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Estudio primario

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ensayo controlado aleatorio de bolo de la dosis alta versus pantoprazol infusión intravenosa continua como una terapia adjunta a la endoscopia terapéutica en la masiva hemorragia por úlcera péptica.

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Autores Yamada S , Wongwanakul P
Revista Journal of the Medical Association of Thailand = Chotmaihet thangphaet
Año 2012
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ANTECEDENTES: Después de la endoscopia terapéutica se realiza en pacientes de alto riesgo con hemorragia por úlcera péptica, hemorragia recurrente se produce en aproximadamente 25 a 30%. inhibidores de la bomba de protones por vía intravenosa a dosis altas (PPI) se han recomendado para el uso en pacientes de alto riesgo para prevenir el resangrado tras exitosa endoscopia terapéutica. OBJETIVO: Comparar la eficacia entre las inyecciones en bolo alta dosis de pantoprazol y la infusión intravenosa continua para prevenir el resangrado en pacientes con úlcera péptica después de la hemostasia inicial se consigue mediante la endoscopia terapéutica. Material y método: Un ensayo aleatorizado de control de bloques clínica se realizó en el Hospital Maharaj Nakorn Chiang Mai en pacientes con úlcera péptica sangrante masivas. Todos los pacientes fueron sometidos a diagnóstico y tratamiento endoscópico en las seis horas de su ingreso. La hemostasia se logró mediante endoscopia terapéutica en 28 pacientes que recibieron 80 mg de pantoprazol como dosis de carga antes de la intervención. Ellos fueron divididos aleatoriamente en dos grupos. El primer grupo se le dio una alta dosis de pantoprazol, 40 mg dos veces al día inyecciones en bolo durante siete días (n = 13). El segundo grupo se le dio una infusión intravenosa continua de pantoprazol, 8 mg por hora durante los primeros tres días, siguió con una inyección de bolo 40 mg dos veces al día similar a la del primer grupo de día 4 hasta el día 7 (n = 15). Después del séptimo día, se les dio dos grupos de 20 mg de pantoprazol por vía oral una vez al día durante dos meses. Los datos se analizaron mediante la prueba exacta de Fisher para comparar la frecuencia de hemorragias recurrentes dentro de los siete días después de la endoscopia terapéutica. RESULTADOS: La frecuencia de las hemorragias recurrentes entre el grupo de inyección en bolo pantoprazol alta dosis y el grupo de infusión intravenosa continua no fue significativamente diferente, 30,8% y 33,3%, respectivamente (p = 1,0). Tres pacientes en el grupo de alta dosis en bolo y cinco en el grupo de infusión continua se sometieron a cirugía (p = 0,68). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos en volumen de la transfusión de sangre, la duración de la estancia hospitalaria, o la mortalidad. CONCLUSIÓN: En el presente estudio, los dos métodos de administración de fármacos PPI mostró una igualmente eficaz para la masiva hemorragia por úlcera péptica. Se recomiendan más estudios con un tamaño de muestra más grande.

Estudio primario

No clasificado

Oral versus inhibidores de la bomba de protones por vía intravenosa en la prevención de nuevas hemorragias en los pacientes con hemorragia por úlcera péptica después de la terapia endoscópica exitosa.

