18 expression, this decrease was statistically significant (P < .001). CONCLUSIONS: Esophageal remodeling is associated with upregulated gene expression of profibrogenic cytokines in adults with EoE. Prolonged treatment with fluticasone propionate leads to a nonsignificant reduction in subepithelial collagen deposition accompanied by downregulation of profibrogenic cytokine gene expression, with that of CCL18 being especially significant.

Estudio primario

No clasificado

La budesonida es eficaz en pacientes adolescentes y adultos con esofagitis eosinofílica activo.

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Revista Gastroenterology
Año 2010
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ANTECEDENTES Y OBJETIVOS: La esofagitis eosinofílica (EOE) es una enfermedad inflamatoria crónica del esófago caracterizado por una densa eosinofilia tisular; es refractaria al tratamiento con inhibidores de la bomba de protones. EOE afecta a todos los grupos de edad, pero con mayor frecuencia las personas de entre 20 y 50 años de edad. Los corticosteroides tópicos son eficaces en pacientes pediátricos con EOE, pero no hay estudios controlados de corticosteroides han sido reportados en pacientes adultos. MÉTODOS: Se realizó un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar el efecto de la budesonida oral (1 mg dos veces al día durante 15 días) en pacientes adolescentes y adultos con EOE activo. Pretratamiento y actividad de la enfermedad después del tratamiento se evaluó clínicamente, endoscópicamente, e histológicamente. El punto final primario se redujo números medios de eosinófilos en el epitelio esofágico (número por campo de alto poder [HPF] = carga de eosinófilos esofágica). Biopsias y muestras de sangre de esófago se analizaron mediante inmunofluorescencia e inmunoensayos, respectivamente, para los biomarcadores de inflamación y la respuesta al tratamiento. RESULTADOS: Un curso de 15 días de la terapia redujo significativamente el número de eosinófilos en el epitelio esofágico en pacientes budesonida dado (68,2 a 5,5 eosinófilos / HPF, p <0,0001), pero no en el grupo placebo (62,3 a 56,5 eosinófilos / HPF, p = 0,48). Puntajes Disfagia mejoraron significativamente entre los pacientes que recibieron budesonida en comparación con los que recibieron placebo (5,61 vs 2,22, p <0,0001). Exudados blancos y surcos rojos se invirtieron en los pacientes que recibieron budesonida, basado en el examen de endoscopia. La budesonida, pero no con placebo, también redujo la apoptosis de las células epiteliales y eventos de remodelación moleculares en el esófago; no se observaron efectos adversos graves. CONCLUSIONES: Un curso de 15 días de tratamiento con budesonida es bien tolerado y altamente eficaz en la inducción de un histológico y la remisión clínica en pacientes adolescentes y adultos con EOE activo.

Estudio primario

No clasificado

Budesonida viscosa oral es eficaz en niños con esofagitis eosinofílica en un ensayo aleatorizado, controlado con placebo.

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Revista Gastroenterology
Año 2010
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ANTECEDENTES Y OBJETIVOS: La esofagitis eosinofílica (EOE) es causada por reacciones inmunológicas a los alérgenos inhalados / ingeridas. El diagnóstico se considera si> o = 15 eosinófilos por campo de alto poder (eos / HPF) se detectan en las biopsias de la mucosa. No se han realizado estudios controlados con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de la budesonida viscosa oral (OVB). MÉTODOS: Los niños con EOE fueron asignados al azar a los grupos que recibieron OVB (n = 15) o placebo (n = 9). Los pacientes <5 pies y> o = 5 pies de altura recibieron 1 mg y 2 mg OVB diaria, respectivamente. Todos los pacientes recibieron lansoprazol. La duración del tratamiento fue de 3 meses, seguido de la repetición endoscopia y biopsias. Los pacientes fueron clasificados como respondedores si sus recuentos de eosinófilos pico fueron <o = 6 eos / HPF, respondedores parciales fueron 7-19 eos / HPF, y no respondedores fueron> o = 20 eos / HPF. Basales y post-tratamiento los síntomas y características endoscópicas e histológicas fueron anotados. RESULTADOS: Trece (86.7%) niños dados OVB (P <0,0001) y ninguno de los que recibieron placebo (p = 0,3) fueron clasificados como respondedores. La media de los recuentos de pre / post-tratamiento pico de eosinófilos fueron 66,7 y 4,8 eos / HPF, respectivamente, en el grupo que recibió OVB (P <0,0001); que eran 83,9 y 65,6 eos / hpf, respectivamente, en el grupo de placebo dado (P = 0,3). En el grupo que recibió OVB, hubo una reducción significativa de los valores de referencia en proximal (P = 0,002), a mediados (P = 0,0003) y distal (p = 0,001) eosinofilia esofágica. Después de la terapia OVB, en comparación con la línea base, el síntoma media (p = 0,0007), endoscopia (p = 0,0005), y los resultados histológicos mejoraron (P = 0,0035) de manera significativa. CONCLUSIONES: OVB es un tratamiento eficaz de la enfermedad pan-esofágica en niños con EOE. OVB mejora los síntomas y endoscópica y características histológicas. Inhibidor de la bomba de protones La terapia sola no mejoró significativamente los síntomas de la eosinofilia o EOE de esófago.

Estudio primario

No clasificado

Resolution of remodeling in eosinophilic esophagitis correlates with epithelial response to topical corticosteroids.