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Autores Yen HH , Yang CW , Su WW , Soon MS , Wu SS , Lin HJ
Revista BMC gastroenterology
Año 2012
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ANTECEDENTES: Altas dosis de inhibidor de la bomba de protones por vía intravenosa después de la terapia endoscópica para la hemorragia por úlcera péptica ha sido recomendado como terapia adyuvante. Ya sea inhibidor de la bomba de protones oral puede sustituir inhibidor de la bomba de protones por vía intravenosa en esta configuración es desconocida. Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia clínica del inhibidor de la bomba de protones por vía oral e intravenosa después de la terapia endoscópica. MÉTODOS: Los pacientes con alto riesgo de sangrado úlceras pépticas después de la terapia endoscópica exitosa fueron asignados al azar como lansoprazol oral o grupo esomeprazol intravenoso. El resultado primario del estudio fue re-sangrado tasa dentro de los 14 días. Resultado secundarias incluyeron la estancia hospitalaria, el volumen de la transfusión de sangre, la intervención quirúrgica y la mortalidad a 1 mes. RESULTADOS: De abril 2010 a febrero 2011, 100 pacientes fueron incluidos en este estudio. Las tasas de nuevas hemorragias eran 4% (2/50) en el grupo intravenosa y 4% (2/50) en el grupo oral. No hubo diferencias entre los dos grupos con respecto a la estancia en el hospital, el volumen de transfusión de sangre, cirugía o tasa de mortalidad. La duración media de la estancia hospitalaria fue de 1,8 días en el grupo de lansoprazol por vía oral y 3,9 días en el grupo esomeprazol intravenoso (p> 0,01). CONCLUSIÓN: Los pacientes que reciben inhibidores de la bomba de protones por vía oral tienen una estancia hospitalaria más corta. No hay evidencia de una diferencia en los resultados clínicos entre el tratamiento con IBP oral e intravenosa. Sin embargo, el estudio no fue diseñado para demostrar la equivalencia o no inferioridad. Aún se necesitan estudios futuros. JUICIO DE INSCRIPCIÓN: NCT01123031.

Estudio primario

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Aleatorizado ensayo clínico: alta dosis frente a los inhibidores de la bomba de protones en dosis estándar para la prevención de la hemorragia recurrente después de la hemostasia endoscópica combinada de úlceras pépticas sangrantes.

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Revista Alimentary pharmacology & therapeutics
Año 2012
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ANTECEDENTES: La dosificación óptima de los inhibidores de la bomba de protones por vía intravenosa (IBP) para la prevención de nuevas hemorragias úlcera péptica sigue siendo poco clara. Objetivo: Comparar la tasa de resangrado de alta dosis y la dosis estándar de uso de IBP después de la hemostasia endoscópica. MÉTODOS: Un total de 201 pacientes con úlceras sometidos a tratamiento endoscópico con inyección de epinefrina y la sonda de calor termocoagulación fueron aleatorizados sangrado para recibir un régimen de dosis altas (80 mg en bolo, seguido de pantoprazol 8 mg / h de infusión, n = 100) o un estándar régimen -dose (pantoprazol 40 mg en bolo diaria, n = 101). Después de 72 h, todos los pacientes recibieron 40 mg de pantoprazol al día por vía oral durante 27 días. RESULTADOS: No hubo diferencias estadísticamente significativas en las unidades medias de sangre transfundida, duración de la hospitalización ≦ 5 días, intervenciones quirúrgicas o radiológicos y mortalidad dentro de los 30 días entre dos grupos. El sangrado recurrido dentro de los 30 días en seis pacientes [6,2%, 95% intervalo de confianza (IC) del 1.3 a 11.1%] en el grupo de dosis alta, en comparación con cinco pacientes (5,2%, IC 95% 0,6-9,7%) en el grupo con la dosis estándar (p = 0,77). El análisis de regresión de Cox por pasos mostró enfermedad renal en etapa terminal, hematemesis, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (razón de riesgo: 37,15, 10,07, 9,12, IC del 95%: 6,76 a 204,14, 2,07 a 49,01, 1,66 a 50,00, respectivamente) fueron factores de riesgo independientes para la infección por Helicobacter pylori resangrado y se asocia con un menor riesgo de resangrado (razón de riesgo: 0,20, IC95%: 0,04 a 0,94). CONCLUSIONES: Después de la hemostasia endoscópica combinada de úlceras sangrantes, comorbilidades, hematemesis y H. pylori Estado, pero no la dosis de PPI, están asociados con las nuevas hemorragias (http: //www.Clinical Trials.gov.ID: NCT00709046).

Estudio primario

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1079 Efectos de esomeprazol por vía intravenosa y oral en la prevención de las hemorragias recurrentes por úlceras pépticas después de la terapia endoscópica

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Revista Gastroenterology
Año 2012
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OBJETIVOS: El uso de inhibidores de la bomba de protones por vía intravenosa (IBP) ha demostrado reducir el sangrado recurrente y mejorar los resultados del paciente después de la hemostasia endoscópica en pacientes con úlcera péptica. Sin embargo, la eficacia de PPI oral es incierto. Estudios de Asia indicaron que incluso con IBP por vía oral puede lograr el mismo efecto terapéutico. Este estudio está diseñado para comparar la eficacia de altas dosis de PPI intravenosa de PPI oral en la prevención de hemorragias recurrentes después de hemostasis endoscópica. MÉTODOS: Se trata de un solo centro, controlado por el estudio aleatorizado, doble ciego y de doble simulación. Los pacientes tenían Forrest IA / IB o IIA / IIB hemorragia por úlcera péptica y recibieron la hemostasia endoscópica antes del reclutamiento en el estudio. Ellos fueron asignados al azar para recibir ya sea (i) en bolo esomeprazol IV en una dosis de 80 mg más de infusión a 8 mg / h durante 72 h y placebo por vía oral cada 12 h (grupo PIV), o (ii) en bolo IV placebo más la infusión de 72 h y altas dosis de esomeprazol por vía oral a una dosis de 40 mg cada 12 h (grupo ORP). Los pacientes fueron seguidos durante 30 días después de la hemorragia índice. El punto final primario fue definido como el sangrado recurrente de 30 días después de la hemostasia endoscópica exitosa. RESULTADOS: Un total de 118 pacientes fueron asignados al azar al grupo de PIV y 126 al grupo ORP en este estudio. En total, el 39,8% en el PIV y el 42,9% en el grupo ORP utilizados no esteroideo y / o aspirina antiinflamatorio antes del sangrado. En el grupo de PIV (vs. ORP), Forrest IA representó 1,7% (5,6%), IB 41,5% (38,1%), IIA 52,5% (50,8%), y IIB 4,2% (5,6%). hemorragias recurrentes en 30 días se informó en el 7,7% de los pacientes en el grupo de IVP y el 6,4% de los pacientes en el grupo de ORP, y la diferencia de la hemorragia recurrente fue -1,3% (IC del 95%: -7,7%, 5,1%). No hubo diferencias en la transfusión de sangre, el tratamiento endoscópico repetido, y la estancia hospitalaria entre los dos grupos. CONCLUSIONES: Altas dosis de esomeprazol por vía oral a 40 mg BID pueden ser considerados como una alternativa útil a IV en bolo más infusión de esomeprazol en el manejo de la hemorragia por úlcera en pacientes que no son candidatos para la infusión de altas dosis IV. Sin embargo, como este estudio se interrumpió prematuramente y no se diseñó como un ensayo de equivalencia, sería necesario un estudio mucho más grande para documentar si existe la equivalencia o no inferioridad de los dos tratamientos en una población heterogénea de pacientes.

Estudio primario

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Efecto de altas dosis de rabeprazol oral sobre el sangrado recurrente después del tratamiento endoscópico de la úlcera péptica sangrante.

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Revista Gastroenterology research and practice
Año 2012
Enlaces Pubmed DOI PubMed Central