Revista Allergy
Año 2010
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BACKGROUND: Esophageal remodeling occurs in eosinophilic esophagitis (EE) patients but whether the components of remodeling in the subepithelium are reversible by administration of topical oral corticosteroids is unknown. METHODS: We quantitated the degree of lamina propria remodeling in esophageal biopsies obtained before and after at least 3 months of therapy with budesonide in 16 pediatric EE subjects. In addition, we investigated whether corticosteroid therapy modulated vascular activation (expression of VCAM-1; level of interstitial edema), TGFbeta(1) activation (levels of TGFbeta(1), phosphorylated Smad2/3), and performed a pilot analysis of a polymorphism in the TGFbeta(1) promoter in relation to EE subjects who had reduced remodeling with budesonide therapy. RESULTS: EE subjects were stratified based on the presence (n = 9) or absence (n = 7) of decreased epithelial eosinophilia following budesonide. Patients with residual eosinophil counts of <or=7 eosinophils per high power field in the epithelial space (responders) demonstrated significantly reduced esophageal remodeling with decreased fibrosis, TGFbeta(1) and pSmad2/3 positive cells, and decreased vascular activation in association with budesonide therapy. Responders were more likely to have a CC genotype at the -509 position in the TGFbeta(1) promoter. CONCLUSIONS: Reductions in epithelial eosinophils following budesonide therapy were associated with significantly reduced esophageal remodeling.

Estudio primario

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Comparación de esomeprazol para aerosol, fluticasona tragado por la esofagitis eosinofílica.

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Revista Digestive diseases and sciences
Año 2010
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ANTECEDENTES: Tanto la enfermedad de reflujo gastroesofágico y la alergia / atopia han sido implicados en la patogénesis de la esofagitis eosinofílica (EOE). No existen estudios prospectivos que compararon el tratamiento de la EE con la supresión ácida versus corticosteroides tópicos. OBJETIVO: Determinar la evolución de los pacientes esofagitis eosinofílica adultos tratados con esomeprazol frente a fluticasona tópico. Diseño: ensayo controlado aleatorizado prospectivo. ESCENARIO: centro médico académico. PARTICIPANTES: Adultos (18-80) con diagnóstico de EOE por síntomas de disfagia y biopsias esofágicas con> o = 15 eosinófilos / HPF. INTERVENCIONES: Los sujetos fueron asignados al azar al esomeprazol (40 mg por vía oral cada mañana) o en forma de aerosol, fluticasona tragado (440 mcg por vía oral dos veces al día) durante 8 semanas. Mediciones principales de resultado: Mejora de la disfagia (escala de 8 puntos), la infiltración de eosinófilos esofágico antes y después del tratamiento, la prevalencia de la ERGE se mide mediante un cuestionario validado y el estudio pH basal. Resultados: Alrededor del 56% (14/25) tenían reflujo ácido por el estudio del pH. No hubo diferencias entre los grupos de tratamiento en la mejora en las puntuaciones de disfagia [3/12 (25%) del grupo de esomeprazol frente a 6/12 (50%) en el grupo de fluticasona, P = 0,40]. La infiltración de eosinófilos disminuyó con el tratamiento en ambos grupos, y no hubo diferencia en la cantidad de disminución entre los grupos (p = 0,70). LIMITACIONES: Pequeño tamaño de la muestra, inesperadamente alta tasa de deserción escolar. CONCLUSIONES: La enfermedad por reflujo gastroesofágico es común en pacientes esofagitis eosinofílica adultos. La disfagia y mejora la infiltración eosinofílica de esófago disminuye con cualquiera de los tratamientos. No hubo diferencia en el grado de mejora en la disfagia o la infiltración de eosinófilos en los pacientes tratados con fluticasona tópica o esomeprazol oral. ERGE puede ser importante en la patogénesis de adulto EoE.

Estudio primario

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Comparación de fluticasona prednisona oral y tópica en el tratamiento de la esofagitis eosinofílica: una prueba aleatoria en los niños.

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Revista Clinical gastroenterology and hepatology : the official clinical practice journal of the American Gastroenterological Association
Año 2008
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ANTECEDENTES Y OBJETIVOS: A pesar de la esofagitis eosinofílica se reconoce cada vez más, los datos de resultados que guían el tratamiento son limitadas. Se realizó un ensayo prospectivo y randomizado comparando fluticasona prednisona oral (P) y se ingiere (F) para la respuesta histológica y clínica. MÉTODOS: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir P o F durante 4 semanas, seguido de un protocolo de 8 semanas de destete. La histología del esófago se evaluó al inicio del estudio y después de 4 semanas de tratamiento. Las evaluaciones clínicas se realizaron en las semanas 0, 4, 12, 18 y 24. Resultados: Ochenta pacientes con esofagitis eosinofílica se inscribieron: 40 en el grupo P y 40 en el grupo F. Mejora histológica se ve en 30 de 32 P y 34 del 36 pacientes F, con un mayor grado de mejora histológica del grupo P. Todo el P y 35 de 36 pacientes estaban libres de F presenta síntoma (s) en la semana 4. La recaída de síntomas se observó en el 45% de los pacientes en la semana 24. Kaplan-Meier no mostró diferencias entre P y F con respecto a la tasa de recidiva (p = 0,7399). No hubo diferencias significativas en el tiempo hasta la recaída fue encontrado entre los grupos (p = 0,2529). Sistémicos se observaron efectos adversos en el 40% del brazo P, mientras que el sobrecrecimiento candidiásica del esófago se observó en el 15% del brazo F. CONCLUSIONES: Los corticosteroides sistémicos y tópicos son eficaces en el logro de una mejoría inicial histológico y clínico. P dio lugar a un mayor grado de mejoría histológica, sin evidencia de una ventaja clínica asociada a F en términos de resolución de los síntomas, las tasas de recaída, o el tiempo hasta la recaída. La recaída de síntomas es común a ambos grupos a interrumpir el tratamiento, destacando la necesidad de protocolos de tratamiento de mantenimiento.