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Fondo. El objetivo de este estudio fue comparar el efecto de altas dosis de rabeprazol oral frente a altas dosis de IBP IV en el resangrado después del tratamiento endoscópico de la úlcera péptica sangrante. Métodos. Este fue un ensayo de dos centros, prospectivo, aleatorizado y controlado. Los pacientes con un alto riesgo de hemorragia por úlcera péptica tenía la hemostasia endoscópica y fueron asignados aleatoriamente al grupo de rabeprazol por vía oral en dosis altas (20 mg dos veces al día durante 72 horas) o el grupo de dosis alta IV omeprazol (80 mg como una inyección en bolo seguido de infusión continua a 8 mg / h durante 72 horas). Resultados. El estudio fue interrumpido debido a la inscripción lenta (n total = 106). Las tasas de nuevas hemorragias dentro de 3 días fueron 3,7% (2 de 54 pacientes) rabeprazol oral dada y 1,9% (1 de 52 pacientes) dada omeprazol IV (P = 1,000). Las tasas de nuevas hemorragias después de 3 días eran 1,9% y 0% (P = 1,000), respectivamente. Los tipos de intervención quirúrgica fueron 3,7% y 0% (P = 0,495), y las tasas de mortalidad fueron de 1,9% y 0% (P = 1,000), respectivamente. Conclusiones. El efecto de altas dosis de rabeprazol oral no difirió significativamente de la de altas dosis de omeprazol IV en el resangrado, la intervención quirúrgica, o la mortalidad después del tratamiento endoscópico de la úlcera péptica sangrante, pero esto requiere una evaluación adicional.

Estudio primario

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Comparación de los inhibidores de la bomba de protones oral e intravenosa en pacientes con alto riesgo de sangrado úlceras pépticas: un ensayo prospectivo, aleatorizado, controlado clínica.

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Revista Iranian Red Crescent medical journal
Año 2011
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ANTECEDENTES: inhibidores de la bomba de protones (IBP) disminuir la tasa de resangrado después del tratamiento hemostático endoscópico en pacientes con úlcera péptica sangrante. Este estudio compara la eficacia de omeprazol por vía oral vs pantoprazol intravenoso en disminución de resangrado de pacientes con úlcera péptica. MÉTODOS: Ciento seis pacientes con úlcera péptica alto riesgo fueron aleatorizados para recibir omeprazol oral (80 mg dos veces durante 3 días) o pantoprazol IV (80 mg en bolo y 8 mg / infusión horas durante 3 días), seguido de omeprazol (20 mg cada día durante 30 días). Todos los pacientes fueron sometidos a endoscopia digestiva alta y el tratamiento endoscópico en 24 horas. RESULTADOS: Diecisiete pacientes fueron excluidos del estudio. Cuarenta y cuatro pacientes fueron asignados aleatoriamente en grupo omeprazol y 41 pacientes al grupo pantoprazol IV. Ambos grupos fueron similares en los factores que afectan el resultado. Sangrado reoccurred en cinco pacientes del grupo omeprazol y cuatro pacientes en el grupo de pantoprazol (11,4% vs 9,8%). La estancia hospitalaria y transfusión sanguínea media no fueron diferentes en ambos grupos. CONCLUSIÓN: omeprazol oral y IV pantoprazol tenía los mismos efectos sobre la prevención del resangrado después de la terapia endoscópica en pacientes con alto riesgo de hemorragia úlceras pépticas.

Estudio primario

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Ensayo controlado aleatorio de la norma frente a altas dosis de omeprazol por vía intravenosa después de la terapia endoscópica en pacientes de alto riesgo con hemorragia por úlcera péptica aguda.

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Autores Chan WH , Khin LW , Chung YF , Goh YC , Ong HS , Wong WK
Revista The British journal of surgery
Año 2011
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ANTECEDENTES: la recidiva hemorrágica por úlcera péptica es un importante contribuyente a la muerte. Esta comparación estándar estudio (infusión intravenosa de 40 mg de omeprazol una vez al día durante 3 días) y dosis altas (80 mg en bolo de omeprazol seguido de 8 mg / h de infusión para 72 h) en la reducción de la tasa de nuevas hemorragias (variable principal) , necesidad de cirugía, la duración de la estancia hospitalaria y la mortalidad en pacientes con hemorragia por úlcera péptica después de la terapia endoscópica exitosa. MÉTODOS: Se realizó un estudio prospectivo controlado aleatorizado de una sola institución en base a una equivalencia terapéutica postulado de los dos tratamientos. Todos los pacientes que tuvieron éxito hemostasia endoscópica de una úlcera péptica sangrante (clasificación de Forrest Ia, Ib, IIa o IIb) fueron reclutados. Se obtuvo el consentimiento informado y los pacientes fueron asignados al azar para recibir infusiones estándar o de alta dosis de omeprazol por vía intravenosa. RESULTADOS: Dos (3 por ciento) de los 61 pacientes en el grupo de dosis alta y diez (16 por ciento) de 61 en el grupo de dosis estándar exhibieron las nuevas hemorragias, una diferencia de - 13 (95 por ciento intervalo de confianza - 25 a - 2) por ciento. El límite superior del intervalo de confianza unilateral supera una equivalencia diferencia absoluta predefinido de 16 por ciento. Equivalencia de omeprazol estándar y de alta dosis en la prevención de nuevas hemorragias no se demostró. CONCLUSIÓN: omeprazol por vía intravenosa en dosis estándar era inferior al omeprazol en dosis altas en la prevención de nuevas hemorragias después de la hemostasia endoscópica de la hemorragia por úlcera péptica. Número de registro: NCT00519519 (http://www.clinicaltrials.gov).

Estudio primario

No clasificado

Un ensayo controlado aleatorio que compara dos dosis diferentes de pantoprazol en infusión en la hemorragia por úlcera péptica.

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Revista British journal of clinical pharmacology
Año 2010
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AIM: La dosis óptima de inhibidor de la bomba de protones en úlcera péptica sangrante sigue siendo controvertido. El objetivo fue comparar la eficacia clínica de dos dosis de pantoprazol en infusión en la hemorragia por úlcera péptica. Métodos: pacientes con úlcera péptica (n = 120) con estigmas sangrantes se inscribieron después de la terapia endoscópica exitosa. Después de una inyección de bolo inicial de 80 mg de pantoprazol, los pacientes fueron asignados al azar a recibir pantoprazol infundido continuamente a cualquiera de los dos 192 mg día (-1) o 40 mg cada 6 h (es decir, 160 mg día (-1)) durante 3 días. Los resultados clínicos entre los dos grupos en los 14 días fueron comparados con 14 días de sangrado recurrente considera como el principal punto final. RESULTADOS: Los dos grupos (n = 60 cada uno) fueron bien adaptado en factores demográficos y clínicos a la entrada. El sangrado totalmente recurrido en 11 (9,2%) pacientes, con seis (10%) en el (-1) grupo 192 mg día y cinco (8,3%) en el día 160 mg (-1) grupo (riesgo relativo de sangrado recurrencia entre dos tratamientos 1,2; IC del 95% 0.39, 3.72). Todos los resultados secundarios entre los dos grupos fueron similares, incluyendo la cantidad de transfusiones de sangre (media 1179 ml vs. 1,203 ml, P> 0,1), la estancia hospitalaria (media 9,5 días frente a 9,9 días, P> 0,1), necesidad de cirugía ( n = 1 vs. n = 0, P> 0,1), y la mortalidad (n = 1 vs. n = 0, P> 0,1). CONCLUSIONES: Después de la hemostasia endoscópica, pantoprazol infusión, ya sea en 192 días (-1) mg o 40 mg cada 6 h parecen similares.

Estudio primario

No clasificado

La dosis óptima de pantoprazol intravenoso en pacientes con hemorragia por úlcera péptica que requiere hemostasia endoscópica en Corea.

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Revista Journal of gastroenterology and hepatology
Año 2009
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FUNDAMENTO Y OBJETIVO: La dosis eficaz más baja de inhibidores de la bomba de protones (PPI) para la prevención de la úlcera péptica, hemorragia recurrente sigue siendo poco clara. El objetivo del presente estudio fue evaluar si dosis bajas de PPI tiene una eficacia similar a la administración de altas dosis iv para mantener el pH intragástrico por encima de 6. MÉTODOS: Sesenta y un pacientes con úlceras sangrantes fueron asignados al azar a uno de tres grupos después de la hemostasia endoscópica: pantoprazol 80 mg en bolo seguido de 8 mg / h, 40 mg, 4 mg / h de infusión, y la inyección en bolo de 40 mg cada 24 h. Se midieron los valores de pH intragástrico y las tasas de nuevas hemorragias. Además, se evaluaron los parámetros farmacocinéticos y de asociación con polimorfismos CYP2C19 y la infección por H. pylori. RESULTADOS: porcentaje de tiempo con pH intragástrico> 6, y la proporción de pacientes con pH> 6 para más de 60% del tiempo medio fueron significativamente mayores en el 40 mg, 4 mg / h grupo de infusión en comparación con la inyección de 40 mg en bolo . No hubo diferencia significativa entre la 80 mg, 8 mg / h y la de 40 mg, 4 mg de grupos / h. En el H. pylori (-) grupo, sólo el 40% de los pacientes que recibieron infusión continua alcanzó el pH objetivo> 6 para más de 60% del tiempo, lo que fue significativamente menor que en el grupo H. pylori (+), 87,5% (P = 0,026). CONCLUSIONES: Una infusión continua, independientemente de la dosis alta o baja, es más eficaz para la supresión ácida que una inyección PPI 40 mg en bolo en Corea. Infección por H. pylori fue un factor importante para el mantenimiento de un pH intragástrico> 6.

Estudio primario

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Comparación de los inhibidores de la bomba de protones po o iv en 72 h pH intragástrico en el sangrado de la úlcera péptica.

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Revista Journal of gastroenterology and hepatology
Año 2009
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ANTECEDENTES Y OBJETIVOS: Después de la hemostasia endoscópica éxito en la hemorragia por úlcera péptica, la adición de inhibidores de la bomba de protones a reducir la tasa de recidiva hemorrágica por mantener el pH intragástrico a nivel neutral. El objetivo del presente estudio fue evaluar el efecto de diferentes inhibidores de la bomba de protones dadas a través de diferentes rutas sobre el pH intragástrico más de 72 horas después de la hemostasia endoscópica en la hemorragia por úlcera péptica. MÉTODOS: Noventa pacientes consecutivos que recibieron terapia endoscópica exitosa de la hemorragia por úlcera péptica se sometió a 72 h estudio ambulatorio de pH intragástrico continuo, fueron asignados al azar para recibir omeprazol po 80 mg en bolo seguido de 40 mg cada 12 h durante 72 h o iv 80 mg de omeprazol seguidos por infusión 8 mg / h durante 72 h. Oral pantoprazol 80 mg de bolo seguido de 80 mg cada 12 h durante 72 h o 80 mg de pantoprazol iv seguido por infusión de 8 mg / h durante 72 h. Oral rabeprazol 80 mg de bolo seguido de 40 mg cada 12 h durante 72 h o iv 80 mg rabeprazol seguido de una infusión 8 mg / h durante 72 h. Cinco pacientes no recibieron tratamiento después de la terapia endoscópica exitosa y se sometieron a 72 h estudio de pH. RESULTADOS: La media de 72 h pH intragástrico para omeprazol po fue 6,56 frente a 6,93 para perfusión omeprazol (p = 0,48). 72 h pH intragástrico media de pantoprazol po fue 6,34 frente a 6,32 para perfusión pantoprazol (P = 0,62). Media de 72 h pH intragástrico para po rabeprazol fue 6,11 frente a 6,18 rabeprazol iv (P = 0,55). Media de 72 h de pH para el grupo sin inhibidor de la bomba de protones era 2.04. Conclusión: No hubo diferencia significativa entre los diferentes inhibidores de la bomba de protones dadas a través de diferentes rutas en el aumento de pH intragástrico por encima de 6 por 72 horas después de la hemostasia endoscópica éxito en la hemorragia por úlcera péptica.